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設(shè)計和開發(fā)控制程序目的規(guī)范公司軍工產(chǎn)品的科研生產(chǎn)流程,包括產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的工作內(nèi)容、階段控制要求,如輸入、輸出、評審、驗證、確認及更改等各環(huán)節(jié)的控制要求。適用范圍本文件適用于本公司軍工產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)。引用標準GJB190《特性分析》GJB1269A-2000《工藝評審》GJB907A《產(chǎn)品質(zhì)量評審》GJB1362A《軍工產(chǎn)品定型程序和要求》職責(zé)和權(quán)限市場部:a)根據(jù)市場要求負責(zé)提交研發(fā)項目立項的資料;b)負責(zé)產(chǎn)品前期信息輸入,傳遞客戶提供的資料和信息,反饋客戶對產(chǎn)品設(shè)計的確認等。研發(fā)部:負責(zé)新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程的策劃和設(shè)計輸入信息的識別確定;編制設(shè)計計劃、設(shè)計輸入、設(shè)計輸出文件、評審報告、驗證報告、確認報告等;負責(zé)整個設(shè)計開發(fā)的組織協(xié)調(diào)以及對所有產(chǎn)品的技術(shù),質(zhì)量,進度,成本,風(fēng)險負責(zé);組織對各階段工作完成情況進行階段評審,負責(zé)產(chǎn)品試制各階段的計劃調(diào)度工作;負責(zé)產(chǎn)品開發(fā)過程中技術(shù)資料的歸檔、出版、發(fā)行、上報及管理工作。工藝工程部:a)編制《工藝總方案》、工藝文件,并按要求完成工藝評審;b)負責(zé)產(chǎn)品圖紙及技術(shù)文件標準化審查,產(chǎn)品開發(fā)過程中的標準實施及監(jiān)督管理;c)負責(zé)產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)的標識、控制、審核及記實;d)負責(zé)工藝流程的設(shè)計,工藝文件、工裝夾具的制作,試產(chǎn)的實施。質(zhì)量部:負責(zé)編制《質(zhì)量保證大綱》。負責(zé)產(chǎn)品相關(guān)檢驗標準的制定以及質(zhì)量檢驗工作。采購部:a)負責(zé)新供應(yīng)商的開發(fā),按BOM清單組織原材料、外購或外協(xié)件采購,協(xié)助采購設(shè)備配件和檢測儀器、工具,保證采購質(zhì)量數(shù)量及供貨時間滿足要求;b)負責(zé)合同/訂單執(zhí)行過程中與顧客的溝通工作。3.6生產(chǎn)部:a)協(xié)調(diào)工廠資源、產(chǎn)線安排、人力及設(shè)備調(diào)配等;b)負責(zé)已定型(鑒定)產(chǎn)品的試產(chǎn)備料、制定產(chǎn)品生產(chǎn)制造、加工生產(chǎn)計劃,并組織實施生產(chǎn)制造,并協(xié),確保試產(chǎn)按時進行;c)負責(zé)產(chǎn)品試樣資料歸檔管理。測試部:a)編制測試方案,建立測試環(huán)境,組織測試工作的實施。b)負責(zé)產(chǎn)品軟件、硬件測試的實施,編制測試報告。c)參與產(chǎn)品的改進方案設(shè)計和評審。d)負責(zé)測試設(shè)備、工作的設(shè)計工作。各相關(guān)部門負責(zé)參與設(shè)計和開發(fā)的評審、驗證和確認。程序要求立項策劃階段(階段標記“L”)立項的依據(jù)、設(shè)計和開發(fā)項目的來源與顧客簽訂的合同或技術(shù)協(xié)議;根據(jù)市場調(diào)研或分析;綜合公司內(nèi)、外反饋的信息;公司高層的戰(zhàn)略決策或總體單位/機關(guān)下發(fā)其它頂層文件。研發(fā)部根據(jù)上述需求來源編制《立項建議書》、《可行性分析報告》,《可行性分析報告》通過評審后,組織各相關(guān)部門按照項目的需要,成立項目組,指定項目負責(zé)人、主管工藝師、設(shè)計師、標準化師、質(zhì)量師、檢驗師和各技術(shù)環(huán)節(jié)、管理環(huán)節(jié)主管人員。質(zhì)量部根據(jù)產(chǎn)品要求及相關(guān)規(guī)定,編制《質(zhì)量保證大綱》,研發(fā)部門根據(jù)產(chǎn)品的復(fù)雜程度編制《六性大綱》、《標準化大綱》、《風(fēng)險管理計劃》、《技術(shù)狀態(tài)管理計劃》、《軟件質(zhì)量保證計劃》。對于模塊級產(chǎn)品,《六性大綱》、《標準化大綱》、《風(fēng)險管理計劃》、《技術(shù)狀態(tài)管理計劃》、《軟件質(zhì)量保證計劃》的內(nèi)容可以包含在《質(zhì)量保證大綱》中,不另行編制,模塊級產(chǎn)品的《質(zhì)量保證大綱》由研發(fā)部門編寫。轉(zhuǎn)段要求 立項策劃階段工作完成后,研發(fā)項目負責(zé)人組織對階段工作完成情況進行階段評審,以確保與產(chǎn)品有關(guān)的要求是適宜的、完整的、協(xié)調(diào)的,并形成立項策劃階段評審報告,評審內(nèi)容包括:a)轉(zhuǎn)階段前的風(fēng)險評估工作是否到位、是否存在風(fēng)險并已制定風(fēng)險管控措施;b)產(chǎn)品的功能性能指標已經(jīng)確定,完整、協(xié)調(diào)、統(tǒng)一,技術(shù)狀態(tài)確認內(nèi)容;c)階段工作是否完成,包括文件的簽發(fā)。立項策劃階段的輸出文件 立項策劃階段的輸出如下,對于模塊級產(chǎn)品,《六性大綱》、《標準化大綱》、《風(fēng)險管理計劃》、《技術(shù)狀態(tài)管理計劃》、《軟件質(zhì)量保證計劃》的內(nèi)容可以包含在《質(zhì)量保證大綱》中,不另行編制。a)立項建議書b)可行性分析報告c)可行性分析報告評審d)研制開發(fā)計劃e)質(zhì)量保證大綱f)標準化大綱g)六性大綱h)技術(shù)狀態(tài)管理計劃i)風(fēng)險管理計劃f)立項策劃階段評審報告方案階段(F)5.2.1 在研發(fā)部項目負責(zé)人的組織下,按設(shè)計輸入的要求對系統(tǒng)和各部件進行分析研究,進行設(shè)計方案的論證、設(shè)計,形成《設(shè)計方案》并進行評審。主要內(nèi)容包括:概述項目的適用范圍、研制依據(jù)等;產(chǎn)品的組成和工作原理;產(chǎn)品主要戰(zhàn)術(shù)技術(shù)指標及使用要求;設(shè)計方案,包括總體、結(jié)構(gòu)、硬件、軟件、電源、接口、環(huán)境適應(yīng)性、可靠性、維修性、測試性、保障性、安全性、電磁兼容性設(shè)計等內(nèi)容;研制進度安排,包括項目周期和進度安排;研制風(fēng)險分析,包括技術(shù)風(fēng)險、進度風(fēng)險、經(jīng)費風(fēng)險;研制經(jīng)費概算,包括科研經(jīng)費和生產(chǎn)經(jīng)費;標準化工作內(nèi)容;研制軟件需求規(guī)格說明方面的設(shè)計內(nèi)容。 根據(jù)產(chǎn)品的復(fù)雜程度,對d)項內(nèi)容可以剪裁。5.2.2產(chǎn)品研發(fā)負責(zé)人根據(jù)產(chǎn)品的特性及生產(chǎn)驗收要求,編制《產(chǎn)品規(guī)范》,對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成、規(guī)格、技術(shù)參數(shù)和檢驗方法做出規(guī)定。并依據(jù)《產(chǎn)品規(guī)范》編制《試驗大綱》,明確產(chǎn)品各階段的試驗項目、方法和檢驗規(guī)則,例如產(chǎn)品的各項環(huán)境試驗、電磁兼容試驗、電源特性等試驗要求。5.2.3研發(fā)設(shè)計人員按照GJB190《特性分析》的要求對產(chǎn)品進行特性分析,形成《特性分析報告》,根據(jù)產(chǎn)品的實際研制情況編制《風(fēng)險分析報告》、《六性分析報告》、《軟件測試用例》、《技術(shù)狀態(tài)文件清單》。5.2.4轉(zhuǎn)段要求 方案階段工作完成后,由研發(fā)項目負責(zé)人組織進行方案階段評審,并形成立項策劃階段評審報告,評審重點內(nèi)容包括:不同方案優(yōu)選的依據(jù)和優(yōu)選結(jié)果所選方案的先進性、適用性、可行性和經(jīng)濟性;滿足戰(zhàn)術(shù)技術(shù)性能指標或使用要求;系統(tǒng)可靠性、維修性要求及保證大綱;關(guān)鍵新技術(shù)、新材料和元器件的采用情況;系統(tǒng)分析、仿真試驗結(jié)果;系統(tǒng)研制程序和計劃經(jīng)費預(yù)算及技術(shù)經(jīng)濟風(fēng)險的估計;系統(tǒng)及系統(tǒng)組成部分的設(shè)計要求。k)轉(zhuǎn)階段前的風(fēng)險評估工作是否到位、是否存在風(fēng)險并已制定風(fēng)險管控措施;l)技術(shù)狀態(tài)確認工作是否完成;m)階段工作是否完成,包括文件的簽發(fā)。5.2.5方案階段的輸出 方案階段的輸出如下,下述內(nèi)容可根據(jù)產(chǎn)品復(fù)雜程度或顧客要求進行適當(dāng)剪裁,如對于模塊級產(chǎn)品,可不出《詳細設(shè)計方案》、《六性分析報告》。a)產(chǎn)品規(guī)范b)設(shè)計方案c)詳細設(shè)計方案d)軟件測試用例e)風(fēng)險分析報告f)特性分析報告g)六性分析報告h)試驗大綱i)技術(shù)狀態(tài)文件清單研制階段(S)5.3.1當(dāng)研制項目符合以下條件時,研發(fā)項目負責(zé)人可提出申請,經(jīng)總經(jīng)理批準后,產(chǎn)品設(shè)計可直接進入S階段研制。項目是改進或改型設(shè)計,且借鑒的原型產(chǎn)品是已鑒定產(chǎn)品;改進或改型的采用的技術(shù)簡單,成熟;涉及的關(guān)鍵技術(shù)、關(guān)鍵工藝經(jīng)過驗證;使用的關(guān)鍵件在已鑒定產(chǎn)品中已經(jīng)使用。5.3.2研制階段要求依據(jù)《設(shè)計方案》編制《詳細設(shè)計方案》。依據(jù)立項策劃階段的輸出進行系統(tǒng)分析、總體設(shè)計、參數(shù)確定、指標分配及必要的設(shè)計計算;按照頂層文件開展產(chǎn)品可靠性、維修性、測試性、安全性、保障性、環(huán)境適應(yīng)性設(shè)計;編制軟件設(shè)計文檔和技術(shù)規(guī)范,履行審批程序;提出外購?fù)鈪f(xié)件清單、關(guān)鍵件(特性)、重要性(特性)清單,確定新設(shè)備新儀器;簽訂新技術(shù)項目、新器材技術(shù)協(xié)議;對有可靠性要求的產(chǎn)品,應(yīng)進行可靠性分析預(yù)計,對技術(shù)協(xié)議有要求應(yīng)可靠性驗證的產(chǎn)品,編制《可靠性試驗大綱》并進行試驗驗證。在設(shè)計中,應(yīng)盡量減少專用設(shè)備、儀器、工裝、刀量具的用量,以縮短研制周期和減低成本。對新型元件、材料進行論證,對有篩選要求的元器件制定篩選條件。對元器件等外購器材進行選型、失效分析等。工藝部負責(zé)工藝設(shè)計,編制《工藝總方案》、工藝文件,并按GJB1269A《工藝評審》要求完成工藝評審。5.3.3樣機制造/新品試制研發(fā)部編制《試制計劃》;樣機試制過程按《新品試制控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。5.3.4樣機階段資料更改、超差、代料的處理a)設(shè)計資料的更改應(yīng)符合《技術(shù)文件控制》和《技術(shù)狀態(tài)管理》要求;b)制造過程器材代用按《生產(chǎn)控制》要求辦理;c)制造過程中出現(xiàn)的不合格品,應(yīng)按《不合格品控制》辦理;d)樣機研制若對設(shè)計原理和結(jié)構(gòu)作重大更改時,應(yīng)重新進行方案論證和樣機設(shè)計和試制。5.3.5研發(fā)項目負責(zé)人,根據(jù)產(chǎn)品研制階段情況,形成《試制總結(jié)》。5.3.6轉(zhuǎn)階段要求 研制階段工作完成后,由研發(fā)項目負責(zé)人組織按GJB907A《產(chǎn)品質(zhì)量評審》要求組織產(chǎn)品質(zhì)量評審(必要時邀請客戶參加),并形成立評審報告,評審內(nèi)容包括:產(chǎn)品的性能、可靠性、維修性、安全性和保障性符合情況;產(chǎn)品性能的一致性和穩(wěn)定性;產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)控制情況;偏離、超差(含原材料、元器件等)的控制情況;關(guān)鍵過程、特殊過程控制情況;缺陷、故障的分析、處理及質(zhì)量問題歸零情況;采購產(chǎn)品質(zhì)量控制情況;新工藝、新技術(shù)、新器材、新設(shè)備及技術(shù)攻關(guān)成果的采用情況;設(shè)計評審、工藝評審及首件鑒定遺留問題的處理情況;質(zhì)量保證大綱的執(zhí)行情況;產(chǎn)品質(zhì)量證明文件和質(zhì)量記錄的完整性;產(chǎn)品質(zhì)量檢查確認情況(必要時);m)轉(zhuǎn)階段前的風(fēng)險評估工作是否到位、是否存在風(fēng)險并已制定風(fēng)險管控措施;n)技術(shù)狀態(tài)確認工作是否完成;o)階段工作是否完成,包括文件的簽發(fā)。p)其他需評審的內(nèi)容。5.3.7研制階段的輸出如下,下述內(nèi)容可根據(jù)產(chǎn)品復(fù)雜程度或顧客要求進行適當(dāng)剪裁a)技術(shù)設(shè)計圖紙(包括設(shè)計原理圖、PCB圖、裝配圖、機械設(shè)計圖等)b)工藝方案/工藝文件(如各類作業(yè)指導(dǎo)書)以及工藝評審報告c)材料明細表d)來料檢驗規(guī)范/標準e)使用維護說明書f)履歷本/合格證g)試制前準備狀態(tài)檢查報告h)首件鑒定目錄及首件鑒定報告i)樣機制作記錄,包括首件鑒定記錄,如:生產(chǎn)記錄、試驗記錄、檢驗報告g)軟件測試報告k)試制總結(jié)l)質(zhì)量評審報告鑒定階段(D)5.4.1鑒定研制階段工作要求按批準的《試驗大綱》進行鑒定試驗,形成鑒定試驗報告、記錄;產(chǎn)品交用戶試用,取得《客戶試用意見》編制D型設(shè)計資料并按規(guī)定存檔編制《研制總結(jié)》5.4.2設(shè)計和開發(fā)的試驗控制研發(fā)部負責(zé)編制并評審《試驗大綱》,包括試驗?zāi)康?、?nèi)容、條件、方法、程序、職責(zé)、受試產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)、質(zhì)量要求、結(jié)果評定準則等。《試驗大綱》應(yīng)經(jīng)顧客同意;對顧客關(guān)注的試驗,應(yīng)經(jīng)顧客同意;測試部負責(zé)根據(jù)《試驗大綱》組織做好試驗前準備,并實施準備狀態(tài)檢查。準備無誤后,按照《試驗大綱》組織試驗;按規(guī)定的程序和試驗鑒定要求,對試驗數(shù)據(jù)和原始記錄進行整理,分析和評價試驗結(jié)果,將試驗結(jié)果向顧客通報。試驗中發(fā)現(xiàn)有產(chǎn)品故障和缺陷時,測試部負責(zé)通知責(zé)任部門采取有效的糾正措施,并再次進行試驗或驗證。測試部負責(zé)收集試驗過程、結(jié)果及任何必要措施的記錄,并做資料保存。試驗人員對用于試驗的計算機軟件進行驗證和確認,并實施軟件配置控制;如公司需要到第三方進行測試時,由測試部負責(zé)聯(lián)系有資質(zhì)并得到顧客認可的試驗機構(gòu),進行鑒定試驗。5.4.3鑒定審查研發(fā)設(shè)計人員,按GJB1362A《軍工產(chǎn)品定型程序和要求》對產(chǎn)品進行審查,并邀請客戶參加,形成鑒定/定型意見,重點審查要求包括:設(shè)計文件齊套,滿足產(chǎn)品設(shè)計定型要求;產(chǎn)品戰(zhàn)術(shù)技術(shù)性能指標及結(jié)構(gòu)設(shè)計全面達到研制任務(wù)書或合同要求;產(chǎn)品設(shè)計的安全性、可靠性、維修性、環(huán)境適應(yīng)性;研制過程中故障、問題處理的有效性;產(chǎn)品的工藝性和質(zhì)量分析;定型試驗的情況及結(jié)論;遺留問題的結(jié)論及處理意見;維護使用保障要求;研制成本核算;研制總結(jié)及定型結(jié)論;元器件原材料的供貨情況,是否有穩(wěn)定的供貨來源;技術(shù)狀態(tài)是否確定;是否具備批生產(chǎn)條件。5.4.4資料、試樣歸檔 設(shè)計定型后,各部門收集、整理有關(guān)的設(shè)計資料、技術(shù)文件、試驗報告、評審報告等,并在2個月內(nèi)歸檔。研發(fā)部負責(zé)資料的歸檔、出版、發(fā)行、上報及管理工作。產(chǎn)品試樣資料由生產(chǎn)部負責(zé)歸檔管理。5.4.5定型階段應(yīng)輸出以下文件:a)客戶試用意見b)鑒定試驗記錄、報告c)研制總結(jié)d)鑒定/定型意見設(shè)計和開發(fā)更改5.5.1更改原則更改原則:提高產(chǎn)品質(zhì)量、改善工藝性、降低成本、提高可靠性和維修性、延長使用壽命為更改依據(jù)。5.5.2更改分類、更改審批、及方法設(shè)計文件的更改分類、更改審批、及方法更改應(yīng)按照《技術(shù)狀態(tài)管理》、《技術(shù)文件控制》中的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,研發(fā)部負責(zé)設(shè)計文件技術(shù)狀態(tài)的標識、控制、審核及記實和歸檔管理。5.5.3更改的試驗、驗證與實施a)設(shè)計更改分為Ⅰ、Ⅱ類:Ⅰ類為重大更改:即涉及產(chǎn)品功能性能指標、重大工藝的技術(shù)文件和產(chǎn)品的更改;Ⅱ類為一般更改:即涉及產(chǎn)品技術(shù)文件的勘誤性更改。 b)Ⅰ類更改,應(yīng)先經(jīng)過試驗驗證,通過后實施評審,評審后方可實施更改。5.5.4研發(fā)部應(yīng)保存設(shè)計更改評審的有關(guān)記錄,以及所采取的相關(guān)措施的記錄。評審和驗證5.6.1設(shè)計和開發(fā)各階段需評審?fù)ㄟ^后方能轉(zhuǎn)入下一階段工作,責(zé)任部門完成評審問題的歸零,質(zhì)量部負責(zé)跟蹤其歸零情況。5.6.2設(shè)計和開發(fā)的驗證活動,即開展的各試驗,如可靠性試驗、高溫試驗、低溫試驗等,在試驗過程中出現(xiàn)的故障,由設(shè)計部門完成歸零,測試部門負責(zé)驗證,試驗通過后方能轉(zhuǎn)入下一階段的研
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