醫(yī)學(xué)工程與設(shè)備測試檢測制度

醫(yī)學(xué)工程與設(shè)備測試檢測制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為保障醫(yī)院內(nèi)醫(yī)學(xué)設(shè)備的正常運行，保障患者的安全和醫(yī)療質(zhì)量，訂立本制度。本制度的訂立依據(jù)為《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法規(guī)及規(guī)定。第二條適用范圍本制度適用于本醫(yī)院內(nèi)全部醫(yī)學(xué)設(shè)備的測試檢測工作，包含設(shè)備的驗收測試、日常檢修保養(yǎng)、定期性能測試以及故障排出等。第二章驗收測試第三條設(shè)備驗收測試要求全部在本醫(yī)院購置的新醫(yī)學(xué)設(shè)備，在使用前必需進行驗收測試；驗收測試由醫(yī)學(xué)工程部門負責(zé)組織實施，需要相關(guān)專業(yè)人員參加；驗收測試應(yīng)依據(jù)設(shè)備的性能和使用要求，進行各項功能測試、安全性評估、操作流暢性測試等；各項測試結(jié)果應(yīng)進行記錄和評估，評估結(jié)果應(yīng)滿足國家相關(guān)標準和規(guī)定。第四條設(shè)備驗收測試流程設(shè)備驗收測試的流程如下：建立驗收測試小組，明確測試人員及相關(guān)責(zé)任；依據(jù)設(shè)備的性能和使用要求，編制認真的測試方案；商定測試時間和地方，準備必需的測試設(shè)備和工具；對設(shè)備進行功能性測試、安全性評估、操作流暢性測試等；記錄測試結(jié)果，并進行評估；依據(jù)評估結(jié)果，做出驗收測試決策。第五條驗收測試記錄和評估對每臺設(shè)備的驗收測試過程和結(jié)果，應(yīng)認真記錄在冊；驗收測試記錄應(yīng)包含以下內(nèi)容：設(shè)備基本信息（包含設(shè)備名稱、型號、廠家等）；測試人員及時間信息；驗收測試的具體內(nèi)容和流程；測試結(jié)果和評估結(jié)論；驗收測試決策和后續(xù)處理措施。第三章日常檢修保養(yǎng)第六條設(shè)備日常檢修保養(yǎng)要求全部醫(yī)學(xué)設(shè)備應(yīng)定期進行日常檢修保養(yǎng)，以保證設(shè)備的正常運行和使用壽命；日常檢修保養(yǎng)工作由醫(yī)學(xué)工程部門負責(zé)組織實施，需要相關(guān)專業(yè)人員參加；日常檢修保養(yǎng)應(yīng)包含設(shè)備的外觀清潔、電器線路檢查、傳感器檢測等；必需時還應(yīng)進行潤滑和更換耗材等工作。第七條設(shè)備日常檢修保養(yǎng)流程設(shè)備日常檢修保養(yǎng)的流程如下：訂立日常檢修保養(yǎng)計劃，明確檢修保養(yǎng)人員和責(zé)任；準備必需的檢修工具和耗材；對設(shè)備的外觀、電器線路、傳感器等進行檢查和測試；清潔設(shè)備外觀，清除灰塵和污漬；檢查傳感器的靈敏度和準確性，必需時進行調(diào)整和校準；更換設(shè)備的耗材，如濾網(wǎng)、濾芯等；依據(jù)檢修保養(yǎng)情況，訂立后續(xù)處理和跟進措施。第八條設(shè)備日常檢修保養(yǎng)記錄和評估對每次設(shè)備的日常檢修保養(yǎng)過程和結(jié)果，應(yīng)認真記錄在冊；檢修保養(yǎng)記錄應(yīng)包含以下內(nèi)容：設(shè)備基本信息（包含設(shè)備名稱、型號、廠家等）；檢修保養(yǎng)人員及時間信息；日常檢修保養(yǎng)的具體內(nèi)容和流程；檢修保養(yǎng)結(jié)果和評估結(jié)論；后續(xù)處理和跟進措施。第四章定期性能測試第九條設(shè)備定期性能測試要求全部醫(yī)學(xué)設(shè)備應(yīng)依照國家相關(guān)標準和規(guī)定，定期進行性能測試，以保證設(shè)備的準確性和精度；定期性能測試工作由醫(yī)學(xué)工程部門負責(zé)組織實施，需要相關(guān)專業(yè)人員參加；定期性能測試的內(nèi)容應(yīng)包含設(shè)備的準確性、靈敏度、穩(wěn)定性等指標的測試。第十條設(shè)備定期性能測試流程設(shè)備定期性能測試的流程如下：訂立定期性能測試計劃，明確測試人員和責(zé)任；準備必需的測試工具和設(shè)備；依據(jù)設(shè)備的性能要求和測試標準，編制認真的測試方案；進行設(shè)備的準確性、靈敏度、穩(wěn)定性等測試；記錄測試結(jié)果，并評估測試結(jié)論；依據(jù)評估結(jié)果，訂立后續(xù)處理和跟進措施。第十一條設(shè)備定期性能測試記錄和評估對每次設(shè)備的定期性能測試過程和結(jié)果，應(yīng)認真記錄在冊；定期性能測試記錄應(yīng)包含以下內(nèi)容：設(shè)備基本信息（包含設(shè)備名稱、型號、廠家等）；測試人員及時間信息；定期性能測試的具體內(nèi)容和流程；測試結(jié)果和評估結(jié)論；后續(xù)處理和跟進措施。第五章故障排出第十二條設(shè)備故障排出要求對于顯現(xiàn)故障的醫(yī)學(xué)設(shè)備，應(yīng)及時進行排出工作，以保證設(shè)備的正常運行；故障排出工作由醫(yī)學(xué)工程部門負責(zé)組織實施，需要經(jīng)驗豐富的專業(yè)人員參加；故障排出應(yīng)基于設(shè)備的技術(shù)要求和故障現(xiàn)象，采取科學(xué)的方法和措施。第十三條設(shè)備故障排出流程設(shè)備故障排出的流程如下：接收和登記故障報告，明確故障設(shè)備基本信息；依據(jù)故障現(xiàn)象和報告，進行初步排查和推斷；假如無法處理，需聯(lián)系設(shè)備制造商或供應(yīng)商進行技術(shù)支持；采取相應(yīng)的修復(fù)措施，修理故障設(shè)備；測試修復(fù)后的設(shè)備，確認故障是否排出；記錄故障排出過程和結(jié)果，并進行評估。第十四條設(shè)備故障排出記錄和評估對每次設(shè)備故障排出過程和結(jié)果，應(yīng)認真記錄在冊；故障排出記錄應(yīng)包含以下內(nèi)容：設(shè)備基本信息（包含設(shè)備名稱、型號、廠家等）；故障報告登記人員及時間信息；故障排出的具體內(nèi)容和流程；故障排出結(jié)果和評估結(jié)論；后續(xù)處理和跟進措施。第六章懲罰和嘉獎第十五條違反規(guī)定的懲罰對于未按規(guī)定進行設(shè)備的驗收測試、日常檢修保養(yǎng)、定期性能測試或故障排出的，依據(jù)醫(yī)院相關(guān)制度進行處理，包含但不限于通報批