2023年趙臨襄-化學制藥工藝學教學大綱

1/6《化學制藥工藝學》課程教學大綱一、課程性質、目的和任務：工藝技術和質量治理要求,依據制藥技術特征和共性規(guī)律,在生物制藥、化學制藥、制藥技術共性根底等領域進展內容的整體設計與有機整合,充分反映核心學問單元,突出選修學問單元,明確學問點,包括工藝原理、工藝過程與設備、質量把握等.不僅具有堅實的根底理論,而且以典型產品的整個制造過程為例,做到理論親熱聯(lián)系實踐.課程內容適應現(xiàn)代制藥企業(yè)對制藥人才學問、力氣和素養(yǎng)構造的要求,反映了現(xiàn)代醫(yī)藥行業(yè)的進展方向,努力表達了各制藥領域的技術進展前沿.目標是培育學生把握藥物制造的根本理論和根本學問與其相應的根本技能,并能夠綜合運用所學學問進展制藥工藝的創(chuàng),改革老產品生產工藝與開展藥的研制與開發(fā)等方面的工作,了解制藥工藝學領域的方法、進展.二、課程根本要求本課程分為把握、生疏、了解三種層次要求；“把握“的內容要求理解透徹,的內容要求對其中的概念和相關內容有所了解.通過本課程的學習,使學生能到達以下目的和要求：生疏化學合成藥物生產工藝原理、工藝路線的設計、選擇和革.依據原輔材料的來源狀況和技術設備,因地制宜的設計和選擇工藝路線并把握中試放大的生產工藝規(guī)程的根本要求.工藝學》第四版<趙臨襄主編,,中國醫(yī)藥科技,20238360學時.生疏“20%,“了解“的局部10%.三、課程根本內容、學時安排36學時,36學時,0學時.<362學時〕1、化學制藥工藝學與其爭論內容和爭論方法；2、綠色制藥工藝的主要爭論內容；3、化學制藥工業(yè)的特點和進展趨勢.1、世界制藥工業(yè)的進呈現(xiàn)狀、特點和進展趨勢；2、我國醫(yī)藥工業(yè)存在的主要問題、現(xiàn)狀和進展前景.藥品注冊治理和生產治理法律法規(guī).4學時〕藥物合成工藝路線設計的主要方法：逆合成分析法與模擬類推法.藥物合成工藝路線的評價標準與選擇方法.藥物合成路線設計的相關根本學問和學問產權保護.8學時〕1、化學合成藥物工藝爭論的根本思路和方法；2、反響試劑、催化劑、反響溶劑的選擇；3、配料比與反響物濃度、加料挨次與投料方法、反響溫度、反響壓力、攪拌方式、反響時間等因素對藥物合成反響的影響.1、反響后處理方法；2、產物純化與精制方法；3、重結晶技術.了解：了解：1、工藝過程把握的爭論內容和方法；2、常用的試驗設計方法.第四章手性藥物的制備技術〔4學時〕1、手性藥物與生物活性；2、手性藥物的制備技術；3、外消旋體拆分、利用手性源制備手性藥物、利用前手性原料制備手性藥物的根本方法；4、影響手性藥物生產本錢的主要因素.1、對映異構體的動力學拆分方法；2、常見不對稱合成反響的類型.1、不對稱合成的定義和進展；2、手性藥物制備的生物把握技術.第五章中試放大與生產工藝規(guī)程〔4學時〕1、中試放大的爭論方法與爭論內容；2、物料衡算中的計算問題.1、工藝規(guī)程的主要作用；2、工藝規(guī)程的根本內容.1、工藝規(guī)程的制定和修訂.第六章化學制藥與環(huán)境保護〔4學時〕1、防止污染的主要措施：綠色生產工藝；循環(huán)套用；綜合利用；改進生產設備,加強設備治理2、廢水的處理；3、表征廢水水質的主要指標.1、化學制藥廠污染的特點和現(xiàn)狀；2、廢氣的處理；3、廢渣的處理.1、環(huán)境保護的重要性2、我國防治污染的方針政策.第七章塞來昔布的生產工藝原理〔2學時〕1、塞來昔布的合成路線與其選擇；2、塞來昔布的生產工藝原理.原輔材料的制備、綜合利用與“三廢“處理.第八章--第九章氯霉素的生產工藝原理〔自學〕2學時〕埃索美拉唑的合成路線與其選擇埃索美拉唑的生產工藝原理原輔材料的制備和污染治理第十一章地塞米松的生產工藝原理〔2學時〕地塞米松的合成路線與其選擇地塞米松的生產工藝原理原輔材料的制備和污染治理第十二章鹽酸地爾硫卓的生產工藝原理〔2學時〕鹽酸地爾硫卓的合成路線與其選擇.鹽酸地爾硫卓的生產工藝原理.綜合利用與“三廢“治理.第十三章左氧氟沙星的生產工藝原理〔2學時〕把握：把握：左氧氟沙星的合成路線與其選擇.左氧氟沙星的生產工藝原理.原輔材料的制備、綠色改進與“三廢“治理.四