實驗室評審報告-2

實驗室評審報告CNAL/PD10/FM08:04第7頁共9頁實驗室評審報告任務編號:按評審通知填寫實驗室名稱:按評審通知填寫評審日期:～中國合格評定國家認可委員會（CNAS）實驗室評審報告CNAS-PD14/11-B/1實驗室評審報告CNAS-PD14/11-B/1第2頁共9頁說明1.本評審報告用于記錄中國合格評定國家認可委員會（以下簡稱CNAS）委派的實驗室評審活動,對現(xiàn)場評審結果給出評價,是CNAS評定委員會的做出認可決定意見的主要信息來源,其結論在CNAS批準認可前作為參考。2.實驗室評審是一種抽樣檢查活動,不可能覆蓋被評審方的全部活動,評審結果建立在所抽取的證據(jù)基礎之上,因此,未被評審部分仍可能有不符合項存在。3.評審組成員對評審過程中獲得的有關被評審方的所有信息負有保密責任,未經(jīng)被評審方和CNAS同意不得向第三方泄露（有關法律要求除外）。4．本報告中帶有□的條款為可選項,評審員在□中打√者為所選內(nèi)容。5．本評審報告版權屬CNAS所有,未經(jīng)批準不得翻印。一、實驗室概況（本欄須以中英文填寫）未注明的,均按評審時的實際情況填寫名稱按評審通知填寫Nameoflaboratory按認可申請書填寫或由實驗室提供地址實驗室的辦公地址Address翻譯由實驗室提供電話（Tel）傳真(Fax)郵政編碼（Post）網(wǎng)址(Website)電子信箱(E-mail)(聯(lián)系人)負責人職務電話（Tel）Personincharge:Position電子信箱(E-mail)聯(lián)系人職務電話（Tel）ContactPosition手機(Mobile)實驗室所在具有法人資格的機構名稱（若實驗室是法人單位此項不填）:Nameofparentorganization(Notapplicableifthelaboratoryisalegalentity):非獨立法人按法人執(zhí)照填寫組織機構代碼法定代表人按法人執(zhí)照填寫職務電話(Tel)LegalRepresenta-tivePosition傳真(Fax)電子信箱（E-mail）二、實驗室基本信息實驗室類別:□檢測實驗室（□開展內(nèi)部校準的檢測實驗室□“能源之星”檢測實驗室）□校準實驗室實驗室設施特點:□固定□離開固定設施的現(xiàn)場□臨時□可移動實驗室人員及設施:該實驗室始建于年,現(xiàn)有工作人員名,其中管理人員名,檢測/校準人員名。占地面積平方米,其中試驗場地平方米。該實驗室始建于年，現(xiàn)有工作人員名，其中管理人員名，檢測/校準人員名。占地面積平方米，其中試驗場地平方米。獲認可情況（若無不填此項）:初次獲認可日期:年月日最新認可有效期至:年月日；CNAS證書號:實驗室已獲認可的檢測領域描述:用文字敘述,可以是產(chǎn)品、產(chǎn)品類別、項目/參數(shù)類別、產(chǎn)品類別+項目/參數(shù)類別等。已獲認可的校準領域描述：用文字敘述,可按我國傳統(tǒng)十大計量領域分類敘述已獲認可的授權簽字人:名。已獲認可的授權簽字人：名。三、評審簡況評審日期:（當評審為分段評審時,應分別填寫）年月日至年月日,共人日年月日至年月日，共人日評審地點:（當實驗室的檢測/校準能力分散在不同地點時,應分別填寫）評審類型:□初次□復評審□擴大認可范圍□定期監(jiān)督□不定期監(jiān)督□其他（請說明）:□定期監(jiān)督□不定期監(jiān)督□其他（請說明）：評審依據(jù):□檢測和校準實驗室認可準則(CNAS-CL01)及其他相關認可要求□認可準則的應用說明:填寫文件編號即可,“能源之星”檢測實驗室還應列明CNAS-SL02□質(zhì)量手冊:代號:現(xiàn)行有效版本發(fā)布日期:□其他（請說明）:□其他（請說明）：評審范圍:本次評審涉及認可準則的要素為[注1]:□全部要素□部分要素□4.1組織□4.2管理體系□4.3文件控制□4.4要求、標書和合同的評審□4.5檢測和校準的分包□4.6服務和供應品的采購□4.7服務客戶□4.8投訴□4.9不符合檢測和/或校準工作的控制□4.10改進□4.11糾正措施□4.12預防措施□4.13記錄的控制□4.14內(nèi)部審核□4.15管理評審□5.2人員□5.3設施和環(huán)境條件□5.4檢測和校準方法及方法的確認□5.5設備□5.6測量溯源性□5.7抽樣□5.8檢測和校準物品的處置□5.9檢測和校準結果質(zhì)量的保證□5.10結果報告□本次評審的檢測領域為[注2]:“能源之星”檢測領域應單獨描述?！醣敬卧u審的校準領域為:□本次評審[注3]的授權簽字人共名。其中新增名,授權領域變化名?！醣敬卧u審[注3]的授權簽字人共名。其中新增名，授權領域變化名。注1:對于定期監(jiān)督評審,可填寫“全部要素”。注2:①連同后面的校準領域,當本次評審填寫有附表時,本欄可填寫“見附表((”；當本次評審不填寫附表時,請用文字敘述清楚,或用證書附件的序號表述；本欄不允許僅使用分類代碼描述。②用文字簡要敘述時,既可以產(chǎn)品形式描述,也可用方法類型描述,還可二者結合,對于校準可用計量領域劃分描述,但均須敘述清楚。注3：對于監(jiān)督評審,若授權簽字人無變化,現(xiàn)場可不填寫附表1和附件2。注3:對于監(jiān)督評審，若授權簽字人無變化，現(xiàn)場可不填寫附表1和附件2。注3：對于監(jiān)督評審，若授權簽字人無變化，現(xiàn)場可不填寫附表1和附件2。四、評審情況及主要結果[注4]1.評審時見面的實驗室主要人員:管理人員、技術人員2.實驗室質(zhì)量管理體系文件評審和運行符合性的評審結果:文件審查結果綜述；質(zhì)量管理體系運行與體系文件、認可準則及應用說明的符合性、實驗室持續(xù)改進情況綜述。初評從體系建立以來敘述,如體系建立時間較長,可重點敘述近一年的情況；監(jiān)督敘述自上次評審以來的情況；復評敘述一個周期以來的情況。3.實驗室的能力確認情況簡述（包括變化情況）:①主要管理人員/技術人員:人員能否滿足認可準則、應用說明、相關檢測/校準的要求；監(jiān)督和復評審時還包括人員是否有變更,變更后能否滿足要求。②設施環(huán)境:能否滿足檢測/校準需要；監(jiān)督和復評審時還包括是否有變更,變更后能否滿足要求。③依據(jù)標準:檢測/校準依據(jù)的是標準方法還是非標準方法,是否有非現(xiàn)行有效的標準使用,標準方法的證實和非標準方法的確認情況；監(jiān)督和復評審時還包括是否有變更,變更后能否滿足要求。④重要儀器設備:能否滿足檢測/校準需要；是否有租用設備的情況；監(jiān)督和復評審時還包括是否有變更,變更后能否滿足要求。⑤測量溯源及內(nèi)部校準[注5]:儀器設備的量值能否有效溯源,不能溯源時采取何種方法保證測量結果準確、可靠；開展內(nèi)部校準時,能否滿足相關要求,以保證檢測結果準確、可靠。內(nèi)部校準能力的確認方式及確認情況。⑥能力驗證（包括頻次和領域與CNAS要求的符合性評價、參加能力驗證工作計劃的適宜性、不滿意結果糾正措施及其驗證有效性的評價）：總體敘述實驗室參加能力驗證在領域和頻次上能否滿足《能力驗證規(guī)則》的情況。參加的結果如何,對于可疑和不滿意結果實驗室采取的措施的有效性評價,評審組對實驗室整改的現(xiàn)場驗證情況。實驗室制定的能力驗證工作計劃能否滿足CNAS文件要求,實施情況如何。⑦質(zhì)量控制的情況（針對申請/已獲認可的項目/參數(shù)）：實驗室制定的質(zhì)控計劃及計劃實施情況,實驗室采用的質(zhì)控方法,方法有效性及質(zhì)控效果的評價。質(zhì)控內(nèi)容涉及申請/已獲認可產(chǎn)品/項目/參數(shù)的情況⑧技術能力確認方式描述:綜述評審組全體成員對技術能力采用的確認方式。⑨確認能力范圍的總體情況（包括不予確認的項目/參數(shù)）:⑩其他:4.對實驗室上次評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項采取的糾正和糾正措施有效性的評價:對上次不符合實驗室采取的糾正措施及實施情況,不符合情況是否得到了有效糾正,同樣或類似的不符合是否還在發(fā)生,如果還在發(fā)生,本次是如何處理的。5.實驗室使用認可標識的情況（包括實驗室使用ILAC—MRA/CNAS聯(lián)合標識的情況）:是否使用認可標識,抽查多少份報告/證書,情況如何,是否符合CNAS-R01要求。6.實驗室維持認可資格,遵守認可規(guī)定的情況:實驗室在變更申報、履行義務等方面的情況。7.評審組通過現(xiàn)場評審共發(fā)現(xiàn)個不符合項,個觀察項。注4:若實驗室存在多場所時,本欄請按不同場所分別描述。注5：當實驗室開展內(nèi)部校準時,請對內(nèi)部校準項目分別填寫附件3。注5:當實驗室開展內(nèi)部校準時，請對內(nèi)部校準項目分別填寫附件3。注5：當實驗室開展內(nèi)部校準時，請對內(nèi)部校準項目分別填寫附件3。五、評審結論1.評審組推薦意見□鑒于以上評審結果,評審組認為被評審實驗室的管理體系和技術能力滿足CNAS認可要求,評審組同意將該實驗室向CNAS推薦/維持認可?！蹊b于以上評審結果,評審組認為被評審實驗室的管理體系和技術能力不滿足CNAS認可要求,評審組不予推薦/維持認可[注6]?！踅ㄗhCNAS撤消其認可資格?！踅ㄗhCNAS暫停其認可資格,暫停期個月?！蹊b于以上評審結果,評審組建議實驗室按規(guī)定要求,提出糾正措施,并在將落實情況報評審組長,跟蹤評審合格后,向CNAS推薦/維持認可。跟蹤評審擬采用的方式是：□提交必要的文件或記錄進行文件評審?！踹M行現(xiàn)場跟蹤評審。2.完成糾正措施時間評審組與實驗室商定完成糾正措施時間是:年月日前注6：如評審結論為建議暫?；虺废J可資格時,評審組應在評審結束后立即將評審報告及相關表格交CNAS項目主管,以便CNAS及時處理。六、評審組簽名[注7]評審組長:日期:評審員（簽字）評審場所（存在多場所時填寫）確認的能力范圍（填寫附表2-1.2-2和附表3中的序號）（監(jiān)督評審沒有附表時,可填寫對應在證書附件序號）注7：評審組長應保證評審員所簽署的“確認的能力范圍”,覆蓋附表2和附表3的所有內(nèi)容。七、實驗室確認意見□確認□不確認,原因:實驗室代表簽名:日期:實驗室代表簽名：日期：八、評審報告附表附表1:《推薦認