藥物球囊治療DE novo病變例課件

藥物球囊治療De-novo病變3例臨汾市第二人民醫(yī)院心內(nèi)科郭瑞華1藥物球囊治療DEnovo病變例冠心病介入治療發(fā)展歷程普通球囊金屬裸支架藥物洗脫支架未來(lái)：藥物洗脫球囊以及生物可降解支架治療宗旨“治療完之后不留下任何東西在體內(nèi)”藥物洗脫球囊與生物可降解支架2藥物球囊治療DEnovo病變例DCB的作用機(jī)制及其特點(diǎn)中國(guó)介入心臟病學(xué)雜志.2016;24(2):24-303藥物球囊治療DEnovo病變例藥物涂層球囊（DCB）發(fā)展大事記4藥物球囊治療DEnovo病變例DCB治療冠脈疾病已獲得多項(xiàng)指南及共識(shí)推薦EurHeartCardiothoracSurg.2010;38Suppl:S1-S52https:.ukEuroIntervention.2011;7:K125-K128XXClinResCardiol.2013;102(11):785-797EurHeartJ.2014;35(37):2541-2619.BMS-ISRBMS-ISR盡可能縮短使用氯吡格雷療程的冠脈狹窄不能再植入支架BMS-ISR分支病變小血管病變雙重抗血小板治療BMS-ISRBMS-ISRDES-ISRISR口服抗凝藥具有高風(fēng)險(xiǎn)的患者小血管病變高出血風(fēng)險(xiǎn)的患者De-novo分支病變患者內(nèi)皮功能紊亂或血管痙攣的患者2010年9月ESC/EACTS2010版心肌血運(yùn)重建指南2010年12月英國(guó)NICE新普力治療ISR指導(dǎo)文件（社會(huì)經(jīng)濟(jì)學(xué)）2013年8月德國(guó)共識(shí)專(zhuān)家組DCB臨床應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí)(更新稿)2014年9月ESC/EACTS2014版心肌血運(yùn)重建指南(IA)2011年10月德國(guó)心臟病學(xué)會(huì)冠脈藥物球囊聲明(社會(huì)經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值)2011年5月德國(guó)共識(shí)專(zhuān)家組DCB臨床應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí)(第一稿)5藥物球囊治療DEnovo病變例藥物涂層球囊（DCB）作為一種新的、成熟的介入治療技術(shù)，已在國(guó)外被廣泛應(yīng)用于冠狀動(dòng)脈病變的處理首個(gè)DCB于2014年在中國(guó)上市，PAPCADChina研究證實(shí)DCB（新普力SeQuentPlease德國(guó)，貝朗公司）治療中國(guó)ISR人群臨床有效性和安全性可靠DCB臨床應(yīng)用中，病人篩選和使用方法與支架治療有較大區(qū)別，亟需推出針對(duì)國(guó)人的使用指導(dǎo)意見(jiàn)為使DCB新技術(shù)盡快應(yīng)用于我國(guó)冠脈疾病治療，由霍勇教授、葛均波院士牽頭組織國(guó)內(nèi)26位知名專(zhuān)家起草，《DCB臨床應(yīng)用中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)》于2016年2月在《中國(guó)介入心臟病學(xué)雜志》及《CardiologyPlus》雜志雙語(yǔ)發(fā)表?！禗CB臨床應(yīng)用中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)》起草背景6藥物球囊治療DEnovo病變例《DCB臨床應(yīng)用中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)》制定過(guò)程中國(guó)介入心臟病學(xué)雜志.2016;24(2):24-3026位國(guó)內(nèi)知名專(zhuān)家研讀>60篇相關(guān)文獻(xiàn)2次集體討論，6次修改(2015年1月17日第一次討論、2015年7月18日第二次討論)首個(gè)DCB中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)于2016年2月在《中國(guó)介入心臟病學(xué)雜志》及《CardiologyPlus》雜志雙語(yǔ)發(fā)表7藥物球囊治療DEnovo病變例中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)DCB的臨床適用人群冠脈原發(fā)病變（De-novo）小血管病變分叉病變支架內(nèi)再狹窄（ISR）BMS-ISRDES-ISR其他適用人群不適合長(zhǎng)期雙聯(lián)抗血小板治療的患者(高出血傾向風(fēng)險(xiǎn)患者,口服抗凝藥物的患者,近期進(jìn)行外科手術(shù)患者)拒絕體內(nèi)植入異物的患者中國(guó)介入心臟病學(xué)雜志.2016;24(2):24-308藥物球囊治療DEnovo病變例使用DCB治療可以接受即刻小于30%的殘余狹窄

使用DCB治療后4-6個(gè)月，管腔可以顯著增大

這是血管自身重塑的治療理念：“無(wú)異物植入是最好的介入治療方式””介入無(wú)植入”DCBOnly策略結(jié)論Conceptofnaturalvesselrestoration,?nostentisthebeststent“9病例1患者李××，女，62歲。主因“發(fā)作性胸骨后憋悶不適50天，再發(fā)1天”入院。既往史：患“高血壓病”15多年，測(cè)血壓最高達(dá)“180/100mmHg”，平日口服“苯磺酸左旋氨氯地平片5mg/次1次/日”治療，糖尿病史5年，平時(shí)口服“阿卡波糖片50mg/次3次/日”體格檢查：無(wú)特殊。10藥物球囊治療DEnovo病變例病例1輔助檢查：化驗(yàn)：肝功能、腎功能、甲狀腺功能、凝血系列、電解質(zhì)等正常。心電圖示：竇性心律，電軸左偏，普遍導(dǎo)聯(lián)T波低平。心臟彩超示：心內(nèi)結(jié)構(gòu)大致正常，左室舒張功能減低，左室收縮功能正常。腹部彩超示：脂肪肝（輕度），肝囊腫。頸部血管彩超：雙側(cè)頸動(dòng)脈硬化伴斑塊形成，右側(cè)鎖骨下動(dòng)脈斑塊形成。11藥物球囊治療DEnovo病變例病例1心電圖12藥物球囊治療DEnovo病變例病例1：入院診斷：1.冠心病不穩(wěn)定型心絞痛2.高血壓病3級(jí)（極高危）3.2型糖尿病4.雙側(cè)頸動(dòng)脈硬化伴斑塊形成

5.右側(cè)鎖骨下動(dòng)脈斑塊形成

6.脂肪肝（輕度）

7.肝囊腫13藥物球囊治療DEnovo病變例病例1治療：藥物+介入抗血小板：阿司匹林片+替格瑞洛片調(diào)脂：瑞舒伐他汀鈣片抗心肌缺血：硝酸異山梨酯片+酒石酸美托洛爾片降壓：馬來(lái)酸依那普利片降糖：阿卡波糖片14藥物球囊治療DEnovo病變例介入耗材15藥物球囊治療DEnovo病變例16藥物球囊治療DEnovo病變例17藥物球囊治療DEnovo病變例18藥物球囊治療DEnovo病變例19藥物球囊治療DEnovo病變例20藥物球囊治療DEnovo病變例病例2患者郭××，男，58歲。主因“發(fā)作性胸憋不適4月，再發(fā)3+小時(shí)”入院。既往無(wú)高血壓病、糖尿病史；于2004年因“腰椎間盤(pán)突出癥”手術(shù)治療；入院7小時(shí)前有飲酒史。體格檢查：無(wú)特殊。21藥物球囊治療DEnovo病變例病例2輔助檢查：化驗(yàn)：未見(jiàn)明顯異常。心電圖示：竇性心律，電軸左偏，普遍導(dǎo)聯(lián)T波低平。心臟彩超示：心內(nèi)結(jié)構(gòu)大致正常，左室舒張功能減低，左室收縮功能正常。腹部彩超示：脂肪肝（輕度）。胸部后前位片：未見(jiàn)異常。22藥物球囊治療DEnovo病變例病例223藥物球囊治療DEnovo病變例病例2出院時(shí)心電圖24藥物球囊治療DEnovo病變例病例2：入院診斷：1.冠心病不穩(wěn)定型心絞痛2.脂肪肝（輕度）

25藥物球囊治療DEnovo病變例病例2治療：抗血小板：阿司匹林片+氯吡格雷片抗凝：低分子肝素調(diào)脂：瑞舒伐他汀鈣片抗心肌缺血：硝酸異山梨酯片+酒石酸美托洛爾片26藥物球囊治療DEnovo病變例27藥物球囊治療DEnovo病變例28藥物球囊治療DEnovo病變例29藥物球囊治療DEnovo病變例30藥物球囊治療DEnovo病變例病例3患者遆××，女，40歲。主因“活動(dòng)后胸悶，氣短1周”入院。平素身體健康，否認(rèn)高血壓，糖尿病等慢性病史，否認(rèn)肝炎、結(jié)核等傳染病史，否認(rèn)手術(shù)外傷史，否認(rèn)藥物、食物過(guò)敏史，否認(rèn)輸血史，喜熬夜；月經(jīng)規(guī)律；無(wú)家族史。體格檢查：無(wú)特殊。31藥物球囊治療DEnovo病變例病例2輔助檢查：化驗(yàn)：未見(jiàn)明顯異常。心電圖示：未見(jiàn)異常；平板運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)（+）。心臟彩超示：心內(nèi)結(jié)構(gòu)正常，左室收縮功能正常。腹部彩超示：未見(jiàn)明顯異常。胸部后前位片：未見(jiàn)異常。32藥物球囊治療DEnovo病變例病例333藥物球囊治療DEnovo病變例病例334藥物球囊治療DEnovo病變例病例2：入院診斷：冠心病不穩(wěn)定型心絞痛

35藥物球囊治療DEnovo病變例病例2治療：抗血小板：阿司匹林片+替格瑞洛片調(diào)脂：瑞舒伐他汀鈣片抗心肌缺血：硝酸異山梨酯片+酒石酸美托洛爾片36藥物球囊治療DEnovo病變例病例2患者女性，40歲，無(wú)高血壓病、糖尿病、高脂血癥病史，無(wú)冠心病等家族史。典型勞力性心絞痛癥狀。冠脈CT（臨汾市中心醫(yī)院）示：前降支近中段非鈣化斑塊，局部重度狹窄，最重70-80%。右冠脈近段管壁略增厚，管腔輕度不規(guī)則。2017-08-08在我院導(dǎo)管室行CAG+PTCA術(shù)，冠脈造影示：?jiǎn)沃Р∽?，左冠狀?dòng)脈前降支近段彌漫性狹窄，最重90%，TIMI血流3級(jí)；回旋支開(kāi)口可見(jiàn)斑塊。與家屬交代病情，以Maverick2.0mm×15mm球囊對(duì)LAD近段病變處預(yù)擴(kuò)張（2→12atm5″）,以QuantumMaverick3.0mm×12mm球囊對(duì)LAD近段病變處預(yù)擴(kuò)張（2→10atm7″，2→10atm7″，2→10atm7″），以SeQuentPlease3.5mm×30mm球囊對(duì)LAD近段病變處擴(kuò)張（2→10atm60″）。造影提示:LAD無(wú)殘余狹窄及夾層，TIMI血流3級(jí)。手術(shù)結(jié)束。術(shù)后1周隨訪，患者心絞痛癥狀消失。37藥物球囊治療DEnovo病變例38藥物球囊治療DEnovo病變例39藥物球囊治療DEnovo病變例40藥物球囊治療DEnovo病變例41藥物球囊治療DEnovo病變例42藥物球囊治療DEnovo病變例PEPCADI

小血管病變(2,25–2,8mm),

小血管易再狹窄藥物球囊沒(méi)有永久性的金屬植入和聚合物，不會(huì)引起炎癥保持血管原來(lái)形狀，減少不正常血流43藥物球囊治療DEnovo病變例DCB針對(duì)原發(fā)病變的主要臨床研究匯總研究名稱(chēng)研究設(shè)計(jì)主要終點(diǎn)次要終點(diǎn)PEPCADI新普力

vs.新普力+BMS82例：32例

隨訪：6個(gè)月，12個(gè)月，36個(gè)月6個(gè)月LLL：0.16±0.38mmvs.0.63±0.73mm12個(gè)月MACE：6.1%vs.37.5%；

12個(gè)月TLR：4.9%vs.28.1%；

36個(gè)月MACE：7.3%vs.40.6%；

36個(gè)月TLR：4.9%vs.34.4%；BELLO紫杉醇DEBvs.PES

90例：92例

隨訪：6個(gè)月6個(gè)月LLL：0.08±0.38mmvs.0.29±0.44mm（P非劣效性=0.001，P優(yōu)越性=0.001）6個(gè)月再狹窄率：10%vs.14.6%（P=0.35）；

6個(gè)月TLR：4.4%vs.7.6%（P=0.37）；

6個(gè)月MACE：10%vs.16.3%（P=0.21）PEPCADIV新普力+BMSvs.DES

45例：39例隨訪：9個(gè)月9個(gè)月LLL：

0.37±0.59mmvs.0.35±0.63mm9個(gè)月TLR：8.9%vs.10.3%

9個(gè)月MACE：13.3%vs.15.4%PEPCADV新普力+BMS

N=28例,隨訪：9個(gè)月9個(gè)月LLL：

0.38±0.46mm（主干）；0.21±0.48mm（側(cè)枝）9個(gè)月TLR：3.6%9個(gè)月MACE：0%

9個(gè)月支架血栓：7.1%DEBIUTDEBvs.BMSvs.pDES

N=117例

隨訪：6個(gè)月，12個(gè)月6個(gè)月在DEB組、BMS組合pDES組的近端MB、遠(yuǎn)端MB和SB中的LLL（P=0.001）：

0.58±0.65、0.41±0.60及0.19±0.66mm；

0.60±0.65、0.49±0.85及0.21±0.57mm；

0.13±0.45、0.19±0.64及0.11±0.43mm6個(gè)月在近端MB、遠(yuǎn)端MB和SB中的雙向再狹窄率：24.2%、28.6%及15%（P=0.45）；

12個(gè)月在近端MB、遠(yuǎn)端MB和SB中的MACE：

20%、29.7%及17.5%（P=0.40）DEBAMI新普力+BMSN=30例

隨訪：9個(gè)月，12個(gè)月12個(gè)月TLR：16.7%9個(gè)月LLL：0.42mm；

12個(gè)月支架血栓：6.67%；

12個(gè)月MACE：16.7%PERfECT新普力+EPCvs.EPC

62例：58例隨訪：6個(gè)月6個(gè)月LLL：0.34±0.45mmvs.0.88±0.48mm

（P<0.001）6個(gè)月再狹窄率：5.1%vs.23.2%（P=0.006）

6個(gè)月TLR：4.8%vs.15.5%（P=0.07）

6個(gè)月MACE：4.8%vs.17.2%（P=0.039）PEPCADCTO新普力+BMSvs.DES

N=48例,隨訪：6個(gè)月，12個(gè)月6個(gè)月LLL：0.33±0.69mmvs.0.26±0.70mm6個(gè)月再狹窄率：27.7%vs.20.8%（P=0.44）

12個(gè)月TLR：14.6%vs.14.6%；

12個(gè)月MACE：14.6%vs.18.8%INDICOR新普力+BMSvs.BMS+新普力

49例：48例

隨訪：6個(gè)月，12個(gè)月6個(gè)月LLL：0.52±0.55mmvs.0.46±0.52mm（P=0.65）12個(gè)月TLR：4.1%vs.2.1%；

12個(gè)月MACE：10.2%vs.4.2%（P=0.44）SeQuentSVDRegistryDCBonlyvs.DCB/DES

N=479隨訪：9個(gè)月9個(gè)月TLR：,3.6%vs.4.0%（P=0.922）9個(gè)月MACE：4.7%vs.4.0%（P=0.866）DCBBifurcationStudy新普力

vs.普通球囊

50例：50例隨訪：12個(gè)月12個(gè)月LLLL：0.09±0.4mmvs.0.40±0.5mm