我國(guó)及部分省市創(chuàng)新藥行業(yè)相關(guān)政策

-1-我國(guó)及部分省市創(chuàng)新藥行業(yè)相關(guān)政策創(chuàng)新藥（創(chuàng)新藥）一般指創(chuàng)新藥物，是指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對(duì)于仿制藥，創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻(xiàn)或?qū)＠?，均未見?bào)道。隨著我國(guó)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀的逐步改善，創(chuàng)新藥物的研究將給企業(yè)帶來高額的收益。我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)相關(guān)政策為大力發(fā)展創(chuàng)新藥物，我國(guó)陸續(xù)發(fā)布了許多政策，如2024年國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù)》提出深化藥品審評(píng)審批制度改革。制定關(guān)于全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展的指導(dǎo)性文件。加快創(chuàng)新藥、罕見病治療藥品、臨床急需藥品等以及創(chuàng)新醫(yī)療器械、疫情防控藥械審評(píng)審批。我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)相關(guān)政策發(fā)布時(shí)間 發(fā)布部門 政策名稱 主要內(nèi)容2023年1月 國(guó)家藥監(jiān)局 關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施 督促藥品上市許可持有人主動(dòng)開展中藥注射劑上市后研究和評(píng)價(jià)，持續(xù)提升對(duì)中藥注射劑的藥物警戒水平和能力。2023年2月 中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳 關(guān)于進(jìn)一步深化改革促進(jìn)鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生體系健康發(fā)展的意見 堅(jiān)持中西醫(yī)并重，促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，擴(kuò)大鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中醫(yī)藥服務(wù)供給。2023年2月 國(guó)務(wù)院辦公廳 中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案 重點(diǎn)圍繞國(guó)家戰(zhàn)略需求及中醫(yī)藥重大科學(xué)問題，布局一批中醫(yī)藥科技創(chuàng)新重點(diǎn)項(xiàng)目和關(guān)鍵技術(shù)裝備項(xiàng)目，加強(qiáng)中醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系建設(shè)，提升傳承創(chuàng)新能力，加快推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化。2023年3月 中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳 關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的意見 發(fā)揮中醫(yī)藥重要作用。支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，加強(qiáng)中醫(yī)藥服務(wù)體系建設(shè)，發(fā)揮中醫(yī)藥在治未病、重大疾病治療和康復(fù)、傳染病防治和衛(wèi)生應(yīng)急等方面的重要作用。2023年8月 國(guó)務(wù)院 河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)深圳園區(qū)發(fā)展規(guī)劃 大力發(fā)展創(chuàng)新藥物，搭建生物醫(yī)藥公共研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，支持全球頂尖醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包服務(wù)企業(yè)提供一體化醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)。2023年10月 國(guó)務(wù)院 中國(guó)（新疆）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)總體方案 打造特色醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，建設(shè)大宗原料藥生產(chǎn)基地，將符合條件的創(chuàng)新藥、中成藥納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄和基本藥物目錄。2024年1月 中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳 浦東新區(qū)綜合改革試點(diǎn)實(shí)施方案（2023－2027年） 建立生物醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高校、科研院所加強(qiáng)臨床科研合作，依照有關(guān)規(guī)定允許生物醫(yī)藥新產(chǎn)品參照國(guó)際同類藥品定價(jià)，支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2024年6月 國(guó)務(wù)院辦公廳 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù) 深化藥品審評(píng)審批制度改革。制定關(guān)于全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展的指導(dǎo)性文件。加快創(chuàng)新藥、罕見病治療藥品、臨床急需藥品等以及創(chuàng)新醫(yī)療器械、疫情防控藥械審評(píng)審批。部分省市創(chuàng)新藥行業(yè)相關(guān)政策我國(guó)各省市也積極響應(yīng)國(guó)家政策規(guī)劃,對(duì)各省市創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展做出了具體規(guī)劃,支持當(dāng)?shù)貏?chuàng)新藥行業(yè)穩(wěn)定發(fā)展，比如上海市發(fā)布的《上海市特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案（2024—2026年）》提出抓好標(biāo)志性產(chǎn)業(yè)鏈布局，實(shí)施一批補(bǔ)鏈固鏈強(qiáng)鏈重點(diǎn)項(xiàng)目，培育集成電路、創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療裝備、新能源和智能網(wǎng)聯(lián)汽車、民用航空等標(biāo)志性產(chǎn)業(yè)鏈10條以上，創(chuàng)建國(guó)家先進(jìn)制造業(yè)集群。部分省市創(chuàng)新藥行業(yè)相關(guān)政策發(fā)布時(shí)間 省市 政策名稱 主要內(nèi)容2023年1月 江蘇省 關(guān)于推動(dòng)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行率先整體好轉(zhuǎn)的若干政策措施 對(duì)已完成I、II、III期臨床試驗(yàn)的，以及由我省注冊(cè)申請(qǐng)人獲得許可并在我省生產(chǎn)的創(chuàng)新藥（藥品注冊(cè)分類為中藥1類、化學(xué)藥1類、生物制品1類），按照不同研發(fā)階段，擇優(yōu)給予最高3000萬元資金支持。2023年7月 河北省 關(guān)于支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施 支持高端中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化。對(duì)新獲得中藥創(chuàng)新藥注冊(cè)證且在省內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，擇優(yōu)納入省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目計(jì)劃，給予不超過項(xiàng)目總投資20%、最高1000萬元的資金補(bǔ)助。2023年7月 河北省 關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施 支持創(chuàng)新藥、仿制藥產(chǎn)業(yè)化。對(duì)獲得藥品注冊(cè)證書的創(chuàng)新藥、改良型新藥以及其他新獲得藥品注冊(cè)證書的仿制藥，且在省內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，擇優(yōu)納入省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目計(jì)劃，分別給予不超過項(xiàng)目總投資30%、20%、15%，最高5000萬元、2000萬元、1000萬元的資金補(bǔ)助。2023年7月 河北省 關(guān)于支持石家莊市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施 支持藥品器械加快注冊(cè)進(jìn)度，對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械等在研重點(diǎn)產(chǎn)品建立提前介入機(jī)制，加強(qiáng)與國(guó)家藥品監(jiān)管局溝通，開展專業(yè)輔導(dǎo)。2023年7月 河南省 河南省重大新型基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)提速行動(dòng)方案（2023—2025年） 推動(dòng)在豫國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室在全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室布局中重組入列，積極創(chuàng)建抗病毒性傳染病創(chuàng)新藥物等全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，新建一批省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。2023年8月 江蘇省 江蘇省海洋產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)方案 推進(jìn)殼聚糖止血材料、海藻緩控釋材等海洋生物醫(yī)用材料產(chǎn)品開發(fā)，推動(dòng)抗腫瘤、免疫調(diào)節(jié)等領(lǐng)域海洋創(chuàng)新藥物和現(xiàn)代中藥實(shí)現(xiàn)零突破。2023年10月 天津市 天津市中醫(yī)藥強(qiáng)市行動(dòng)計(jì)劃（2023—2025年） 建設(shè)現(xiàn)代中醫(yī)藥創(chuàng)新標(biāo)志區(qū)。支持北辰區(qū)規(guī)劃建設(shè)京津醫(yī)藥谷。支持靜海區(qū)在中日（天津）健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展合作示范區(qū)內(nèi)設(shè)立京津冀中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)示范基地。2023年11月 上海市 上海市特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案（2024—2026年） 抓好標(biāo)志性產(chǎn)業(yè)鏈布局。實(shí)施一批補(bǔ)鏈固鏈強(qiáng)鏈重點(diǎn)項(xiàng)目，培育集成電路、創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療裝備、新能源和智能網(wǎng)聯(lián)汽車、民用航空等標(biāo)志性產(chǎn)業(yè)鏈10條以上，創(chuàng)建國(guó)家先進(jìn)制造業(yè)集群。2023年12月 云南省 云南省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)工作任務(wù) 定期梳理不納入疾病診斷相關(guān)分組（DRG）付費(fèi)項(xiàng)目清單。研究制定我省政策措施，提出不納入疾病診斷相關(guān)分組（DRG）付費(fèi)