中國微生物檢測行業(yè)現(xiàn)狀及趨勢分析

中國微生物檢測行業(yè)現(xiàn)狀及趨勢分析微生物檢測梁堯梁堯2023-09-1309:38來源：內(nèi)容概況：微生物檢測在臨床檢測方面具有顯著意義，不僅能夠為感染性疾病的診斷提供依據(jù)，也為細(xì)菌的耐藥性監(jiān)測、醫(yī)院院內(nèi)感染的監(jiān)控預(yù)防提供依據(jù)等。我國微生物檢測市場尚屬于起步發(fā)展階段，近年來市場規(guī)模增長迅速，目前高端市場仍被國際巨頭壟斷。關(guān)鍵詞：微生物檢測市場規(guī)模、微生物檢測發(fā)展背景一、行業(yè)概況IVD（體外診斷），從廣義上講，是指在人體之外，通過對人體樣本（各種體液、細(xì)胞、組織樣本等）進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。從狹義上講，體外診斷產(chǎn)業(yè)主要指體外診斷相關(guān)產(chǎn)品，包括體外診斷試劑及體外診斷儀器設(shè)備。微生物檢測能夠?qū)Ω腥拘约膊〉牟≡w或者代謝物進行檢測分析，是IVD的細(xì)分領(lǐng)域之一。微生物檢測主要是對感染性疾病的病原體或病原體的代謝物進行分析和檢測，包括細(xì)菌培養(yǎng)、鑒定和藥敏分析等，目的是為臨床治療提供治療依據(jù)，從而在抗菌藥物治療過程中能夠選擇最適合患者的藥物及治療方法。我國微生物檢測技術(shù)不斷發(fā)展。傳統(tǒng)的微生物檢測始于1884年，如革蘭、Koch等發(fā)明的染色方法，此時的檢測方法較為繁瑣，效率較低。到1960年開始，自動化微生物檢測技術(shù)開始盛行，人們開始進行細(xì)菌鑒定、細(xì)菌藥敏試驗等，檢測的準(zhǔn)確性和可靠性均有大幅度提高。到了19世紀(jì)80年代開始，質(zhì)譜、基因測序等技術(shù)的興起大大的提高了微生物檢測的效率，成為了我國微生物檢測新的發(fā)展方向。自2011年以來，國家出臺眾多政策限制對抗生素的使用，微生物檢測的重要性凸顯。從2016年的抗生素管控到感染科醫(yī)師的處方、相關(guān)微生物檢驗科室診斷的逐步規(guī)范，再到2018年明確微檢優(yōu)先普及婦嬰領(lǐng)域，系列政策都體現(xiàn)出中國市場對抗生素管控領(lǐng)域和微生物檢驗領(lǐng)域的逐步重視。未來隨著管控范圍的逐步擴大（限制級、非限制級等），普及領(lǐng)域的拓展，新的需求和市場都將顯現(xiàn)，政策將進一步助力微檢行業(yè)的發(fā)展。四種檢測技術(shù)平臺均具有其相應(yīng)的優(yōu)勢，傳統(tǒng)微生物檢測市場發(fā)展較為成熟，技術(shù)壁壘較低，但是由于耗時較長，精度較低等因素其發(fā)展受到相應(yīng)制約。質(zhì)譜和PCR檢測平臺均處于發(fā)展期，未來會有較為明顯的放量，由于這兩種技術(shù)平臺依舊需要分離培養(yǎng)，并且對未知病原體檢測的能力較低，因此相對于NGS技術(shù)而言，仍具有相應(yīng)劣勢。目前來說，雖然NGS技術(shù)起步晚、價格貴、普及度低，但是憑借著高通量、高精度快速等顯著優(yōu)勢，其未來發(fā)展前景最為廣闊。微生物檢測行業(yè)上游主要包括抗原、抗體、診斷酶、精細(xì)化學(xué)品、輔助類材料、儀器類材料等；下游應(yīng)用市場主要包括醫(yī)院、獨立實驗室、體檢中心、防疫站、血站等。從全球微生物檢測行業(yè)的企業(yè)分布情況來看，產(chǎn)業(yè)集聚度不斷提高。從國內(nèi)行業(yè)競爭環(huán)境來看，市場基本競爭格局是外資企業(yè)依靠產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)和服務(wù)等方面優(yōu)勢，在我國微生物檢測市場占據(jù)較高市場份額，在三級醫(yī)院的高端市場占據(jù)壟斷地位，且價格普遍比國產(chǎn)同類產(chǎn)品高。相關(guān)報告：《中國微生物檢測行業(yè)投資潛力分析及發(fā)展前景展望報告》二、發(fā)展現(xiàn)狀全球市場來看，2022年全球微生物檢測行業(yè)市場規(guī)模為207.6億美元，增速為9.73%，基本保持較為穩(wěn)定的增長速度。全球微生物檢測區(qū)域分布主要集中在北美和西歐地區(qū)，上述地區(qū)微生物檢測產(chǎn)業(yè)規(guī)模占據(jù)了全球65%以上市場份額。202年北美地區(qū)微生物檢測市場規(guī)模占比為47.68%，是全球微生物檢測發(fā)展最成熟地區(qū)。微生物檢測在臨床檢測方面具有顯著意義，不僅能夠為感染性疾病的診斷提供依據(jù)，也為細(xì)菌的耐藥性監(jiān)測、醫(yī)院院內(nèi)感染的監(jiān)控預(yù)防提供依據(jù)等。我國微生物檢測市場尚屬于起步發(fā)展階段，近年來市場規(guī)模增長迅速，目前高端市場仍被國際巨頭壟斷?？鐕髽I(yè)集團在我國體外診斷的高端市場中占據(jù)相對壟斷地位，利用其產(chǎn)品、技術(shù)和服務(wù)等各方面的優(yōu)勢，尤其在國內(nèi)三級醫(yī)院等高端市場中擁有較高的市場份額，價格普遍比國產(chǎn)同類產(chǎn)品高。2022年我國微生物檢測行業(yè)市場規(guī)模達到96.5億元，同比增長22.77%。從行業(yè)市場發(fā)展來看，行業(yè)主要以試劑為主，設(shè)備市場規(guī)模占比總體持續(xù)提升，主要是由于近幾年高端的設(shè)備需求增長穩(wěn)定。2022年我國微生物檢測行業(yè)市場規(guī)模96.5億元，其中，微生物診斷試劑規(guī)模76.5億元；微生物診斷設(shè)備市場規(guī)模20億元。三、競爭格局國內(nèi)微生物檢測技術(shù)的成果轉(zhuǎn)化能力與國際水平相比還存在很大差距。一方面，從新技術(shù)到新產(chǎn)品的研發(fā)不足，產(chǎn)品穩(wěn)定性較差。在微生物學(xué)等不少領(lǐng)域，產(chǎn)品自主創(chuàng)新含量較少，穩(wěn)定性和可靠性不高。自動化儀器一直是國內(nèi)微生物檢測行業(yè)的短板，微生物檢測產(chǎn)品的整體應(yīng)用研發(fā)能力還處于相對中等偏下水平，被國外產(chǎn)品壟斷。目前國內(nèi)微生物檢測行業(yè)重點企業(yè)有鄭州安圖生物工程股份有限公司、深圳華大基因股份有限公司、迪安診斷技術(shù)集團股份有限公司、廣州賽哲生物科技股份有限公司等。四、發(fā)展趨勢微生物檢測能夠?qū)Ω腥拘约膊〉牟≡w或者代謝物進行檢測分析，是IVD的細(xì)分領(lǐng)域之一。將其運用到臨床上，能夠幫助醫(yī)生判斷感染類型、指導(dǎo)用藥等。微生物檢測在促進醫(yī)療發(fā)展上的突出功效使其備受資本市場的青睞。近年來，在各種新技術(shù)迅速發(fā)展以及大部分國家醫(yī)療保障政策逐漸完善的大環(huán)境下，微生物檢測行業(yè)得到了快速發(fā)展，已成為醫(yī)