海洋藥物學(xué)智慧樹(shù)知到期末考試答案章節(jié)答案2024年海南熱帶海洋學(xué)院

海洋藥物學(xué)智慧樹(shù)知到期末考試答案+章節(jié)答案2024年海南熱帶海洋學(xué)院下列說(shuō)法中不正確的是（）。

答案:多糖結(jié)構(gòu)中含有很多單糖，所以比單糖更甜下列說(shuō)法正確的是（）。

答案:毒理學(xué)研究包括急性毒性、長(zhǎng)期毒性、致癌和生殖毒性試驗(yàn)等###藥物非臨床研究又稱為藥物臨床前研究###藥物非臨床研究主要包括藥學(xué)研究和藥理毒理學(xué)研究###藥物研究分為非臨床研究和臨床研究?jī)蓚€(gè)階段藥物與血漿蛋白結(jié)合（）。

答案:是可逆的膜分離技術(shù)是利用分子大小差異對(duì)提取物進(jìn)行分離。（）

答案:對(duì)煎煮法雜質(zhì)溶出較少，適合熱不穩(wěn)定成分。（）

答案:錯(cuò)片劑包括普通片、包衣片、緩釋片、控釋片、口含片等多種類型。（）

答案:對(duì)藥物基本劑型的研究、新技術(shù)與新劑型的研發(fā)都屬于藥劑學(xué)的任務(wù)。（）

答案:對(duì)藥物和血漿蛋白大量結(jié)合會(huì)加速藥物發(fā)揮作用。（）

答案:錯(cuò)藥物遞送系統(tǒng)的目的是將原料藥的作用發(fā)揮到極致，副作用降低到最小。（）

答案:對(duì)藥物臨床試驗(yàn)期間如果出現(xiàn)潛在的嚴(yán)重安全性風(fēng)險(xiǎn)信息，應(yīng)調(diào)整試驗(yàn)方案、暫?；蚪K止藥物臨床試驗(yàn)。（）

答案:對(duì)半數(shù)致死量（LD50）是指能使群體中有一半以上個(gè)體死亡的劑量。（）

答案:錯(cuò)量效曲線可以為藥物的給藥方案提供參考。（）

答案:對(duì)將樣品粉碎不利于溶質(zhì)的溶出。（）

答案:錯(cuò)浸漬法雜質(zhì)溶出較少，適合熱不穩(wěn)定成分，但是出膏率低，水性溶劑易發(fā)霉。（）

答案:對(duì)注射用溶劑，應(yīng)（）

答案:與處方中其他藥用成分兼容性良好###安全無(wú)害###可以用水，也可以用油###不影響活性成分的療效和質(zhì)量提高核苷類藥物的特異性可以降低副作用。（）

答案:對(duì)結(jié)構(gòu)研究是對(duì)化合物純度進(jìn)行檢測(cè)的過(guò)程。（）

答案:錯(cuò)固體制劑通常是藥物研發(fā)的首選劑型是由于（）。

答案:固體制劑穩(wěn)定性較好###貯存、攜帶方便關(guān)于片劑，說(shuō)法正確的是（）

答案:可以包糖衣或者薄膜衣###可以口服也可以外用海洋藥物指以海洋動(dòng)物有效成分為基礎(chǔ)研制開(kāi)發(fā)的藥物。（）

答案:錯(cuò)下列屬于肽類藥物的是（）。

答案:胰島素###脫氫膜海鞘素B###海兔中的dolastatins下列藥物，具有鎮(zhèn)痛作用的是（）

答案:嗎啡###芋螺毒素###河鲀毒素大環(huán)內(nèi)酯類抗菌作用的主要機(jī)理是（）。

答案:抑制50s核糖體中肽酰轉(zhuǎn)移酶活性通常利用不同成分間理化性質(zhì)的差異進(jìn)行（）

答案:分離、純化藥物作用的兩重性質(zhì)（）。

答案:既有治療作用，又有不良反應(yīng)關(guān)于生物堿，下列說(shuō)法不正確的是（）。

答案:是含有氮原子的環(huán)狀化合物對(duì)支原體、衣原體、螺旋體有較強(qiáng)抑制作用的是（）。

答案:阿奇霉素下列屬于不生物堿的是（）。

答案:阿糖胞苷下列屬于強(qiáng)心苷類的是（）。

答案:地高辛具有較好的鎮(zhèn)痛和戒毒作用是（）。

答案:河鲀毒素藥物的排泄途徑不包括（）。

答案:肝臟哪一項(xiàng)屬于海洋藥物發(fā)展的制約因素。（）

答案:活性物質(zhì)含量極低下列哪一項(xiàng)不屬于化學(xué)藥品注冊(cè)分類（）。

答案:創(chuàng)新型生物制品某藥半衰期為10h,一次給藥后，藥物在體內(nèi)基本消除時(shí)間為（）。

答案:2d左右根據(jù)不同因素對(duì)提取率的影響，哪種做法不正確。（）

答案:提取溫度越高越好下列哪種情況可稱為首關(guān)消除（）。

答案:普萘洛爾口服，經(jīng)肝代謝，使進(jìn)入體循環(huán)的藥量減少藥物的內(nèi)在活性是指（）。

答案:藥物激動(dòng)受體的能力海綿中獲取的具有較好抗瘧活性的生物堿是（）。

答案:manzamineA關(guān)于海洋天然產(chǎn)物下列說(shuō)法不正確的是（）。

答案:主要指海洋生物體內(nèi)的初級(jí)代謝產(chǎn)物蛋白多肽類藥物目前主要的遞送方式是（）。

答案:注射給藥關(guān)于生物技術(shù)藥物下列說(shuō)法正確的是（）。

答案:目前以注射給藥為主藥物臨床前研究包括（）

答案:藥學(xué)、藥理學(xué)毒理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)甾體的基本骨架是（）

答案:環(huán)戊烷多氫菲促進(jìn)藥物生物轉(zhuǎn)化的主要酶系統(tǒng)是（）。

答案:輔酶II藥劑學(xué)的宗旨是制備安全、有效、穩(wěn)定、使用方便的藥物制劑。（）

答案:對(duì)核磁共振碳譜比氫譜靈敏度更高。（）

答案:錯(cuò)活體成像技術(shù)對(duì)化合物結(jié)構(gòu)研究具有很好的促進(jìn)作用。（）

答案:錯(cuò)首過(guò)消除是藥物口服后經(jīng)腸時(shí)被黏膜中酶破壞。（）

答案:錯(cuò)我國(guó)的《神農(nóng)本草經(jīng)》中就已經(jīng)有收載海洋藥物。（）

答案:對(duì)主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)對(duì)藥物無(wú)選擇性。（）

答案:錯(cuò)藥物臨床試驗(yàn)是在動(dòng)物身體開(kāi)展的藥物研究。（）

答案:錯(cuò)將樣品適當(dāng)粉碎有利于增加提取率。（）

答案:對(duì)劑型可以提高藥物的生物利用度和療效。（）

答案:對(duì)海綿中的倍半萜avarone和avarol具有抑制HIV病毒逆轉(zhuǎn)錄酶的作用。（）

答案:對(duì)目前人類所獲得的海洋天然產(chǎn)物主要來(lái)自于海綿。（）

答案:對(duì)粉碎過(guò)程中篩分出細(xì)粉對(duì)粉碎效率沒(méi)有影響。（）

答案:錯(cuò)阿糖胞苷是第一個(gè)來(lái)自海洋的抗菌藥物。（）

答案:錯(cuò)生物等效性試驗(yàn)是比較同一種藥物的吸收有無(wú)差異的動(dòng)物試驗(yàn)。（）

答案:錯(cuò)幾丁質(zhì)是在自然界中含量?jī)H次于纖維素的多糖類成分。（）

答案:對(duì)“反應(yīng)?！笔录谷藗冋J(rèn)識(shí)到藥物毒性試驗(yàn)的質(zhì)量是保證新藥安全性的關(guān)鍵。（）

答案:對(duì)海洋藥物資源豐富，但是難以獲取，且通?；钚猿煞趾繕O低。（）

答案:對(duì)劑型就是根據(jù)藥物的性質(zhì)和用藥需求將原料藥和輔料制成一定的應(yīng)用形式。（）

答案:對(duì)部分激動(dòng)藥具有激動(dòng)藥與拮抗藥兩重特性。（）

答案:對(duì)蛋白多肽類藥物的非注射遞藥系統(tǒng)可以通過(guò)鼻黏膜給藥。（）

答案:對(duì)植物油是液體制劑最常用的分散介質(zhì)。（）

答案:錯(cuò)抗體介導(dǎo)的主動(dòng)靶向制劑是指（）

答案:抗體與藥物結(jié)合制備免疫復(fù)合物###抗體與載藥微粒連接藥物經(jīng)過(guò)生物轉(zhuǎn)化后（）。

答案:可以成為有活性的藥物###可失去藥理活性###極性升高解決藥源問(wèn)題是海洋藥物學(xué)研究的內(nèi)容之一。（）

答案:對(duì)海洋生物毒素中毒常見(jiàn)癥狀包括（）。

答案:記憶缺失###腹瀉###麻痹###神經(jīng)毒性海洋藥物發(fā)展的主要成就包括（）。

答案:產(chǎn)生頭孢菌素、阿糖胞苷等已經(jīng)投入市場(chǎng)的經(jīng)典藥物###分離海洋來(lái)源化合物3萬(wàn)多個(gè)###部分藥物在進(jìn)行臨床前及臨床研究###不斷拓展海洋藥物研究的藥用資源提取是溶質(zhì)由固相傳遞到液相的傳質(zhì)過(guò)程。（）

答案:對(duì)海洋天然產(chǎn)物與陸生天然產(chǎn)物活性成分在結(jié)構(gòu)和元素組成方面差別很大。（）

答案:對(duì)加速試驗(yàn)是在常溫常濕條件下考察藥物的穩(wěn)定性。（）

答案:錯(cuò)海洋萜類的特點(diǎn)包括（）。

答案:多含有罕見(jiàn)的取代基和官能團(tuán)###具有特異骨架結(jié)構(gòu)###三萜、四萜較少誘導(dǎo)肝藥酶的藥物可加速自身代謝。（）

答案:對(duì)酸化尿液，弱堿性藥物（）。

答案:解離型增多，重吸收減少四大光譜是進(jìn)行（）的主要技術(shù)。

答案:結(jié)構(gòu)研究關(guān)于苷類，下列說(shuō)法不正確的是（）

答案:甾體與糖形成苷類后水溶性變差海洋毒素中分布最廣、毒性最強(qiáng)、傷害最大是（）

答案:麻痹性貝毒大多數(shù)藥物在體內(nèi)通過(guò)細(xì)胞膜的方式是（）。

答案:簡(jiǎn)單擴(kuò)散中毒后產(chǎn)生“干冰”的感覺(jué)，且冷熱感覺(jué)顛倒的毒素是（）？

答案:雪卡毒素藥物吸收達(dá)到血漿穩(wěn)態(tài)濃度時(shí)意味著（）。

答案:藥物的吸收速度與消除速度達(dá)到平衡在健康志愿者身上進(jìn)行的藥物臨床試驗(yàn)屬于（）。

答案:I期臨床試驗(yàn)海兔中獲得的體外抗腫瘤活性最強(qiáng)的肽類藥物先導(dǎo)化合物是（）。

答案:dolastatin10具有環(huán)戊烷多氫菲基本骨架的是（）

答案:甾體及其苷類關(guān)于目標(biāo)天然產(chǎn)物和雜質(zhì)，說(shuō)法不正確的是（）。

答案:次級(jí)代謝產(chǎn)物一定不是雜質(zhì)關(guān)于甾體的性質(zhì)，不正確的是（）。

答案:甾體類易溶于水下列說(shuō)法不正確的是（

）。

答案:RNA的穩(wěn)定性比DNA好下列哪一項(xiàng)是可以通過(guò)粉碎達(dá)到目的。（）

答案:促進(jìn)樣品中目標(biāo)成分的溶出參與蛋白質(zhì)形成的氨基酸是（）。

答案:α-氨基酸預(yù)防用生物制品不包括（）。

答案:境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥關(guān)于瓊脂，下列說(shuō)法不正確的是（）。

答案:大量存在于海洋生物的甲殼中下列哪一項(xiàng)是?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)？（）

答案:主管行政區(qū)（省、市）內(nèi)的藥品注冊(cè)管理工作天然產(chǎn)物研究的三部曲是指（）。

答案:提取、分離、結(jié)構(gòu)鑒定葡萄糖構(gòu)成（）的基本單元。

答案:淀粉關(guān)于泰爾紅紫，下列說(shuō)法不正確的是（）。

答案:最早從海藻中提取獲得具有抑制50s核糖體中肽酰轉(zhuǎn)移酶活性的是（）。

答案:大環(huán)內(nèi)酯類藥動(dòng)學(xué)主要研究（）。

答案:機(jī)體如何處置藥物藥品臨床前研究完成后，可以進(jìn)行下列哪一項(xiàng)申請(qǐng)。（）

答案:藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)關(guān)于大環(huán)內(nèi)酯類臨床新應(yīng)用，不正確的是（）。

答案:降低血糖下列具有競(jìng)爭(zhēng)性興奮神經(jīng)作用的毒素是（）

答案:軟骨藻酸液體制劑不包括（）

答案:顆粒劑關(guān)于合理用藥，敘述正確的是（）。

答案:為了充分發(fā)揮藥物療效三萜皂苷可以與紅細(xì)胞壁上的膽甾醇結(jié)合，破壞紅細(xì)胞膜的滲透性導(dǎo)致溶血。（）

答案:對(duì)三萜皂苷元具有表面活性，水溶液強(qiáng)烈震搖可以產(chǎn)生持久的泡沫。（）

答案:錯(cuò)三萜由三個(gè)異戊二烯單位組成。（）

答案:錯(cuò)紫杉醇屬于二萜生物堿類，臨床主要用于治療乳腺癌、卵巢癌和肺癌。（）

答案:對(duì)關(guān)于萜類成分，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

答案:二萜是指分子中含有2個(gè)異戊二烯單位關(guān)于萜類，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）。

答案:萜類只存在于陸生植物關(guān)于萜類的基本性質(zhì)，不正確的是？（）

答案:萜類通常極性較小，水溶性好關(guān)于青蒿素，下列說(shuō)法正確的是（）。

答案:結(jié)構(gòu)中的過(guò)氧基是主要抗瘧有效基團(tuán)###將內(nèi)酯環(huán)上的羰基還原或者烷基化可以增強(qiáng)抗瘧活性###屬于倍半萜內(nèi)酯，具有良好的抗惡性瘧活性，有多種衍生物已經(jīng)用于臨床###青蒿素對(duì)溫度敏感，用乙醚低溫提取獲得成功avarone為avarol的氧化物，屬于醌類倍半萜，對(duì)HIV病毒有顯著抑制作用。（）

答案:對(duì)揮發(fā)油中香味成分和活性成分主要為三萜。（）

答案:錯(cuò)甾體與糖成苷后，極性增大，水溶性改善。（）

答案:對(duì)關(guān)于甾體及其苷類化合物，下列說(shuō)法不正確的是（）

答案:甾體與糖只能通過(guò)氧連接形成甾體皂苷甾體抗炎藥效果顯著可以長(zhǎng)期大量使用。（）

答案:錯(cuò)甾體苷元一般極性小，易溶于有機(jī)溶劑，具有較好晶型。（）

答案:對(duì)甾體化合物通常極性小，水溶性好。（）

答案:錯(cuò)大多數(shù)甾體皂苷元具有溶血作用。（）

答案:錯(cuò)甾類化合物生源上由異戊二烯途徑轉(zhuǎn)化而來(lái)，具有環(huán)戊烷多氫菲骨架結(jié)構(gòu)。（）

答案:對(duì)下列哪一項(xiàng)不屬于甾體類的物質(zhì)（）。

答案:胰島素關(guān)于海洋生物毒素，下列說(shuō)法不正確的是（）。

答案:對(duì)人類有害無(wú)利海洋毒素對(duì)人類是致命的，沒(méi)有開(kāi)發(fā)價(jià)值。（）

答案:錯(cuò)雪卡毒素廣泛存在于珊瑚礁魚(yú)類體內(nèi)，且含毒機(jī)制比較復(fù)雜。（）

答案:對(duì)軟骨藻酸為興奮性神經(jīng)遞質(zhì)谷氨酸的類似物，其基本作用機(jī)理應(yīng)該是（）

答案:競(jìng)爭(zhēng)性興奮神經(jīng)下列哪種做法不能降低雪卡毒素中毒風(fēng)險(xiǎn)？（）

答案:含有毒素的魚(yú)煮熟了吃含有毒素的魚(yú)加熱煮熟后就沒(méi)有毒性了。（）

答案:錯(cuò)關(guān)于海洋毒素，說(shuō)法正確的是（）

答案:沙?？舅厥亲疃镜姆堑鞍滋烊欢舅厣俪曰虿怀源蟮纳汉鹘隔~(yú)類可以降低雪卡毒素中毒的可能性。（）

答案:對(duì)關(guān)于雪卡毒素，錯(cuò)誤的是？（）

答案:具有戒毒作用關(guān)于芋螺毒素，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是。（）

答案:屬于生物堿類化合物下列哪一項(xiàng)是已經(jīng)在臨床應(yīng)用具有代表性的環(huán)肽？（）

答案:環(huán)孢菌素關(guān)于軟體動(dòng)物海兔中提取獲得的dolastatins類抗癌藥物，錯(cuò)誤的是（）。

答案:體外抗腫瘤活性較好，臨床效果一定也很好關(guān)于海兔中獲得的dolastatin10，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是。（）

答案:體外抗腫瘤活性最強(qiáng)，所以一定會(huì)有很好的臨床效果與陸生生物中環(huán)肽相比，海綿環(huán)肽明顯不同，常含有特殊氨基酸。（）

答案:對(duì)肽類藥物分子質(zhì)量通常較大，親水性較強(qiáng)，口服生物利用度高。（）

答案:錯(cuò)肽類藥物口服吸收較差，目前大多只能通過(guò)注射給藥。（）

答案:對(duì)參與蛋白質(zhì)組成的氨基酸最常見(jiàn)的有20種，且全部為α-氨基酸。（）

答案:對(duì)關(guān)于氨基酸，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）。

答案:自然界中所有的氨基酸都參與蛋白質(zhì)的形成自然界氨基酸已發(fā)現(xiàn)700多種，都參與蛋白質(zhì)組成。（）

答案:錯(cuò)軟海綿素類（halichondrins）是從珊瑚中分離的極具潛力的抗癌先導(dǎo)化合物。（）

答案:錯(cuò)模式對(duì)照識(shí)別系統(tǒng)可以用于預(yù)測(cè)化合物作用機(jī)理。（）

答案:對(duì)大環(huán)內(nèi)酯類存在于不同種屬的海洋生物中。（）

答案:對(duì)關(guān)于大環(huán)內(nèi)酯類，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）。

答案:一般極性較小，水溶性較好大環(huán)內(nèi)酯類可以在熱堿性溶液中開(kāi)環(huán)溶解，酸化后環(huán)合析出。（）

答案:對(duì)大環(huán)內(nèi)酯類成分的基本結(jié)構(gòu)特點(diǎn)不包括（）。

答案:含有氮關(guān)于大環(huán)內(nèi)酯類，下列說(shuō)法正確的是（）。

答案:抑制50s核糖體中肽酰轉(zhuǎn)移酶活性對(duì)大環(huán)內(nèi)酯類描述錯(cuò)誤的是（）。

答案:能與細(xì)菌核糖體的30s亞基結(jié)合大環(huán)內(nèi)酯類藥物的特點(diǎn)及作用，錯(cuò)誤的是（）

答案:水溶性比較好生物堿具有氨基酸、異戊二烯兩種生源途徑。（）

答案:對(duì)近年來(lái)所獲得的的海洋生物堿類主要來(lái)自于藻類。（）

答案:錯(cuò)生物堿是海綿中含量豐富的初級(jí)代謝產(chǎn)物。（）

答案:錯(cuò)海綿中獲取的manzamineA比較受關(guān)注的是其具有較好的（）。

答案:抗瘧活性關(guān)于生物堿，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）。

答案:含有氮原子的化合物就是生物堿箭毒屬于下列哪一類物質(zhì)（）。

答案:生物堿類河鲀毒素（替曲朵辛）具有較好的（）。

答案:鎮(zhèn)痛和戒毒作用目前發(fā)現(xiàn)海洋蠕蟲(chóng)中獲取的GTS-21具有開(kāi)發(fā)為（）藥物的可能性。

答案:抗老年癡呆下列屬于生物堿的是（）。

答案:河豚毒素瘧疾對(duì)人類健康具有嚴(yán)重威脅，海綿中的生物堿mamzamineA有希望開(kāi)發(fā)為高效抗瘧藥物。（）

答案:對(duì)海綿中發(fā)現(xiàn)的非常規(guī)核苷類具有藥用活性，提示我們（）。

答案:核酸復(fù)制過(guò)程中不是嚴(yán)格的識(shí)別結(jié)構(gòu)單元###可以人工合成核苷類似物干擾病原的核酸合成###生物體內(nèi)的必需物質(zhì)經(jīng)結(jié)構(gòu)修飾后可能成為藥物###核酸合成過(guò)程中會(huì)忽略核苷（酸）上的微小差別核苷類藥物屬于核酸聚合酶的非競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑。（）

答案:錯(cuò)核苷類藥物是對(duì)五碳糖和（或）堿基結(jié)構(gòu)修飾過(guò)的核苷。（）

答案:對(duì)海洋生物只有海綿中含有非常規(guī)核苷類成分。（）

答案:錯(cuò)阿糖胞苷和阿糖腺苷是以海綿核苷為先導(dǎo)化合物開(kāi)發(fā)的新藥。（）

答案:對(duì)海綿中發(fā)現(xiàn)的核苷和生物體內(nèi)的常規(guī)核苷連接的五碳糖不同。（）

答案:對(duì)核苷類藥物的副作用是由于對(duì)病毒或腫瘤細(xì)胞的特異性不高。（）

答案:對(duì)瓊脂和幾丁質(zhì)是來(lái)自于海洋的多糖類成分。（）

答案:對(duì)關(guān)于多糖，說(shuō)法正確的是（）

答案:多糖水溶性不太好下列哪種溶劑提取多糖最合適？（）

答案:熱水關(guān)于多糖，說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）。

答案:活性多糖只存在于陸生植物構(gòu)成多糖的基本單元是（）。

答案:單糖纖維素是自然界中含量最豐富的的多糖。（）

答案:對(duì)下列哪種物質(zhì)中不包含有糖的結(jié)構(gòu)？（）

答案:胰島素所有的糖類都有甜味。（）

答案:錯(cuò)多糖中含有很多個(gè)單糖，因此甜度較高。（）

答案:錯(cuò)海洋天然產(chǎn)物結(jié)構(gòu)中常含有特異氨基酸。（）

答案:對(duì)藻酸雙酯鈉是我國(guó)最早開(kāi)發(fā)的海洋藥物。（）

答案:對(duì)熱帶海洋無(wú)脊椎動(dòng)物以及海洋微生物是近年來(lái)海洋天然產(chǎn)物研究的熱點(diǎn)。（）

答案:對(duì)目前為人類提供最多海洋活性天然產(chǎn)物的生物是（）。

答案:海綿初級(jí)代謝產(chǎn)物對(duì)海洋生物的生存具有重要作用。（）

答案:對(duì)下列不屬于次級(jí)代謝產(chǎn)物的是（）。

答案:海藻細(xì)胞中的葡萄糖陸生生物含有的天然產(chǎn)物中多含有鹵素取代。（）

答案:錯(cuò)關(guān)于海洋天然產(chǎn)物的特異性說(shuō)法不正確的是（）。

答案:與陸生生物成分區(qū)別不大目前人類所獲得的海洋天然產(chǎn)物主要來(lái)自于海洋軟體動(dòng)物。（）

答案:錯(cuò)藥品注冊(cè)申請(qǐng)需要由能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的機(jī)構(gòu)提出。（）

答案:對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)、藥品上市許可申請(qǐng)、再注冊(cè)申請(qǐng)以及補(bǔ)充申請(qǐng)。（）

答案:對(duì)藥品注冊(cè)需由藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行審核并決定是否同意。（）

答案:對(duì)如果某藥品的批準(zhǔn)文號(hào)為：國(guó)藥準(zhǔn)字Z2005****，則該藥是一種化學(xué)藥品。（）

答案:錯(cuò)藥品注冊(cè)申請(qǐng)可以由自然人向藥品監(jiān)督管理部門提出。（）

答案:錯(cuò)下列哪一項(xiàng)不屬于中藥注冊(cè)分類（）。

答案:創(chuàng)新型生物制品中藥是指在我國(guó)中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下使用的藥用物質(zhì)及其制劑，天然藥物參照中藥注冊(cè)分類。（）

答案:對(duì)下列哪一項(xiàng)不屬于藥品注冊(cè)申請(qǐng)的內(nèi)容。（）

答案:藥品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)下列哪一項(xiàng)不屬于藥品的正常作用（）。

答案:導(dǎo)致疾病下列哪一項(xiàng)不屬于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)？（）

答案:主管行政區(qū)（省、市）內(nèi)的藥品注冊(cè)管理工作生物等效性試驗(yàn)是比較同一種藥物相同或者不同劑型活性成分的吸收有無(wú)差異的人體試驗(yàn)。（）

答案:對(duì)藥物臨床試驗(yàn)中受試者的權(quán)益和安全優(yōu)先于對(duì)科學(xué)和社會(huì)的獲益。（）

答案:對(duì)關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)的基本要求，哪一項(xiàng)不正確？（）

答案:應(yīng)當(dāng)在三級(jí)甲等醫(yī)院開(kāi)展試驗(yàn)藥物的制備應(yīng)當(dāng)符合臨床試驗(yàn)用藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)要求。（）

答案:對(duì)關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)，下列說(shuō)法不正確的是。（）

答案:I~IV期臨床試驗(yàn)都是在適應(yīng)癥患者身上進(jìn)行的獲準(zhǔn)開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)的，申辦者應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的藥物臨床試驗(yàn)方案，經(jīng)倫理委員會(huì)審查同意后開(kāi)展。（）

答案:對(duì)藥物臨床試驗(yàn)期間如果出現(xiàn)非預(yù)期嚴(yán)重不良反應(yīng)，可以繼續(xù)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。（）

答案:錯(cuò)藥物臨床試驗(yàn)備案后即可以開(kāi)展。（）

答案:錯(cuò)藥物臨床試驗(yàn)可以在各級(jí)醫(yī)院開(kāi)展。（）

答案:錯(cuò)安全范圍是指（）。

答案:最大有效量與最小中毒量間的距離下述哪種劑量可產(chǎn)生副作用（）。

答案:治療量影響藥物在體內(nèi)分布的因素有（）。

答案:體液pH及藥物解離度###藥物的理化性質(zhì)###器官血流量關(guān)于藥物在腎臟的排泄，下列哪些敘述正確（）

答案:尿液的酸堿度影響藥物的排泄###極性低、脂溶性大的藥物排泄少###原形藥物和代謝產(chǎn)物均可排泄###可被腎