電子天平驗證確認方案(新、選)

word.word.電子天平驗證確認方案概述BSA系列電子天平，設備型號：BSA6202S-CW，設備編號：，最大稱量6200g0.5，檢定分度值0.1〔d：0.01。目的設備的運行符合使用要求，能為生產供給準確的稱量數(shù)據(jù)。范圍安裝/運行確認。職責生產課負責依據(jù)相應的要求起草本確認方案。負責執(zhí)行設備確認工作，完成驗證報告。設備課負責方案和報告的審核。監(jiān)視整個IQ/OQ活動，確認符合要求。負責IQ/OQ中相關設備的技術幫助工作。負責設備需要的公用工作的供給符合設備運行要求。負責確認設備上儀表的校驗符合規(guī)定要求。質量部負責確認方案和報告的審核、批準。負責監(jiān)視治理整個驗證確認活動，確保按批準的方案和打算進度進展。審核并批準IQ、OQ的最終結論。原則全部記錄需有確認人、審核人，并注明相應日期；任何與本方案規(guī)定的標準不全都的地方應充分調查與記錄；〔VM-A00-001〕相應要求執(zhí)行，并報確認委員會批準；確認過程中任何與相應標準/需求不全都時，應依據(jù)《偏差治理規(guī)程》〔QA-A01-001〕進展偏差調查處理。對于每項測試可能有多于一份偏差報告，則全部的偏差編號都必需被記錄。內容培訓確認1〔R-7P-01〕中簽名確認?？山邮諛藴剩喝繉嵤┍敬未_認的相關人員均經(jīng)過本方案的培訓，理解本方案中的職責和內容，并考核合格。文件資料確認2〔R-A-IQ/OQ-17027P-02?？山邮諛藴剩悍桨敢雅鷾噬В幌嚓P支持性文件齊全，均為現(xiàn)行版本，且存放位置明確。/設備確實認有效期內，將確認結果填寫到附件3/〔R-A-IQ/OQ-17027P-0。準有效期內。安裝確認安裝環(huán)境確認1中確認方法分別對各工程4〔R-7P-04。1：序號序號確認工程確認方法1安裝位置目測2工作臺目測承受標準房間名稱：稱量室平穩(wěn)、結實33安裝環(huán)境目測穩(wěn)定無振動45工作溫度6電源使用溫濕度計測量使用溫濕度計測量量溫度：10℃-30℃相對溫度：5%~80%電源插頭與插孔吻合，電壓：100V~240V可承受標準：設備安裝、運行現(xiàn)場環(huán)境符合表1承受標準要求。設備部件安裝確認2中確認方法分別對各工程序號確認工程確認方法1秤盤目測2水平儀調整承受標準裝平穩(wěn)、結實序號確認工程確認方法1秤盤目測2水平儀調整承受標準裝平穩(wěn)、結實目測，按操作手冊調氣泡可調整至水平指示器圈的節(jié)地腳螺栓正中心3電源連接開啟設備、目測使用賽多利斯原裝電源適配器啟關閉儀器可承受標準：設備組裝正確，功能正常。運行確認設備按鍵功能確認確認方法：開啟設備，由方案確認負責人指定人員，依據(jù)儀器應用指南及按36〔R-7P-06。3：序號序號確認工程確認方法承受標準1按相應鍵，目測儀器正常啟動，屏幕顯示正常2按相應鍵，目測稱量讀數(shù)去皮歸零，3按相應鍵，目測電子天平進入“內部校正/調整”程序4按相應鍵，目測退出程序，返回上一步5按相應鍵，目測進入應用程序和功能選擇模式菜單菜單6按相應鍵，目測啟動應用程序注：本儀器未連接外置數(shù)據(jù)接收設備，數(shù)據(jù)輸出按鍵“”暫無法做確認?？沙惺軜藴剩河|摸鍵操作順暢，功能正常。確認方法：開啟電子天平預熱30確認方法：開啟電子天平預熱30分鐘后，點擊“”，天平去皮，再點擊“”、“”、“”；當顯示屏顯示為“”時，內置砝碼卸載，內部校正完畢。將確認結果記錄在附件 “”、“”；當顯示屏顯示為“”時，內置砝碼卸〔R-7P-07。承受標準：內部校正功能正常，電子天平屏幕顯示正常。稱量檢查確認假設不是單個砝碼，允許砝碼疊放使用。與砝碼標示值進展比較，其誤差不得超過最大請允許誤差〔48〔R-7P-08。4砝碼等級砝碼等級0gF2F2F2F2F2F2砝碼標示值0g1g50g200g500g1000g6200g最大允許誤差0g±0.05g±0.05g±0.10g±0.15g±0.15g±0.15g按秤盤外表積劃分成四個區(qū)域五個稱量點如圖1所示，試驗載荷選擇值誤差不得大于最大允許誤差0.158〔R-8P-08。1得超過最大允許誤差。確認結果匯總全部確認過程完成后，由確認人匯總每一項確認工程的結果記錄在此工程下。偏差狀況匯總在確認過程中，如發(fā)生任何不符合規(guī)定的狀況，依據(jù)《偏差治理規(guī)程》附件1：R-7P-01〔00版〕附件2：R-7P-02〔00版〕3：R-7P-03《驗證用儀器/〔00版〕附件4：R-7P-04〔00版〕附件5：R-7P-05〔00版〕附件6：R-7P-06〔00版〕7：R-7P-07〔00版〕附件8：R-7P-08〔00版〕參考VM-A01-001〔01版〕BSA型電子天平操作手冊《JJG1036-2023電子天平》修訂歷史文件版本文件版本修訂內容修訂緣由前版生效日期00初版建立文件NA1：記錄編號：R-7P-01版本：00word.word.培訓確認表序號 姓名 已理解□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否

簽名 日期□是□否培訓《培訓簽名/考核記錄〔R-OP-B00-001-0〔記錄識別名： 〕記錄人/日期：可承受標準：全部實施本次確認的相關人員均經(jīng)過本方案的培訓，理解本方案中的職責和內容，并考核合格。備注:確認人/日期： 審核人/日期：文件資料確認表編號 文件名稱BSA型電子天平應用指南設備合格證設備保修卡

版本 生效日期 存放位置承受標準：方案已經(jīng)批準生效；支持性文件齊全，均為現(xiàn)行版本，且存放位置明確。結論：確認人/日期： 審核人/日期：驗證用儀器/設備確認表儀器設備名稱及編號證書編號校準日期校準有效期是否符合要求方案所需的儀器/設備〔含本設備〕均已經(jīng)校準合格且在校準有效期內。結論：確認人/日期： 審核人/日期：結論：確認人/日期：結論：確認人/日期：審核人/日期：確認工程確認方法承受標準確認狀況是否符合安裝位置目測房間名稱：稱量室的工作臺是□否□工作臺目測平穩(wěn)、結實是□否□安裝環(huán)境目測穩(wěn)定無振動是□否□工作溫度量溫度：10℃-30℃是□否□運行環(huán)境濕度量相對溫度：5%~80%是□否□電源表測量電壓：100V~240V是□否□設備部件安裝確認表秤盤結論：

確認方法目測

承受標準氣泡可調整至水平指示器圈的正中心使用斯多利斯原裝電閉儀器

確認狀況是否符合是□否□確認人/日期： 審核人/日期：word.word.確認工程確認方法確認工程確認方法承受標準確認狀況是否符合儀器正常啟動，屏幕顯示正常是□否□按相應鍵，目測稱量讀數(shù)去皮歸零，是□否□電子天平進入“內部校正/調整”程序步進入應用程序和功能選擇模式菜單是□否□是□否□是□否□啟動應用程序是□否□結論：確認人/日期：審核人/日期：注：本儀器未連接外置數(shù)據(jù)接收設備，數(shù)據(jù)輸出按鍵“”暫無法做確認。操作步驟操作操作步驟操作預期顯示確認狀況是否符合器按“”鍵0.00g是□否□天平去皮按“”鍵/調整按“”鍵0.00gCAL.INT.CAL.RUN.CAL.END是□否□是□否□結論