尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義

尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第1頁(yè)第一章尿液分析試紙條發(fā)展史多聯(lián)試紙之所以受到重視，是因?yàn)樗褂梅浅７奖?，便于保留，含有快速、?zhǔn)確等殊多好處，所以在本世紀(jì)受到科技界重視，并得以快速發(fā)展。試紙條問(wèn)世于1956年，由美國(guó)Ames和Lilly兩家企業(yè)幾乎同時(shí)創(chuàng)建了尿糖試紙產(chǎn)品Clinistix和TestTape。1957年Ames研制出尿蛋白試紙。1959年研制出GLU、PRO、pH試紙Combistix，直至現(xiàn)在十項(xiàng)尿液分析試紙條。尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第2頁(yè)自從1956年出現(xiàn)正式用于尿檢試紙以來(lái)，間未見國(guó)內(nèi)有任何關(guān)于尿液分析試紙檢驗(yàn)報(bào)道。直到1972年才見到上海市第六醫(yī)院和北京首都醫(yī)院關(guān)于BLD、PRO、GLU、KET、pH尿液試紙等5篇報(bào)道。因?yàn)楫?dāng)初客觀條件限制，沒(méi)能得到深入發(fā)展和應(yīng)用。所以1956年到1985年29年間國(guó)內(nèi)沒(méi)有正式獨(dú)立研制、生產(chǎn)機(jī)構(gòu)。1986年國(guó)內(nèi)企業(yè)從日本引進(jìn)了試紙生產(chǎn)技術(shù)和設(shè)備。尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第3頁(yè)為實(shí)現(xiàn)試紙國(guó)產(chǎn)化，縮小與世界先進(jìn)技術(shù)水平差距，1992年我企業(yè)開始這一課題研究、生產(chǎn)，快速平抑了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)價(jià)格，結(jié)束外國(guó)8A試紙?jiān)谥袊?guó)經(jīng)濟(jì)、技術(shù)壟斷地位。隨即我企業(yè)在1994年在國(guó)內(nèi)率先研制出10聯(lián)試紙（增加LEU、SG）。于1997年研制出VC試紙，這標(biāo)志著我企業(yè)尿試紙科研生產(chǎn)到達(dá)了世界先進(jìn)水平。近十年來(lái)，臨床檢驗(yàn)試劑及儀器在科研、技術(shù)、生產(chǎn)等方面含有成熟期短，更新快等特點(diǎn)，尿液試紙將向著品種多、技術(shù)性能強(qiáng)方面發(fā)展，因?yàn)橛?jì)算機(jī)技術(shù)高速發(fā)展，深入推進(jìn)尿液分析技術(shù)更新（硬件更新）提升了檢驗(yàn)結(jié)果可靠性，提升了工作效率。尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第4頁(yè)第二章尿液試紙反應(yīng)原理及應(yīng)用注意事項(xiàng)

尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第5頁(yè)第一節(jié)尿液酸堿度

反應(yīng)原理

pH反應(yīng)原理是基于pH指示劑法，當(dāng)前，普通尿pH試紙中含有甲基紅[pH4.2(紅)

6.2(黃)]，溴百里香酚藍(lán)[pH6.7(黃)7.5(藍(lán))]。

尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第6頁(yè)結(jié)果判斷：

pH測(cè)定結(jié)果判斷比其它試驗(yàn)結(jié)果判斷難一些，因?yàn)槟騪H波動(dòng)幅度大而快，而正常人和病人尿pH沒(méi)有顯著不一樣，所以尿pH單獨(dú)使用意義不大。但與其它臨床資料配合起來(lái)一同分析，則可能成為主要資料。它臨床意義以下：

A尿pH改變可了解體內(nèi)酸堿平衡情況在代謝性酸中毒、癲風(fēng)、糖尿病、腎結(jié)石、IV型腎小管酸中毒、白血病、壞血病時(shí)常伴有強(qiáng)酸性尿。

B在堿中毒、原發(fā)性醛固酮增多癥、腎小管酸中毒（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型）、泌尿系統(tǒng)變形桿菌感染時(shí)，可呈堿性尿。

尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第7頁(yè)注意事項(xiàng)

3.1尿標(biāo)本不宜長(zhǎng)時(shí)間存放，不然可因細(xì)菌分解脲產(chǎn)生氨，使尿液呈堿性。3.2該pH試紙無(wú)任何pH緩沖能力，操作不妥會(huì)因其它試劑區(qū)流過(guò)來(lái)酸堿試劑干擾造成結(jié)果偏差，也會(huì)因試紙載臺(tái)大量存有前幾次測(cè)試時(shí)留下來(lái)試劑及尿污染物造成此次試驗(yàn)污染。使檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)偏差。尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第8頁(yè)第二節(jié)尿比重測(cè)定

反應(yīng)原理比重試紙反應(yīng)原理是基于高分子電解質(zhì)——甲基乙烯基醚/順丁烯二酸共聚物是弱酸性（—COOH基）離子交換體，而尿中以鹽形成存在電解質(zhì)（M+X-），在尿中離解出M+陽(yáng)離子（以Na+為主），它與離子交換體中氫離子置換，釋放出氫離子（H+），而（H+）使pH指示劑溴麝香草酚藍(lán)產(chǎn)生顏色改變。

尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第9頁(yè)結(jié)果判斷2.1尿比重參考值在1.015

1.025之間，早晨第一次尿比重最高，通常>1.020；在屢次隨機(jī)尿標(biāo)本中，尿比重在1.025以上，提醒腎濃縮功效正常。2.2尿比重增高：表示尿液濃縮，見于急性腎炎、蛋白尿、糖尿病、高熱、大量出汗脫水、心功效不全等。2.3尿比重減低：表示腎臟濃縮機(jī)能減退，見于尿崩癥，使用利尿劑，慢性腎炎，精神性多飲等。2.4尿比重比較固定：尿比重改變不大,普通固定在1.010左右，呈等張尿，表示腎實(shí)質(zhì)性嚴(yán)重?fù)p傷。2.5尿比重應(yīng)用，對(duì)尿液中紅細(xì)胞是否出現(xiàn)溶血含有參考意義。（尿比重偏低，可使紅細(xì)胞形態(tài)均一性向多形性轉(zhuǎn)變或崩解）。

尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第10頁(yè)注意事項(xiàng)3.1強(qiáng)酸強(qiáng)堿尿會(huì)影響目測(cè)測(cè)定結(jié)果，因?yàn)楫?dāng)尿pH>7.0時(shí)，尿液中將存在（OH

）離子，它存在會(huì)中和比重測(cè)試反應(yīng)過(guò)程中釋放出來(lái)氫離子（H+），降低（H+）與指示劑反應(yīng)，使結(jié)果偏低，所以在目測(cè)時(shí)，當(dāng)尿pH>7.0時(shí)，應(yīng)在測(cè)定結(jié)果上加0.005作為對(duì)由堿性尿造成偏差賠償，而在酸性尿時(shí)，因?yàn)樵嚰埦彌_體作用，影響較小，所以在目測(cè)時(shí)不予修正。但在使用尿分析儀時(shí)，則不用人工修正，因?yàn)樗旧韼в行拚绦?，自?dòng)修正由尿pH不一樣引發(fā)偏差。3.2尿中含有葡萄糖或大量尿素等非離子化合物時(shí)，可造成錘式比重計(jì)和折射式比重計(jì)測(cè)定結(jié)果偏高。而試紙測(cè)定結(jié)果偏低，因?yàn)樵嚰垳y(cè)比重是基于離子反應(yīng)原理。臨床判斷時(shí)，應(yīng)以比重計(jì)測(cè)值為準(zhǔn)。尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第11頁(yè)3.3當(dāng)尿蛋白濃度增高時(shí)，對(duì)比重計(jì)測(cè)定會(huì)產(chǎn)生影響，教科書要求，溶液中蛋白質(zhì)每增加1g/dl，折射儀法應(yīng)在原測(cè)定值基礎(chǔ)上減去0.005，而錘式比重計(jì)應(yīng)減去0.003。3.4因?yàn)樵嚰堨`敏度及精度不夠，試紙法測(cè)新生兒尿比重方面含有不足。（因?yàn)樾律鷥耗虮戎剌^低、波動(dòng)范圍小，僅在1.002

1.004之間）3.5NCCLS（國(guó)際醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化組織）提議，折射式比重計(jì)作為試紙法測(cè)定比重參比喻法。折射式比重計(jì)可用去離子水或蒸餾水和已知濃度溶液監(jiān)測(cè)其測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確性。如純水比重為1.000，氯化鈉溶液（0.513mol/l）比重為1.015；0.856mol/l比重為1.022。尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第12頁(yè)第三節(jié)尿蛋白試紙反應(yīng)原理某種pH指示劑在一定條件下產(chǎn)生出陰離子，與帶陽(yáng)離子蛋白質(zhì)（主要是白蛋白）結(jié)合發(fā)生顏色改變，稱為指示劑蛋白誤差法，這一原理現(xiàn)被應(yīng)用于蛋白質(zhì)測(cè)定。

尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第13頁(yè)尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第14頁(yè)結(jié)果判斷尿蛋白在臨床上是一個(gè)主要指標(biāo)，假如出現(xiàn)陽(yáng)性，就表示不正常警告，它主要用于腎臟和其它疾病診療及輔助診療。尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第15頁(yè)注意事項(xiàng)

3.1試紙?jiān)趯?duì)含有高度緩沖能力堿性尿，如pH≥8，且SG≥25時(shí)，使試紙進(jìn)行目測(cè)可得到假陽(yáng)性反應(yīng)（±），在儀測(cè)時(shí)，一些儀器沒(méi)有對(duì)這方面修正，可因上述原因產(chǎn)生假陽(yáng)性結(jié)果。如對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有疑問(wèn)時(shí)可將尿用醋酸調(diào)pH5

6，再進(jìn)行試驗(yàn)。3.2不一樣方法學(xué)對(duì)不一樣蛋白敏感度不一樣。試紙法對(duì)白蛋白靈敏度高，對(duì)球蛋白靈敏度低，當(dāng)球蛋白到達(dá)550mg/dl才出現(xiàn)±反應(yīng)。而加熱乙酸和雙縮法對(duì)白蛋白和球蛋白含有相同靈敏度。因?yàn)榉椒▽W(xué)不一樣，測(cè)定結(jié)果可能會(huì)出現(xiàn)很大差異，假如加熱乙酸或雙縮脲測(cè)定結(jié)果高于試紙，將預(yù)示著尿中含有球蛋白。試紙對(duì)蛋白靈敏度：白蛋白>球蛋白>粘蛋白尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第16頁(yè)3.3季胺鹽、聚乙烯吡咯烷酮、喹啉等含氮雜環(huán)化合物，可造成試紙陽(yáng)性反應(yīng)，而一些洗滌劑污染尿液時(shí)，會(huì)得到較低結(jié)果。3.4大量地飲水、則尿量增大，可對(duì)尿液產(chǎn)生稀釋作用，使其含量達(dá)不到試紙靈敏度，造成漏檢。3.5陰道分泌物造成假陽(yáng)性：有些人提議用中段尿進(jìn)行檢驗(yàn)，但可因受檢人掌握不好，或因尿量小，不能排除分泌物影響。另外，有時(shí)需要前段尿檢驗(yàn)，更難排除這個(gè)問(wèn)題。所以在這方面應(yīng)予注意，采取必要方法（可參考NCCLSGP16-A文件要求），以取得可信結(jié)果。尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第17頁(yè)D-葡萄糖GOD葡萄糖酸+H2O2H2O2PODH2O+O(新生態(tài)）O+指示劑（還原態(tài)）指示劑（氧化態(tài)）第四節(jié)尿糖試紙反應(yīng)原理尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第18頁(yè)結(jié)果判斷

正常人群中尿糖含量極微，二十四小時(shí)尿尿糖濃度為5

15mg/dl，用普通常規(guī)方法檢驗(yàn)不出來(lái)。而尿糖不正常出現(xiàn)是由兩類情況引發(fā)，一是生理性（飲食、應(yīng)急、妊娠）；二是病理性.

尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第19頁(yè)注意事項(xiàng)

3.1在臨床上有時(shí)會(huì)用班氏試劑法對(duì)照尿糖試紙測(cè)定結(jié)果。因?yàn)樵嚰埐扇∶阜ㄔ恚嗍戏ú扇°~還原法，這將造成兩法測(cè)定結(jié)果存在差異。試紙?zhí)禺愋詮?qiáng)，而班氏法可與尿內(nèi)全部還原性糖（乳糖、半乳糖等）及維C等反應(yīng)。在試紙法中呈陰性標(biāo)本，在班氏法中有可能呈陽(yáng)性反應(yīng)。3.2試紙法靈敏度高（30

50mg/dl可呈陽(yáng)性反應(yīng)）；而班氏法靈敏度低（150mg/dl呈陽(yáng)性反應(yīng)）。

尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第20頁(yè)3.3尿中VC可對(duì)試紙法測(cè)定葡萄糖結(jié)果產(chǎn)生影響。因?yàn)樵诜磻?yīng)后一步是氧化還原反應(yīng)，既可氧化指示劑又可氧化尿中VC，當(dāng)尿糖與試紙反應(yīng)生成新生態(tài)氧時(shí)，VC與指示劑競(jìng)爭(zhēng)還原新生態(tài)氧，使測(cè)試結(jié)果偏低，或出現(xiàn)假陰性。所以應(yīng)選取有抗VC能力試紙。 3.3.1尿標(biāo)本存放時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，可因細(xì)菌酵解及氧化作用使葡萄糖濃度下降，尤其是低濃度（100mg/dl左右）標(biāo)本受到影響非常大，8小時(shí)25

C尿糖標(biāo)本可能降到30mg/dl以下，而尿標(biāo)本采取防腐辦法時(shí)尿糖幾乎不會(huì)下降。3.3.2血糖增高尿糖也一樣增高，它含有一定相關(guān)性，但不是必定性，因?yàn)檠歉叻迤跁r(shí)，并不是尿糖高峰期，這需要一個(gè)代謝過(guò)程，有學(xué)者認(rèn)為尿糖高峰期約為餐后2h。因?yàn)橛行┹p微糖尿病患者沒(méi)進(jìn)餐前尿糖水平并不高，甚至呈陰性反應(yīng)，這有可能造成誤診或?qū)Σ∏轭A(yù)計(jì)不足。3.3.3重癥糖尿病患者尿糖水平連續(xù)不下，能夠用餐前做尿液檢驗(yàn)，有利于重癥糖尿病早期發(fā)覺。尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第21頁(yè)第五節(jié)尿酮體試紙

尿酮體包含乙酰乙酸、丙酮、

-羥基丁酸，后者雖不屬于酮類，但經(jīng)常與前二者伴隨出現(xiàn)，因而統(tǒng)稱為酮體。酮體是脂肪分解代謝過(guò)程中產(chǎn)物，脂肪氧化后產(chǎn)生乙酰輔酶A，在肝臟內(nèi)乙酰輔酶A可縮合成乙酰乙酸，而乙酰乙酸可被還原成

-羥基丁酸或脫羧后形成丙酮。正常人血液中酮體約為2

4mg/dl百分比分別為：乙酰乙酸20%，丙酮2%，

-羥基丁酸78%。尿中酮體含量為20

50mg/24h，其中乙酰乙酸為9mg，丙酮約為3mg，

-羥基丁酸為25mg。尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第22頁(yè)

ONa2[Fe(CN)5NO]+CH3COCH2

COOHNaOHNa3[Fe(CN)5N=CHC

CH2

COOH]

亞硝基鐵氰化鈉乙酰乙酸紫色OH紫色尿酮體檢測(cè)反應(yīng)原理+H2O尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第23頁(yè)結(jié)果判斷

正常情況下，肝臟產(chǎn)生酮體經(jīng)血液運(yùn)輸?shù)浇M織，氧化生成二氧化碳和水并產(chǎn)生能量，當(dāng)糖代謝發(fā)生障礙時(shí)，脂肪分解代謝增多，這時(shí)肝內(nèi)酮體產(chǎn)生速度超出組織利用速度，血中酮體增多，過(guò)多酮體從尿中排出，可大約分為以下四種情況：2.1糖尿病酮酸中毒因?yàn)樘俏战档停瑸闈M足機(jī)體需要，體內(nèi)分解脂肪產(chǎn)生酮體。2.2非糖尿病性酮癥如感染性疾病（肺炎、傷寒、敗血癥、結(jié)核等發(fā)燒期）、嚴(yán)重嘔吐、腹瀉、饑餓、全身麻醉后、孕期等，可出現(xiàn)酮尿癥。2.3中毒：如氯仿、乙醚麻醉、磷中毒等。

尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第24頁(yè)注意事項(xiàng)

3.1尿中乙酰乙酸、丙酮等，都是揮發(fā)性物質(zhì)，不能長(zhǎng)久存放。3.2乙酰乙酸受熱后逐步變成丙酮，這會(huì)使對(duì)丙酮不敏感試紙測(cè)定產(chǎn)生偏差。3.3尿中乙酰乙酸存在量比丙酮多，所以有廠家側(cè)重于乙酰乙酸檢驗(yàn)。而有試紙側(cè)重于丙酮檢驗(yàn)，很好試紙對(duì)乙酰乙酸、丙酮都能測(cè)試。所以，各廠家試紙測(cè)定結(jié)果難能統(tǒng)一，應(yīng)加以區(qū)分。3.4不一樣病程及病因酮體成份不一樣。在糖尿病酮酸中毒早期尿酮體主要成份是

-羥基丁酸，而試紙對(duì)其不反應(yīng)，可造成對(duì)酮體預(yù)計(jì)不足。在糖尿病酮酸中毒緩解后，乙酰乙酸含量反而比急性期初始多。所以，要注意病程發(fā)展分析判斷。

尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第25頁(yè)第六節(jié)膽紅素試紙膽紅素是血紅蛋白分解代謝中間產(chǎn)物，是膽汁中主要成份。在臨床上將膽紅素分為直膽和間膽。在膽汁和尿中存在膽紅素是直接膽紅素。反應(yīng)原理膽紅素在酸性條件下與重氮鹽偶聯(lián)生成偶氮膽紅素。即重氮鹽作用于膽紅素中央碳，使其斷開并與其結(jié)合形成2個(gè)分子偶氮膽紅素（偶氮染料）。尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第26頁(yè)尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第27頁(yè)結(jié)果判斷2.1

肝細(xì)胞損傷肝細(xì)胞對(duì)膽素原去除功效下降，尿中膽紅素排出量增多?？奢^敏感地反應(yīng)肝細(xì)胞損傷。臨床經(jīng)驗(yàn)表明在病毒性肝炎早期未出現(xiàn)黃疸之前，往往已可發(fā)覺尿中膽素原族增多。2.2溶血性黃疸如敗血癥、蠶豆病、異型輸血使紅細(xì)胞大量破壞、血紅蛋白釋放過(guò)多，轉(zhuǎn)化為膽紅素，這時(shí)血中未結(jié)合膽紅素（間接膽紅素）增多，而尿膽紅素為陰性。

尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第28頁(yè)注意事項(xiàng)

3.1尿中膽紅素，放置時(shí)間長(zhǎng)會(huì)氧化變成膽綠素，產(chǎn)生假陰性反應(yīng)，光照會(huì)加速這個(gè)反應(yīng)。3.2當(dāng)尿中VC濃度大于1.4mmol/l時(shí)及含有大量亞硝酸鹽時(shí),會(huì)使較低濃度膽紅素產(chǎn)生假陰性。3.3尿中只能出現(xiàn)直接膽素（膽紅素雙葡萄酸、極化、可溶于水），不會(huì)出現(xiàn)間膽（游離膽紅素、非極化、不溶于水）。

尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第29頁(yè)第七節(jié)

尿膽原反應(yīng)原理尿膽原測(cè)定在試紙中有醛法和重氮鹽法。醛法：在酸性條件下與對(duì)-二甲氨基苯甲醛發(fā)生醛化反應(yīng)（即URO與醛縮合生成紅色縮醛化合物）。當(dāng)前試紙大多數(shù)采取重氮鹽法，其原理是尿膽原在酸性條件下，與重氮鹽偶聯(lián)生成紫紅色染料。

尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第30頁(yè)尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第31頁(yè)尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第32頁(yè)結(jié)果判斷

希拉

希洛克是臨床尿膽原方面世界著名權(quán)威之一，她強(qiáng)調(diào)尿膽原是反應(yīng)肝細(xì)胞功效紊亂靈敏指針，尿膽原比膽紅素更能代表肝功效。另外，尿膽原對(duì)肝炎恢復(fù)期可提供有用監(jiān)護(hù)資料。下表注明各種不一樣情況下尿液中尿膽原出現(xiàn)情況。當(dāng)代臨床上找出了它們對(duì)應(yīng)關(guān)系，對(duì)尿膽原和膽紅素不正常出現(xiàn)，分為肝前性（溶血、敗血癥、蠶豆病、異型輸血等），膽原性（病毒性肝炎、中毒、肝硬化等），膽后性（梗阻性黃疸）（見下表）。尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第33頁(yè)表1臨床情況尿膽原膽紅素嬰兒黃疸↑可有可無(wú)溶血性黃疸↑無(wú)肝炎↑有肝功效不正?！捎锌蔁o(wú)膽道阻塞降低有

尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第34頁(yè)注意事項(xiàng)3.1正在使用抗菌治療中患者尿膽原會(huì)大幅度下降，這是因?yàn)榭股刂委熯^(guò)程中，腸道正常菌群受到抑制，不能將膽紅素轉(zhuǎn)化成尿膽原，所以在使用抗生素治療過(guò)程中人，在尿膽原檢驗(yàn)時(shí)無(wú)臨床意義。3.2尿膽原放置時(shí)間長(zhǎng)時(shí)變成尿膽素（光照可加速這個(gè)反應(yīng)），或長(zhǎng)菌后出現(xiàn)大量NIT，會(huì)使URO測(cè)定結(jié)果偏低，甚至出現(xiàn)假陰性反應(yīng)。3.3利用重氮鹽法反應(yīng)原理試紙，可因長(zhǎng)時(shí)間光照降低靈敏度（陽(yáng)光破壞重氮鹽）。3.4凡是能干擾Ehrlich試劑藥品都能干擾醛法試紙（如內(nèi)源性干擾物：卟膽原、吲哚）。與黑素原產(chǎn)生紅色反應(yīng)，與磺胺類、對(duì)氨基水楊酸鹽產(chǎn)生藍(lán)濁反應(yīng)，與氯丙嗪等噻吩化合物顯紫色等。尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第35頁(yè)第八節(jié)亞硝酸鹽試紙尿中亞硝酸鹽與對(duì)氨基苯磺酸或?qū)Π被缴樗岚l(fā)生重氮化反應(yīng)，生成重氮化合物而重氮化合物與四氫苯并喹啉-3-酚[見式（1）]或N-1-萘乙二胺鹽酸鹽[見式（2）]偶聯(lián)，生成紅色偶氮染料。反應(yīng)原理尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第36頁(yè)尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第37頁(yè)結(jié)果判斷用于因含有硝酸鹽還原酶細(xì)菌感染引發(fā)泌尿系統(tǒng)疾病診療。亞硝酸鹽假如出現(xiàn)陽(yáng)性反應(yīng)，預(yù)示著尿中含有10萬(wàn)個(gè)/ml以上細(xì)菌。

尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第38頁(yè)

注意事項(xiàng)3.1當(dāng)尿中硝酸鹽缺乏時(shí)，即使尿中有細(xì)菌也不能被檢測(cè)出來(lái)。3.2因?yàn)槟蛑衼喯跛猁}出現(xiàn)受到其它原因影響，如尿中是否存在硝酸鹽，細(xì)菌是否含硝酸鹽還原酶，是否有足夠長(zhǎng)時(shí)間使細(xì)菌還原酶還原硝酸鹽等很多原因限制。亞硝酸鹽量并不與細(xì)菌量呈正比關(guān)系。3.3引發(fā)菌尿癥微生物（表）

3.尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第39頁(yè)含硝酸鹽還原酶微生物不含硝酸鹽還原酶微生物菌原致病率%菌原致病率%大腸桿菌72糞鏈球菌1Klebs氏桿菌16

變形菌屬5

葡萄球菌屬5

假單胞菌屬1

尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第40頁(yè)3.4因?yàn)槟蛞捍娣懦?

4小時(shí)后，空氣中細(xì)菌在尿中繁殖產(chǎn)生假陽(yáng)性反應(yīng)，在夏季30

C存放6h時(shí)，有80%尿會(huì)出現(xiàn)假陽(yáng)結(jié)果。3.5使用抗生素人，因?yàn)槟蛑屑?xì)菌活性受抑制產(chǎn)生假陽(yáng)性反應(yīng)。3.6尿中含有大量VC.，達(dá)50mg/dl時(shí)，可造成NIT檢驗(yàn)假陰性結(jié)果。3.6

大量飲水稀釋尿中本已含量極微NIT超出了試紙靈敏度，出現(xiàn)陰性結(jié)果。

尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第41頁(yè)第九節(jié)血試紙

尿液中紅細(xì)胞或其被破壞釋放出游離血紅蛋白均含有亞鐵血紅素，亞鐵血紅素含有過(guò)氧化物酶樣活性，可使過(guò)氧化物分解釋放出新生態(tài)氧，新生態(tài)氧氧化指示劑，使指示劑出現(xiàn)顏色反應(yīng)，其顏色深度與血濃度呈正比。尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第42頁(yè)尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第43頁(yè)結(jié)果判斷

尿中含血是腎臟或泌尿道損傷一個(gè)主要指標(biāo)。尿出現(xiàn)血對(duì)于不一樣對(duì)向患者有不一樣解釋，應(yīng)依據(jù)臨床情況進(jìn)行判斷。尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第44頁(yè)注意事項(xiàng)

3.1因?yàn)榕苑置谖?、?jīng)血常可引發(fā)測(cè)定結(jié)果，出現(xiàn)假陽(yáng)性，應(yīng)采取必要采尿辦法，不然無(wú)法判斷血是來(lái)自于泌尿道還是陰道，假如沒(méi)能防止這個(gè)問(wèn)題，血這項(xiàng)檢驗(yàn)在女性人群中是沒(méi)有意義。

3.2試紙既可測(cè)定紅細(xì)胞又可測(cè)血紅蛋白，而顯微鏡只能觀察到有形物質(zhì)，如紅細(xì)胞破碎了，這時(shí)鏡檢為陰性，而試紙測(cè)檢為陽(yáng)性，有時(shí)被誤認(rèn)為假陽(yáng)性，因?yàn)檫@個(gè)問(wèn)題試紙法與鏡檢法難能有統(tǒng)一對(duì)應(yīng)關(guān)系。同時(shí)也表達(dá)出試紙?jiān)谶@方面優(yōu)越性。

3.3當(dāng)尿中含有大量VC時(shí)（≥100mg/dl），會(huì)造成假陰性結(jié)果，為了防止這個(gè)問(wèn)題我企業(yè)研制出了抗VCBLD試紙，抗VC干擾能力到達(dá)100mg/dl。詳細(xì)見下表：

靜注VC5小時(shí)內(nèi)不宜用尿液分析試紙進(jìn)行尿BLD測(cè)定，因?yàn)槟蛑锌赡艹霈F(xiàn)280

610mg/dlVC.高峰尿，可能干擾試驗(yàn)出現(xiàn)假陰性結(jié)果，此時(shí)建采取鏡檢法。

口服VC100

400mg/三次/d,晨尿中VC可到達(dá)15

80mg/dl，如試紙是有抗VC能力，這個(gè)濃度不足以干擾試驗(yàn)。

尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第45頁(yè)試紙測(cè)值Vc濃度

BLD標(biāo)準(zhǔn)液濃度（個(gè)/ul）100mg/dl200mg/dl300mg/dl1010陰性陰性25251010808025252002008080尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第46頁(yè)第十節(jié)白細(xì)胞試紙反應(yīng)原理

吲哚酚酯在中性粒細(xì)胞中酯酶水解作用下，酯鍵斷開，產(chǎn)生游離酚，而游離酚與試紙中重氮鹽偶聯(lián)，生成紫色偶氮染料?；蛴坞x酚氧化縮合成藍(lán)紫色染料。尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第47頁(yè)尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第48頁(yè)注意事項(xiàng)

2.1鏡檢與試紙法因?yàn)榉椒▽W(xué)不一樣檢驗(yàn)結(jié)果難以對(duì)應(yīng)。試紙法是計(jì)算個(gè)/

l，而鏡檢方法很多，經(jīng)過(guò)我們?cè)谂R床上調(diào)查，有以下情況：

a取10ml尿離心，取沉渣鏡檢。

b取尿1滴，用高、低倍鏡鏡檢。

c取尿1滴或沉渣在血計(jì)池中鏡檢。

a、b兩法只能是定性，現(xiàn)在有一個(gè)尿定量分析板（庖氏計(jì)數(shù)板），與過(guò)去區(qū)分是：過(guò)去是按高、低倍鏡每個(gè)視野來(lái)報(bào)。1995年中華醫(yī)學(xué)會(huì)組織全國(guó)20多位教授在武夷山召開尿液標(biāo)準(zhǔn)化推薦了一個(gè)是體操作規(guī)程，并提議逐步推廣定量板匯報(bào)方式（xx/

l），這有利于顯微鏡檢驗(yàn)程度與試紙法測(cè)定結(jié)果相對(duì)統(tǒng)一性。2.2一定要用混勻后尿進(jìn)行檢驗(yàn)不然會(huì)因有形物質(zhì)在尿溶液中分布不均勻造成偏差。2.3有時(shí)儀器載臺(tái)上帶有污染物，試劑，污染試紙?jiān)斐杉訇?yáng)性反應(yīng)。2.4白細(xì)胞試紙可因受潮，產(chǎn)生水解反應(yīng)，出現(xiàn)假性性，所以要防止試紙受潮，另外，試紙受陽(yáng)光強(qiáng)烈照射，破壞重氮鹽，出現(xiàn)假陰性反應(yīng)。

尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第49頁(yè)

反應(yīng)原理

VC結(jié)構(gòu)式中有1，2-烯二醇還原性基團(tuán)，能還原2，6-二氯酚靛酚使其變成還原態(tài)2，6-二氯二對(duì)酚胺，試紙由藍(lán)色變成黃色。第十一節(jié)VC試紙尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第50頁(yè)結(jié)果判斷2.1正常人VC排泄量為20

30mg/dl。2.2口服VC500mg后：3

10mg/4h時(shí)為正常，

10mg/4h為充裕，

3mg/4h為不足。2.3高濃度VC對(duì)一些不抗VC干擾試紙會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重影響，而帶VC試紙條，可依據(jù)VC測(cè)定結(jié)果，預(yù)計(jì)其影響程度。尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第51頁(yè)注意事項(xiàng)3.1當(dāng)尿中會(huì)有其它還原劑時(shí)，可干擾測(cè)試，使結(jié)果偏高。如：半胺氨酸、硫代硫酸鈉、二硫代蘇糖醇等。3.2當(dāng)尿中含有氧化劑時(shí)，可干擾測(cè)試，使結(jié)果偏低，如重鉻酸鉀、三氯化鐵、高錳酸鉀、碘酸鉀等等。3.3VC在堿性尿中極不穩(wěn)定，輕易分解，所以尿樣應(yīng)及時(shí)測(cè)定，以免測(cè)定結(jié)果偏低。

尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第52頁(yè)第三章工作中注意事項(xiàng)尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第53頁(yè)第一節(jié)各種陰性尿調(diào)配一總則1、全部陰性尿均要求pH和比重（SG），pH用酸度計(jì)進(jìn)行測(cè)試，SG用折射式比重計(jì)進(jìn)行測(cè)試。2、全部陰性尿是指用四份符合要求自然尿混合成尿樣本。3、當(dāng)陰性尿pH不符合要求時(shí)，用滿足要求（除pH外）自然尿來(lái)調(diào)整pH，即當(dāng)pH低于要求時(shí)，用高pH自然尿來(lái)調(diào)整；當(dāng)pH高于要求時(shí)，用低pH陰性尿來(lái)調(diào)整；4、當(dāng)陰性尿SG不符合要求時(shí)，用滿足要求（除SG外）自然尿來(lái)調(diào)整SG，即當(dāng)SG低于要求時(shí)，用高SG自然尿來(lái)調(diào)整；當(dāng)SG高于要求時(shí)，用低SG陰性尿或蒸餾水來(lái)調(diào)整；5、特殊情況下，pH可用順丁烯二酸或NaOH溶液調(diào)整，SG可用NaCl溶液往高調(diào)；6、PRO和BLD特尿調(diào)配時(shí)可用一份或多份符合要求自然尿；尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第54頁(yè)二各種陰性尿要求尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第55頁(yè)項(xiàng)目試紙型號(hào)要求pHSG其它GLUE105.5-6.0（每份自然尿pH均應(yīng)符合要求）1.018-1.020VC和GLU項(xiàng)為陰性GLUF11、A10、H11-II、8A、D10和目測(cè)5.5-6.01.018-1.020VC和GLU項(xiàng)為陰性PROA106.01.018-1.020PRO項(xiàng)為陰性PROF11、H11-II、E10、D106.51.018-1.020PRO項(xiàng)為陰性尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第56頁(yè)項(xiàng)目試紙型號(hào)要求pHSG其它BLDE10、D10、G11、8A5.5-6.01.018-1.020VC和BLD項(xiàng)為陰性NIT全部試紙5.5-6.01.010或1.030VC和NIT項(xiàng)為陰性PRO特尿全部試紙8.01.030PRO項(xiàng)為陰性BLD特尿全部試紙4.01.020VC和BLD項(xiàng)為陰性尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第57頁(yè)第二節(jié)標(biāo)準(zhǔn)液配制1、天天必須在一小時(shí)內(nèi)配完當(dāng)日所需全部項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)液；2、標(biāo)準(zhǔn)液詳細(xì)配制方法見各項(xiàng)工藝文件；3、在配制中應(yīng)注意移液管使用和清潔。尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第58頁(yè)第四節(jié)半成品和成品檢驗(yàn)1、詳細(xì)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)見工藝文件；2、檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)應(yīng)及時(shí)、真實(shí)，無(wú)涂改；3、每項(xiàng)半成品和成品均需檢測(cè)質(zhì)控液；尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第59頁(yè)4、外包裝檢驗(yàn)即是檢測(cè)產(chǎn)品外包裝，進(jìn)行塑封工序后產(chǎn)品檢驗(yàn)，是產(chǎn)品出廠前最終一個(gè)檢驗(yàn)點(diǎn)。外包裝檢驗(yàn)應(yīng)注意以下事項(xiàng)：1）產(chǎn)品所用包裝與產(chǎn)品是否配套，與標(biāo)準(zhǔn)封樣是否一致，出口產(chǎn)品與定單要求是否一致；2）外包裝物是否干燥、完整、字跡清楚；3）包裝盒上條形碼是否正確；4）產(chǎn)品批號(hào)與使用期是否正確；5）色標(biāo)是否整齊，手刮色標(biāo)色塊顏色是否正確，色塊位置是否整齊；6）產(chǎn)品塑封質(zhì)量是否符合要求，有沒(méi)有皺紋；7）包裝盒是否裝有說(shuō)明書，包裝盒上是否貼兩個(gè)檢字封。尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第60頁(yè)第四節(jié)原材料檢驗(yàn)一總則1、原材料檢驗(yàn)時(shí)普通需進(jìn)行平行試驗(yàn)，即驗(yàn)收材料與原有材料同時(shí)在產(chǎn)品配方和工藝中試制，并進(jìn)行將產(chǎn)品高溫和室溫觀察以驗(yàn)證材料是否影響產(chǎn)品質(zhì)量。2、高溫觀察期限與材料種類相關(guān)，室溫觀察期限普通為一年。3、高溫觀察產(chǎn)品需進(jìn)行性能檢驗(yàn)，室溫產(chǎn)品普通只觀察外觀，特殊情況時(shí)需進(jìn)行性能檢驗(yàn)。尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第61頁(yè)二化學(xué)藥品原材料名稱材料情況高溫觀察間隔檢測(cè)項(xiàng)目普通化學(xué)藥品生產(chǎn)廠家未變，僅批號(hào)更換3天、7天標(biāo)準(zhǔn)液、自然尿、質(zhì)控液、外觀普通化學(xué)藥品生產(chǎn)廠家更換3天、7天、15天、30天標(biāo)準(zhǔn)液、自然尿、質(zhì)控液、外觀普通化學(xué)藥品生產(chǎn)廠家、批號(hào)均未更換不進(jìn)行高溫觀察，首檢即可標(biāo)準(zhǔn)液、自然尿、質(zhì)控液、外觀酶類材料換U數(shù)3天、7天、15天、30天標(biāo)準(zhǔn)液、自然尿、質(zhì)控液、外觀尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義第62頁(yè)三、輔助材料-------濾紙材料情況高