國產(chǎn)保健食品備案登記表

————國產(chǎn)保健食品備案登記表產(chǎn)品名稱：備案人：填表日期：年月日國家食品藥品監(jiān)督管理總局制

填表說明1.本表登記內(nèi)容及所附資料均須從保健食品備案管理信息系統(tǒng)中打印。2.本表登記內(nèi)容應(yīng)填寫規(guī)范、完整、清楚，不得涂改。3.表中備案人名稱、地址應(yīng)與備案人主體登記證明文件載明的相應(yīng)內(nèi)容完全一致。4.填寫此表前，請認(rèn)真閱讀有關(guān)法規(guī)。未按申報要求填報的產(chǎn)品，將不予備案。5.表中聯(lián)系人、聯(lián)系方式等，是保健食品備案部門開展備案工作的主要聯(lián)系方式。為確保備案人能及時收到產(chǎn)品備案相關(guān)意見反饋，表中聯(lián)系人、聯(lián)系方式等發(fā)生變化的，備案人應(yīng)及時向備案部門提出變更申請，備案部門應(yīng)即時對相關(guān)信息進(jìn)行更新。6.本表適用于申請國產(chǎn)保健食品備案的生產(chǎn)企業(yè)和原注冊人。產(chǎn)品名稱備案人備案人地址聯(lián)系人郵編聯(lián)系電話傳真?zhèn)浒副＝」δ堋鯛I養(yǎng)素補充劑□功能聲稱產(chǎn)品（申報功能_______________）備案人對提交材料真實性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書______________________________備案人（簽章）法定代表人（簽字）年月日本頁所附資料由備案受理部門填寫（請按以下目錄逐項核對并在□內(nèi)打“√”）資料目錄□1.國產(chǎn)保健食品備案登記表，□2.備案人主體登記證明文件掃描件□3.產(chǎn)品配方材料：產(chǎn)品配方表（配方發(fā)生改變的原注冊人需要提交調(diào)整后的配方及配方發(fā)生改變的說明）□4.產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料，包括生產(chǎn)工藝簡圖及說明□5.安全性和保健功能評價材料□5.1三批中試以上規(guī)模工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品功效成分或標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性檢驗報告（原注冊人的產(chǎn)品配方?jīng)]有發(fā)生改變的不需要提供此項）□5.2原料、輔料合理使用的說明，及標(biāo)簽說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求制定符合相關(guān)法規(guī)的說明□6.直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)□7.產(chǎn)品標(biāo)簽說明書樣稿□8.產(chǎn)品技術(shù)要求材料□9.具有合法資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的符合產(chǎn)品技術(shù)要求全項目檢驗報告□9.1食品檢驗機構(gòu)的資質(zhì)證明文件□9.2三批符合產(chǎn)品技術(shù)要求的全項目檢驗報告□10.產(chǎn)品名稱相關(guān)檢索材料□11.其他表明產(chǎn)品安全性和保健功能的材料原注冊人還應(yīng)該提供以下資料□12.已取得保健食品批準(zhǔn)證書的，提交有效的保健食品證書及附件□13.注冊申請轉(zhuǎn)為備案申請的，提交注冊轉(zhuǎn)為備案的憑證其他需要說明的問題