我國口蹄疫疫苗行業(yè)分析

-1-我國口蹄疫疫苗行業(yè)分析1、口蹄疫疫苗概述口蹄疫是豬、牛、羊等主要家畜和其它家養(yǎng)、野生偶蹄動物共患的一種急性、熱性、高度接觸性傳染病，易感動物達(dá)70多種?？谔阋邆鞑ネ緩蕉唷⑺俣瓤?，曾多次在世界范圍內(nèi)暴發(fā)流行，易造成巨大政治、經(jīng)濟(jì)損失。鑒于此，我國將口蹄疫列入農(nóng)業(yè)農(nóng)村部制定《2021年國家動物疫病強(qiáng)制免疫計(jì)劃》當(dāng)中，要求群體免疫密度應(yīng)常年保持在90%以上，其中應(yīng)免畜禽免疫密度應(yīng)達(dá)到100%?？谔阋呙庖呖贵w合格率應(yīng)常年保持在70%以上。對全國所有牛、羊、駱駝、鹿進(jìn)行O型和A型口蹄疫免疫，對全國所有豬進(jìn)行O型口蹄疫免疫，各地根據(jù)評估結(jié)果確定是否對豬實(shí)施A型口蹄疫免疫，經(jīng)省級畜牧獸醫(yī)主管部門同意后實(shí)施。2、我國口蹄疫苗行業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大目前，口蹄疫尚無有效的治療方法，只能通過疫苗接種進(jìn)行預(yù)防，我國實(shí)行“預(yù)防為主”的防疫政策。預(yù)防口蹄疫的疫苗由在幼倉鼠的腎細(xì)胞中生長的病毒失活制取，隨著我國養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展，牲畜飼養(yǎng)頭數(shù)增多，口蹄疫疫苗需求增長，成為主流獸用疫苗之一。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2021年，我國口蹄疫疫苗市場規(guī)模達(dá)30億元左右，預(yù)計(jì)2025年市場規(guī)模將達(dá)48億元左右。目前，口蹄疫尚無有效的治療方法，只能通過疫苗接種進(jìn)行預(yù)防，我國實(shí)行“預(yù)防為主”的防疫政策。預(yù)防口蹄疫的疫苗由在幼倉鼠的腎細(xì)胞中生長的病毒失活制取，隨著我國養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展，牲畜飼養(yǎng)頭數(shù)增多，口蹄疫疫苗需求增長，成為主流獸用疫苗之一。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2021年，我國口蹄疫疫苗市場規(guī)模達(dá)30億元左右，預(yù)計(jì)2025年市場規(guī)模將達(dá)48億元左右。3、我國獲得生產(chǎn)口蹄疫疫苗的企業(yè)數(shù)量較少，生物股份行業(yè)龍頭位置目前，只有8家指定企業(yè)可以生產(chǎn)口蹄疫疫苗，分別為生物股份、中牧股份、天康生物、楊凌金海、申聯(lián)生物、必威安泰、中普生物和中農(nóng)威特。各生產(chǎn)廠家所生產(chǎn)口蹄疫疫苗工藝也各不相同，主要系雖然濃縮技術(shù)可提高病毒抗原含量，但同時(shí)也提高的雜蛋白、內(nèi)毒素的含量，加大了疫苗副反應(yīng)。因此，純化技術(shù)成為重要的一環(huán)?？谔阋呙绺魃a(chǎn)廠家工藝對比（不完全統(tǒng)計(jì)）企業(yè)培養(yǎng)方式純化技術(shù)生物股份低血清全懸浮培養(yǎng)抗原純化了幾十倍甚至上百倍，獲得95%以上的高純度抗原中牧股份無血清全懸浮培養(yǎng)五級濃縮純化技術(shù):雜蛋白去除率達(dá)99%以上，抗原濃縮100倍以上，徹底去除3ABC非結(jié)構(gòu)蛋白，徹底去除細(xì)胞核酸中農(nóng)威特懸浮培養(yǎng)四步純化濃縮法:抗原濃縮純化倍數(shù)達(dá)20-200倍，抗原回收率達(dá)95%以上，雜蛋白去除率大于98%海利生物懸浮培養(yǎng)抗原回收率≥96%天康生物無血清全懸浮培養(yǎng)IPEG純化工藝:抗原穩(wěn)定性較好，保存過程146S損失小，配苗抗原2-8C保存一年146S降解不超過10%。中空纖維超濾濃縮工藝:美國PALL公司的中空纖維超濾濃縮系統(tǒng)，將抗原進(jìn)行10倍以上純化濃縮，同時(shí)分級過濾有效去除雜蛋白，獲得更高含量和更高純度的抗原必威安泰懸浮培養(yǎng)中空纖維濃縮純化和連續(xù)流離心機(jī)分離純化。雜蛋白和宿主細(xì)胞DNA去除率可達(dá)99%上海申聯(lián)懸浮培養(yǎng)/受益于口蹄疫疫苗強(qiáng)制免疫計(jì)劃和領(lǐng)先的疫苗研發(fā)生產(chǎn)能力，前者讓豬口蹄疫疫苗在國內(nèi)生豬養(yǎng)殖行業(yè)保持高滲透率，進(jìn)而為生物股份等指定廠商創(chuàng)造約40億元的封閉市場，具有口蹄疫疫苗以及高致病性禽流感疫苗（二者均于強(qiáng)制免疫計(jì)劃中）生產(chǎn)資質(zhì)的生物股份、瑞普生物、中牧股份收入體量明顯領(lǐng)先同行，2023年分別為14.71億元、10.73億元、10.09億元。受益于口蹄疫疫苗強(qiáng)制免疫計(jì)劃和領(lǐng)先的疫苗研發(fā)生產(chǎn)能力，前者讓豬口蹄疫疫苗在國內(nèi)生豬養(yǎng)殖行業(yè)保持高滲透率，進(jìn)而為生物股份等指定廠商創(chuàng)造約40億元的封閉市場，具有口蹄疫疫苗以及高致病性禽流感疫苗（二者均于強(qiáng)制免疫計(jì)劃中）生產(chǎn)資質(zhì)的生物股份、瑞普生物、中牧股份收入體量明顯領(lǐng)先同行，2023年分別為14.71億元、10.73億元、10.09億元。在批簽發(fā)方面，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2023年，生物股份口蹄疫疫苗批簽發(fā)量達(dá)到142個(gè)，位居全國第一；其次是天康生物，批簽發(fā)量為110個(gè)；中牧股份批簽發(fā)量達(dá)101個(gè)，位居第三。在批簽發(fā)方面，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2023年，生物股份口蹄疫疫苗批簽發(fā)量達(dá)到142個(gè)，位居全國第一；其次是天康生物，批簽發(fā)量為110個(gè)；中牧股份批簽發(fā)量達(dá)101個(gè)，位居第三。4、生物股份：研發(fā)實(shí)力領(lǐng)先的強(qiáng)免疫苗龍頭具體對生物股份進(jìn)行相關(guān)分析，生物股份成立于1993年，并于1998年在上交所上市。2009年生物股份投產(chǎn)國內(nèi)首條懸浮培養(yǎng)、純化濃縮口蹄疫苗生產(chǎn)線，受益于口蹄疫疫苗強(qiáng)制免疫計(jì)劃，公司動物疫苗收入在2016年突破15億元，躍居行業(yè)龍頭位置。近年，生物股份加大自主研發(fā)和聯(lián)合創(chuàng)新投入，2023研發(fā)投入達(dá)到2.30億元，占營業(yè)收入的比重超14%。非瘟疫苗研發(fā)方面，公司在P3實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)上建立非洲豬瘟疫苗集成研發(fā)平臺，同時(shí)開展基因缺失疫苗、亞單位疫苗、腺病毒疫苗、mRNA疫苗多條技術(shù)路線的研究。其他疫苗研發(fā)方面，公司牛結(jié)節(jié)性皮膚病滅活疫苗已通過已經(jīng)評價(jià)，豬口蹄疫VLP疫苗、豬瘟基因工程亞單位疫苗、豬偽狂犬基因缺失標(biāo)記滅活疫苗、塞內(nèi)加谷滅活疫苗、牛A型梭菌滅活疫苗、牛A型魏氏梭菌類毒素重組蛋白亞單位疫苗、牛支原體活疫苗、布氏菌病活疫苗、新流法腺四聯(lián)滅活疫苗等均處于新獸藥注冊階段，2024年有望取得階段性進(jìn)展。近年，生物股份加大自主研發(fā)和聯(lián)合創(chuàng)新投入，2023研發(fā)投入達(dá)到2.30億元，占營業(yè)收入的比重超14%。非瘟疫苗研發(fā)方面，公司在P3實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)上建立非洲豬瘟疫苗集成研發(fā)平臺，同時(shí)開展基因缺失疫苗、亞單位疫苗、腺病毒疫苗、mRNA疫苗多條技術(shù)路線的研究。其他疫苗研發(fā)方面，公司牛結(jié)節(jié)性皮膚病滅活疫苗已通過已經(jīng)評價(jià)，豬口蹄疫VLP