中國(guó)神經(jīng)介入器械行業(yè)發(fā)展前景展望

中國(guó)神經(jīng)介入器械行業(yè)發(fā)展前景展望一、神經(jīng)介入概述1、分類(lèi)神經(jīng)介入可對(duì)累及人體神經(jīng)血管系統(tǒng)的病變進(jìn)行診斷和治療，產(chǎn)品應(yīng)用于腦與脊髓血管病的治療，按照不同的功能及適應(yīng)癥，可將神經(jīng)介入器械分為兩類(lèi)：介入通路器械、介入置入器械，其中介入置入器械又分為缺血類(lèi)、出血類(lèi)、球囊導(dǎo)管。神經(jīng)介入器械分類(lèi)示意圖神經(jīng)介入器械分類(lèi)示意圖數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理2、發(fā)展歷程神經(jīng)介入器械行業(yè)發(fā)展經(jīng)歷了三個(gè)發(fā)展階段，1974年以前，神經(jīng)介入行業(yè)此時(shí)為萌芽期，血管成形術(shù)開(kāi)始的標(biāo)志，逐步應(yīng)用于治療閉塞性腦血管疾病，隨后又有了支架成形；第二階段為1974-1990年，快速發(fā)展時(shí)期，三維血管造影技術(shù)發(fā)明；第三階段為1990-2023年，此期間行業(yè)逐漸成熟，對(duì)AIS患者機(jī)械血栓清除術(shù)明顯優(yōu)于靜脈溶栓治療。神經(jīng)介入器械行業(yè)發(fā)展歷程示意圖神經(jīng)介入器械行業(yè)發(fā)展歷程示意圖數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理二、發(fā)展背景1、政策因素中國(guó)政府圍繞疾病預(yù)防和健康促進(jìn)兩大核心行動(dòng)，提出將開(kāi)展“心腦血管疾病防治行動(dòng)”在內(nèi)的15個(gè)重大專(zhuān)項(xiàng)，政策持續(xù)利好神經(jīng)介入醫(yī)療器械企業(yè)，“十三五”規(guī)劃綱要明確指出，未來(lái)五年內(nèi)重點(diǎn)研制高科技診療設(shè)備以及體外診斷設(shè)備，開(kāi)發(fā)應(yīng)用醫(yī)用加速器等治療設(shè)備及介入支架等產(chǎn)品，盡可能簡(jiǎn)化審批流程大部分介入類(lèi)耗材可豁免臨床或進(jìn)入綠色通道。中國(guó)神經(jīng)介入器械行業(yè)相關(guān)政策梳理中國(guó)神經(jīng)介入器械行業(yè)相關(guān)政策梳理數(shù)據(jù)來(lái)源：各政府門(mén)戶(hù)網(wǎng)站，產(chǎn)業(yè)研究院整理2、社會(huì)背景隨著中國(guó)居民腦卒中死亡率的增高，刺激神經(jīng)介入行業(yè)快速發(fā)展，有效治療腦卒中等疾病，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)居民腦卒中死亡率逐年呈現(xiàn)上升態(tài)勢(shì)，2018年，中國(guó)農(nóng)村居民腦卒中死亡率為160.2/10萬(wàn)，城市腦卒中死亡率為129.5/10萬(wàn)。2008-2018年中國(guó)居民腦卒中死亡率變化趨勢(shì)2008-2018年中國(guó)居民腦卒中死亡率變化趨勢(shì)數(shù)據(jù)來(lái)源：《中國(guó)腦卒中防治報(bào)告2020》，產(chǎn)業(yè)研究院整理三、產(chǎn)業(yè)鏈1、產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)神經(jīng)介入器械產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料及零部件，主要為鎳鐵合金、芯軸、鉑-鎢合金、輸送系統(tǒng)等，產(chǎn)業(yè)鏈中游為神經(jīng)介入器械生產(chǎn)企業(yè)；產(chǎn)業(yè)鏈下游為應(yīng)用領(lǐng)域，主要應(yīng)用于神經(jīng)介入手術(shù)。神經(jīng)介入器械產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)示意圖神經(jīng)介入器械產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)示意圖數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理2、下游情況神經(jīng)介入器械下游需求隨著AIS發(fā)病人數(shù)的增多而增多，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，AIS發(fā)病人數(shù)呈現(xiàn)逐年上漲態(tài)勢(shì)，從2016年的2.9百萬(wàn)例上漲至2021年的3.6百萬(wàn)例，預(yù)計(jì)2025年AIS發(fā)病人數(shù)將上漲至4百萬(wàn)例。2016-2025年AIS發(fā)病人數(shù)變化情況及預(yù)測(cè)2016-2025年AIS發(fā)病人數(shù)變化情況及預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理四、中國(guó)神經(jīng)介入器械發(fā)展現(xiàn)狀1、市場(chǎng)規(guī)模隨著中國(guó)AIS發(fā)病人數(shù)的上漲及致死率的提高，對(duì)神經(jīng)介入行業(yè)的需求隨之上漲，刺激著中國(guó)神經(jīng)介入行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模快速增長(zhǎng)，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)神經(jīng)介入市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)逐年上漲態(tài)勢(shì)，從2015年2.9億元上漲至2021年的9.3億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為21.44%，未來(lái)隨著神經(jīng)介入行業(yè)的發(fā)展，市場(chǎng)規(guī)模還會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大，預(yù)計(jì)2023年中國(guó)神經(jīng)介入市場(chǎng)規(guī)模將上漲至14.3億元。2015-2023年中國(guó)神經(jīng)介入行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模2015-2023年中國(guó)神經(jīng)介入行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模數(shù)據(jù)來(lái)源：心瑋醫(yī)療招股說(shuō)明書(shū)，產(chǎn)業(yè)研究院整理2、手術(shù)量隨著發(fā)病人數(shù)的上漲，刺激著行業(yè)不斷進(jìn)步，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)神經(jīng)介入手術(shù)的數(shù)量由2017年的約7.53萬(wàn)臺(tái)增加至2020年的16.14萬(wàn)臺(tái)，復(fù)合年增長(zhǎng)率為28.93%，預(yù)計(jì)2022年進(jìn)一步增加至約27.25萬(wàn)臺(tái)。2017-2022年中國(guó)神經(jīng)介入手術(shù)數(shù)量變化情況2017-2022年中國(guó)神經(jīng)介入手術(shù)數(shù)量變化情況數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理相關(guān)報(bào)告：產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國(guó)神經(jīng)介入器械行業(yè)市場(chǎng)深度分析及投資戰(zhàn)略規(guī)劃研究報(bào)告》3、滲透率神經(jīng)血管疾病發(fā)病率及流行率高，為中國(guó)人口的主要死因，中國(guó)的卒中發(fā)病及死亡率高企。近年來(lái)，神經(jīng)介入手術(shù)滲透率不斷增長(zhǎng)，其中出血性腦卒中滲透率最高，2020年達(dá)11.1%，預(yù)計(jì)2022年將達(dá)13.6%。急性缺血性腦卒中2020年滲透率達(dá)2.7%，預(yù)計(jì)2022年將達(dá)5.2%。腦動(dòng)脈粥樣硬化狹窄2020年滲透率達(dá)1%，預(yù)計(jì)2022年將達(dá)1.7%。2017-2022年中國(guó)神經(jīng)介入手術(shù)滲透率變化趨勢(shì)2017-2022年中國(guó)神經(jīng)介入手術(shù)滲透率變化趨勢(shì)數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理4、市場(chǎng)結(jié)構(gòu)神經(jīng)血管疾病主要有三類(lèi)：出血性腦卒中、腦動(dòng)脈粥樣硬化狹窄及急性缺血性腦卒中。出血性腦卒中于大腦中的動(dòng)脈滲血或破裂時(shí)發(fā)生。腦動(dòng)脈粥樣硬化狹窄的發(fā)生乃由于血管內(nèi)脂肪沉積積聚導(dǎo)致動(dòng)脈狹窄并限制流向大腦的血流。急性缺血性腦卒中于向大腦供血的血管受阻時(shí)發(fā)生。其中出血性腦卒中占比最重，占比65.55%，其次為急性缺血性腦卒中，占比約為29.4%；腦動(dòng)脈粥樣硬化狹窄占比約為24.2%。中國(guó)神經(jīng)介入醫(yī)療器械市場(chǎng)結(jié)構(gòu)占比情況中國(guó)神經(jīng)介入醫(yī)療器械市場(chǎng)結(jié)構(gòu)占比情況數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理5、神經(jīng)介入對(duì)比研究顯示，按照治療方法不同將患者分為介入組和開(kāi)顱組，其中介入組47例，給予血管內(nèi)介入栓塞術(shù)治療，開(kāi)顱組108例，給予開(kāi)顱夾閉術(shù)治療，。結(jié)果顯示隨訪(fǎng)6個(gè)月后，開(kāi)顱組術(shù)后預(yù)后良好率65.9%，介入組82.9%，神經(jīng)介入較開(kāi)顱夾閉治療更安全及有效。神經(jīng)介入與開(kāi)閉預(yù)后對(duì)比情況神經(jīng)介入與開(kāi)閉預(yù)后對(duì)比情況數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理五、中國(guó)神經(jīng)介入器械市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局1、競(jìng)爭(zhēng)格局神經(jīng)介入是中國(guó)腦卒中治療“藍(lán)海市場(chǎng)”，目前滲透率還遠(yuǎn)低于美國(guó)。進(jìn)口品牌占據(jù)主要市場(chǎng)份額，國(guó)產(chǎn)快速獲批上市。美敦力、史賽克等外資企業(yè)占據(jù)了中國(guó)神經(jīng)介入市場(chǎng)絕大數(shù)份額，占比90%。中國(guó)神經(jīng)介入器械行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局中國(guó)神經(jīng)介入器械行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)來(lái)源：NMPA，產(chǎn)業(yè)研究院整理2、重點(diǎn)企業(yè)分析沛嘉醫(yī)療為中國(guó)神經(jīng)介入行業(yè)上市企業(yè)，根據(jù)年報(bào)顯示，公司絕大數(shù)業(yè)務(wù)為神經(jīng)介入器械，其中彈簧圈收入占比最重，2021年，沛嘉醫(yī)療彈簧圈收入為25451千元。2020-2021年沛嘉醫(yī)療彈簧圈收入情況2020-2021年沛嘉醫(yī)療彈簧圈收入情況數(shù)據(jù)來(lái)源：公司年報(bào)，產(chǎn)業(yè)研究院整理六、未來(lái)中國(guó)神經(jīng)介入器械發(fā)展趨勢(shì)神經(jīng)介入類(lèi)產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)替代程度受多因素影響，取栓支架、彈簧圈及中間導(dǎo)管?chē)?guó)產(chǎn)程度目