【藥品不良反應(yīng)報告質(zhì)量干預(yù)效果探究8600字（論文）】

藥品不良反應(yīng)報告質(zhì)量干預(yù)效果研究目錄TOC\o"1-1"\h\u摘要 11前言 22儀器與材料 33研究材料與工具 34討論 85結(jié)論 10參考文獻 11摘要目的：提高第八師藥品不良反應(yīng)/事件報告質(zhì)量。方法：回顧性分析干預(yù)前（2021年10-12月）及干預(yù)后（2022年1月-3月）由第八師藥店及醫(yī)療機構(gòu)上報的藥品不良反應(yīng)/事件報告及監(jiān)測匯總分析。對報告表進行質(zhì)量評分，對患者干預(yù)前后報告表質(zhì)量的總分、上報數(shù)量、上報時間差、規(guī)范性、完整性等情況進行統(tǒng)計學(xué)比較。結(jié)果：干預(yù)后藥品不良反應(yīng)/事件報告質(zhì)量總分明顯高于干預(yù)前，具體表現(xiàn)為干預(yù)后不良反應(yīng)/事件質(zhì)量報告完整性得分、上報數(shù)量明顯高于干預(yù)前，時間差得分明顯低于干預(yù)前，差異具有顯著性（P＜0.05）；干預(yù)后規(guī)范性得分增加，但差異不具有顯著性（P＞0.05）。干預(yù)后藥品信息、報告類型、不良反應(yīng)名稱、不良反應(yīng)分析不規(guī)范表現(xiàn)明顯低于干預(yù)前，差異具有顯著性（P＜0.05）；干預(yù)后關(guān)聯(lián)性評價得分明顯高于干預(yù)前，差異具有顯著性（P＜0.05）。干預(yù)后描述及處理情況、時間錯誤、體征描述、輔助檢查、動態(tài)描述、措施是否籠統(tǒng)、治療后完整性、基本信息等不完整細化表現(xiàn)明顯低于干預(yù)前，差異具有顯著性（P＜0.05）。結(jié)論：藥品不良反應(yīng)/事件報告質(zhì)量干預(yù)主要可在規(guī)范性、完整性、時間差等方面對報告質(zhì)量進行改善，從而增強臨床藥師完整收集病例信息、追蹤不良反應(yīng)/事件發(fā)展能力，使得藥品不良反應(yīng)/事件報告質(zhì)量得到提高。關(guān)鍵詞：第八師;藥品不良反應(yīng)/事件;干預(yù);報告質(zhì)量1前言藥品不良反應(yīng)/事件報告和監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)/事件的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。它是對合格藥品在正常用法、用量時出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)開展監(jiān)督和考察。隨著新藥的不斷上市及臨床藥品種類的增加,藥品不良反應(yīng)/事件呈上升趨勢,因此,加強藥品不良反應(yīng)/事件報告與監(jiān)測是提高藥品質(zhì)量和保障患者用藥安全的重要環(huán)節(jié)。然而，目前藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作在醫(yī)療機構(gòu)中的現(xiàn)狀和存在的問題有以下兩個方面:一是報告的主體未充分發(fā)揮主觀能動性;二是不良反應(yīng)/事件監(jiān)測水平不高,工作大多流于形式[1]。因此，通過行政干預(yù)改善不良反應(yīng)/事件監(jiān)測的現(xiàn)狀,提高不良反應(yīng)/事件監(jiān)測的質(zhì)量刻不容緩。目前，醫(yī)療糾紛頻發(fā)、醫(yī)源性或藥物性事件高發(fā)、醫(yī)療、用藥成本高，已成為大多數(shù)國家和地區(qū)面臨的問題。中國在這些方面有許多相似之處[2]。合理用藥的進展尚未引起足夠的重視。事實上，藥品的不良反應(yīng)/事件對人類健康造成了嚴重的威脅。一般來說藥品不良反應(yīng)/事件是指的藥物服用引起的任何反應(yīng)，也包括藥物在濫用、相互作用等過程中引起的各種不良后果，而我國自從實施《藥品不良反應(yīng)/事件報告及監(jiān)測管理辦法》后對藥品不良反應(yīng)/事件進行了規(guī)范化定義，對過量誤用、濫用等情況引起的責(zé)任性或刑事事件予以排除，從而幫助不良反應(yīng)/事件監(jiān)測報告制度更好的建立和該工作更好的發(fā)展[3]。藥品不良反應(yīng)/事件報告作為藥品上市后的重要監(jiān)管手段，對于藥品用藥質(zhì)量、醫(yī)療水平的提高均有明顯效果，加強藥品不良反應(yīng)/事件報告的監(jiān)測工作可以幫助臨床藥師提取藥品不良反應(yīng)/事件信號中的風(fēng)險信息，使得藥品用藥潛在風(fēng)險得到控制，進而促進臨床更為合理的用藥，使得人們身體健康、不必要的資源浪費均得到更好的保障[4]。我國使用的“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測平臺”是基于“自發(fā)報告”模式的系統(tǒng)，通過覆蓋全國的藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，收集醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應(yīng)/事件病例報告。它是我國藥品不良反應(yīng)/事件報告信息管理的主要應(yīng)用平臺[5]?！秶宜幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測年度報告(2014)》顯示，“2014年，全國藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到132.8萬份ADR/事件報告，較2013年增長0.8%。其中，新增和嚴重藥品不良反應(yīng)/事件報告34.1萬例，占同期報告總數(shù)的25.7%。從1999年到2014年，國家藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)收到了近790萬份藥品不良反應(yīng)/事件報告[6]。雖然基于該系統(tǒng)的自報系統(tǒng)在發(fā)現(xiàn)藥物安全信號方面有一定的積極作用，但仍存在一些問題有待解決。就我國現(xiàn)狀而言，藥品不良反應(yīng)/事件報告和監(jiān)測體系初步形成。藥品不良反應(yīng)報告數(shù)量和監(jiān)測工作穩(wěn)步增長，報告來源不斷豐富，報告質(zhì)量逐步提高，監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)覆蓋面不斷擴大，網(wǎng)絡(luò)功能不斷完善。國家、省、市監(jiān)測中心的數(shù)據(jù)收集和反饋更及時，報告的時效性更強，指導(dǎo)意義更大[7]。同時也應(yīng)看到，目前醫(yī)療機構(gòu)仍是藥品不良反應(yīng)/事件報告和監(jiān)測的主體，而藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、患者和社會工作者對藥品不良反應(yīng)/事件報告和監(jiān)測的知曉度還不夠。這種情況不利于我國藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測的進一步發(fā)展。我國藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)收集的數(shù)據(jù)存在局限性，如漏報、填寫不規(guī)范、信息不詳細、無法計算藥品不良反應(yīng)/事件發(fā)生率等。嚴重的和新的藥品不良反應(yīng)/事件報告相對較少。國內(nèi)報道顯示，舉報數(shù)量月度統(tǒng)計不平衡，行政推動明顯，上報人工作積極性和主動性有待提高[8]。因此，本研究通過對第八師報送的藥品不良反應(yīng)/事件報告進行分析，發(fā)現(xiàn)其報告質(zhì)量中存在的問題，實施干預(yù)措施，為第八師不良反應(yīng)/事件報告數(shù)量及質(zhì)量的提高提供參考和借鑒。2研究材料與工具2.1研究材料收集第八師在經(jīng)過行政干預(yù)前（2021年10-12月）及干預(yù)后（2022年1月-3月）上報的藥品不良反應(yīng)/事件報告。2.2研究工具藥品不良反應(yīng)/事件報告表均由第八師藥品不良反應(yīng)/事件檢測中心提供或上報。文獻查找數(shù)據(jù)庫包括國內(nèi)數(shù)據(jù)庫及國外數(shù)據(jù)庫，國內(nèi)數(shù)據(jù)庫通過知網(wǎng)、萬方、維普等對“藥品不良反應(yīng)/事件報告”為主題的有關(guān)文獻進行搜索，搜索時間為2015年到2022年，對檢索出的文獻進行整理、取舍，并將其作為國內(nèi)研究資料。國外數(shù)據(jù)庫為PUBMED，在該網(wǎng)站中對“AdverseDrugReaction/IncidentReport”為主題進行搜索，時間跨度同樣為2015年到2022年，將國外數(shù)據(jù)庫中見多的文獻進行分析總結(jié)，并將有參考價值的文獻當(dāng)作為國外研究資料。利用EXCEL表格對不良反應(yīng)/事件報告類型、結(jié)果、完整性、規(guī)范性、時間差及上報數(shù)量等進行分析總結(jié)，并將所總結(jié)的數(shù)據(jù)代入SPSS22.0數(shù)據(jù)軟件進行分析，計數(shù)資料以率(%)表示，計量資料先進行正態(tài)分布檢驗。若符合正態(tài)分布，采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）進行統(tǒng)計描述，進行獨立樣本T檢驗，以P＜0.05，具有顯著性。3方法與結(jié)果3.1方法3.1.1研究方法通過《藥品不良反應(yīng)病例報告質(zhì)量評估評分標(biāo)準(zhǔn)》[9]對干預(yù)前后所收集的藥品不良反應(yīng)/事件報告進行分析，該標(biāo)準(zhǔn)主要包括真實性、規(guī)范性、完整性三大項，其中真實性為否決項，不良反應(yīng)/事件報告表中一旦存在患者基本情況、報告來源、報告單位信息、其他相關(guān)信息以及邏輯判斷等存在可疑時即可對該報告表真實性予以排除；規(guī)范性包括藥品信息（-14～0分）、報告類型（-3～0分）、不良反應(yīng)名稱（-8～0分）、關(guān)聯(lián)性評價（-3～0分）、不良反應(yīng)分析（-3～0分）等條目，完整性則包括描述及處理情況（-6～0分）、時間錯誤（-3～0分）、體征描述（-8～0分）、輔助檢查（-5～0分）動態(tài)描述（-5～0分）措施是否籠統(tǒng)（-5～0分）治療后效果（-3～0分）、基本信息（-30～0分），對其評分進行分析，并對規(guī)范性和完整性具體細則情況進行對比。3.1.2干預(yù)方法（1）加強宣傳藥品不良反應(yīng)/事件和藥害事件監(jiān)測報告的重要性和必要性，對基層醫(yī)療機構(gòu)及社區(qū)藥店藥品不良反應(yīng)/事件上報人進行藥品不良反應(yīng)/事件的監(jiān)測報告的專題講座，鼓勵其及時發(fā)現(xiàn)、積極上報藥品不良反應(yīng)/事件；院領(lǐng)導(dǎo)對藥品不良反應(yīng)/事件報告與監(jiān)測工作高度重視，將此項工作納入每月醫(yī)院辦公會常規(guī)議題進行研究部署，密切關(guān)注患者用藥安全。（2）加強培訓(xùn)宣傳力度，定期發(fā)布國家藥品不良反應(yīng)中心的信息通報，使報告人員及時了解藥品不良反應(yīng)相關(guān)信息。分層次對藥品不良反應(yīng)專職人員、護理人員、醫(yī)務(wù)人員進行了相關(guān)藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)，培訓(xùn)方式主要以醫(yī)師大會、繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育、線上授課、科室內(nèi)部學(xué)習(xí)、去醫(yī)共體成員單位現(xiàn)場指導(dǎo)、院內(nèi)宣傳活動以及在《醫(yī)院藥事管理通訊》刊登藥品不良反應(yīng)相關(guān)內(nèi)容等；為強化藥品科普宣傳力度，提高公眾藥品安全意識，采取多途徑、多形式廣泛宣傳安全用藥知識，提高公眾對于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的認知。制作并發(fā)布藥品不良反應(yīng)上報常見問題的圖文及視頻資料，方便報告人及時查閱。（3）加強不良反應(yīng)/事件上報頻率，每月定期公示基層醫(yī)療機構(gòu)及社區(qū)藥店藥品不良反應(yīng)上報數(shù)量及質(zhì)量動態(tài)報告，及時修改質(zhì)量不高的報告，提高不良反應(yīng)報告的數(shù)量和質(zhì)量。（4）完善不良反應(yīng)/事件上報制度，主要包括完善組織機構(gòu)、建立聯(lián)絡(luò)藥師制、發(fā)布藥物預(yù)警及風(fēng)險監(jiān)測、開設(shè)藥學(xué)門診等，具體如下：①完善組織機構(gòu)：我院以醫(yī)共體建設(shè)為契機，成立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理工作組，將21家醫(yī)共體成員單位的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測人員納入監(jiān)測體系，并建立醫(yī)共體成員單位監(jiān)測人員聯(lián)系微信群，定期發(fā)布藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息，并實施月度督導(dǎo)。為提高藥品不良反應(yīng)/事件上報的質(zhì)量，醫(yī)院健全工作制度，優(yōu)化上報流程，建立了成員單位和醫(yī)院藥品不良反應(yīng)兩級審核制度。對嚴重的藥品不良反應(yīng)和新的藥品不良反應(yīng)醫(yī)院均要組織相關(guān)專家進行分析。②建立藥師聯(lián)絡(luò)制：建立了臨床科室藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測聯(lián)絡(luò)藥師制，藥劑科為全院臨床科室均配備1名兼職聯(lián)絡(luò)藥師。臨床科室在診療過程中發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)按要求填寫藥品不良反應(yīng)/事件報告表，報告的藥品不良反應(yīng)須在病程中應(yīng)有詳細記載；臨床科室將報告表報送至聯(lián)絡(luò)藥師處，由聯(lián)絡(luò)藥師審核修改，并將修改合格的藥品不良反應(yīng)報告至藥劑科藥品不良反應(yīng)負責(zé)人處進行二次審核，若審核合格直接上報至國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，若審核不合格則回退至聯(lián)絡(luò)藥師處進行再次修改。③發(fā)布藥物預(yù)警及風(fēng)險監(jiān)測：強化醫(yī)療安全的監(jiān)控機制，積極識別藥品風(fēng)險信號，及時發(fā)布藥品使用預(yù)警通知，規(guī)范臨床藥物治療工作。如針對非甾體抗炎藥、止血藥、質(zhì)子泵抑制劑、麻醉藥品等藥物發(fā)布預(yù)警6次，累計發(fā)布預(yù)警共計32次，有效的防范藥害事件的發(fā)生。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點聯(lián)盟醫(yī)院致力于藥品不良反應(yīng)主動監(jiān)測模式，開展更多藥品不良反應(yīng)的深入研究，切實提升合理用藥監(jiān)管能力。結(jié)合2021年我院全年藥品不良反應(yīng)上報情況，引發(fā)藥品不良反應(yīng)/事件排序靠前的藥品主要為心血管系統(tǒng)用藥，分析原因，可能是心血管類藥物使用人群主要為老年患者，而老年患者本身就是ADR高發(fā)人群。提示老年心血管患者用藥時須注意加強監(jiān)測。其次，引發(fā)藥品不良反應(yīng)/事件排序靠前的藥品中，有多種抗感染藥，其中包括氟喹諾酮類抗菌藥物莫西沙星，此類抗菌藥物的結(jié)構(gòu)與心臟毒性有關(guān)，能引起心肌傳導(dǎo)紊亂，莫西沙星致心電圖QTc間期延長的危險性最大，提示臨床醫(yī)師開具該類藥物時應(yīng)權(quán)衡利弊。綜上所述，阿司匹林腸溶片、硫酸氫氯吡格雷片、依諾肝素鈉注射液、鹽酸替羅非班注射液和華法林鈉片等抗血小板、抗凝藥物，莫西沙星注射液等氟喹諾酮類抗菌藥物將作為2022年度重點監(jiān)測藥品。④開設(shè)藥學(xué)門診：同時開設(shè)藥學(xué)門診，我院自2021年7月1日開設(shè)藥學(xué)綜合門診，指導(dǎo)患者合理用藥，宣教藥品不良反應(yīng)，提高患者用藥安全。自開設(shè)至今，服務(wù)患者443人/次，受到廣大患者好評。依據(jù)不良反應(yīng)/事件關(guān)聯(lián)性評價的五條標(biāo)準(zhǔn)，評價第八師藥品不良反應(yīng)的關(guān)聯(lián)性，2021年共評價1232份報表，2022年第一季度評價報表405份，同比增長1.34%。（5）將不良反應(yīng)/事件報告情況列入臨床科室月度考核項目中，對有上報科室加分，未上報的科室扣分；以提高不良反應(yīng)/事件上報的積極性，增加不良反應(yīng)/事件上報的質(zhì)量。具體如下：為充分發(fā)揮臨床一線科室醫(yī)護人員在藥品不良反應(yīng)/事件報告與監(jiān)測工作的主體作用，提升臨床科室醫(yī)護人員對用藥安全的關(guān)注度。我院將藥品不良反應(yīng)/事件報告與監(jiān)測工作納入臨床科室藥事管理績效考核體系，要求臨床科室每月報告一般藥品不良反應(yīng)/事件不少于2例或嚴重和新的藥品不良反應(yīng)/事件不少于1例，未完成者扣科室績效考核分?？傇簩︶t(yī)共體成員單位報送的藥品不良反應(yīng)/事件數(shù)量以及質(zhì)量進行督導(dǎo)，將此項工作納入醫(yī)共體成員單位藥事管理績效考核方案，要求各成員單位每月報告藥品不良反應(yīng)/事件不小于2例或年度填報藥品不良反應(yīng)/事件不小于24例，計劃本年度消除藥品不良反應(yīng)“零報告”成員單位。分別對總院及醫(yī)共體成員單位醫(yī)護人員進行藥品不良反應(yīng)/事件填報培訓(xùn)，培訓(xùn)形式將采用線上線下結(jié)合的方式，計劃醫(yī)師大會培訓(xùn)1次，舉辦專題培訓(xùn)1次，醫(yī)共體成員單位線上培訓(xùn)2次。采用圖文以及制作小視頻形式對公眾宣傳藥品不良反應(yīng)/事件，提高公眾對于藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作及用藥安全的認知，計劃制作圖文或小視頻20余個，并將通過微信公眾號傳播。全院HIS系統(tǒng)中更新合理用藥軟件，對全院門急診處方、病區(qū)用藥醫(yī)囑進行處方前置審核。每月對醫(yī)共體成員單位病區(qū)用藥醫(yī)囑進行處方點評，對存在的問題進行通報，并與醫(yī)共體成員單位藥事管理績效考核掛鉤，不斷提升臨床合理用藥水平。3.2結(jié)果3.2.1干預(yù)前后藥品不良反應(yīng)/事件報告質(zhì)量評估總體情況分析干預(yù)后不良反應(yīng)質(zhì)量報告完整性得分及總分明顯高于干預(yù)前，時間差得分明顯低于干預(yù)前，差異具有顯著性（P＜0.05）；干預(yù)后規(guī)范性得分增加，但差異不具有顯著性（P＞0.05）。見表1。表1干預(yù)前后不良反應(yīng)/事件質(zhì)量報告總體情況分析時點例數(shù)規(guī)范性完整性時間差總分干預(yù)前310-2.96±2.85-3.87±-5.4119.68±20.3193.17±6.28干預(yù)后404-1.95±1.98-1.03±1.8011.84±8.0497.03±2.59P0.0670.0000.0000.0003.2.2干預(yù)前后不良反應(yīng)/事件上報數(shù)量比較干預(yù)前不良反應(yīng)/事件上報數(shù)量為310份，干預(yù)后不良反應(yīng)/事件上報數(shù)量為404份，其中總分中位數(shù)值在干預(yù)前為95分，干預(yù)后為97分，規(guī)范性數(shù)值在干預(yù)前中位數(shù)值為-3.00分，干預(yù)后為-3.00分，完整性結(jié)果比較顯示干預(yù)前為-2.00分，干預(yù)后為0.00分，上報時間差在干預(yù)前的中位數(shù)值為16分，干預(yù)后的中位數(shù)值為10分，與干預(yù)前相比，干預(yù)后不良反應(yīng)/事件上報數(shù)量有明顯增加。具體情況見表2。表2干預(yù)前后不良反應(yīng)/事件上報數(shù)量比較報告數(shù)量總分規(guī)范性完整性上報時間差（天）干預(yù)前干預(yù)后干預(yù)前干預(yù)后干預(yù)前干預(yù)后干預(yù)前干預(yù)后個案數(shù)310404310404310404310404中位數(shù)95.0097.00-3.00-3.00-2.000.0016.0010.003.2.3干預(yù)前后不良反應(yīng)/事件報告規(guī)范性情況比較干預(yù)后藥品信息、報告類型、不良反應(yīng)名稱、不良反應(yīng)分析不規(guī)范表現(xiàn)明顯低于干預(yù)前，差異具有顯著性（P＜0.05）；干預(yù)后關(guān)聯(lián)性評價得分明顯高于干預(yù)前，差異具有顯著性（P＜0.05）。見表3。表3干預(yù)前后不良反應(yīng)/事件報告規(guī)范性情況比較（n，%）時點例數(shù)藥品信息報告類型不良反應(yīng)名稱關(guān)聯(lián)性評價不良反應(yīng)分析干預(yù)前31027（8.71）74（23.87）25（8.06）174（56.13）37（11.94）干預(yù)后40414（3.47）5（1.24）7（1.73）189（46.78）14（3.47）P0.0030.0000.0000.0130.0003.2.4干預(yù)前后不良反應(yīng)/事件報告完整性情況比較干預(yù)后描述及處理情況、時間錯誤、體征描述、輔助檢查、動態(tài)描述、措施是否籠統(tǒng)、治療后完整性、基本信息等不完整細化表現(xiàn)明顯低于干預(yù)前，差異具有顯著性（P＜0.05）。見表4。表4干預(yù)前后不良反應(yīng)/事件報告完整性情況比較（n，%）時點例數(shù)描述及處理情況時間錯誤體征描述輔助檢查動態(tài)描述措施是否籠統(tǒng)治療后基本信息干預(yù)前31026（8.39）99（31.94）38（12.26）27（8.71）25（8.06）7（2.26）17（5.48）164（52.90）干預(yù)后4040（0.00）25（6.19）1（0.25）5（1.24）0（0.00）0（0.00）4（0.99）98（24.26）P0.0000.0000.0000.0000.0000.0020.0000.0004討論當(dāng)前臨床用藥的常見不良反應(yīng)主要包括毒性反應(yīng)、過敏反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)、后遺效應(yīng)等，毒性反應(yīng)是一種藥品不良反應(yīng)/事件的常見類型，容易使用藥者出現(xiàn)嚴重的功能紊亂或者器質(zhì)損害等情況，或者用藥者耐受某種藥品不佳，則有可能出現(xiàn)毒性反應(yīng)，一旦出現(xiàn)，要立即停止用藥[10]。截至目前，我國已初步完成藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測信息系統(tǒng)建設(shè)，注冊監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)用戶約24萬人，能夠成功通過網(wǎng)絡(luò)上報基層藥品不良反應(yīng)/事件報告，在線實時報告藥品不良反應(yīng)/事件的情況，報告數(shù)量迅速增加，質(zhì)量顯著提高，收到的藥品不良反應(yīng)/事件病例數(shù)也逐年增加，因此增加當(dāng)前藥品不良反應(yīng)/事件報告質(zhì)量的提升成為當(dāng)務(wù)之急[11]。本研究對當(dāng)前不良反應(yīng)/事件報告應(yīng)用進行干預(yù)，結(jié)果顯示干預(yù)后藥品不良反應(yīng)/事件報告質(zhì)量總分明顯高于干預(yù)前，具體表現(xiàn)為干預(yù)后不良反應(yīng)/事件質(zhì)量報告完整性得分、上報數(shù)量明顯高于干預(yù)前，時間差得分明顯低于干預(yù)前，干預(yù)后規(guī)范性得分增加，干預(yù)后藥品信息、報告類型、不良反應(yīng)名稱、不良反應(yīng)分析不規(guī)范表現(xiàn)明顯低于干預(yù)前，干預(yù)后關(guān)聯(lián)性評價得分明顯高于干預(yù)前，干預(yù)后描述及處理情況、時間錯誤、體征描述、輔助檢查、動態(tài)描述、措施是否籠統(tǒng)、治療后完整性、基本信息等不完整細化表現(xiàn)明顯低于干預(yù)前，均具有顯著差異。這表明恰當(dāng)?shù)母深A(yù)對于改善不良反應(yīng)/事件報告質(zhì)量具有明顯效果。本研究主要通過加強宣傳藥品不良反應(yīng)/事件和有害事件監(jiān)測報告的重要性和必要性、加強培訓(xùn)宣傳力度、加強不良反應(yīng)/事件上報頻率、完善不良反應(yīng)/事件上報制度、將不良反應(yīng)/事件報告情況列入臨床科室月度考核項目中作為主要干預(yù)措施，對當(dāng)前不良反應(yīng)/事件報告治療相關(guān)研究進行干預(yù)，結(jié)果顯示該干預(yù)措施發(fā)揮良好效果，分析原因認為，在分析和評估藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，國家食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)測藥品不良反應(yīng)/事件評估的數(shù)據(jù)和結(jié)果，對已發(fā)現(xiàn)有安全隱患的藥品做出迅速有效的管理措施，保障人民群眾的用藥安全[12-13]。通過宣傳不良反應(yīng)/事件報告的重要性和必要性，使得臨床藥師逐漸增加對于不良反應(yīng)/事件報告填寫的重視，藥師明白填寫對于改善患者身體健康的意義，故而更愿意保證不良反應(yīng)/事件報告的填寫質(zhì)量，以便于臨床醫(yī)師能對患者相應(yīng)情況進行調(diào)查，及時對用藥和治療方案進行調(diào)整，改善實際用藥[14]。通過加強培訓(xùn)宣傳力度，使得臨床藥師更加熟悉不良反應(yīng)/事件報告的填寫，使得報告的填寫更加規(guī)范和完整，對于患者用藥后的表現(xiàn)及反應(yīng)也能更加了解，更有利于臨床治療[15]。而經(jīng)常性的培訓(xùn)使得臨床藥師將不良反應(yīng)/事件報告的填寫變?yōu)樽陨碓谂R床方法藥品和觀察患者用藥過程中的一種習(xí)慣，避免了漏填或漏報，而上報的數(shù)據(jù)則顯得更有調(diào)理且更為準(zhǔn)確[16]。加強不良反應(yīng)/事件上報頻率對于臨床藥師的用藥起到一定督促作用，上報頻率的增加會促使藥師對于患者用藥反應(yīng)的觀察更為頻繁，同時在增加上報頻率的同時對于質(zhì)量不高的報告進行及時的檢查，并督促藥師修改，這一過程也使得用藥不良反應(yīng)/事件報告的質(zhì)量得到明顯提升，對于患者藥品信息、報告類型、不良反應(yīng)名稱、不良反應(yīng)分析的報告更為準(zhǔn)確[17]。完善不良反應(yīng)/事件上報制度主要是從醫(yī)院機構(gòu)方面對于不良反應(yīng)/事件報告的填寫進行完善，通過完善監(jiān)督機制，促使藥品不良反應(yīng)/事件報告的最終呈現(xiàn)更為準(zhǔn)確，而藥師聯(lián)絡(luò)制將藥品不良反應(yīng)/事件在病程中詳細記載，并將修改合格的藥品不良反應(yīng)報告至藥劑科藥品不良反應(yīng)負責(zé)人處進行二次審核，若審核合格直接上報至國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，而審核不合格的報告則需要再次修改，這明顯增加最終呈報報告的完整性[18]。藥物預(yù)警及風(fēng)險信號主要是幫助臨床藥師更針對性的對相應(yīng)藥物不良反應(yīng)進行觀察，使得報告的填寫更具針對性[19]。而將藥品不良反應(yīng)/事件報告納入績效考核體系會增加臨床藥師對于報告填寫的重視性，從主動和被動兩方面使得藥師在平時填寫報告過程中更加注意規(guī)范和完整，從而使得自身績效改善，提高報送質(zhì)量。5結(jié)論綜上所述，本研究通過加強宣傳藥品不良反應(yīng)/事件和有害事件監(jiān)測報告的重要性和必要性、加強培訓(xùn)宣傳力度、加強不良反應(yīng)/事件上報頻率、完善不良反應(yīng)/事件上報制度、將不良反應(yīng)報告情況列入臨床科室月度考核項目中作為主要干預(yù)措施，對當(dāng)前不良反應(yīng)報告治療相關(guān)研究進行干預(yù)，從而使得藥師上報的不良反應(yīng)/事件報告填寫更加完整、規(guī)范，報送頻率更高，使得報告在藥品信息、報告類型、不良反應(yīng)名稱、不良反應(yīng)分析等方面更為規(guī)范，在描述及處理情況、時間錯誤、體征描述、輔助檢查、動態(tài)描述、措施是否籠統(tǒng)、治療后完整性、基本信息等的填寫上更為完整，因而有必要將該干預(yù)模式進行推廣。參考文獻[1]王快,黎麗,潘碚彬,等.信息化監(jiān)測模式對某三級甲等醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報告質(zhì)量的影響[J].中國藥業(yè),2022,31(05):23-28.[2]貝世芳,戚雪勇,王娜,等.284例靜脈用鐵劑不良反應(yīng)的調(diào)查研究和報告質(zhì)量分析[J].現(xiàn)代藥物與臨床,2021,36(11):2413-2417.[3]李國譽,吳偉英,關(guān)潔妍.某醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報告表質(zhì)量分析[J].海峽藥學(xué),2021,33(02):207-209.[4]林青,蘇煌財,張宏.藥學(xué)服務(wù)對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告干預(yù)效果觀察[J].臨床合理用藥雜志,2020,13(13):106-107.[5]陸偉亮,陸少雁,謝錦文.行政干預(yù)對醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測質(zhì)量的影響[J].中國醫(yī)藥科學(xué),2016,6(12):134-136.[6]唐蓮,虞燕霞,劉純,等.我院臨