××有限公司質(zhì)量手冊

XXXX有限公司

xx—zs—01

質(zhì)量手冊

第01版

編制審核批準

受控狀態(tài)：

分發(fā)號：

持有人：_________________

持有部門：_________________

2001年09月20日發(fā)布2001年10月05日實施

XXXX有限公司發(fā)布

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文件號：XX—ZS—01版本號/修訂次：01/00第1頁共85頁

頒布令

本公司依據(jù)IS09001：2000《質(zhì)量管理體系一一要求》編制完成了《質(zhì)

量手冊》第一版，現(xiàn)予以批準頒布實施。

本手冊是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，是指導(dǎo)公司建立并實施質(zhì)

量管理體系的綱領(lǐng)和行動準則。公司全體員工必須遵照執(zhí)行。

總經(jīng)理：

年月日

任命書

為了貫徹執(zhí)行IS09001：2000《質(zhì)量管理體系一一要求》，加強對質(zhì)量

管理體系運作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命同志為本公司管理者代表。

管理者代表的職責是：

1.確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持；

2.向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求；

3.在整個組織內(nèi)促進顧客要求意識的形成；

4.就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對外聯(lián)絡(luò)。

總經(jīng)理：

年月日

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0.1目錄

標題IS09001：2000標準條款對照

0.1目錄

0.2質(zhì)量手冊說明5.5.5

0.3企業(yè)概況

1.0公司組織結(jié)構(gòu)圖

2.0公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖

3.0質(zhì)量管理體系過程職責分配表

4.0質(zhì)量管理體系4.1、4.2

4.1文件控制程序4.2.3

4.2記錄控制程序4.2.4

5.0管理職責5.5、5.2

5.1質(zhì)量方針5.3

5.2管理策劃控制程序5.4.1、5.4.2

5.3職責和權(quán)限5.5.1、5.5.2、5.5.3>5.5.4

5.4管理評審控制程序5.6

6.0資源管理6.1

6.1人力資源控制程序6.2

6.2設(shè)施和工作環(huán)境控制程序6.3、6.4

7.0產(chǎn)品實現(xiàn)

7.1實現(xiàn)過程的策劃程序7.1

7.2與顧客有關(guān)的過程控制程序7.2

7.3設(shè)計和（或）開發(fā)控制程序7.3

7.4采購控制程序7.4

7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序7.5

7.6監(jiān)視和測量裝置的控制程序7.6

8.0測量、分析和改進8.1

8.1.1顧客滿意程度測量程序8.2.1

8.1.2內(nèi)部審核程序8.2.2

8.1.3過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量程序8.2.3、8.2.4

8.2不合格控制程序8.3

8.3數(shù)據(jù)分析控制程序8.4

8.4改進控制程序8.5

附錄1第二級文件清單

附錄2質(zhì)量記錄清單

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0.2質(zhì)量手冊說明

1手冊內(nèi)容

本手冊系依據(jù)IS09000：2000《質(zhì)量管理體系一一要求》和本公司的實際相結(jié)合編

制而成，包括：

（1）公司質(zhì)量管理體系的范圍，它包括了IS09001：2000標準的全部要求；

（2）質(zhì)量管理標準和公司質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件；

（3）對質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。

2術(shù)語和定義

本手冊采用IS09001：2000《質(zhì)量管理體系一一基本原理和術(shù)語》的術(shù)語和定義。

3本手冊為公司的受控文件，由總經(jīng)理批準頒布執(zhí)行。手冊管理的所有相關(guān)事宜

均由質(zhì)管部統(tǒng)一負責，未經(jīng)管理者代表批準，任何人不得將手冊提供給公司以外人員。

4手冊持有者應(yīng)使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。

5在手冊使用期間，如有修改建議，各部門負責人應(yīng)匯總意見，及時反饋到質(zhì)管

部；質(zhì)管部應(yīng)定期對手冊的適用性、有效性進行評審；必要時應(yīng)對手冊予以修改，執(zhí)行

《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。

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0.3公司概況

....（略）。

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1.0公司組織機構(gòu)圖

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2.0公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖

質(zhì)檢員

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3.0質(zhì)量管理體系過程職責分配表

管

生

營

質(zhì)

供

辦

行

人

職能部門開

理

產(chǎn)

銷

公

政

管

應(yīng)

事

發(fā)

室

部

層

部

部

部

部

部

部

體系要求

4質(zhì)量管理體系▲△△△△△△△△

4.2.3文件控制▲△▲△△▲△△

4.2.4記錄控制△△▲△△△△△

5.1管理承諾▲△△△△△△△△

5.2以顧客為關(guān)注焦點▲△△△△△△△△

5.3質(zhì)量方針▲△△△△△△△△

5.4策劃△△▲△△△△△

5.5管理▲△△▲△△▲△△

5.6管理評審▲△△△△△△△△

6.1資源提供▲△△△△△△△△

6.2人力資源△△△△△△△▲

6.3設(shè)施△▲△△△

6.4工作環(huán)境△▲△AAA▲

7.1實現(xiàn)過程的策劃△△▲△△

7.2與顧客有關(guān)的過程△△△▲△

7.3設(shè)計和開發(fā)▲△△△△

7.4采購△△△△▲

7.5生產(chǎn)和服務(wù)的運作△▲△△△

7.6測量和監(jiān)控裝置的控制△△▲△

8.1策劃△△▲△△

8.2測量和監(jiān)控△△▲△△△△△

8.3不合格控制△△▲△△△△△

8.4數(shù)據(jù)分析△△▲△△△△△

8.5改進△△▲△△△△△

▲主要職能；△相關(guān)職能。

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4.0質(zhì)量管理體系

1目的

說明對公司建立、實施和保持質(zhì)量管理體系的總體性要求及對質(zhì)量管理體系文件編

制的總要求。

2范圍

適用于對公司質(zhì)量管理體系及體系文件的控制。

3職責

3.1總經(jīng)理

a）負責領(lǐng)導(dǎo)公司建立、實施和保持質(zhì)量管理體系；

b）批準質(zhì)量手冊和發(fā)布質(zhì)量方針和目標。

3.2管理者代表

a）確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持；

b）向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進的需要。

c）在整個組織內(nèi)促進顧客要求意識的形成。

3.3質(zhì)管部

a）在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，確保公司質(zhì)量管理體系正常運行；

b）負責組織編制與質(zhì)量方針和目標相一致的質(zhì)量管理體系文件。

4程序概要

4.1質(zhì)量管理體系的總要求

公司按照IS09001：2000標準建立了質(zhì)量管理體系，形成文件，加以保持和實施，

并予以持續(xù)改進。為此應(yīng)做到下述要求：

a）公司對質(zhì)量管理體系所需要的過程進行識別，并編制相應(yīng)的程序文件；這些過

程可以是從識別顧客需求到顧客評價的大過程，也可以是具體的質(zhì)量活動的子過程；

b）明確了過程控制的方法及過程之間相互順序和接口關(guān)系；通過識別、確定、監(jiān)

控、測量分析等對過程進行管理；

c）對過程進行管理的目的是實施質(zhì)量管理體系，實現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標；

d）對過程進行測量、監(jiān)控和分析及采取改進措施，是為了實現(xiàn)所策劃的結(jié)果，并

進行持續(xù)的改進。

4.2質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，并貫徹實施和持續(xù)改進。

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4.2.1按照IS09001：2000標準的要求及公司的實際情況，編制了適宜的文件使質(zhì)量

管理體系有效運行。

4.2.2公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖：

4.2.3第二級文件可分為兩類：

a）部門工作手冊，作為各部門運行質(zhì)量管理體系的常用實施細則：包括管理標準（各

種管理制度等）；工作標準（崗位責任制和任職要求等）；技術(shù)標準（國家標準、

行業(yè)標準、企業(yè)標準及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范等）；表格文件等。

b）其他質(zhì)量文件：可以是針對特定產(chǎn)品、項目合同編制的質(zhì)量計劃、設(shè)計輸出文件

或其他標準、規(guī)范等，文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動方式。

4.2.4文件規(guī)定應(yīng)與實際運作保持一致，隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、目標的

變化，應(yīng)及時修訂質(zhì)量管理體系文件，定期評審，確保有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行

《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。

4.2.5文件的詳略程度取決于公司規(guī)模、產(chǎn)品類型、過程復(fù)雜程度、員工能力素質(zhì)等，

應(yīng)切合實際，便于理解應(yīng)用。

4.2.6文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等，都應(yīng)按照《文

件控制程序》進行管理。

4.2.7為實施上述要求，本章編制了下列程序文件：

序號標題IS09001：2000對照條款

14.1文件控制程序4.2.3

24.2記錄控制程序4.2.4

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4.1文件控制程序

1目的

對與組織質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進行控制，確保各相關(guān)場所使用文件為有效版

本。

2范圍

適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件控制。

3職責

3.1總經(jīng)理負責批準發(fā)布質(zhì)量手冊。

3.2管理者代表負責審核質(zhì)量手冊。

3.3各部門負責相關(guān)文件的編制、使用和保管。

3.4質(zhì)管部負責對現(xiàn)有體系文件的定期評審等。

3.5各部門資料員負責本部門與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件的收集、整理和歸檔等。

4程序概要

4.1文件分類及保管

4.1.1質(zhì)量手冊（包含了所有過程控制的程序文件），由質(zhì)管部備案保存。

4.1.2公司第二級質(zhì)量管理體系文件分為兩類：

a）部門工作手冊，作為各部門運行質(zhì)量管理體系的常用實施細則：包括管理標準（部

門管理制度等）；工作標準（崗位責任制和任職要求等）；技術(shù)標準（國家標準、行

業(yè)標準、企業(yè)標準及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范等）；部門質(zhì)量記錄文件等。由各相關(guān)部

門自行保存并報質(zhì)管部備案存檔；

b）其他質(zhì)量文件：可以是針對特定產(chǎn)品、項目或合同編制的質(zhì)量計劃、設(shè)計輸出文件

或其他標準、規(guī)范等，文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動方式。由各相應(yīng)的業(yè)務(wù)部

門保存、使用。

4.1.3公司級管理性文件，如各種行政管理制度、部分外來的管理性文件，包括與質(zhì)量

管理體系有關(guān)的政策，法規(guī)文件等，由辦公室保存。

4.2文件的編號

4.2.1質(zhì)量管理體系文件的編號

a）質(zhì)量手冊：

公司名稱代號一ZS—版次，手冊中各章以章節(jié)號區(qū)分。

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例如：XX—zs—01,表示公司質(zhì)量手冊第1版。

b）質(zhì)量記錄：主要使用部門代號一一質(zhì)量手冊中的文件章節(jié)號一一記錄編號

例如：ZG-5.6-0L表示質(zhì)管部在質(zhì)量手冊中第5.6章《管理評審控制程序》中的

第1個質(zhì)量記錄文件。

c）各部門其他質(zhì)量文件：部門代號一文件順序號一年號

例如：YX—05—2000,表示營銷部于2000年發(fā)放的第5號文件。

d）設(shè)計、工藝文件的編號按《設(shè)計、工藝文件管理規(guī)定》執(zhí)行。

4.2.2各部門代號規(guī)定如下：

營銷部：YX,質(zhì)管部：ZG；開發(fā)部：KF,生產(chǎn)部：SC,行政部：XZ；辦公室：

BG,供應(yīng)部：GY,人事部：RSo

4.3文件的編寫、審核、批準、發(fā)放

文件發(fā)布前應(yīng)得到批準，以確保文件是適宜的；

a）質(zhì)量手冊由質(zhì)管部負責組織編寫，由管理者代表審核，報總經(jīng)理批準，質(zhì)管部

負責登記、發(fā)放；各部門工作手冊由各部門負責人組織編寫、匯總，由管理者

代表審核，報總經(jīng)理批準，質(zhì)管部門負責登記、發(fā)放；

b）應(yīng)確保文件使用的各場所都應(yīng)得到相關(guān)文件的適用版本。文件的發(fā)放、回收要

填寫《文件發(fā)放、回收記錄》。

4.4文件的受控狀況

文件分為“受控”和“非受控”兩大類，凡與質(zhì)量體系運行緊密相關(guān)的文件應(yīng)為受

控，由各主管部門按規(guī)定執(zhí)行。所有受控文件必須在該文件封面右上角加蓋表明其

受控狀態(tài)的印章，并注明分發(fā)號。

4.5文件的更改

a）質(zhì)量手冊由質(zhì)管部組織更改，填寫《文件更改申請》，經(jīng)管理者代表審核，上報總經(jīng)

理批準后更改，由質(zhì)管部發(fā)放。質(zhì)管部應(yīng)保留文件更改內(nèi)容的記錄；

b）其他文件的更改由各相應(yīng)主管部門填寫《文件更改申請單》，經(jīng)原審批部門審批，再

由各相應(yīng)部門指定人員進行更改、發(fā)放、處理。如果指定其他部門審批時，該部門

應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料；

c）所有被更改的原文件必須相應(yīng)主管部門收回，以確保有效文件的唯一性。

4.6文件的領(lǐng)用

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文件號：XX—ZS—01版本號/修訂次：01/00第12頁共85頁

a）文件使用者應(yīng)填寫《文件發(fā)放、回收記錄》，經(jīng)相應(yīng)主管部門負責人審批方可領(lǐng)用。

b）因破損而重新領(lǐng)用的新文件，分發(fā)號不變，并收回相應(yīng)舊文件；因丟失而補發(fā)的文

件，應(yīng)給予新的分發(fā)號，并注明已丟失的文件的分發(fā)號失效；發(fā)放部門做好相應(yīng)發(fā)

放簽收記錄。

4.7文件的保存、作廢與銷毀

4.7.1文件的保存

a）與質(zhì)量體系相關(guān)的文件都必須分類存放在干燥通風，安全的地方；

b）各部門文件由本部門資料員保管。質(zhì)管部每季度對各部門文件保管情況進行檢查；

c）對受控文件，各部門資料員應(yīng)及時填寫部門使用文件的《部門受控文件清單》。每三

個月應(yīng)將清單副本報質(zhì)管部備案，如內(nèi)容無變化，應(yīng)通知質(zhì)管部；

d）任何人不得在受控文件上亂涂畫改，不準私自外借，確保文件的清晰、易于識別和

檢索。

4.7.2文件的作廢與銷毀

a）所有失效或作廢文件由相關(guān)部門資料員及時從所有發(fā)放或使用場所撤出，加蓋''作

廢”印章，確保防止作廢文件的非預(yù)期使用；

b）為某種原因需保留的任何已作廢的文件，都應(yīng)進行適當?shù)臉俗R；

C）對要銷毀的作廢文件，由相關(guān)部門填寫《文件銷毀申請》，經(jīng)管理者代表批準后，

由質(zhì)管部授權(quán)有關(guān)部門銷毀。

4.7.3文件的借閱、復(fù)制

借閱、復(fù)制與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件，應(yīng)填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》，由相關(guān)

部門負責人按規(guī)定權(quán)限審批后向資料管理人借閱、復(fù)制。復(fù)制的受控文件必須由資料管

理人登記編號。

4.8外來文件的控制

4.8.1收到外來文件的部門，需識別其適用性，并控制分發(fā)以確保其有效。

4.8.2質(zhì)管部負責收集相關(guān)國家、行業(yè)、國際標準的最新版本，統(tǒng)一編號，加蓋受控印

章，分發(fā)到相關(guān)部門使用，并把舊標準收回。

4.8.3各部門要把上述標準及其他質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來文件填入“部門受控文件清

單”，并報質(zhì)管部備案。

4.9每年三月由質(zhì)管部組織對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件進行定期評審，各部門結(jié)合平時使

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文件號：XX—ZS—01版本號/修訂次：01/00第13頁共85頁

用情況進行適時評審，必要時予以修改，執(zhí)行4.5條款規(guī)定。

4.10對承載媒體不是紙張的文件的控制，也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。

4.11作為質(zhì)量記錄的文件應(yīng)執(zhí)行《記錄控制程序》。

4.12設(shè)計、工藝文件的管理應(yīng)執(zhí)行《設(shè)計、工藝文件管理規(guī)定》。

5相關(guān)文件

5.1《記錄控制程序》

5.2《設(shè)計、工藝文件管理規(guī)定》。

6質(zhì)量記錄

6.8《文件發(fā)放、回收記錄》

6.9《文件借閱、復(fù)制記錄》

6.10《部門受控文件清單》

6.11《文件更改申請》

6.6《文件銷毀申請》

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文件號：XX—ZS—01版本號/修訂次：01/00第14頁共85頁

4.2記錄控制程序

1目的

對質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制。

2范圍

適用于為證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的記錄。

3職責

3.1質(zhì)管部負責監(jiān)督、管理各部門的質(zhì)量記錄。

3.2各部門資料員負責收集、整理、保管本部門的質(zhì)量記錄。

3.3檔案室負責保管超過一年的質(zhì)量記錄。

3.4各部門負責人批準本部門編制的質(zhì)量記錄格式。

4程序概要

4.1各部門資料員負責收集、整理、保存本部門的質(zhì)量記錄。

4.2質(zhì)量記錄的標識編號。質(zhì)量記錄的標識編號《按文件控制程序》執(zhí)行。

4.3質(zhì)量記錄填寫

4.3.1質(zhì)量記錄填寫要及時、真實、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原

因不能填寫的項目，應(yīng)能說明理由，并將該項用單杠劃去；各相關(guān)欄目負責人簽名不允

許空白。

4.3.2如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù)，應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改

后的數(shù)據(jù)，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。

4.4質(zhì)量記錄的保存、保護。

4.4.1各部門的資料員必須把所有質(zhì)量記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風、干

燥的地方，所有的質(zhì)量記錄保持清潔，字跡清晰。各部門按規(guī)定的期限保存記錄，對于

保存一年以上的記錄交檔案室保存。

4.4.2質(zhì)管部編制《質(zhì)量記錄清單》，將公司所有與質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的記錄匯總，

包括名稱、編號（版本）、保存期、使用部門等內(nèi)容，交管理者代表審批，并匯集備案

記錄的原始樣本。各部門應(yīng)將本部門使用的質(zhì)量記錄清單作為部門工作手冊的附錄，并

匯總本部門的質(zhì)量原始樣本。

4.4.3質(zhì)管部每三個月要檢查依次各部門質(zhì)量記錄的使用、管理情況。

4.5質(zhì)量記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制

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文件號：XX—ZS—01版本號/修訂次：01/00第15頁共85頁

a）各部門填寫《文件發(fā)放、回收記錄》，向質(zhì)管部領(lǐng)用所需記錄空白表；

b）各部門保管的質(zhì)量記錄應(yīng)便于檢索，需借閱或復(fù)制者要經(jīng)相應(yīng)部門負責人批準并填

寫《文件借閱、復(fù)制記錄》，由記錄管理人登記備案。

4.6質(zhì)量記錄的銷毀處理

質(zhì)量記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時，由檔案室主管填寫《文件銷毀

申請》交質(zhì)管部審核，報管理者代表批準，由授權(quán)人執(zhí)行銷毀。

4.7記錄格式

4.7.1各部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設(shè)計更改，執(zhí)行《文件控制程序》有關(guān)文件

更改的規(guī)定。

5相關(guān)文件

《文件控制程序》

6質(zhì)量記錄

6.1《質(zhì)量記錄清單》

6.2《文件發(fā)放、回收記錄》

6.3《文件借閱、復(fù)制記錄》

6.4《文件銷毀申請》

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文件號：XX—ZS—01版本號/修訂次：01/00第16頁共85頁

5.0管理職責

1目的

規(guī)定公司總經(jīng)理應(yīng)承諾和實施的活動。

2范圍

適用于對公司總經(jīng)理為建立和改進質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。

3程序概要

公司總經(jīng)理通過以下的活動對其建立和改進質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)：

3.1.1向組織傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性

a）總經(jīng)理應(yīng)樹立質(zhì)量意識，清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求；

b）總經(jīng)理應(yīng)清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與公司每一個成員對質(zhì)量的認識緊密相關(guān)；

c）總經(jīng)理應(yīng)采取培訓(xùn)、內(nèi)部刊物或會議等各種方式使全體員工都能樹立質(zhì)量意識，都

能認識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對公司的重要性；并能經(jīng)常持續(xù)地加強

員工對質(zhì)量的意識，使他們積極參加與提高質(zhì)量有關(guān)的活動。

3.1.2總經(jīng)理負責制定和批準公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，參見《質(zhì)量方針》和《管理

評審控制程序》。

3.1.3總經(jīng)理按計劃的時間間隔主持管理評審，執(zhí)行《管理評審控制程序》。

3.1.4總經(jīng)理應(yīng)確保公司質(zhì)量管理體系運作能獲得必要的資源，執(zhí)行《資源管理》的規(guī)

定。

3.2以顧客為關(guān)注焦點

公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)當前和未來的需求和期望，并爭取超

越這些需求和期望。總經(jīng)理應(yīng)以實現(xiàn)顧客滿意為目標，為此應(yīng)做到：

3.2.1確定顧客的需求和期望

通過市場調(diào)研、預(yù)測，或與顧客的直接接觸來實現(xiàn)，執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過程控制

程序》。

3.2.2將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求

這些要求包括對產(chǎn)品的要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求等，只有完全滿足顧客

需求和期望時，顧客才能滿意。

3.2.3使轉(zhuǎn)化的要求得到滿足

a）公司必須滿足法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的規(guī)定；

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文件號：XX—ZS—01版本號/修訂次：01/00第17頁共85頁

b）顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的要求也會隨時間而修訂，

因此組織轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新，執(zhí)行《管理評審控制

程序》和《文件控制程序》的規(guī)定。

3.3為實現(xiàn)上述要求，本章編制下列文件:

序號標題IS09001：2000對照條款

15.1質(zhì)量方針5.3

25.2管理策劃控制程序5.4.1、5.4.2

35.3職責和權(quán)限5.5.1>5.5.2、5.5.3>5.5.4

45.4管理評審控制程序5.6

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文件號：XX—ZS—01版本號/修訂次：01/00第18頁共85頁

5.1質(zhì)量方針

1為實現(xiàn)以顧客滿意為目標，確保顧客的需求和期望得到確定，并轉(zhuǎn)化為公司的產(chǎn)

品和服務(wù)要求，特確定本公司的質(zhì)量方針為：

“科技領(lǐng)先、優(yōu)質(zhì)高效、顧客至上、誠信守約”

本公司要以先進的技術(shù)不斷開發(fā)新產(chǎn)品，以最好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)的生

命力，以顧客為關(guān)注焦點實現(xiàn)我們對顧客的承諾。

2本方針與公司總體經(jīng)營方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào)，它是公司經(jīng)營方針的重要組成部分，

體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進的承諾。

3本方針為制訂和評審質(zhì)量目標提供了框架，公司與質(zhì)量有關(guān)的各部門應(yīng)在此基礎(chǔ)

上制定相應(yīng)的質(zhì)量目標，執(zhí)行《管理策劃控制程序》。

4各級領(lǐng)導(dǎo)要將質(zhì)量方針傳達到管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等層次，使全體員工正確

理解并堅決執(zhí)行。

5公司應(yīng)不斷地對質(zhì)量方針進行適宜性評審，必要時可對其進行修改以適應(yīng)公司內(nèi)

外環(huán)境的變化，執(zhí)行《管理評審控制程序》。

6對質(zhì)量方針的批準、發(fā)布、評審、修改都應(yīng)進行控制，執(zhí)行《文件控制程序》。

總經(jīng)理：

年月日

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5.2管理策劃控制程序

1目的

對實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標進行管理策劃。

2范圍

適用于對確保實現(xiàn)質(zhì)量目標資源加以識別和策劃。

3職責

3.1總經(jīng)理根據(jù)組織的質(zhì)量目標、配置必要的資源，負責批準有關(guān)部門編制的質(zhì)量策劃

輸出文件。

3.2管理者代表負責審核各部門為管理策劃編制的文件。

3.3質(zhì)管部負責組織各部門進行管理策劃，編寫相應(yīng)的策劃文件，并對實施情況進行監(jiān)

督檢查。

3.4各部門主要負責人負責組織本部門的質(zhì)量策劃。

4程序

4.1質(zhì)量目標

4.1.1為實現(xiàn)組織的質(zhì)量方針，組織總的質(zhì)量目標為：

a）常規(guī)產(chǎn)品成品合格率達到95%,今后三年內(nèi)每年遞增1%;

b）常規(guī)產(chǎn)品零部件合格率達到93%,在今后三年內(nèi)每年遞增1%:

C）開發(fā)新產(chǎn)品總體一次成功。

4.1.2與質(zhì)量相關(guān)的各部門應(yīng)根據(jù)組織總目標進行分解，轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標，

為保證目標的順利完成，需進行相應(yīng)的質(zhì)量策劃。

4.2進行質(zhì)量策劃的時機

組織在下列情況下需進行質(zhì)量策劃：

a）按照質(zhì)量管理標準建立、改進質(zhì)量管理體系；

b）組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化；

C）組織的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化；

d）現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。

針對具體的產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量策劃執(zhí)行《實現(xiàn)過程的策劃程序》。

4.3質(zhì)量策劃的內(nèi)容

總經(jīng)理應(yīng)確保對實現(xiàn)質(zhì)量目標所需的資源加以識別和策劃。質(zhì)量策劃的內(nèi)容應(yīng)包括：

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a）需達到的質(zhì)量目標及相應(yīng)的質(zhì)量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動，并做出

相應(yīng)規(guī)定；

b）識別為實現(xiàn)質(zhì)量目標所需建立的過程的資源配置；

c）對實現(xiàn)總體質(zhì)量目標和階段或局部的質(zhì)量目標進行定期評審的規(guī)定，重點應(yīng)評審過

程和活動的改進；

d）根據(jù)評審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標的差距，確保持續(xù)改進，提高質(zhì)量管理體系的有效性

和效率；

e）策劃的結(jié)果（包括變更）應(yīng)形成文件，如質(zhì)量管理方案、質(zhì)量計劃等。

4.4質(zhì)量策劃輸出文件編制原則

a）應(yīng)參照質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標、并與產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃及

其他質(zhì)量體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致；

b）已有的質(zhì)量文件中的內(nèi)容可被引用，并根據(jù)特殊的要求增加新的內(nèi)容。

4.5質(zhì)量策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放

4.5.1《質(zhì)量策劃輸出文件》由質(zhì)管部組織各部門負責人編制，經(jīng)管理者代表審核、總

經(jīng)理批準后，以受控文件形式發(fā)放到相關(guān)部門。

4.5.2《質(zhì)量策劃輸出文件》的封面必須寫明策劃項目名稱及編號、編制人、審核人、

批準人、發(fā)布日期。

4.6質(zhì)量策劃的實施、監(jiān)督檢查和更改

4.6.1各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量策劃規(guī)定的內(nèi)容、進度、要求進行控制，并將執(zhí)行情

況、存在的問題等及時反饋到質(zhì)管部。

4.6.2質(zhì)管部對質(zhì)量策劃實施情況進行檢查和驗證，協(xié)調(diào)相應(yīng)的資源，并填寫《質(zhì)量策

劃實施情況檢查表》報告總經(jīng)理。

4.6.3質(zhì)量策劃的更改

a）《質(zhì)量策劃輸出文件》的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進行，應(yīng)由更改部門填寫《文件更改

申請》，經(jīng)總經(jīng)理批準后進行更改，按《文件控制程序》執(zhí)行；

b）在更改期間應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整運行，例如組織結(jié)構(gòu)的調(diào)整應(yīng)對職責做出相

應(yīng)的變更，以確保體系正常運作。

4.6.4質(zhì)量策劃所形成的相關(guān)文件，由質(zhì)管部負責存檔保存。

5相關(guān)文件

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文件號：XX—ZS—01版本號/修訂次：01/00第21頁共85頁

5.1《文件控制程序》

5.2《實現(xiàn)過程的策劃控制程序》

6質(zhì)量記錄

6.1《質(zhì)量策劃實施情況檢查表》

6.2《各部門的質(zhì)量策劃輸出文件》

6.3《文件更改申請》

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文件號：XX—ZS—01版本號/修訂次：01/00第22頁共85頁

5.3職責和權(quán)限

1目的

對組織內(nèi)的職能及其相互關(guān)系予以規(guī)定和溝通，以促進有效的質(zhì)量管理。

2范圍

適用于組織內(nèi)對質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理層及各職能部門和有關(guān)人員的職責、權(quán)限

的規(guī)定。

3職責和權(quán)限

3.1總經(jīng)理

a）全面領(lǐng)導(dǎo)公司的日常工作，向公司傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性；

b）制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；

c）主持管理評審；

d）確保質(zhì)量管理體系運行所必要的資源配備；

e）.......

3.2生產(chǎn)副總經(jīng)理

3.3總工程師

3.4營銷副總經(jīng)理

3.5管理者代表

a）確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持；

b）領(lǐng)導(dǎo)組織的內(nèi)部審核，向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進的需要。

c）確保在整個組織內(nèi)促進顧客要求意識的形成。

d）與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。

3.6開發(fā)部經(jīng)理

3.7質(zhì)管部經(jīng)理

a）在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，確保公司質(zhì)量管理體系正常運行；

b）負責組織編制與質(zhì)量方針和目標相一致的質(zhì)量管理體系文件。

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文件號：XX—ZS—01版本號/修訂次：01/00第23頁共85頁

3.8營銷部經(jīng)理

3.9生產(chǎn)部經(jīng)理

3.10供應(yīng)部經(jīng)理

3.11行政部經(jīng)理

3.12財務(wù)部經(jīng)理

3.13辦公室主任

3.14各車間主任

4內(nèi)部溝通

4.1組織應(yīng)確保在不同層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過程，包括質(zhì)量要求、質(zhì)量

目標及完成情況，以及實施的有效性，進行溝通，達到相互了解、相互信任，實現(xiàn)全員

參與的效果。

4.2質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息溝通，可采用小組簡報、各種會議、布告欄、內(nèi)部刊

物及各種媒體等，具體執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析控制程序》。

5相關(guān)文件

《數(shù)據(jù)分析控制程序》

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文件號：XX—ZS—01版本號/修訂次：01/00第24頁共85頁

5.4管理評審控制程序

1目的

按計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性，充分性和有效性。

2范圍

適用于對公司質(zhì)量管理體系的評審。

3職責

3.1總經(jīng)理主持管理評審活動。

3.2管理者代表負責向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系運行情況，提出改進建議，編寫相應(yīng)的

管理評審報告。

3.3質(zhì)管部負責評審計劃的制定、收集并提供管理評審所需要的資料，負責對評審后的

糾正、預(yù)防措施進行跟蹤和驗證。

3.4各相關(guān)部門負責準備、提供與本部門工作有關(guān)的評審所需的資料，并負責實施管理

評審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施。

4程序

4.1管理評審計劃

4.1.1每年至少進行一次管理評審，可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進行，也可根據(jù)需要安排。

4.1.2質(zhì)管部于每次管理評審前一個月編制《管理評審計劃》，報管理者代表審核，總經(jīng)

理批準。計劃主要內(nèi)容包括：

a）評審時間；

b）評審目的；

c）評審范圍及評審重點；

d）參加評審部門（人員）；

e）評審依據(jù)；

f）評審內(nèi)容。

4.1.3當出現(xiàn)下列情況之一時可增加管理評審頻次。

a）公司組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時；

b）發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關(guān)于質(zhì)量有嚴重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時；

c）當法律、法規(guī)、標準及其他要求有變化時；

d）市場需求發(fā)生重大變化時；

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文件號：XX—ZS—01版本號/修訂次：01/00第25頁共85頁

e）即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時；

0質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴重不合格時。

4.2管理評審輸入

管理評審輸入應(yīng)包括以下方面有關(guān)的當前的業(yè)績和改進的機會：

a）審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)

果；

b）顧客的反饋，包括滿意程度的測量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等；

c）過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括過程、產(chǎn)品監(jiān)視和測量的結(jié)果；

d）改進、預(yù)防和糾正措施的狀況，包括對內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾正

和預(yù)防措施的實施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果；

e）以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性；

f）可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新

技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)等。

g）質(zhì)量管理體系運行狀況，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的適宜性和有效性。

4.3評審準備

4.3.1預(yù)定評審前十天，質(zhì)管部以書面形式向管理者代表匯報現(xiàn)階段質(zhì)量管理體系運行

情況并提交本次評審計劃，由管理者代表審核，總經(jīng)理批準。

4.3.2質(zhì)管部負責根據(jù)評審輸入的要求，組織評審資料的收集，準備必要的文件，評審

資料由管理者代表確認。

4.3.3質(zhì)管部向參加評審的人員發(fā)放《管理評審?fù)ㄖ獑巍?，及本次評審計劃和有關(guān)資料。

4.4管理評審會議

a）總經(jīng)理主持會議，各部門負責人和有關(guān)人員對評審輸入做好評價，對于存在或潛在

的不合格項提出糾正和預(yù)防措施，確定責任人和整改時間；

b）總經(jīng)理對所涉及的評審內(nèi)容做出結(jié)論（包括進一步調(diào)查、驗證等）。

4.5管理評審輸出

4.5.1管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施：

a）質(zhì)量管理體系及其過程的改進，包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織結(jié)構(gòu)、過程控制

等方面的評價；

b）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進，對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價，包括是否需要進行產(chǎn)

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文件號：XX—ZS—01版本號/修訂次：01/00第26頁共85頁

品、過程審核等與評審內(nèi)容相關(guān)的要求；

c）資源需求等。

4.5.2會議結(jié)束后，由質(zhì)管部根據(jù)管理評審輸出的要求進行總結(jié)，編寫《管理評審報告》,

經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準，并發(fā)至相應(yīng)部門并監(jiān)控執(zhí)行。本次管理評審的輸出可

作為下次管理評審的輸入。

4.6改進、糾正、預(yù)防措施的實施和驗證

質(zhì)管部根據(jù)《改進控制程序》的規(guī)定，對改進、糾正和預(yù)防措施的實施效果進行跟

蹤驗證。

4.7如果評審結(jié)果引起文件更改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。

4.8管理評審產(chǎn)生的相關(guān)的質(zhì)量記錄由質(zhì)管部按《質(zhì)量記錄的控制程序》保管。包括管

理評審計劃、評審前各部門準備的評審資料、評審會議記錄及管理評審報告等。

5相關(guān)文件

5.1《內(nèi)部審核程序》

5.2《改進控制程序》

5.3《文件控制程序》

5.4《記錄控制程序》

6質(zhì)量記錄

6.1《管理評審計劃》

6.2《管理評審?fù)ㄖ獑巍?/p>

6.3《管理評審報告》

6.4《糾正和預(yù)防措施處理單》

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文件號：XX—ZS—01版本號/修訂次：01/00第27頁共85頁

6.0資源管理

1應(yīng)及時確定并提供所需的資源，以：

a）實施和改進質(zhì)量管理體系的過程；

b）達到顧客滿意。

2資源可包括人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及財務(wù)資源等。

3本公司從顧客滿意的角度出發(fā)，對人員、設(shè)施和工作環(huán)境規(guī)定了相應(yīng)的要求，特編

制以下的程序文件：

序號標題IS09001：2000對照條款

16.1人力資源控制程序6.2

26.2設(shè)施和工作環(huán)境控制程序6.3、6.4

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文件號：XX—ZS—01版本號/修訂次：01/00第28頁共85頁

6.1人力資源控制程序

1目的

對承擔質(zhì)量管理體系職責的人員規(guī)定相應(yīng)崗位的能力要求，并進行培訓(xùn)以滿足規(guī)定

要求。

2范圍

適用于承擔質(zhì)量管理體系規(guī)定職責的所有人員，包括臨時雇傭的人員，必要時還包

括供方的人員。

3職責

3.1人事部

a）負責編制各部門負責人的《崗位工作人員任職要求》

b）負責公司《年度培訓(xùn)計劃》

c）負責上崗基礎(chǔ)教育；

d）負責組織對培訓(xùn)效果進行評估。

3.2各部門

a）編制本部門員工《崗位工作人員任職要求》

b）負責本部門員工的崗位技能培訓(xùn)。

3.3管理者代表

負責批準部門員工內(nèi)部《崗位工作人員任職要求》

3.4總經(jīng)理

批準公司年度培訓(xùn)計劃，批準部門負責人的《崗位工作人員任職要求》

4程序

4.1人員安排

4.1.1承擔質(zhì)量管理體系規(guī)定職責的人員應(yīng)是有能力的，對能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)I、

技能和經(jīng)歷方面考慮。

4.1.2各部門負責人編制本部門《崗位工作人員任職要求》，報管理者代表審批。

4.1.3人事部編制各部門負責人《崗位工作人員任職要求》，報總經(jīng)理審批。部門負責人

應(yīng)至少滿足下列條件之一；

a）具備相關(guān)專業(yè)的技術(shù)職稱；

b）大專以上學(xué)歷，并已工作二年以上；

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文件號：XX—ZS—01版本號/修訂次：01/00第29頁共85頁

c）受過相關(guān)的職業(yè)培訓(xùn)；

d）具備三年以上相關(guān)工作經(jīng)歷。

4.1.4《崗位工作人員任職要求》經(jīng)審批后，作為辦公室選擇、招聘、安排人員的主要

根據(jù)。

4.2培訓(xùn)、意識和能力

4.2.1應(yīng)識別從事影響質(zhì)量的活動的人員的能力需求，分別對新員工、在崗員工、轉(zhuǎn)崗

員工、各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內(nèi)審員等，根據(jù)他們的崗位責任制定并實施培訓(xùn)

要求。

4.2.2新員工培訓(xùn)

a）公司基礎(chǔ)教育：包括公司簡介、員工紀律、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、質(zhì)量、安全和環(huán)

保意識、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系標準基礎(chǔ)知識等的培訓(xùn)。在進入公司一個月

內(nèi)，由人事部組織進行；

b）部門基礎(chǔ)教育：學(xué)習(xí)本部門工作手冊的主要內(nèi)容，由所在部門負責人組織進行；

c）崗位技能培訓(xùn)：學(xué)習(xí)生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、所用設(shè)備的性能、操作步驟、安全事項及緊

急情況的應(yīng)變措施等，由所在崗位技術(shù)負責人組織進行，并進行書面的操作考核，

合格者方可上崗。

4.2.3在崗人員培訓(xùn)

按培訓(xùn)計劃，每年應(yīng)對在崗員工至少進行一次全面的崗位技能培訓(xùn)和考核。

4.2.4特殊工作人員培訓(xùn)

a）特殊工序、關(guān)鍵工序人員的培訓(xùn)，由所在崗位技術(shù)負責人負責培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后持

證上崗；每年對于這些崗位的人員還應(yīng)進行培訓(xùn)和考核；

b）電氣焊工、計量員、電工、鍋爐工、天車工、叉車工、駕駛員等需取得國家授權(quán)部

門相應(yīng)的培訓(xùn)合格證書；

c）質(zhì)量管理體系內(nèi)審員應(yīng)由質(zhì)量認證咨詢機構(gòu)培訓(xùn)、考核、持證上崗。

4.2.5工程技術(shù)人員培訓(xùn)

各類工程技術(shù)人員是新產(chǎn)品開發(fā)的主力軍，應(yīng)創(chuàng)造條件使他們的知識不斷更新，由

開發(fā)部負責人安排老師組織培訓(xùn)或外送培訓(xùn)I。

4.2.6轉(zhuǎn)崗人員培訓(xùn)（同4.2.2b,c）

427通過教育和培訓(xùn)，使員工意識到：

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a）滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；

b）違反這些要求所造成的后果；

C）自己從事的活動與公司發(fā)展的相關(guān)性。

公司鼓勵員工參與質(zhì)量管理，為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻。

4.2.8評價所提供培訓(xùn)的有效性

a）通過理論考核、操作考核、業(yè)績評定和觀察等方法，評價培訓(xùn)的有效性，評價被培

訓(xùn)的人員是否具備了所需的能力；

b）每年第四季度人事部組織各部門培訓(xùn)負責人及員工代表，召開年度培訓(xùn)工作會議，

評價培訓(xùn)的有效性，征求意見和建議，以便更好制定下年度的培訓(xùn)計劃；

C）人事部加強對員工日常工作業(yè)績的評價，可隨時對各部門員工進行現(xiàn)場抽查，對不

能勝任本職工作的員工，應(yīng)及時暫停工作，安排培訓(xùn)，考核或轉(zhuǎn)崗，使員工的能力

與其從事的工作相適應(yīng)。

4.2.9人事部負責建立、保存員工培訓(xùn)檔案。

4.3培訓(xùn)計劃及實施

4.3.1每年11月各部門上報人事部下年度的《培訓(xùn)申請》，根據(jù)公司需求及下年度各部

門《培訓(xùn)申請單》，辦公室于12月制定下年度的培訓(xùn)計劃（包括培訓(xùn)內(nèi)容、對象、時間、

考核方式等內(nèi)容），經(jīng)總經(jīng)理批準后下發(fā)各部門，并監(jiān)督實施。

4.3.2每次培訓(xùn)各相關(guān)部門應(yīng)填寫《培訓(xùn)簽到表》，及《培訓(xùn)記錄表》，記錄培訓(xùn)人員、

時間、地點、教師、內(nèi)容及考核成績等，培訓(xùn)后將有關(guān)記錄、試卷或操作考核記錄等交

人事部存檔。

4.3.3各部門的計劃外培訓(xùn)，應(yīng)填寫《培訓(xùn)申請單》，報管理者代表批準，由相關(guān)部門組

織實施。

5相關(guān)文件

5.1《各部門工作手冊及相關(guān)的法律法規(guī)》

5.2《崗位工作人員任職要求》

6質(zhì)量記錄

6.1《培訓(xùn)簽到表》6.2《培訓(xùn)記錄表》

6.3《培訓(xùn)申請單》6.4《年度培訓(xùn)計劃》

6.5《員工培訓(xùn)檔案》

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6.2設(shè)施和工作環(huán)境控制程序

1目的

識別并提供和維護為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的設(shè)施，識別并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性

所需的工作環(huán)境中人和物的因素。

2適用范圍

適用于為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施，如工作場所、硬件和軟件、工具和設(shè)備、支

持性服務(wù)如通訊、運輸設(shè)施等的控制；對工作環(huán)境中的人和物的因素進行控制。

3職責

3.1生產(chǎn)部負責對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施進行控制。

3.2辦公室協(xié)助生產(chǎn)部對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進行控制。

4程序

4.3生產(chǎn)設(shè)施的識別、提供和維護

4.3.1設(shè)施的識別

公司為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動所需的設(shè)施包括；工作場所（車間、辦公場所等）設(shè)備

和工具（包括工、卡、量具）、軟件（計算機網(wǎng)絡(luò)）、支持性服務(wù)（水、電、氣供應(yīng)）、

通訊設(shè)施、運輸設(shè)施等。

4.3.2設(shè)施的提供

a）生產(chǎn)部根據(jù)使用部門的要求及公司發(fā)展的需要，填寫《生產(chǎn)設(shè)施配置申請單》，注明

設(shè)施名稱、用途、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價、數(shù)量等，報主管生產(chǎn)的負責人批準

后，由生產(chǎn)部負責組織安排采購或自制的有關(guān)事宜，營銷部具體實施采購；

b）需要自制的設(shè)施由使用部門提出，由開發(fā)部設(shè)計，經(jīng)生產(chǎn)部和開發(fā)部共同審核，主

管生產(chǎn)的副總經(jīng)理批準后，由生產(chǎn)部組織加工制造，執(zhí)行《設(shè)計和（或）開發(fā)控制

程序》的有關(guān)規(guī)定。

4.3.3設(shè)施的驗收

a）采購或自制完成的設(shè)施，生產(chǎn)部組織使用部門進行安裝調(diào)試，確認滿足要求后，由

生產(chǎn)部和使用部門在《設(shè)施驗收單》上簽字驗收，并記錄設(shè)施名稱、型號規(guī)格、技

術(shù)參數(shù)、單價、數(shù)量、隨機附件及資料等內(nèi)容?！对O(shè)施驗收單》由生產(chǎn)部保管。低值

易耗品（工、卡量具等由使用部門自行驗收）；

b）驗收不合格的設(shè)施，生產(chǎn)部與供方協(xié)商解決，并在《設(shè)施驗收單》上記錄處理結(jié)果;

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C）生產(chǎn)部對驗收合格的設(shè)施進行編號，建立《設(shè)施管理卡》和設(shè)施檔案，并在《生產(chǎn)

設(shè)施一覽表》上登記；

d）生產(chǎn)部根據(jù)合格的設(shè)施驗收單辦理登記和建檔手續(xù)；低值易耗的工、卡量具等由倉

庫憑設(shè)施驗收單辦理入庫手續(xù)。

4.3.4設(shè)施的使用、維護和