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ICSFORMTEXT03.120.99FORMTEXTA00中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/TFORMTEXTXXXXX—FORMTEXTXXXXFORMTEXT?????消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)指南Guidelinesforriskmonitoringofconsumerproductssafety(征求意見(jiàn)稿)FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX發(fā)布FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX實(shí)施GB/TXXXX—XXXXGB5296.1—20××消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)指南1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范了消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的原則、要求、計(jì)劃、實(shí)施和報(bào)告等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)適用于消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T4754-2011國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)GB/T30135-2013消費(fèi)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)信息描述規(guī)范GB/T30136-2013消費(fèi)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)信息采集和處理指南3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1消費(fèi)品consumerproduct為了但不限于個(gè)人使用而設(shè)計(jì)、生產(chǎn)的產(chǎn)品,包括產(chǎn)品的組件、零部件、配件、包裝和使用說(shuō)明。[GB/T22760-2008,定義2.1]3.2消費(fèi)品安全consumerproductsafety消費(fèi)品免除了不可接受風(fēng)險(xiǎn)的狀態(tài)。[GB/T28803-2012,定義3.4]3.3風(fēng)險(xiǎn)risk對(duì)傷害的一種綜合衡量,包括傷害發(fā)生的概率和傷害的嚴(yán)重程度。[ISO/IEC指南51:1999,3.2]3.4風(fēng)險(xiǎn)信息riskinformation描述潛在風(fēng)險(xiǎn)或已發(fā)生傷害事件的信息。3.5風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)riskmonitoring對(duì)影響消費(fèi)品質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)和分析,識(shí)別和驗(yàn)證消費(fèi)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的活動(dòng)。3.6風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控riskmonitoringandcontrol消費(fèi)品質(zhì)量安全監(jiān)督部門(mén)等相關(guān)主體采取風(fēng)險(xiǎn)信息采集、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警處置等措施監(jiān)測(cè)、控制消費(fèi)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的活動(dòng)。3.7風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估riskassessment包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的全過(guò)程。[GB/T23694-2013風(fēng)險(xiǎn)管理術(shù)語(yǔ),定義4.4.1]4基本原則4.1合法性原則應(yīng)保證消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的實(shí)施主體、監(jiān)測(cè)內(nèi)容、監(jiān)測(cè)程序、監(jiān)測(cè)方法、風(fēng)險(xiǎn)信息的采集和監(jiān)測(cè)結(jié)果的處置符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)的要求,保護(hù)國(guó)家機(jī)密、尊重企業(yè)組織知識(shí)產(chǎn)權(quán)、維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。4.2全面性原則在開(kāi)展消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的過(guò)程中,應(yīng)確保風(fēng)險(xiǎn)信息采集渠道廣泛,信息種類(lèi)全面,對(duì)已知風(fēng)險(xiǎn)實(shí)施監(jiān)測(cè)的同時(shí),注重對(duì)新風(fēng)險(xiǎn)及風(fēng)險(xiǎn)變化的識(shí)別,覆蓋消費(fèi)品生命周期各階段和環(huán)節(jié)。4.3科學(xué)性原則風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)質(zhì)量直接影響消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管控效果,是風(fēng)險(xiǎn)控制實(shí)施監(jiān)督、有效性評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)變化應(yīng)對(duì)的重要保障,應(yīng)確保監(jiān)測(cè)內(nèi)容合理、流程科學(xué)、優(yōu)選方法、數(shù)據(jù)客觀準(zhǔn)確。4.4及時(shí)性原則消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作關(guān)系消費(fèi)品使用者的人身健康和財(cái)產(chǎn)安全,在風(fēng)險(xiǎn)控制方案制定之后,應(yīng)立即開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作,及時(shí)反饋監(jiān)測(cè)結(jié)果。4.5信息化原則應(yīng)積極采用先進(jìn)的信息技術(shù)手段,提高風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)技術(shù)的先進(jìn)性、信息采集的廣泛性和處理反饋的時(shí)效性。5一般要求5.1風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)方法為及時(shí)發(fā)現(xiàn)和掌握消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)系統(tǒng)和持續(xù)地對(duì)影響質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)因素綜合采取市場(chǎng)調(diào)查、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、質(zhì)量比對(duì)、結(jié)果分析等手段,為風(fēng)險(xiǎn)研判和風(fēng)險(xiǎn)處置提供依據(jù)。5.2風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)時(shí)間消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)一般應(yīng)開(kāi)始于風(fēng)險(xiǎn)控制方案實(shí)施之后,但并不限于風(fēng)險(xiǎn)控制方案制定之后才能開(kāi)展。5.3風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)方式消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)應(yīng)采用強(qiáng)制性和自愿性風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)相結(jié)合的方式開(kāi)展:自愿性風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)非法律規(guī)定,由相關(guān)方自主開(kāi)展的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè);強(qiáng)制性風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)法律規(guī)定的必須開(kāi)展的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管控活動(dòng)。5.4風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)類(lèi)型應(yīng)根據(jù)需要對(duì)消費(fèi)品實(shí)施常規(guī)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和應(yīng)急風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè):常規(guī)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)按年度(季度)計(jì)劃定期組織開(kāi)展的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè);應(yīng)急風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)針對(duì)公眾高度關(guān)注的突出質(zhì)量問(wèn)題,或應(yīng)對(duì)消費(fèi)品質(zhì)量安全突發(fā)事件需要,不定期組織開(kāi)展的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。5.5風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)是個(gè)常規(guī)性、持續(xù)性的動(dòng)態(tài)過(guò)程,應(yīng)確保風(fēng)險(xiǎn)控制措施持續(xù)執(zhí)行,風(fēng)險(xiǎn)控制有效性得到持續(xù)的跟蹤和評(píng)估,對(duì)殘余風(fēng)險(xiǎn)、新風(fēng)險(xiǎn)及風(fēng)險(xiǎn)變化持續(xù)開(kāi)展監(jiān)測(cè)。5.6風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)內(nèi)容消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的主要內(nèi)容應(yīng)包括:消費(fèi)品與行業(yè)情況分析,包括消費(fèi)品分析,行業(yè)概況分析,消費(fèi)品應(yīng)用中的質(zhì)量安全分析;消費(fèi)品采樣方法和樣品分布分析;風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)使用的分析,應(yīng)根據(jù)消費(fèi)品應(yīng)用中的事故、傷害、危害等風(fēng)險(xiǎn)情況,研究確定檢驗(yàn)方法和結(jié)果判定依據(jù)(消費(fèi)品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)適用的消費(fèi)品安全測(cè)試和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn));相應(yīng)的測(cè)試、致害機(jī)理分析、國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)要求比對(duì)分析;檢驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析;風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法的構(gòu)建、風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)論;風(fēng)險(xiǎn)處置建議和措施,包括降低消費(fèi)品自身風(fēng)險(xiǎn)的建議,加強(qiáng)消費(fèi)品質(zhì)量安全監(jiān)管的建議;風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè)的成效、存在的問(wèn)題、后續(xù)開(kāi)展該類(lèi)消費(fèi)品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的工作建議等。5.7風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)、消費(fèi)品安全通用標(biāo)準(zhǔn)、消費(fèi)品安全特殊要求標(biāo)準(zhǔn)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法標(biāo)準(zhǔn)。5.8風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急監(jiān)測(cè)在風(fēng)險(xiǎn)控制失效或風(fēng)險(xiǎn)接近發(fā)生條件下,應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)控制方案實(shí)施評(píng)估和改進(jìn),及時(shí)執(zhí)行改進(jìn)后的風(fēng)險(xiǎn)控制方案,并開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)反饋和溝通。5.9風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)有效記錄、存儲(chǔ)和反饋。6計(jì)劃6.1監(jiān)測(cè)對(duì)象應(yīng)對(duì)在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、銷(xiāo)售的消費(fèi)品實(shí)施安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè),并根據(jù)消費(fèi)品質(zhì)量監(jiān)管工作需要,結(jié)合收集的消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)信息,將下列風(fēng)險(xiǎn)作為優(yōu)先監(jiān)測(cè)的對(duì)象:涉及人體健康、人身財(cái)產(chǎn)安全,且危害較大、風(fēng)險(xiǎn)程度較高以及危害程度呈上升趨勢(shì)的;涉及的消費(fèi)品流通范圍廣、消費(fèi)量大的;涉及行業(yè)性、區(qū)域性和系統(tǒng)性質(zhì)量安全問(wèn)題的;導(dǎo)致消費(fèi)品質(zhì)量安全事故的;質(zhì)量安全狀況受到消費(fèi)者和社會(huì)普遍關(guān)注的;相關(guān)部門(mén)通報(bào)或者社會(huì)反映有質(zhì)量安全問(wèn)題的;適用的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)即將發(fā)生改變的;其他需要優(yōu)先納入風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃的。注:食品(包括食品相關(guān)產(chǎn)品、藥品)、化妝品、特種設(shè)備、計(jì)量器具等產(chǎn)品以及進(jìn)出口產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作,按有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。6.2監(jiān)測(cè)建議有關(guān)行政部門(mén)、檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)、有關(guān)單位、企業(yè)、社會(huì)組織及個(gè)人在日常監(jiān)管、輿情監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)檢測(cè)、行業(yè)管理、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和產(chǎn)品使用中,對(duì)發(fā)現(xiàn)的消費(fèi)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)過(guò)分析研判,認(rèn)為有必要開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè),且符合優(yōu)先開(kāi)展要求的,應(yīng)向消費(fèi)品質(zhì)量安全監(jiān)督部門(mén)提出風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)建議。有關(guān)單位提出風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)建議時(shí),主要內(nèi)容應(yīng)包含:風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的消費(fèi)品領(lǐng)域和消費(fèi)品名稱(chēng),參照GB/T4754-2011填寫(xiě);風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目,參照相關(guān)消費(fèi)品標(biāo)準(zhǔn)中具體質(zhì)量安全指標(biāo)填寫(xiě);建議采用的檢測(cè)方法及結(jié)果判定依據(jù)(國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)等);列入風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的原因,描述消費(fèi)品可能存在的質(zhì)量安全隱患以及可能導(dǎo)致的后果;風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)需要的樣本數(shù)量、時(shí)間及費(fèi)用預(yù)算;建議實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的技術(shù)機(jī)構(gòu)及其對(duì)擬監(jiān)測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)能力;其他必要的說(shuō)明。6.3計(jì)劃編制消費(fèi)品質(zhì)量安全監(jiān)督部門(mén)應(yīng)對(duì)匯總的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)建議根據(jù)消費(fèi)品危害情況,組織編制年度消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)建議。應(yīng)根據(jù)消費(fèi)品安全狀況、變化情況以及經(jīng)費(fèi)、檢測(cè)能力等,科學(xué)合理確定監(jiān)測(cè)消費(fèi)品、監(jiān)測(cè)項(xiàng)目、監(jiān)測(cè)區(qū)域、監(jiān)測(cè)樣品數(shù)量和監(jiān)測(cè)頻次等,并反映在年度消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃中。符合以下情況的,應(yīng)根據(jù)實(shí)際工作需要直接制定應(yīng)急風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作計(jì)劃:處理消費(fèi)品質(zhì)量安全突發(fā)事件需要的;公眾高度關(guān)注的消費(fèi)品質(zhì)量安全問(wèn)題,需要盡快解答的;判定存在重大消費(fèi)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn),問(wèn)題嚴(yán)重,迫切需要解決,但仍需要進(jìn)一步掌握情況的。7實(shí)施7.1實(shí)施方案7.1.1實(shí)施方案編制要求風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)實(shí)施前,消費(fèi)品質(zhì)量安全監(jiān)督部門(mén)應(yīng)依據(jù)年度消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃制定消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)實(shí)施方案編制要求。承擔(dān)檢測(cè)的技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)實(shí)施方案編制要求,制定消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)實(shí)施方案,對(duì)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作中涉及的有關(guān)技術(shù)問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)組織有關(guān)專(zhuān)家研究論證或征求有關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)、標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)和專(zhuān)家的意見(jiàn)。7.1.2實(shí)施方案編制內(nèi)容消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)實(shí)施方案應(yīng)包括以下內(nèi)容:申請(qǐng)開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)消費(fèi)品的現(xiàn)狀、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)必要性、可行性分析,包括消費(fèi)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的表現(xiàn),國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,國(guó)內(nèi)外對(duì)此類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行監(jiān)測(cè)或監(jiān)管的情況等;監(jiān)測(cè)采樣、監(jiān)測(cè)工作描述和檢測(cè)工作要求,包括消費(fèi)品種類(lèi)、監(jiān)測(cè)項(xiàng)目和依據(jù)、樣品來(lái)源和采樣方案、檢測(cè)要求、費(fèi)用預(yù)算等;結(jié)果分析方法,包括擬采用的數(shù)據(jù)分析方法、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法等;時(shí)間進(jìn)度安排;技術(shù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)和能力。對(duì)于采用非標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法,或者采用標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法但缺少相關(guān)檢測(cè)資質(zhì)的,技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)該開(kāi)展檢測(cè)方法確認(rèn)工作,并在實(shí)施方案中對(duì)確認(rèn)情況予以說(shuō)明(附錄A)。7.2實(shí)施過(guò)程消費(fèi)品質(zhì)量安全監(jiān)督部門(mén)應(yīng)組織專(zhuān)家對(duì)消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)實(shí)施方案進(jìn)行評(píng)審,評(píng)審后應(yīng)形成專(zhuān)家評(píng)審意見(jiàn)。實(shí)施方案編制單位根據(jù)專(zhuān)家評(píng)審意見(jiàn)應(yīng)對(duì)實(shí)施方案進(jìn)行必要修改。消費(fèi)品質(zhì)量安全監(jiān)督部門(mén)負(fù)責(zé)匯總、整理各技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)送的實(shí)施方案及專(zhuān)家評(píng)審意見(jiàn)。消費(fèi)品質(zhì)量安全監(jiān)督部門(mén)應(yīng)根據(jù)年度消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃和實(shí)施方案,向承檢機(jī)構(gòu)下達(dá)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)任務(wù)。技術(shù)機(jī)構(gòu)依據(jù)實(shí)施方案執(zhí)行采樣、檢測(cè)、數(shù)據(jù)分析、編制監(jiān)測(cè)結(jié)果報(bào)告等任務(wù)。針對(duì)突發(fā)消費(fèi)品安全事件等情況,應(yīng)組織開(kāi)展應(yīng)急專(zhuān)項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作。7.3風(fēng)險(xiǎn)信息采集任何單位和個(gè)人都可向消費(fèi)品質(zhì)量安全監(jiān)督部門(mén)反映消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)信息。消費(fèi)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)信息來(lái)源包括但不限于以下方面:企業(yè)報(bào)告的風(fēng)險(xiǎn)信息;消費(fèi)者申投訴、舉報(bào)信息;消費(fèi)品質(zhì)量安全監(jiān)督部門(mén)在開(kāi)展質(zhì)量監(jiān)督工作中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)信息;政府有關(guān)部門(mén)、社會(huì)組織通報(bào)的風(fēng)險(xiǎn)信息;消費(fèi)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)信息;消費(fèi)品傷害相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)信息;國(guó)外組織、部門(mén)、機(jī)構(gòu)等發(fā)布的有關(guān)消費(fèi)品召回、預(yù)警通報(bào)信息;網(wǎng)絡(luò)及媒體報(bào)道的風(fēng)險(xiǎn)信息;其他渠道采集的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)信息。注:消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)信息采集和處理見(jiàn)GB/T30136-2013;消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)信息描述規(guī)范見(jiàn)GB/T30135-2013。7.4風(fēng)險(xiǎn)信息上報(bào)和研判消費(fèi)品質(zhì)量安全監(jiān)督部門(mén)應(yīng)在核準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)信息來(lái)源、內(nèi)容等的基礎(chǔ)上,及時(shí)匯總采集的風(fēng)險(xiǎn)信息,同時(shí)提出初步處理意見(jiàn),需要采取預(yù)處置措施的要同時(shí)實(shí)施。消費(fèi)品質(zhì)量安全監(jiān)督部門(mén)應(yīng)統(tǒng)一負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)消費(fèi)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)信息的處理,組織對(duì)風(fēng)險(xiǎn)信息進(jìn)行分析研判,確定風(fēng)險(xiǎn)信息等級(jí),對(duì)風(fēng)險(xiǎn)信息實(shí)施分級(jí)管理。經(jīng)研判需要對(duì)消費(fèi)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)的,應(yīng)組織開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)調(diào)查。必要時(shí),組織開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。7.5風(fēng)險(xiǎn)信息分級(jí)管理7.5.1風(fēng)險(xiǎn)信息等級(jí)劃分風(fēng)險(xiǎn)信息宜進(jìn)行分級(jí)管理,可分為三級(jí):一級(jí)風(fēng)險(xiǎn)信息指特別重大事項(xiàng),需要立即采取緊急處置措施,做出全局性部署,或者協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)共同處置的風(fēng)險(xiǎn)信息,即受到社會(huì)廣泛關(guān)注的消費(fèi)品質(zhì)量安全突發(fā)事件和需要立即報(bào)告國(guó)家質(zhì)檢總局或省政府并在全省范圍內(nèi)統(tǒng)一協(xié)調(diào)組織處置的;二級(jí)風(fēng)險(xiǎn)信息指重大事項(xiàng),需要在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)采取相關(guān)處置措施的風(fēng)險(xiǎn)信息,包括消費(fèi)品危及公眾健康、生命、財(cái)產(chǎn)安全或可能對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展造成影響的,被媒體曝光或有關(guān)機(jī)構(gòu)、組織通報(bào),但未引起社會(huì)廣泛關(guān)注的和需要質(zhì)監(jiān)部門(mén)關(guān)注的;三級(jí)風(fēng)險(xiǎn)信息指告知性的重要情況,不需要立即采取行政措施,但需要進(jìn)一步研究采取相關(guān)處置措施的風(fēng)險(xiǎn)信息,包括尚不能構(gòu)成一、二級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的,屬于局部的、需要進(jìn)一步跟蹤研判和需要告知相關(guān)企業(yè)關(guān)注的。7.5.2風(fēng)險(xiǎn)信息處置措施對(duì)于一級(jí)風(fēng)險(xiǎn)信息,消費(fèi)品質(zhì)量安全監(jiān)督部門(mén)應(yīng)第一時(shí)間向上級(jí)有關(guān)部門(mén)報(bào)告,同時(shí)向質(zhì)量監(jiān)督系統(tǒng)發(fā)出風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警,統(tǒng)一組織部署風(fēng)險(xiǎn)處置工作。對(duì)于二級(jí)風(fēng)險(xiǎn)信息,消費(fèi)品質(zhì)量安全監(jiān)督部門(mén)應(yīng)向有關(guān)區(qū)域或單位發(fā)出風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警,并組織開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)處置工作。對(duì)于三級(jí)風(fēng)險(xiǎn)信息,消費(fèi)品質(zhì)量安全監(jiān)督部門(mén)應(yīng)責(zé)令有關(guān)職能部門(mén)牽頭組織開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)處置工作。對(duì)于涉及其他職能部門(mén)的風(fēng)險(xiǎn)信息,應(yīng)及時(shí)移送相關(guān)部門(mén)處理。7.6樣品采集7.6.1采集原則風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)采樣人員由各承檢機(jī)構(gòu)指派,采樣人員應(yīng)熟悉相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、抽樣方法和有關(guān)規(guī)定,并經(jīng)培訓(xùn)考核合格后方可從采抽樣工作。風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)樣品應(yīng)主要從到生產(chǎn)企業(yè)或者流通環(huán)節(jié)獲取,也可以采取結(jié)合消費(fèi)品質(zhì)量監(jiān)督抽查抽取樣品、向社會(huì)征集樣品等方式獲取。向社會(huì)征集樣品的,應(yīng)征得樣品所有權(quán)人同意,并確保樣品的真實(shí)性和有效性。在生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)樣品的,采樣單分別留存被采樣方和承檢機(jī)構(gòu)。在流通領(lǐng)域購(gòu)買(mǎi)樣品的,可由采樣人員直接記錄填寫(xiě)采樣單,一式兩份,分別留存風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)組織和實(shí)施機(jī)構(gòu),并附有效的購(gòu)樣發(fā)票或其他相關(guān)憑證。7.6.2采集步驟對(duì)樣品進(jìn)行采集。由2名或2名以上采樣人員從市場(chǎng)上銷(xiāo)售或企業(yè)成品倉(cāng)庫(kù)內(nèi)待銷(xiāo)的消費(fèi)品中購(gòu)買(mǎi)樣品。購(gòu)買(mǎi)的樣品應(yīng)是經(jīng)過(guò)企業(yè)檢驗(yàn)合格的消費(fèi)品,并具有代表性。遇有下列情況之一的,不得進(jìn)行采樣:未列入消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃的;消費(fèi)品未經(jīng)企業(yè)檢驗(yàn)合格的;消費(fèi)品標(biāo)有“試制”或者“處理”字樣的。對(duì)樣品進(jìn)行封樣。封樣時(shí)應(yīng)有防拆封措施,以保證樣品的真實(shí)性。填寫(xiě)采樣單。采樣人員應(yīng)填寫(xiě)消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)采樣單。樣品郵寄。對(duì)于易碎品、危險(xiǎn)化學(xué)品、有特殊貯存條件等要求的樣品,采樣人員應(yīng)采取措施,保證樣品運(yùn)輸過(guò)程中狀態(tài)不發(fā)生變化。7.7樣品管理和檢測(cè)應(yīng)制定樣品接收、入庫(kù)、領(lǐng)用、檢測(cè)、保存及處理等有關(guān)程序規(guī)定,并嚴(yán)格按程序執(zhí)行。應(yīng)嚴(yán)格按照實(shí)施方案中確定的檢測(cè)方法,開(kāi)展樣品檢測(cè)工作。承檢機(jī)構(gòu)宜模擬消費(fèi)品實(shí)際使用環(huán)境,實(shí)驗(yàn)評(píng)估消費(fèi)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)因素對(duì)人體健康和人身財(cái)產(chǎn)安全的危害程度。應(yīng)如實(shí)填寫(xiě)檢測(cè)原始記錄,保證真實(shí)、準(zhǔn)確、清楚,不得隨意涂改。8報(bào)告編制8.1基本要求承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)撰寫(xiě)消費(fèi)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)分析報(bào)告,報(bào)告應(yīng)內(nèi)容真實(shí)齊全、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、結(jié)論明確,并提交風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)數(shù)據(jù)匯總表、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施信息反饋表、采樣單等相關(guān)附錄。承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)其出具的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)報(bào)告的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。8.2報(bào)告內(nèi)容報(bào)告主要內(nèi)容應(yīng)包括:風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品及其行業(yè)的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)概況;風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品采樣情況的概述與分析;風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品檢測(cè)依據(jù)和檢驗(yàn)項(xiàng)目的概述與分析;風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品檢測(cè)結(jié)果的匯總與分析;風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的概率與嚴(yán)重程度的分析與評(píng)估;風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)定級(jí);針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品的預(yù)警建議和防護(hù)措施;消費(fèi)品的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作情況的總結(jié);消費(fèi)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)數(shù)據(jù)匯總表;采樣單;風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目實(shí)際執(zhí)行時(shí)的檢測(cè)依據(jù)清單;檢測(cè)用主要設(shè)備簡(jiǎn)介;承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目的主檢人員資質(zhì);其他需要說(shuō)明的內(nèi)容。8.3報(bào)告評(píng)審消費(fèi)品質(zhì)量安全監(jiān)督部門(mén)應(yīng)組織專(zhuān)家對(duì)消費(fèi)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審,承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)按照專(zhuān)家意見(jiàn)完善分析報(bào)告。9檔案管理承檢機(jī)構(gòu)完成風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)任務(wù)后,應(yīng)報(bào)送以下材料:檢測(cè)結(jié)果數(shù)據(jù)庫(kù);采樣單等文書(shū)匯編;消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)分析報(bào)告;經(jīng)費(fèi)決算表;其他有關(guān)材料。消費(fèi)品質(zhì)量安全監(jiān)督部門(mén)、各承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)建立消費(fèi)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)信息檔案,對(duì)開(kāi)展的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作要保留完整記錄,根據(jù)工作需要保留一定年限,并應(yīng)指定專(zhuān)門(mén)部門(mén)和專(zhuān)人負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)、各項(xiàng)記錄、報(bào)告等檔案的歸檔管理。風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)所有相關(guān)文件有保密要求的,嚴(yán)禁泄密。附錄A關(guān)于采用非標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法或技術(shù)機(jī)構(gòu)缺少相關(guān)檢測(cè)資質(zhì)情況的有關(guān)要求(資料性附錄)在風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作中,采用標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法且各技術(shù)機(jī)構(gòu)均獲得CNAS資質(zhì)認(rèn)定/CB認(rèn)可或其他權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可的,可直接開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作。對(duì)于以下情況需要補(bǔ)充開(kāi)展檢測(cè)方法確認(rèn)工作:1.采用非標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法的,應(yīng)根據(jù)ISO17025和CNAS5.4.5.2開(kāi)展檢測(cè)方法確認(rèn)工作,以證實(shí)該方法適用于預(yù)期的用途。確認(rèn)應(yīng)盡可能全面,以滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要。非標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法的確認(rèn)方式有如下五種:(1)使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行校準(zhǔn);(2)與其他方法所得的結(jié)果進(jìn)行比較;(3)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì);(4)對(duì)影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)性評(píng)審;(5)根據(jù)對(duì)方法的理論原理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)理解,對(duì)所得結(jié)果不確定度進(jìn)行的評(píng)定。非標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法確認(rèn)盡可能全面,確認(rèn)應(yīng)有文件規(guī)定和相應(yīng)記錄。如果采用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的確認(rèn)方法,需要在三家以上協(xié)作網(wǎng)成員單位的實(shí)驗(yàn)室之間進(jìn)行比對(duì),比對(duì)結(jié)果可按以下結(jié)果進(jìn)行判定:當(dāng)Eni≤1時(shí)表示滿足要求;Eni>1時(shí)表示不滿足要求。2.采用標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法,但技術(shù)機(jī)構(gòu)未獲得CNAS資質(zhì)認(rèn)定/CB認(rèn)可或其他權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可的,應(yīng)從人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等六個(gè)方面去證實(shí)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室有能力滿足標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法的要求,有能力開(kāi)展檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)。確認(rèn)的內(nèi)容涉及以下六方面的評(píng)價(jià):(1)對(duì)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法所需的人力資源的評(píng)價(jià),即檢測(cè)/校準(zhǔn)人員是否具備所需的技能及能力;必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行人員培訓(xùn),經(jīng)考核后上崗。(2)對(duì)現(xiàn)有設(shè)備適用性的評(píng)價(jià),諸如是否具有所需的標(biāo)準(zhǔn)/參考物質(zhì),必要時(shí)應(yīng)予補(bǔ)充。(3)對(duì)設(shè)施和環(huán)境條件的評(píng)價(jià),必要時(shí)進(jìn)行驗(yàn)證。(4)對(duì)物品制備,包括前處理、存放等各環(huán)節(jié)是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的評(píng)價(jià)。(5)對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、原始記錄、報(bào)告格式及其內(nèi)容是否適應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求的評(píng)價(jià)。(6)按檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行兩次以上完整檢測(cè),對(duì)檢測(cè)結(jié)果是否具有穩(wěn)定性和可重現(xiàn)性的評(píng)價(jià)。標(biāo)準(zhǔn)方法證實(shí)應(yīng)有
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