IACUC中文指南完整

1此份翻譯文件乃是配合本中心申請(qǐng)AAALAC國際認(rèn)證時(shí)，所編寫的參考文獻(xiàn)，原稿乃自至于美國ARENA/OLAW所出版的『IACUCGuidebook』。翻譯的目的，在于提供一個(gè)中文接口之?dāng)?shù)據(jù)文件，以便讓更多人能取得與分享此一具參考價(jià)值之文獻(xiàn)數(shù)據(jù)。因受限于個(gè)人作業(yè)時(shí)間的關(guān)系，未能對(duì)文字內(nèi)容作最后之修整，僅能先以初稿之形式分送給各機(jī)構(gòu)參考，希望各位實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)界之前輩與先進(jìn)在閱讀時(shí)，如發(fā)現(xiàn)有翻譯錯(cuò)誤或是疏漏之處，能就本初稿內(nèi)容給予最大之建議與指正。也歡迎各位直接引用本文作為機(jī)構(gòu)訂定內(nèi)部規(guī)章之參考。或從本光盤中取得。如有任何建議與指正，可直接e-mail至學(xué)會(huì)(cslas1989@.tw)或寄至個(gè)人之信箱(chang@.tw謹(jǐn)祝平安順利中華實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)秘書長國家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心企劃組組長張維正敬上23目錄 6 A.3.OperationandAdministration 28A.5.LegalConcerns B.OversightoftheAnimalCareandUse 37B.2.AnimalEnvironment,HousingandMana B.2.d.FacilityMaiB.2.e.Emergency,WeeB.3.RoleoftheVeterinarian 51B.4.OccupationalHealt 614B.6.b.DisasterPlanniC.ReviewofProposalsC.1.FundamentalIssu C.2.ProtocolReviewCrite 93C.2.a.Alternatives-Replacement,anC.2.c.HumaneEndpoC.2.d.MinimizationofPainandDistressC.2.f.VeterinaryReviewandConsultaC.3.f.InstructionalUseofAnima5C.4.MonitoringofApprovedProtocols D.EvaluationofAnimalCareandUseConcerns E.RecordkeepingandCommunications 6動(dòng)保里程碑/大事記1965成立美國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理認(rèn)證協(xié)會(huì)(AmericanAssociatio1967ACP改名為美國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)協(xié)會(huì)(Ameri1971USDA頒布AWA中被稱為第F次章節(jié)(失竊動(dòng)物)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。1979USDA頒布AWA中被稱為第E次章節(jié)(動(dòng)物辨識(shí))的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。1985成立國家應(yīng)用研究倫理協(xié)會(huì)(AppliedResearchEthicsNationalAssociation;71989USDA為配合1985年動(dòng)物福祉法修正案，頒布所謂第一及第二章規(guī)定。以增設(shè)動(dòng)物福祉部門(DivisionofAnimalWelfare)。1990USDA頒布AWA中第B次章節(jié)(注冊(cè)登記)及C次章節(jié)(研究設(shè)施)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。1991USDA頒布AWA中所謂第3章標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。此外針對(duì)第2章內(nèi)容提出修正案：包含第A次章節(jié)(執(zhí)照的頒發(fā))及D次章節(jié)(主治獸醫(yī)師及適當(dāng)?shù)墨F醫(yī)管理)內(nèi)容。1996AAALAC改名為國際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理評(píng)鑒及授證協(xié)會(huì)(AssandAccreditationofLaboratoryAnimalCareInternational;AAALA2002ARENA/OLAW完成『機(jī)構(gòu)動(dòng)物管理及使用委員會(huì)指導(dǎo)手冊(cè)(InstitutionalAnimal8件于1963年完成，此即為第一版的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理與使用指南(theGuidefortheCareandUseofLaboratoryAnimals,簡稱theGuide)。爾后版本的修訂發(fā)行均由NIH贊助，并由實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源研究所(InstituteoPress(NAP)在NationalResearchCouncil(NRC)的督導(dǎo)下于1996年印制發(fā)行。該書于1965年在伊利諾伊州成立了美國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理認(rèn)證協(xié)會(huì)(thetheAccreditationofLaborat評(píng)鑒及認(rèn)證協(xié)會(huì)(theAssociationfortheAssessmentandAccreditationo9WelfareAcr,AWA),在1966年經(jīng)國會(huì)表決通過(PublicLaw89-544),此法也是美國首作并未涵蓋實(shí)驗(yàn)研究設(shè)施，因此機(jī)構(gòu)中的動(dòng)物管理及使用設(shè)施內(nèi)的動(dòng)物等部份之內(nèi)容。現(xiàn)行的USDA法令規(guī)范并不包含較常使用的實(shí)驗(yàn)大鼠所有與動(dòng)物管理及使用議題相關(guān)之PHS政策規(guī)定，主要源至于1971年NIH頒布的「實(shí)驗(yàn)動(dòng)物之管理及處置」政策。該政策亦引用參考其它NIH及PHS頒布與「適切管理及而在1971年版的NIH政策中，要求任何使用溫血?jiǎng)游飯?zhí)行NIH的計(jì)劃，不論為補(bǔ)助者以透過被認(rèn)可之專業(yè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物認(rèn)證團(tuán)體(AAALAC)對(duì)其設(shè)施進(jìn)行評(píng)鑒認(rèn)證，或者由機(jī)第一個(gè)與動(dòng)物管理及使用有關(guān)的PHS政策在1973年7月1日取代了NIH政策，并持續(xù)認(rèn)可機(jī)構(gòu)可用AAALAC認(rèn)證制度來取代機(jī)構(gòu)IACUC審查評(píng)鑒制度。而在1979年1月此外該修正條文亦要求機(jī)構(gòu)要在獲得PHS經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助之前，需先簽署切結(jié)書并寄送至均會(huì)依照Guide、NIH訂定之原則及PHS政策規(guī)之職稱及經(jīng)歷。委員人數(shù)不得少于5人，其中須至少有一位獸醫(yī)師。委員應(yīng)具備有與研向NIH(OPRR)報(bào)備，并將改善進(jìn)展情況填列在年度報(bào)告中。IACUC亦可審查個(gè)別計(jì)最新版本的PHS政策，即有關(guān)“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物之人道管理及使用”政策(簡稱PHS政策)乃于1986年完成立法程序，并分別于1996及2000再版。在最新一版的PHS政策，有就策，亦包含HealthResearchExtensionAct1985年修正版(1985年11月20日以公眾法99-158頒布)的內(nèi)容。1986年頒布的PHS政策，適用于機(jī)構(gòu)內(nèi)及機(jī)構(gòu)外之PHS研究計(jì)涉及動(dòng)物活動(dòng)之計(jì)劃及設(shè)施(包含附屬設(shè)施)進(jìn)行評(píng)鑒，并將查核結(jié)果作成報(bào)告，此項(xiàng)所提出之見解，亦需含在提送PHS報(bào)告內(nèi)容之中。另外在PHS政策中亦要求機(jī)構(gòu)對(duì)參實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)聯(lián)席委員會(huì)(InteragencyResearch政府對(duì)于使用及管理用于測試、研究及教育用途之來這份文件被并入1986年之PHS政策中，相關(guān)條文至今依舊是有效力的，而且被視為在完成1986年之PHS政策制定頒布后，OPRR(現(xiàn)今之OLAW)開始著手規(guī)劃全國性之教育訓(xùn)練計(jì)劃。計(jì)劃初期是與具結(jié)的機(jī)構(gòu)在不同地區(qū)共同辦理1-2天的研討會(huì)，研討會(huì)之主題則著重于1986年P(guān)HS政策中所宣示之措施，例如計(jì)劃審查或每半年之計(jì)劃評(píng)OLAW也協(xié)助合辦ARENA'sIACUC101program,及協(xié)助編修此版之ARENA/OLAW之活動(dòng)頻度在80年代早期有逐漸提升之趨勢，并在發(fā)生一系列之研究機(jī)構(gòu)侵入及破壞USDA依據(jù)1985年頒布之AWA修正條文所訂定之新規(guī)定，于1989年10月至1991年8月間生效。依規(guī)定每一注冊(cè)之研究機(jī)構(gòu)必須成立IACUC,其成員不得少于3人且必須SCAW之貢獻(xiàn)在于透過區(qū)域性研討會(huì)，針對(duì)IACUC功能及組織架構(gòu)，提供先期之規(guī)范Committees」于1987年在AALAS中發(fā)表。從1983年起，類似之教育訓(xùn)練課程及指導(dǎo)員在ARENA的監(jiān)督下編寫完成，并于1992年由NIH出版。于2002年出版之Guidebook在90年代IACUC在履行其職責(zé)時(shí)，作法上有很大之變革。導(dǎo)致此變革的部分原因，在于IACUC本身，因?yàn)殚L期執(zhí)行PHS政策及AWRs所要求的事項(xiàng)，而累積相當(dāng)豐富的經(jīng)驗(yàn)外。另外則應(yīng)歸功于新發(fā)布的參考文獻(xiàn)資料，例如1996年出版之Guide,強(qiáng)調(diào)以執(zhí)行成效取代條列式之技術(shù)操作準(zhǔn)則以作為機(jī)構(gòu)評(píng)鑒之標(biāo)準(zhǔn)；1997年由ILAR提出的「實(shí)驗(yàn)體外系統(tǒng)取代方式來產(chǎn)制單株抗體等；另外IACUC組織本身也漸漸了解具備有非從事科學(xué)研究之人員及與機(jī)構(gòu)無關(guān)聯(lián)之人員，作為IACUC委員的重要意義。再者于90年代富化上之創(chuàng)新作法等。監(jiān)督機(jī)構(gòu)也開始重視IACUC成員及動(dòng)物使用者之訓(xùn)練課程，相種共識(shí)。成立IACUC之宗旨為擔(dān)保各機(jī)構(gòu)在執(zhí)行各項(xiàng)動(dòng)物應(yīng)用時(shí)Wayman,Stan.February4,1966.ConcentrationCampsandContracts,No.7.NationalInstitutesofHealthPolicyonHumanU.S.GovernmentPrinciplesfortheUtilizationandCareofVertebrateAnimalsUsedinInstitutionalAnimalCareandUseCommitteeGuidebook.19923415.U.S.DepartmentofHealthandHumMcCabe,Katie.August1986Orlans,F.,R.SimmondsandW.Dod機(jī)構(gòu)，須依該機(jī)構(gòu)訂定之「動(dòng)物管理與使用計(jì)劃],履行相關(guān)之權(quán)責(zé)及義務(wù)。各機(jī)構(gòu)的●職業(yè)健康與安全計(jì)劃(非AWA要求的項(xiàng)目);關(guān)PHS切結(jié)書內(nèi)容與USDA申報(bào)登錄作業(yè)的詳細(xì)數(shù)據(jù)，請(qǐng)參閱E.1章節(jié)及E.1表B。IACUC的權(quán)責(zé)為法令所賦予的，其法源依據(jù)來至于1985年頒布的HealthResearchExtensionAct(HREA)及AWA。依法各機(jī)構(gòu)首席執(zhí)行長(CEO)應(yīng)指派任命IACUC高的執(zhí)行主管。首席執(zhí)行長可依機(jī)構(gòu)自訂規(guī)則將IACUC經(jīng)派任后IACUC直接對(duì)機(jī)構(gòu)資深行政主管負(fù)責(zé)(此機(jī)構(gòu)資深行政主管稱為Institutional人擔(dān)任，然多數(shù)機(jī)構(gòu)都避免CEO直接參與計(jì)劃之運(yùn)作。另外，有些時(shí)候IO也會(huì)被指派負(fù)責(zé)，如果IO也為IACUC一員，在行使其職權(quán)時(shí)恐會(huì)出現(xiàn)利益相沖突之狀況。鑒的時(shí)機(jī)，以監(jiān)督者的身分向IO對(duì)動(dòng)物管理及使用計(jì)劃執(zhí)行情形作報(bào)告。在此報(bào)告書義務(wù))。機(jī)構(gòu)可將計(jì)劃提交其它機(jī)制進(jìn)行審查(例如部門主管或生物安全委員會(huì)等)。部分IACUC委員資格必須符合特定法規(guī)要求(例如，承擔(dān)本計(jì)劃執(zhí)行權(quán)責(zé)之獸醫(yī)師，或一位與機(jī)構(gòu)無關(guān)聯(lián)之成員),或因職務(wù)指派而負(fù)有特殊職掌者(例如IACUC主任委在現(xiàn)行規(guī)范中并沒有特定條文禁止委員身兼數(shù)職，但是OLAW程中出現(xiàn)利益沖突時(shí)，則有可能出現(xiàn)不當(dāng)裁決(利益輸送)情形。時(shí)，此作法是可被容許的，即此酬勞只是就其擔(dān)任IACUC委員工機(jī)構(gòu)在延攬學(xué)者專家擔(dān)任IACUC委員時(shí)，應(yīng)以其專業(yè)背景與單位研究及訓(xùn)練課程性質(zhì)執(zhí)行督導(dǎo)有幫助之學(xué)者專家擔(dān)任委員(例如統(tǒng)計(jì)學(xué)家、職業(yè)健康專家、信息處理人員、A.2.表AIACUC委員資格比由機(jī)構(gòu)首席執(zhí)行長指派至少五位委員：由機(jī)構(gòu)執(zhí)行長指派至少三位委員：需有一位獸醫(yī)師，并具有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)至少需要一位獸醫(yī)師，并具有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)及醫(yī)學(xué)受訓(xùn)資格與經(jīng)歷者；對(duì)機(jī)構(gòu)中涉及動(dòng)物科學(xué)應(yīng)用活動(dòng)，有直接或計(jì)一位實(shí)際從事動(dòng)物科學(xué)應(yīng)用之研究人一位成員，其主要關(guān)注領(lǐng)域?yàn)榉强茖W(xué)研究范疇者(例如倫理學(xué)家、律師、牧師一位成員與機(jī)構(gòu)間不具有任何之關(guān)聯(lián)民間人士代表，其足以表達(dá)社會(huì)大眾對(duì)于正確動(dòng)物管理及使用之看法；且非為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用者(USDA政策第15條)。另外PHS要求各機(jī)構(gòu)遵守Guide要求即成員中必須至少有一位民間人士代管理及使用之看法，同時(shí)此一成員必須代理委員：在IACUC中亦可有代理委員存在，此委員必須是經(jīng)由機(jī)構(gòu)首席執(zhí)行長或具職權(quán)指派之主管選派擔(dān)任。代理委員與正式委員間應(yīng)有一對(duì)一之關(guān)系。在出席會(huì)議時(shí)，代理委員與正式委員不能被同時(shí)計(jì)入法定人員員額中。代理委員必須接受與正式委沒有任何一個(gè)IACUC成員得以參加與自身有利害關(guān)系的審查及表決程序(即個(gè)人直接IACUC在執(zhí)行某些法定事務(wù)時(shí)是需要遵從“法定人數(shù)”要求，包含全體委員進(jìn)行計(jì)劃審查時(shí)(PHS政策IV.C.2.及AWR§2.31(d)(2))及對(duì)一活動(dòng)事項(xiàng)提出停權(quán)要求(PHS政策IV.C.6.及AWR§2.31(d)(6))?！悍ǘㄈ藬?shù)』定義為人數(shù)超過具投票權(quán)IACUC委員二分之一以(>50%)上者。依此，當(dāng)過半數(shù)之委員參與會(huì)議投票，且有50%以上委員投贊成票時(shí)，則稱該議案通過審查。就PHS政策及AWRs法規(guī)規(guī)定，若要項(xiàng)計(jì)劃活動(dòng)時(shí)，則需召集過半數(shù)委員出席會(huì)議，經(jīng)表決有超過半數(shù)之IACUC委員反對(duì)該計(jì)劃執(zhí)行時(shí)，此時(shí)才得處以不通過(停權(quán))處分。求。例如某一IACUC委員會(huì)有20個(gè)具投票權(quán)之委員，則需有11人出席召集之會(huì)議，才達(dá)法定人數(shù)；若要通過某一議案，無論有無棄權(quán)情形，都需至少6票同意才得通過。雖與一般議事規(guī)則程序內(nèi)容不盡相似，各機(jī)構(gòu)需將PHS政策及AWRs規(guī)定要求優(yōu)先考1.至少每6個(gè)月進(jìn)行機(jī)構(gòu)人道之動(dòng)物管理及使用計(jì)劃書審查，并以Guide規(guī)定為基準(zhǔn)實(shí)施評(píng)鑒。1.至少每6個(gè)月進(jìn)行機(jī)構(gòu)人道之動(dòng)物管理及使用計(jì)劃書審查，審查標(biāo)準(zhǔn)則依據(jù)第九款、第一章、A節(jié)之動(dòng)物福2.至少每6個(gè)月進(jìn)行機(jī)構(gòu)所有動(dòng)物設(shè)以Guide為評(píng)鑒標(biāo)準(zhǔn)。另外，如附屬之動(dòng)物存放設(shè)施(指主要設(shè)施以外之設(shè)施，或指定之區(qū)域，其目的是用以暫存動(dòng)物超過24小時(shí)以上者)2.至少每6個(gè)月進(jìn)行研究機(jī)構(gòu)所有動(dòng)物設(shè)施巡檢視察，包含動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū)用以存放動(dòng)物超過12小時(shí)的區(qū)域均定義為“動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū)域”。3.匯整IACUC評(píng)估報(bào)告并送交IO。定事項(xiàng)之性質(zhì)加以說明，若有違反之處，則須特別地加以標(biāo)明，并說明偏差之原因。IACUC可以決定要采用何種方式來評(píng)估機(jī)構(gòu)之計(jì)劃及設(shè)施。IACUC亦可邀請(qǐng)?zhí)貏e委員作為顧問以協(xié)助評(píng)鑒審查工作，但I(xiàn)ACUC還是要對(duì)審查結(jié)果及報(bào)告負(fù)責(zé)。報(bào)告中應(yīng)將主要缺失及次要缺失加以區(qū)別，并應(yīng)針對(duì)各項(xiàng)缺失提3.將其評(píng)估結(jié)果作成報(bào)告并提送IO依照第九款、第一章、A節(jié)-動(dòng)物福祉規(guī)定為基準(zhǔn))。IACUC可決定采用何種方法以對(duì)機(jī)構(gòu)之研究計(jì)劃及設(shè)擇，來排除委員參與評(píng)鑒之權(quán)力。報(bào)告中必須將主要缺失與次要缺失加以區(qū)別，同時(shí)針對(duì)缺失項(xiàng)目應(yīng)提出合理之計(jì)劃及時(shí)程以便進(jìn)行改善。所謂之主要缺失指任何足以或可能會(huì)對(duì)動(dòng)物之安全或健康產(chǎn)生危害者。若任出合理之計(jì)劃及時(shí)程，以便進(jìn)行改善。所謂之主要缺失指任何足以或可能影響威脅到動(dòng)物之安全與健康之狀況。OLAW有權(quán)調(diào)閱任何之報(bào)告文件。何主要缺失未能在預(yù)定時(shí)間由完成改善時(shí)，IACUC則應(yīng)在15個(gè)工作天內(nèi)經(jīng)由IO向APHIS或其它補(bǔ)助之聯(lián)邦機(jī)構(gòu)有權(quán)檢視(并取得)相關(guān)之報(bào)告。4.審查任何涉及到機(jī)構(gòu)內(nèi)動(dòng)物管理及4.若被授權(quán)之情況下，針對(duì)機(jī)構(gòu)動(dòng)物管理及使用事務(wù)，若有民眾提出抱怨或由研究機(jī)關(guān)內(nèi)部員工檢舉違規(guī)事件5.針對(duì)動(dòng)物計(jì)劃書，設(shè)施及人員訓(xùn)練5.針對(duì)動(dòng)物計(jì)劃書，設(shè)施及人員訓(xùn)練等相關(guān)內(nèi)容，向IO提出建議。6.針對(duì)PHS執(zhí)行或補(bǔ)助之動(dòng)物管理及序。對(duì)不妥事項(xiàng)要求作修正或予以否決。每三年應(yīng)實(shí)施一次完整之審查工作。6.針對(duì)涉及到動(dòng)物管理及使用之提案不妥事項(xiàng)要求作修正或予以否決。持續(xù)性之審查評(píng)估是被要求的，且頻度不得低于一年。7.對(duì)執(zhí)行中之動(dòng)物使用計(jì)劃，若其內(nèi)容有重大修訂，則對(duì)修訂部份應(yīng)進(jìn)有重大修訂，則對(duì)修訂部份應(yīng)進(jìn)行審查內(nèi)容。8.若任何動(dòng)物操作活動(dòng)涉及到PHS政策中IV.C.6之特別事項(xiàng)時(shí)，則(即任何操作事項(xiàng)并未依照AWA,theGuide,機(jī)構(gòu)切結(jié)項(xiàng)目或PHS政8.若執(zhí)行之計(jì)劃內(nèi)容與先前由研究人員所提出并經(jīng)IACUC核準(zhǔn)之計(jì)劃內(nèi)容有一動(dòng)物計(jì)劃。這項(xiàng)決定之執(zhí)行必須先在召集之會(huì)議上作討論，并經(jīng)多數(shù)委員投策要求而去執(zhí)行者)。這項(xiàng)決定之執(zhí)并經(jīng)多數(shù)委員投票反對(duì)后，才得實(shí)施。IO必須與IACUC相互討論，并對(duì)停權(quán)之原因加以審查，采取適當(dāng)報(bào)告委員討論后，并對(duì)停權(quán)原因加以審查并采取適當(dāng)改正措施后，將處理之情形向APHIS及任何補(bǔ)助之聯(lián)邦機(jī)構(gòu)報(bào)告cThePublicHealthServiceRespondstoCommonlyAskedQuestions.Fall19Robb,J.Wesley.1993.PersonalReflections:TheRoleandValueoftheUnaffiliatedMemberandtheNonScientistMembersofOPRRReports.1997.97-03,June2,1997.NIHGuideforGrantsandContracts,NoticeOD-01-017.February12,2001.FrequentlyAskedQuestionsaboutThePHSPolicyonHumaneCareandUseofLabo所應(yīng)負(fù)起之職責(zé)及運(yùn)用IACUC進(jìn)行執(zhí)行計(jì)劃督導(dǎo)之功用。動(dòng)物管理委員會(huì)必須與動(dòng)物用計(jì)劃之質(zhì)量。而機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)主管必須提供IPHS政策與AWRs在建立規(guī)范時(shí)，特別強(qiáng)調(diào)資深管理階層的職責(zé)與運(yùn)用IACUC以建立的獸醫(yī)師之間維持密切的合作關(guān)系，以確信于機(jī)構(gòu)中建立一高質(zhì)量的動(dòng)物管理及使用計(jì)劃書。機(jī)構(gòu)主管必須提供必要資源來支持IACUC功能。IO之職責(zé)IO應(yīng)具有權(quán)限去支配在建立有功能的動(dòng)物管理及使用計(jì)劃時(shí)，所必須要有的資源協(xié)助，以便讓計(jì)劃得以順利推動(dòng)。支配原則依下列成員所給的建議與指示進(jìn)行：獸醫(yī)師；及●IACUC中具專業(yè)及管理能力的幕僚成員。IO亦需針對(duì)計(jì)劃書內(nèi)其它重要措施的權(quán)責(zé)歸屬及回報(bào)機(jī)制，明確地予以定義及分派，●職業(yè)健康與安全；及由機(jī)構(gòu)首席執(zhí)行長派任之IACUC必須直接向IO報(bào)告，并應(yīng)賦與權(quán)利讓其在進(jìn)行其職掌過程中，不會(huì)遭遇不預(yù)期之干擾。依據(jù)OLAW經(jīng)驗(yàn)，就職務(wù)需要而言，最好的做法為讓獸醫(yī)師直接向IO報(bào)告單位內(nèi)有關(guān)動(dòng)物管理及使用計(jì)劃書執(zhí)行狀況。而為了讓IACUC組成運(yùn)作具有抗衡機(jī)制，通常不會(huì)建議獸醫(yī)師擔(dān)任IACUC主席或機(jī)構(gòu)主管。在此架構(gòu)下，IACUC與獸醫(yī)師之間應(yīng)保持高度程序及有效率之工作關(guān)系，但在執(zhí)行時(shí)亦應(yīng)留意避免出現(xiàn)有利害沖突之可能性或狀況。IACUC幕僚成員之角色與職責(zé)IACUC幕僚成員的設(shè)置及動(dòng)物管理計(jì)劃內(nèi)容，取決于各機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)性貿(mào)與動(dòng)物研究計(jì)劃的數(shù)量。機(jī)構(gòu)如有較多之動(dòng)物使用計(jì)劃書時(shí)，則應(yīng)設(shè)置全職之IACUC幕僚人員。如果機(jī)構(gòu)的IACUC主席及成員是以輪流推派方式擔(dān)任時(shí)，如具備一位對(duì)動(dòng)物福祉法，規(guī)定、政策等專業(yè)知識(shí)背景的幕僚，以持續(xù)及穩(wěn)定地提供動(dòng)物管理及使用計(jì)劃必要的專業(yè)咨議服務(wù)，其在委員會(huì)所扮演角色就顯得十分重要。是IO或IACUC主席，都不應(yīng)將過多之權(quán)利與職責(zé)加諸于IACUC幕僚上。IO,IACUC主席與各委員間、獸醫(yī)師、動(dòng)物資源部門、研究人員及其它部門，如公關(guān)3·安排行程(議程)及分送計(jì)劃書或其它數(shù)據(jù)給IACUC委員；6·協(xié)調(diào)安排IACUC會(huì)議、設(shè)施檢視及實(shí)驗(yàn)室視訪等之時(shí)間。多數(shù)機(jī)構(gòu)的IACUC都會(huì)要求使用制式申請(qǐng)表，讓研究人員依透過文件審查程序以確信計(jì)劃內(nèi)容之合法性。雖然現(xiàn)行法令并無要求IACUC將計(jì)劃申要的事。因此，各機(jī)構(gòu)應(yīng)制訂一套制度來確認(rèn)此一致性。若IACUC在審救措施為由IACUC在審查通過之證明文件上，針對(duì)變更項(xiàng)目作批注說明，再將該項(xiàng)結(jié)機(jī)構(gòu)需將IACUC計(jì)劃申請(qǐng)批準(zhǔn)核定日期針對(duì)有PHS切結(jié)書之機(jī)構(gòu)，多數(shù)情況PHS會(huì)在計(jì)劃收沖期，研究人員可運(yùn)用此一時(shí)段來跑完審查程序并取得IACUC核可文件，否則該申請(qǐng)議機(jī)構(gòu)起草(即由負(fù)責(zé)掌控進(jìn)度或補(bǔ)助者),再由其它相關(guān)機(jī)構(gòu)簽字。IACUC參與計(jì)劃審查。例如，如果民間機(jī)構(gòu)制造販賣之抗體為通用(一般性)者，則通常PHS對(duì)涉及動(dòng)物活動(dòng)之經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助只會(huì)給予具有PHS核準(zhǔn)切結(jié)書之單位。若一個(gè)動(dòng)此一動(dòng)物研究計(jì)劃。僅管PHS及USDA要對(duì)申請(qǐng)的計(jì)劃進(jìn)行審查(即只需要一方之IACUC對(duì)研究計(jì)劃進(jìn)行審查及核定),若受補(bǔ)助機(jī)構(gòu)有PHS之切結(jié)書，但受委托或合作機(jī)構(gòu)并無此文件時(shí)，則后者必須IACUC之權(quán)責(zé)。多數(shù)之受補(bǔ)助機(jī)構(gòu)都不采用此種模式。之監(jiān)督權(quán)限延展至特定之研究計(jì)劃上，同時(shí)Garnett,N.L.,andW.R.DeHaven.Commentary:ProtocolReview—Who'stoBlame?LabAnimal28(7),1999.機(jī)構(gòu)有義務(wù)提供適合的到職講習(xí)、數(shù)據(jù)文件與足夠的教育訓(xùn)練，讓IA大小規(guī)模、任務(wù)目標(biāo)(功用)及屬性特質(zhì)來規(guī)劃設(shè)計(jì)，但也必須將聯(lián)邦政府所要求的項(xiàng)在教育訓(xùn)練課程中應(yīng)包含機(jī)構(gòu)政策及作業(yè)程序數(shù)據(jù)。就新進(jìn)IACU此外，ARENA有辦理一天的基礎(chǔ)課程給IACUC新成員或具IACUC職責(zé)的人員一信息者，可與ARENA辦公室聯(lián)絡(luò)，電話號(hào)碼為(617)423-4112或打(301)496-7163與OLAW聯(lián)絡(luò)，此外亦可進(jìn)入ARENA或OLAW網(wǎng)站取得相關(guān)數(shù)據(jù)(網(wǎng)址請(qǐng)參考附錄(建議實(shí)施時(shí)間-約2小時(shí))2·提供IACUC執(zhí)行職掌所需之基本數(shù)據(jù)。4.6機(jī)構(gòu)中IACUC獨(dú)特之角色。2.3.1定期審查(持續(xù)性之審查)。2.3.2計(jì)劃內(nèi)容之變更(修正案)。2.7.7動(dòng)、植物健康檢視局(APHIS),USDA。2.7.8計(jì)劃贊助者/經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助者?！馟uidefortheCareandUseof2.1法令(聯(lián)邦，州及當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī))。2.2規(guī)定(建議的，訂定者或頒行者)。2.3指令(指示事項(xiàng))。IACUCs的功能及業(yè)務(wù)內(nèi)容是以兩項(xiàng)聯(lián)邦法令為依據(jù)：1985年頒行HealthResearchExtensionAct;(HREA)(PL.99-158)及1985之動(dòng)物福祉法修正案(the1985amendmentstotheAnimalWelfareAct,AWA),又稱為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物法之改善標(biāo)準(zhǔn)(TheImprovedSt用計(jì)劃時(shí)，均可符合各州當(dāng)?shù)胤钜?guī)范。針對(duì)這部份之內(nèi)容，由NatioBiomedicalResearch(NABR)出版之StateLaw各機(jī)構(gòu)有職責(zé)要告知IACUC成員其權(quán)利義務(wù)為何，機(jī)構(gòu)需依委員所擔(dān)任職務(wù)之性質(zhì)而給予適當(dāng)?shù)挠?xùn)練。同時(shí)要確認(rèn)IACUC委■PHSAssurancewiththeOfficeofLaboratIACUC委員應(yīng)可透過IACUC主席或機(jī)●機(jī)構(gòu)應(yīng)告知或提供IACUC委員相關(guān)效力的，(例如每6個(gè)月之計(jì)劃審查及設(shè)施視檢報(bào)告)。就PHS政策規(guī)定，動(dòng)物操作是否遵照現(xiàn)有聯(lián)邦或州政府要求執(zhí)行，其監(jiān)督職責(zé)主要是由研究機(jī)構(gòu)或獲PHS經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助機(jī)構(gòu)承擔(dān)。而機(jī)構(gòu)主管(IO)則為該機(jī)構(gòu)之代表來確認(rèn)就現(xiàn)行適用法律條款(7U.S.C.Section2149)規(guī)定USDA具有要求機(jī)構(gòu)中止或停止計(jì)劃執(zhí)行之權(quán)力，針對(duì)違反AWRs及AWA規(guī)定之事件則可苛以罰金。依AWA規(guī)定，違規(guī)事件最高罰金為2500美元或一年徒刑；若是違反AWRs規(guī)定者，則可能同時(shí)被處而于1996年通過之電子信息公開法修正條文，則將原有條文作幾處之修訂，其內(nèi)容主這類之法令，每一個(gè)IACUC委員都必須要了解熟悉，必要時(shí)得請(qǐng)法律顧問加以解釋協(xié)管理及使用計(jì)劃評(píng)鑒審查工作，此查核作業(yè)頻度至少每6個(gè)月要進(jìn)行一次。聯(lián)邦政府規(guī)定也要求IACUC對(duì)所有機(jī)構(gòu)之動(dòng)物設(shè)施，每半年至少要視察一次。OLAW曾設(shè)計(jì)了計(jì)劃審查及機(jī)構(gòu)視察紀(jì)錄表格，機(jī)構(gòu)可至OLAW網(wǎng)頁下載，再依單位●IACUC成員、功能及作業(yè)規(guī)章，包含計(jì)劃審查(例如，是否有參照Guide第10頁實(shí)施計(jì)劃評(píng)估時(shí)，亦可使用一些特定程序，例如由指定人員(如獸醫(yī)師、或職業(yè)健康與安全計(jì)劃之代表人員)進(jìn)行簡報(bào)說明，或?qū)彶闄C(jī)構(gòu)政策之書面文件數(shù)據(jù)(例如標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序書；麻醉藥劑、止痛劑使用準(zhǔn)則；或安樂死程序)。在每半有否符合USDA動(dòng)物管理政策要求，此舉有助于確信現(xiàn)有操作方式與USDA政策要求附屬設(shè)施(在主要?jiǎng)游镌O(shè)施以外之房舍，且動(dòng)物被養(yǎng)在其中超過24小時(shí)者；PHS政策)●動(dòng)物試驗(yàn)區(qū)域(指實(shí)驗(yàn)采用之動(dòng)物為USDA法則所涵蓋者，且系留超過12小時(shí)者)(AWRS之規(guī)定),及例行性操作實(shí)驗(yàn)室(如免疫注射、給藥、秤重等作業(yè)區(qū)域),則可以別種方式進(jìn)行評(píng)鑒，及AWRs規(guī)定有相當(dāng)?shù)恼J(rèn)知，以便能就查核的設(shè)施進(jìn)行評(píng)比工作。對(duì)此議題本指引使用預(yù)先設(shè)計(jì)好的視察項(xiàng)目清冊(cè)，對(duì)視察小組作業(yè)之進(jìn)行關(guān)人員預(yù)作時(shí)間上的安排，以便于當(dāng)日出席查核活之視察可以了解設(shè)施平時(shí)操作情況，但如果關(guān)鍵人員在過的委員互相搭配，如此在每一次查核時(shí)，除可做持正確的。有些狀況的發(fā)生，可能是因?yàn)檫M(jìn)行盡管每一設(shè)施每半年均要被視察一次，但并沒有規(guī)定機(jī)構(gòu)(例如在同一個(gè)月份內(nèi))完成視察工作。因此對(duì)組職龐大之機(jī)構(gòu)，IACUC可將視IACUC可引用法規(guī)允許采用特別委員之規(guī)定，運(yùn)用AAALAC評(píng)鑒制度中任何式(資格評(píng)鑒或正評(píng))或評(píng)估前之作業(yè)準(zhǔn)備，以取代機(jī)構(gòu)每半年辦理之設(shè)施查核工作，記錄告要由IACUC多數(shù)委員簽字。報(bào)告內(nèi)容要述明機(jī)構(gòu)有遵守AWRs,PHS及Guide之規(guī)續(xù)性缺失，且此缺失是違反PHS規(guī)定或偏離Guid理且實(shí)際之計(jì)劃，并注明改善完成日期。所有參與改行討論，確信該計(jì)劃是可行的。如果機(jī)構(gòu)無法達(dá)成改善計(jì)劃設(shè)定之目標(biāo)，則IACUC需透過IO于截止日后15個(gè)工作天內(nèi)通知APHIS。若該活動(dòng)是由聯(lián)邦機(jī)構(gòu)所支助者，報(bào)告中必須說明是否有將少數(shù)者之意見納入，更者必須將少數(shù)者終報(bào)告。報(bào)告必須繳交一份給機(jī)構(gòu)主管，此報(bào)告需建檔保存，保存期限至少3年。報(bào)告如能由專人送交，則有助于突顯此份報(bào)告重OPRR.1991.ThePublicHealthServiceRespondstoCommonlyAsPotkay,S.,N.Garnett,J.Miller,C.Pond,andD.Doyle.1997.FrequentlyAskedQuestionsaboutthePublicHealthServicePolicyonHumaneCareandUseoflaboratoryAniNIHGuideforGrantsandContracts.December12,1999.NoticeOD-00-007.變異因子減至最小。特定之操作措施取決于多養(yǎng)條件為考慮重點(diǎn)。TheGuide將動(dòng)物飼養(yǎng)條件審查同意權(quán)授與IACUC,同時(shí)更建議時(shí)需以科學(xué)研究論點(diǎn)來說明使用的必要性，動(dòng)物飼養(yǎng)環(huán)境每日溫變異的范圍應(yīng)控制在最小變異范圍內(nèi)(例如±2F),以減輕動(dòng)物體內(nèi)代謝與行為調(diào)控機(jī)制的負(fù)擔(dān)。相對(duì)濕度亦應(yīng)加以控制(例如30%至70%)。通常每小時(shí)10~15次之換氣率是為可被接受的標(biāo)準(zhǔn)。音的對(duì)象(例如工作人員的動(dòng)作舉止，吵雜動(dòng)物及設(shè)備等)。動(dòng)物房舍應(yīng)做適當(dāng)設(shè)計(jì)規(guī)頸圈●負(fù)責(zé)人(研究人員)姓名及工作場所。六個(gè)月以內(nèi)(如果是添加維生素C者，其保存期限約為三個(gè)月，若是添加穩(wěn)定型態(tài)的維●必須知道出廠日期(通常飼料袋上會(huì)印有出廠日期或條形碼代號(hào));及有初生幼小動(dòng)物或行動(dòng)不便之動(dòng)物),否則食物不應(yīng)放置在飼育盒底部。盡管有些動(dòng)物謝機(jī)能(體內(nèi)肝酵素之功能)。進(jìn)而影響免疫及生理機(jī)能，且會(huì)增加癌癥發(fā)生之機(jī)率。B.2.d.設(shè)施管理維護(hù)清潔消毒飼育盒與其它器皿(如喂飼容器、水瓶及吸水管)最有效的方法是使用機(jī)械清洗設(shè)備。機(jī)械清洗設(shè)備具高溫沖洗的功能，將飼育盒與其它器皿運(yùn)用高達(dá)82.2℃(180件(例如盒蓋)應(yīng)該至少每二周要消毒清理一次。實(shí)底的飼育盒、水瓶及吸水頭則應(yīng)每常進(jìn)出移動(dòng)，因而造就了一個(gè)讓害蟲(包含節(jié)肢動(dòng)物、鳥類及野鼠)極易侵入設(shè)施的途書中應(yīng)包含針對(duì)人員及動(dòng)物之緊急應(yīng)變計(jì)劃(參考B.6章節(jié))AWRs規(guī)定各個(gè)研究機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)劃、制定及執(zhí)行環(huán)境豐富化的計(jì)劃，以提●某一類靈長類動(dòng)物之特殊需求(例如年幼動(dòng)物、焦慮之動(dòng)物、獨(dú)居之靈長類動(dòng)物；經(jīng)IACUC核準(zhǔn)同意，該項(xiàng)計(jì)劃內(nèi)容需于一年內(nèi)重新提報(bào)審查。獸醫(yī)師可以將某一特定●依飼養(yǎng)空間大小(每籠、欄),規(guī)劃訂定出實(shí)驗(yàn)犬獨(dú)居或群飼之運(yùn)動(dòng)措施。IACUC應(yīng)提出類似審查動(dòng)物管理及使用計(jì)劃中飼養(yǎng)管理措施的機(jī)制，以監(jiān)督行為管理式書面文件提送IACUC審查許可后方可執(zhí)行，該計(jì)劃并應(yīng)定期實(shí)施審查。委員會(huì)須確認(rèn)誰該負(fù)起計(jì)劃更新之責(zé)，或確認(rèn)計(jì)劃之合法性(例如環(huán)境豐富化委員會(huì)、首席獸醫(yī)師AAALAC作為認(rèn)證合格機(jī)構(gòu)的參考書籍，其建議各機(jī)構(gòu)督行為管理計(jì)劃之執(zhí)行，團(tuán)隊(duì)成員包括研究人員、獸醫(yī)師及IACUC。NRC.1998.ThePsychologicalWell-BeingofNonhumanPrimates.NationalAcademyPress,Washington,DC.Bayne,K.2000.Laboratoryanimalen(J.Silverman,M.A.SuckowandS適切的獸醫(yī)醫(yī)學(xué)管理為動(dòng)物管理及使用計(jì)劃之必要項(xiàng)目，而且為PHS政策及AWRs所ACLAM證照、提出相關(guān)工作經(jīng)歷或工作成果資料，來證用的實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物，大多數(shù)都是由專門的廠商負(fù)責(zé)生產(chǎn)供應(yīng)(所謂的purpose-bred,即指不同處所(例如收容中心、防治所、或農(nóng)場)或野外所捕獲的，這些來源均歸類為B類染性疾病透過該批動(dòng)物而感染給機(jī)構(gòu)內(nèi)其它動(dòng)物及前，必需被保留觀察5天，這5天不包含獲得的當(dāng)天(該日)及運(yùn)送所需之時(shí)間(9CFR§2.38(J)。在這段期間，研究機(jī)構(gòu)必須依規(guī)定(9CFR§2.38(g))針對(duì)所使用之動(dòng)物除了要注意動(dòng)物生理健康外，AWRs也要求獸醫(yī)師留意靈長類動(dòng)物之心理健康狀態(tài)及實(shí)驗(yàn)犬之運(yùn)動(dòng)需求。實(shí)驗(yàn)犬之運(yùn)動(dòng)計(jì)劃需先經(jīng)首席獸醫(yī)師之許可后方得實(shí)施。如因健康、實(shí)驗(yàn)條件、或行為方面的原因，而無法對(duì)實(shí)驗(yàn)犬及靈長類動(dòng)物執(zhí)行前述規(guī)定時(shí)，則須由首席獸醫(yī)師簽署必要之文件，如無法執(zhí)行的原因非為常態(tài)性的狀況，則該案例須由首席獸醫(yī)師每30天進(jìn)行復(fù)審。其它需要獸醫(yī)師特別留意或指導(dǎo)的事項(xiàng)有：●止痛劑、麻醉劑及安樂死方式之選用原則；●如何正確地選擇研究所需之動(dòng)物種類；●正確地執(zhí)行手術(shù)操作程序及如何給予動(dòng)物于手術(shù)前后必要的照護(hù)管理。獸醫(yī)人員應(yīng)就實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)及法規(guī)要求與研究人員進(jìn)行溝通討論，并就前述議題提供書面指引規(guī)范。如果研究人員及獸醫(yī)師能在計(jì)劃送審前，能先就委員會(huì)可能有意見之議題作溝通，并于計(jì)劃內(nèi)作必要之修正，則必然可以縮短審查程序所需的時(shí)間。在有些機(jī)構(gòu)，獸醫(yī)師或其助理有可能以計(jì)劃共同主持人的身分參與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)之規(guī)劃，并執(zhí)行臨床診斷、手術(shù)或其它專業(yè)技術(shù)項(xiàng)目之操作。有時(shí)候獸醫(yī)人員也有可能擔(dān)任計(jì)劃主持人，并對(duì)所主持之研究或訓(xùn)練課程負(fù)責(zé)。在這種狀況下，IACUC亦須將這類型之計(jì)劃等同其它研究計(jì)劃般，進(jìn)行必要之審查核可程序。在審查自己的研究計(jì)劃時(shí)，獸醫(yī)人員應(yīng)回避審查及且無投票之權(quán)利。如有需要，IACUC可另外聘請(qǐng)其它的獸醫(yī)師為該案之顧問來協(xié)助審查作業(yè)之進(jìn)行。AWRs規(guī)定，任何從事動(dòng)物研究或教學(xué)的機(jī)構(gòu)，必須針對(duì)人道動(dòng)物照護(hù)及實(shí)驗(yàn)方式設(shè)計(jì)訓(xùn)練課程，并安排操作人員接受訓(xùn)練，讓這些人員得以了解熟悉各項(xiàng)操作要領(lǐng)。通常督導(dǎo)提供這類教育訓(xùn)練的責(zé)任在于獸醫(yī)人員、動(dòng)物資源計(jì)劃部門人員及IACUC。而PHS政策則要求各機(jī)構(gòu)于其所訂定之職業(yè)健康及安全計(jì)劃內(nèi)容，須將動(dòng)物實(shí)驗(yàn)相關(guān)之操作人員納入危險(xiǎn)性評(píng)估程序及執(zhí)行方案中，并透過教育訓(xùn)練、工業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及醫(yī)療評(píng)鑒等措施，來加強(qiáng)機(jī)構(gòu)作業(yè)環(huán)境之安全。一般而言，機(jī)構(gòu)獸醫(yī)人員及健康安全管理官員，必須共同負(fù)起監(jiān)督及落實(shí)法規(guī)之要求。獸醫(yī)師與IACUC依照PHS及AWRs規(guī)定，獸醫(yī)師在IACUC中擔(dān)任必要的職務(wù)并具有特定功能。機(jī)構(gòu)如有多位獸醫(yī)師，則可指派一位以上的獸醫(yī)師參與IACUC功能。然而，不論機(jī)構(gòu)大小規(guī)模為何，至少都要有一位獸醫(yī)師隸屬于IACUC,且具有直接的權(quán)限或由機(jī)構(gòu)計(jì)劃賦予特定之職權(quán)。積極參與IACUC事務(wù)的獸醫(yī)師往往會(huì)給機(jī)構(gòu)帶來正面之效益。相對(duì)的，當(dāng)獸醫(yī)師過度參與或于委員會(huì)中過于強(qiáng)勢時(shí)，則會(huì)出現(xiàn)委員功能被取代或閑置的現(xiàn)象，因而造成委員間之凝結(jié)力或效能降低。獸醫(yī)師應(yīng)隨時(shí)掌握比較醫(yī)學(xué)及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)之最新文獻(xiàn)資料。不斷的自我充實(shí)，掌握最新信息知識(shí)，往往可讓獸醫(yī)師在審理計(jì)劃書時(shí)，就動(dòng)物替代方案或較適合的動(dòng)物試驗(yàn)?zāi)Ｊ教岢龈弥ㄗh，此舉往往會(huì)對(duì)動(dòng)物福祉、實(shí)驗(yàn)規(guī)劃或計(jì)劃執(zhí)行成功與否有絕對(duì)的幫AmericanCollegeofLaboratoryAnimalMedicine.1996.ReportoftheAmericanCollegeofLaboratoryAnimalMedicineonAdequateVeterinaryCareinResearch,TestingandTeaching.推動(dòng)須獲得資深主管的承諾與支持。職業(yè)健康與安全計(jì)劃(OHSP)設(shè)置之目的，是希許多機(jī)構(gòu)中，這些不同類型的制度經(jīng)整合后，其交織之聚合點(diǎn)會(huì)自然而然落在IACUC同時(shí)也應(yīng)把此一議題納入每半年設(shè)施評(píng)鑒之檢測要題。這套程序應(yīng)包含在IACUC計(jì)劃審查程序中。而針對(duì)非實(shí)驗(yàn)相關(guān)之危險(xiǎn)物，亦需建立一套措施予以辨識(shí)(例如在半年設(shè)施查核及計(jì)劃評(píng)估行程中)。而介于IACUC與環(huán)境IACUC另一項(xiàng)重要之職責(zé)，為確信每一位工作人員都符合健康與安全規(guī)定要求(即人●微生物及物理性之危害(例如過敏、放射線等);動(dòng)物機(jī)構(gòu)所屬員工常見之健康問題中的一項(xiàng)。據(jù)估算在動(dòng)物照護(hù)人員中，約有10%~44%的人會(huì)有機(jī)會(huì)出現(xiàn)過敏反應(yīng)癥狀。各機(jī)構(gòu)可采取下列措施，如職前之體檢評(píng)估、●欠缺職業(yè)健康與安全相關(guān)議題的教育訓(xùn)練(例如人畜共傳疾病、過敏等);●并非所有具風(fēng)險(xiǎn)的人員(例如學(xué)生或訪問學(xué)者),均被囊括在計(jì)劃中；CDC/NIH.1999.BiosafetyinMicrobiologicalantion.U.S.GovernmentPrintingOffice,WashingtHolmes,G.P.etal.1995.GuidelinesforthepreventionandtreatmentofB-virusinfectionsinexposedpersons.ClNationalResearchCouncil.1997.OccUseofResearchAnimals.NationalAcademyPress,Washington,DC.PreventingAsthmainAnimalHandlers.1998.NIOSH/DHHS,Cincinnati,OH.Criteriaforarecommendedstandardoccupationalexposuretowasteanestheticgasesandvapors.March1977.DHEWPub.No.(NIOSH)77-140.OccupationalexposuretohazaHollander,A.,G.Doekes,andD.Heederik.1996.Catanddogallergyandtoasriskfactorsforlabor就是對(duì)作業(yè)人員技術(shù)能力肯定的標(biāo)準(zhǔn)，其所強(qiáng)調(diào)地是最后的成果(即所有人員已具備執(zhí)AWRs在第2.32(a)及(b●其它(維護(hù)與協(xié)助支持人員)。書，例如由AALAS及AcademyofSurAWRs在2.32(c)節(jié)要求人員訓(xùn)練及教育內(nèi)容，應(yīng)至少包含以下之重點(diǎn)項(xiàng)目：(1)人道之動(dòng)物照護(hù)與實(shí)驗(yàn)方法，包含：Ⅲ.試驗(yàn)操作前后，正確的動(dòng)物照護(hù)措施；(2)提供任何有關(guān)減少動(dòng)物使用或減輕動(dòng)物焦慮之觀念或研究測試方法，并教導(dǎo)如何(3)如何選取適當(dāng)之麻醉劑、止痛劑及鎮(zhèn)定劑，以便運(yùn)用在機(jī)構(gòu)所使用之動(dòng)物身上；(4)任何與動(dòng)物管理及處理業(yè)務(wù)相關(guān)缺失之回報(bào)方法，包含是由機(jī)構(gòu)內(nèi)任一職員針對(duì)(5)利用各種公眾服務(wù)資源系統(tǒng)(例如國家農(nóng)學(xué)圖書館、國家醫(yī)學(xué)圖書館)以提供下theCareandUseofLaboratoryAnimals:AGuideforDevelopingInstitutionalP動(dòng)物福祉法、規(guī)定、政策及指引所有動(dòng)物應(yīng)用均須填寫計(jì)劃書籠舍紀(jì)錄卡數(shù)據(jù)如何回報(bào)動(dòng)物管理及使用計(jì)劃執(zhí)行上的缺失疼痛及焦慮之認(rèn)知疼痛及焦慮之清除(減輕)計(jì)劃主持人之職責(zé)IACUC之角色與動(dòng)物有關(guān)之危害物職業(yè)健康與安全關(guān)注重點(diǎn)健康動(dòng)物應(yīng)有之行為及外觀飼養(yǎng)盒清洗機(jī)之正確使用方法研究人員資格之確認(rèn)人道之動(dòng)物操作技術(shù)人員訓(xùn)練紀(jì)錄與文件雖然目前沒有特別之法令規(guī)章要求機(jī)構(gòu)紀(jì)錄個(gè)人之訓(xùn)練活動(dòng)數(shù)據(jù)，但實(shí)際上從訓(xùn)練紀(jì)錄數(shù)據(jù)中可以顯示及證明執(zhí)行動(dòng)物計(jì)劃之研究人員，已具備履行其職責(zé)之訓(xùn)練資格，而且理階層人員或IACUC擔(dān)任訓(xùn)練計(jì)劃課程之講師時(shí)，則員工會(huì)感受到有參與訓(xùn)練之必要性。邀請(qǐng)外界具聲望的學(xué)者進(jìn)行講演，也可達(dá)到吸引一大群人員去參加該課程之目的。另外由資深主管或IACUC發(fā)信函給部門主管或計(jì)劃主持人，以要求工作人員參與某類型之訓(xùn)練課程，亦為一有效之手段。凡能提升機(jī)構(gòu)內(nèi)部信息流通的方法，對(duì)教育訓(xùn)練計(jì)劃之推展是很有大幫助的。通常可藉由不同的組合方式，如訓(xùn)練手冊(cè)、簡訊、信函、公告、小冊(cè)子或網(wǎng)頁信息等，來告知工作人員一些重要信息、如訓(xùn)練課程之規(guī)定要求、機(jī)構(gòu)對(duì)于動(dòng)物福祉之標(biāo)準(zhǔn)，及訓(xùn)練計(jì)劃中所能提供的服務(wù)內(nèi)容等。Russell,W.M.S.andR.L.Burch.1959.ThePrinciplesofHumaneExperimenTechniques.Methuen&Co.,London.(ReprintedUniversitiesFederationforAnimalWelfare.)NRC(NationalResearchCouncil).1991.EducatiofLaboratoryAnimals:AGuideforDevelopingInstitutionalPrograms.AreportoftheInstituteofLaboratoryAnimalResourcesCominLaboratoryAnimalScience.NationalAcademyPres述答辯事實(shí)時(shí)，必須要依照PHS及AWRs之規(guī)定行事(參照D節(jié)內(nèi)容)?！裆鐣?huì)機(jī)構(gòu)團(tuán)體聯(lián)系計(jì)劃，包含議員、(立法委員)及補(bǔ)助機(jī)構(gòu)名冊(cè)。理(包含IO)、法令事務(wù)及其它政府相關(guān)部門之聯(lián)系等。小組若能定期召開會(huì)議，則有B.需了解使用某些特定種類之實(shí)驗(yàn)動(dòng)物(如靈長類、貓、狗等)時(shí)，較容易引起爭議C.必需了解某些性質(zhì)之研究，就認(rèn)知上可能較具爭議性(如手術(shù)操作、精神科學(xué)方面易被民眾申請(qǐng)調(diào)閱之計(jì)劃內(nèi)容，例如上述(A.確認(rèn)IACUC記錄及研究數(shù)據(jù)之安全性，包括存放他處之備份數(shù)據(jù)。H.設(shè)計(jì)出適當(dāng)之報(bào)告格式，以便記載事用，包含事件種類、發(fā)生地點(diǎn)、破損毀或失竊之IACUC主席及委員能與機(jī)構(gòu)之公眾事務(wù)官員、研究者、獸醫(yī)師、技師及行政人員互動(dòng)道及適切之動(dòng)物管理及使用計(jì)劃所作之承諾，計(jì)劃執(zhí)行之成效與質(zhì)量(包含認(rèn)證數(shù)據(jù)),俗語言撰寫。機(jī)構(gòu)面對(duì)任何抗?fàn)幖翱卦V行為時(shí)均應(yīng)誠實(shí)以對(duì)(即如果機(jī)構(gòu)確實(shí)違反政策訊息。機(jī)構(gòu)將發(fā)生的事件告知OLAW也是很重要的一項(xiàng)程序，因?yàn)镺LAW可透過危機(jī)聯(lián)系計(jì)劃之機(jī)，協(xié)助通過認(rèn)證之機(jī)構(gòu)確認(rèn)PHS的切結(jié)事項(xiàng)、任何PHS所支持的活一有效的教育訓(xùn)練方案，這些措施均有助于防范甚至避免許多危機(jī)狀況的發(fā)生，且可顯著地減少長時(shí)期危害控管之需求。參考文獻(xiàn)CBRACrisisandCommunicationsManual,CaliforniaBiomedicalResearchAssociatiInstitutionalAdministrator'sManualforLaboratoryAnimalCareandUse.PHS.NIHPublication#88-2959.持足夠之緊急電力以提供重要設(shè)備(HVAC空調(diào)系統(tǒng))及支持性設(shè)施運(yùn)作(例如冰箱、通風(fēng)臺(tái)車、隔離操作箱等)所需之電力。機(jī)構(gòu)獨(dú)特之功能需有特別之考慮。機(jī)構(gòu)災(zāi)害應(yīng)通常IACUC并不需對(duì)緊急應(yīng)變能力負(fù)主要之責(zé)任，然因?yàn)闉?zāi)禍發(fā)生時(shí)，對(duì)動(dòng)物及相關(guān)●緩和(指用以避免發(fā)生后續(xù)之災(zāi)情或可減輕災(zāi)情所導(dǎo)致之損失的措施);●準(zhǔn)備(將處理災(zāi)變所需之計(jì)劃與準(zhǔn)備作業(yè)予以整合，包含災(zāi)害應(yīng)變計(jì)劃);●應(yīng)變(指當(dāng)災(zāi)變發(fā)生時(shí)，災(zāi)害應(yīng)變計(jì)劃得以立即發(fā)生作用);●復(fù)原(指在災(zāi)害發(fā)生后，將一切狀況恢復(fù)正常所須采取的措施)。本章節(jié)之重點(diǎn)在于災(zāi)害應(yīng)變計(jì)劃，因?yàn)檫@是災(zāi)難管理計(jì)劃中之一部份，而且IACUC應(yīng)之機(jī)率列出(參考附表A)。緊急災(zāi)難應(yīng)變計(jì)劃之內(nèi)容應(yīng)建立一般性之通則，以便應(yīng)付劃運(yùn)用在另一機(jī)構(gòu)時(shí)，極有可能無法100%有效。整體作業(yè)必須是機(jī)動(dòng)的，而且各個(gè)機(jī)解的時(shí)候通常是在其發(fā)生之后，雖然如此，如因事前之準(zhǔn)備而能將災(zāi)情損失降到最低，則一切之作為都是值得的。B.6.表A.緊急災(zāi)難分類表(范例)次及效應(yīng)發(fā)生機(jī)率影響程度沿岸洪水(海嘯造成)颶風(fēng)山崩暴風(fēng)雨龍卷風(fēng)暴風(fēng)雪閃電(雷擊)B.6.表A.緊急災(zāi)難分類表(范例)技術(shù)性之災(zāi)害主要災(zāi)害次及效應(yīng)發(fā)生機(jī)率影響程度危害性化學(xué)品溢漏放射性物質(zhì)溢漏生物性危害物溢漏空調(diào)系統(tǒng)高溫蒸氣固態(tài)廢棄物清運(yùn)門禁保全系統(tǒng)消防安全電力系統(tǒng)B.6.表A.緊急災(zāi)難分類表(范例)民眾事件主要災(zāi)害次及效應(yīng)發(fā)生機(jī)率影響程度員工罷工示威行動(dòng)非法侵入操作人員勞安溝通協(xié)調(diào)員工電力系統(tǒng)醫(yī)療照護(hù)固態(tài)廢棄物清運(yùn)尸體清運(yùn))●清潔●逃脫動(dòng)物之捕捉醫(yī)療廢棄物處理尸體清運(yùn)門禁保全)●個(gè)人防護(hù)設(shè)備)清潔用品Anderson,S.1998.HazardAnalysis:PreparingforNaturalDisasters,LabAnimalFederalEmergencyManagementAgency(FEMA)Website:.“AnimalinDisaster”atwomoduletrainingprogrambyFEMA..Vogelweid,C.M.DevelopingemergencymanagementplansforuniversitylaboratoryContemporaryTopicsonLaboratoryAnimalScience37(5):52-56.ResourcesforCrisisManagementinZoosandotherAnimalCareFacilities.1999.PublishedbytheAmericanAssociationofZooKeepers.Editors:ChanS.D.,W.K.Baker,andD.L.Heath,S.E.1999.AnimalManagementinDisaster.MosbyYearBook.StLouis,MO.IACUC之職責(zé)在于監(jiān)督機(jī)構(gòu)動(dòng)物管理及使用相關(guān)業(yè)務(wù)之執(zhí)行與成效評(píng)比，并被賦予審查動(dòng)物應(yīng)用計(jì)劃書的權(quán)利，以確信機(jī)構(gòu)內(nèi)各項(xiàng)動(dòng)物應(yīng)用操作均有遵照PHS政策及AWRsIACUC在審查計(jì)劃書內(nèi)容時(shí)，若缺乏某一類別之專業(yè)學(xué)術(shù)領(lǐng)域或技術(shù)能力專家時(shí)，則時(shí)，研究人員都有義務(wù)就計(jì)劃內(nèi)容向IACUC委員C.1.表A:PHS政策與USDA規(guī)定中，適用美國政府原則有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物人道管理及2131et.seq.),及其它適用之聯(lián)邦政府法規(guī)、準(zhǔn)則及政提報(bào)之研究計(jì)劃內(nèi)容是與須確認(rèn)所提報(bào)之研究計(jì)劃內(nèi)容，在執(zhí)行時(shí)均符合內(nèi)容應(yīng)符合Guide要求，如有不符之處就必須提供書§2.31(d):…IACUC須確認(rèn)處就必須提供書面的辯護(hù)任何涉及動(dòng)物的操作程序，均應(yīng)依照下列原則進(jìn)行設(shè)計(jì)及執(zhí)行，包括與人類及動(dòng)物健康有關(guān)之科學(xué)活動(dòng)、知識(shí)提升、或社會(huì)利益等為目證所執(zhí)行的研究活動(dòng)不是被選擇用來進(jìn)行某種操作都需符合實(shí)驗(yàn)程序要求，而得正確結(jié)果之最小需求動(dòng)(1)動(dòng)物種類之辨識(shí)及大(2)使用動(dòng)物之原由為§2.31(e):計(jì)劃內(nèi)容…需包(1)動(dòng)物種類之辨識(shí)及大(2)使用動(dòng)物之原由為何?及使用該種類動(dòng)物數(shù)進(jìn)行操作。而其它取代仿真及體外生物系統(tǒng)等，應(yīng)何?及使用該種類動(dòng)第四條原則：正確的使用動(dòng)在不影響正常之科學(xué)操作狀況下，應(yīng)盡可能避免或減輕對(duì)動(dòng)物造成之不舒適、焦的結(jié)果已被證實(shí)，否則研究人員即需認(rèn)定凡對(duì)人類會(huì)引起痛苦或焦慮之操作程IV.C.1.a.:任何與動(dòng)物有關(guān)免或盡可能減輕動(dòng)物不適、焦慮及痛苦的感受，此一要求并不會(huì)影響到實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)(i)任何與動(dòng)物有關(guān)之操或盡可能減輕動(dòng)物不適、的疼痛或焦慮之操作程序在事先已針對(duì)有無其它替書面說明數(shù)據(jù)，以解釋是采用何種方式或數(shù)據(jù)庫(例如明無其它可行方式可用以取代現(xiàn)行方式之原因(參閱第五條原則：任何會(huì)對(duì)動(dòng)物引發(fā)非短暫性或非程度輕微之疼痛或緊迫的實(shí)驗(yàn)操作，在執(zhí)行時(shí)必須給予動(dòng)物理。絕對(duì)不可在經(jīng)藥物癱瘓但非在麻醉狀態(tài)下之動(dòng)物，[V.C.1.b.:任何會(huì)對(duì)動(dòng)物引發(fā)非短暫性或非程度輕微之疼痛或緊迫的實(shí)驗(yàn)操作當(dāng)?shù)逆?zhèn)靜、止痛或麻醉處理。除非該程序是經(jīng)由研究物引發(fā)非短暫性或非程度適當(dāng)之鎮(zhèn)靜、止痛及實(shí)施任何會(huì)引起痛苦之手論點(diǎn)說明(并經(jīng)IACUC批準(zhǔn)許可者).于科學(xué)上之理由，且由研究人員提出書面之說明時(shí)，則可不需只能在必要之時(shí)段中(B)在設(shè)計(jì)規(guī)劃時(shí)，即應(yīng)與首席獸醫(yī)師或其指定之代理人協(xié)商溝(C)不可在無使用麻醉帝物減輕動(dòng)物所承受之極端或長期性之痛苦或緊迫時(shí)，則需考慮以無痛苦之方式，IV.C.1.c.:如果無法以藥物長期性之痛苦或緊迫時(shí)，則需考慮以無痛苦之方式，在操作間或操作結(jié)束后，將動(dòng)IV.C.1.g.:安樂死方式須符案。如果采用之程序異于上員提出書面之科學(xué)學(xué)理論點(diǎn)說明(并經(jīng)IACUC批準(zhǔn)許可者)。藥物減輕動(dòng)物所承受之極時(shí)，則需考慮以無痛苦之方式，在操作間或操作結(jié)束須符合本書9CFRpart1,§1.1定義之方式進(jìn)行，如才用其它方式時(shí)，必須由研究IV.C.1.d.:動(dòng)物生存環(huán)境條個(gè)體之健康狀態(tài)及舒適性。正常清況下，運(yùn)用在生物醫(yī)學(xué)研究之動(dòng)物，其房舍、飼行，應(yīng)在獸醫(yī)師或其它有經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)人員指導(dǎo)下進(jìn)行。該科學(xué)家應(yīng)接受過與所使用之動(dòng)物相關(guān)之訓(xùn)練，或具定提供必要之獸醫(yī)管理措行規(guī)劃，以期能增進(jìn)動(dòng)物個(gè)體之健康狀態(tài)及舒適性。動(dòng)物之房舍、飼養(yǎng)與非醫(yī)療管理措施之規(guī)劃與執(zhí)行，應(yīng)在學(xué)人員指導(dǎo)下進(jìn)行。該科學(xué)家應(yīng)接受過與所使用之動(dòng)IV.C.1.e:在必要時(shí)，應(yīng)能且應(yīng)由合格之獸醫(yī)師提供內(nèi)容進(jìn)行規(guī)劃，且對(duì)動(dòng)物個(gè)體之健康狀態(tài)及舒適性有與非醫(yī)療管理措施之規(guī)戈與執(zhí)行，應(yīng)在首席獸醫(yī)師或其它有經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)人員指導(dǎo)下進(jìn)行。該科學(xué)家應(yīng)接受訓(xùn)練，或具有管理操作之經(jīng)照料，且應(yīng)由合格之獸醫(yī)師它實(shí)驗(yàn)協(xié)助操作人員，必須具有適當(dāng)之資格或經(jīng)驗(yàn)，方得對(duì)活體動(dòng)物進(jìn)行試驗(yàn)操作程序。對(duì)人員之在職教育訓(xùn)練應(yīng)給予適當(dāng)之安排，包IV.C.1.f:人員必須具備適過相關(guān)之訓(xùn)練，方得對(duì)所飼具備適切之資格及對(duì)執(zhí)行第九條原則：當(dāng)出現(xiàn)上述原則之特例狀況時(shí)，則決策權(quán)不應(yīng)直接落于相關(guān)研究者身上，而應(yīng)交由特定之審查參閱C.1.參閱§2.31(d)委員會(huì)(如IACUC),基于訂定。這些特定原則不應(yīng)為用之應(yīng)用及計(jì)劃書內(nèi)容，應(yīng)包含下列內(nèi)容c)對(duì)動(dòng)物之應(yīng)用應(yīng)有詳細(xì)§2.31(e):計(jì)劃內(nèi)容應(yīng)包含下列事務(wù)(3)對(duì)動(dòng)物之應(yīng)用應(yīng)有詳用之應(yīng)用及計(jì)劃書內(nèi)容，應(yīng)包含下列內(nèi)容：d)計(jì)劃內(nèi)容中，應(yīng)特別說明在執(zhí)行重要之科學(xué)研究計(jì)劃時(shí)，如果無法避免對(duì)動(dòng)物不會(huì)產(chǎn)生不舒適或痛苦的狀況時(shí)，將會(huì)采取何種減輕之措施。時(shí)是的操作上，包含在被要求之狀況下提供適當(dāng)之止痛劑、麻醉劑及鎮(zhèn)定劑，以減輕動(dòng)物不舒適及痛苦的感§2.31(e):計(jì)劃內(nèi)容應(yīng)包含(4)計(jì)劃內(nèi)容中，應(yīng)特別說明在執(zhí)行重要之科學(xué)研究計(jì)劃時(shí)，如果無法避免對(duì)動(dòng)物不會(huì)產(chǎn)生不舒適或痛苦的狀況時(shí)，將會(huì)采取何種減輕之措施。時(shí)是的操作上，包含在被要求之狀況下提供適當(dāng)之止痛劑、麻醉劑照護(hù)措施，并應(yīng)符合現(xiàn)行之獸醫(yī)醫(yī)學(xué)及護(hù)理照料程序原則執(zhí)行。所有存活性之手術(shù)操作應(yīng)以無菌操作程序處理，包含使用手術(shù)手套、面罩及無菌機(jī)械及無菌操動(dòng)物之主要操作程序均應(yīng)在指定之場所執(zhí)行，且需在無菌之環(huán)境及操作程序下執(zhí)行。針對(duì)非主要手術(shù)操作程序及所有嚅齒類動(dòng)物之特定之設(shè)施，但所有之操作均需依無菌操作程序執(zhí)行處理。若此操作程序是在田間試驗(yàn)場所執(zhí)行，雖不需特定專用之設(shè)施，但依舊須以§2.31(d)(1)(x):任何動(dòng)物不主要手術(shù)操作程序。但以下究人員針對(duì)需要提出書面資料說明；(B)基于例行性之獸醫(yī)師操作需求，或因應(yīng)首席獸醫(yī)師之要求，以維護(hù)動(dòng)物之健康或其福祉而作之必須措施；(C)或經(jīng)行政主管依某些特殊狀況而訂議事規(guī)則。各機(jī)構(gòu)亦可訂定出自己的會(huì)議程序，然其程序不可違背PHS政策或AWRs與研究人員作雙向之溝通聯(lián)系，甚至由IACUC中之專家學(xué)者進(jìn)行●全體委員審查(聯(lián)席會(huì)議審查)數(shù)以上者(>50%),才得發(fā)給審查同意函(參照A.2.法定人數(shù)之要求)。研究人員聯(lián)系，針對(duì)部分內(nèi)容要求作澄清說明、提供額外數(shù)據(jù)、或列出IACUC可能會(huì)質(zhì)問的一些狀況。采用主要審查員制度的優(yōu)點(diǎn)在于每一位委員可以分擔(dān)IACUC所要審免的，包括研究人員及IACUC可在此模式時(shí)，主席得指派一位或多位具資格之委員進(jìn)行計(jì)劃內(nèi)容(或計(jì)劃修正案)之審查。指派委員有權(quán)利作出下列之決定：核準(zhǔn)該計(jì)劃、要求內(nèi)容作修訂(以獲核準(zhǔn))、或要求召開通常對(duì)一個(gè)需受理審查大量計(jì)劃的IACUC而言，采用指定委員審查之模式，對(duì)IACUCPHS補(bǔ)助之機(jī)構(gòu)，若采用指定委員審查方式來審查計(jì)劃時(shí)，則IACUC必須將其審查程PHS政策及AWRs要求IACUC須將審查結(jié)果以書面資料知會(huì)研究人員及機(jī)構(gòu)，不論其決議為贊成、不同意、或修正后同意。若其決議是為不同意者，則IACUC當(dāng)IACUC在審查計(jì)劃時(shí)，發(fā)覺研究人員對(duì)PHS政策及AWRs所要求之審查項(xiàng)目，都有經(jīng)IACUC審查核準(zhǔn)之計(jì)劃書，如因IACUC可要求申請(qǐng)者針對(duì)計(jì)劃內(nèi)容進(jìn)行修如操作一定會(huì)在通氣柜中執(zhí)行之切結(jié)聲明)、或針對(duì)這種情況下，通常IACUC會(huì)直接交予某一特別人員(如主席)去做確認(rèn)裁定。若申請(qǐng)之計(jì)劃內(nèi)容過于復(fù)雜，或涉及到新的或模棱兩可之操作程依結(jié)果來審查計(jì)劃，或由獸醫(yī)人員或其它合格人員嚴(yán)密觀作進(jìn)一步或有多處需作修訂時(shí)，則IACUC可要求該計(jì)劃重新修改IACUC希望將審查方式變更為由指定之委員來如同前面所述，機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人不能以行政裁量權(quán)來改變IACU若出現(xiàn)下列幾種狀況時(shí)，則IACUC可能會(huì)要求將計(jì)劃審查時(shí)間延期或擱置：若IACUC時(shí)。若IACUC與研究人員之間在計(jì)劃構(gòu)思初期即有很好之IACUC核可之計(jì)劃書若有重大變更時(shí)，則應(yīng)該在新計(jì)劃實(shí)施前由IACUC就計(jì)劃內(nèi)容再)Garnett,N.L.andW.R.DeHaven.Commentary:ProtocolReview-PlayingRules.LabAnimal27(8):18.1998.Potkay,S.,etal.FrequeonHumaneCareandUseofLaboratoryAnimals.LabAnimal24(9):24-26.1995.OPRRStaff.ThePublicHealthServiceRespondstoCoILARNews33(4):68-70,Fall,1991.OPRRStaff.FrequentlyAskedQuestionsaboutthePublicHeHumaneCareandUseofLaboratoryAnimals.ILARNews35(3-4):47-49,Summer/Fall,1993.Oki,G.S.F.,etal.ModelforPerformingInstitutionalAnimalteeContinuingReviewofAnimalResea之取代措施，以減輕可能對(duì)動(dòng)物造成之損害。另外，依照美國政府第三原則(附件F),“3Rs”取代措施是建構(gòu)在3Rs之觀念上，而此一觀念最早是在1959年由Russell及Burch所術(shù)之教育訓(xùn)練上(例如心肺蘇醒機(jī)),因而可以取代部分活體動(dòng)物之應(yīng)用?；瘜W(xué)操作技C.2.a.表A、減少動(dòng)物使用數(shù)量的方法范例●正確地選擇適當(dāng)之對(duì)照組動(dòng)物.有效地運(yùn)用動(dòng)物●盡可能在同一只動(dòng)物身上進(jìn)行多種”臨終”之操●將安樂死之動(dòng)物再提供給其它研究人員作為器正確地選擇實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｊ健袷褂媒】登疫z傳背景相似之動(dòng)物，以降低實(shí)驗(yàn)誤減少動(dòng)物之損失●盡早進(jìn)行實(shí)驗(yàn)規(guī)劃，以避免訂購或繁殖過量之動(dòng)統(tǒng)計(jì)分析●正確地使用合適之統(tǒng)計(jì)分析軟件，以便從最少之必須了解那些操作可能會(huì)對(duì)動(dòng)物造成疼痛或焦慮(參閱C.2.d.)。若經(jīng)上述程序推論后，依舊無法確認(rèn)危害存在之可能性，則I其代理人)商討擬定麻醉劑及止痛劑之使用計(jì)劃，或其它措施如消炎藥劑、抗生素或鎮(zhèn)個(gè)實(shí)驗(yàn)，若是以動(dòng)物死亡發(fā)生時(shí)間作為實(shí)驗(yàn)終止的時(shí)機(jī)，此時(shí)IAC種情況是，基于實(shí)驗(yàn)之需求的確必須以死亡作為終止時(shí)機(jī)，則IAC安樂死。CCAC在1998年出版一份有關(guān)用于測試、研究、或教學(xué)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，如何選曾采用那些方法或利用了參考數(shù)據(jù)以搜尋可行之替代方案。而在動(dòng)物管理政策第12條中對(duì)書面數(shù)據(jù)說明有提供作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，即指機(jī)構(gòu)需提供充分資料讓IACUC得以判定研究等(參照附錄A)。PHS政策及AWRs均規(guī)定IACUC必須審查并核準(zhǔn)安樂死之方法。而在PHS政策中又特別強(qiáng)調(diào)安樂死所采用之方式必須與AVMA委員會(huì)所建議者相符，除非所采用之方式有委員會(huì)最近一次會(huì)議是在2000年召開，報(bào)告建議書則在2001年3月刊行?；贏VMA委員會(huì)之建議內(nèi)容，可被接受之安樂死方式，其認(rèn)定之標(biāo)準(zhǔn)包含：依據(jù)AVMA委員會(huì)于2000年報(bào)告，將安樂死之方式分類為可被接受之方式、在某些條a.巴必妥類麻醉劑(大多種之動(dòng)物種類)。b.二氧化碳?xì)怏w，僅可使用瓶裝之氣體(對(duì)多數(shù)之動(dòng)物品種)。c.吸入性之氣體麻醉劑(對(duì)多數(shù)之動(dòng)物品種)。d.微波照射(小鼠及大鼠)。f.Benzocainehydrochloride(魚類、兩棲類)g.頭顱穿透器(馬、反芻類動(dòng)物及豬)。在某些條件下是為可被接受之方式(需有科學(xué)理論之說明并須經(jīng)IACUC核準(zhǔn)者):a.頸椎脫臼法(鳥類、小型嚼齒類及兔子)。b.斷頭法(鳥類、叫齒類、及其它有些動(dòng)物)。的。另外有些安樂死之方式(例如于顱腔內(nèi)注射KCl或福爾馬林溶液，或放血等),只而PHS政策及AWRs更進(jìn)一步聲明，如動(dòng)物必須承受嚴(yán)重或長期性之疼痛或焦慮，且預(yù)期實(shí)驗(yàn)操作過程會(huì)對(duì)動(dòng)物產(chǎn)生疼痛及焦慮時(shí)，則應(yīng)在計(jì)癥試驗(yàn)、感染性疾病測試、及其它動(dòng)物試驗(yàn)，尤其是法規(guī)測試項(xiàng)目(例如藥物安全/效要求重新評(píng)估及修訂。多數(shù)關(guān)注之重點(diǎn)主要來自于以傳統(tǒng)LDso之標(biāo)準(zhǔn)C.2.c.針對(duì)具有致死性之試驗(yàn)，可采用的實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)機(jī)實(shí)驗(yàn)終止時(shí)機(jī)特征試驗(yàn)種類腫瘤產(chǎn)生或其引發(fā)之狀腫瘤重量超過個(gè)體體重皮下或腹腔接種腫瘤細(xì)況10%;或有壞死、感染、潰胞或融合細(xì)胞瘍等狀況出現(xiàn)，而影響正常活動(dòng)與進(jìn)食行為者長期食欲不振或精神萎長期食欲不振或精神萎無能力進(jìn)行活動(dòng)長期坐臥靜止不動(dòng)長期性之感染性疾病試許多種類之試驗(yàn)健康狀況變差是因?yàn)轶w內(nèi)器官或系統(tǒng)造成的呼吸系統(tǒng)：出現(xiàn)急促或呼吸困難癥狀、咳嗽、啰音血、過敏反應(yīng)型或痙攣型之癱瘓中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀；旋轉(zhuǎn)、失明、瘋狂、抽臨毒性測試或系統(tǒng)性之疾病持續(xù)出現(xiàn)體溫狀過低之就嚙齒類動(dòng)物而言體溫感染性疾病試驗(yàn)；疫苗效力試驗(yàn)瀕臨死亡或接近瀕臨死依照特殊之臨床征狀將瀕臨死亡之狀態(tài)予以定usinganimalsforresearch,teaching,andtesting.CanadianCouncilonAnimalCare.OttCarstensE.,andO.P.Moberg.2000.RecognizingpainanddisDennisM.2000.Humaneendpointsforgeneticallyengineeredanimalmodels.ILHendriksenC.F.M.,andD.B.Morton,editors.1999.HumaneEndpointsiProceedingsoftheInternationalConference,November22-25,1998,Zeist,TheNetherlands.London:RoyalSocietyofHendriksenC.F.M.,andB.Steen.Refinementofvaccinepotencytesting41:105-113.Montgomery,C.A.Oncologicandtoxicologicresearch:alleviationandcontrolofMortonD.B.2000.Asystematicapproachforestablishinghumaneendpoints.NRC[NationalResearchCouncil].1992NationalAcademyPress,WashiOlfertE.D.,andD.L.Godson.2000.HumaneendpointsforinfeOECD(OrganizationforEconomicCooperationassessment,anduseofclinicalsignsashumaneendpointsforexperimenFrance:OrganizationforEconomicCooperationandDevelopmOECD(OrganizationforEconomicCooperationandDevelopment).1998.HarmonizedIntegratedHazSystemforHumanHealthandEnvironmentalEffectsofChemicalSubstances.Paris,EconomicCooperationandDeveSassN.2000.Humaneendpointsandacutetoxicitytesting.StokesW.S.2000.HumaneEndpointsforLaboratoryAnimalsUsediCongressonAlternativesandAnimalUseintheLifeSciences,BolYork:ElsevierSciences(Forthcoming).StokesW.S.2000.ReducingUnrelievedPainanddistressinLaboratoryAnimalStokesW.S.,andR.N.Hill.2000.TheRoleoftheInteragencyCoordinatingCommitteeontheValidationofAlMethods(ICCVAM)intheEvaluationofNewToxicologicalTestingMethods.In:Proceedingsofthe3rdWorldCongressonAlternativesandAnimalUseintheLife