設(shè)計和開發(fā)控制程序-國軍標

設(shè)計和開發(fā)控制程序目的規(guī)范公司軍工產(chǎn)品的科研生產(chǎn)流程，包括產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的工作內(nèi)容、階段控制要求，如輸入、輸出、評審、驗證、確認及更改等各環(huán)節(jié)的控制要求。適用范圍本文件適用于本公司軍工產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)。引用標準GJB190《特性分析》GJB1269A-2000《工藝評審》GJB907A《產(chǎn)品質(zhì)量評審》GJB1362A《軍工產(chǎn)品定型程序和要求》職責(zé)和權(quán)限市場部：a）根據(jù)市場要求負責(zé)提交研發(fā)項目立項的資料；b）負責(zé)產(chǎn)品前期信息輸入，傳遞客戶提供的資料和信息，反饋客戶對產(chǎn)品設(shè)計的確認等。研發(fā)部：負責(zé)新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程的策劃和設(shè)計輸入信息的識別確定；編制設(shè)計計劃、設(shè)計輸入、設(shè)計輸出文件、評審報告、驗證報告、確認報告等；負責(zé)整個設(shè)計開發(fā)的組織協(xié)調(diào)以及對所有產(chǎn)品的技術(shù)，質(zhì)量，進度，成本，風(fēng)險負責(zé)；組織對各階段工作完成情況進行階段評審，負責(zé)產(chǎn)品試制各階段的計劃調(diào)度工作;負責(zé)產(chǎn)品開發(fā)過程中技術(shù)資料的歸檔、出版、發(fā)行、上報及管理工作。工藝工程部：a）編制《工藝總方案》、工藝文件，并按要求完成工藝評審；b）負責(zé)產(chǎn)品圖紙及技術(shù)文件標準化審查，產(chǎn)品開發(fā)過程中的標準實施及監(jiān)督管理；c）負責(zé)產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)的標識、控制、審核及記實；d）負責(zé)工藝流程的設(shè)計，工藝文件、工裝夾具的制作，試產(chǎn)的實施。質(zhì)量部：負責(zé)編制《質(zhì)量保證大綱》。負責(zé)產(chǎn)品相關(guān)檢驗標準的制定以及質(zhì)量檢驗工作。采購部：a）負責(zé)新供應(yīng)商的開發(fā)，按BOM清單組織原材料、外購或外協(xié)件采購，協(xié)助采購設(shè)備配件和檢測儀器、工具，保證采購質(zhì)量數(shù)量及供貨時間滿足要求；b）負責(zé)合同/訂單執(zhí)行過程中與顧客的溝通工作。3.6生產(chǎn)部：a）協(xié)調(diào)工廠資源、產(chǎn)線安排、人力及設(shè)備調(diào)配等;b）負責(zé)已定型（鑒定）產(chǎn)品的試產(chǎn)備料、制定產(chǎn)品生產(chǎn)制造、加工生產(chǎn)計劃，并組織實施生產(chǎn)制造，并協(xié)，確保試產(chǎn)按時進行；c）負責(zé)產(chǎn)品試樣資料歸檔管理。測試部：a）編制測試方案，建立測試環(huán)境，組織測試工作的實施。b）負責(zé)產(chǎn)品軟件、硬件測試的實施，編制測試報告。c）參與產(chǎn)品的改進方案設(shè)計和評審。d）負責(zé)測試設(shè)備、工作的設(shè)計工作。各相關(guān)部門負責(zé)參與設(shè)計和開發(fā)的評審、驗證和確認。程序要求立項策劃階段（階段標記“L”）立項的依據(jù)、設(shè)計和開發(fā)項目的來源與顧客簽訂的合同或技術(shù)協(xié)議；根據(jù)市場調(diào)研或分析；綜合公司內(nèi)、外反饋的信息；公司高層的戰(zhàn)略決策或總體單位/機關(guān)下發(fā)其它頂層文件。研發(fā)部根據(jù)上述需求來源編制《立項建議書》、《可行性分析報告》，《可行性分析報告》通過評審后，組織各相關(guān)部門按照項目的需要，成立項目組，指定項目負責(zé)人、主管工藝師、設(shè)計師、標準化師、質(zhì)量師、檢驗師和各技術(shù)環(huán)節(jié)、管理環(huán)節(jié)主管人員。質(zhì)量部根據(jù)產(chǎn)品要求及相關(guān)規(guī)定，編制《質(zhì)量保證大綱》，研發(fā)部門根據(jù)產(chǎn)品的復(fù)雜程度編制《六性大綱》、《標準化大綱》、《風(fēng)險管理計劃》、《技術(shù)狀態(tài)管理計劃》、《軟件質(zhì)量保證計劃》。對于模塊級產(chǎn)品，《六性大綱》、《標準化大綱》、《風(fēng)險管理計劃》、《技術(shù)狀態(tài)管理計劃》、《軟件質(zhì)量保證計劃》的內(nèi)容可以包含在《質(zhì)量保證大綱》中，不另行編制，模塊級產(chǎn)品的《質(zhì)量保證大綱》由研發(fā)部門編寫。轉(zhuǎn)段要求 立項策劃階段工作完成后，研發(fā)項目負責(zé)人組織對階段工作完成情況進行階段評審，以確保與產(chǎn)品有關(guān)的要求是適宜的、完整的、協(xié)調(diào)的，并形成立項策劃階段評審報告，評審內(nèi)容包括：a）轉(zhuǎn)階段前的風(fēng)險評估工作是否到位、是否存在風(fēng)險并已制定風(fēng)險管控措施；b）產(chǎn)品的功能性能指標已經(jīng)確定，完整、協(xié)調(diào)、統(tǒng)一，技術(shù)狀態(tài)確認內(nèi)容；c）階段工作是否完成，包括文件的簽發(fā)。立項策劃階段的輸出文件 立項策劃階段的輸出如下，對于模塊級產(chǎn)品，《六性大綱》、《標準化大綱》、《風(fēng)險管理計劃》、《技術(shù)狀態(tài)管理計劃》、《軟件質(zhì)量保證計劃》的內(nèi)容可以包含在《質(zhì)量保證大綱》中，不另行編制。a）立項建議書b）可行性分析報告c）可行性分析報告評審d）研制開發(fā)計劃e）質(zhì)量保證大綱f）標準化大綱g）六性大綱h）技術(shù)狀態(tài)管理計劃i）風(fēng)險管理計劃f）立項策劃階段評審報告方案階段（F）5.2.1 在研發(fā)部項目負責(zé)人的組織下，按設(shè)計輸入的要求對系統(tǒng)和各部件進行分析研究，進行設(shè)計方案的論證、設(shè)計，形成《設(shè)計方案》并進行評審。主要內(nèi)容包括：概述項目的適用范圍、研制依據(jù)等；產(chǎn)品的組成和工作原理；產(chǎn)品主要戰(zhàn)術(shù)技術(shù)指標及使用要求；設(shè)計方案，包括總體、結(jié)構(gòu)、硬件、軟件、電源、接口、環(huán)境適應(yīng)性、可靠性、維修性、測試性、保障性、安全性、電磁兼容性設(shè)計等內(nèi)容；研制進度安排，包括項目周期和進度安排；研制風(fēng)險分析，包括技術(shù)風(fēng)險、進度風(fēng)險、經(jīng)費風(fēng)險；研制經(jīng)費概算，包括科研經(jīng)費和生產(chǎn)經(jīng)費；標準化工作內(nèi)容；研制軟件需求規(guī)格說明方面的設(shè)計內(nèi)容。 根據(jù)產(chǎn)品的復(fù)雜程度，對d)項內(nèi)容可以剪裁。5.2.2產(chǎn)品研發(fā)負責(zé)人根據(jù)產(chǎn)品的特性及生產(chǎn)驗收要求，編制《產(chǎn)品規(guī)范》，對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成、規(guī)格、技術(shù)參數(shù)和檢驗方法做出規(guī)定。并依據(jù)《產(chǎn)品規(guī)范》編制《試驗大綱》，明確產(chǎn)品各階段的試驗項目、方法和檢驗規(guī)則，例如產(chǎn)品的各項環(huán)境試驗、電磁兼容試驗、電源特性等試驗要求。5.2.3研發(fā)設(shè)計人員按照GJB190《特性分析》的要求對產(chǎn)品進行特性分析，形成《特性分析報告》，根據(jù)產(chǎn)品的實際研制情況編制《風(fēng)險分析報告》、《六性分析報告》、《軟件測試用例》、《技術(shù)狀態(tài)文件清單》。5.2.4轉(zhuǎn)段要求 方案階段工作完成后，由研發(fā)項目負責(zé)人組織進行方案階段評審，并形成立項策劃階段評審報告，評審重點內(nèi)容包括：不同方案優(yōu)選的依據(jù)和優(yōu)選結(jié)果所選方案的先進性、適用性、可行性和經(jīng)濟性；滿足戰(zhàn)術(shù)技術(shù)性能指標或使用要求；系統(tǒng)可靠性、維修性要求及保證大綱；關(guān)鍵新技術(shù)、新材料和元器件的采用情況；系統(tǒng)分析、仿真試驗結(jié)果；系統(tǒng)研制程序和計劃經(jīng)費預(yù)算及技術(shù)經(jīng)濟風(fēng)險的估計；系統(tǒng)及系統(tǒng)組成部分的設(shè)計要求。k）轉(zhuǎn)階段前的風(fēng)險評估工作是否到位、是否存在風(fēng)險并已制定風(fēng)險管控措施；l）技術(shù)狀態(tài)確認工作是否完成；m）階段工作是否完成，包括文件的簽發(fā)。5.2.5方案階段的輸出 方案階段的輸出如下，下述內(nèi)容可根據(jù)產(chǎn)品復(fù)雜程度或顧客要求進行適當(dāng)剪裁，如對于模塊級產(chǎn)品，可不出《詳細設(shè)計方案》、《六性分析報告》。a）產(chǎn)品規(guī)范b）設(shè)計方案c）詳細設(shè)計方案d）軟件測試用例e）風(fēng)險分析報告f）特性分析報告g）六性分析報告h）試驗大綱i）技術(shù)狀態(tài)文件清單研制階段（S）5.3.1當(dāng)研制項目符合以下條件時，研發(fā)項目負責(zé)人可提出申請，經(jīng)總經(jīng)理批準后，產(chǎn)品設(shè)計可直接進入S階段研制。項目是改進或改型設(shè)計，且借鑒的原型產(chǎn)品是已鑒定產(chǎn)品；改進或改型的采用的技術(shù)簡單，成熟；涉及的關(guān)鍵技術(shù)、關(guān)鍵工藝經(jīng)過驗證；使用的關(guān)鍵件在已鑒定產(chǎn)品中已經(jīng)使用。5.3.2研制階段要求依據(jù)《設(shè)計方案》編制《詳細設(shè)計方案》。依據(jù)立項策劃階段的輸出進行系統(tǒng)分析、總體設(shè)計、參數(shù)確定、指標分配及必要的設(shè)計計算；按照頂層文件開展產(chǎn)品可靠性、維修性、測試性、安全性、保障性、環(huán)境適應(yīng)性設(shè)計；編制軟件設(shè)計文檔和技術(shù)規(guī)范，履行審批程序；提出外購?fù)鈪f(xié)件清單、關(guān)鍵件（特性）、重要性（特性）清單，確定新設(shè)備新儀器；簽訂新技術(shù)項目、新器材技術(shù)協(xié)議；對有可靠性要求的產(chǎn)品，應(yīng)進行可靠性分析預(yù)計，對技術(shù)協(xié)議有要求應(yīng)可靠性驗證的產(chǎn)品，編制《可靠性試驗大綱》并進行試驗驗證。在設(shè)計中，應(yīng)盡量減少專用設(shè)備、儀器、工裝、刀量具的用量，以縮短研制周期和減低成本。對新型元件、材料進行論證，對有篩選要求的元器件制定篩選條件。對元器件等外購器材進行選型、失效分析等。工藝部負責(zé)工藝設(shè)計，編制《工藝總方案》、工藝文件，并按GJB1269A《工藝評審》要求完成工藝評審。5.3.3樣機制造/新品試制研發(fā)部編制《試制計劃》；樣機試制過程按《新品試制控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。5.3.4樣機階段資料更改、超差、代料的處理a）設(shè)計資料的更改應(yīng)符合《技術(shù)文件控制》和《技術(shù)狀態(tài)管理》要求；b）制造過程器材代用按《生產(chǎn)控制》要求辦理；c）制造過程中出現(xiàn)的不合格品，應(yīng)按《不合格品控制》辦理；d）樣機研制若對設(shè)計原理和結(jié)構(gòu)作重大更改時，應(yīng)重新進行方案論證和樣機設(shè)計和試制。5.3.5研發(fā)項目負責(zé)人，根據(jù)產(chǎn)品研制階段情況，形成《試制總結(jié)》。5.3.6轉(zhuǎn)階段要求 研制階段工作完成后，由研發(fā)項目負責(zé)人組織按GJB907A《產(chǎn)品質(zhì)量評審》要求組織產(chǎn)品質(zhì)量評審（必要時邀請客戶參加），并形成立評審報告，評審內(nèi)容包括：產(chǎn)品的性能、可靠性、維修性、安全性和保障性符合情況；產(chǎn)品性能的一致性和穩(wěn)定性；產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)控制情況；偏離、超差（含原材料、元器件等）的控制情況；關(guān)鍵過程、特殊過程控制情況；缺陷、故障的分析、處理及質(zhì)量問題歸零情況；采購產(chǎn)品質(zhì)量控制情況；新工藝、新技術(shù)、新器材、新設(shè)備及技術(shù)攻關(guān)成果的采用情況；設(shè)計評審、工藝評審及首件鑒定遺留問題的處理情況；質(zhì)量保證大綱的執(zhí)行情況；產(chǎn)品質(zhì)量證明文件和質(zhì)量記錄的完整性；產(chǎn)品質(zhì)量檢查確認情況（必要時）；m）轉(zhuǎn)階段前的風(fēng)險評估工作是否到位、是否存在風(fēng)險并已制定風(fēng)險管控措施；n）技術(shù)狀態(tài)確認工作是否完成；o）階段工作是否完成，包括文件的簽發(fā)。p）其他需評審的內(nèi)容。5.3.7研制階段的輸出如下，下述內(nèi)容可根據(jù)產(chǎn)品復(fù)雜程度或顧客要求進行適當(dāng)剪裁a）技術(shù)設(shè)計圖紙（包括設(shè)計原理圖、PCB圖、裝配圖、機械設(shè)計圖等）b）工藝方案/工藝文件(如各類作業(yè)指導(dǎo)書）以及工藝評審報告c）材料明細表d）來料檢驗規(guī)范/標準e）使用維護說明書f）履歷本/合格證g）試制前準備狀態(tài)檢查報告h）首件鑒定目錄及首件鑒定報告i）樣機制作記錄，包括首件鑒定記錄，如：生產(chǎn)記錄、試驗記錄、檢驗報告g）軟件測試報告k）試制總結(jié)l）質(zhì)量評審報告鑒定階段（D）5.4.1鑒定研制階段工作要求按批準的《試驗大綱》進行鑒定試驗，形成鑒定試驗報告、記錄；產(chǎn)品交用戶試用，取得《客戶試用意見》編制D型設(shè)計資料并按規(guī)定存檔編制《研制總結(jié)》5.4.2設(shè)計和開發(fā)的試驗控制研發(fā)部負責(zé)編制并評審《試驗大綱》，包括試驗?zāi)康?、?nèi)容、條件、方法、程序、職責(zé)、受試產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)、質(zhì)量要求、結(jié)果評定準則等。《試驗大綱》應(yīng)經(jīng)顧客同意；對顧客關(guān)注的試驗，應(yīng)經(jīng)顧客同意；測試部負責(zé)根據(jù)《試驗大綱》組織做好試驗前準備，并實施準備狀態(tài)檢查。準備無誤后，按照《試驗大綱》組織試驗；按規(guī)定的程序和試驗鑒定要求，對試驗數(shù)據(jù)和原始記錄進行整理，分析和評價試驗結(jié)果，將試驗結(jié)果向顧客通報。試驗中發(fā)現(xiàn)有產(chǎn)品故障和缺陷時，測試部負責(zé)通知責(zé)任部門采取有效的糾正措施，并再次進行試驗或驗證。測試部負責(zé)收集試驗過程、結(jié)果及任何必要措施的記錄，并做資料保存。試驗人員對用于試驗的計算機軟件進行驗證和確認，并實施軟件配置控制；如公司需要到第三方進行測試時，由測試部負責(zé)聯(lián)系有資質(zhì)并得到顧客認可的試驗機構(gòu)，進行鑒定試驗。5.4.3鑒定審查研發(fā)設(shè)計人員，按GJB1362A《軍工產(chǎn)品定型程序和要求》對產(chǎn)品進行審查，并邀請客戶參加，形成鑒定/定型意見，重點審查要求包括：設(shè)計文件齊套，滿足產(chǎn)品設(shè)計定型要求；產(chǎn)品戰(zhàn)術(shù)技術(shù)性能指標及結(jié)構(gòu)設(shè)計全面達到研制任務(wù)書或合同要求；產(chǎn)品設(shè)計的安全性、可靠性、維修性、環(huán)境適應(yīng)性；研制過程中故障、問題處理的有效性；產(chǎn)品的工藝性和質(zhì)量分析；定型試驗的情況及結(jié)論；遺留問題的結(jié)論及處理意見；維護使用保障要求；研制成本核算；研制總結(jié)及定型結(jié)論；元器件原材料的供貨情況，是否有穩(wěn)定的供貨來源；技術(shù)狀態(tài)是否確定；是否具備批生產(chǎn)條件。5.4.4資料、試樣歸檔 設(shè)計定型后，各部門收集、整理有關(guān)的設(shè)計資料、技術(shù)文件、試驗報告、評審報告等，并在2個月內(nèi)歸檔。研發(fā)部負責(zé)資料的歸檔、出版、發(fā)行、上報及管理工作。產(chǎn)品試樣資料由生產(chǎn)部負責(zé)歸檔管理。5.4.5定型階段應(yīng)輸出以下文件：a）客戶試用意見b）鑒定試驗記錄、報告c）研制總結(jié)d）鑒定/定型意見設(shè)計和開發(fā)更改5.5.1更改原則更改原則：提高產(chǎn)品質(zhì)量、改善工藝性、降低成本、提高可靠性和維修性、延長使用壽命為更改依據(jù)。5.5.2更改分類、更改審批、及方法設(shè)計文件的更改分類、更改審批、及方法更改應(yīng)按照《技術(shù)狀態(tài)管理》、《技術(shù)文件控制》中的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，研發(fā)部負責(zé)設(shè)計文件技術(shù)狀態(tài)的標識、控制、審核及記實和歸檔管理。5.5.3更改的試驗、驗證與實施a）設(shè)計更改分為Ⅰ、Ⅱ類：Ⅰ類為重大更改：即涉及產(chǎn)品功能性能指標、重大工藝的技術(shù)文件和產(chǎn)品的更改；Ⅱ類為一般更改：即涉及產(chǎn)品技術(shù)文件的勘誤性更改。 b）Ⅰ類更改，應(yīng)先經(jīng)過試驗驗證，通過后實施評審，評審后方可實施更改。5.5.4研發(fā)部應(yīng)保存設(shè)計更改評審的有關(guān)記錄，以及所采取的相關(guān)措施的記錄。評審和驗證5.6.1設(shè)計和開發(fā)各階段需評審?fù)ㄟ^后方能轉(zhuǎn)入下一階段工作，責(zé)任部門完成評審問題的歸零，質(zhì)量部負責(zé)跟蹤其歸零情況。5.6.2設(shè)計和開發(fā)的驗證活動，即開展的各試驗，如可靠性試驗、高溫試驗、低溫試驗等，在試驗過程中出現(xiàn)的故障，由設(shè)計部門完成歸零，測試部門負責(zé)驗證，試驗通過后方能轉(zhuǎn)入下一階段的研