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文檔簡介

牙科學(xué)正畸用螺旋彈簧國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布I本標(biāo)準(zhǔn)使用翻譯法等同采用ISO17254:2016《牙科學(xué)正畸用螺旋彈簧》。——GB/T9937(所有部分)牙科學(xué)名詞術(shù)語[ISO1942(所有部分),IDT]。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心、有研醫(yī)療器械(北京)有限公司、ⅡYY/T1703—2020/ISO1725本標(biāo)準(zhǔn)不包含對可能的不可接受的生物學(xué)危害的定性和定量的要求，但推薦在評價可能的生物學(xué)1下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引ISO1942界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。:d?d2d。絲的截面尺寸wirecrosssectiondimensions彈簧全長totalspringlength3產(chǎn)生1%永久變形時，彈簧的伸長量與未加載彈簧長度的百分比。彈簧力springloadL?0%max,L?o%max,L?0%max,L率的80%、60%、40%和20%時彈簧產(chǎn)生的力。4要求4.2.1應(yīng)聲稱下列尺寸，并精確至0.01mm。按第5章測試，產(chǎn)品的下列尺寸應(yīng)符合制造商聲稱的b)外徑d。c)未加載彈簧長度lu或lue;d)彈簧全長l。a)最大伸長率emaxc)達(dá)到80%、60%、40%和20%的最大伸長率或最大壓縮率時的彈簧力L?0%max、L6o%mx、L?0%max每個試驗(yàn)應(yīng)從同一種產(chǎn)品的同一批次中取6個樣品。4長度l或le。d)批號

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