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文檔簡介
目錄
審核員行為規(guī)范...................................................................2
審核實(shí)施作業(yè)規(guī)范.................................................................4
審核工作質(zhì)量考核管理辦法........................................................18
初評/復(fù)評/換證審核上報材料要求.................................................22
監(jiān)督審核上報材料要求及評分規(guī)則.................................................30
IS09001標(biāo)準(zhǔn)要素刪減合理性的要求...............................................34
認(rèn)證范圍的描述要求..............................................................38
申請認(rèn)證組織所需的資質(zhì)證明.....................................................45
EMS認(rèn)證提交環(huán)評、三同時及守法證明的要求......................................51
QMS初評審核計劃示例............................................................55
QMS復(fù)評審核計劃示例............................................................63
QMS監(jiān)督審核計劃示例............................................................71
EMS第一階段審核計劃示例........................................................76
EMS第二階段審核計劃示例........................................................81
EMS復(fù)評審核計劃示例............................................................86
EMS監(jiān)督審核計劃示例............................................................91
多體系審核項(xiàng)目推進(jìn)表示例.......................................................96
QMS審核項(xiàng)目推進(jìn)表示例.........................................................102
認(rèn)證(獲證)組織分類管理辦法..................................................106
認(rèn)證(獲證)組織評價情況記錄表................................................110
客戶滿意度調(diào)查表-----審核員部分...............................................111
審核員工作情況評價表...........................................................114
審核人天數(shù)計算方法及輸入規(guī)范..................................................117
預(yù)訪問報告......................................................................120
現(xiàn)場審核不通過情況說明表.......................................................122
審核員通訊錄....................................................................63
審核員行為規(guī)范
審核員應(yīng)自覺遵守以下行為準(zhǔn)則:
1、遵紀(jì)守法、誠信敬業(yè)、公正準(zhǔn)確;
2、努力提高審核技能和信譽(yù);
3、幫助其所管理的人員提高管理水平、專業(yè)和審核技能;
4、不介入沖突和利益競爭,不向任何委托方或聘用機(jī)構(gòu)隱瞞任
何可能影響公正判斷的關(guān)系;
5、除非受審核方書面授權(quán)或有法律要求,不討論或披露任何有
關(guān)受審核方的信息;
6、不對受審核方既進(jìn)行咨詢又進(jìn)行認(rèn)證審核;
7、嚴(yán)格按照審核計劃的安排實(shí)施審核,不隨意調(diào)整審核計劃、
縮短審核時間;
8、不接受受審核方或任何相關(guān)方的回扣、禮品及其他任何形式
的好處,也不應(yīng)在知情情況下允許同事接受;
9、在審核過程中不得從事與審核工作無關(guān)的活動,如首/末次
會議接聽手機(jī),使用受審核方電話與外界聯(lián)系其他工作等;
10、在審核過程中,嚴(yán)格執(zhí)行受審核方的相關(guān)規(guī)定,如入廠檢
查填表、禁止吸煙等;
11、不得要求受審核方派車輛接送;
12、不得在受審核方處報銷與該次審核無關(guān)的費(fèi)用。
審核實(shí)施作業(yè)規(guī)范
1.目的
確保審核工作質(zhì)量并如期完成審核任務(wù),達(dá)到審核目的,讓受審核方滿
意。
2.職責(zé)
2.1審核組長負(fù)責(zé)對整個審核實(shí)施過程進(jìn)行控制與管理。
2.2審核員負(fù)責(zé)按照審核計劃參與現(xiàn)場審核。
3.工作要求
3.1審核組長接收并核對審核資料,審核組長收到審核部寄送的審核材料后,
應(yīng)核對其完整性,若發(fā)現(xiàn)不完整應(yīng)及時與審核管理人員或受審核方聯(lián)系,進(jìn)
行補(bǔ)充。
3.2文件審核(監(jiān)督審核無此步驟)及預(yù)訪問
3.2.1在現(xiàn)場審核前,審核組長應(yīng)對受審核方的體系文件進(jìn)行充分的審核,
并將文件審核中發(fā)現(xiàn)的問題與受審核方進(jìn)行溝通。文件審核中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)
在實(shí)施現(xiàn)場審核前糾正完畢。
3.2.2預(yù)訪問
3.2.2.1通過預(yù)訪問對受審核方進(jìn)行初步了解,溝通和確認(rèn)相關(guān)信息,并確
定開展現(xiàn)場審核的可行性,明確實(shí)施現(xiàn)場審核的日期。
3.2.2.2仔細(xì)核實(shí)受審核方人員、規(guī)模、審核范圍、標(biāo)準(zhǔn)條款刪減情況及其
合理性、組織機(jī)構(gòu)、部門職責(zé)與主要活動、區(qū)域分布、工藝過程、體系運(yùn)行
情況、作息時間等方面的內(nèi)容是否與申請資料一致。若發(fā)現(xiàn)受審核方的人員、
規(guī)?;?qū)徍朔秶c申請書不一致,必須及時與審核部審核安排人員聯(lián)系(必
要時填寫《預(yù)訪問報告》),經(jīng)處理完畢得到答復(fù)后方可組建審核組。
3.2.2.3預(yù)訪問的形式包括電話交流和現(xiàn)場走訪,通常情況下,應(yīng)首先考慮
采取與受審核方電話交流的方式,如果電話交流有困難或不能達(dá)到預(yù)訪問目
的則應(yīng)采取現(xiàn)場走訪。
3.3聯(lián)系安排審核組(監(jiān)督審核無此步驟)
3.3.1在確認(rèn)可以進(jìn)行現(xiàn)場審核后,審核組長將審核組成員的有關(guān)要求,如
審核時間安排、對審核員的要求、審核員數(shù)量等,明確告知審核安排人員,
由審核安排人員聯(lián)系安排審核組成員。
3.3.2審核安排人員在2天內(nèi)與辦事處及相關(guān)人員聯(lián)系,確定審核組成員,
并將聯(lián)系結(jié)果告知審核組長。
3.4接受并核實(shí)審核委托書
3.4.1審核組長在接到審核委托書后,應(yīng)及時核對其準(zhǔn)確性及合理性,包括
審核范圍、現(xiàn)場審核人天數(shù)、審核組成員等。若發(fā)現(xiàn)與實(shí)際情況不符,應(yīng)及
時與審核安排人員聯(lián)系,加以調(diào)整。
3.4.2所有的審核活動必須以審核委托書為準(zhǔn)。當(dāng)審核組長在審核實(shí)施過程
中需對審核范圍或?qū)徍私M成員進(jìn)行調(diào)整時,必須與審核安排人員聯(lián)系,經(jīng)確
認(rèn)后重新發(fā)放審核委托書。任何人不得在審核結(jié)束后要求審核安排人員重新
更改審核委托書。
3.5與受審核方聯(lián)系,確認(rèn)審核相關(guān)事宜
3.5.1(除受審核方有特殊要求)審核組長應(yīng)在實(shí)施現(xiàn)場審核7日前與受審核
方確認(rèn)審核時間。(初評/復(fù)評時此步驟可放在預(yù)訪問時進(jìn)行)
3.5.2審核組長需將審核的人員組成情況、住宿、交通、聯(lián)系方式等相關(guān)信
息明確告知受審核方,若受審核方或?qū)徍私M內(nèi)部有任何變化,雙方均需進(jìn)行
充分溝通。
3.6審核計劃的編制和確認(rèn)
3.6.1審核組長按照以下審核計劃編制的要求,參照審核計劃示例(示例中
下劃線部分為必須審核的內(nèi)容,18001審核計劃參照14001審核計劃編制)
編制審核計劃。
A、現(xiàn)場審核的總?cè)颂鞌?shù)不得少于審核委托書中規(guī)定的人天數(shù)。
B、應(yīng)確保每天審核時間不少于8小時,每半天的審核時間不少于4小時,
其中有效審核時間不包括準(zhǔn)備會、審核小組內(nèi)部會、整理審核材料、編制審
核報告的時間。審核時間的安排盡量與受審核方的作息時間保持一致。
C、一個完整的認(rèn)證審核(初評/復(fù)評),應(yīng)對受審核方組織機(jī)構(gòu)圖中的所
有部門及標(biāo)準(zhǔn)的所有條款進(jìn)行審核(除相同生產(chǎn)線按規(guī)定實(shí)施抽樣外),若該
部門在體系中不承擔(dān)具體的職能,可不作審核,但必須在組織機(jī)構(gòu)圖中注明,
如“xx部門不涉及體系職能”。
D、凡現(xiàn)場審核超過一天,每天審核結(jié)束后,審核組應(yīng)與受審核方溝通審
核發(fā)現(xiàn)(主要為不符合事項(xiàng)),并應(yīng)在計劃中做出適當(dāng)安排。
E、應(yīng)對“復(fù)查跟蹤”或“跟蹤審核”(代替以前的審核組內(nèi)部會議)做
出安排,時間一般不超過2小時。
F、對受審核部門,應(yīng)審核其職能范圍內(nèi)的主要活動及涉及標(biāo)準(zhǔn)條款(某
些活動可能涉及多個條款),應(yīng)少而精。通常情況下,對其參與的活動可不審
核。如“質(zhì)量檢查部門”,其主要職能通常為“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃,采購產(chǎn)品的
驗(yàn)證、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量,不合格品的控制、數(shù)據(jù)分析等”,涉及的條款為
7.1、7.4.3、8.2.4、8.3、8.4等,而其與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審則為參與活
動?!吧a(chǎn)部門”通常為產(chǎn)品的生產(chǎn),涉及的條款通常為7.5.L7.5.2,7.5.3、
7.5.5等。
G、對所有受審核部門都安排審核的標(biāo)準(zhǔn)條款(公共條款)至少為:IS09001
為5.4.1,5.5.1等;IS014001為4.3.1,4.3,3,4.4.1等;OHSAS18000為
4.3.1,4.3.3,4.3.4,4.4.1等。
H、每次復(fù)評和監(jiān)督審核都必須驗(yàn)證(審核)“上次審核不符合項(xiàng)糾正措
施有效性”(主要審核部門一般為體系策劃部門或該不符合項(xiàng)發(fā)生的部門等)
及“證書和標(biāo)志的使用情況”(主要審核部門一般為最高管理層或體系扎口管
理部門)。
I、三年周期內(nèi)的監(jiān)督審核須覆蓋認(rèn)證范圍涉及的所有產(chǎn)品、部門、活動
現(xiàn)場(除相同生產(chǎn)線按規(guī)定實(shí)施抽樣外)。除第H及G條以外,每次監(jiān)督審核
必須對以下內(nèi)容做出審核安排:
一一體系的變更(運(yùn)作及領(lǐng)域)審核,一般為:體系策劃、管理部門或
對體系運(yùn)行有重大直接責(zé)任的人員等。若發(fā)生變更,則須對變更的內(nèi)容或部
門進(jìn)行審核,以確認(rèn)其有效性。
——審核最高管理者及管理者代表所涉及(標(biāo)準(zhǔn))的內(nèi)容,必須包括管
理評審、內(nèi)部審核、改進(jìn)的策劃及實(shí)施、管理體系實(shí)現(xiàn)獲證組織的方針及目
標(biāo)、指標(biāo)方面的有效性、糾正與預(yù)防措施等。
——每次監(jiān)督審核,必須對設(shè)計部門、生產(chǎn)部門或服務(wù)提供部門進(jìn)行審
核(可只審核其主要活動,但必須包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的關(guān)鍵過程、環(huán)境管理方案、
職業(yè)健康安全管理方案)。
一一QMS對客戶投訴進(jìn)行處理的有效性審核,其審核的部門為承擔(dān)對客
戶投訴進(jìn)行處理的主要責(zé)任部門。
一一對于EMS/OHSMS,每次監(jiān)督審核必需覆蓋標(biāo)準(zhǔn)中所有要素,并包括
對體系推進(jìn)部門及重要環(huán)境因素/重大危險源、不可承受風(fēng)險等相關(guān)部門的審
核。
J、遇到9001標(biāo)準(zhǔn)中條款刪減的情況,必須在計劃中安排驗(yàn)證刪減的合
理性。對刪減的合理性的審核,一般可從下列職能部門收集信息予以證實(shí):
最高管理者及管理者代表、體系策劃部門、刪減條款可能涉及的部門。
K、QMS審核中,對技術(shù)部門(涉及條款7.3)生產(chǎn)或服務(wù)提供部門(涉
及條款7.5.1,7.5.2等)以及質(zhì)量檢查部門(涉及條款8.2.4等)應(yīng)安排專
業(yè)審核員或技術(shù)專家進(jìn)行審核。為合理安排審核時間和審核人員,可將專業(yè)
審核員與非專業(yè)審核員合編一組,也可將專業(yè)審核員單獨(dú)編組,或與其它小
組合并進(jìn)行審核。
L、每次QMS審核都應(yīng)對“與產(chǎn)品有關(guān)的國家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)(GB)、行政法規(guī)
(如生產(chǎn)許可證、特殊行業(yè)資質(zhì)要求、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度等)等要求的符
合性”安排審核。其主要審核部門一般可為:最高管理者及管理者代表、技
術(shù)部門、質(zhì)檢部門等。審核的主要內(nèi)容包括:識別、應(yīng)用及符合性。
M、對于QMS中的7.5要素,在審核計劃及核查記錄中應(yīng)細(xì)化至小條款,
即7.5.1、7.5.2、7.5.3、7.5.4及7.5.5,而不能只寫7.5。
3.6.2如無特殊情況,審核組長至少于現(xiàn)場審核三天前將《審核計劃》通知
到受審核方、審核組員所在辦事處,進(jìn)行充分溝通并加以確認(rèn),包括是否收
到、計劃內(nèi)容安排的合理性及變更的要求等。
3.7(必要時)召開審核準(zhǔn)備會
3.7.1審核組長視情況(對于由技術(shù)專家支持的審核項(xiàng)目必須召開)在現(xiàn)場
審核前召開審核準(zhǔn)備會,將所獲得的受審核方的相關(guān)信息(受審核方性質(zhì)、
機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品、語言、規(guī)模、在業(yè)界的狀況等)告知審核組成員(必要時可由
受審核方人員實(shí)施)。
3.7.2由專業(yè)審核員或技術(shù)專家向?qū)徍私M成員講解專業(yè)特點(diǎn)、關(guān)鍵過程及相
關(guān)技術(shù)規(guī)范、法規(guī)等,以提供專業(yè)支持。
3.7.3審核組長向?qū)徍私M成員再次確認(rèn)審核計劃,布置審核重點(diǎn),分發(fā)必要
的審核資料,要求審核組成員編寫核查記錄表。
3.7.4若審核組長組織召開審核準(zhǔn)備會,必須填寫《審核準(zhǔn)備會記錄》并上
報。
3.8首次會議
3.8.1嚴(yán)格按審核計劃確定的時間執(zhí)行。
3.8.2會議介紹內(nèi)容應(yīng)符合CQC《申請受理與審核程序》中的《會議記錄單》
的要求。
3.8.3保持融洽的會議氛圍,會議期間,審核組成員不得接聽手機(jī),不得隨
意進(jìn)出、早退。
3.8.4應(yīng)向受審核方說明《客戶滿意度調(diào)查表-審核員部分》表格的用途,并
請受審核方填寫后寄至CQC總部。
3.8.5若為監(jiān)督審核,在首次會議結(jié)束后應(yīng)向受審核方發(fā)放《監(jiān)督審核繳費(fèi)
通知》,并請受審核方管理者代表在回執(zhí)上簽名,加蓋公章后,隨監(jiān)督審核材
料上報評審中心。
3.9現(xiàn)場收集信息
3.9.1審核員應(yīng)按照CQC《申請受理與審核程序》的規(guī)定,到審核現(xiàn)場收集信
息,進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)其準(zhǔn)確性,并將所收集的信息進(jìn)行記錄。
3.9.2審核員必須按照如下要求進(jìn)行記錄。
A、核查記錄必須與審核計劃保持高度一致(審核計劃中的部門名稱、活
動及條款、審核時間安排與核查記錄的內(nèi)容必須一致)。
B、審核報告中的相關(guān)內(nèi)容必須與核查記錄相吻合。核查記錄是整個體系
審核過程的完整體現(xiàn),審核報告是對體系的整體評價,審核報告中的評價應(yīng)
在核查記錄的基礎(chǔ)上進(jìn)行,兩者之間應(yīng)保持一致。
C、不符合項(xiàng)描述(審核證據(jù)及要求)必須與核查記錄內(nèi)容保持一致。凡
出具了不符合項(xiàng)報告的,在核查記錄中均應(yīng)有相應(yīng)的明確描述;反之,在核
查記錄中明確描述為不符合的,應(yīng)出具不符合項(xiàng)報告或注明“已溝通”。
D、在對重要部門、關(guān)鍵過程、活動及條款實(shí)施審核時核查記錄應(yīng)盡量詳
實(shí)充分。重要部門指:QMS為技術(shù)部門、質(zhì)檢部門及生產(chǎn)現(xiàn)場等;EMS及OHSAS
為體系推進(jìn)部門、重要環(huán)境因素及重大危險源管理的部門及現(xiàn)場。關(guān)鍵過程、
活動及條款為:方針、目標(biāo);內(nèi)部審核、管理評審;適用法律法規(guī)要求的識別、
獲取及滿足(特別是產(chǎn)品中的法律法規(guī));產(chǎn)品及服務(wù)提供過程;外包過程的
識別與控制;過程、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量;顧客滿意信息的獲取及利用,包括
顧客投訴的記錄。
E、當(dāng)遇到部門內(nèi)部有(在組織機(jī)構(gòu)、審核計劃中未體現(xiàn)的)多層結(jié)構(gòu)、
多個場所時,審核時應(yīng)予以覆蓋并在核查記錄中體現(xiàn),必要時進(jìn)行合理抽樣。
F、當(dāng)部門內(nèi)部有多層結(jié)構(gòu)、多個場所時,應(yīng)考慮審核范圍、產(chǎn)品、活動
等,按CQC多場所抽樣原則進(jìn)行抽樣。
G、對關(guān)鍵過程,除詳細(xì)記錄所抽取樣本(一般抽3-12份)的信息外,
還應(yīng)記錄樣本的代表信息。抽取樣本時應(yīng)考慮審核范圍、產(chǎn)品種類、時間段、
數(shù)量等。當(dāng)發(fā)現(xiàn)個別樣本可能存在不符合時,可根據(jù)需要進(jìn)一步擴(kuò)大抽樣予
以確認(rèn)。
H、應(yīng)完整體現(xiàn)審核員的審核思路、審核線索、追蹤路線等,標(biāo)明所審核
的主要活動及所涉及的標(biāo)準(zhǔn)條款,真實(shí)、清晰地記載審核過程中所收集的客
觀證據(jù),并便于追溯。
3.9.3審核員應(yīng)按審核計劃進(jìn)行審核,不得隨意變更,若有重要信息需要偏
離《審核計劃》時,應(yīng)征得審核組長的同意并與受審核方溝通確認(rèn)。
3.9.4審核員在實(shí)施審核時,若發(fā)現(xiàn)受審核部門的職責(zé)及活動與《審核計劃》
中不一致,應(yīng)及時與審核組長聯(lián)系、確認(rèn),調(diào)整審核計劃,并按照調(diào)整后的
《審核計劃》實(shí)施審核。
3.9.5在每個部門審核結(jié)束后,應(yīng)就不符合事項(xiàng)的信息與受審核部門進(jìn)行溝
通,再次確認(rèn)。
3.9.6在現(xiàn)場審核實(shí)施中,如發(fā)現(xiàn)可能導(dǎo)致現(xiàn)場審核不能通過的情況時,組
長應(yīng)立即與評審中心審核管理人員聯(lián)系,經(jīng)批準(zhǔn)后告知受審核方,并于審核
結(jié)束后填寫《現(xiàn)場審核不通過情況說明表》。
3.10召開內(nèi)部會議、編制審核報告
3.10.1審核組長必須召開審核組內(nèi)部會議(審核計劃中用“復(fù)查跟蹤”或“跟
蹤審核”來表示內(nèi)部會議),充分交流,對照審核準(zhǔn)則共同評價審核證據(jù),形
成審核發(fā)現(xiàn),編制不符合項(xiàng)報告。應(yīng)注意不符合項(xiàng)報告與核查記錄之間的一
致性。
3.10.2審核組根據(jù)審核目的和所有的審核發(fā)現(xiàn),得出審核結(jié)論,編制審核報
告。應(yīng)注意審核報告與不符合項(xiàng)報告之間的一致性。
3.11與受審核方管理層溝通
在召開末次會議前,應(yīng)與受審核方管理層溝通審核情況(審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)
論)?
3.12末次會議
3.12.1嚴(yán)格按《審核計劃》確定的時間執(zhí)行。
3.12.2會議內(nèi)容應(yīng)符合CQC《申請受理與審核程序》中的《會議記錄單》的
要求。
3.12.3保持融洽的會議氛圍,會議期間,審核組成員不得接聽手機(jī)、隨意進(jìn)
出或早退。
3.12.4交待未盡事宜(證書初評程序、監(jiān)督審核要求等)。
3.13若審核結(jié)論為現(xiàn)場審核通過,則要求受審核方按照合同的要求將相關(guān)審
核費(fèi)用匯至相應(yīng)的帳號,并將匯款復(fù)印件提交審核組長,作為審核材料的一
部分上報評審中心。
3.14跟蹤審核
3.14.1跟蹤審核的方式有書面和現(xiàn)場兩種,一般情況下應(yīng)采取書面跟蹤的方
式,若有嚴(yán)重不符合項(xiàng),采取現(xiàn)場跟蹤的方式。
3.14.2跟蹤審核應(yīng)符合CQC審核程序的要求,并確保在規(guī)定時間內(nèi)完成(初
評及復(fù)評必須在三個月內(nèi)完成,監(jiān)督審核必須在一個月內(nèi)完成)。
3.14.3與受審核方充分溝通,明確糾正措施及驗(yàn)證材料的相關(guān)要求。
3.14.4審核組長應(yīng)在與受審核方預(yù)定的時間實(shí)施跟蹤審核。跟蹤結(jié)束后,盡
快將審核材料整理后按照《初評/復(fù)評/換證審核上報材料要求》、《監(jiān)督審核
上報材料要求及評分規(guī)則》和《審核材料清單》的要求上報評審中心審核部。
3.15審核組長在審核工作結(jié)束后,根據(jù)審核員的工作表現(xiàn),填寫《審核員工
作情況評價表》;根據(jù)《認(rèn)證(獲證)組織分類管理辦法》,填寫《認(rèn)證(獲
證)組織評價情況記錄表》,并將兩份表格隨上報材料上報評審中心。
4.其他事項(xiàng)
4.1在環(huán)境管理體系的審核過程中,若碰到受審核方生活污水超標(biāo)排放的問
題,按照如下原則處理:
4.1.1首先,需要得到當(dāng)?shù)丨h(huán)保主管部門即環(huán)保局的認(rèn)可,在審核時獲得環(huán)
保行政主管部門出具的達(dá)標(biāo)排放證明及遵守法律法規(guī)要求的證明;
4.1.2對于重污染或中污染單位,視情況提出生活污水的控制要求;對于輕
污染單位,必須要求其生活污水得到有效控制,直至達(dá)標(biāo)排放。
4.1.3對于生活污水可能進(jìn)入規(guī)劃中的污水處理廠的情況,應(yīng)證實(shí)其能在兩
年內(nèi)進(jìn)入污水廠并得到妥善處理,如到施工現(xiàn)場核實(shí)污水處理廠現(xiàn)場施工情
況,到規(guī)劃部門核查規(guī)劃情況等;
4.1.4對于4.1.3中的情況,在末次會議中應(yīng)說明第一次監(jiān)督審核重點(diǎn)關(guān)注
生活污水的處理情況,在第二次監(jiān)督審核要求其必須達(dá)標(biāo)排放。
4.2EMS初評/復(fù)評時按照《EMS認(rèn)證提交環(huán)評、三同時及守法證明的要求》
提交環(huán)評、三同時及守法證明材料。
4.3QMS審核中標(biāo)準(zhǔn)要素的刪減按照《標(biāo)準(zhǔn)要素刪減合理性的要求》執(zhí)行。
4.4審核范圍的描述必須按照《認(rèn)證范圍的描述要求》執(zhí)行。
4.5審核組長在接收監(jiān)督審核資料時,必須獲得《獲證方變更情況調(diào)查表》
及《監(jiān)督審核通知》,若資料不全,則需在審核過程中予以補(bǔ)充,且在實(shí)施監(jiān)
督審核后按照《審核材料清單》的順序及要求上報評審中心。
5.相關(guān)文件
5.1CQC申請受理與審核程序
5.2初評/復(fù)評/換證審核上報材料要求
5.3監(jiān)督審核上報材料要求及評分規(guī)則
5.4標(biāo)準(zhǔn)要素刪減合理性的要求
5.5認(rèn)證范圍的描述要求
5.6EMS認(rèn)證提交環(huán)評、三同時及守法證明的要求
5.7審核計劃示例
5.8審核項(xiàng)目推進(jìn)表示例
5.9認(rèn)證(獲證)組織分類管理辦法
審核工作質(zhì)量考核管理辦法
1.目的
對審核員(包括審核組組長和審核組組員)的工作質(zhì)量進(jìn)行考核評價,
確保由符合要求的人員參加審核工作的實(shí)施,滿足CQC和江蘇評審中心的審
核工作質(zhì)量要求。
2.職責(zé)
2.1審核部負(fù)責(zé)按本辦法對審核員的審核工作表現(xiàn)進(jìn)行考評。
2.2辦事處、受審核方和審核員可向?qū)徍瞬烤蛯徍私M成員(包括組長及組員)
的表現(xiàn)提出表揚(yáng)、質(zhì)疑或投訴。
3.程序
3.1審核組組長的管理及考核
3.1.1審核組長工作要求
審核組長應(yīng)遵守“審核員工作手冊”中的“審核員行為規(guī)范”,按照CQC
制定的“申請受理與審核程序制SP11)”、“認(rèn)證人員管理程序(MPS09)”
及“審核員工作手冊”中的相關(guān)要求組織開展審核工作,并上報材料。
3.1.2審核組長工作質(zhì)量考評
3.1.2.1當(dāng)所組織的審核活動受到受審核方、當(dāng)?shù)剞k事處或其它相關(guān)部門的
好評時(信息來源形式有:評審中心電話回訪、受審核方或辦事處來電來函
等),由審核部記錄,作為年終審核員評優(yōu)活動的參考。
3.1.2.2當(dāng)所組織的審核活動受到受審核方、當(dāng)?shù)剞k事處或其它相關(guān)部門的
質(zhì)疑或投訴時(信息來源的形式有:評審中心電話回訪、受審核方或辦事處來
電來函等),由審核部進(jìn)行調(diào)查,如情況屬實(shí)(涉及3.3中的有關(guān)問題則同時
按照3.3CQC認(rèn)證人員管理程序中的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理),第一次由審核部管
理人員與該審核組長進(jìn)行個別溝通,同時視情節(jié)嚴(yán)重程度扣除該組長本次審
核工作補(bǔ)貼中的相應(yīng)額度(以0.5人天為基本計算單位);第二次將該審核員
從“審核組長名單”中去除,同時扣除該次審核的全部審核工作補(bǔ)貼。
3.1.2.3若監(jiān)督審核材料扣分超過10分,初評/復(fù)評/換證材料上報評審中心
或CQC后因存在問題被開具反饋單,則扣除該次審核組長的組長補(bǔ)貼。每季
度評審中心將根據(jù)工作質(zhì)量統(tǒng)計的情況發(fā)放審核組長的組長補(bǔ)貼。
3.2審核組組員的管理及考核
3.2.1審核組組員工作要求
組員應(yīng)遵守“審核員工作手冊”中“審核員行為規(guī)范”的規(guī)定,服從審核
組長的安排,按照CQC發(fā)布的“申請受理與審核程序(MSP11)”、“認(rèn)證人員
管理程序(MPS09)”和“審核員工作手冊”中的相關(guān)要求實(shí)施審核活動。
3.2.2審核組組員工作質(zhì)量考評
3.2.2.1如組員的審核工作受到審核組組長、受審核方、當(dāng)?shù)剞k事處或其它
相關(guān)部門的好評時(信息來源形式有:審核員工作情況評價表、評審中心電話
回訪、受審核方或辦事處來電來函等),由審核部記錄,作為年終審核員評優(yōu)
活動的參考。
3.2.2.2如組員的審核工作受到審核組組長、受審核方、當(dāng)?shù)剞k事處或其它
相關(guān)部門的質(zhì)疑或投訴(信息來源形式有:審核員工作情況評價表、評審中
心電話回訪、受審核方或辦事處來電來函等),由審核部進(jìn)行調(diào)查,如情況屬
實(shí)(涉及3.3中的有關(guān)問題則同時按照3.3CQC認(rèn)證人員管理程序中的有關(guān)規(guī)
定進(jìn)行處理),第一次由審核部管理人員與該審核員進(jìn)行個別溝通,同時視情
節(jié)嚴(yán)重程度扣除該組員本次審核補(bǔ)貼中的相應(yīng)額度(以0.5人天為基本計算
單位);第二次暫停審核工作三個月,同時扣除該次審核的全部工作補(bǔ)貼;第
三次取消其審核工作資格,同時扣除該次審核的全部工作補(bǔ)貼。
3.2.2.3如由于組員的核查記錄不符合“審核員工作手冊”中有關(guān)要求(主要
體現(xiàn)為核查記錄未覆蓋審核計劃所策劃的活動或要素;對關(guān)鍵過程或重點(diǎn)要
素記錄不詳實(shí)等)被出具反饋單的,視情節(jié)嚴(yán)重程度扣除該組員本次審核補(bǔ)
貼中的相應(yīng)額度(以0.5人天為基本計算單位)。
3.3CQC認(rèn)證人員管理程序中的有關(guān)規(guī)定
3.3.1各類認(rèn)證人員未能履行其職責(zé),影響了審核的有效性和見證的公正性
時,將采取相應(yīng)處罰措施,情節(jié)嚴(yán)重者,給予暫停處置。
3.3.2對介入沖突或利益競爭,向CQC總部、評審中心隱瞞任何可能影響公
正判斷的人員,給予警告或暫停處置。
3.3.3對接受受審核方或任何相關(guān)方的回扣、禮金及其他形式的好處者,視
情節(jié)輕重給予暫停或停用資格處置。
3.3.4對損壞認(rèn)可機(jī)構(gòu)或CQC聲譽(yù)者,給予暫?;蛲S觅Y格處置。
3.3.5對受審核方既進(jìn)行咨詢又進(jìn)行認(rèn)證審核者,給予停用資格處置。
3.3.6審核員違反審核員行為準(zhǔn)則的規(guī)定、不履行保密承諾、不遵守CQC質(zhì)
量體系手冊程序規(guī)定或上報審核材料不實(shí)者,視情節(jié)輕重給予暫停或停用資
格處置。
3.3.7對同時在兩家以上(含兩家)認(rèn)證機(jī)構(gòu)工作的審核人員;既在咨詢機(jī)
構(gòu)工作又在CQC工作的審核人員;既在CQC培訓(xùn)機(jī)構(gòu)以外的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)工作又
在CQC工作的審核人員,給予停用資格處置。
3.3.8對認(rèn)證人員出現(xiàn)下列情況之一的,由評審中心在網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)中申請變更
聘用狀態(tài),報CQC培訓(xùn)中心,經(jīng)核實(shí)后,予以停用。被停用后的CQC聘用編
號不再被使用:
3.3.8.1一年內(nèi)沒有正當(dāng)理由累計5次拒絕調(diào)用;
3.3.8.2其表現(xiàn)/能力不能滿足聘用要求;
3.3.8.3其它原因。
4.相關(guān)文件
4.1申請受理與審核程序(CQC-MPS11)
4.2認(rèn)證人員管理程序(CQC-MPS-09)
初評/復(fù)評/換證審核上報材料要求
一、審核材料清單
1.應(yīng)按照審核材料清單的要求及順序上報審核材料,且包括項(xiàng)目推進(jìn)表
及受審核方匯款憑證的復(fù)印件。
2.按照《申請認(rèn)證組織所需的資質(zhì)證明》的要求提供相關(guān)資質(zhì)證明復(fù)印
件,應(yīng)注意資質(zhì)證書的有效性。
3.提供的生產(chǎn)工藝圖或服務(wù)流程圖必須能覆蓋認(rèn)證范圍中涉及的所有產(chǎn)
品,認(rèn)證范圍中若包括生產(chǎn)、設(shè)計、銷售、服務(wù)等活動,則每一活動均須提
供相應(yīng)的流程圖。
4.IS09001認(rèn)證也要求提供適用的法律法規(guī)清單,不應(yīng)太大,也不應(yīng)太
多,強(qiáng)調(diào)貼切性。受審核方生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)有相應(yīng)的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),在沒有
相應(yīng)的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)情況下,企業(yè)應(yīng)組織制定相應(yīng)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
必須經(jīng)地方政府技術(shù)監(jiān)督部門進(jìn)行審查備案(不一定適用),審核組方可推
薦初評?,F(xiàn)場審核時,應(yīng)充分關(guān)注組織的產(chǎn)品滿足國家、行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)
要求的情況,并在審核報告中說明。
5.IS09001認(rèn)證成品檢驗(yàn)報告:若有國家(強(qiáng)制性GB)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)
品,則必須提供檢驗(yàn)報告;若只有企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,則必須在8.2.4中詳細(xì)記錄
審核情況。
二、核查記錄
核查記錄表的填制要求見《審核實(shí)施作業(yè)規(guī)范》,并應(yīng)注意:
1.保持審核計劃與核查記錄的高度一致性。即計劃中安排審核的條款在
記錄中都必須得到體現(xiàn),若在審核過程中發(fā)現(xiàn)該部門確無計劃中某些條款的
職能,審核組內(nèi)部及時進(jìn)行溝通,組長應(yīng)調(diào)整計劃。
2.核查記錄與其它材料(如審核報告、文審記錄)相一致,不能自相矛
盾。例如企業(yè)刪減7.3,記錄中不能有涉及到7.3的記錄(但應(yīng)對刪減的合
理性進(jìn)行驗(yàn)證);對于核查記錄中的不符合,開具了不符合報告的應(yīng)注明
“NCR”,對于沒有開具不符合報告的應(yīng)注明“已溝通”字樣。
3.對查閱的文件和記錄方面應(yīng)記錄所查閱文件和記錄的名稱、時間段及
與準(zhǔn)則的符合情況;對提問方面應(yīng)記錄問題、對象及回答情況的評價;對觀
察方面應(yīng)記錄所看到的事實(shí)及與準(zhǔn)則的符合情況。(劃勾即可)
4.在IS09001標(biāo)準(zhǔn)6.2.2審核時,要注意識別該企業(yè)是否有特殊工種,
要有相關(guān)的審核記錄。
5.對IS09001標(biāo)準(zhǔn)7.5.1、8.2.4條款,審核記錄應(yīng)覆蓋企業(yè)的認(rèn)證范圍
中涉及的所有的產(chǎn)品(服務(wù)),要充分。對于有GB標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求的組
織,8.2.4的審核記錄必須包括型式試驗(yàn)報告檢查方面的內(nèi)容。
6.EMS/OHSAS核查記錄中,現(xiàn)場觀察的相關(guān)情況記錄應(yīng)充分。
7.核查記錄表中“過程/標(biāo)準(zhǔn)條款”欄中應(yīng)列出對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)條款號,“檢
查內(nèi)容”欄中應(yīng)列出要檢查的內(nèi)容,不能省略條款號。
三、審核計劃(具體見《審核實(shí)施作業(yè)規(guī)范》的要求)
1.在日程安排時應(yīng)盡量細(xì)化至作業(yè)部門,特別是生產(chǎn)車間,不同車間之
間的審核安排一定要分開安排審核并分開記錄。
2.審核計劃必須包括組織機(jī)構(gòu)圖中所有的部門,若有不涉及的情況請?jiān)?/p>
組織機(jī)構(gòu)圖中注明。EMS/OHSAS的審核計劃必須包括對組織工會部門、財務(wù)
部門的審核安排。QMS物業(yè)公司必須審核財務(wù)部門。
四、其它需要注意的問題
1.審核食品行業(yè)時,應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注現(xiàn)場衛(wèi)生情況、員工健康證、器具/設(shè)備
的消毒、水質(zhì)情況進(jìn)行審核。
2.審核服裝行業(yè)時應(yīng),應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注面料中甲醛含量的審核(可結(jié)合進(jìn)料
檢驗(yàn)的審核進(jìn)行)。
3.《文件評審記錄》對于“不符合描述”中的內(nèi)容,應(yīng)有相應(yīng)的修改后
的受審核方體系文件作為糾正材料。
4.《文件評審報告》中,若文件評審結(jié)論為“體系文件符合要求,現(xiàn)場
審核按雙方已確認(rèn)的日期進(jìn)行”,則“評審結(jié)果”欄中所有結(jié)果必須為合格,
不能含有“基本”、“較”、“具有一定”等字樣。
5.《第一階段審核報告》“審核內(nèi)容”中,“簡要評價”應(yīng)與開具的不
符合項(xiàng)報告保持一致,且應(yīng)盡量填寫詳細(xì);“受審核方管理體系應(yīng)改進(jìn)的方
面”應(yīng)與開具的不符合項(xiàng)報告保持一致。
6.EMS和OHSMS的第一階段審核,審核組在EMS和OHSMS的第一階段現(xiàn)
場審核可以采用問題清單的方式提出不符合項(xiàng),但在問題清單中必須明確提
出整改要求,并在第二階段審核前和/或現(xiàn)場審核時進(jìn)行驗(yàn)證,對影響審核組
進(jìn)入第二階段審核的問題和/或不符合項(xiàng)必需在第二階段審核前由組織提交
整改資料,經(jīng)審核組認(rèn)可后才可進(jìn)入第二階段審核。“問題清單”以及組織
的整改材料要隨認(rèn)證資料一起存檔,并上報總部進(jìn)行合格評定。
7.上報材料中的營業(yè)執(zhí)照應(yīng)有最新年檢章(當(dāng)年上報的材料必須應(yīng)有去
年的年檢章,當(dāng)年剛領(lǐng)的營業(yè)執(zhí)照無需年檢章)。
8.在認(rèn)證資料中應(yīng)簽名的地方一定要手簽,需要簽名的有文審報告、審
核報告、審核計劃、不符合項(xiàng)報告、核查記錄表(現(xiàn)場審核的核查記錄每一
小組至少在其審核的部門的首頁應(yīng)有該部門審核員的簽名)。簽到表中審核
組成員不得漏簽名。
9.《審核項(xiàng)目推進(jìn)表》(參照項(xiàng)目推進(jìn)表示例編制)
A、初評或復(fù)評項(xiàng)目,由組長在審核后填寫《審核項(xiàng)目推進(jìn)表》,將三年
內(nèi)的審核活動(包括監(jiān)督審核活動)都策劃好。若“中國質(zhì)量認(rèn)證中心江蘇
評審中心審核工作流程及審核資料,,的封面中無“兩次監(jiān)督審核”的說明,
則按照三年內(nèi)實(shí)施三次監(jiān)督審核來策劃;若有“兩次監(jiān)督審核”的說明則按
照三年內(nèi)實(shí)施兩次監(jiān)督審核來策劃。
B、監(jiān)督審核時,若由評審中心移交的審核材料中有填寫過的《審核項(xiàng)目
推進(jìn)表》(該情況到2006年4月份以后才會出現(xiàn)),則組長將本次監(jiān)督審核的
實(shí)施情況填入表內(nèi)。若由評審中心移交的審核材料中無填寫過的《審核項(xiàng)目
推進(jìn)表》,則由組長在審核后填寫新的《審核項(xiàng)目推進(jìn)表》,將該項(xiàng)目三年審
核周期內(nèi)的所有監(jiān)督審核都策劃好(已經(jīng)實(shí)施了的審核活動也應(yīng)填入表內(nèi)),
如在實(shí)施第二次監(jiān)督審核后,應(yīng)將初評/復(fù)評、第一次監(jiān)督審核及第二次監(jiān)督
審核的策劃及實(shí)施情況填入表內(nèi),并策劃第三次監(jiān)督審核。
C、組長在進(jìn)行策劃時,應(yīng)注意每次監(jiān)督審核必須覆蓋所有必審內(nèi)容(具
體要求見《審核實(shí)施作業(yè)規(guī)范》及《監(jiān)督審核上報材料要求及評分規(guī)則》,每
次必須包括:最高管理層、服務(wù)及產(chǎn)品提供部門),且三年內(nèi)必須覆蓋所有部
門所有過程及所有標(biāo)準(zhǔn)條款。
D、“審核過程及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)條款/部門”中“審核過程及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)條款”
可以簡單些,粗線條地描述,但“部門”必須清楚明確。
E、“不符合項(xiàng)統(tǒng)計”、“組織體系變更領(lǐng)域”(一般為無)、“說明(實(shí)施與
策劃不一致的簡要說明)”(一般為無)在實(shí)施審核后按照實(shí)際情況填寫,
“下次對不符合驗(yàn)證需求”在實(shí)施審核后填“有”。
F、“專業(yè)人員配置”中填寫專業(yè)代碼及配備專業(yè)人員數(shù)量(一般為1名)。
G、“審核人天數(shù)”:對于“策劃”欄中應(yīng)按照審核任務(wù)書(原審核委托書)
中的“總計審核人天數(shù)”填寫,“實(shí)施”欄中應(yīng)將實(shí)際的現(xiàn)場審核人天數(shù)加上
文件審核的人天數(shù)(即審核任務(wù)書中的文件審核人天數(shù))。
H、“證書編號”、“證書有效期”及“確認(rèn)人”欄空白;“體系運(yùn)行時間”
盡量填寫。
10.獲證組織名稱、地址的變更的問題
1)名稱變更:需提供相應(yīng)工商管理部門的“變更核準(zhǔn)通知書”和新的營
業(yè)執(zhí)照或相應(yīng)的證明文件。
2)地名變更:提供相應(yīng)的證明文件和資質(zhì)申請文件。
3)地址變更:如獲證組織搬遷,對于管理性、只有辦公場所的組織可直
接換證;對于生產(chǎn)型組織必須進(jìn)行現(xiàn)場審核,應(yīng)根據(jù)具體情況適當(dāng)增加現(xiàn)場
審核人天數(shù),審核報告中應(yīng)對組織的變化情況及管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行評
價。
11.針對不符合項(xiàng)的糾正措施一定應(yīng)充分詳實(shí),應(yīng)是能消除不符合產(chǎn)生原
因的措施,且應(yīng)提供詳實(shí)的驗(yàn)證材料。
12.若跟蹤驗(yàn)證時間超過三個月,應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的說明。(CQC體系文件中
規(guī)定:對于第二階段審核,糾正措施在3個月內(nèi)未能完成,則不予推薦注冊,
并書面通知受審核方。對于嚴(yán)重不符合項(xiàng),審核組長應(yīng)要求受審核方在15日
內(nèi)采取有效的糾正。)
13.在EMS審核時,若遇到環(huán)評、三同時及最新出具的監(jiān)測報告中執(zhí)行的
標(biāo)準(zhǔn)不一致時,一定要追查清楚,一般情況下應(yīng)執(zhí)行最新監(jiān)測報告中的排放
標(biāo)準(zhǔn)。
14.在文件評審、現(xiàn)場審核過程中,應(yīng)充分關(guān)注組織對外包過程的識別和
控制,并在審核報告對識別和控制情況進(jìn)行評價。對于涉及7.5.2條款的外
包,應(yīng)按照7.5.2條款的要求來審核。
15.對于物業(yè)管理等類似組織,應(yīng)在審核報告中明確當(dāng)前組織提供服務(wù)的
所有場所名稱,并在監(jiān)督和復(fù)評時應(yīng)關(guān)注組織新增加的服務(wù)場所。
監(jiān)督審核上報材料要求及評分規(guī)則
項(xiàng)目要求評分
1)按照材料上報清單的要求上報材料,按次序擺放。1)若不符合扣3分
2)上報材料不得缺失(除認(rèn)證發(fā)證推薦表及監(jiān)督審核認(rèn)證評定表2)若不符合扣10分
1.總
外)。
要求
3)所有簽名、日期、標(biāo)示、頁碼、組織公章等不得有缺漏或差錯。3)若有一項(xiàng)不符合扣3分
4)材料(審核任務(wù)書/計劃/報告)中各處受審核方名稱、地址、認(rèn)證4)若有一項(xiàng)扣3分
范圍等必須保持一致。
1)不得私自推遲審核時間或超出上次審核時間13個月。1)若不符合扣10分
2)材料需在現(xiàn)場審核完以后三個月內(nèi)寄到中心。2)若不符合扣5分
3)審核時間安排應(yīng)不少于委托書規(guī)定的審核人天日。3)若不符合扣10分
4)審核組應(yīng)分工合理,不得安排非專業(yè)人員審核專業(yè)過程。4)若不符合扣10分
5)審核時間半天不得少于四小時,一天不少于八小時。5)若不符合扣5分
6)三年周期內(nèi)的監(jiān)督審核須覆蓋認(rèn)證范圍涉及的所有產(chǎn)品、部6)若不符合扣10分
門、活動現(xiàn)場。
7)若不符合扣10分
2.審7)QMS三年周期內(nèi)的監(jiān)督審核必須覆蓋標(biāo)準(zhǔn)的所有條款;對于
核計EMS/OHSMS,每次監(jiān)督審核必需覆蓋標(biāo)準(zhǔn)中所有要素,并包括對
劃體系推進(jìn)部門及重要環(huán)境因素/重大危險源、不可承受風(fēng)險等相
關(guān)部門的審核。8)若有一項(xiàng)不符合扣5
8)除以上說明,每次監(jiān)督審核應(yīng)涉及如下活動/內(nèi)容:分
a)體系的變更(運(yùn)作及領(lǐng)域)審核,一般為:體系策劃、管理
部門或?qū)w系運(yùn)行有重大直接責(zé)任的人員等。
b)審核最高管理者及管理者代表所涉及(標(biāo)準(zhǔn))的內(nèi)容,必須
包括管理評審、內(nèi)部審核、改進(jìn)的策劃及實(shí)施、管理體系實(shí)現(xiàn)
獲證組織的方針及目標(biāo)、指標(biāo)方面的有效性、糾正與預(yù)防措施
等。
c)每次必須對設(shè)計部門、生產(chǎn)部門或服務(wù)提供部門進(jìn)行審核(內(nèi)
容必須包括設(shè)計過程、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的關(guān)鍵過程、環(huán)境管理方案、
職業(yè)健康安全管理方案)。
d)必須驗(yàn)證(審核)“上次審核不符合項(xiàng)糾正措施有效性”及“證
書、標(biāo)志和報告的使用情況”。
e)每次QMS審核都應(yīng)對“與產(chǎn)品有關(guān)的國家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)、法律、行
政法規(guī)(如生產(chǎn)許可證、特殊行業(yè)資質(zhì)要求、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證
制度等)等要求的符合性”安排審核。
f)必須對客戶和/或相關(guān)方投訴進(jìn)行處理的有效性審核。
3.監(jiān)1)審核報告內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確、規(guī)范,不得缺漏。1)若不符合扣4分
審報2)對審核發(fā)現(xiàn)的描述需完整,不符合項(xiàng)的內(nèi)容應(yīng)在評價中得到體2)若不符合扣4分
告現(xiàn)。
3)審核結(jié)論不恰當(dāng)。3)若不符合扣3分
4.不1)不符合事實(shí)應(yīng)描述清楚,標(biāo)準(zhǔn)條款及不符合項(xiàng)性質(zhì)判定準(zhǔn)確。1)若不符合扣4分
符合2)對不符合的糾正措施進(jìn)行有效驗(yàn)證/見證材料應(yīng)提供充分。2)若不符合扣5分
項(xiàng)報3)不符合項(xiàng)報告應(yīng)在有效期內(nèi)驗(yàn)證或提供超期說明。3)若不符合扣1分
告
1)核查記錄必須與審核計劃保持一致(審核計劃中的部門名稱、1)缺一項(xiàng)扣5分
活動及條款、審核時間安排與核查記錄的內(nèi)容必須一致)。
2)核查記錄內(nèi)容必須與不符合項(xiàng)描述保持一致。凡出具了不符合2)若不符合扣3分
項(xiàng)報告的,在核查記錄中均應(yīng)有相應(yīng)的明確描述;反之,在核
查記錄中明確描述為不符合的,應(yīng)出具不符合項(xiàng)報告或注明“已
溝通”。
5.核
3)若不符合扣5份
3)在對重要部門實(shí)施審核時核查記錄應(yīng)盡量詳實(shí)充分。重要部門
查記
是指:QMS為技術(shù)部門、質(zhì)檢部門及生產(chǎn)現(xiàn)場等;EMS及
錄表
OHSAS為體系推進(jìn)部門、重要環(huán)境因素及重大危險源管理的
部門及現(xiàn)場。
4)若不符合扣5份
4)對關(guān)鍵過程、活動及條款實(shí)施審核時核查記錄應(yīng)盡量詳實(shí)充
分。關(guān)鍵過程、活動及條款為:方針、目標(biāo);內(nèi)部審核、管理
評審;適用法律法規(guī)要求的識別、獲取及滿足(特別是產(chǎn)品中
的法律法規(guī));產(chǎn)品及服務(wù)提供過程;外包過程的識別與控制;
過程、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量;顧客滿意信息的獲取及利用,包括
顧客投訴的記錄。
6.項(xiàng)1)按要求填寫完整每一次實(shí)施和需策劃的內(nèi)容;1)缺一次扣4分
目推2)每次審核的過程、條款及部門要填寫完整;2)若不符合扣3分
進(jìn)表3)其他應(yīng)填寫的內(nèi)容要填寫完整。3)若不符合扣3分
說明:
1.材料評分情況在中心網(wǎng)站上定期公布,組長對材料總體負(fù)責(zé),若扣分
超過10分,將扣除該次審核組長的組長補(bǔ)貼;
2.組員對核查記錄及開具不符合項(xiàng)負(fù)責(zé),由于審核員原因?qū)е路答亞蔚?/p>
出具,視情節(jié)嚴(yán)重程度扣除該組員本次審核補(bǔ)貼中的相應(yīng)額度(以0.5人天
為基本計算單位)。
3.如有疑問可聯(lián)系材料審查人員,電話/p>
IS09001標(biāo)準(zhǔn)要素刪減合理性的要求
審核組在對組織刪減標(biāo)準(zhǔn)條款的合理性判斷時,應(yīng)密切結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)L2條
款“不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要
求”進(jìn)行。
一、7.3條款的刪減
當(dāng)確定刪減ISO9001:2000中7.3條是否合理時,應(yīng)注意ISO9001:2000
中3.4.4條“設(shè)計和開發(fā)”的定義,因?yàn)樗彤a(chǎn)品有關(guān):
a.“將要求轉(zhuǎn)換為規(guī)定的產(chǎn)品一特性或規(guī)范的一組過程”。
b.ISO9001:2000還將“要求”定義為“明示的、通常隱含的或必須履
行的需求或期望”。
c.如果用于策劃其產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程所必需的產(chǎn)品特性未提供給組織,且組
織必須根據(jù)顧客和/或法律法規(guī)要求確定這些特性,那么根據(jù)定義,此項(xiàng)活動
即為產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)。根據(jù)1509001:2000中7.3條的要求,這一過程應(yīng)包括
在質(zhì)量管理體系中。
注:
1.傳統(tǒng)上“設(shè)計和開發(fā)”傾向于針對“有形”產(chǎn)品。然而,當(dāng)組織的“產(chǎn)
品”為服務(wù)時,“設(shè)計和開發(fā)”同樣適用。
2.組織可能選擇外包其設(shè)計和開發(fā)過程。在這種情況下,ISO9001:2000
中4.1條應(yīng)適用。
3.組織可能不對其質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)所有產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)都負(fù)有責(zé)
任,這種情況應(yīng)在審核范圍中予以明確。
即使組織不對初始的設(shè)計和開發(fā)過程承擔(dān)責(zé)任,但其可能負(fù)有對產(chǎn)品規(guī)
范或產(chǎn)品特性進(jìn)行更改的職責(zé)和權(quán)限。在此情況下,7.3條中的某些子條款
的要求可能不適用,但7.3條不應(yīng)整體予以刪減。
4.如果組織對其認(rèn)證范圍內(nèi)產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)負(fù)有責(zé)任,并且進(jìn)行設(shè)計
和開發(fā),或?qū)υO(shè)計和開發(fā)進(jìn)行外包,則IS09001:2000中的7.3條應(yīng)包括在
質(zhì)量管理體系中。
5.由于服務(wù)行業(yè)的產(chǎn)品特點(diǎn)和特性,一般服務(wù)行業(yè)刪減7.3條要慎重。
但按母公司提供的生產(chǎn)和服務(wù)規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)的企業(yè),可以刪減7.3條。
如服務(wù)行業(yè)連鎖店等。
對于刪減7.3設(shè)計與開發(fā)要求的合理性的判定,參閱《國際認(rèn)可論壇
(IAF)關(guān)于應(yīng)用ISO9001:2000的指南》的指南2和IAF的《IS09001:2000
中1.2條款“應(yīng)用”的指南》。
二、其他條款的刪減
1.由于服務(wù)提供過程一般就是服務(wù)與交付同時發(fā)生的過程,不可能存在
向顧客提供服務(wù)后,組織再進(jìn)行監(jiān)視測量加以驗(yàn)證。因此對于提供服務(wù)的組
織,7.5.2條一般不能刪減。
2.由于流程性材料提供過程的輸出,往往不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以
驗(yàn)證,因此流程性材料生產(chǎn)企業(yè)(化工企業(yè))刪減7.5.2條要慎重。
三、刪減及刪減理由不合理的情況
1.僅僅闡述理由“按國家標(biāo)準(zhǔn)/企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)”等等,不能體現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)1.2
條款對“能力或責(zé)任”的要求。
對于按國家標(biāo)準(zhǔn)/企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的情況,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的制定均符合《標(biāo)準(zhǔn)化
法》及其相關(guān)的法規(guī)和GB/T1.1-2000《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)
構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求,其只對最終產(chǎn)品的性能、檢驗(yàn)和判定方法等做出規(guī)
定,組織依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不進(jìn)行設(shè)計開發(fā)過程是不可能生產(chǎn)出產(chǎn)品的。因此產(chǎn)
品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是設(shè)計開發(fā)輸入之一,而不是刪減理由。
2.僅僅闡述理由“產(chǎn)品工藝成熟,不存在設(shè)計開發(fā)”,也不能體現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)
1.2條款對“能力或責(zé)任”的要求。
如果組織對其產(chǎn)品負(fù)有設(shè)計責(zé)任,其質(zhì)量管理體系就不能刪減標(biāo)準(zhǔn)7.3
條款,至少組織要對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)更改進(jìn)行控制,以滿足顧客和適用法
律法規(guī)要求的不斷變化的需求(大多數(shù)受審核方都應(yīng)有7.3.7),因此產(chǎn)品
工藝成熟,不是刪減合理的理由。
3.一般餐飲服務(wù)均有新菜肴的開發(fā),因此提供餐飲客房服務(wù)的賓館、酒
店刪減7.3不合理。
4.房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)對房屋負(fù)有設(shè)計責(zé)任,不管其是否外包。因此房地產(chǎn)
企業(yè)刪減7.3不合理。
四、對刪減不合理的處理要求
對刪減不合理的情況,應(yīng)要求組織補(bǔ)充相應(yīng)的文件,并在監(jiān)督審核時驗(yàn)
證組織的實(shí)施情況。
認(rèn)證范圍的描述要求
《證書內(nèi)容確認(rèn)件》由于關(guān)系到發(fā)放給受審核方的證書,是CQC合格評
定審查工作的重點(diǎn)。因此,組長在上報材料一定要注意對證書內(nèi)容確認(rèn)件的
審查,特別注意地址是否和營業(yè)執(zhí)照保持完全一致,是否加“中國江蘇”,
英文翻譯是否一致;認(rèn)證范圍是否與報告、計劃完全一致,具體的要求見《初
評/復(fù)評/換證上報材料要求》中的規(guī)定。
以下是認(rèn)證范圍描述的基本要求:
一、認(rèn)證范圍的描述
1.認(rèn)證范圍應(yīng)包括具體的產(chǎn)品/服務(wù)和過程,其基本表述格式為:具體的
產(chǎn)品/服務(wù)名稱+過程。過程包括:設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、加工、施工、安裝、
服務(wù)的提供、管理、咨詢、銷售、修理、出租等;一般過程均為動詞,產(chǎn)品/
服務(wù)為名詞,認(rèn)證范圍的描述一般為主謂結(jié)構(gòu)的短語,如:低壓成套開關(guān)設(shè)
備的生產(chǎn)、房屋建筑工程的施工。
2.對于服務(wù)業(yè),應(yīng)按具體提供的服務(wù)來界定,如:賓館行業(yè)的認(rèn)證范圍
可以這樣描述:住宿、餐飲、娛樂服務(wù)的提供;物業(yè)管理公司的認(rèn)證范圍可
以這樣描述:住宅小區(qū)(寫字樓/會議中心)的物業(yè)管理。
3.應(yīng)避免對同一過程的重復(fù)表述。例:“…的生產(chǎn)制造”、“…的生產(chǎn)
和制造”,“生產(chǎn)”和“制造”在漢語詞典中的解釋都差不多,如果組織提
供的產(chǎn)品本身就屬服務(wù)類型,就不要再重復(fù)表述“……和服務(wù)”。例:房屋
建筑工程施工監(jiān)理和服務(wù),應(yīng)表述為:“房屋建筑工程施工監(jiān)理服務(wù)”或直
接表述為“房屋建筑工程施工監(jiān)理”。
4.審核組應(yīng)視具體產(chǎn)品的習(xí)慣表述(如壓力容器的制造而不是壓力容器
的生產(chǎn)),與受審核方商定適合的詞語。如果企業(yè)產(chǎn)品執(zhí)行國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo),
那么就以國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)或生產(chǎn)許可證/行業(yè)資質(zhì)上的產(chǎn)品名稱來界定認(rèn)證
范圍。
5.盡量避免使用省略語和簡稱。例:“成套空分設(shè)備的制造”與“成套
空氣分離設(shè)備的制造”。
6.對于系列產(chǎn)品的生產(chǎn)范圍的界定,審核組應(yīng)充分關(guān)注系列產(chǎn)品所覆蓋
的范圍與受審核方的資源和能力的一致性,不得引起擴(kuò)大認(rèn)證范圍的嫌疑,
如小家電產(chǎn)品可按3C證書的描述來給出認(rèn)證范圍。
二、應(yīng)注意證書內(nèi)容表述中標(biāo)點(diǎn)符號的運(yùn)用
標(biāo)點(diǎn)符號的不同,其審核范圍有本質(zhì)的區(qū)別。如描述準(zhǔn)確的范圍為:計
算機(jī)周邊設(shè)備塑料外殼、鍵盤、電子插件及配套的塑料制品的生產(chǎn),若標(biāo)點(diǎn)
符合運(yùn)用不準(zhǔn)確,變?yōu)椋河嬎銠C(jī)周邊設(shè)備,塑料外殼,鍵盤,電子接插件及
配套的塑料制品的生產(chǎn),后者明顯是不準(zhǔn)確的。
三、沒有生產(chǎn)過程,或生產(chǎn)過程全部或部分“外包”的組織的證書內(nèi)容
表述
1.如果組織的管理體系沒有生產(chǎn)過程,且不負(fù)有生產(chǎn)的責(zé)任,就不能在
認(rèn)證范圍中表述“…的生產(chǎn)”。
2.如果組織自身沒有生產(chǎn)過程,但負(fù)有生產(chǎn)的責(zé)任,在管理體系中就應(yīng)
有生產(chǎn)過程,只不過這個生產(chǎn)過程是外包給其他組織的,組織對生產(chǎn)過程的
控制內(nèi)容是對外包方進(jìn)行評價、外包協(xié)議、外包監(jiān)督、外包產(chǎn)品的驗(yàn)收等,
根據(jù)對外包生產(chǎn)的控制程度,可以刪減部分條款;在認(rèn)證范圍中可以表述為
“…外包生產(chǎn)”或“…?生產(chǎn)管理”或“…生產(chǎn)(外包)”等。
3.如果組織的生產(chǎn)過程只是“勞務(wù)外包”,則仍由組織自身管理生產(chǎn)過
程,或組織自身有部分生產(chǎn)過程,其余部分生產(chǎn)過程外包,組織的管理體系
就應(yīng)有生產(chǎn)過程。容易引起誤解時應(yīng)進(jìn)一步界定生產(chǎn)的范圍。
四、“生產(chǎn)”類型的組織要求在證書范圍中增加“銷售”或“…服務(wù)”
如果“銷售”或“服務(wù)”是組織的一個服務(wù)產(chǎn)品,則宜寫在認(rèn)證范圍中;
“銷售”或“…服務(wù)”活動應(yīng)滿足GB/T190017.5條款的全部要求。
典型,,生產(chǎn),,類型的組織“銷售,,作為“過程,,對待,現(xiàn)場審核時對GB/T19001
中7.2、7.5.1f)條款,以及合同的執(zhí)行情況、產(chǎn)品交付情況等有關(guān)的審核
證據(jù)一定要充分。
典型“生產(chǎn)”類型的組織“…服務(wù)”作為“過程”對待,要明確界定服
務(wù)的種類,并取得相關(guān)的審核證據(jù)。
注:如果需要在認(rèn)證范圍中表述“銷售”或“…服務(wù)”時一定要慎重,
應(yīng)避免引起認(rèn)證證書使用者的誤會。
五、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證覆蓋范圍描述
證書“覆蓋的產(chǎn)品及其過程”中明確覆蓋受審核方的管理活動,在覆蓋
范圍中均增加如下描述“及相關(guān)管理活動”。
如果被認(rèn)證組織的活動在不同的地域范圍,則在證書“覆蓋的產(chǎn)品及其
過程”中必須明確組織被認(rèn)證產(chǎn)品及其過程的地域范圍。
六、證書的中/英文表述
1.地址的表述:
按行政級別順序書寫,以省開頭,省/直轄市、市、縣、鄉(xiāng)/鎮(zhèn)、村、路、
經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)/高新技術(shù)開發(fā)區(qū)等
對應(yīng)的英文用詞:
里弄Lane,街Street,大道Avenue,路Road,村Vi1lage,鄉(xiāng)Country,
鎮(zhèn)Town,縣County,區(qū)District,市City。經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)Economicand
TechnologicalDevelopmentZone;新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)NewTechnologyIndustry
Zone;高新技術(shù)開發(fā)區(qū)Hi-TechDevelopmentZone;高科技開發(fā)區(qū)High
Science&TechnologyDevelopmentZone;初評地址RegistrationAddress,
認(rèn)證地址CertificationAddress,生產(chǎn)地址ProductionAddress,制造地
址ManufactureAddress,辦公地址OfficeAddress;
范例(中文):XX省XX市XXXX區(qū)XX號
范例(英文):No.XX,XXXXDistrict,XXXXCity,XXXXProvince,
P.R.China
2.認(rèn)證范圍的表述
通常的表述語序:
中文:(體系覆蓋的產(chǎn)品/服務(wù)名稱)的設(shè)計、開發(fā)和生產(chǎn)
英文:Design,DevelopmentandProductionofXXXX
對應(yīng)的英文常用詞:
設(shè)計Design,開發(fā)Development,生產(chǎn)Production,制造Manufacture,
加工Processing,安裝Installation,服務(wù)Service,銷售Sales,維護(hù)、
維修Maintenance
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