工業(yè)潔凈室性能要求

工業(yè)潔凈室性能要求1.1一般要求1.1.1潔凈室內(nèi)的空氣中懸浮粒子濃度、微生物污染水平、化學(xué)物濃度、溫度、濕度、風(fēng)速、壓差、靜電、噪聲、氣流流型、照度、微振動(dòng)等應(yīng)按工藝生產(chǎn)要求控制。1.1.2潔凈室應(yīng)包括圍護(hù)結(jié)構(gòu)、凈化空調(diào)、給排水、工藝管道、電氣與自動(dòng)監(jiān)控、消防設(shè)施等系統(tǒng)。1.1.3潔凈室的建設(shè)、運(yùn)行維護(hù)和拆除不應(yīng)對人員職業(yè)健康安全和環(huán)境產(chǎn)生危害。1.1.4在滿足工藝生產(chǎn)要求的前提下，潔凈室的設(shè)計(jì)應(yīng)符合節(jié)能要求，并應(yīng)具有地域適宜性。1.1.5潔凈室設(shè)有的生命安全系統(tǒng)、事故排風(fēng)系統(tǒng)、緊急淋浴和洗眼器等職業(yè)健康與安全設(shè)施，應(yīng)與潔凈室同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)投入生產(chǎn)和使用。1.1.6潔凈室內(nèi)的廢水、廢氣、廢液、固體廢棄物應(yīng)分類收集，按國家相關(guān)要求進(jìn)行處置，并應(yīng)留存處置記錄。1.1.7潔凈室應(yīng)布置在大氣含塵和有害氣體濃度較低的區(qū)域。1.1.8潔凈室應(yīng)根據(jù)工藝生產(chǎn)及安全要求設(shè)置防靜電環(huán)境，包括圍護(hù)結(jié)構(gòu)、機(jī)電系統(tǒng)、工藝設(shè)備和防靜電接地系統(tǒng)。采用的材料、設(shè)備和器具應(yīng)符合防靜電要求。1.1.9與潔凈室無關(guān)的管道、管線，不應(yīng)明設(shè)在潔凈室內(nèi)。1.1.10布置在潔凈室內(nèi)的風(fēng)管、管道、管線、線槽、橋架、支吊架、隔振裝置等，應(yīng)符合下列規(guī)定：1表面應(yīng)平整光滑，并不得產(chǎn)塵及散發(fā)對工藝生產(chǎn)有影響的化學(xué)物；2穿越墻體、吊頂、樓板時(shí)應(yīng)采取密封措施。1.2特殊性能要求1.1.1潔凈室及潔凈區(qū)內(nèi)按懸浮粒子濃度劃分的空氣潔凈度整數(shù)等級應(yīng)符合表1.1.1規(guī)定：表1.1.1按懸浮粒子濃度劃分的空氣潔凈度整數(shù)等級空氣潔凈度等級(N)大于或等于要求粒徑的最大濃度限值（個(gè)/m3）0.1μm0.2μm0.3μm0.5μm1μm5μm110000 0 02100241000031000237102350041000023701020352830510000023700102003520832-610000002370001020003520083202937---3520008320029308---3520000832000293009---352000008320000293000注：1對小數(shù)等級及非表列粒徑有要求時(shí)，可使用下式計(jì)算該要求粒徑的最大懸浮粒子濃度：Cn=10N?(K/D)1.08(1.1.1)式中：Cn—大于或等于要求粒徑的最大濃度限值（個(gè)/m3）。Cn—為整數(shù)，且只保留最大的三位整數(shù)，其余寫為0；N—空氣潔凈度等級，數(shù)字不應(yīng)超過9，且不應(yīng)小于1，潔凈度整數(shù)等級之間可規(guī)定中間等級，最小允許增量為0.1；D—要求的粒徑（μm）；K—常數(shù)，0.1，單位為μm；2當(dāng)工藝要求粒徑不只一個(gè)時(shí)，相鄰兩粒徑中的大者與小者之比不得小于1.5倍；3醫(yī)藥和醫(yī)療器械潔凈室除外。1.1.2醫(yī)藥潔凈室空氣潔凈度等級及環(huán)境微生物污染水平測試和監(jiān)測應(yīng)符合表1.1.2-1、1.1.2-2規(guī)定。表1.1.2-1醫(yī)藥潔凈室空氣潔凈度等級潔凈度等級≥0.5μm≥5μm3A35203520B35203520002930C3520003520000293029300D352000029300表1.1.2-2醫(yī)藥潔凈室微生物污染水平潔凈度等級微生物污染水平最大允許值（包括“靜態(tài)”和“動(dòng)態(tài)”）浮游菌空氣樣CFU/m3沉降菌沉降碟(直徑90mm)CFU/4小時(shí)表面微生物接觸碟(直徑55mm)CFU/碟A無生長B1055C1005025D200100501.1.3醫(yī)療器械潔凈室的空氣潔凈度等級及環(huán)境微生物污染水平表1.1.3-1和1.1.3-2規(guī)定。表1.1.3-1醫(yī)療器械潔凈室的空氣潔凈度等級潔凈度等級顆?？倲?shù)最大限值（個(gè)／m3）≥0.5μm≥5μm0級3500010000級3500002000100000級350000020000300000級1050000060000表1.1.3-2醫(yī)療器械潔凈室微生物污染水平潔凈度等級微生物污染水平最大允許值浮游菌(空氣樣CFU/m3)沉降菌(沉降碟(直徑90mm))CFU/4小時(shí)≥5μm0級5110000級1003100000級50010300000級-15（CFU/m3：表示每立方米空氣中的菌落數(shù)。）1.1.4電子行業(yè)潔凈室按化學(xué)物濃度劃分的空氣潔凈度整數(shù)等級（ACC）應(yīng)符合表1.1.4的要求。表1.1.4電子行業(yè)潔凈室按化學(xué)物濃度劃分的空氣潔凈度整數(shù)等級（ACC）ACC等級（N）濃度限值（g/m3）濃度限值（μg/m3）濃度限值（ng/m3）0100106109-110-1105108-210-2104107-310-3103106-410-4102105-510-5101104-610-6100103-710-710-1102-810-810-2101-910-910-3100-1010-1010-410-1-1110-1110-510-2-1210-1210-610-3注：1N的限制范圍為0至-12，可規(guī)定中間等級，最小允許增量為0.1； 2ACC等級僅在與指定該等級相關(guān)的化學(xué)物質(zhì)或物質(zhì)組的描述符結(jié)合時(shí)有效，其描述符格式如下：ACCN級（X）,式中X是一種或一組化學(xué)物質(zhì)，包括但不限于：酸（ac）、堿（ba）、生物毒素（bt）、可凝聚物（cd）、腐蝕物（cr）、摻雜物（dp）、總有機(jī)物（or）、氧化劑（ox）。1.1.5單向流和混合流潔凈室的空態(tài)噪聲級不應(yīng)大于65dB(A)，非單向流潔凈室的空態(tài)噪聲級不應(yīng)大于60dB(A)。當(dāng)凈化空調(diào)系統(tǒng)末端采用風(fēng)機(jī)過濾器機(jī)組時(shí)，單向流和混合流潔凈室的空態(tài)噪聲級不應(yīng)大于70dB(A)，非單向流潔凈室的空態(tài)噪聲級不應(yīng)大于65dB(A)。1.1.6潔凈室與周圍的空間應(yīng)保持一定的壓差，并應(yīng)按工藝要求確定正壓差或負(fù)壓差。其最小壓差值應(yīng)符合表1.1.6的規(guī)定。表1.1.6潔凈室