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PAGEPAGE1《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》知識(shí)競(jìng)賽考試題庫300題(含答案)一、單選題1.電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)對(duì)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行(),承擔(dān)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者管理責(zé)任?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十一條。A、實(shí)名登記B、化妝品注冊(cè)或者備案情況查驗(yàn)C、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證明查驗(yàn)D、產(chǎn)品廣告文案查驗(yàn)答案:A2.根據(jù)最新的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,下列哪種功能宣稱的化妝品不屬于特殊化妝品?()《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十六條。A、染發(fā)、燙發(fā)、防脫發(fā)B、祛斑美白、防曬C、宣稱新功效的化妝品D、脫毛、育發(fā)、美乳、健美、除臭答案:D3.國(guó)家建立化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)制度,對(duì)影響()的風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十三條。A、化妝品原料B、化妝品C、化妝品原料質(zhì)量安全D、化妝品質(zhì)量安全答案:D4.負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門工作人員違反《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,徇私舞弊的,()?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十五條。A、依法給予降級(jí)的處分B、依法給予警告、記過或者記大過的處分C、依法給予撤職的處分D、依法給予開除的處分答案:B5.化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對(duì)出廠的化妝品留樣并記錄。留樣應(yīng)當(dāng)保持原始銷售包裝且數(shù)量滿足產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的要求。留樣保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后()個(gè)月?!痘瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第三十一條。A、6個(gè)月B、12個(gè)月C、24個(gè)月D、36個(gè)月答案:A6.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國(guó)化妝品()工作。《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五條。A、注冊(cè)備案B、督導(dǎo)檢查C、監(jiān)督管理D、樣品抽檢答案:C7.化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度,建立從業(yè)人員健康檔案。健康檔案至少保存()年?!痘瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第二十九條。A、1年B、2年C、3年D、5年答案:C8.化妝品()應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十三條。A、注冊(cè)人B、備案人C、受托生產(chǎn)企業(yè)D、以上都是答案:D9.化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和產(chǎn)品銷售記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整,保證可追溯,對(duì)保存期限規(guī)定正確的是:()?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十一條。A、記錄保存期限不得少于1年;B、產(chǎn)品使用期限不足1年的,記錄保存期限不得少于1年;C、保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后3年;D、保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后1年;產(chǎn)品使用期限不足1年的,記錄保存期限不得少于2年;答案:D10.出口的化妝品應(yīng)當(dāng)()?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條。A、符合化妝品安全技術(shù)規(guī)范要求B、符合進(jìn)口國(guó)(地區(qū))的標(biāo)準(zhǔn)或者合同要求C、按化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)D、設(shè)境外責(zé)任人答案:B11.使用不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的原料的,()。《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條。A、由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得B、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上15萬元以下罰款C、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處1萬元以上10萬元以下罰款D、貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款答案:A12.化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(),方可從事化妝品檢驗(yàn)活動(dòng)?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十九條。A、在國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案后B、在省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后C、按照國(guó)家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定取得資質(zhì)認(rèn)定后D、取得計(jì)量認(rèn)證后答案:C13.化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況進(jìn)行自查;(),應(yīng)當(dāng)立即采取整改措施?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十四條。A、生產(chǎn)條件發(fā)生變化,可能影響化妝品質(zhì)量安全的B、配方發(fā)生實(shí)質(zhì)變化,不再符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的C、生產(chǎn)條件發(fā)生變化,不再符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的D、配方發(fā)生實(shí)質(zhì)變化,可能影響化妝品質(zhì)量安全的答案:C14.()應(yīng)當(dāng)組織對(duì)化妝品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十八條。A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門C、市級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門D、縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門答案:B15.境外化妝品注冊(cè)人、備案人拒不履行依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》作出的行政處罰決定的,()禁止其化妝品進(jìn)口。《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十條。A、1年內(nèi)B、2年內(nèi)C、5年內(nèi)D、10年內(nèi)答案:D16.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的施行時(shí)間是:()《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十條。A、2021年5月1日B、2021年1月1日C、2021年9月1日D、2021年6月1日答案:B17.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》所稱化妝品,是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于(),以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三條。A、皮膚、毛發(fā)、指甲、口腔等人體表面B、皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面C、皮膚、毛發(fā)等人體表面D、人體表面答案:B18.國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政部門負(fù)責(zé)()的立項(xiàng)、編號(hào)和對(duì)外通報(bào)?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十五條。A、化妝品強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)B、化妝品推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)C、化妝品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)D、以上都是答案:A19.上市銷售、經(jīng)營(yíng)或者進(jìn)口未備案的普通化妝品,情節(jié)嚴(yán)重的,()?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條。A、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件B、對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上5倍以下罰款C、對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)D、以上都是答案:A20.備案時(shí)提供虛假資料的,由備案部門取消備案,()不予辦理其提出的該項(xiàng)備案?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條。A、1年內(nèi)B、3年內(nèi)C、5年內(nèi)D、7年內(nèi)答案:B21.化妝品集中交易市場(chǎng)開辦者、展銷會(huì)舉辦者未依照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定履行審查、檢查、制止、報(bào)告等管理義務(wù)的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門處()?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條。A、1萬元以上5萬元以下罰款B、2萬元以上5萬元以下罰款C、2萬元以上10萬元以下罰款D、5萬元以上10萬元以下罰款答案:C22.對(duì)依照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定實(shí)施的檢驗(yàn)結(jié)論有異議的,化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者可以自收到檢驗(yàn)結(jié)論之日起()個(gè)工作日內(nèi)向?qū)嵤┏闃訖z驗(yàn)的部門或者其上一級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出復(fù)檢申請(qǐng),由受理復(fù)檢申請(qǐng)的部門在復(fù)檢機(jī)構(gòu)名錄中隨機(jī)確定復(fù)檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)檢?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十一條。A、9B、8C、7D、10答案:C23.負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門工作人員違反《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,造成嚴(yán)重后果的,()?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十五條。A、依法給予降級(jí)的處分B、依法給予撤職的處分C、依法給予開除的處分D、以上都是答案:D24.化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照化妝品注冊(cè)或者備案資料載明的()生產(chǎn)化妝品。《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十九條。A、生產(chǎn)工藝B、技術(shù)要求C、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)D、產(chǎn)品配方答案:B25.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自化妝品、化妝品新原料準(zhǔn)予注冊(cè)、完成備案之日起()個(gè)工作日內(nèi),向社會(huì)公布化妝品、化妝品新原料注冊(cè)和備案管理有關(guān)信息,供社會(huì)公眾查詢?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十三條。A、5B、10C、15D、30答案:A26.從事化妝品(),應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十七條。A、生產(chǎn)活動(dòng)B、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)C、委托加工活動(dòng)D、以上都是答案:A27.對(duì)造成人體傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品,負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門可以采取責(zé)令()的緊急控制措施?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十三條。A、召回B、銷毀C、暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)D、以上都是答案:C28.注冊(cè)人、備案人在境外的,應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人。境內(nèi)責(zé)任人需要履行各項(xiàng)義務(wù),除下列哪項(xiàng)外?()《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》第八條。A、以注冊(cè)人、備案人的名義,辦理化妝品、化妝品新原料注冊(cè)、備案B、協(xié)助注冊(cè)人、備案人開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、化妝品新原料安全監(jiān)測(cè)與報(bào)告工作C、物料放行管理和產(chǎn)品放行;化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理D、協(xié)助注冊(cè)人、備案人實(shí)施化妝品、化妝品新原料召回工作答案:C29.為了規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理,(),保障消費(fèi)者健康,促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,制定《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第一條。A、保證化妝品質(zhì)量穩(wěn)定B、保證化妝品質(zhì)量安全C、保證化妝品安全使用D、保證化妝品原料安全答案:B30.化妝品的()應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條。A、外包裝B、內(nèi)包裝C、套裝D、最小銷售單元答案:D31.電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者有違反《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定行為的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并報(bào)告電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者所在地()?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十一條。A、縣級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門B、市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門C、市級(jí)公安部門D、省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門答案:D32.化妝品新原料和化妝品注冊(cè)、備案前,注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)自行或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)開展安全評(píng)估。從事安全評(píng)估的人員應(yīng)該具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí)的,并具有()年以上相關(guān)專業(yè)從業(yè)經(jīng)歷。《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十一條。A、1年B、2年C、3年D、5年答案:D33.()應(yīng)當(dāng)監(jiān)測(cè)其上市銷售化妝品的不良反應(yīng),及時(shí)開展評(píng)價(jià),按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定向化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十二條。A、化妝品注冊(cè)人、備案人B、受托生產(chǎn)企業(yè)C、化妝品經(jīng)營(yíng)者D、電子商務(wù)平臺(tái)答案:A34.()由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國(guó)務(wù)院市場(chǎng)監(jiān)督管理部門制定?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十九條。A、化妝品檢驗(yàn)規(guī)范B、化妝品檢驗(yàn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)品管理規(guī)定C、化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定條件D、以上都是答案:C35.下列哪些不屬于化妝品?()A、美容院注射的肉毒桿菌毒素B、洗面奶C、洗發(fā)水D、沐浴露答案:A36.依據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理規(guī)定》,特殊化妝品注冊(cè)證有效期屆滿需要延續(xù)的,注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品注冊(cè)證有效期屆滿前()個(gè)工作日至()個(gè)工作日期間提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)?《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》第四十三條。A、45、15B、60、15C、60、30D、90、30答案:D37.化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的,由認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門吊銷檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書,10年內(nèi)不受理其資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng),沒收收取的檢驗(yàn)費(fèi)用,并處()罰款;對(duì)其法定代表人或者主要責(zé)任人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的()罰款?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十一條。A、1萬元以上5萬元以下1倍以上3倍以下B、1萬元以上5萬元以下3倍以上5倍以下C、5萬元以上10萬元以下1倍以上3倍以下D、5萬元以上10萬元以下3倍以上5倍以下答案:C38.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》所稱技術(shù)規(guī)范,是指()?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十九條。A、尚未制定強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合監(jiān)督管理工作需要制定的化妝品質(zhì)量安全補(bǔ)充技術(shù)要求B、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)C、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合監(jiān)督管理工作需要制定的化妝品質(zhì)量安全補(bǔ)充技術(shù)要求D、尚未制定國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合監(jiān)督管理工作需要制定的化妝品質(zhì)量安全補(bǔ)充技術(shù)要求答案:A39.下列表述不正確的是()?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十六條。A、從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備B、從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的技術(shù)人員C、從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度D、從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)有保證化妝品質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估人員答案:D40.國(guó)家按照()對(duì)化妝品實(shí)行分類管理?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四條。A、功效宣稱B、施用部位C、適用人群D、風(fēng)險(xiǎn)程度答案:D41.依據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》,化妝品、化妝品新原料注冊(cè)人未按照本辦法規(guī)定申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品、化妝品新原料變更注冊(cè)的,由原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,處()罰款;未按照本辦法規(guī)定更新化妝品、化妝品新原料備案信息的,由承擔(dān)備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,處()罰款?!痘瘖y品注冊(cè)備案管理辦法》第五十六條。A、5000元以上1萬元以下1萬元以上3萬元以下B、1萬元以上3萬元以下5000元以上3萬元以下C、2萬元以上3萬元以下2萬元以上3萬元以下D、3萬元以上5萬元以下5萬元以上10萬元以下答案:B42.對(duì)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》設(shè)置過渡期的化妝品,過渡期內(nèi)()《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十八條。A、可以生產(chǎn)、銷售B、不得生產(chǎn),可以銷售C、不得進(jìn)口、可以銷售D、不得進(jìn)口、銷售答案:A43.已經(jīng)取得注冊(cè)、完成備案的化妝品新原料實(shí)行安全監(jiān)測(cè)制度。安全監(jiān)測(cè)的期限()年,自首次使用化妝品新原料的化妝品取得住注冊(cè)或者完成備案之日起算?!痘瘖y品注冊(cè)備案管理辦法》第十九條。A、12個(gè)月B、3年C、5年D、8年答案:B44.負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),監(jiān)督檢查人員(),并應(yīng)當(dāng)出示執(zhí)法證件?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十七條。A、至少1人B、不得少于2人C、不得少于3人D、不得少于4人答案:B45.申請(qǐng)注冊(cè)具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求提交申請(qǐng)資料。受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起()個(gè)工作日內(nèi)完成對(duì)申請(qǐng)資料的形式審查。《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》第十三條。A、5B、10C、15D、30答案:A46.化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)召回的化妝品采取補(bǔ)救、無害化處理、銷毀等措施,并將化妝品召回和處理情況向所在地()報(bào)告。《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十四條。A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門C、市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門D、縣級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門答案:B47.化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)()以上,重新生產(chǎn)前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行全面自查,確認(rèn)符合要求后,方可恢復(fù)生產(chǎn)。自查和整改情況應(yīng)當(dāng)在恢復(fù)生產(chǎn)之日起()個(gè)工作日內(nèi)向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第三十四條。A、6個(gè)月,10B、6個(gè)月,15C、1年,10D、1年,15答案:C48.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)化妝品的()等因素,制定、公布化妝品分類規(guī)則和分類目錄?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十六條。A、功效宣稱、產(chǎn)品劑型B、功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型C、功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群D、功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用方式答案:C49.化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程中存在安全隱患,未及時(shí)采取措施消除的,負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門可以對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人()?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十七條。A、進(jìn)行責(zé)任約談B、提出警告C、責(zé)令整改D、實(shí)施懲戒答案:A50.負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)公布本部門的(),接受咨詢、投訴、舉報(bào),并及時(shí)答復(fù)或者處理?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十八條。A、辦公地址、電子郵件地址或者電話B、網(wǎng)站地址、電子郵件地址或者聯(lián)系人C、網(wǎng)站地址、電子郵件地址或者電話D、以上都是答案:C51.()應(yīng)當(dāng)自特殊化妝品準(zhǔn)予注冊(cè)之日起5個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公布注冊(cè)有關(guān)信息。《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十條。A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門C、省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門D、市級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門答案:B52.不得使用()的化妝品或者化妝品原料生產(chǎn)化妝品。《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十條。A、超過使用期限B、廢棄C、回收D、以上都是答案:D53.化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者招用不得從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的人員從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門或者其他有關(guān)部門()?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十三條。A、責(zé)令改正,給予警告B、通報(bào)批評(píng)C、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)D、以上都是答案:A54.已經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品在()等方面發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化的,注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)變更注冊(cè)?!痘瘖y品注冊(cè)備案管理辦法》第四十一條。A、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝B、使用方法、產(chǎn)品配方C、生產(chǎn)工藝、功效宣稱D、使用方法、功效宣稱答案:C55.境外化妝品注冊(cè)人、備案人指定的在我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人未協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回的,由()藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,并處2萬元以上10萬元以下罰款?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十條。A、國(guó)務(wù)院B、省、自治區(qū)、直轄市人民政府C、市級(jí)人民政府D、縣級(jí)人民政府答案:B56.有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿()提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十四條。A、3個(gè)工作日B、5個(gè)工作日C、30個(gè)工作日D、30個(gè)工作日前答案:D57.《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》的施行時(shí)間是:()《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》第六十三條。A、2021年1月1日B、2022年1月1日C、2021年5月1日D、2022年5月1日答案:C58.化妝品經(jīng)營(yíng)者履行了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等義務(wù),有證據(jù)證明其不知道所采購(gòu)的化妝品是不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊(cè)、備案資料載明的技術(shù)要求的,(),可以免除行政處罰?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十八條。A、責(zé)令改正B、給予警告C、收繳其經(jīng)營(yíng)的不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊(cè)、備案資料載明的技術(shù)要求的化妝品D、以上都是答案:C59.牙膏參照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行管理。牙膏備案人按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行功效評(píng)價(jià)后,可以宣稱牙膏具有()等功效。《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十七條。A、防齬B、抑牙菌斑C、抗牙本質(zhì)敏感D、以上都是答案:D60.對(duì)舉報(bào)反映或者日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題較多的化妝品,負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門可以進(jìn)行()?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十八條。A、專項(xiàng)抽樣檢驗(yàn)B、現(xiàn)場(chǎng)核查C、查封扣押D、依法處罰答案:A61.質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí),并具有()以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)。《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十二條。A、四十八個(gè)月B、五年C、三年D、二年答案:B62.化妝品集中交易市場(chǎng)開辦者、展銷會(huì)舉辦者發(fā)現(xiàn)入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者有違反《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定行為的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并報(bào)告所在地()?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十條。A、省級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門B、市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門C、縣級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門D、縣級(jí)公安部門答案:C63.對(duì)依照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定實(shí)施的檢驗(yàn)結(jié)論有異議的,化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者可以自收到檢驗(yàn)結(jié)論之日起()工作日內(nèi)向?qū)嵤┏闃訖z驗(yàn)的部門或者其上一級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出復(fù)檢申請(qǐng)?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十一條。A、3個(gè)B、5個(gè)C、7個(gè)D、10個(gè)答案:C64.負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),有權(quán)采取下列一些措施()?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十六條。A、進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查B、對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)C、查封違法從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的場(chǎng)所D、以上都是答案:D65.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自化妝品新原料()向社會(huì)公布注冊(cè)有關(guān)信息?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十三條。A、準(zhǔn)予注冊(cè)之日B、提交資料之日C、提交資料之日起3個(gè)工作日內(nèi)D、準(zhǔn)予注冊(cè)之日起5個(gè)工作日內(nèi)答案:D66.未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門()?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十九條。A、沒收違法所得B、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上15萬元以下罰款C、貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額15倍以上30倍以下罰D、以上都是答案:D67.患有國(guó)務(wù)院()的有礙化妝品質(zhì)量安全疾病的人員不得直接從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十三條。A、藥品主管部門規(guī)定B、化妝品主管部門規(guī)定C、衛(wèi)生主管部門規(guī)定D、檢驗(yàn)檢疫主管部門規(guī)定答案:C68.化妝品()應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)化妝品,建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十九條。A、注冊(cè)人B、備案人C、受托生產(chǎn)企業(yè)D、以上都是答案:D69.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自化妝品新原料備案人()向社會(huì)公布備案有關(guān)信息。《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十三條。A、提交備案資料之日B、提交備案資料之日起3個(gè)工作日內(nèi)C、提交備案資料之日起5個(gè)工作日內(nèi)D、提交備案資料之日起20個(gè)工作日內(nèi)答案:C70.化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況進(jìn)行自查;(),應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)并向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十四條。A、配方發(fā)生實(shí)質(zhì)變化的B、生產(chǎn)條件發(fā)生變化的C、不再符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的D、可能影響化妝品質(zhì)量安全的答案:D71.在申請(qǐng)化妝品行政許可時(shí)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的,不予行政許可,()不受理其提出的化妝品相關(guān)許可申請(qǐng)?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條。A、3年內(nèi)B、5年內(nèi)C、7年內(nèi)D、10年內(nèi)答案:B72.出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)依照()的規(guī)定對(duì)進(jìn)口的化妝品實(shí)施檢驗(yàn);檢驗(yàn)不合格的,不得進(jìn)口?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條。A、《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》B、《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》C、化妝品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)D、化妝品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)答案:B73.申請(qǐng)進(jìn)口特殊化妝品注冊(cè)或者進(jìn)行進(jìn)口普通化妝品備案的,還應(yīng)當(dāng)提交()的證明資料?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十七條。A、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件B、境內(nèi)責(zé)任人的名稱、地址、聯(lián)系方式C、境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范D、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范答案:D74.化妝品()可以自行生產(chǎn)化妝品,也可以委托其他企業(yè)生產(chǎn)化妝品?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十八條。A、注冊(cè)人、備案人B、代理機(jī)構(gòu)C、經(jīng)營(yíng)者D、以上都是答案:A75.電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者未依照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定履行實(shí)名登記、制止、報(bào)告、停止提供電子商務(wù)平臺(tái)服務(wù)等管理義務(wù)的,由()藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國(guó)電子商務(wù)法》的規(guī)定給予處罰?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條。A、國(guó)務(wù)院B、省、自治區(qū)、直轄市人民政府C、市級(jí)人民政府D、縣級(jí)人民政府答案:B76.()應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十七條。A、國(guó)產(chǎn)化妝品B、國(guó)產(chǎn)普通化妝品C、進(jìn)口化妝品D、進(jìn)口普通化妝品答案:B77.化妝品集中交易市場(chǎng)開辦者、展銷會(huì)舉辦者應(yīng)當(dāng)審查入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者的(),承擔(dān)入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者管理責(zé)任。《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十條。A、化妝品注冊(cè)或者備案情況B、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證明C、市場(chǎng)主體登記證明D、產(chǎn)品廣告文案答案:C78.進(jìn)口化妝品可以直接使用中文標(biāo)簽,也可以加貼中文標(biāo)簽;加貼中文標(biāo)簽的,中文標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)()?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條。A、符合化妝品命名規(guī)定要求B、符合化妝品安全技術(shù)規(guī)范要求C、與原標(biāo)簽內(nèi)容一致D、與原標(biāo)簽主要內(nèi)容一致答案:C79.化妝品新原料注冊(cè)人、備案人未依照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定報(bào)告化妝品新原料使用和安全情況的,由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門()?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條。A、責(zé)令改正,處1萬元以上5萬元以下罰款B、責(zé)令改正,處5萬元以上10萬元以下罰款C、責(zé)令改正,處5萬元以上20萬元以下罰款D、責(zé)令改正,處10萬元以上20萬元以下罰款答案:C80.備案時(shí)提供虛假資料的,由備案部門取消備案,已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處()罰款。《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條。A、1萬元以上3萬元以下B、1萬元以上5萬元以下C、2萬元以上5萬元以下D、3萬元以上7萬元以下答案:A81.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門建立化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)信息交流機(jī)制,組織()等就化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)信息進(jìn)行交流溝通?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十三條。A、化妝品生產(chǎn)企業(yè)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)以及新聞媒體B、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)以及新聞媒體C、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)、中介機(jī)構(gòu)以及消費(fèi)者協(xié)會(huì)D、化妝品生產(chǎn)企業(yè)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)以及新聞媒體答案:B82.消費(fèi)者協(xié)會(huì)和其他消費(fèi)者組織對(duì)違反《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定(),依法進(jìn)行社會(huì)監(jiān)督?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八條。A、損害消費(fèi)者合法權(quán)益的行為B、化妝品中非法添加的行為C、使用超過使用期限化妝品的行為D、化妝品經(jīng)營(yíng)者擅自配制化妝品的行為答案:A83.化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品。國(guó)家對(duì)特殊化妝品實(shí)行(),對(duì)普通化妝品實(shí)行()?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四條。A、登記管理,注冊(cè)管理B、注冊(cè)管理,備案管理C、許可管理,備案管理D、許可管理,登記管理答案:B84.化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的,()?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十一條。A、處10萬元以上20萬元以下罰款B、對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款C、對(duì)其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予或者責(zé)令給予降低崗位等級(jí)、撤職或者開除的處分D、以上都是答案:C85.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)()提出、組織起草、征求意見和技術(shù)審查?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十五條。A、化妝品安全技術(shù)規(guī)范B、化妝品強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目C、化妝品推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目D、以上都是答案:B86.在中華人民共和國(guó)境內(nèi)(),應(yīng)當(dāng)遵守《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二條。A、從事化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)B、從事化妝品注冊(cè)和備案C、從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及其監(jiān)督管理D、從事化妝品生產(chǎn)及其監(jiān)督管理答案:C87.()不得自行配制化妝品?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十八條。A、化妝品注冊(cè)人B、化妝品備案人C、化妝品經(jīng)營(yíng)者D、化妝品生產(chǎn)者答案:C88.(),構(gòu)成違反治安管理行為的,由公安機(jī)關(guān)依法給予治安管理處罰。《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十四條。A、阻礙負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門工作人員依法執(zhí)行職務(wù)B、偽造、銷毀、隱匿證據(jù)C、隱藏、轉(zhuǎn)移、變賣、損毀依法查封、扣押的物品D、以上都是答案:D89.化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,查驗(yàn)()?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十八條。A、供貨者的市場(chǎng)主體登記證明B、供貨者的化妝品注冊(cè)或者備案情況C、供貨者的產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證明D、以上都是答案:D90.化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律,督促引導(dǎo)()依法從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七條。A、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者B、化妝品廣告商C、電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者D、化妝品展銷會(huì)舉辦者答案:A91.境外化妝品注冊(cè)人、備案人指定的在我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人未協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回,情節(jié)嚴(yán)重的,()?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十條。A、處5萬元以上20萬元以下罰款B、5年內(nèi)禁止其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)C、處20萬元以上50萬元以下罰款D、10年內(nèi)禁止其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)答案:B92.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)之日起()作出決定?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十七條。A、5個(gè)工作日內(nèi)B、10個(gè)工作日內(nèi)C、20個(gè)工作日內(nèi)D、30個(gè)工作日內(nèi)答案:D93.生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者進(jìn)口未經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品的,()。《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十九條。A、由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品B、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處1萬元以上5萬元以下罰款C、貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上20倍以下罰D、以上都是答案:A94.特殊化妝品注冊(cè)證有效期為()?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十四條。A、3年B、4年C、5年D、6年答案:C95.化妝品(),備案人應(yīng)當(dāng)自行或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)開展安全評(píng)估?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十一條。A、上市前B、備案前C、上市后D、備案后答案:B96.具有()的化妝品新原料,經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)后方可使用?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十一條。A、防腐、防曬、著色、防脫發(fā)、祛斑美白功能B、防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能C、防腐、防曬、著色、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、除臭、祛斑美白功能D、防腐、防曬、著色、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、除臭、防脫發(fā)、祛斑美白功能答案:B97.化妝品()對(duì)化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六條。A、生產(chǎn)企業(yè)B、經(jīng)營(yíng)企業(yè)C、注冊(cè)人、備案人D、受托加工企業(yè)答案:C98.化妝品注冊(cè)人、備案人發(fā)現(xiàn)化妝品存在質(zhì)量缺陷或者其他問題,可能危害人體健康的,應(yīng)當(dāng)立即()。《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十四條。A、開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,召回已經(jīng)上市銷售的化妝品B、停止生產(chǎn),通知相關(guān)化妝品經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者停止經(jīng)營(yíng)、使C、通知相關(guān)化妝品經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者停止經(jīng)營(yíng)、使用,同時(shí)開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估D、停止生產(chǎn),召回已經(jīng)上市銷售的化妝品,通知相關(guān)化妝品經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者停止經(jīng)營(yíng)、使用,并記錄召回和通知情況答案:D99.國(guó)家鼓勵(lì)和支持()?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第九條。A、開展化妝品研究、創(chuàng)新,滿足消費(fèi)者需求B、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者采用先進(jìn)技術(shù)和先進(jìn)管理規(guī)范,提高化妝品質(zhì)量安全水平C、運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究開發(fā)化妝品D、以上都是答案:D100.申請(qǐng)化妝品新原料注冊(cè),應(yīng)當(dāng)提交下列資料()。《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十二條。A、制備工藝、質(zhì)量控制要求和安全評(píng)估資料B、制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和安全評(píng)估資料C、注冊(cè)備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式,新原料研制報(bào)告,制備工藝,穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和安全評(píng)估資料D、注冊(cè)備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式,新原料制備工藝,功效評(píng)價(jià),穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和安全評(píng)估資料答案:C多選題1.已經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品在()等方面發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化的,注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)變更注冊(cè)。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十條第一款)A、產(chǎn)品配方B、使用方法C、生產(chǎn)工藝D、功效宣稱答案:CD2.化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)召回的化妝品采取()等措施,并將化妝品召回和處理情況向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十四條第一款)A、補(bǔ)救B、無害化處理C、安全再評(píng)價(jià)D、銷毀答案:ABD3.化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容包括()。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十六條)A、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)B、凈含量C、使用期限D(zhuǎn)、使用方法答案:ABCD4.下列表述正確的是()。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十一條第一款)A、化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度B、化妝品受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度C、化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和產(chǎn)品銷售記錄保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后1年D、化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和產(chǎn)品銷售記錄保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后2年答案:ABC5.化妝品()可以自行生產(chǎn)化妝品,也可以委托其他企業(yè)生產(chǎn)化妝品。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十八條第一款)A、注冊(cè)人B、備案人C、代理機(jī)構(gòu)D、經(jīng)營(yíng)者答案:AB6.申請(qǐng)化妝品新原料備案,應(yīng)當(dāng)提交下列資料()。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十二條)A、新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料B、新原料的研制報(bào)告C、新原料安全評(píng)估資料D、注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式答案:ABCD7.根據(jù)科學(xué)研究的發(fā)展,對(duì)化妝品、化妝品原料的安全性有認(rèn)識(shí)上的改變的,或者有證據(jù)表明化妝品、化妝品原料可能存在缺陷的,省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以()。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條)A、責(zé)令化妝品、化妝品新原料的注冊(cè)人、備案人開展安全再評(píng)B、直接組織開展安全再評(píng)估C、委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)再檢驗(yàn)D、開展現(xiàn)場(chǎng)核查答案:AB8.電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者未依照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定履行()停止提供電子商務(wù)平臺(tái)服務(wù)等管理義務(wù)的,由藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國(guó)電子商務(wù)法》的規(guī)定給予處罰。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條)A、實(shí)名登記B、報(bào)告C、制止D、審查答案:ABC9.化妝品備案人應(yīng)當(dāng)在國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專門網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的()的摘要,接受社會(huì)監(jiān)督。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十二條)A、生產(chǎn)原料B、文獻(xiàn)資料C、研究數(shù)據(jù)D、產(chǎn)品功效評(píng)價(jià)資料答案:BCD10.在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事(),應(yīng)當(dāng)遵守《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二條)A、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)B、化妝品監(jiān)督管理C、化妝品進(jìn)出口活動(dòng)D、化妝品檢驗(yàn)活動(dòng)答案:AB11.違反以下哪種行為(),情節(jié)嚴(yán)重的,將會(huì)對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條)A、化妝品注冊(cè)人、備案人委托未取得相應(yīng)化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè)生產(chǎn)化妝品B、使用超過使用期限、廢棄、回收的化妝品或者原料生產(chǎn)化妝C、在負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令停止或者暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)后拒不停止或者暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)D、在負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令其實(shí)施召回后拒不召回的答案:CD12.下列表述不正確的是()。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十七條第一款)A、從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)向所在地人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)B、從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)C、從事化妝品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)D、從事化妝品委托加工活動(dòng),應(yīng)當(dāng)向所在地市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)答案:ACD13.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在特殊化妝品注冊(cè)證有效期屆滿前作出準(zhǔn)予延續(xù)的決定,有下列情形之一的,不予延續(xù)注冊(cè)()。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十四條第二款)A、注冊(cè)人未在規(guī)定期限內(nèi)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)B、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)修訂,申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)的化妝品不能達(dá)到修訂后標(biāo)準(zhǔn)的要求C、技術(shù)規(guī)范已經(jīng)修訂,申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)的化妝品不能達(dá)到修訂后技術(shù)規(guī)范的要求D、以上都不是答案:ABC14.境外化妝品注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人辦理化妝品注冊(cè),協(xié)助開展化妝品()。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十三條)A、延續(xù)B、經(jīng)營(yíng)C、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)D、實(shí)施產(chǎn)品召回答案:CD15.化妝品集中交易市場(chǎng)開辦者、展銷會(huì)舉辦者未依照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定履行審查、檢查、制止、報(bào)告等管理義務(wù)的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門()。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條)A、處2萬元以上10萬元以下罰款B、處1萬元以上5萬元以下罰款C、情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停業(yè),并處10萬元以上30萬元以下罰款D、情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停業(yè),并處10萬元以上50萬元以下罰款答案:AD16.()在經(jīng)營(yíng)中使用化妝品或者為消費(fèi)者提供化妝品的,應(yīng)當(dāng)履行《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的化妝品經(jīng)營(yíng)者義務(wù)。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條)A、美容美發(fā)機(jī)構(gòu)B、酒店C、賓館D、生產(chǎn)企業(yè)答案:ABC17.下列表述不正確的是()。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十四條第一款)A、特殊化妝品注冊(cè)證有效期為3年B、特殊化妝品注冊(cè)證有效期為5年C、有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿30個(gè)工作日前提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)D、有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿60個(gè)工作日前提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)答案:AD18.在申請(qǐng)化妝品行政許可時(shí)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的,不予行政許可,已經(jīng)取得行政許可的,由作出行政許可決定的部門撤銷行政許可,()。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條第一款)A、沒收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品B、已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上15萬元以下罰款C、10年內(nèi)不受理其提出的化妝品相關(guān)許可申請(qǐng)D、已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款答案:ABD19.下列表述正確的是()。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十一條第一款)A、化妝品新原料注冊(cè)、備案前,注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)自行開展或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)安全評(píng)估。B、化妝品新原料備案后,備案人應(yīng)當(dāng)委托專業(yè)機(jī)構(gòu)開展安全評(píng)估。C、化妝品注冊(cè)、備案前,注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)自行或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)開展安全評(píng)估。D、化妝品注冊(cè)后,注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)委托專業(yè)機(jī)構(gòu)開展安全評(píng)估。答案:AC20.化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,查驗(yàn)供貨者的()。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十八條第一款)A、市場(chǎng)主體登記證明B、化妝品注冊(cè)或者備案情況C、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證明D、產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范答案:ABC21.化妝品備案時(shí)提供虛假資料的,由備案部門取消備案,情節(jié)嚴(yán)重的,()。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條第一款)A、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)直至由原發(fā)證部門吊銷化妝品生產(chǎn)許可證B、對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款C、對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的2倍以上5倍以下罰款D、違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員5年內(nèi)禁止從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)答案:ABD22.受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照()進(jìn)行生產(chǎn),對(duì)生產(chǎn)活動(dòng)負(fù)責(zé),并接受化妝品注冊(cè)人、備案人的監(jiān)督。A、法律、法規(guī)B、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)C、技術(shù)規(guī)范D、合同約定答案:ABCD23.化妝品廣告違反《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的,依照《中華人民共和國(guó)廣告法》的規(guī)定給予處罰;采用其他方式(),依照有關(guān)法律的規(guī)定給予處罰。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十九條)A、對(duì)化妝品作引人誤解宣傳的B、對(duì)化妝品作虛假宣傳的C、增加化妝品包裝規(guī)格的D、變相贈(zèng)送非賣品的答案:AB24.上市銷售、經(jīng)營(yíng)或者進(jìn)口未備案的普通化妝品,情節(jié)嚴(yán)重的,()。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條)A、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)B、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件C、對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上5倍以下罰款D、違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員5年內(nèi)禁止從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)答案:ABD25.國(guó)家鼓勵(lì)和支持()。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第九條)A、開展化妝品研究、創(chuàng)新,滿足消費(fèi)者需求B、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者采用先進(jìn)技術(shù)和先進(jìn)管理規(guī)范,提高化妝品質(zhì)量安全水平C、運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究開發(fā)化妝品D、以上都不是答案:ABC26.化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照()從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),加強(qiáng)管理,誠(chéng)信自律,保證化妝品質(zhì)量安全。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六條第二款)A、法律、法規(guī)B、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)C、技術(shù)規(guī)范D、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)答案:ABC27.省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自()向社會(huì)公布注冊(cè)、備案有關(guān)信息。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十條第三款)A、特殊化妝品提交注冊(cè)資料之日起5個(gè)工作日內(nèi)B、特殊化妝品準(zhǔn)予注冊(cè)之日起5個(gè)工作日內(nèi)C、普通化妝品備案人提交備案資料之日起5個(gè)工作日內(nèi)D、普通化妝品備案人提交備案資料之日起3個(gè)工作日內(nèi)答案:BC28.化妝品注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件:()(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十八條)A、是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織B、有與申請(qǐng)注冊(cè)、進(jìn)行備案的產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系C、企業(yè)法人應(yīng)具備化妝品相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷D、有化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)能力答案:ABD29.對(duì)依照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定實(shí)施的檢驗(yàn)結(jié)論有異議的,化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者可以自收到檢驗(yàn)結(jié)論之日起7個(gè)工作日內(nèi)向()提出復(fù)檢申請(qǐng)。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十一條)A、實(shí)施抽樣檢驗(yàn)的部門B、實(shí)施抽樣檢驗(yàn)部門的上一級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門C、市場(chǎng)監(jiān)督管理部門D、衛(wèi)生健康主管部門答案:AB30.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》所稱的化妝品,可以以()或者其他類似方法,施用于人體表面。A、涂擦B、儀器導(dǎo)入C、噴灑D、皮下注射答案:AC31.電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者有違反《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定行為的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并報(bào)告電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者所在()地人民政府藥品監(jiān)督管理部門。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十一條第一款)A、省B、自治區(qū)C、直轄市D、設(shè)區(qū)市答案:ABC32.化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注下列內(nèi)容:()(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十七條)A、明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容B、虛假或者引人誤解的內(nèi)容C、違反社會(huì)公序良俗的內(nèi)容D、法律、行政法規(guī)禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容答案:ABCD33.不得使用()的化妝品或者化妝品原料生產(chǎn)化妝品。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十條第二款)A、超過使用期限B、廢棄C、回收D、含防腐劑答案:ABC34.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門建立化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)信息交流機(jī)制,組織化妝品()以及新聞媒體等就化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)信息進(jìn)行交流溝通。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十三條第一款)A、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者B、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)C、行業(yè)協(xié)會(huì)D、消費(fèi)者協(xié)會(huì)答案:ABCD35.下列表述不正確的是()。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條第二款)A、進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄進(jìn)口化妝品的信息,記錄保存期限不得少于1年B、進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄進(jìn)口化妝品的信息,記錄保存期限不得少于2年C、進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄進(jìn)口化妝品的信息,記錄保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后1年D、進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄進(jìn)口化妝品的信息,記錄保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后2年答案:ABD36.根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,下列哪些行為,屬于違反治安管理行為()。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十四條)A、阻礙負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門工作人員依法執(zhí)行職務(wù)B、毆打負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門工作人員C、隱藏、轉(zhuǎn)移、變賣、損毀依法查封、扣押的物品D、偽造、銷毀、隱匿證據(jù)答案:ACD37.化妝品()應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十三條)A、注冊(cè)人B、備案人C、受托生產(chǎn)企業(yè)D、經(jīng)營(yíng)企業(yè)答案:ABC38.違反以下哪種行為(),情節(jié)嚴(yán)重的,將會(huì)對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款。A、使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料生產(chǎn)化妝品B、使用應(yīng)當(dāng)注冊(cè)但未經(jīng)注冊(cè)的新原料生產(chǎn)化妝品C、在化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)D、使用超過使用期限、廢棄、回收的化妝品或者原料生產(chǎn)化妝品答案:ABCD39.化妝品注冊(cè)人、備案人發(fā)現(xiàn)化妝品存在質(zhì)量缺陷或者其他問題,可能危害人體健康的,應(yīng)當(dāng)立即()。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十四條第一款)A、召回已經(jīng)上市銷售的化妝品B、停止生產(chǎn)C、通知相關(guān)化妝品經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者停止經(jīng)營(yíng)、使用D、記錄召回和通知情況答案:ABCD40.負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)公布本部門的(),接受咨詢、投訴、舉報(bào),并及時(shí)答復(fù)或者處理。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十八條)A、辦公地址B、電子郵件地址C、電話D、網(wǎng)站地址答案:BCD41.國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政部門負(fù)責(zé)化妝品強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的()。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十五條第一款)A、立項(xiàng)B、編號(hào)C、技術(shù)審查D、對(duì)外通報(bào)答案:ABD42.未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng),未達(dá)到情節(jié)嚴(yán)重的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門()。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十九條)A、沒收違法所得B、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上15萬元以下罰款C、貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額15倍以上30倍以下罰D、對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上3倍以下罰款答案:ABC43.下列表述不正確的是()。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十七條第二款)A、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出決定B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出決定C、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出決定D、市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出決定答案:BCD44.制定《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的目的是為了(),促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第一條)A、規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)B、加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理C、保證化妝品質(zhì)量安全D、保障消費(fèi)者健康答案:ABCD45.生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊(cè)、備案資料載明的技術(shù)要求的化妝品,未達(dá)到情節(jié)嚴(yán)重的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門()。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條)A、沒收違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品B、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件C、由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒收專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品D、對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上3倍以下罰款答案:AC46.已經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品在()等方面發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化的,注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)變更注冊(cè)。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十條第一款)A、產(chǎn)品配方B、生產(chǎn)工藝C、使用方法D、功效宣稱答案:BD47.化妝品()注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人,承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十二條第二款)A、注冊(cè)人B、備案人C、經(jīng)營(yíng)企業(yè)D、受托生產(chǎn)企業(yè)答案:ABD48.具有()功能的化妝品新原料,經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)后方可使用。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十一條)A、防腐、防曬B、著色、染發(fā)C、祛斑美白D、除臭、防脫發(fā)答案:ABC49.未依照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人,未達(dá)到情節(jié)嚴(yán)重的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門()。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條)A、沒收違法所得B、沒收違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品C、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處1萬元以上3萬元以下罰款D、貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款答案:ABCD50.專為向我國(guó)出口生產(chǎn)、無法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件的,應(yīng)當(dāng)提交()的資料。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十九條第二款)A、面向我國(guó)消費(fèi)者開展的相關(guān)研究資料B、面向我國(guó)消費(fèi)者開展的相關(guān)試驗(yàn)資料C、面向我國(guó)消費(fèi)者開展的安全評(píng)估資料D、面向我國(guó)消費(fèi)者開展的功效評(píng)價(jià)資料答案:AB51.違反以下哪種行為(),情節(jié)嚴(yán)重的,將由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得,貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條)A、更改化妝品使用期限的B、化妝品經(jīng)營(yíng)者擅自配制化妝品的C、經(jīng)營(yíng)變質(zhì)、超過使用期限的化妝品的D、在負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令其實(shí)施召回后拒不召回的答案:ABCD52.化妝品注冊(cè)人、備案人對(duì)化妝品的()負(fù)責(zé)。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六條)A、風(fēng)險(xiǎn)程度B、質(zhì)量安全C、功效宣稱D、以上都是答案:BC53.化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行()進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十一條第一款)A、原料B、外包裝材料C、直接接觸化妝品的包裝材料D、原材料答案:AC54.從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)具備下列條件:()。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十六條)A、是依法設(shè)立的企業(yè)B、有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備C、有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的技術(shù)人員D、有能對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備答案:ABCD55.化妝品技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和負(fù)責(zé)化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的機(jī)構(gòu)未依照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定履行職責(zé),致使技術(shù)審評(píng)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作出現(xiàn)重大失誤,未造成嚴(yán)重后果的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門()。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十二條)A、責(zé)令改正B、對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員,依法給予撤職的處分C、通報(bào)批評(píng)D、給予警告答案:ACD56.對(duì)可能摻雜摻假或者使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料生產(chǎn)的化妝品,按照化妝品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法無法檢驗(yàn)的,國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以制定補(bǔ)充檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法,用于()。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十條)A、對(duì)化妝品的抽樣檢驗(yàn)B、對(duì)化妝品的行政許可檢驗(yàn)C、化妝品質(zhì)量安全案件調(diào)查處理D、化妝品不良反應(yīng)調(diào)查處置答案:ACD57.下列表述正確的是()。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十條第二、三款)A、普通化妝品備案人通過國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在線政務(wù)服務(wù)平臺(tái)提交本條例規(guī)定的備案資料后即完成備案。B、省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自普通化妝品備案人提交備案資料之日起5個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公布注冊(cè)、備案有關(guān)信息。C、普通化妝品備案人通過省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門在線政務(wù)服務(wù)平臺(tái)提交本條例規(guī)定的備案資料后即完成備案。D、市級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自普通化妝品備案人提交備案資料之日起5個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公布注冊(cè)、備案有關(guān)信息。答案:AB58.國(guó)家加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理信息化建設(shè),提高在線政務(wù)服務(wù)水平,()提供便利,推進(jìn)監(jiān)督管理信息共享。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十條)A、為加快化妝品的審批進(jìn)程B、為加快化妝品新原料審批進(jìn)程C、為辦理化妝品行政許可D、為辦理化妝品備案答案:CD59.對(duì)造成人體傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品,負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門可以采取責(zé)令()的緊急控制措施。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十四條)A、召回B、銷毀C、暫停生產(chǎn)D、暫停經(jīng)營(yíng)答案:CD60.下列哪些行為屬于《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十二條規(guī)定的情形()。A、未依照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定公布化妝品功效宣稱依據(jù)的摘要的B、未依照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度的C、未依照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定對(duì)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況進(jìn)行自查的D、未依照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定貯存、運(yùn)輸化妝品答案:ABCD61.化妝品新原料注冊(cè)人、備案人未依照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定報(bào)告化妝品新原料使用和安全情況,情節(jié)嚴(yán)重的,由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門()。A、責(zé)令改正B、吊銷化妝品新原料注冊(cè)證C、取消化妝品新原料備案D、處20萬元以上50萬元以下罰款答案:BCD62.化妝品技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和負(fù)責(zé)化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的機(jī)構(gòu)未依照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定履行職責(zé),致使技術(shù)審評(píng)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作出現(xiàn)重大失誤,造成嚴(yán)重后果的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門()。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十二條)A、責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)B、對(duì)其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予或者責(zé)令給予降低崗位等級(jí)的處分C、對(duì)其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予或者責(zé)令給予撤職的處分D、對(duì)其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予或者責(zé)令給予開除的處分答案:ABCD63.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)化妝品強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的()。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十五條第一款)A、項(xiàng)目提出B、組織起草C、征求意見D、技術(shù)審查答案:ABCD64.化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定和化妝品標(biāo)簽標(biāo)示的要求()化妝品,定期檢查并及時(shí)處理變質(zhì)或者超過使用期限的化妝品。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條)A、貯存B、記錄C、運(yùn)輸D、使用答案:AC65.境外化妝品注冊(cè)人、備案人指定的在我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人未協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回,情節(jié)嚴(yán)重的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門,()。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十條第一款)A、處5萬元以上20萬元以下罰款B、處10萬元以上50萬元以下罰款C、5年內(nèi)禁止其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)D、10年內(nèi)禁止其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)答案:BC66.經(jīng)注冊(cè)、備案的化妝品新原料投入使用后3年內(nèi),新原料注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)每年向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告新原料的()。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十四條第一款)A、使用情況B、生產(chǎn)情況C、安全情況D、以上都是答案:AC67.禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門()。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十五條)A、制定B、編寫C、確定D、公布答案:AD68.下列表述不正確的是()。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條第一款)A、出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)依照《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》的規(guī)定對(duì)進(jìn)口的化妝品實(shí)施檢驗(yàn);檢驗(yàn)不合格的,不得進(jìn)口B、出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)依照化妝品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對(duì)進(jìn)口的化妝品實(shí)施檢驗(yàn);檢驗(yàn)不合格的,不得進(jìn)口C、出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)依照化妝品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對(duì)進(jìn)口的化妝品實(shí)施檢驗(yàn);檢驗(yàn)不合格的,不得進(jìn)口D、出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)依照化妝品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對(duì)進(jìn)口的化妝品實(shí)施檢驗(yàn);檢驗(yàn)不合格的,不得進(jìn)口答案:BCD69.負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)依法及時(shí)公布化妝品()等監(jiān)督管理信息。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十六條)A、行政許可B、日常監(jiān)督檢查結(jié)果C、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)D、備案答案:ABD70.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,化妝品分為()。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四條第二款)A、特殊化妝品B、普通化妝品C、國(guó)產(chǎn)化妝品D、進(jìn)口化妝品答案:AB71.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)化妝品的()等因素,制定、公布化妝品分類規(guī)則和分類目錄。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十六條第二款)A、功效宣稱B、使用部位C、使用人群D、產(chǎn)品劑型答案:ACD解析:作用部位。72.我國(guó)現(xiàn)行最新的化妝品相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章有哪些?()A、《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》B、《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》C、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》D、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》答案:ABD73.化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)招用、聘用不得從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的人員或者不得從事化妝品檢驗(yàn)工作的人員從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者檢驗(yàn)的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門或者其他有關(guān)部門()。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十三條)A、責(zé)令改正B、給予警告C、通報(bào)批評(píng)D、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)答案:AB74.化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律,督促引導(dǎo)()依法從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七條)A、化妝品生產(chǎn)者B、化妝品廣告商C、化妝品經(jīng)營(yíng)者D、化妝平使用者答案:AC75.化妝品()應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)化妝品,建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十八條第二款)A、注冊(cè)人B、備案人C、受托生產(chǎn)企業(yè)D、代理機(jī)構(gòu)答案:ABC76.未依照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度,未達(dá)到情節(jié)嚴(yán)重的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門()。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條)A、沒收違法所得B、沒收違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品C、可以沒收專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品D、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)答案:ABC77.化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照化妝品()生產(chǎn)化妝品。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十九條第二款)A、注冊(cè)資料載明的技術(shù)要求B、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)C、備案資料載明的技術(shù)要求D、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告和安全評(píng)估資料答案:AC78.化妝品已經(jīng)備案的資料不符合要求的,由備案部門責(zé)令限期改正,其中,與化妝品、化妝品新原料安全性有關(guān)的備案資料不符合要求的,備案部門可以同時(shí)責(zé)令()。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條第二款)A、暫停銷售B、暫停使用C、停產(chǎn)停業(yè)D、取消備案答案:AB79.申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案,應(yīng)當(dāng)提交下列資料:()。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十九條)A、注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式B、生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式C、產(chǎn)品配方或者產(chǎn)品全成分D、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告答案:ABCD80.負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門工作人員違反《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,()的,依法給予警告、記過或者記大過的處分。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十五條)A、濫用職權(quán)B、玩忽職守C、徇私舞弊D、行賄受賄答案:ABC81.負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),有權(quán)采取下列措施()。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十六條)A、進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查B、對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)C、查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料D、查封違法從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的場(chǎng)所答案:ABCD82.境外化妝品注冊(cè)人、備案人指定的在我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人未協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回,未達(dá)到情節(jié)嚴(yán)重的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門()。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十條第一款)A、責(zé)令改正B、處1萬元以上5萬元以下罰款C、給予警告D、處2萬元以上10萬元以下罰款答案:ACD83.()應(yīng)當(dāng)符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十條第一款)A、化妝品原料B、直接接觸化妝品的包裝材料C、化妝品貯存條件D、化妝品保質(zhì)期答案:AB84.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自化妝品新原料()向社會(huì)公布注冊(cè)、備案有關(guān)信息。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十三條第三款)A、準(zhǔn)予注冊(cè)之日起5個(gè)工作日內(nèi)B、備案人提交備案資料之日起5個(gè)工作日內(nèi)C、準(zhǔn)予注冊(cè)之日D、備案人提交備案資料之日起3個(gè)工作日內(nèi)答案:AB85.化妝品注冊(cè)人、備案人委托未取得相應(yīng)化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè)生產(chǎn)化妝品,情節(jié)嚴(yán)重的,()。(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十九條)A、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件B、10年內(nèi)不予辦理其提出的化妝品備案或者受理其提出的化妝品行政許可申請(qǐng)C、對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款D、違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員終身禁止從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)答案:ABCD判斷題1.從事安全評(píng)估的人員應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí),并具有5年以上相關(guān)專業(yè)從業(yè)經(jīng)歷。()A、正確B、錯(cuò)誤答案:A2.直接從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)每?jī)赡杲邮芙】禉z查?;加袊?guó)務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門規(guī)定的有礙化妝品質(zhì)量安全疾病的人員不得直接從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)。()A、正確B、錯(cuò)誤答案:B解析:直接從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)每年接受健康檢查?;加袊?guó)務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門規(guī)定的有礙化妝品質(zhì)量安全疾病的人員不得直接從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)。3.生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品的標(biāo)簽存在瑕疵但不影響質(zhì)量安全且不會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo)的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正。()A、正確B、錯(cuò)誤答案:A4.化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的,對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予或者責(zé)令給予降低崗位等級(jí)、撤職或者開除的處分。()A、正確B、錯(cuò)誤答案:A5.化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度。()A、正確B、錯(cuò)誤答案:B解析:化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度。6.兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面標(biāo)注國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的兒童化妝品標(biāo)志。()A、正確B、錯(cuò)誤答案:A7.負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)公布本部門的網(wǎng)站地址、電子郵件地址或者電話,接受咨詢、投訴、舉報(bào),并及時(shí)答復(fù)或者處理。()A、正確B、錯(cuò)誤答案:A8.化妝品不良反應(yīng)是指?jìng)瘟踊瘖y品所引起的皮膚及其附屬器官的病變,以及人體局部或者全身性的損害。()A、正確B、錯(cuò)誤答案:B解析:化妝品不良反應(yīng)是指正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬器官的病變,以及人體局部或者全身性的損害。9.負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)建立化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者信用檔案。對(duì)有不良信用記錄的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,實(shí)施聯(lián)合懲戒。()A、正確B、錯(cuò)誤答案:A10.化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,相關(guān)記錄保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后1年。()A、正確B、錯(cuò)誤答案:A11.省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織對(duì)化妝品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。()A、正確B、錯(cuò)誤答案:A12.化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和產(chǎn)品銷售記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整,保證可追溯,保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后1年,產(chǎn)品使用期限不足1年的,記錄保存期限不得少于2年。()A、正確B、錯(cuò)誤答案:A13.風(fēng)油精不屬于《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》所稱的化妝品。()A、正確B、錯(cuò)誤答案:A14.化妝品注冊(cè)證不得轉(zhuǎn)讓。()A、正確B、錯(cuò)誤答案:A15.化妝品集中交易市場(chǎng)開辦者、展銷會(huì)舉辦者應(yīng)當(dāng)建立保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度并有效實(shí)施,承擔(dān)入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者管理責(zé)任,督促入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者依法履行義務(wù),每半年或者展銷會(huì)期間至少組織開展一次化妝品質(zhì)量安全知識(shí)培訓(xùn)。()A、正確B、錯(cuò)誤答案:B解析:化妝品集中交易市場(chǎng)開辦者、展銷會(huì)舉辦者應(yīng)當(dāng)建立保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度并有效實(shí)施,承擔(dān)入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者管理責(zé)任,督促入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者依法履行義務(wù),每年或者展銷會(huì)期間至少組織開展一次化妝品質(zhì)量安全知識(shí)培訓(xùn)。16.化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況進(jìn)行自查;可能影響化妝品質(zhì)量安全的,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)并向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。()A、正確B、錯(cuò)誤答案:A17.化妝品注冊(cè)人、備案人對(duì)化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。()A、正確B、錯(cuò)誤答案:A18.市級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自普通化妝品備案人提交備案資料之日起3個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公布備案有關(guān)信息。()A、正確B、錯(cuò)誤答案:B解析:省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自特殊化妝品準(zhǔn)予注冊(cè)之日起、普通化妝品備案人提交備案資料之日起5個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公布注冊(cè)、備案有關(guān)信息。19.出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)依照《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》的規(guī)定對(duì)進(jìn)口的化妝品實(shí)施檢驗(yàn);檢驗(yàn)不合格的,不得進(jìn)口。()A、正確B、錯(cuò)誤答案:A20.化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)聘用不得從事化妝品檢驗(yàn)工作的人員從事化妝品檢驗(yàn)的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門或者其他有關(guān)部門責(zé)令改正,拒不改正的,吊銷檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書。()A、正確B、錯(cuò)誤答案:A21.特殊化妝品注冊(cè)證有效期為3年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿30個(gè)工作日前提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。()A、正確B、錯(cuò)誤答案:B解析:特殊化妝品注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿30個(gè)工作日前提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。22.出口的化妝品應(yīng)當(dāng)符合進(jìn)口國(guó)(地區(qū))的標(biāo)準(zhǔn)或者合同要求。()A、正確B、錯(cuò)誤答案:A23.化妝品應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽。中文標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字,使用其他文號(hào)或者符號(hào)的,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品銷售包裝可視面使用規(guī)范文字對(duì)應(yīng)解釋說明,網(wǎng)址、境外企業(yè)的名稱和地址以及約定俗成的專業(yè)術(shù)語等必須使用其他文字的除外。()A、正確B、錯(cuò)誤答案:A24.化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后,可從事化妝品檢驗(yàn)活動(dòng)。()A、正確B、錯(cuò)誤答案:B解析:化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國(guó)家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定取得資質(zhì)認(rèn)定后,方可從事化妝品檢驗(yàn)活動(dòng)。25.化妝品新原料注冊(cè)前,注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)自行或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)開展安全評(píng)估。()A、正確B、錯(cuò)誤答案:A26.受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范以及合同約定進(jìn)行生產(chǎn),對(duì)生產(chǎn)活動(dòng)負(fù)責(zé)。()A、正確B、錯(cuò)誤答案:A27.防曬、祛痘、除臭類屬于普通化妝品。()A、正確B、錯(cuò)誤答案:B解析:用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。28.對(duì)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門開展的化妝品不良反應(yīng)調(diào)查不予配合的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正,給予警告,并處1萬元以上3萬元以下罰款。()A、正確B、錯(cuò)誤答案:A29.牙膏備案人按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行功效評(píng)價(jià)后,可以宣稱牙膏具有美白功效。()A、正確B、錯(cuò)誤答案:B解析:牙膏備案人按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行功效評(píng)價(jià)后,可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問題等功效。30.國(guó)家建立化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)制度,對(duì)影響化妝品質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)。()A、正確B、錯(cuò)誤答案:A31.進(jìn)口化妝品不可以直接使用中文標(biāo)簽,可以加貼中文標(biāo)簽;加貼中文標(biāo)簽的,中文標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽內(nèi)容一致。()A、正確B、錯(cuò)誤答案:B解析:進(jìn)口化妝品可以直接使用中文標(biāo)簽,也可以加貼中文標(biāo)簽;加貼中文標(biāo)簽的
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