輪椅車座椅系統(tǒng) 第11部分-座椅墊吸濕排汗性能的測(cè)試

ICS11.180

Y14

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T30661.11—XXXX/ISO/TS16840-11:2014

輪椅車座椅第11部分:用于維持組織完整

性的座椅墊排汗性能測(cè)試

Wheelchairseating--Part11:Determinationofperspirationdissipation

characteristicsofseatcushionsintendedtomanagetissueintegrity

（ISO16840-11：2014,IDT）

征求意見(jiàn)稿

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實(shí)施

GB/T30661.11—XXXX/ISO/TS16840-11:2014

輪椅車座椅第11部分：用于維持組織完整性的座椅墊排汗性能測(cè)

定

1范圍

GB/T××××的本部分適用于測(cè)定輪椅車內(nèi)座椅墊的排汗性能。本部分指定一個(gè)測(cè)試條件，通過(guò)

出汗硬質(zhì)坐墊加載體模擬人體負(fù)荷與臀部的輪廓曲線的支撐面下輪椅坐墊的排汗特性的測(cè)量試驗(yàn)方法。

本測(cè)試方法適用于各種各樣的輪椅坐墊。

GB/T30661的本部分規(guī)定了模擬接觸汗液的輪椅車座椅墊的排汗性能。

GB/T30661的本部分適用于包括座椅墊套的座椅墊。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

ISO16840-2:2007輪椅車座椅第2部分：維持組織完整性裝置的物理和機(jī)械特性測(cè)定座墊（Wheelchair

seating--Part2:Determinationofphysicalandmechanicalcharacteristicsofdevicesintended

tomanagetissueintegrity--Seatcushions）

ISO554調(diào)節(jié)和/或試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)大氣規(guī)范(Standardatmospheresforconditioningand/ortesting—

Specifications)

3術(shù)語(yǔ)和定義

3.1

坐骨結(jié)節(jié)ischialtuberosity（IT）

兩個(gè)位于RCLI加載體或PRCLI加載體下表面部位的小圓形區(qū)域之一，對(duì)應(yīng)于人體臀部坐骨結(jié)節(jié)的位

置。

3.2

硬質(zhì)座墊加載體rigidcushionloadingindenter（RCLI）

具有硬質(zhì)成型外表面的座椅墊加載體。

注：ISO16840-2:2007的附錄A給出了RCLI的實(shí)例。

3.3

阻抗electricalimpedance

在交流電路中，電壓與電流的復(fù)數(shù)比值。

注：阻抗是電阻概念延伸到交流電路。

1

GB/T30661.11—XXXX/ISO/TS16840-11:2014

3.4

出汗硬質(zhì)座墊加載體perspirationrigidcushionloadingindenter(PRCLI)

按5.1的規(guī)定修改的硬質(zhì)座墊加載體。

4原理

人體能感覺(jué)的汗水在座位墊與臀部之間分為四種狀態(tài)：

a）汗水存在于臀部和座位墊之間（就如在乙烯塑料套內(nèi)）；

b）汗水滲透到座椅墊外套，但沒(méi)有進(jìn)入座墊內(nèi)部；

c）汗水滲透到座墊外套與座椅墊內(nèi)部；

d）座椅墊外套的汗水（外套開(kāi)始變干）轉(zhuǎn)移滲透到座墊內(nèi)部。

可通過(guò)向硬質(zhì)座墊加載體與座椅墊之間排放模擬汁液并隨時(shí)測(cè)量需關(guān)注的位置的阻抗變化評(píng)估座

椅套/座椅墊的耗散狀態(tài)。

本測(cè)試系統(tǒng)要求四個(gè)條件：

a）一個(gè)模擬加載臀部溫度、重量、及形狀的RCLI；

b）一個(gè)模擬排汗功能排放溶液裝置；

c）一個(gè)阻抗的變化相對(duì)于電極附近溶液濃度變化的測(cè)量系統(tǒng)（間接表明座椅套/座椅墊的吸收性

能）；

d）測(cè)試環(huán)境的溫度和濕度。

5設(shè)備

5.1出汗硬質(zhì)座墊加載體(PRCLI)

5.1.1PRCLI的形狀

PRCLI由4mm±1mm厚的聚碳酸酯板依據(jù)硬質(zhì)座墊加載體（RCLI）規(guī)格制成，其殼體內(nèi)表面的輪廓

與ISO16840-2:2007附錄A（圖A.1）規(guī)定的RCLI輪廓相匹配。

5.1.2PRCLI的溫度

PRCLI的下表面溫度應(yīng)保持在27℃±2℃。

5.1.3加載機(jī)構(gòu)

通過(guò)PRCLI向座椅墊加載500N±10N垂直壓力的裝置。

5.1.4排液機(jī)構(gòu)

該機(jī)構(gòu)可通過(guò)位于PRCLI的坐骨結(jié)節(jié)處（見(jiàn)圖1）的直徑為0.2mm的小孔（見(jiàn)圖2）、于1s內(nèi)排放10

mL±1mL濃度0.01%的氯化鈉（NaCL）溶液。

2

GB/T30661.11—XXXX/ISO/TS16840-11:2014

圖1PRCLI排汗機(jī)構(gòu)圖

說(shuō)明：

1圓形電極（見(jiàn)5.1.5）

2排液小孔

圖2A-B截面

5.1.5傳感器系統(tǒng)

傳感系統(tǒng)應(yīng)是一對(duì)同樣大小的圓形不銹鋼電極。電極應(yīng)是直徑10mm、厚度0.1mm的薄板,以保持

臀部表面的平滑度（見(jiàn)圖2）。如PRCLI截面圖所示，每一個(gè)電極的中心與中心孔的距離應(yīng)為15mm±1mm。

5.2電阻抗測(cè)量系統(tǒng)

電阻抗測(cè)量系統(tǒng)能夠測(cè)量?jī)蓚€(gè)電極之間的電阻抗,測(cè)量范圍為0.001MΩ到1.0MΩ,采樣頻率為1

Hz。

電極通過(guò)阻抗測(cè)量箱外部連接到PRCLI時(shí)，應(yīng)當(dāng)適當(dāng)?shù)仄帘坞娫淳€，將測(cè)試環(huán)境的電噪音降到最低。

注：宜選用交流電測(cè)量，以防止電極與溶液接觸時(shí)產(chǎn)生電解。

5.3測(cè)試環(huán)境

試驗(yàn)大氣環(huán)境溫度為23℃±2℃，相對(duì)濕度按ISO554的規(guī)定為50%±5%，包括在試驗(yàn)過(guò)程中測(cè)量

和記錄溫度和濕度的設(shè)施。

6試樣預(yù)處理

試驗(yàn)前，將測(cè)試座椅墊在溫度為23℃±2℃，相對(duì)濕度為50%±5%的環(huán)境下至少放置24h以上，開(kāi)

始試驗(yàn)。

7檢驗(yàn)方法

7.1以1Hz的采樣頻率開(kāi)始測(cè)試阻抗，PRCLI不接觸座椅墊/套的表面。

7.21min±5s后，往PRCLI上施加500N的載荷于座椅墊并保持1min±5s。

7.3通過(guò)管路在1s向PRCLI與座椅墊之間排放10mL±1mL的NaCl溶液。

7.4從測(cè)試開(kāi)始時(shí)間至少連續(xù)1h±1min內(nèi)，記錄阻抗。在某些情況下，如變化的速度非常緩慢則需

要延長(zhǎng)測(cè)試。

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GB/T30661.11—XXXX/ISO/TS16840-11:2014

8檢驗(yàn)報(bào)告

檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包含下列內(nèi)容：

a）本試驗(yàn)是依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的；

b）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的名稱、地址、認(rèn)證狀態(tài)；

c）座椅墊的生產(chǎn)廠家的名稱、地址；

d）檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)出日期；

e）檢驗(yàn)環(huán)境；

f）座椅墊的型號(hào)和樣品描述，包括外形、公稱尺寸、外套等唯一性描述；

g）座椅墊和外套試驗(yàn)前后的樣品照片；

h）試樣預(yù)處理；

i）按7.4進(jìn)行的整個(gè)測(cè)試過(guò)程中，阻抗值隨時(shí)間變化關(guān)系的曲線圖。

示例：圖3為該試驗(yàn)結(jié)果的圖示；

j）阻抗值記錄表：

1）開(kāi)始測(cè)試時(shí)的阻抗值；

2）剛開(kāi)始注入NaCl溶液時(shí)的阻抗值；

3）從開(kāi)始試驗(yàn)到試驗(yàn)結(jié)束，以12min±20s為時(shí)間間隔，記錄阻抗值。

說(shuō)明：（1）初始阻抗

（2）加載500N后阻抗

（3）傾倒液體后阻抗

a出汗硬質(zhì)座墊加載體

b座椅墊

c排液機(jī)構(gòu)

注：虛線代表有明顯的水分耗散；實(shí)線表示無(wú)水分的耗散。

圖3按第7章試驗(yàn)時(shí)兩種可能的電阻抗隨時(shí)間變化關(guān)系曲線圖例

4

GB/T30661.11—XXXX/ISO/TS16840-11:2014

_________________________________

5

GB/T30661.11—XXXX/ISO/TS16840-11:2014

前言

GB/T30661《輪椅車座椅》由以下部分組成：

——第1部分：身體部位、體位及體位支撐面的詞匯、基準(zhǔn)軸規(guī)則和測(cè)量；

——第2部分：維持組織完整性裝置的物理和機(jī)械特性測(cè)定座墊；

——第3部分：體位支撐裝置的靜態(tài)、沖擊和疲勞強(qiáng)度測(cè)定；

——第4部分：機(jī)動(dòng)車中使用的座椅系統(tǒng)；

——第6部分：模擬使用中座墊性能變化的測(cè)定；

——第9部分：座椅的臨床界面壓力分布指南；

——第10部分：非集成座椅和靠背墊的阻燃性要求和試驗(yàn)方法；

——第11部分：用于維持組織完整性的座椅墊排汗性能測(cè)試；

——第12部分：座位墊包絡(luò)面測(cè)試方法和設(shè)備。

本部分為GB/T30661的第11部分。

本部分按照GB/T1.1-2020給出的規(guī)定起草。

本部分等同采用ISO/TS16840-11：2014《輪椅車座椅第11部分：用于維持組織完整性的座椅墊

排汗性能測(cè)試》（英文版）。

與本部分中規(guī)范性引用的國(guó)際文件有一致性對(duì)應(yīng)關(guān)系的我國(guó)文件如下：

——GB/T30661.2-2014輪椅車座椅第2部分：維持組織完整性裝置的物理和機(jī)械特性測(cè)定座墊

為了便于使用，本部分作了下列編輯性修改：

——修改了第1章的標(biāo)準(zhǔn)適用范圍；

——規(guī)范性引用文件中的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、替換為相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利，本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。

本部分由中華人民共和國(guó)民政部提出。

本部分由全國(guó)殘疾人康復(fù)和專用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)輪椅車分技術(shù)委員會(huì)(CSBTS∕TC148SC1)

歸口。

本部分起草單位：國(guó)家康復(fù)輔具研究中心、國(guó)家康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、上?；グ钪悄芸祻?fù)設(shè)

備股份有限公司、佛山市質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化研究院

本部分主要起草人：

I

GB/T30661.11—XXXX/ISO/TS16840-11:2014

輪椅車座椅第11部分：用于維持組織完整性的座椅墊排汗性能測(cè)

定

1范圍

GB/T××××的本部分適用于測(cè)定輪椅車內(nèi)座椅墊的排汗性能。本部分指定一個(gè)測(cè)試條件，通過(guò)

出汗硬質(zhì)坐墊加載體模擬人體負(fù)荷與臀部的輪廓曲線的支撐面下輪椅坐墊的排汗特性的測(cè)量試驗(yàn)方法。

本測(cè)試方法適用于各種各樣的輪椅坐墊。

GB/T30661的本部分規(guī)定了模擬接觸汗液的輪椅車座椅墊的排汗性能。

GB/T30661的本部分適用于包括座椅墊套的座椅墊。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

ISO16840-2:2007輪椅車座椅第2部分：維持組織完整性裝置的物理和機(jī)械特性測(cè)定座墊（Wheelchair

seating--Part2:Determinationofphysicalandmechanicalcharacteristicsofdevicesintended

tomanagetissueintegrity--Seatcushions）

ISO554調(diào)節(jié)和/或試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)大氣規(guī)范(Standardatmospheresforconditioningand/ortesting—

Specifications)

3術(shù)語(yǔ)和定義

3.1

坐骨結(jié)節(jié)ischialtuberosity（IT）

兩個(gè)位于RCLI加載體或PRCLI加載體下表面部位的小圓形區(qū)域之一，對(duì)應(yīng)于人體臀部坐骨結(jié)節(jié)的位

置。

3.2

硬質(zhì)座墊加載體rigidcushionloadingindenter（RCLI）

具有硬質(zhì)成型外表面的座椅墊加載體。

注：ISO16840-2:2007的附錄A給出了RCLI的實(shí)例。

3.3

阻抗electricalimpedance

在交流電路中，電壓與電流的復(fù)數(shù)比值。

注：阻抗是電阻概念延伸到交流電路。

1

GB/T30661.11—XXXX/ISO/TS16840-11:2014

3.4

出汗硬質(zhì)座墊加載體perspirationrigidcushionloadingindenter(PRCLI)

按5.1的規(guī)定修改的硬質(zhì)座墊加載體。

4原理

人體能感覺(jué)的汗水在座位墊與臀部之間分為四種狀態(tài)：

a）汗水存在于臀部和座位墊之間（就如在乙烯塑料套內(nèi)）；

b）汗水滲透到座椅墊外套，但沒(méi)有進(jìn)入座墊內(nèi)部；

c）汗水滲透到座墊外套與座椅墊內(nèi)部；

d）座椅墊外套的汗水（外套開(kāi)始變干）轉(zhuǎn)移滲透到座墊內(nèi)部。

可通過(guò)向硬質(zhì)座墊加載體與座椅墊之間排放模擬汁液并隨時(shí)測(cè)量需關(guān)注的位置的阻抗變化評(píng)估座

椅套/座椅墊的耗散狀態(tài)。

本測(cè)試系統(tǒng)要求四個(gè)條件：

a）一個(gè)模擬加載臀部溫度、重量、及形狀的RCLI；

b）一個(gè)模擬排汗功能排放溶液裝置；

c）一個(gè)阻抗的變化相對(duì)于電極附近溶液濃度變化的測(cè)量系統(tǒng)（間接表明座椅套/座椅墊的吸收性

能）；

d）測(cè)試環(huán)境的溫度和濕度。

5設(shè)備

5.1出汗硬質(zhì)座墊加載體(PRCLI)

5.1.1PRCLI的形狀

PRCLI由4mm±1mm厚的聚碳酸酯板依據(jù)硬質(zhì)座墊加載體（RCLI）規(guī)格制成，其殼體內(nèi)表面的輪廓

與ISO16840-2:2007附錄A（圖A.1）規(guī)定的RCLI輪廓相匹配。

5.1.2PRCLI的溫度

PRCLI的下表面溫度應(yīng)保持在27℃±2℃。

5.1.3加載機(jī)構(gòu)

通過(guò)PRCLI向座椅墊加載500N±10N垂直壓力的裝置。

5.1.4排液機(jī)構(gòu)

該機(jī)構(gòu)可通過(guò)位于PRCLI的坐骨結(jié)節(jié)處（見(jiàn)圖1）的直徑為0.2mm的小孔（見(jiàn)圖2）、于1s內(nèi)排放10

mL±1mL濃度0.01%的氯化鈉（NaCL）溶液。

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GB/T30661.11—XXXX/ISO/TS16840-11:2014

圖1PRCLI排汗機(jī)構(gòu)圖