輔助藥物臨床使用管理規(guī)范

PAGE4輔助藥物臨床使用管理規(guī)范（試行)依據(jù)江西省衛(wèi)計(jì)委《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥械管理，促進(jìn)合理用藥用械工作的通知》（贛衛(wèi)醫(yī)字[2016]19號）、《關(guān)于加強(qiáng)輔助藥物臨床使用管理工作的通知》（洪衛(wèi)醫(yī)字[2016]56號）的要求，為加強(qiáng)我院臨床合理用藥管理，規(guī)范輔助藥物使用，防止臨床輔助藥物超范圍、超適應(yīng)癥等過度使用，特制定本管理規(guī)范及輔助藥物目錄。一、管理組織參考抗菌藥物合理應(yīng)用專項(xiàng)管理工作經(jīng)驗(yàn)，由我院藥事管理與治療學(xué)委員會及抗菌藥物管理工作組承擔(dān)輔助藥物的管理工作，其職責(zé)如下：制定醫(yī)院輔助用藥合理使用的目標(biāo)和要求；組織醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行輔助用藥合理使用相關(guān)知識培訓(xùn)；對輔助用藥臨床使用情況進(jìn)行檢查和評價；向臨床科室反饋輔助用藥臨床應(yīng)用中存在的問題；定期公布全院輔助藥品的使用情況并通報當(dāng)事科室、當(dāng)事醫(yī)師合理用藥評價情況；根據(jù)檢查結(jié)果提出對科室及個人的處罰決定。二、輔助藥物的定義及分類輔助藥物的定義：指在藥品說明書或臨床診療指南中對某種疾病的作用明確為輔助作用的藥物。是指有助于增加主要治療藥物的作用或通過影響主要治療藥物的吸收、作用機(jī)制、代謝以增加其療效的藥物；或有助于疾病或功能紊亂的預(yù)防和治療的藥品。單用此類藥物，不能達(dá)到治療該疾病的目的。輔助用藥是相對于治療性藥物而言的，因此醫(yī)院根據(jù)藥物的藥理作用和特點(diǎn)，制定輔助用藥品種目錄（詳見附表)。輔助治療用藥分類：維生素類、肝膽疾病輔助類、免疫調(diào)節(jié)劑、血漿及代用品類、輔酶類、腸內(nèi)腸外營養(yǎng)類、其他生物制品、麻醉輔助類、電解質(zhì)類、、其他類、中成藥等。三、輔助用藥管理辦法（一）輔助藥物臨床使用的基本原則：安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)，嚴(yán)格按照說明書使用。醫(yī)師必須嚴(yán)格按照說明書的要求使用輔助藥物，不得隨意擴(kuò)大藥品說明書規(guī)定的適應(yīng)癥、延長療程、增加劑量，醫(yī)師在用藥中應(yīng)考慮成本與療效，可用可不用的藥物堅(jiān)決不用，可用低價藥的不用高價藥，降低藥品費(fèi)用，用最少的藥物達(dá)到預(yù)期的療效。（二）輔助藥物的臨床使用管理：輔助藥物臨床使用的相關(guān)規(guī)定嚴(yán)格按照說明書的要求使用，不得隨意擴(kuò)大藥品說明書規(guī)定的適應(yīng)癥、療程，劑量，不得超說明書用藥。在治療過程中，一名患者輔助用藥同類藥物只能使用一種，（以藥理作用計(jì)，無論口服/注射及中成藥），每日用量為最小劑量。每一種輔助治療用藥臨床應(yīng)用時間不得超過說明書規(guī)定的一個療程的最短天數(shù)，（如說明書沒有療程規(guī)定則不得超過7天），當(dāng)應(yīng)用時間或劑量超過上述規(guī)定或二種以上輔助治療用藥聯(lián)用，必須有會診記錄或經(jīng)科室討論、主任批準(zhǔn)，報醫(yī)務(wù)科備案，并在病例中詳細(xì)記錄。生物制劑及血液制劑應(yīng)單獨(dú)使用，嚴(yán)禁與其他藥品混合、配伍使用。輔助藥物合理使用的目標(biāo)比例不得超過30%。對輔助藥物開展處方/醫(yī)囑點(diǎn)評依據(jù)藥品說明書，藥劑科每月對全院輔助藥物進(jìn)行處方/醫(yī)囑點(diǎn)評，主要內(nèi)容包括：無指征用藥或超出說明書適應(yīng)癥范圍用藥；超劑量用藥；給藥頻次不當(dāng)；溶媒不當(dāng)；輸注濃度、滴速不當(dāng)；療程不當(dāng)；有用藥禁忌；臨床越權(quán)限使用；（9）聯(lián)合應(yīng)用三種輔助用藥及中藥注射劑或療程超過7天，病歷中無會診和主任審批意見的。加強(qiáng)輔助藥物使用的培訓(xùn)本制度執(zhí)行后，首次應(yīng)當(dāng)集中培訓(xùn)，后續(xù)通過分頭自學(xué)，并考試考核，使醫(yī)務(wù)人員知曉輔助藥物管理要求，提高合理使用輔助藥物的自覺性。附件2醫(yī)院科室/醫(yī)師合理用藥處理通知書送達(dá)人：通知日期：20年月日時分科室：醫(yī)生姓名：經(jīng)醫(yī)院合理用藥督導(dǎo)檢查小組抽查，□你□科室在輔助用藥臨床合理應(yīng)用醫(yī)囑點(diǎn)評中：1.病歷號：藥品：評價為：（項(xiàng)）不合理；2.病歷號：藥品：評價為：（項(xiàng)）不合理；3.病歷號：藥品：評價為：（項(xiàng)）不合理；4.病歷號：藥品：評價為：（項(xiàng)）不合理；5.病歷號：藥品：評價為：（項(xiàng)）不合理；不合理項(xiàng)：①無指征用藥或超出說明書適應(yīng)癥范圍用藥；②超劑量用藥；③給藥頻次不當(dāng)；④溶媒不當(dāng)；⑤輸注濃度不當(dāng)⑥療程不當(dāng)；⑦有用藥禁忌；⑧臨床醫(yī)生越權(quán)限使用；⑨聯(lián)合應(yīng)用三種輔助用藥及中藥注射劑或療程超過7天，病歷中無主任審批意見的。⑩其他按《醫(yī)院輔助用藥專項(xiàng)整治工作方案》第六條獎懲措施，決定對□你□科室采取：相應(yīng)處罰特此通知醫(yī)院合理用藥