醫(yī)療設(shè)備采購、驗收與監(jiān)管管理制度

醫(yī)療設(shè)備采購、驗收與監(jiān)管管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為規(guī)范醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的采購、驗收與監(jiān)管管理工作，提高設(shè)備使用效率和服務(wù)質(zhì)量，訂立本制度。本制度依據(jù)《中華人民共和國合同法》《中華人民共和國醫(yī)療器械管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合醫(yī)院的實際情況而訂立。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院全部醫(yī)療設(shè)備的采購、驗收與監(jiān)管管理工作，包含新設(shè)備的采購、驗收和已有設(shè)備的管理。第三條定義醫(yī)療設(shè)備：指用于診斷、治療、護理和病愈的醫(yī)療器械、醫(yī)療設(shè)施等。采購：指醫(yī)院依據(jù)需求，以合法、公平、公正的程序購買醫(yī)療設(shè)備的過程。驗收：指對采購的醫(yī)療設(shè)備進行質(zhì)量、性能以及相關(guān)文件的檢驗確認(rèn)和接收驗收的過程。監(jiān)管管理：指對醫(yī)療設(shè)備的存儲、維護、保養(yǎng)、檢修、報廢等活動的監(jiān)督與管理。第二章采購管理第四條采購需求確認(rèn)醫(yī)院各科室提出醫(yī)療設(shè)備采購需求，需明確設(shè)備的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途等認(rèn)真信息，并填寫《醫(yī)療設(shè)備采購需求表》。采購需求表由科室負責(zé)人簽字并報送至采購部門，再由采購部門驗收后確認(rèn)采購需求。第五條供應(yīng)商選定采購部門負責(zé)依據(jù)采購需求，訂立采購方案，包含供應(yīng)商選定的標(biāo)準(zhǔn)和程序。采購部門應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行公開、公平、公正的原則，采取詢價、招標(biāo)等方式進行供應(yīng)商的選擇，并依照相關(guān)規(guī)定提交采購文件。第六條采購合同簽訂采購合同應(yīng)明確設(shè)備的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量要求、售后服務(wù)等相關(guān)內(nèi)容。采購部門應(yīng)確保采購合同的合法性和合規(guī)性，并由法務(wù)部門進行審核。采購合同應(yīng)由采購部門與供應(yīng)商代表雙方簽字確認(rèn)，并加蓋該單位公章。第七條采購資金支出醫(yī)院財務(wù)部門定時支出采購款項，且采購款項應(yīng)與實際采購需求全都。采購款項支出應(yīng)符合國家相關(guān)財務(wù)制度和流程，并進行資金核算和審核。第三章驗收管理第八條驗收前準(zhǔn)備采購部門應(yīng)組織相關(guān)科室負責(zé)人和技術(shù)人員參加設(shè)備的驗收工作。驗收前，采購部門應(yīng)向科室供應(yīng)設(shè)備的產(chǎn)品資料、說明書及保修卡等相關(guān)文件。第九條驗收程序驗收前，科室負責(zé)人和技術(shù)人員應(yīng)認(rèn)真閱讀設(shè)備的產(chǎn)品資料和說明書，并進行技術(shù)交底。驗收過程中，采購部門應(yīng)全程參加，核對設(shè)備的規(guī)格、性能和數(shù)量等。驗收合格后，由科室負責(zé)人和采購部門代表簽字確認(rèn)，并填寫《醫(yī)療設(shè)備驗收單》。第十條驗收標(biāo)準(zhǔn)驗收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)依據(jù)設(shè)備的功能、性能、質(zhì)量等要求確定。醫(yī)院可參考相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，或依托國家或?qū)I(yè)機構(gòu)進行鑒定。驗收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)具體明確，嚴(yán)格執(zhí)行，確保設(shè)備的正常使用和安全。第四章監(jiān)管管理第十一條設(shè)備存儲設(shè)備應(yīng)存放在特地的設(shè)備庫房或指定的場合，保證設(shè)備的安全和易于管理。設(shè)備院內(nèi)調(diào)撥、移動或外借應(yīng)填寫相應(yīng)的手續(xù)，并進行設(shè)備登記和記錄。第十二條設(shè)備保養(yǎng)與維護和修理科室負責(zé)人應(yīng)訂立設(shè)備保養(yǎng)計劃，并配備相應(yīng)的合格保養(yǎng)人員。設(shè)備的保養(yǎng)和維護和修理工作應(yīng)依照設(shè)備的使用說明和操作規(guī)程進行。設(shè)備的維護和修理工作應(yīng)有專業(yè)技術(shù)人員進行，并填寫《設(shè)備維護和修理記錄表》。第十三條設(shè)備報廢與更新設(shè)備報廢應(yīng)依照國家相關(guān)法規(guī)和規(guī)定進行，需報請醫(yī)院相關(guān)部門批準(zhǔn)。設(shè)備更新應(yīng)依據(jù)設(shè)備的使用年限、檢修情況和科技更新等因素進行評估，并依照規(guī)定程序申請。第十四條設(shè)備風(fēng)險防范與事故處理科室負責(zé)人應(yīng)加強對設(shè)備風(fēng)險的監(jiān)測和防備，做好設(shè)備的日常檢查和維護工作。設(shè)備發(fā)生故障或事故時，科室負責(zé)人應(yīng)及時報告相關(guān)部門，并搭配進行事故處理和調(diào)查。第十五條監(jiān)管與督查監(jiān)管部門應(yīng)定期對設(shè)備的管理情況進行抽查和督查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理和整改。監(jiān)管部門應(yīng)建立設(shè)備檔案，記錄設(shè)備采購、驗收、維護和修理等相關(guān)信息，并做好設(shè)備的年度統(tǒng)計和分析。第