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文檔簡介
高職高專系列教材配套電子教案高等教育出版社高等教育電子音像出版社藥事管理主編 張鑫 賈雷(第二版)高職高專系列配套電子教案目錄第一章緒論第二章藥事組織管理第三章藥品與藥品監(jiān)督管理
第四章藥品的法律管理第五章特殊藥品管理第六章中藥管理第七章處方藥與非處方藥管理
第八章藥品生產(chǎn)管理第九章藥品經(jīng)營管理第十章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理高職高專系列配套電子教案目錄第十一章藥品價格與廣告管理
第十二章藥學(xué)技術(shù)人員管理第十三章醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)
第十四章藥學(xué)職業(yè)道德第一節(jié)概述第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理部門
第三節(jié)處方與調(diào)劑管理第四節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理
第五節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理第六節(jié)藥學(xué)服務(wù)第十章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理學(xué)習(xí)目標(biāo)知識目標(biāo)掌握醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的內(nèi)容;醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的主要內(nèi)容掌握藥品調(diào)劑管理熟悉藥劑科各級人員的職責(zé);醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)服務(wù)和制劑管理熟悉醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的組成與任務(wù)第十章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第十章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理學(xué)習(xí)目標(biāo)能力目標(biāo)能運用所學(xué)知識,正確處理藥品使用過程中遇到的實際問題能解釋《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》申辦程序,制備制劑具備的條能說出藥品調(diào)劑流程和工作步驟能運用處方管理知識,正確審查處方第十章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第四節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的管理案例10.3違規(guī)自配制劑事件蘭州市藥監(jiān)局于去年對xxx醫(yī)院進(jìn)行了突擊檢查。經(jīng)查實,該單位未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,擅自制、售制劑34個品種,購進(jìn)使用院外制劑22個品種,購進(jìn)使用假藥5個品種。蘭州市藥監(jiān)局依法給予該醫(yī)院以下行政處罰:取締非法配制制劑的行為;沒收非法配制的制劑及違法購進(jìn)的院外制劑,貨值67701.44元,沒收違法所得26903元,并處罰款135402.88元。那么,該醫(yī)院究竟違反了哪些法規(guī)以致于被行政處罰?第十章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理3.質(zhì)量合格(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的特征1.藥劑科自配
2.醫(yī)院自用4.配制規(guī)范
5.補(bǔ)缺品種第四節(jié)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的管理一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)自配制劑的概述(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的定義是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。第十章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理⑶設(shè)備要求⑴人員要求⑷配制管理⑵廠房與設(shè)施要求⑸包裝材料管理⒉申請《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》程序⑴《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》審批機(jī)構(gòu)。⑵《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期限。第四節(jié)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的管理二、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》制度⒈醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑必備的條件第十章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第四節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的管理三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)自配制劑的品種與管理(一)自配制劑品種的范圍醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當(dāng)是市場上沒有供應(yīng)的品種。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能申報的制劑:7種①市場上已民用工業(yè)供應(yīng)的品種;②含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的活性成分的品種;③除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品;④中藥注射劑;第十章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第四節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的管理三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)自配制劑的品種與管理(一)自配制劑品種的范圍醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當(dāng)是市場上沒有供應(yīng)的品種。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能申報的制劑:7種⑤中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑;⑥麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;⑦其他不符合國家有關(guān)規(guī)定的制劑。第十章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第四節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的管理三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)自配制劑的品種與管理(二)自配制劑品種管理自配制劑注冊制度本單位藥檢室負(fù)責(zé)制劑配制全過程的檢驗。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售,不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。第十章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第四節(jié)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的管理四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的質(zhì)量管理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》(試行)共11章68條(一)藥品檢驗機(jī)構(gòu)及人員⒈質(zhì)量管理組成員
⒉藥檢室檢驗人員要求(二)藥品檢驗室的任務(wù)⒈購進(jìn)藥品、包裝材料檢驗
⒉醫(yī)院自配制劑的檢驗⒊調(diào)劑配方藥劑的檢驗分析
⒋調(diào)劑藥品的配伍變化預(yù)測第十章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第四節(jié)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的管理四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的質(zhì)量管理(二)藥品檢驗室的任務(wù)⒌調(diào)劑方法和制劑工藝的改進(jìn)試驗⒍藥物中毒的檢品分析⒎有關(guān)藥品檢驗的科研工作⒏治療藥物監(jiān)測的分析⒐開展藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作。第十章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第四節(jié)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的管理四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的質(zhì)量管理(三)醫(yī)院制劑的檢驗⒈質(zhì)量檢驗
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