化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求編制指南

化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求編制指南一、主要內(nèi)容

化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求應(yīng)當(dāng)能夠準(zhǔn)確反映和控制產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量安全。化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求的每項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)符合以下要求，并按照化妝品產(chǎn)品申報(bào)資料的具體要求進(jìn)行編制。

（一）產(chǎn)品名稱

包括中文名稱和漢語拼音名。產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰，能表明產(chǎn)品的真實(shí)屬性，符合《化妝品命名規(guī)定》。

（二）配方成分

配方成分應(yīng)包括生產(chǎn)該產(chǎn)品所使用的全部原料。所有原料應(yīng)按含量遞減順序排列，并注明其使用目的?；瘖y品使用的原料應(yīng)符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》的相關(guān)要求。

配方成分中所用原料的中文名稱應(yīng)使用《國際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄》標(biāo)準(zhǔn)中文名稱。原料無國際化妝品原料名稱（INCI名稱）或未列入《國際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄》的，應(yīng)使用《中國藥典》中的名稱或化學(xué)名稱或植物拉丁學(xué)名。

（三）生產(chǎn)工藝

應(yīng)用文字簡(jiǎn)要描述完整的生產(chǎn)工藝。

（四）感官指標(biāo)

分別對(duì)產(chǎn)品內(nèi)容物應(yīng)有的顏色、性狀、氣味等感官指標(biāo)依次進(jìn)行描述，并用分號(hào)分開。

（五）衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)

（六）微生物指標(biāo)

感官指標(biāo)、衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)、微生物指標(biāo)等相關(guān)內(nèi)容應(yīng)闡述根據(jù)《化妝品行政許可檢驗(yàn)管理辦法》等有關(guān)要求確定的檢測(cè)項(xiàng)目、指標(biāo)。如果用表提供信息有利于檢測(cè)項(xiàng)目的理解，則宜使用列表。

（七）檢驗(yàn)方法

應(yīng)將衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)、微生物指標(biāo)的檢驗(yàn)方法依次列出。

（八）使用方法

應(yīng)闡述化妝品的使用方法及其注意事項(xiàng)。

（九）貯存條件

應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品包裝及產(chǎn)品自身穩(wěn)定性等特點(diǎn)闡述產(chǎn)品貯存條件，如溫度、避光保存等。

（十）保質(zhì)期

應(yīng)根據(jù)相關(guān)實(shí)驗(yàn)結(jié)果確定產(chǎn)品保質(zhì)期，保質(zhì)期的格式應(yīng)標(biāo)注為：生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或生產(chǎn)批號(hào)和限用使用日期。二、基本要求

（一）編制工作應(yīng)符合國家法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件的相關(guān)規(guī)定。

（二）產(chǎn)品技術(shù)要求的設(shè)計(jì)、內(nèi)容和數(shù)據(jù)應(yīng)符合公認(rèn)的科學(xué)原理，準(zhǔn)確可靠。

（三）產(chǎn)品技術(shù)要求的文字、數(shù)字、公式、單位、符號(hào)、圖表等應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)化要求，引用的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)確、有效。術(shù)語的定義應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。

1.應(yīng)使用規(guī)范漢字。使用的標(biāo)點(diǎn)符號(hào)應(yīng)符合GB/T15834的規(guī)定。

2.應(yīng)使用GB3101、GB3102規(guī)定的法定計(jì)量單位。表示量值時(shí)，應(yīng)寫出其單位。

3.應(yīng)準(zhǔn)確列出引用標(biāo)準(zhǔn)或文件的目錄。

4.引用的標(biāo)準(zhǔn)或文件應(yīng)包括出版本號(hào)或年號(hào)以及完整的標(biāo)準(zhǔn)（文件）名稱。

5.如果引用的標(biāo)準(zhǔn)（文件）可以互聯(lián)網(wǎng)在線獲得，應(yīng)提供詳細(xì)的獲取和訪問路徑。應(yīng)給出被引用標(biāo)準(zhǔn)（文件）的完整的網(wǎng)址。為了保證溯源性，應(yīng)提供源網(wǎng)址。

（四）產(chǎn)品技術(shù)要求中所建立的檢測(cè)方法準(zhǔn)確、精密，并經(jīng)過方法學(xué)驗(yàn)證。

（五）產(chǎn)品技術(shù)要求中有限量要求的，須使用明確的數(shù)值表示。不應(yīng)僅使用定性的表述，如"適量"或"合適的溫度"等。

（六）產(chǎn)品技術(shù)要求研究的實(shí)驗(yàn)記錄書寫應(yīng)真實(shí)、完整、清晰，保持原始性并具有可追溯性。其研究方法和過程要如實(shí)記錄，并在申報(bào)資料中予以充分體現(xiàn)。

（七）產(chǎn)品技術(shù)要求中使用的表均應(yīng)在條文中明確提及。

1.不準(zhǔn)許表中有表，也不準(zhǔn)許將表再分為次級(jí)表。

2.每個(gè)表均應(yīng)有編號(hào)。表的編號(hào)由"表"和從1開始的阿拉伯?dāng)?shù)字組成，例如"表1"、"表2"等。只有一個(gè)表時(shí)，仍應(yīng)給出編號(hào)"表1"。

3.每個(gè)表應(yīng)有表題。

4.每個(gè)表應(yīng)有表頭。表欄中使用的單位一般應(yīng)置于相應(yīng)欄的表頭中量的名稱之下，表頭中不準(zhǔn)許使用斜線。

5.如果某個(gè)表需要轉(zhuǎn)頁接排，則隨后接排該表的各頁上應(yīng)重復(fù)表的編號(hào)、表題和"（續(xù)）"。續(xù)表均應(yīng)重復(fù)表頭和關(guān)于單位的陳述。

（八）產(chǎn)品技術(shù)要求可能涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)的，國家食品藥品監(jiān)督管理部門不承擔(dān)識(shí)別該知識(shí)產(chǎn)權(quán)的責(zé)任。

（九）應(yīng)使用國家法定部門認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（包括標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品）。若使用的對(duì)照物質(zhì)是自行研制的，應(yīng)按相關(guān)的要求提交相應(yīng)的鑒定研究資料和對(duì)照物