醫(yī)療機(jī)構(gòu)快速檢測（POCT）管理制度

醫(yī)療機(jī)構(gòu)快速檢測(POCT)管理制度管理總則第一條、為了規(guī)范和加強(qiáng)現(xiàn)場快速檢測（Point-of-caretesting，POCT）醫(yī)學(xué)裝備（以下簡稱POCT）管理，促進(jìn)POCT在醫(yī)院內(nèi)合理配置、安全有效利用，充分發(fā)揮使用價值，保障醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本建議。第二條、POCT是指在采樣現(xiàn)場進(jìn)行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結(jié)果的一種檢測方式。該檢測方式在醫(yī)院內(nèi)廣泛應(yīng)用于急診科、病房、重癥監(jiān)護(hù)科、心內(nèi)科、內(nèi)分泌科、呼吸科等各個臨床科室。醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用的POCT因直接作用于診療行為，存在診療程序、效果和法律等問題，有別于院外管理。第三條、開展POCT的目的：縮短診療的時間，提供能滿足臨床需求的、可信的、低成本的、并能即時反饋病人情況的POCT檢測裝備平臺。第四條、開展POCT的科室和人員需接受醫(yī)院相關(guān)部門的認(rèn)可和質(zhì)量督導(dǎo)，檢測人員必須接受相關(guān)的培訓(xùn)、并且有考核記錄，考核合格者可以上崗。不合格者必須重新培訓(xùn)直至合格，否則將被取銷開展現(xiàn)場快速檢測的資格。快速檢測（point-of-caretesting，POCT）是利用便攜式裝備直接在最貼近病人的地點(diǎn)完成標(biāo)本采集、檢測和結(jié)果報告等整個流程的檢驗(yàn)。POCT具有檢驗(yàn)周轉(zhuǎn)時間短和方便實(shí)用的優(yōu)點(diǎn)，但由于是分散檢測，若操作不夠規(guī)范和質(zhì)量控制把握不好，檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性將大受影響。為此，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》、《即時檢測質(zhì)量和能力的要求》和《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求》等制定本規(guī)范。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的POCT，必須按照本規(guī)范的要求，做好全面質(zhì)量管理。一、組織領(lǐng)導(dǎo)（一）各級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)督和檢查轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)POCT質(zhì)量管理工作。（二）市衛(wèi)生廳委托各區(qū)臨床檢驗(yàn)中心對全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)POCT質(zhì)量管理工作進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，指導(dǎo)內(nèi)容包括：（1）培訓(xùn)考核；（2）質(zhì)量控制；（3）驗(yàn)證和推薦適當(dāng)?shù)腜OCT項(xiàng)目、儀器、方法。（三）開展POCT的二級甲等以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立POCT管理委員會，下設(shè)辦公室，人員由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、各相關(guān)部門（檢驗(yàn)科、醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控科、護(hù)理部和內(nèi)科、手術(shù)室、急診科等開展POCT的臨床科室）代表組成，院領(lǐng)導(dǎo)為委員會主任，檢驗(yàn)科代表應(yīng)在POCT技術(shù)培訓(xùn)和日常質(zhì)量管理方面起骨干作用?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)落實(shí)專人負(fù)責(zé)POCT管理，并加入就近的二級甲等以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)POCT管理委員會開展工作。POCT管理委員會及其辦公室應(yīng)切實(shí)承擔(dān)下述職責(zé)：1、負(fù)責(zé)受理本單位開展POCT的申請，按照下列原則審批：（1）符合國家和本地區(qū)的有關(guān)法規(guī)、政策、標(biāo)準(zhǔn)和倫理；（2）符合循證醫(yī)學(xué)原則；（3）應(yīng)用層次和范圍與本單位臨床實(shí)驗(yàn)室不相互重疊。2、對開展的POCT進(jìn)行統(tǒng)一編號管理并做好詳細(xì)登記。3、負(fù)責(zé)定期培訓(xùn)和考核POCT操作人員，保證其具有做好相應(yīng)POCT檢測工作的專業(yè)能力。4、監(jiān)督各部門建立相應(yīng)的質(zhì)量管理制度，認(rèn)真執(zhí)行并保留必要記錄。定期組織POCT項(xiàng)目的比對，保證同一醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)檢驗(yàn)結(jié)果的一致性。5、受理有關(guān)POCT的投訴和意見，持續(xù)改進(jìn)工作。二、人員資質(zhì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事POCT操作的人員應(yīng)是同時滿足下列三項(xiàng)條件的護(hù)士、醫(yī)生、臨床實(shí)驗(yàn)室專業(yè)技術(shù)人員或者其他醫(yī)務(wù)人員：（1）具備衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職稱；（2）經(jīng)專門的POCT培訓(xùn)并考核合格；（3）由所在POCT管理委員會認(rèn)定具有做好相應(yīng)POCT檢測工作的專業(yè)能力。三、儀器和試劑（一）選用的儀器、試劑和耗材應(yīng)當(dāng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定并按照要求妥善放置、保存。盡量選用與儀器配套的原裝試劑。（二）為便于質(zhì)量管理和售后服務(wù)，建議同一醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)同一POCT項(xiàng)目應(yīng)使用同一個廠家的儀器或者試劑。（三）開設(shè)的POCT項(xiàng)目應(yīng)有儀器、試劑生產(chǎn)廠商提供的性能規(guī)格（如：精密度，準(zhǔn)確度，可報告線性范圍，靈敏度等）證明文件，POCT管理委員會應(yīng)組織專家抽驗(yàn)其主要性能指標(biāo)，驗(yàn)證記錄裝入項(xiàng)目檔案。四、質(zhì)量保證（一）制度：開展POCT要建立POCT質(zhì)量管理制度和POCT操作人員培訓(xùn)制度。（二）標(biāo)準(zhǔn)操作程敘文件：每一POCT項(xiàng)目均應(yīng)結(jié)合實(shí)際建立健全相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程敘文件，該文件包括：（1）患者準(zhǔn)備；（2）標(biāo)本留??；（3）檢驗(yàn)方法原理；（4）儀器品牌，試劑（紙）保存；（5）檢測操作步驟；（6）結(jié)果的分析和報告；（7）室內(nèi)質(zhì)量控制；（8）比對；（9）儀器校準(zhǔn)和維護(hù)；（10）干擾因素及注意事項(xiàng)；（11）經(jīng)驗(yàn)證的項(xiàng)目性能規(guī)格；（12）結(jié)果超出可報告范圍的處理程序等方面的具體要求。標(biāo)準(zhǔn)操作程敘文件必須經(jīng)POCT管理委員會指定的檢驗(yàn)專家審核，報委員會主任簽字后，方可實(shí)施。（三）POCT操作人員必須按照下述要求認(rèn)真做好日常質(zhì)量控制、填寫相關(guān)質(zhì)量控制記錄，供POCT管理委員會檢查和備案。1、預(yù)防性質(zhì)量控制：（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)須要求儀器廠商定期對本院的POCT儀器進(jìn)行巡回質(zhì)量檢查和檢測，要求每月一次，并做好記錄；（2）做好儀器的校準(zhǔn)和使用先后的保養(yǎng)，有內(nèi)部摹擬質(zhì)控裝置的，每次開機(jī)后應(yīng)先確認(rèn)摹擬質(zhì)控通過后再進(jìn)行病人標(biāo)本檢測；（3）正確存放和使用試劑。2、檢測外部質(zhì)控品，并通過質(zhì)控圖進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制：（1）使用無內(nèi)部質(zhì)控裝置的檢驗(yàn)系統(tǒng)，質(zhì)控品檢測每二日不少于一次；（2）使用有內(nèi)部質(zhì)控裝置的檢驗(yàn)系統(tǒng)，質(zhì)控品檢測每周不少于一次；（3）更換操作人員時，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)控品檢測，以確定檢測操作的穩(wěn)定性。（四）比對：每一個POCT項(xiàng)目均應(yīng)使用新鮮病人樣本就近與規(guī)范化管理的臨床實(shí)驗(yàn)室的同類項(xiàng)目（該項(xiàng)目必須是室間質(zhì)評或者室間比對合格）進(jìn)行比對，比對每半年至少進(jìn)行1次，具體比對方法由各區(qū)臨床檢驗(yàn)中心推薦。相同項(xiàng)目要進(jìn)行全院統(tǒng)一比對。（五）室間質(zhì)量評價：衛(wèi)生部和各市衛(wèi)生廳有要求時，按照要求參加。（六）記錄：每一個POCT項(xiàng)目均應(yīng)有項(xiàng)目驗(yàn)證記錄，樣品檢測原始記錄、室內(nèi)質(zhì)控記錄（包括原始數(shù)據(jù)和質(zhì)控判斷）、比對記錄、室間質(zhì)量評價記錄、儀器使用維護(hù)校準(zhǔn)記錄、與質(zhì)量有關(guān)的投訴和處理意見記錄，所有記錄和資料至少保存兩年。（七）POCT浮現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)暫停使用，及時通知負(fù)責(zé)的檢驗(yàn)專家匡助尋覓原因進(jìn)行糾正，并視情況向主管領(lǐng)導(dǎo)作書面匯報。（八）POCT管理委員會及其辦公室應(yīng)時常性組織專家進(jìn)行質(zhì)量控制工作的檢查和技術(shù)指導(dǎo)。五、結(jié)果報告（一）POCT結(jié)果報告應(yīng)參考《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》對檢驗(yàn)報告的要求，遵從便醫(yī)便民、保護(hù)患者隱私、符合病歷書寫和保存規(guī)范的原則進(jìn)行。（二）POCT結(jié)果報告（或者記錄）單上須醒目注明“POCT”字樣，須有檢測儀器的統(tǒng)一編號和操作人員簽名。六、操作人員的培訓(xùn)和考核（一）各醫(yī)療機(jī)構(gòu)POCT管理委員會負(fù)責(zé)各自管理范圍內(nèi)從檢人員的培訓(xùn)、考核和指導(dǎo)。市衛(wèi)生廳委托市臨床檢驗(yàn)中心為全區(qū)各POCT管理委員會進(jìn)行師資培訓(xùn)并對其培訓(xùn)和考核工作進(jìn)行指導(dǎo)。（二）POCT管理委員會要認(rèn)真安排POCT從檢人員的培訓(xùn)，培訓(xùn)要規(guī)范化、定期化、加強(qiáng)檢查，保證培訓(xùn)時間和培訓(xùn)質(zhì)量，特殊重視對非實(shí)驗(yàn)室專業(yè)背景的操作人員的培訓(xùn)。普通性培訓(xùn)之外，每一個人正式操作某項(xiàng)目或者（和）儀器前還應(yīng)該經(jīng)過該項(xiàng)目和儀器操作的培訓(xùn)和考核，并寫入其個人培訓(xùn)記錄。個人培訓(xùn)記錄應(yīng)由培訓(xùn)組織者填寫簽章，并注明培訓(xùn)內(nèi)容和考核結(jié)論。（三）培訓(xùn)內(nèi)容。1、開展POCT的目的、意義、局限性，從檢人員的責(zé)任心。2、POCT實(shí)驗(yàn)前質(zhì)量保證：（1）影響檢驗(yàn)結(jié)果的因素，包括臨床原因、藥物、飲食、采集標(biāo)本的部位和方式，血漿和全血結(jié)果間的差異等；（2）對合格標(biāo)本的要求；（3）POCT標(biāo)本采集的具體步驟和操作，如從指端、新生兒腳根、靜脈埋入管采樣等。3、試劑的正確選用、存放、使用；儀器校準(zhǔn)、保養(yǎng)和故障排除方法。4、POCT標(biāo)準(zhǔn)操作程敘文件的編寫和執(zhí)行。5、誤差產(chǎn)生原因和分析處理方法；質(zhì)量保證具體內(nèi)容，包括日常室內(nèi)質(zhì)量控制和比對的做法和要求、浮現(xiàn)差錯時的糾正措施。6、檢驗(yàn)對及時性的要求，急診檢驗(yàn)及特定要求的規(guī)定。7、結(jié)果規(guī)范化報告的程序和相關(guān)知識（原始結(jié)果，記錄，復(fù)核，正式報告等）。8、學(xué)習(xí)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》；學(xué)習(xí)醫(yī)療廢物管理的相關(guān)知識。9、上機(jī)操作實(shí)驗(yàn)。（四）考核培訓(xùn)完成后必須有書面考核，同時受訓(xùn)者須通過實(shí)際操作考核評估，并對實(shí)際樣品檢測符合要求后，才可以從事相應(yīng)POCT檢測工作。七、本規(guī)范所指POCT是在醫(yī)院內(nèi)、臨床實(shí)驗(yàn)室之外進(jìn)行的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。八、法規(guī)管理1、美國早在1988年制定了《臨床實(shí)驗(yàn)室檢查改進(jìn)修正案》：方便患者、快速、價廉；允許非檢驗(yàn)人員，但必須接受審批，有制度、培訓(xùn)證書、儀器SFDA；室間評價，接受政府質(zhì)量評估，不合格取銷資格；有對照，被認(rèn)可后方可使用；每一個POCT有書面操作手冊。2、我國法律法規(guī)尚未對POCT進(jìn)行明確的規(guī)定。九、人員安全性及廢物處理對于檢驗(yàn)標(biāo)本具有傳染性：1、提供安全的工作環(huán)境及安全操作培訓(xùn)；2、工作前10天賦予乙肝疫苗注射并堅(jiān)持連續(xù)免疫；3、預(yù)防主要包括如下方面：a.穿工作服、口罩、手套、眼保護(hù)等；b.保管好刀片、采血針等鋒利物品，避免刺破皮膚；c.操作后正確洗手，每天用10%洗消凈擦試操作臺；如果意外有試劑及標(biāo)本濺出應(yīng)及時消毒；d.按照污染物種類分裝廢物，肺葉按環(huán)保機(jī)構(gòu)的規(guī)定處理；e.科室中應(yīng)該備有工作人員的花名冊及聯(lián)系方式，以備緊急情況使用；f.如果工作人員意外發(fā)生皮膚破損并接觸到污染品，應(yīng)對其采取有效的保密檢查、診斷并記錄在案。

床邊檢驗(yàn)（POCT）系列管理規(guī)定各相關(guān)科室：現(xiàn)將關(guān)于床邊檢驗(yàn)（POCT）管理相關(guān)規(guī)定印發(fā)給你們，請認(rèn)真組織學(xué)習(xí)，并按照規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行。附件：1、關(guān)于床邊檢驗(yàn)（POCT）管理規(guī)定2、便攜式血糖檢測儀臨床使用管理制度3、血糖床邊檢驗(yàn)標(biāo)本采集操作規(guī)程4、便攜式血糖儀操作規(guī)程5、血糖床邊檢驗(yàn)質(zhì)量控制規(guī)程6、血糖床邊檢驗(yàn)檢測結(jié)果報告出具規(guī)程7、血糖儀保養(yǎng)和維修規(guī)程XX醫(yī)院2022年X月X日附件1關(guān)于床邊檢驗(yàn)（POCT）管理規(guī)定床邊檢驗(yàn)（point-of-caretesting，POCT）是利用便攜式裝備直接在最貼近病人的地點(diǎn)完成標(biāo)本采集、檢測和結(jié)果報告等整個流程的檢驗(yàn)。為加強(qiáng)我院床邊檢驗(yàn)的管理與規(guī)范化操作，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法等制定本規(guī)定。一、加強(qiáng)管理，明確職責(zé)1．醫(yī)務(wù)科、質(zhì)管科：審核各科室POCT設(shè)備需求，負(fù)責(zé)質(zhì)量控制及操作人員的資質(zhì)管理，制定培訓(xùn)及考核計(jì)劃。2．各臨床科室、護(hù)理部：提交POCT設(shè)備需求報告，安排檢測人員，負(fù)責(zé)設(shè)備的規(guī)范化操作與管理。3．器械科：負(fù)責(zé)POCT設(shè)備的規(guī)范采購及耗材供應(yīng)，要求全院采購?fù)恍吞栐O(shè)備并進(jìn)行造冊管理，并負(fù)責(zé)設(shè)備的操作、質(zhì)控、維護(hù)保養(yǎng)培訓(xùn)和維修管理。4．檢驗(yàn)科：負(fù)責(zé)POCT檢測結(jié)果的比對和質(zhì)控工作，參與臨床檢驗(yàn)人員的技術(shù)培訓(xùn)。5．院感辦：負(fù)責(zé)檢測后醫(yī)療廢物的監(jiān)控與管理。二、開展培訓(xùn)，強(qiáng)化考核1．培訓(xùn)：培訓(xùn)的主要內(nèi)容為POCT檢測的原理、意義、應(yīng)用價值及操作方法等相關(guān)知識。每年至少進(jìn)行一次全院范圍內(nèi)檢測人員的培訓(xùn)，新購POCT設(shè)備時，對檢測人員進(jìn)行系列培訓(xùn)。2．考核：每次培訓(xùn)完成后進(jìn)行書面考核及實(shí)際操作考核評估。三、規(guī)范操作，加強(qiáng)監(jiān)督1．各科室應(yīng)加強(qiáng)POCT操作規(guī)范的培訓(xùn)，認(rèn)真執(zhí)行操作規(guī)范，配備安全且符合標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)裝置，強(qiáng)化預(yù)防醫(yī)院感染的意識，保障醫(yī)療安全。2．操作過程中應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作技術(shù)規(guī)程和手衛(wèi)生規(guī)范，作用后的廢棄物品，應(yīng)及時按感染性廢物處理，不得隨意丟棄，應(yīng)統(tǒng)一用銳器盒收集。3.測試時，嚴(yán)格按照SOP文件進(jìn)行操作，并定期進(jìn)行儀器質(zhì)量控制。4．醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部應(yīng)進(jìn)行不定期指導(dǎo)與監(jiān)督。四、質(zhì)量控制，保障安全1．每臺POCT設(shè)備均應(yīng)建立健全相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序文件（SOP）。該文件包括患者準(zhǔn)備、標(biāo)本留取、檢驗(yàn)方法原理、檢測操作步驟、結(jié)果的分析和報告、室內(nèi)質(zhì)量控制、比對、儀器校準(zhǔn)和維護(hù)、干擾因素及注意事項(xiàng)、經(jīng)驗(yàn)證的項(xiàng)目性能規(guī)格、結(jié)果超出可報告范圍的處理程序等方面的具體要求。標(biāo)準(zhǔn)操作程序文件必須經(jīng)檢驗(yàn)專家審核，報醫(yī)務(wù)科簽字。2．操作人員必須進(jìn)行日常質(zhì)量控制，填寫相關(guān)質(zhì)量控制記錄，供醫(yī)務(wù)科檢查和備案。3．質(zhì)量控制內(nèi)容包括預(yù)防性質(zhì)量控制、室內(nèi)質(zhì)量控制、比對、室間質(zhì)量評價、保存記錄。4．POCT設(shè)備出現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)暫停使用，及時通知負(fù)責(zé)的檢驗(yàn)專家?guī)椭鷮ふ以蜻M(jìn)行糾正，并視情況向主管領(lǐng)導(dǎo)作書面匯報。附件2便攜式血糖檢測儀臨床使用管理制度血糖儀屬于即時檢驗(yàn)（Point-of-caretesting，POCT，也稱為床旁檢驗(yàn)）設(shè)備。為加強(qiáng)我院便攜式血糖檢測儀（以下簡稱血糖儀）的臨床使用管理，規(guī)范臨床血糖檢測行為，保障檢測質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)<醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規(guī)范（試行）>的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2010]209號）和中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《便攜式血糖儀血液葡萄糖測定指南》（WS/T781-2021）等文件要求，制定本制度。本制度適用于我院采用血糖儀進(jìn)行的非診斷性血糖監(jiān)測。一、制定規(guī)范血糖儀臨床使用的相關(guān)規(guī)章制度及管理規(guī)程（附后），管理規(guī)程應(yīng)包括以下內(nèi)容：1、標(biāo)本采集規(guī)程；2、血糖檢測規(guī)程；3、質(zhì)量控制規(guī)程；4、檢測結(jié)果報告出具規(guī)程；5、廢棄物處理規(guī)程；6、血糖儀的貯存、維護(hù)和保養(yǎng)規(guī)程等。二、根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規(guī)范（試行）》的有關(guān)要求，對血糖儀及相應(yīng)的試紙和采血裝置進(jìn)行評估，選擇符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血糖儀。1、選擇符合血糖儀國家標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊準(zhǔn)入臨床應(yīng)用的血糖儀；2、同一病區(qū)原則上應(yīng)當(dāng)選用同一型號的血糖儀，避免不同血糖儀帶來的檢測結(jié)果偏差；3、準(zhǔn)確性要求：血糖儀檢測與實(shí)驗(yàn)室參考方法檢測的結(jié)果間誤差應(yīng)在±20%范圍內(nèi)，且所有數(shù)據(jù)在臨床可接受區(qū)；4、精確度要求：不同日期測量結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)差（SD）應(yīng)當(dāng)不超過0.42%mmol/L（質(zhì)控液葡萄糖濃度<5.5mmol/L）和變異系數(shù)（CV%）應(yīng)當(dāng)不超過7.5%（質(zhì)控液葡萄糖濃度>5.5mmol/L）；5、操作簡便，數(shù)值清晰易讀，單位應(yīng)鎖定在國際單位“mmol/L”上；6、血糖檢測的線性范圍至少為1.1～27.7mmol/L，低于或高于檢測范圍，應(yīng)當(dāng)明確說明；7、適用的紅細(xì)胞壓積范圍至少為30%-60%，或可自動根據(jù)紅細(xì)胞壓積調(diào)整；8、血糖儀應(yīng)當(dāng)配有一次性采血器進(jìn)行采血，試紙條應(yīng)當(dāng)采用機(jī)外取血的方式，避免交叉感染。三、對血糖儀POCT操作人員實(shí)行授權(quán)，由臨床檢驗(yàn)中心檢驗(yàn)師對相關(guān)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核，考核合格經(jīng)醫(yī)務(wù)部門授權(quán)后，方能在臨床從事血糖儀的操作。培訓(xùn)內(nèi)容包括：血糖檢測的應(yīng)用價值及其局限性、血糖儀檢測原理，適用范圍及特性、儀器、試紙條及質(zhì)控品的貯存條件、標(biāo)本采集、血糖檢測的操作步驟、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證、如何解讀血糖檢測結(jié)果、血糖檢測結(jié)果的誤差來源、安全預(yù)防措施等。四、建立血糖儀檢測質(zhì)量保證體系，包括室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評體系。1、血糖儀檢測結(jié)果與本機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室生化方法檢測結(jié)果的比對與評估，每6個月不少于1次；相對偏差<20%，視為可接受。2、每臺血糖儀均應(yīng)當(dāng)有質(zhì)控記錄，包括測試日期、時間、儀器的校準(zhǔn)、試紙條批號及有效期、儀器編號及質(zhì)控結(jié)果；3、血糖檢測時，都應(yīng)先進(jìn)行質(zhì)控品檢測。當(dāng)更換新批號試紙條、血糖儀更換電池或儀器及試紙條可能未處于最佳狀態(tài)時，應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行追加質(zhì)控品的檢測。每種血糖儀均應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)濃度葡萄糖的質(zhì)控品，通常包括高、低兩種濃度；4、失控分析與處理：如果質(zhì)控結(jié)果超出范圍，則不能進(jìn)行血糖標(biāo)本測定。應(yīng)當(dāng)找出失控原因并及時糾正重新進(jìn)行質(zhì)控測定，直至獲得正確結(jié)果：5、參加血糖檢測的室間質(zhì)量評估。附件3血糖床邊檢驗(yàn)標(biāo)本采集操作規(guī)程1、做好測試前準(zhǔn)備工作，將血糖儀處于待檢狀念。2、用75%乙醇清潔采血部位，待干后用采血設(shè)備行皮膚穿刺。3、采血部位通常采用指尖兩側(cè)，水腫或感染的部位不宜采血。4、將患者的手臂垂下約15秒鐘，如果需要，可輕輕從手指根部向采血點(diǎn)按摩，從而獲取一滴飽滿血樣，以滿足儀器對血樣量的要求。5、皮膚穿刺后，棄去第一滴血液，將第二滴血液置于試紙上指定區(qū)域。6、準(zhǔn)備讀取結(jié)果。備注：采血針為一次性用品，要求一人一針，嚴(yán)禁重復(fù)使用，以防交叉感染。附件4便攜式血糖儀操作規(guī)程一、測試前的準(zhǔn)備1.檢查試紙條和質(zhì)控品貯存是否恰當(dāng)。2.檢查試紙條的有效期及條碼是否符合。3.檢查質(zhì)控品有效期。二、血糖儀開機(jī)1.插入試紙，自動開機(jī)。2.開機(jī)后血糖儀顯示屏顯示相應(yīng)信息，核對顯示的血糖試紙的代碼和當(dāng)日才使用的血糖試紙的代碼是否一致。三、采集血樣按照標(biāo)本采集規(guī)程采集血樣；在血糖儀開始倒計(jì)時之前，請勿移動儀器，以確保血量充足從而獲得準(zhǔn)確的結(jié)果。四、血糖檢測嚴(yán)格按照儀器提供的操作說明書要求和操作規(guī)程進(jìn)行檢測。五、讀取結(jié)果并記錄。六、除去試紙，儀器自動關(guān)機(jī)。七、如儀器顯示錯誤信息提示，請核對操作說明書，必要時與銷售代表聯(lián)系。附件5血糖床邊檢驗(yàn)質(zhì)量控制規(guī)程一、標(biāo)準(zhǔn)操作流程：應(yīng)有書面的操作流程，覆蓋檢測過程的各個方面。二、培訓(xùn)和資格認(rèn)證對POCT操作人員實(shí)行授權(quán)，由臨床檢驗(yàn)中心檢驗(yàn)師對相關(guān)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核，考核合格經(jīng)醫(yī)務(wù)部門授權(quán)后，方能在臨床從事血糖儀的操作。三、檢測進(jìn)行中的過程控制：確認(rèn)各部分（操作員、儀器、試劑、樣品、環(huán)境等）按儀器的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行。四、質(zhì)控頻率1.每天做至少一次質(zhì)控品測定；2.當(dāng)更換新批號試紙條、電池或儀器、試紙條可能未處于最佳狀態(tài)時，應(yīng)當(dāng)追加質(zhì)控品的檢測；3.每半年做一次便攜式血糖儀與大型生化分析儀結(jié)果比對試驗(yàn)；4.每年參加室間質(zhì)量控制。五、POCT血糖儀只可作為血糖檢測的篩選，不能替代臨檢中心葡萄糖定量檢測。血糖儀與大型生化分析儀結(jié)果比對試驗(yàn)流程參見衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖儀管理和臨床操作規(guī)范（試行）》。血糖儀測定值>4.2mmol/L時，與比對結(jié)果偏差<20%，血糖儀測定值<4.2mmol/L時，偏差<