沙利文 -2024 膠原蛋白市場(chǎng)研究報(bào)告

FFROST必SULLIVAN“62YearsofGrowth,InnovationandLeadership”Copyright?2024Frost&Sull2024年弗若斯特沙利文（北京）咨詢有限公司上海分公司FFROST必SULLIVAN“62YearsofGrowth,InnovationandLeadership”Copyright?2024Frost&Sull公室，擁有超過2,000名咨詢顧問。通過豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和科學(xué)的研究方法，我們已經(jīng)球的重要一員，沙利文中國團(tuán)隊(duì)在戰(zhàn)略管理咨詢、融資行業(yè)顧問、市場(chǎng)行業(yè)研究等方?沙利文依托中國活躍的經(jīng)濟(jì)環(huán)境，從大健康行業(yè)，信息科技行業(yè)，新能源行業(yè)等領(lǐng)域著手，研究內(nèi)容覆蓋整個(gè)行業(yè)的發(fā)展周期，伴隨著行業(yè)中企業(yè)的創(chuàng)立，發(fā)展，擴(kuò)張，到企業(yè)走向上市及上市后的成熟期，沙利文的各行業(yè)研究員探索和評(píng)估行業(yè)中多變的產(chǎn)業(yè)模式，企業(yè)的商業(yè)模式和運(yùn)營模式，以專業(yè)的視野?沙利文融合傳統(tǒng)與新型的研究方法，采用自主研發(fā)的算法，結(jié)合行業(yè)交叉的大數(shù)據(jù)，以多元化的調(diào)研方法，挖掘定量數(shù)據(jù)背后的邏輯，分析定性內(nèi)容背后的觀點(diǎn)，客觀和真實(shí)地闡述行業(yè)的現(xiàn)狀，前瞻性地預(yù)測(cè)行業(yè)未來的發(fā)展趨勢(shì)，在沙利文的每一份?沙利文秉承匠心研究，砥礪前行的宗旨，從戰(zhàn)略的角度分析行業(yè)，從執(zhí)行的層面FFROST必SULLIVAN“62YearsofGrowth,InnovationandLeadership”膠原蛋白（Collagen）由于突出的生物相容性和生物學(xué)活性而在生物材料領(lǐng)域備受青睞。膠原是由多個(gè)膠原蛋白分子組裝形成的纖維狀細(xì)胞外基質(zhì)，其中膠原蛋白分繞形成穩(wěn)定的三螺旋膠原結(jié)構(gòu)。在生物體中，膠原蛋白主要參與細(xì)胞的增殖、分化、遷移和信號(hào)傳遞，對(duì)皮膚、軟骨、肌腱、韌帶和內(nèi)臟等組織器官起著支撐、修復(fù)、保資料來源：文獻(xiàn)資料，沙利文分析FFROST必SULLIVAN“62YearsofGrowth,InnovationandLeadership”根據(jù)膠原蛋白的來源，可分為動(dòng)物源膠原蛋白和重組膠原蛋白，前者通常從牛、豬、重組膠原蛋白是指采用重組DNA技術(shù)，對(duì)編碼所需人膠原蛋白質(zhì)的基因進(jìn)行遺傳操作和（或）修飾，利用質(zhì)?；虿《据d體將目的基因帶入適當(dāng)?shù)乃拗骷?xì)胞（細(xì)菌、酵母或其他真核細(xì)胞等）中，表達(dá)并翻譯成膠原蛋白或類似膠原蛋白的多肽，經(jīng)過提取和純化等步驟制備而成。利用生物合成技術(shù)制備重組膠原蛋白可以克服動(dòng)物源膠原蛋白免疫原性高、有病毒風(fēng)險(xiǎn)等弊端，同時(shí)也是突破膠原基于醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)與應(yīng)用技術(shù)瓶頸的重要策略和中國重組膠原蛋白生物材料廠商集中在I、III型重組膠原蛋白領(lǐng)域，其中，創(chuàng)健醫(yī)療在重組膠原蛋白生物材料領(lǐng)域布局版圖最為全面，涉及I、II、III、IV、VII、XVII型和小分子重組人源化膠原蛋白等。目前行業(yè)內(nèi)應(yīng)用領(lǐng)域較廣的膠原纖維狀的II型膠原蛋白是人體存在于玻璃體、角膜上皮、椎強(qiáng)度及彈性，從而使其能夠支撐關(guān)節(jié)。II型膠原蛋白在人體透明軟骨中發(fā)揮著極為重要的作用，由II型膠原蛋白等成分組成的纖維網(wǎng)可保證透明軟骨組織的韌III型膠原蛋白廣泛分布于除骨骼外含有I型膠原蛋白的組織中，是肺、肝、真皮、脾和血管間質(zhì)等組織中網(wǎng)狀纖維的重III型膠原蛋白對(duì)皮膚有非常重要的作用，是皮膚組織中網(wǎng)狀纖維的主要組成越高，組成的網(wǎng)狀纖維束越細(xì)，越能使皮膚細(xì)膩柔嫩。在皮膚受創(chuàng)后，III型膠原蛋白含量表達(dá)越高，則瘢痕的纖維化可減少瘢痕形成，對(duì)創(chuàng)面愈合有一定促進(jìn)作用。此外，III型膠原蛋白作為細(xì)胞外基質(zhì)的重要成分，也可以使皮膚看起來更加的光滑有彈性，加快皮膚的新陳代謝，促進(jìn)纖維細(xì)胞生長。III型膠原蛋白在皮膚等組織中的作用顯著，是膠原FFROST必SULLIVAN“62YearsofGrowth,InnovationandLeadership”白XVII型膠原蛋白是非纖維類膠原蛋白中非常重要的亞型之一，在多種組織中都有表達(dá)，包括在皮膚、結(jié)腸、食道、胎盤、小腸、胃等組織中，其在皮膚中的表達(dá)量最高，也最為XVII型膠原蛋白在人體中是表皮干細(xì)胞半橋粒的重要組成成分，對(duì)于細(xì)胞衰老和皮膚分化都具有重要的作用。在這些細(xì)胞中，XVII型膠原蛋白有助于細(xì)胞內(nèi)角蛋白絲網(wǎng)絡(luò)與基底膜細(xì)胞外蛋白之間的連接，從而建立上皮細(xì)胞與下層基底膜之間的黏附性。人體表皮干細(xì)胞半橋粒會(huì)隨著年齡的增長而減少，導(dǎo)致基底的補(bǔ)充可促進(jìn)皮膚再生，延緩衰老。此外，XVII型膠原蛋白在傷口修復(fù)、毛囊小分子膠原蛋白依據(jù)膠原蛋白分子量，膠原蛋白原料又可分為小分子以及大分子膠原蛋白。小分子膠原蛋白亦稱水解膠原蛋白，分子量與大分子膠原蛋白相比，小分子膠原蛋白具有多種優(yōu)勢(shì)，包括提取步驟簡單、易被人體吸收等，還具有膠體保護(hù)性、表面活性、保水性、黏結(jié)性、乳化性等多種特征。一些研究表明，小分子膠原蛋白具有良好的生物學(xué)功能，如促進(jìn)細(xì)胞增殖，吸水保濕能力強(qiáng)，可抵抗皮膚衰老等作用，因此可廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、重組膠原蛋白產(chǎn)業(yè)鏈上游為核心原材料供應(yīng)商，中游為重組膠原蛋白原料及產(chǎn)品豐富，原材料可穩(wěn)定供應(yīng)；中游主要包括重組膠原蛋白原料及產(chǎn)品制造商。重組膠原蛋白原料及產(chǎn)品制造商可通過自己注冊(cè)商標(biāo)自己生產(chǎn)，或由OEM（Original原始設(shè)計(jì)制造商）公司幫助生產(chǎn)。OEM公司通常按原公司（品牌公司）委托合同進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)和制造，用原公司商標(biāo)，由原公司銷售或經(jīng)營商也會(huì)有自己研發(fā)的技術(shù)和設(shè)計(jì)，甚至是成型的產(chǎn)品。下游方面，重組膠原蛋白產(chǎn)品有多種銷售渠道，主要分為線上和線下銷售渠道。線上渠道包括各類電子商務(wù)平臺(tái)，F(xiàn)FROST必SULLIVAN“62YearsofGrowth,InnovationandLeadership”Copyright?2024Frost&Sull資料來源：文獻(xiàn)資料，沙利文分析重組膠原蛋白與動(dòng)物來源的膠原蛋白相比，無病毒傳播風(fēng)險(xiǎn)、無細(xì)胞毒性、免疫原性低、生物相容性高，因此生物安全隱患低、使用更安全，也更適合用于醫(yī)療器械等對(duì)于膠原蛋白原料質(zhì)量要求更高的應(yīng)用領(lǐng)域。此外，重組膠原蛋白的水溶性相較于動(dòng)物源性膠原蛋白更高，因此其可加工性更強(qiáng)，對(duì)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)更為友好。另外，重組膠原蛋白的變性溫度遠(yuǎn)高于動(dòng)物源性膠原蛋白，因此原料的運(yùn)輸和存儲(chǔ)更為便捷。目前，重組膠原蛋白的生產(chǎn)技術(shù)壁壘較動(dòng)物源膠原蛋白更高，國內(nèi)部分企業(yè)已具備大資料來源：文獻(xiàn)資料，沙利文分析未來，隨著膠原蛋白領(lǐng)域研發(fā)及生產(chǎn)技術(shù)的發(fā)展，重組膠原蛋白安全性及有效性等優(yōu)勢(shì)將進(jìn)一步被挖掘，有望逐步取代動(dòng)物源膠原蛋白產(chǎn)品，提升膠原蛋白原料質(zhì)量，F(xiàn)FROST必SULLIVAN“62YearsofGrowth,InnovationandLeadership”隨著膠原蛋白領(lǐng)域研發(fā)及生產(chǎn)技術(shù)的發(fā)展，膠原蛋白的研發(fā)及生產(chǎn)流程持續(xù)優(yōu)化，重組膠原蛋白的研發(fā)及生產(chǎn)主要包括氨基酸序列設(shè)計(jì)，底盤細(xì)胞選擇，培養(yǎng)發(fā)酵，分大腸桿菌、畢赤酵母菌等多種微生物已被應(yīng)用于重組膠原蛋白的表達(dá)生產(chǎn)中。大腸桿菌是基因工程技術(shù)生產(chǎn)重組蛋白的常用表達(dá)系統(tǒng)之一，其生長周期短、生產(chǎn)成本低，因此使用較為廣泛。但由于大腸桿菌缺乏翻譯后修飾系統(tǒng)、胞內(nèi)表達(dá)較難純化等不足，催生了酵母等表達(dá)系統(tǒng)的發(fā)展。酵母表達(dá)因其成本相對(duì)較低、易高細(xì)胞密度發(fā)酵，菌體不產(chǎn)生內(nèi)毒素可簡化純化過程等優(yōu)勢(shì)，也逐漸應(yīng)用于重組膠原蛋白表達(dá)體系中。其中，畢赤酵母菌表達(dá)系統(tǒng)穩(wěn)定性高，易高密度發(fā)酵，蛋白表達(dá)量高，且擁有對(duì)外源基因進(jìn)行正確轉(zhuǎn)錄和翻譯等優(yōu)點(diǎn)，因此是未來重組膠原蛋白大規(guī)模放大生產(chǎn)的重?zé)o有資料來源：文獻(xiàn)資料，沙利文分析膠原蛋白因具有良好的免疫原性、生物相容性、生物可降解性、促進(jìn)細(xì)胞生長和止血性，在全球范圍內(nèi)的醫(yī)療、化妝品、食品等領(lǐng)域有廣泛應(yīng)用。世界各國對(duì)膠原蛋白需求旺盛，市場(chǎng)規(guī)模巨大。特別是歐盟和美國，作為世界上兩大關(guān)鍵經(jīng)濟(jì)體，出于對(duì)生物食品安全以及公共衛(wèi)生安全的考慮，對(duì)進(jìn)口膠原蛋白生物材料具有嚴(yán)格的限制海外膠原蛋白公司起步時(shí)間較早，膠原蛋白的應(yīng)用領(lǐng)域隨著時(shí)代的發(fā)展、技術(shù)的早期進(jìn)軍膠原蛋白生物材料的公司，應(yīng)用領(lǐng)域較為多元化，涉及醫(yī)療、化妝品、食品FFROST必SULLIVAN“62YearsofGrowth,InnovationandLeadership”Copyright?2024Frost&Sull用于醫(yī)療健康領(lǐng)域，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)用敷料、牙科、骨科、神經(jīng)修復(fù)等醫(yī)學(xué)場(chǎng)景。Geltor公司略有不同，專注于生物設(shè)計(jì)，以發(fā)酵技術(shù)為核心，研發(fā)無動(dòng)物成分的膠原蛋白。綜上所述，可以發(fā)現(xiàn)海外大多公司仍以動(dòng)物原料為主生產(chǎn)膠原蛋白生物材料，重組膠原蛋白原料市場(chǎng)具有較高的研發(fā)和技術(shù)要求，因此具有較高的行業(yè)進(jìn)入壁壘，中國重組膠原蛋白原料市場(chǎng)主要廠商包括創(chuàng)健醫(yī)療、錦波生物等。中國重組膠原其中，創(chuàng)健醫(yī)療在重組膠原蛋白生物材料領(lǐng)域布局版圖最為全面，涉及I、II、III、XVII型，小分子重組人源化膠原蛋白等，下游應(yīng)用領(lǐng)域涉及醫(yī)療器械、化妝品、食品且能和天然膠原蛋白一樣自組裝為膠原蛋白微纖維，產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)顯著。此外，創(chuàng)健醫(yī)療通過細(xì)胞工廠的綠色生物制造方法，提高生產(chǎn)效率的同時(shí)減少溫室氣體排放，堅(jiān)持可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略。創(chuàng)健醫(yī)療也是國內(nèi)最早實(shí)現(xiàn)畢赤酵母發(fā)酵工藝規(guī)?；a(chǎn)的重組膠原方向發(fā)展，憑借技術(shù)積累及豐富的產(chǎn)品矩陣拓展國內(nèi)外市場(chǎng)，成為國內(nèi)重組膠原蛋白隨著中國重組膠原蛋白產(chǎn)品端迅速發(fā)展，重組膠原蛋白原料市場(chǎng)規(guī)模也在逐年上市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到122.9億人民幣，未來市場(chǎng)將持續(xù)快速發(fā)展。中國重組膠原蛋白產(chǎn)品端廠商一部分會(huì)選擇自主生產(chǎn)重組膠原蛋白原料，另一部分則傾向于選擇外采方式，即原料廠商將重組膠原蛋白原料出售給重組膠原蛋白產(chǎn)品端廠商，其中創(chuàng)健醫(yī)療脫穎也會(huì)有更多產(chǎn)品端廠商選擇外采方式，產(chǎn)業(yè)鏈分工將更加明確，促進(jìn)中國重組膠原蛋FFROST必SULLIVAN“62YearsofGrowth,InnovationandLeadership”Copyright?2024Frost&Sull隨著分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)和生物化學(xué)的發(fā)展，以及對(duì)重組膠原蛋白的了解逐步加深，其產(chǎn)品在創(chuàng)面修復(fù)、皮膚護(hù)理等領(lǐng)域應(yīng)用范圍逐步擴(kuò)大。在皮膚修復(fù)領(lǐng)域，重組膠原蛋白能促進(jìn)細(xì)胞的分裂增殖、維持細(xì)胞的分裂機(jī)能，具有促進(jìn)細(xì)胞分化和遷移的作用，因此重組膠原蛋白多作為各類創(chuàng)面修復(fù)、肛腸粘膜修復(fù)產(chǎn)品、口腔修復(fù)材料、疤痕護(hù)理敷料、婦科私密護(hù)理敷料等原料使用，此類產(chǎn)品一般歸用途的植入式醫(yī)療器械產(chǎn)品，但需注意對(duì)注射該產(chǎn)品的患者進(jìn)行遠(yuǎn)期的跟蹤隨訪，預(yù)重組膠原蛋白在化妝品領(lǐng)域中的應(yīng)用廣泛，主要涉及皮膚和毛發(fā)兩個(gè)護(hù)理方向。在皮膚護(hù)理領(lǐng)域，重組膠原蛋白常作為保濕噴霧、乳液、面霜、眼霜、精華、凝膠等一般性皮膚護(hù)理產(chǎn)品原材料或成份之一與其他護(hù)膚成分搭配使用。在專業(yè)級(jí)皮膚護(hù)理目前重組膠原蛋白也已創(chuàng)新性地應(yīng)用于防脫護(hù)發(fā)等產(chǎn)品的研發(fā)，重組膠原蛋白透FFROST必SULLIVAN“62YearsofGrowth,InnovationandLeadership”