口譯服務 醫(yī)療口譯要求-編制說明

一、工作簡況

1、任務來源

本項目依據國標委發(fā)〔2022〕39號文件《國標委關于下達2022年第三批推薦性國家

標準立項計劃》立項，項目名稱為《口譯服務醫(yī)療口譯要求》，計劃號20221370-T-469，

項目周期12個月（2022年12月至2023年12月），由全國語言與術語標準化技術委員會

TC62歸口。

2、制定背景

（1）背景

醫(yī)療口譯，或稱醫(yī)學口譯，是國際醫(yī)療活動中準確可靠溝通的重要保障。我國“十四

五”規(guī)劃中指出，堅持引進來和走出去并重，更大力度吸引和利用外資，有序推進醫(yī)療等

領域相關業(yè)務開放。在國家“走出去”和“一帶一路”戰(zhàn)略背景下，在華外籍人士成為新

興就醫(yī)群體，高凈值人群出境就醫(yī)增多，海外醫(yī)療機構來華日益增多，醫(yī)療服務國際化將

迎來“黃金發(fā)展期”。醫(yī)療口譯服務的市場需求與日俱增。國際醫(yī)療援助是醫(yī)療口譯的另

一個重要需求場景。1963年以來，我國先后向亞洲、非洲、拉丁美洲、歐洲和大洋洲的

71個國家派遣過援外醫(yī)療隊，累計派出2.6萬人次，診治患者2.8億人次。保障院外醫(yī)療

隊與當?shù)厝嗣竦捻槙硿贤ㄐ枰?guī)范化、高質量的醫(yī)療口譯服務。

除醫(yī)療服務外，醫(yī)學口譯也廣泛應用于學術交流、醫(yī)學教育、科技合作、醫(yī)療產品器

械開發(fā)以及涉及保險、法律法規(guī)等各個領域，應用范圍廣闊。

口譯是實時性的翻譯，翻譯內容不僅包括語言，還包括溝通雙方的肢體、表情等非語

言信息。醫(yī)療口譯往往需要更全備的醫(yī)學專業(yè)背景知識，且比一般性口譯服務承擔更多的

醫(yī)療責任與風險，需要更多的培訓與要求。

（2）目的

本推薦性國家標準擬等同采用ISO21998:2020Interpretingservices—Healthcare

interpreting—Requirementsandrecommendations（《口譯服務醫(yī)療口譯要求與建議》），

用于指導我國醫(yī)療領域口譯服務過程、規(guī)范醫(yī)療口譯人員資質、責任等，保證跨語言醫(yī)患

溝通的順利、有效進行，保障醫(yī)療安全，填補該國家標準空白，引導推動醫(yī)療口譯行業(yè)健

康發(fā)展。

1

（3）意義

ISO21998:2020是當前最新制定并發(fā)布的關于醫(yī)療口譯服務的國際標準。該標準中給

出了醫(yī)療口譯員應具備的多方面能力與資質要求，口譯員與口譯服務提供方的責任等，對

醫(yī)療口譯的規(guī)范化具有重要的引領作用與指導意義。采用該國際標準具有多方面意義與價

值。

首先，引進該國際標準是醫(yī)療行業(yè)現(xiàn)代化、國際化發(fā)展的需要。隨著我國醫(yī)療行業(yè)進

一步深化開放、走向國際化，口譯的需要激增，呈現(xiàn)出全方位、多場景的特點，包括支持

國際醫(yī)療援助行動，支持海外醫(yī)療機構來華開展醫(yī)療服務，也包括幫助在華外籍人士在就

醫(yī)、公民出境就醫(yī)。語言不同勢必成為國際化的障礙?？煽?、優(yōu)質的醫(yī)學口譯是跨越語言

障礙的迫切需求。其次，國內不同方言百姓在跨地域就醫(yī)的時候同樣需要醫(yī)療口譯服務。

引入與國際接軌的服務標準有助于引導醫(yī)療口譯行業(yè)有序而快速地發(fā)展。

第二，制定本國家標準是醫(yī)療口譯行業(yè)規(guī)范化、高質量發(fā)展的內在需求。醫(yī)療溝通的

準確、及時，關系到醫(yī)療質量與安全。所以，醫(yī)療口譯行業(yè)專業(yè)化、規(guī)范化發(fā)展應該有高

標準、高要求。對優(yōu)質的國際標準，遵循“能采盡采”原則，可快速吸納國際經驗，助推

我國行業(yè)健康發(fā)展。

第三，制定本標準有助于保護人們的就醫(yī)權利。合乎本標準的醫(yī)療口譯服務可幫助解

決部分非漢語母語的患者因語言不通帶來的就醫(yī)困難，保障他們的就醫(yī)權利，規(guī)避溝通障

礙引發(fā)的醫(yī)療差錯。

我國口譯行業(yè)發(fā)展規(guī)模與水平尚與市場需求不匹配。醫(yī)療口譯服務領域尚存在國家標

準的空白。制定本標準將填補該空白。同時，在全面實現(xiàn)“一帶一路”國家戰(zhàn)略的大背景

下，在我國醫(yī)療市場逐步開放的進程中，開展本國家標準研制對于滿足醫(yī)療行業(yè)國際化過

程中的溝通需要，保障國際醫(yī)療活動中的醫(yī)療安全，推動醫(yī)療口譯行業(yè)規(guī)范化發(fā)展等方面

均具有重要意義，正可謂恰逢其時、迫在眉睫。

3、起草過程

（1）成立工作組

工作組成員及單位：李慧（廣東省中醫(yī)院〔廣州中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院〕），王海濤

（中國標準化研究院），任文（北京外國語大學高級翻譯學院），蒙永業(yè)（北京悅爾信息技

術有限公司），周英鳳（復旦大學護理學院），趙冰（沈陽藥科大學），陳文嘉（廣東省中

醫(yī)院〔廣州中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院〕）

2

（2）調研

工作組首先開展文獻調研，系統(tǒng)搜集、研究口譯相關的ISO國際標準和國家標準。經

過系統(tǒng)檢索，共搜集到有關口譯服務的ISO國際標準5部（另有若干關于口譯設備技術的

ISO標準未予納入），國家標準2項。

隨后，工作組廣泛調研、搜集了醫(yī)療口譯所涉及的口譯、醫(yī)療、護理行業(yè)的執(zhí)業(yè)資格

認證、教育培訓、工作制度、行業(yè)術語相關文獻，收集并研讀了現(xiàn)行法律法規(guī)7部，ISO

相關報告2篇，中外學術論文5篇，其它外文報告與資料15篇。上述文獻均作為本標準

技術內容的確定依據。同時，基于文獻與調研，評估確定ISO21998:2020適用于我國醫(yī)療

口譯行業(yè)。

（3）形成譯文與編制初稿

翻譯ISO21998:2020，形成譯文、編制標準討論稿初稿。

（4）技術內容研討

工作組邀請中國質檢出版社劉曉東、北京康茂峰科技有限公司樊為國舉行研討會議，

肯定了采標ISO21998:2020作為國家標準對于我國醫(yī)療口譯行業(yè)的積極意義，評估認為原

標準技術內容符合我國法律、法規(guī)規(guī)定，建議采標的一致性程度為等同采用，并給出了內

容翻譯、編寫的具體建議。

（5）技術評估、編制與校對

工作組依據等同采用的要求編寫標準技術內容，進行標準內容和技術的適用性評估。

函詢工作組確定了條款的中文術語與技術細節(jié)，保證了與相關行業(yè)法律法規(guī)、國家標準相

協(xié)調。經過多輪編輯、校對，形成了標準征求意見稿。

二、編制原則

本標準按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草

規(guī)則》、GB/T1.2—2020《標準化工作導則第2部分：以ISOIEC標準化文件為基礎的標

準化文件起草規(guī)則》以及《采用國際標準管理辦法》的要求起草，遵循以下原則：

——遵守ISO相關政策文件；

——結合國情確定采用的一致性程度，技術內容符合我國實際情況；

——起草為一一對應的國家標準化文件；

——準確翻譯原意，遵守條款中助動詞的翻譯規(guī)定；

——譯文符合漢語表達習慣，遵循漢語語法規(guī)則。

3

三、主要內容及其確定依據

1、標準框架

結合行業(yè)調研情況與工作組意見，本標準按照等同采用的一致性程度進行起草。本標

準主要技術內容及編排結構參照ISO21998:2020，詳見表1。

表1《口譯服務醫(yī)療口譯要求》（征求意見稿）的框架

章條編號標題

1范圍

2規(guī)范性引用文件

3術語和定義

4醫(yī)療口譯員能力要求

4.1患者安全能力

4.2語言能力

4.3跨文化能力

4.4人際交往能力

4.5技術能力

4.6健康相關術語研究能力

4.7醫(yī)療相關知識與技能

4.8交流能力

4.9口譯能力

4.10業(yè)務運營能力

5醫(yī)療口譯資格

6語言協(xié)助

7醫(yī)療口譯員資質認證

8職業(yè)發(fā)展、繼續(xù)教育

9口譯服務提供方和口譯員的責任

9.1口譯服務提供方的責任

9.2醫(yī)療口譯員的責任

附錄A口譯模式的選擇

附錄B口譯形式的選擇

附錄C自我防護和替代性傷害

2、重點詞匯

本標準重點詞匯翻譯與表達的依據如下：

（1）ISO21998:2020第3章術語

ISO21998:2020第3章共有36條術語與定義。當中：

①31條術語和定義來源于ISO20539:2019《筆譯、口譯及相關技術詞匯（Translation,

4

interpretingandrelatedtechnology—Vocabulary）》，譯文與GB/T42092—2022（等同采用

ISO20539:2019）保持一致；

②2條術語的定義按原文翻譯并參考了GB/T42092—2022（具體說明見表2）；

③3條術語與定義按原文翻譯（3.3.4，3.3.6，3.3.7）。

（2）正文中重點詞匯

本標準2個重點專業(yè)詞匯難以直譯或按字面翻譯。工作組按術語溯源及語義研究的工

作方法，查詢文獻確定了其漢語表達（詳見表3）。

5

表2本標準部分術語定義翻譯的說明

ISO21998:2020原文本標準譯文GB/T42092—2022條款說明

3.1.63.1.63.2.5ISO21998原文中顧客應為服務的接收方；

client客戶client客戶client但GB/T42092給出的定義易產生“顧客提

customer顧客customer顧客customer供服務”的誤解。

person,ororganization,whoenters簽訂正式協(xié)議以獲得服務的個人為所提供的服務而簽訂正式協(xié)議因此，本標準改寫了定義的表達，以更接

intoaformalagreementforthe或組織。的個人或組織。近原文含義。

provisionofaservice

3.3.23.3.23.4.21GB/T42092給出的定義不符合GB/T

communityinterpreting社區(qū)口譯community社區(qū)口譯community10112—2019《術語工作原則與方法》6.3

publicserviceinterpretinginterpreting；interpreting；定義撰寫所提供的表述形式，且語義欠缺

interpreting(3.1.2)thatenables公共服務口譯publicservice公共服務口譯publicservice邏輯性，

peopletoaccessservicesavailableinterpretinginterpreting因此，本標準改寫了定義，以符合定義的

tosocietyasawhole,andwhich幫助人們克服語言障礙、使之能夠有人因語言不通而無法獲取面向表述形式，且符合漢語表達習慣。

theywouldotherwisebeunableto獲得面向全社會的服務的口譯。全社會的服務，為了讓所有人能

accessowingtoalanguage(3.4.1)獲得該服務而提供的口譯。

barrier

表3基于術語溯源及語義研究確定的翻譯

章條編號ISO21998:2020原文《口譯服務醫(yī)療口譯要求》譯文說明

…signalsformeta-communication.……處理各種元傳播信號……根據《Metacommunication》，“meta-communication”一詞，用以

指稱人際互動中“關于傳播的傳播”現(xiàn)象。信息傳播的方式本身

也含有附加信息，例如溝通雙方的關系、角色、地位，說話的態(tài)

4.5

度、語氣等。

參考《元傳播:概念、意指與功能》，該術語翻譯為“元傳播”。

參考文獻：

1

章條編號ISO21998:2020原文《口譯服務醫(yī)療口譯要求》譯文說明

[1]Craig,R.T.Metacommunication[M]//Jensen,K.B.,Craig,R.T.,

etal.TheInternationalEncyclopediaofCommunicationTheoryand

Philosophy[M].Hoboken,USA:WileyBlackwell,2016:1-8.

[2]王金禮.元傳播:概念、意指與功能[J].新聞與傳播研

究.2017,24(02):118-125.

—forshortconversations,suchas——用于簡短對話，如病房護士或原文nurseassistant，或作nursingassistant，字面含義為“護士助

inpatientnurseornurseassistant護工確認患者是否在病房時……手”，但根據《NursingAssistantCourse》等文獻，英國、美國、

inpatientbedchecks…加拿大等西方國家，該類工作人員是幫助患者完成日?；顒拥某?/p>

級護理人員，不同于護士，相當于我國醫(yī)療機構內的護工。

因此，nurseassistant譯為“護工”。

參考文獻：

附錄B

[1]InternationalCareerInstitute.NursingAssistantCourse.[EB/OL].

[2023-04-26]https://icieducation.co.uk/courses/health-and-fitness

/nursing-assistant/#career_prospects

[2]PremierNursingAcademy.WhatIsaCNA?[EB/OL].

[2023-04-26]/certified-

nursing-assistant/what-is-a-cna/

2

3、醫(yī)療口譯相關技術要求

本標準4-9章給出了醫(yī)療口譯員能力要求、口譯資格、語言協(xié)助、醫(yī)療口譯員資質認

證、職業(yè)發(fā)展和繼續(xù)教育、口譯服務提供方和口譯員的責任的相關要求；附錄介紹了口譯

模式和形式的選擇，以及口譯員的自我防護建議。為了保證技術要求對我國的適用性，工

作組依據我國法律、法規(guī)、國家標準（具體見下文第五章）及實際醫(yī)療口譯場景，對以上

醫(yī)療口譯相關技術內容進行了適用性評價。

以上技術內容的適用性評價結果均為適用，評價結果詳見表4。另外，為適應我國情

況，第5章、附錄A中的部分資料性內容有改動，詳見表4“說明”一欄。

表4技術內容對我國國情適用性評價

適用性

章條

內容評價說明

編號

結果

4醫(yī)療口譯員能力適用1.語言能力、跨文化能力、人際交往能力、技術能力、交流能力、

要求口譯員能力、健康相關術語研究能力、業(yè)務運營能力等均為基礎性、

通用性能力要求，無涉及準入、資質等的硬性要求。

2.患者安全能力、醫(yī)療相關知識與技能要求醫(yī)療口譯員了解我

國醫(yī)療《醫(yī)師法》《護士條例》《醫(yī)療機構管理條例》等相關法律法

規(guī)、管理要求、規(guī)范程序等（例如，醫(yī)療口譯員有必要知曉《醫(yī)師

法》第二十五條關于向患者說明病情的程序與要求，等）。

3.該部分內容要求符合我國具體情況，實際工作中有實例。

5醫(yī)療口譯資格適用1.我國情況滿足該部分c）-d）的要求，實際工作中有實例。國內

目前較多高校均設有醫(yī)藥外語專業(yè)，部分高校已開設《醫(yī)療口譯》

課程，如四川大學。醫(yī)藥、翻譯等社會組織、機構等已提供醫(yī)療翻

譯、培訓等服務。

2.目前國內尚無醫(yī)療口譯專業(yè)資格認證和專業(yè)學位授予。保留a）

-b）的要求可以促進國際接軌（如歸國或留學人員相關資格認定），

同時促進國內相關工作的開展。

6語言協(xié)助適用1.語言協(xié)助是醫(yī)療口譯的輔助、補充服務形式。

2.該部分內容要求符合我國具體情況，實際工作中有實例。

7醫(yī)療口譯員資質適用1.依據相關法律法規(guī)，我國現(xiàn)有翻譯職業(yè)類別，給發(fā)翻譯職業(yè)資格

證明證。普通高等學校翻譯、外國語言文學類專業(yè)給發(fā)相應學歷學位證

明。

8職業(yè)發(fā)展、繼續(xù)適用符合《中國外文局關于深化翻譯專業(yè)人員職稱制度改革的指導意

教育見》相關指導意見。

9口譯服務提供方適用1.部分條款涉及為口譯員提供安全保障及防護裝備，符合《醫(yī)師法》

和口譯員的責任第二十二條第二款、《護士條例》第十三條條關于醫(yī)護人員獲得執(zhí)

業(yè)防護裝備權利的要求。

2.該部分內容要求符合我國具體情況，實際工作中有實例。

1

適用性

章條

內容評價說明

編號

結果

附錄口譯模式的選適用1.根據《民法典》第一千二百一十九條，醫(yī)務人員在診療活動中應

擇、口譯形式的當向患者說明病情和醫(yī)療措施……不能或者不宜向患者說明的，應

選擇、自我照顧當向患者的近親屬說明，并取得其明確同意。因此，未成年人在兒

和替代性傷害科就醫(yī)時應當與父母等近親屬說明情況。故附錄A于“在兒科”后，

結合下文補充“由父母陪同”。

2.該部分內容要求符合我國具體情況，實際工作中有實例。

4、編輯性修改

依據GB/T1.2-2020，本標準做了2項最小限度的編輯性改動，詳見表5。

表5本標準所作的最小限度的編輯性改動和說明

章條

ISO21998:2020原文本標準條款說明

編號

Interpretingservices—口譯服務醫(yī)療口譯要求與GB/T1.1—2020中標準化文件

Healthcareinterpreting—名稱的構成和形式相協(xié)調適應。

標準Requirementsand

名稱recommendations

（口譯服務醫(yī)療口譯

要求與建議）

…incaseswherea)toc)當a）、b）與c）均不滿足原文以括號形式提供了一段補充

cannotbemet(e.g.ina時……說明：“例如，在一個醫(yī)療口譯剛

5d）countrywherehealthcare興起的國家”。該示例性說明面向

interpretingisjust的是國際上的情形，不符合國家標

emerging)…準的語境，故刪除。

同時，按GB/T1.2—20207.6要求，本標準重新編寫了要素“參考文獻”中的文件清

單，在其中列入了以下文件：

（1）本標準所參考的國家標準；

（2）原文所列的5項ISO文件；

（3）其他技術性參考文獻；

（4）原標準正文所引用的國際性文件。

四、國際、國外相關標準情況

國際標準化組織（ISO）目前共發(fā)布了5部有關口譯服務的國際標準，詳見表6。

2

表6有關口譯服務的國際標準及其主要技術內容

標準編號標準名稱主要技術內容

口譯服務通用要求與口譯的基本原則，口譯任務的基本管理要求，口

建議（Interpreting譯的能力要求，口譯相關方的責任等。

1.ISO18841:2018services—General

requirementsand

recommendations）

口譯服務法律口譯要法律口譯的基本原則，法律口譯的能力與資質，

求（Interpretingservices法律口譯場景，口譯模式等。

2.ISO20228:2019

—Legalinterpreting—

Requirements）

口譯服務會議口譯要會議口譯服務的基本原則和實踐規(guī)范，會議口譯

求與建議（Interpreting員和會議口譯服務提供商的要求，不同會議口譯

services—Conference場景及模式。

3.ISO23155:2022

interpreting—

Requirementsand

recommendations）

口譯社區(qū)口譯指南社區(qū)口譯的基本原則，社區(qū)口譯元的能力，口譯

（Interpreting—服務提供方的責任，社區(qū)口譯員的角色和責任等。

4.ISO13611:2014

Guidelinesfor

communityinterpreting）

口譯服務醫(yī)療口譯要醫(yī)療口譯服務的要求和建議。

求與建議（Interpreting（該ISO國際標準是本標準的采標對象）

services—Healthcare

5.ISO21998:2020

interpreting—

Requirementsand

recommendations）

ISO18841:2018規(guī)范了口譯服務的基本要求，本標準符合其中技術要求，且在醫(yī)療口

譯員的能力與資格要求方面高于ISO18841:2018。其他ISO國際標準的提出了會議、法律、

社區(qū)口譯的服務原則與能力要求等，與醫(yī)療口譯無交叉。

此外，術語標準ISO20539:2019《筆譯、口譯及相關技術詞匯（Translation,interpreting

andrelatedtechnology—Vocabulary）》規(guī)范了口譯等相關領域的術語和定義。本標準部分

術語和定義來源于該標準（詳見第三章第2節(jié)）。

五、與有關法律、行政法規(guī)及相關標準的關系

1、與有關法律、行政法規(guī)的關系

與醫(yī)療口譯相關的法律、法規(guī)主要包括：

3

——《醫(yī)師法》；

——《護士條例》；

——《醫(yī)療機構管理條例》；

——《國家職業(yè)資格目錄（2021年版）》；

——《教育部關于公布2022年度普通高等學校本科專業(yè)備案和審批結果的通知》（教

高函〔2023〕3號）；

——《中國外文局關于深化翻譯專業(yè)人員職稱制度改革的指導意見》（人社部發(fā)〔2019〕

110號）；

——《民法典》。

經過適用性評價（詳見上文第三章），本采標標準符合我國上述相關法律法規(guī)。

2、與相關標準的關系

目前我國有2項口譯服務相關的國家標準，詳見表7。

表7有關口譯服務的國家標準及其主要技術內容

標準編號標準名稱主要技術內容

GB/T19363—翻譯服務規(guī)范第2口譯服務方的資質、業(yè)務與計費、譯員條件、顧

1.

2006部分：口譯客支持、口譯服務過程控制、保密、一致性聲明。

GB/T42092—筆譯、口譯及相關技筆譯、口譯技術相關的術語及定義。（等同

2.

2022術詞匯采用ISO20539:2019）

GB/T19363—2006主要規(guī)范了口譯服務的通用性的要求。本標準所提出的技術內容

符合該國家標準的技術要求，且在醫(yī)療口譯的從業(yè)資質、醫(yī)療相關責任與職責、職業(yè)衛(wèi)生

要求等專業(yè)性要求方面高于該國家標準。

GB/T42092—2022所等同采用的ISO20539:2019主要規(guī)范了口譯等相關領域的術語

和定義，是本標準所參考引用的標準之一。

六、重大分歧意見的處理經過和依據

本項目無重大分歧意見。

七、涉及專利的有關說明

本采標項目已獲得國際標準化組織（ISO）的授權。

4

八、標準實施建議

建議以推薦性國家標準發(fā)布實施。

建議通過國家標準化管理委員會官方網站、主要起草單位官方網站、口譯服務機構等

行業(yè)單位網站、媒體等渠道宣貫，推動本國家標準實施。

從事口譯服務的語言服務機構和企業(yè)可通過實施本標準規(guī)范其醫(yī)療口譯服務。

九、其他應當說明的事項

無。

5

國家標準《口譯服務醫(yī)療口譯要求》

（征求意見稿）編制說明

《口譯服務醫(yī)療口譯要求》

編制組

2023年4月

一、工作簡況

1、任務來源

本項目依據國標委發(fā)〔2022〕39號文件《國標委關于下達2022年第三批推薦性國家

標準立項計劃》立項，項目名稱為《口譯服務醫(yī)療口譯要求》，計劃號20221370-T-469，

項目周期12個月（2022年12月至2023年12月），由全國語言與術語標準化技術委員會

TC62歸口。

2、制定背景

（1）背景

醫(yī)療口譯，或稱醫(yī)學口譯，是國際醫(yī)療活動中準確可靠溝通的重要保障。我國“十四

五”規(guī)劃中指出，堅持引進來和走出去并重，更大力度吸引和利用外資，有序推進醫(yī)療等

領域相關業(yè)務開放。在國家“走出去”和“一帶一路”戰(zhàn)略背景下，在華外籍人士成為新

興就醫(yī)群體，高凈值人群出境就醫(yī)增多，海外醫(yī)療機構來華日益增多，醫(yī)療服務國際化將

迎來“黃金發(fā)展期”。醫(yī)療口譯服務的市場需求與日俱增。國際醫(yī)療援助是醫(yī)療口譯的另

一個重要需求場景。1963年以來，我國先后向亞洲、非洲、拉丁美洲、歐洲和大洋洲的

71個國家派遣過援外醫(yī)療隊，累計派出2.6萬人次，診治患者2.8億人次。保障院外醫(yī)療

隊與當?shù)厝嗣竦捻槙硿贤ㄐ枰?guī)范化、高質量的醫(yī)療口譯服務。

除醫(yī)療服務外，醫(yī)學口譯也廣泛應用于學術交流、醫(yī)學教育、科技合作、醫(yī)療產品器

械開發(fā)以及涉及保險、法律法規(guī)等各個領域，應用范圍廣闊。

口譯是實時性的翻譯，翻譯內容不僅包括語言，還包括溝通雙方的肢體、表情等非語

言信息。醫(yī)療口譯往往需要更全備的醫(yī)學專業(yè)背景知識，且比一般性口譯服務承擔更多的

醫(yī)療責任與風險，需要更多的培訓與要求。

（2）目的

本推薦性國家標準擬等同采用ISO21998:2020Interpretingservices—Healthcare

interpreting—Requirementsandrecommendations（《口譯服務醫(yī)療口譯要求與建議》），

用于指導我國醫(yī)療領域口譯服務過程、規(guī)范醫(yī)療口譯人員資質、責任等，保證跨語言醫(yī)患

溝通的順利、有效進行，保障醫(yī)療安全，填補該國家標準空白，引導推動醫(yī)療口譯行業(yè)健

康發(fā)展。

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（3）意義

ISO21998:2020是當前最新制定并發(fā)布的關于醫(yī)療口譯服務的國際標準。該標準中給

出了醫(yī)療口譯員應具備的多方面能力與資質要求，口譯員與口譯服務提供方的責任等，對

醫(yī)療口譯的規(guī)范化具有重要的引領作用與指導意義。采用該國際標準具有多方面意義與價

值。

首先，引進該國際標準是醫(yī)療行業(yè)現(xiàn)代化、國際化發(fā)展的需要。隨著我國醫(yī)療行業(yè)進

一步深化開放、走向國際化，口譯的需要激增，呈現(xiàn)出全方位、多場景的特點，包括支持

國際醫(yī)療援助行動，支持海外醫(yī)療機構來華開展醫(yī)療服務，也包括幫助在華外籍人士在就

醫(yī)、公民出境就醫(yī)。語言不同勢必成為國際化的障礙?？煽?、優(yōu)質的醫(yī)學口譯是跨越語言

障礙的迫切需求。其次，國內不同方言百姓在跨地域就醫(yī)的時候同樣需要醫(yī)療口譯服務。

引入與國際接軌的服務標準有助于引導醫(yī)療口譯行業(yè)有序而快速地發(fā)展。

第二，制定本國家標準是醫(yī)療口譯行業(yè)規(guī)范化、高質量發(fā)展的內在需求。醫(yī)療溝通的

準確、及時，關系到醫(yī)療質量與安全。所以，醫(yī)療口譯行業(yè)專業(yè)化、規(guī)范化發(fā)展應該有高

標準、高要求。對優(yōu)質的國際標準，遵循“能采盡采”原則，可快速吸納國際經驗，助推

我國行業(yè)健康發(fā)展。

第三，制定本標準有助于保護人們的就醫(yī)權利。合乎本標準的醫(yī)療口譯服務可幫助解

決部分非漢語母語的患者因語言不通帶來的就醫(yī)困難，保障他們的就醫(yī)權利，規(guī)避溝通障

礙引發(fā)的醫(yī)療差錯。

我國口譯行業(yè)發(fā)展規(guī)模與水平尚與市場需求不匹配。醫(yī)療口譯服務領域尚存在國家標

準的空白。制定本標準將填補該空白。同時，在全面實現(xiàn)“一帶一路”國家戰(zhàn)略的大背景

下，在我國醫(yī)療市場逐步開放的進程中，開展本國家標準研制對于滿足醫(yī)療行業(yè)國際化過

程中的溝通需要，保障國際醫(yī)療活動中的醫(yī)療安全，推動醫(yī)療口譯行業(yè)規(guī)范化發(fā)展等方面

均具有重要意義，正可謂恰逢其時、迫在眉睫。

3、起草過程

（1）成立工作組

工作組成員及單位：李慧（廣東省中醫(yī)院〔廣州中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院〕），王海濤

（中國標準化研究院），任文（北京外國語大學高級翻譯學院），蒙永業(yè)（北京悅爾信息技

術有限公司），周英鳳（復旦大學護理學院），趙冰（沈陽藥科大學），陳文嘉（廣東省中

醫(yī)院〔廣州中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院〕）

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（2）調研

工作組首先開展文獻調研，系統(tǒng)搜集、研究口譯相關的ISO國際標準和國家標準。經

過系統(tǒng)檢索，共搜集到有關口譯服務的ISO國際標準5部（另有若干關于口譯設備技術的

ISO標準未予納入），國家標準2項。

隨后，工作組廣泛調研、搜集了醫(yī)療口譯所涉及的口譯、醫(yī)療、護理行業(yè)的執(zhí)業(yè)資格

認證、教育培訓、工作制度、行業(yè)術語相關文獻，收集并研讀了現(xiàn)行法律法規(guī)7部，ISO

相關報告2篇，中外學術論文5篇，其它外文報告與資料15篇。上述文獻均作為本標準

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