關(guān)于加強(qiáng)賽加羚羊、穿山甲、稀有蛇類資源保護(hù)和規(guī)范其產(chǎn)品入藥管理

關(guān)于加強(qiáng)賽加羚羊、穿山甲、稀有蛇類資源保護(hù)和規(guī)范其產(chǎn)品入藥管理一、停止野外獵捕活動，促進(jìn)野外資源恢復(fù)與增長

根據(jù)上述物種資源總量急劇下降的現(xiàn)狀，自本通知下達(dá)之日起，各級林業(yè)主管部門須停止核發(fā)賽加羚羊、穿山甲和稀有蛇類特許獵捕證或狩獵證。因科學(xué)研究、馴養(yǎng)繁殖或保障人身安全等特殊原因，各省級林業(yè)行政主管部門經(jīng)核實(shí)其目的和資源狀況，按國家規(guī)定批準(zhǔn)獵捕的賽加羚羊、穿山甲、稀有蛇類，不得直接轉(zhuǎn)用于其他目的的經(jīng)營利用活動。二、建立激勵機(jī)制，引導(dǎo)企業(yè)參與野外資源恢復(fù)和人工繁殖活動

大力恢復(fù)野外資源，突破賽加羚羊、穿山甲、稀有蛇類人工馴養(yǎng)繁殖技術(shù)，實(shí)現(xiàn)商業(yè)性規(guī)?；B(yǎng)殖，是解決相關(guān)產(chǎn)業(yè)原料來源的根本措施。各地要根據(jù)本區(qū)域?qū)嶋H情況，研究建立“誰投入，誰受益”的激勵機(jī)制，引導(dǎo)、鼓勵資源利用企業(yè)，積極參與賽加羚羊、穿山甲、稀有蛇類野外種群恢復(fù)和人工繁育活動，突破技術(shù)難題。對馴養(yǎng)繁殖技術(shù)研究取得階段性成果的，報(bào)國家林業(yè)局組織科學(xué)論證通過后，可以開展試點(diǎn)予以推廣，國家林業(yè)局將在加工利用、出售繁殖所獲的上述物種原材料或產(chǎn)品方面，予以扶持。三、核查原材料庫存情況，進(jìn)行登記造冊、標(biāo)準(zhǔn)化封裝和定點(diǎn)保管

各省、自治區(qū)、直轄市林業(yè)主管部門在近期內(nèi)，要盡快核實(shí)本區(qū)域有關(guān)單位庫存的賽加羚羊角、穿山甲片和稀有蛇類原材料，將核查結(jié)果報(bào)送國家林業(yè)局，并委托國家林業(yè)局野生動植物檢測中心抽查和標(biāo)準(zhǔn)化封裝，對保管點(diǎn)、責(zé)任人、數(shù)量及封裝編號逐一登記造冊，確保上述原材料的嚴(yán)格監(jiān)管。四、明確限定原材料使用范圍，宏觀控制資源消耗總量

為確保對資源消耗總量的宏觀控制，今后所有賽加羚羊、穿山甲原材料僅限用于定點(diǎn)醫(yī)院臨床使用和中成藥生產(chǎn)，并不得在定點(diǎn)醫(yī)院外以零售方式公開出售；稀有蛇類原材料除重點(diǎn)保障醫(yī)院臨床使用和中成藥生產(chǎn)外，可適量用于其它重點(diǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)和利用。按照上述要求，需要臨床使用賽加羚羊、穿山甲、稀有蛇類各類原材料的定點(diǎn)醫(yī)院，由衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局確定，非定點(diǎn)醫(yī)院自2008年3月1曰起須一律停止臨床使用上述原材料的活動；因中成藥生產(chǎn)需要利用賽加羚羊角、穿山甲片和稀有蛇類原材料的，必須是已取得國家食品藥品監(jiān)督管理部門相應(yīng)藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的企業(yè)；其他需要利用稀有蛇類原材料的，須根據(jù)資源狀況嚴(yán)格控制。上述各類原材料年度消耗控制量，由國家林業(yè)局組織科學(xué)論證后下達(dá)。五、嚴(yán)格原材料購銷及利用管理，規(guī)范流通秩序

為防止非法來源的賽加羚羊、穿山甲、稀有蛇類各類原材料混入合法流通渠道，核實(shí)后標(biāo)準(zhǔn)化封裝、登記在冊的上述原材料，只能銷售給中成藥生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)醫(yī)院和含稀有蛇類成分產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，并只能用于生產(chǎn)經(jīng)批準(zhǔn)的中成藥、產(chǎn)品或在定點(diǎn)醫(yī)院臨床使用。上述企業(yè)、定點(diǎn)醫(yī)院需要購買原材料或利用庫存原材料從事相關(guān)生產(chǎn)活動或臨床使用時(shí)，應(yīng)說明原材料來源、投料生產(chǎn)或使用計(jì)劃，附具有關(guān)材料，按國家規(guī)定向林業(yè)部門申請行政許可，獲批準(zhǔn)后方可實(shí)施。各級林業(yè)主管部門依法實(shí)施上述行政許可事項(xiàng)時(shí)，須嚴(yán)格執(zhí)行國家林業(yè)局下達(dá)的各類原材料年度消耗控制量，不得超量許可。六、統(tǒng)一實(shí)行專用標(biāo)識制度

自2008年1月1日起，對含賽加羚羊角、穿山甲片和稀有蛇類原材料的成藥和產(chǎn)品，開始實(shí)行標(biāo)識管理試點(diǎn)；至2008年3月1日起，所有含賽加羚羊角、穿山甲片和稀有蛇類原材料的成藥和產(chǎn)品，須在其最小銷售單位包裝上加載“中國野生動物經(jīng)營利用管理專用標(biāo)識”后方可進(jìn)入流通。有關(guān)企業(yè)具體使用專用標(biāo)識的數(shù)量，根據(jù)其按法定程序獲得行政許可的生產(chǎn)數(shù)量核算，由國家林業(yè)局委托全國野生動植物研究發(fā)展中心具體安排。加載有專用標(biāo)識的上述成藥或產(chǎn)品，其銷售、運(yùn)輸可不再辦理相關(guān)證明。

按照國家有關(guān)法律法規(guī)，未依法獲得行政許可的，不得利用賽加羚羊角、穿山甲片和稀有蛇類原材料從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，未加載專用標(biāo)識的產(chǎn)品也不得進(jìn)入流通。對已經(jīng)生產(chǎn)庫存的，各生產(chǎn)、經(jīng)營單位須盡快向所在地省級林業(yè)主管部門報(bào)告有關(guān)情況，經(jīng)核實(shí)和依法履行法定行政許可手續(xù)后，參照上述程序一次性安排專用標(biāo)識。加載專用標(biāo)識后的上述產(chǎn)品可繼續(xù)流通，直至銷售完畢。七、提高認(rèn)識，相互配合，加強(qiáng)宣傳，嚴(yán)格執(zhí)法，確保各項(xiàng)保護(hù)管理措施順利實(shí)施

加強(qiáng)賽加羚羊、穿山甲、稀有蛇類保護(hù)管理，規(guī)范其產(chǎn)品生產(chǎn)流通，是根據(jù)資源現(xiàn)狀，為維護(hù)中醫(yī)藥可持續(xù)發(fā)展的長遠(yuǎn)利益而采取的綜合性管理措施，各級林業(yè)、衛(wèi)生、工商、食品藥品監(jiān)督管理、中醫(yī)藥管理部門要予以高度重視，要主動向政府領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，及時(shí)將本通知轉(zhuǎn)發(fā)至相關(guān)企業(yè)等單位，并在本部門內(nèi)指定專門負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)，建立有效的協(xié)調(diào)機(jī)制，加強(qiáng)部門間溝通和配合，形成合力，特別是對重大問題，要集體研究，爭取問題及時(shí)得到解決；要加強(qiáng)宣傳，爭取有關(guān)企業(yè)和全社會的理解和支持，特別是要告知有關(guān)企業(yè)等單位，未經(jīng)行政許可擅自利用瀕危物種資源或經(jīng)營未加