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文檔簡介

目錄

審核員行為規(guī)范...................................................................2

審核實(shí)施作業(yè)規(guī)范.................................................................4

審核工作質(zhì)量考核管理辦法........................................................18

初評/復(fù)評/換證審核上報材料要求.................................................22

監(jiān)督審核上報材料要求及評分規(guī)則.................................................30

IS09001標(biāo)準(zhǔn)要素刪減合理性的要求...............................................34

認(rèn)證范圍的描述要求..............................................................38

申請認(rèn)證組織所需的資質(zhì)證明.....................................................45

EMS認(rèn)證提交環(huán)評、三同時及守法證明的要求......................................51

QMS初評審核計劃示例............................................................55

QMS復(fù)評審核計劃示例............................................................63

QMS監(jiān)督審核計劃示例............................................................71

EMS第一階段審核計劃示例........................................................76

EMS第二階段審核計劃示例........................................................81

EMS復(fù)評審核計劃示例............................................................86

EMS監(jiān)督審核計劃示例............................................................91

多體系審核項(xiàng)目推進(jìn)表示例.......................................................96

QMS審核項(xiàng)目推進(jìn)表示例.........................................................102

認(rèn)證(獲證)組織分類管理辦法..................................................106

認(rèn)證(獲證)組織評價情況記錄表................................................110

客戶滿意度調(diào)查表-----審核員部分...............................................111

審核員工作情況評價表...........................................................114

審核人天數(shù)計算方法及輸入規(guī)范..................................................117

預(yù)訪問報告......................................................................120

現(xiàn)場審核不通過情況說明表.......................................................122

審核員通訊錄....................................................................63

審核員行為規(guī)范

審核員應(yīng)自覺遵守以下行為準(zhǔn)則:

1、遵紀(jì)守法、誠信敬業(yè)、公正準(zhǔn)確;

2、努力提高審核技能和信譽(yù);

3、幫助其所管理的人員提高管理水平、專業(yè)和審核技能;

4、不介入沖突和利益競爭,不向任何委托方或聘用機(jī)構(gòu)隱瞞任

何可能影響公正判斷的關(guān)系;

5、除非受審核方書面授權(quán)或有法律要求,不討論或披露任何有

關(guān)受審核方的信息;

6、不對受審核方既進(jìn)行咨詢又進(jìn)行認(rèn)證審核;

7、嚴(yán)格按照審核計劃的安排實(shí)施審核,不隨意調(diào)整審核計劃、

縮短審核時間;

8、不接受受審核方或任何相關(guān)方的回扣、禮品及其他任何形式

的好處,也不應(yīng)在知情情況下允許同事接受;

9、在審核過程中不得從事與審核工作無關(guān)的活動,如首/末次

會議接聽手機(jī),使用受審核方電話與外界聯(lián)系其他工作等;

10、在審核過程中,嚴(yán)格執(zhí)行受審核方的相關(guān)規(guī)定,如入廠檢

查填表、禁止吸煙等;

11、不得要求受審核方派車輛接送;

12、不得在受審核方處報銷與該次審核無關(guān)的費(fèi)用。

審核實(shí)施作業(yè)規(guī)范

1.目的

確保審核工作質(zhì)量并如期完成審核任務(wù),達(dá)到審核目的,讓受審核方滿

意。

2.職責(zé)

2.1審核組長負(fù)責(zé)對整個審核實(shí)施過程進(jìn)行控制與管理。

2.2審核員負(fù)責(zé)按照審核計劃參與現(xiàn)場審核。

3.工作要求

3.1審核組長接收并核對審核資料,審核組長收到審核部寄送的審核材料后,

應(yīng)核對其完整性,若發(fā)現(xiàn)不完整應(yīng)及時與審核管理人員或受審核方聯(lián)系,進(jìn)

行補(bǔ)充。

3.2文件審核(監(jiān)督審核無此步驟)及預(yù)訪問

3.2.1在現(xiàn)場審核前,審核組長應(yīng)對受審核方的體系文件進(jìn)行充分的審核,

并將文件審核中發(fā)現(xiàn)的問題與受審核方進(jìn)行溝通。文件審核中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)

在實(shí)施現(xiàn)場審核前糾正完畢。

3.2.2預(yù)訪問

3.2.2.1通過預(yù)訪問對受審核方進(jìn)行初步了解,溝通和確認(rèn)相關(guān)信息,并確

定開展現(xiàn)場審核的可行性,明確實(shí)施現(xiàn)場審核的日期。

3.2.2.2仔細(xì)核實(shí)受審核方人員、規(guī)模、審核范圍、標(biāo)準(zhǔn)條款刪減情況及其

合理性、組織機(jī)構(gòu)、部門職責(zé)與主要活動、區(qū)域分布、工藝過程、體系運(yùn)行

情況、作息時間等方面的內(nèi)容是否與申請資料一致。若發(fā)現(xiàn)受審核方的人員、

規(guī)?;?qū)徍朔秶c申請書不一致,必須及時與審核部審核安排人員聯(lián)系(必

要時填寫《預(yù)訪問報告》),經(jīng)處理完畢得到答復(fù)后方可組建審核組。

3.2.2.3預(yù)訪問的形式包括電話交流和現(xiàn)場走訪,通常情況下,應(yīng)首先考慮

采取與受審核方電話交流的方式,如果電話交流有困難或不能達(dá)到預(yù)訪問目

的則應(yīng)采取現(xiàn)場走訪。

3.3聯(lián)系安排審核組(監(jiān)督審核無此步驟)

3.3.1在確認(rèn)可以進(jìn)行現(xiàn)場審核后,審核組長將審核組成員的有關(guān)要求,如

審核時間安排、對審核員的要求、審核員數(shù)量等,明確告知審核安排人員,

由審核安排人員聯(lián)系安排審核組成員。

3.3.2審核安排人員在2天內(nèi)與辦事處及相關(guān)人員聯(lián)系,確定審核組成員,

并將聯(lián)系結(jié)果告知審核組長。

3.4接受并核實(shí)審核委托書

3.4.1審核組長在接到審核委托書后,應(yīng)及時核對其準(zhǔn)確性及合理性,包括

審核范圍、現(xiàn)場審核人天數(shù)、審核組成員等。若發(fā)現(xiàn)與實(shí)際情況不符,應(yīng)及

時與審核安排人員聯(lián)系,加以調(diào)整。

3.4.2所有的審核活動必須以審核委托書為準(zhǔn)。當(dāng)審核組長在審核實(shí)施過程

中需對審核范圍或?qū)徍私M成員進(jìn)行調(diào)整時,必須與審核安排人員聯(lián)系,經(jīng)確

認(rèn)后重新發(fā)放審核委托書。任何人不得在審核結(jié)束后要求審核安排人員重新

更改審核委托書。

3.5與受審核方聯(lián)系,確認(rèn)審核相關(guān)事宜

3.5.1(除受審核方有特殊要求)審核組長應(yīng)在實(shí)施現(xiàn)場審核7日前與受審核

方確認(rèn)審核時間。(初評/復(fù)評時此步驟可放在預(yù)訪問時進(jìn)行)

3.5.2審核組長需將審核的人員組成情況、住宿、交通、聯(lián)系方式等相關(guān)信

息明確告知受審核方,若受審核方或?qū)徍私M內(nèi)部有任何變化,雙方均需進(jìn)行

充分溝通。

3.6審核計劃的編制和確認(rèn)

3.6.1審核組長按照以下審核計劃編制的要求,參照審核計劃示例(示例中

下劃線部分為必須審核的內(nèi)容,18001審核計劃參照14001審核計劃編制)

編制審核計劃。

A、現(xiàn)場審核的總?cè)颂鞌?shù)不得少于審核委托書中規(guī)定的人天數(shù)。

B、應(yīng)確保每天審核時間不少于8小時,每半天的審核時間不少于4小時,

其中有效審核時間不包括準(zhǔn)備會、審核小組內(nèi)部會、整理審核材料、編制審

核報告的時間。審核時間的安排盡量與受審核方的作息時間保持一致。

C、一個完整的認(rèn)證審核(初評/復(fù)評),應(yīng)對受審核方組織機(jī)構(gòu)圖中的所

有部門及標(biāo)準(zhǔn)的所有條款進(jìn)行審核(除相同生產(chǎn)線按規(guī)定實(shí)施抽樣外),若該

部門在體系中不承擔(dān)具體的職能,可不作審核,但必須在組織機(jī)構(gòu)圖中注明,

如“xx部門不涉及體系職能”。

D、凡現(xiàn)場審核超過一天,每天審核結(jié)束后,審核組應(yīng)與受審核方溝通審

核發(fā)現(xiàn)(主要為不符合事項(xiàng)),并應(yīng)在計劃中做出適當(dāng)安排。

E、應(yīng)對“復(fù)查跟蹤”或“跟蹤審核”(代替以前的審核組內(nèi)部會議)做

出安排,時間一般不超過2小時。

F、對受審核部門,應(yīng)審核其職能范圍內(nèi)的主要活動及涉及標(biāo)準(zhǔn)條款(某

些活動可能涉及多個條款),應(yīng)少而精。通常情況下,對其參與的活動可不審

核。如“質(zhì)量檢查部門”,其主要職能通常為“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃,采購產(chǎn)品的

驗(yàn)證、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量,不合格品的控制、數(shù)據(jù)分析等”,涉及的條款為

7.1、7.4.3、8.2.4、8.3、8.4等,而其與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審則為參與活

動?!吧a(chǎn)部門”通常為產(chǎn)品的生產(chǎn),涉及的條款通常為7.5.L7.5.2,7.5.3、

7.5.5等。

G、對所有受審核部門都安排審核的標(biāo)準(zhǔn)條款(公共條款)至少為:IS09001

為5.4.1,5.5.1等;IS014001為4.3.1,4.3,3,4.4.1等;OHSAS18000為

4.3.1,4.3.3,4.3.4,4.4.1等。

H、每次復(fù)評和監(jiān)督審核都必須驗(yàn)證(審核)“上次審核不符合項(xiàng)糾正措

施有效性”(主要審核部門一般為體系策劃部門或該不符合項(xiàng)發(fā)生的部門等)

及“證書和標(biāo)志的使用情況”(主要審核部門一般為最高管理層或體系扎口管

理部門)。

I、三年周期內(nèi)的監(jiān)督審核須覆蓋認(rèn)證范圍涉及的所有產(chǎn)品、部門、活動

現(xiàn)場(除相同生產(chǎn)線按規(guī)定實(shí)施抽樣外)。除第H及G條以外,每次監(jiān)督審核

必須對以下內(nèi)容做出審核安排:

一一體系的變更(運(yùn)作及領(lǐng)域)審核,一般為:體系策劃、管理部門或

對體系運(yùn)行有重大直接責(zé)任的人員等。若發(fā)生變更,則須對變更的內(nèi)容或部

門進(jìn)行審核,以確認(rèn)其有效性。

——審核最高管理者及管理者代表所涉及(標(biāo)準(zhǔn))的內(nèi)容,必須包括管

理評審、內(nèi)部審核、改進(jìn)的策劃及實(shí)施、管理體系實(shí)現(xiàn)獲證組織的方針及目

標(biāo)、指標(biāo)方面的有效性、糾正與預(yù)防措施等。

——每次監(jiān)督審核,必須對設(shè)計部門、生產(chǎn)部門或服務(wù)提供部門進(jìn)行審

核(可只審核其主要活動,但必須包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的關(guān)鍵過程、環(huán)境管理方案、

職業(yè)健康安全管理方案)。

一一QMS對客戶投訴進(jìn)行處理的有效性審核,其審核的部門為承擔(dān)對客

戶投訴進(jìn)行處理的主要責(zé)任部門。

一一對于EMS/OHSMS,每次監(jiān)督審核必需覆蓋標(biāo)準(zhǔn)中所有要素,并包括

對體系推進(jìn)部門及重要環(huán)境因素/重大危險源、不可承受風(fēng)險等相關(guān)部門的審

核。

J、遇到9001標(biāo)準(zhǔn)中條款刪減的情況,必須在計劃中安排驗(yàn)證刪減的合

理性。對刪減的合理性的審核,一般可從下列職能部門收集信息予以證實(shí):

最高管理者及管理者代表、體系策劃部門、刪減條款可能涉及的部門。

K、QMS審核中,對技術(shù)部門(涉及條款7.3)生產(chǎn)或服務(wù)提供部門(涉

及條款7.5.1,7.5.2等)以及質(zhì)量檢查部門(涉及條款8.2.4等)應(yīng)安排專

業(yè)審核員或技術(shù)專家進(jìn)行審核。為合理安排審核時間和審核人員,可將專業(yè)

審核員與非專業(yè)審核員合編一組,也可將專業(yè)審核員單獨(dú)編組,或與其它小

組合并進(jìn)行審核。

L、每次QMS審核都應(yīng)對“與產(chǎn)品有關(guān)的國家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)(GB)、行政法規(guī)

(如生產(chǎn)許可證、特殊行業(yè)資質(zhì)要求、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度等)等要求的符

合性”安排審核。其主要審核部門一般可為:最高管理者及管理者代表、技

術(shù)部門、質(zhì)檢部門等。審核的主要內(nèi)容包括:識別、應(yīng)用及符合性。

M、對于QMS中的7.5要素,在審核計劃及核查記錄中應(yīng)細(xì)化至小條款,

即7.5.1、7.5.2、7.5.3、7.5.4及7.5.5,而不能只寫7.5。

3.6.2如無特殊情況,審核組長至少于現(xiàn)場審核三天前將《審核計劃》通知

到受審核方、審核組員所在辦事處,進(jìn)行充分溝通并加以確認(rèn),包括是否收

到、計劃內(nèi)容安排的合理性及變更的要求等。

3.7(必要時)召開審核準(zhǔn)備會

3.7.1審核組長視情況(對于由技術(shù)專家支持的審核項(xiàng)目必須召開)在現(xiàn)場

審核前召開審核準(zhǔn)備會,將所獲得的受審核方的相關(guān)信息(受審核方性質(zhì)、

機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品、語言、規(guī)模、在業(yè)界的狀況等)告知審核組成員(必要時可由

受審核方人員實(shí)施)。

3.7.2由專業(yè)審核員或技術(shù)專家向?qū)徍私M成員講解專業(yè)特點(diǎn)、關(guān)鍵過程及相

關(guān)技術(shù)規(guī)范、法規(guī)等,以提供專業(yè)支持。

3.7.3審核組長向?qū)徍私M成員再次確認(rèn)審核計劃,布置審核重點(diǎn),分發(fā)必要

的審核資料,要求審核組成員編寫核查記錄表。

3.7.4若審核組長組織召開審核準(zhǔn)備會,必須填寫《審核準(zhǔn)備會記錄》并上

報。

3.8首次會議

3.8.1嚴(yán)格按審核計劃確定的時間執(zhí)行。

3.8.2會議介紹內(nèi)容應(yīng)符合CQC《申請受理與審核程序》中的《會議記錄單》

的要求。

3.8.3保持融洽的會議氛圍,會議期間,審核組成員不得接聽手機(jī),不得隨

意進(jìn)出、早退。

3.8.4應(yīng)向受審核方說明《客戶滿意度調(diào)查表-審核員部分》表格的用途,并

請受審核方填寫后寄至CQC總部。

3.8.5若為監(jiān)督審核,在首次會議結(jié)束后應(yīng)向受審核方發(fā)放《監(jiān)督審核繳費(fèi)

通知》,并請受審核方管理者代表在回執(zhí)上簽名,加蓋公章后,隨監(jiān)督審核材

料上報評審中心。

3.9現(xiàn)場收集信息

3.9.1審核員應(yīng)按照CQC《申請受理與審核程序》的規(guī)定,到審核現(xiàn)場收集信

息,進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)其準(zhǔn)確性,并將所收集的信息進(jìn)行記錄。

3.9.2審核員必須按照如下要求進(jìn)行記錄。

A、核查記錄必須與審核計劃保持高度一致(審核計劃中的部門名稱、活

動及條款、審核時間安排與核查記錄的內(nèi)容必須一致)。

B、審核報告中的相關(guān)內(nèi)容必須與核查記錄相吻合。核查記錄是整個體系

審核過程的完整體現(xiàn),審核報告是對體系的整體評價,審核報告中的評價應(yīng)

在核查記錄的基礎(chǔ)上進(jìn)行,兩者之間應(yīng)保持一致。

C、不符合項(xiàng)描述(審核證據(jù)及要求)必須與核查記錄內(nèi)容保持一致。凡

出具了不符合項(xiàng)報告的,在核查記錄中均應(yīng)有相應(yīng)的明確描述;反之,在核

查記錄中明確描述為不符合的,應(yīng)出具不符合項(xiàng)報告或注明“已溝通”。

D、在對重要部門、關(guān)鍵過程、活動及條款實(shí)施審核時核查記錄應(yīng)盡量詳

實(shí)充分。重要部門指:QMS為技術(shù)部門、質(zhì)檢部門及生產(chǎn)現(xiàn)場等;EMS及OHSAS

為體系推進(jìn)部門、重要環(huán)境因素及重大危險源管理的部門及現(xiàn)場。關(guān)鍵過程、

活動及條款為:方針、目標(biāo);內(nèi)部審核、管理評審;適用法律法規(guī)要求的識別、

獲取及滿足(特別是產(chǎn)品中的法律法規(guī));產(chǎn)品及服務(wù)提供過程;外包過程的

識別與控制;過程、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量;顧客滿意信息的獲取及利用,包括

顧客投訴的記錄。

E、當(dāng)遇到部門內(nèi)部有(在組織機(jī)構(gòu)、審核計劃中未體現(xiàn)的)多層結(jié)構(gòu)、

多個場所時,審核時應(yīng)予以覆蓋并在核查記錄中體現(xiàn),必要時進(jìn)行合理抽樣。

F、當(dāng)部門內(nèi)部有多層結(jié)構(gòu)、多個場所時,應(yīng)考慮審核范圍、產(chǎn)品、活動

等,按CQC多場所抽樣原則進(jìn)行抽樣。

G、對關(guān)鍵過程,除詳細(xì)記錄所抽取樣本(一般抽3-12份)的信息外,

還應(yīng)記錄樣本的代表信息。抽取樣本時應(yīng)考慮審核范圍、產(chǎn)品種類、時間段、

數(shù)量等。當(dāng)發(fā)現(xiàn)個別樣本可能存在不符合時,可根據(jù)需要進(jìn)一步擴(kuò)大抽樣予

以確認(rèn)。

H、應(yīng)完整體現(xiàn)審核員的審核思路、審核線索、追蹤路線等,標(biāo)明所審核

的主要活動及所涉及的標(biāo)準(zhǔn)條款,真實(shí)、清晰地記載審核過程中所收集的客

觀證據(jù),并便于追溯。

3.9.3審核員應(yīng)按審核計劃進(jìn)行審核,不得隨意變更,若有重要信息需要偏

離《審核計劃》時,應(yīng)征得審核組長的同意并與受審核方溝通確認(rèn)。

3.9.4審核員在實(shí)施審核時,若發(fā)現(xiàn)受審核部門的職責(zé)及活動與《審核計劃》

中不一致,應(yīng)及時與審核組長聯(lián)系、確認(rèn),調(diào)整審核計劃,并按照調(diào)整后的

《審核計劃》實(shí)施審核。

3.9.5在每個部門審核結(jié)束后,應(yīng)就不符合事項(xiàng)的信息與受審核部門進(jìn)行溝

通,再次確認(rèn)。

3.9.6在現(xiàn)場審核實(shí)施中,如發(fā)現(xiàn)可能導(dǎo)致現(xiàn)場審核不能通過的情況時,組

長應(yīng)立即與評審中心審核管理人員聯(lián)系,經(jīng)批準(zhǔn)后告知受審核方,并于審核

結(jié)束后填寫《現(xiàn)場審核不通過情況說明表》。

3.10召開內(nèi)部會議、編制審核報告

3.10.1審核組長必須召開審核組內(nèi)部會議(審核計劃中用“復(fù)查跟蹤”或“跟

蹤審核”來表示內(nèi)部會議),充分交流,對照審核準(zhǔn)則共同評價審核證據(jù),形

成審核發(fā)現(xiàn),編制不符合項(xiàng)報告。應(yīng)注意不符合項(xiàng)報告與核查記錄之間的一

致性。

3.10.2審核組根據(jù)審核目的和所有的審核發(fā)現(xiàn),得出審核結(jié)論,編制審核報

告。應(yīng)注意審核報告與不符合項(xiàng)報告之間的一致性。

3.11與受審核方管理層溝通

在召開末次會議前,應(yīng)與受審核方管理層溝通審核情況(審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)

論)?

3.12末次會議

3.12.1嚴(yán)格按《審核計劃》確定的時間執(zhí)行。

3.12.2會議內(nèi)容應(yīng)符合CQC《申請受理與審核程序》中的《會議記錄單》的

要求。

3.12.3保持融洽的會議氛圍,會議期間,審核組成員不得接聽手機(jī)、隨意進(jìn)

出或早退。

3.12.4交待未盡事宜(證書初評程序、監(jiān)督審核要求等)。

3.13若審核結(jié)論為現(xiàn)場審核通過,則要求受審核方按照合同的要求將相關(guān)審

核費(fèi)用匯至相應(yīng)的帳號,并將匯款復(fù)印件提交審核組長,作為審核材料的一

部分上報評審中心。

3.14跟蹤審核

3.14.1跟蹤審核的方式有書面和現(xiàn)場兩種,一般情況下應(yīng)采取書面跟蹤的方

式,若有嚴(yán)重不符合項(xiàng),采取現(xiàn)場跟蹤的方式。

3.14.2跟蹤審核應(yīng)符合CQC審核程序的要求,并確保在規(guī)定時間內(nèi)完成(初

評及復(fù)評必須在三個月內(nèi)完成,監(jiān)督審核必須在一個月內(nèi)完成)。

3.14.3與受審核方充分溝通,明確糾正措施及驗(yàn)證材料的相關(guān)要求。

3.14.4審核組長應(yīng)在與受審核方預(yù)定的時間實(shí)施跟蹤審核。跟蹤結(jié)束后,盡

快將審核材料整理后按照《初評/復(fù)評/換證審核上報材料要求》、《監(jiān)督審核

上報材料要求及評分規(guī)則》和《審核材料清單》的要求上報評審中心審核部。

3.15審核組長在審核工作結(jié)束后,根據(jù)審核員的工作表現(xiàn),填寫《審核員工

作情況評價表》;根據(jù)《認(rèn)證(獲證)組織分類管理辦法》,填寫《認(rèn)證(獲

證)組織評價情況記錄表》,并將兩份表格隨上報材料上報評審中心。

4.其他事項(xiàng)

4.1在環(huán)境管理體系的審核過程中,若碰到受審核方生活污水超標(biāo)排放的問

題,按照如下原則處理:

4.1.1首先,需要得到當(dāng)?shù)丨h(huán)保主管部門即環(huán)保局的認(rèn)可,在審核時獲得環(huán)

保行政主管部門出具的達(dá)標(biāo)排放證明及遵守法律法規(guī)要求的證明;

4.1.2對于重污染或中污染單位,視情況提出生活污水的控制要求;對于輕

污染單位,必須要求其生活污水得到有效控制,直至達(dá)標(biāo)排放。

4.1.3對于生活污水可能進(jìn)入規(guī)劃中的污水處理廠的情況,應(yīng)證實(shí)其能在兩

年內(nèi)進(jìn)入污水廠并得到妥善處理,如到施工現(xiàn)場核實(shí)污水處理廠現(xiàn)場施工情

況,到規(guī)劃部門核查規(guī)劃情況等;

4.1.4對于4.1.3中的情況,在末次會議中應(yīng)說明第一次監(jiān)督審核重點(diǎn)關(guān)注

生活污水的處理情況,在第二次監(jiān)督審核要求其必須達(dá)標(biāo)排放。

4.2EMS初評/復(fù)評時按照《EMS認(rèn)證提交環(huán)評、三同時及守法證明的要求》

提交環(huán)評、三同時及守法證明材料。

4.3QMS審核中標(biāo)準(zhǔn)要素的刪減按照《標(biāo)準(zhǔn)要素刪減合理性的要求》執(zhí)行。

4.4審核范圍的描述必須按照《認(rèn)證范圍的描述要求》執(zhí)行。

4.5審核組長在接收監(jiān)督審核資料時,必須獲得《獲證方變更情況調(diào)查表》

及《監(jiān)督審核通知》,若資料不全,則需在審核過程中予以補(bǔ)充,且在實(shí)施監(jiān)

督審核后按照《審核材料清單》的順序及要求上報評審中心。

5.相關(guān)文件

5.1CQC申請受理與審核程序

5.2初評/復(fù)評/換證審核上報材料要求

5.3監(jiān)督審核上報材料要求及評分規(guī)則

5.4標(biāo)準(zhǔn)要素刪減合理性的要求

5.5認(rèn)證范圍的描述要求

5.6EMS認(rèn)證提交環(huán)評、三同時及守法證明的要求

5.7審核計劃示例

5.8審核項(xiàng)目推進(jìn)表示例

5.9認(rèn)證(獲證)組織分類管理辦法

審核工作質(zhì)量考核管理辦法

1.目的

對審核員(包括審核組組長和審核組組員)的工作質(zhì)量進(jìn)行考核評價,

確保由符合要求的人員參加審核工作的實(shí)施,滿足CQC和江蘇評審中心的審

核工作質(zhì)量要求。

2.職責(zé)

2.1審核部負(fù)責(zé)按本辦法對審核員的審核工作表現(xiàn)進(jìn)行考評。

2.2辦事處、受審核方和審核員可向?qū)徍瞬烤蛯徍私M成員(包括組長及組員)

的表現(xiàn)提出表揚(yáng)、質(zhì)疑或投訴。

3.程序

3.1審核組組長的管理及考核

3.1.1審核組長工作要求

審核組長應(yīng)遵守“審核員工作手冊”中的“審核員行為規(guī)范”,按照CQC

制定的“申請受理與審核程序制SP11)”、“認(rèn)證人員管理程序(MPS09)”

及“審核員工作手冊”中的相關(guān)要求組織開展審核工作,并上報材料。

3.1.2審核組長工作質(zhì)量考評

3.1.2.1當(dāng)所組織的審核活動受到受審核方、當(dāng)?shù)剞k事處或其它相關(guān)部門的

好評時(信息來源形式有:評審中心電話回訪、受審核方或辦事處來電來函

等),由審核部記錄,作為年終審核員評優(yōu)活動的參考。

3.1.2.2當(dāng)所組織的審核活動受到受審核方、當(dāng)?shù)剞k事處或其它相關(guān)部門的

質(zhì)疑或投訴時(信息來源的形式有:評審中心電話回訪、受審核方或辦事處來

電來函等),由審核部進(jìn)行調(diào)查,如情況屬實(shí)(涉及3.3中的有關(guān)問題則同時

按照3.3CQC認(rèn)證人員管理程序中的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理),第一次由審核部管

理人員與該審核組長進(jìn)行個別溝通,同時視情節(jié)嚴(yán)重程度扣除該組長本次審

核工作補(bǔ)貼中的相應(yīng)額度(以0.5人天為基本計算單位);第二次將該審核員

從“審核組長名單”中去除,同時扣除該次審核的全部審核工作補(bǔ)貼。

3.1.2.3若監(jiān)督審核材料扣分超過10分,初評/復(fù)評/換證材料上報評審中心

或CQC后因存在問題被開具反饋單,則扣除該次審核組長的組長補(bǔ)貼。每季

度評審中心將根據(jù)工作質(zhì)量統(tǒng)計的情況發(fā)放審核組長的組長補(bǔ)貼。

3.2審核組組員的管理及考核

3.2.1審核組組員工作要求

組員應(yīng)遵守“審核員工作手冊”中“審核員行為規(guī)范”的規(guī)定,服從審核

組長的安排,按照CQC發(fā)布的“申請受理與審核程序(MSP11)”、“認(rèn)證人員

管理程序(MPS09)”和“審核員工作手冊”中的相關(guān)要求實(shí)施審核活動。

3.2.2審核組組員工作質(zhì)量考評

3.2.2.1如組員的審核工作受到審核組組長、受審核方、當(dāng)?shù)剞k事處或其它

相關(guān)部門的好評時(信息來源形式有:審核員工作情況評價表、評審中心電話

回訪、受審核方或辦事處來電來函等),由審核部記錄,作為年終審核員評優(yōu)

活動的參考。

3.2.2.2如組員的審核工作受到審核組組長、受審核方、當(dāng)?shù)剞k事處或其它

相關(guān)部門的質(zhì)疑或投訴(信息來源形式有:審核員工作情況評價表、評審中

心電話回訪、受審核方或辦事處來電來函等),由審核部進(jìn)行調(diào)查,如情況屬

實(shí)(涉及3.3中的有關(guān)問題則同時按照3.3CQC認(rèn)證人員管理程序中的有關(guān)規(guī)

定進(jìn)行處理),第一次由審核部管理人員與該審核員進(jìn)行個別溝通,同時視情

節(jié)嚴(yán)重程度扣除該組員本次審核補(bǔ)貼中的相應(yīng)額度(以0.5人天為基本計算

單位);第二次暫停審核工作三個月,同時扣除該次審核的全部工作補(bǔ)貼;第

三次取消其審核工作資格,同時扣除該次審核的全部工作補(bǔ)貼。

3.2.2.3如由于組員的核查記錄不符合“審核員工作手冊”中有關(guān)要求(主要

體現(xiàn)為核查記錄未覆蓋審核計劃所策劃的活動或要素;對關(guān)鍵過程或重點(diǎn)要

素記錄不詳實(shí)等)被出具反饋單的,視情節(jié)嚴(yán)重程度扣除該組員本次審核補(bǔ)

貼中的相應(yīng)額度(以0.5人天為基本計算單位)。

3.3CQC認(rèn)證人員管理程序中的有關(guān)規(guī)定

3.3.1各類認(rèn)證人員未能履行其職責(zé),影響了審核的有效性和見證的公正性

時,將采取相應(yīng)處罰措施,情節(jié)嚴(yán)重者,給予暫停處置。

3.3.2對介入沖突或利益競爭,向CQC總部、評審中心隱瞞任何可能影響公

正判斷的人員,給予警告或暫停處置。

3.3.3對接受受審核方或任何相關(guān)方的回扣、禮金及其他形式的好處者,視

情節(jié)輕重給予暫停或停用資格處置。

3.3.4對損壞認(rèn)可機(jī)構(gòu)或CQC聲譽(yù)者,給予暫?;蛲S觅Y格處置。

3.3.5對受審核方既進(jìn)行咨詢又進(jìn)行認(rèn)證審核者,給予停用資格處置。

3.3.6審核員違反審核員行為準(zhǔn)則的規(guī)定、不履行保密承諾、不遵守CQC質(zhì)

量體系手冊程序規(guī)定或上報審核材料不實(shí)者,視情節(jié)輕重給予暫停或停用資

格處置。

3.3.7對同時在兩家以上(含兩家)認(rèn)證機(jī)構(gòu)工作的審核人員;既在咨詢機(jī)

構(gòu)工作又在CQC工作的審核人員;既在CQC培訓(xùn)機(jī)構(gòu)以外的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)工作又

在CQC工作的審核人員,給予停用資格處置。

3.3.8對認(rèn)證人員出現(xiàn)下列情況之一的,由評審中心在網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)中申請變更

聘用狀態(tài),報CQC培訓(xùn)中心,經(jīng)核實(shí)后,予以停用。被停用后的CQC聘用編

號不再被使用:

3.3.8.1一年內(nèi)沒有正當(dāng)理由累計5次拒絕調(diào)用;

3.3.8.2其表現(xiàn)/能力不能滿足聘用要求;

3.3.8.3其它原因。

4.相關(guān)文件

4.1申請受理與審核程序(CQC-MPS11)

4.2認(rèn)證人員管理程序(CQC-MPS-09)

初評/復(fù)評/換證審核上報材料要求

一、審核材料清單

1.應(yīng)按照審核材料清單的要求及順序上報審核材料,且包括項(xiàng)目推進(jìn)表

及受審核方匯款憑證的復(fù)印件。

2.按照《申請認(rèn)證組織所需的資質(zhì)證明》的要求提供相關(guān)資質(zhì)證明復(fù)印

件,應(yīng)注意資質(zhì)證書的有效性。

3.提供的生產(chǎn)工藝圖或服務(wù)流程圖必須能覆蓋認(rèn)證范圍中涉及的所有產(chǎn)

品,認(rèn)證范圍中若包括生產(chǎn)、設(shè)計、銷售、服務(wù)等活動,則每一活動均須提

供相應(yīng)的流程圖。

4.IS09001認(rèn)證也要求提供適用的法律法規(guī)清單,不應(yīng)太大,也不應(yīng)太

多,強(qiáng)調(diào)貼切性。受審核方生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)有相應(yīng)的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),在沒有

相應(yīng)的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)情況下,企業(yè)應(yīng)組織制定相應(yīng)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

必須經(jīng)地方政府技術(shù)監(jiān)督部門進(jìn)行審查備案(不一定適用),審核組方可推

薦初評?,F(xiàn)場審核時,應(yīng)充分關(guān)注組織的產(chǎn)品滿足國家、行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)

要求的情況,并在審核報告中說明。

5.IS09001認(rèn)證成品檢驗(yàn)報告:若有國家(強(qiáng)制性GB)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)

品,則必須提供檢驗(yàn)報告;若只有企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,則必須在8.2.4中詳細(xì)記錄

審核情況。

二、核查記錄

核查記錄表的填制要求見《審核實(shí)施作業(yè)規(guī)范》,并應(yīng)注意:

1.保持審核計劃與核查記錄的高度一致性。即計劃中安排審核的條款在

記錄中都必須得到體現(xiàn),若在審核過程中發(fā)現(xiàn)該部門確無計劃中某些條款的

職能,審核組內(nèi)部及時進(jìn)行溝通,組長應(yīng)調(diào)整計劃。

2.核查記錄與其它材料(如審核報告、文審記錄)相一致,不能自相矛

盾。例如企業(yè)刪減7.3,記錄中不能有涉及到7.3的記錄(但應(yīng)對刪減的合

理性進(jìn)行驗(yàn)證);對于核查記錄中的不符合,開具了不符合報告的應(yīng)注明

“NCR”,對于沒有開具不符合報告的應(yīng)注明“已溝通”字樣。

3.對查閱的文件和記錄方面應(yīng)記錄所查閱文件和記錄的名稱、時間段及

與準(zhǔn)則的符合情況;對提問方面應(yīng)記錄問題、對象及回答情況的評價;對觀

察方面應(yīng)記錄所看到的事實(shí)及與準(zhǔn)則的符合情況。(劃勾即可)

4.在IS09001標(biāo)準(zhǔn)6.2.2審核時,要注意識別該企業(yè)是否有特殊工種,

要有相關(guān)的審核記錄。

5.對IS09001標(biāo)準(zhǔn)7.5.1、8.2.4條款,審核記錄應(yīng)覆蓋企業(yè)的認(rèn)證范圍

中涉及的所有的產(chǎn)品(服務(wù)),要充分。對于有GB標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求的組

織,8.2.4的審核記錄必須包括型式試驗(yàn)報告檢查方面的內(nèi)容。

6.EMS/OHSAS核查記錄中,現(xiàn)場觀察的相關(guān)情況記錄應(yīng)充分。

7.核查記錄表中“過程/標(biāo)準(zhǔn)條款”欄中應(yīng)列出對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)條款號,“檢

查內(nèi)容”欄中應(yīng)列出要檢查的內(nèi)容,不能省略條款號。

三、審核計劃(具體見《審核實(shí)施作業(yè)規(guī)范》的要求)

1.在日程安排時應(yīng)盡量細(xì)化至作業(yè)部門,特別是生產(chǎn)車間,不同車間之

間的審核安排一定要分開安排審核并分開記錄。

2.審核計劃必須包括組織機(jī)構(gòu)圖中所有的部門,若有不涉及的情況請?jiān)?/p>

組織機(jī)構(gòu)圖中注明。EMS/OHSAS的審核計劃必須包括對組織工會部門、財務(wù)

部門的審核安排。QMS物業(yè)公司必須審核財務(wù)部門。

四、其它需要注意的問題

1.審核食品行業(yè)時,應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注現(xiàn)場衛(wèi)生情況、員工健康證、器具/設(shè)備

的消毒、水質(zhì)情況進(jìn)行審核。

2.審核服裝行業(yè)時應(yīng),應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注面料中甲醛含量的審核(可結(jié)合進(jìn)料

檢驗(yàn)的審核進(jìn)行)。

3.《文件評審記錄》對于“不符合描述”中的內(nèi)容,應(yīng)有相應(yīng)的修改后

的受審核方體系文件作為糾正材料。

4.《文件評審報告》中,若文件評審結(jié)論為“體系文件符合要求,現(xiàn)場

審核按雙方已確認(rèn)的日期進(jìn)行”,則“評審結(jié)果”欄中所有結(jié)果必須為合格,

不能含有“基本”、“較”、“具有一定”等字樣。

5.《第一階段審核報告》“審核內(nèi)容”中,“簡要評價”應(yīng)與開具的不

符合項(xiàng)報告保持一致,且應(yīng)盡量填寫詳細(xì);“受審核方管理體系應(yīng)改進(jìn)的方

面”應(yīng)與開具的不符合項(xiàng)報告保持一致。

6.EMS和OHSMS的第一階段審核,審核組在EMS和OHSMS的第一階段現(xiàn)

場審核可以采用問題清單的方式提出不符合項(xiàng),但在問題清單中必須明確提

出整改要求,并在第二階段審核前和/或現(xiàn)場審核時進(jìn)行驗(yàn)證,對影響審核組

進(jìn)入第二階段審核的問題和/或不符合項(xiàng)必需在第二階段審核前由組織提交

整改資料,經(jīng)審核組認(rèn)可后才可進(jìn)入第二階段審核。“問題清單”以及組織

的整改材料要隨認(rèn)證資料一起存檔,并上報總部進(jìn)行合格評定。

7.上報材料中的營業(yè)執(zhí)照應(yīng)有最新年檢章(當(dāng)年上報的材料必須應(yīng)有去

年的年檢章,當(dāng)年剛領(lǐng)的營業(yè)執(zhí)照無需年檢章)。

8.在認(rèn)證資料中應(yīng)簽名的地方一定要手簽,需要簽名的有文審報告、審

核報告、審核計劃、不符合項(xiàng)報告、核查記錄表(現(xiàn)場審核的核查記錄每一

小組至少在其審核的部門的首頁應(yīng)有該部門審核員的簽名)。簽到表中審核

組成員不得漏簽名。

9.《審核項(xiàng)目推進(jìn)表》(參照項(xiàng)目推進(jìn)表示例編制)

A、初評或復(fù)評項(xiàng)目,由組長在審核后填寫《審核項(xiàng)目推進(jìn)表》,將三年

內(nèi)的審核活動(包括監(jiān)督審核活動)都策劃好。若“中國質(zhì)量認(rèn)證中心江蘇

評審中心審核工作流程及審核資料,,的封面中無“兩次監(jiān)督審核”的說明,

則按照三年內(nèi)實(shí)施三次監(jiān)督審核來策劃;若有“兩次監(jiān)督審核”的說明則按

照三年內(nèi)實(shí)施兩次監(jiān)督審核來策劃。

B、監(jiān)督審核時,若由評審中心移交的審核材料中有填寫過的《審核項(xiàng)目

推進(jìn)表》(該情況到2006年4月份以后才會出現(xiàn)),則組長將本次監(jiān)督審核的

實(shí)施情況填入表內(nèi)。若由評審中心移交的審核材料中無填寫過的《審核項(xiàng)目

推進(jìn)表》,則由組長在審核后填寫新的《審核項(xiàng)目推進(jìn)表》,將該項(xiàng)目三年審

核周期內(nèi)的所有監(jiān)督審核都策劃好(已經(jīng)實(shí)施了的審核活動也應(yīng)填入表內(nèi)),

如在實(shí)施第二次監(jiān)督審核后,應(yīng)將初評/復(fù)評、第一次監(jiān)督審核及第二次監(jiān)督

審核的策劃及實(shí)施情況填入表內(nèi),并策劃第三次監(jiān)督審核。

C、組長在進(jìn)行策劃時,應(yīng)注意每次監(jiān)督審核必須覆蓋所有必審內(nèi)容(具

體要求見《審核實(shí)施作業(yè)規(guī)范》及《監(jiān)督審核上報材料要求及評分規(guī)則》,每

次必須包括:最高管理層、服務(wù)及產(chǎn)品提供部門),且三年內(nèi)必須覆蓋所有部

門所有過程及所有標(biāo)準(zhǔn)條款。

D、“審核過程及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)條款/部門”中“審核過程及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)條款”

可以簡單些,粗線條地描述,但“部門”必須清楚明確。

E、“不符合項(xiàng)統(tǒng)計”、“組織體系變更領(lǐng)域”(一般為無)、“說明(實(shí)施與

策劃不一致的簡要說明)”(一般為無)在實(shí)施審核后按照實(shí)際情況填寫,

“下次對不符合驗(yàn)證需求”在實(shí)施審核后填“有”。

F、“專業(yè)人員配置”中填寫專業(yè)代碼及配備專業(yè)人員數(shù)量(一般為1名)。

G、“審核人天數(shù)”:對于“策劃”欄中應(yīng)按照審核任務(wù)書(原審核委托書)

中的“總計審核人天數(shù)”填寫,“實(shí)施”欄中應(yīng)將實(shí)際的現(xiàn)場審核人天數(shù)加上

文件審核的人天數(shù)(即審核任務(wù)書中的文件審核人天數(shù))。

H、“證書編號”、“證書有效期”及“確認(rèn)人”欄空白;“體系運(yùn)行時間”

盡量填寫。

10.獲證組織名稱、地址的變更的問題

1)名稱變更:需提供相應(yīng)工商管理部門的“變更核準(zhǔn)通知書”和新的營

業(yè)執(zhí)照或相應(yīng)的證明文件。

2)地名變更:提供相應(yīng)的證明文件和資質(zhì)申請文件。

3)地址變更:如獲證組織搬遷,對于管理性、只有辦公場所的組織可直

接換證;對于生產(chǎn)型組織必須進(jìn)行現(xiàn)場審核,應(yīng)根據(jù)具體情況適當(dāng)增加現(xiàn)場

審核人天數(shù),審核報告中應(yīng)對組織的變化情況及管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行評

價。

11.針對不符合項(xiàng)的糾正措施一定應(yīng)充分詳實(shí),應(yīng)是能消除不符合產(chǎn)生原

因的措施,且應(yīng)提供詳實(shí)的驗(yàn)證材料。

12.若跟蹤驗(yàn)證時間超過三個月,應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的說明。(CQC體系文件中

規(guī)定:對于第二階段審核,糾正措施在3個月內(nèi)未能完成,則不予推薦注冊,

并書面通知受審核方。對于嚴(yán)重不符合項(xiàng),審核組長應(yīng)要求受審核方在15日

內(nèi)采取有效的糾正。)

13.在EMS審核時,若遇到環(huán)評、三同時及最新出具的監(jiān)測報告中執(zhí)行的

標(biāo)準(zhǔn)不一致時,一定要追查清楚,一般情況下應(yīng)執(zhí)行最新監(jiān)測報告中的排放

標(biāo)準(zhǔn)。

14.在文件評審、現(xiàn)場審核過程中,應(yīng)充分關(guān)注組織對外包過程的識別和

控制,并在審核報告對識別和控制情況進(jìn)行評價。對于涉及7.5.2條款的外

包,應(yīng)按照7.5.2條款的要求來審核。

15.對于物業(yè)管理等類似組織,應(yīng)在審核報告中明確當(dāng)前組織提供服務(wù)的

所有場所名稱,并在監(jiān)督和復(fù)評時應(yīng)關(guān)注組織新增加的服務(wù)場所。

監(jiān)督審核上報材料要求及評分規(guī)則

項(xiàng)目要求評分

1)按照材料上報清單的要求上報材料,按次序擺放。1)若不符合扣3分

2)上報材料不得缺失(除認(rèn)證發(fā)證推薦表及監(jiān)督審核認(rèn)證評定表2)若不符合扣10分

1.總

外)。

要求

3)所有簽名、日期、標(biāo)示、頁碼、組織公章等不得有缺漏或差錯。3)若有一項(xiàng)不符合扣3分

4)材料(審核任務(wù)書/計劃/報告)中各處受審核方名稱、地址、認(rèn)證4)若有一項(xiàng)扣3分

范圍等必須保持一致。

1)不得私自推遲審核時間或超出上次審核時間13個月。1)若不符合扣10分

2)材料需在現(xiàn)場審核完以后三個月內(nèi)寄到中心。2)若不符合扣5分

3)審核時間安排應(yīng)不少于委托書規(guī)定的審核人天日。3)若不符合扣10分

4)審核組應(yīng)分工合理,不得安排非專業(yè)人員審核專業(yè)過程。4)若不符合扣10分

5)審核時間半天不得少于四小時,一天不少于八小時。5)若不符合扣5分

6)三年周期內(nèi)的監(jiān)督審核須覆蓋認(rèn)證范圍涉及的所有產(chǎn)品、部6)若不符合扣10分

門、活動現(xiàn)場。

7)若不符合扣10分

2.審7)QMS三年周期內(nèi)的監(jiān)督審核必須覆蓋標(biāo)準(zhǔn)的所有條款;對于

核計EMS/OHSMS,每次監(jiān)督審核必需覆蓋標(biāo)準(zhǔn)中所有要素,并包括對

劃體系推進(jìn)部門及重要環(huán)境因素/重大危險源、不可承受風(fēng)險等相

關(guān)部門的審核。8)若有一項(xiàng)不符合扣5

8)除以上說明,每次監(jiān)督審核應(yīng)涉及如下活動/內(nèi)容:分

a)體系的變更(運(yùn)作及領(lǐng)域)審核,一般為:體系策劃、管理

部門或?qū)w系運(yùn)行有重大直接責(zé)任的人員等。

b)審核最高管理者及管理者代表所涉及(標(biāo)準(zhǔn))的內(nèi)容,必須

包括管理評審、內(nèi)部審核、改進(jìn)的策劃及實(shí)施、管理體系實(shí)現(xiàn)

獲證組織的方針及目標(biāo)、指標(biāo)方面的有效性、糾正與預(yù)防措施

等。

c)每次必須對設(shè)計部門、生產(chǎn)部門或服務(wù)提供部門進(jìn)行審核(內(nèi)

容必須包括設(shè)計過程、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的關(guān)鍵過程、環(huán)境管理方案、

職業(yè)健康安全管理方案)。

d)必須驗(yàn)證(審核)“上次審核不符合項(xiàng)糾正措施有效性”及“證

書、標(biāo)志和報告的使用情況”。

e)每次QMS審核都應(yīng)對“與產(chǎn)品有關(guān)的國家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)、法律、行

政法規(guī)(如生產(chǎn)許可證、特殊行業(yè)資質(zhì)要求、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證

制度等)等要求的符合性”安排審核。

f)必須對客戶和/或相關(guān)方投訴進(jìn)行處理的有效性審核。

3.監(jiān)1)審核報告內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確、規(guī)范,不得缺漏。1)若不符合扣4分

審報2)對審核發(fā)現(xiàn)的描述需完整,不符合項(xiàng)的內(nèi)容應(yīng)在評價中得到體2)若不符合扣4分

告現(xiàn)。

3)審核結(jié)論不恰當(dāng)。3)若不符合扣3分

4.不1)不符合事實(shí)應(yīng)描述清楚,標(biāo)準(zhǔn)條款及不符合項(xiàng)性質(zhì)判定準(zhǔn)確。1)若不符合扣4分

符合2)對不符合的糾正措施進(jìn)行有效驗(yàn)證/見證材料應(yīng)提供充分。2)若不符合扣5分

項(xiàng)報3)不符合項(xiàng)報告應(yīng)在有效期內(nèi)驗(yàn)證或提供超期說明。3)若不符合扣1分

1)核查記錄必須與審核計劃保持一致(審核計劃中的部門名稱、1)缺一項(xiàng)扣5分

活動及條款、審核時間安排與核查記錄的內(nèi)容必須一致)。

2)核查記錄內(nèi)容必須與不符合項(xiàng)描述保持一致。凡出具了不符合2)若不符合扣3分

項(xiàng)報告的,在核查記錄中均應(yīng)有相應(yīng)的明確描述;反之,在核

查記錄中明確描述為不符合的,應(yīng)出具不符合項(xiàng)報告或注明“已

溝通”。

5.核

3)若不符合扣5份

3)在對重要部門實(shí)施審核時核查記錄應(yīng)盡量詳實(shí)充分。重要部門

查記

是指:QMS為技術(shù)部門、質(zhì)檢部門及生產(chǎn)現(xiàn)場等;EMS及

錄表

OHSAS為體系推進(jìn)部門、重要環(huán)境因素及重大危險源管理的

部門及現(xiàn)場。

4)若不符合扣5份

4)對關(guān)鍵過程、活動及條款實(shí)施審核時核查記錄應(yīng)盡量詳實(shí)充

分。關(guān)鍵過程、活動及條款為:方針、目標(biāo);內(nèi)部審核、管理

評審;適用法律法規(guī)要求的識別、獲取及滿足(特別是產(chǎn)品中

的法律法規(guī));產(chǎn)品及服務(wù)提供過程;外包過程的識別與控制;

過程、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量;顧客滿意信息的獲取及利用,包括

顧客投訴的記錄。

6.項(xiàng)1)按要求填寫完整每一次實(shí)施和需策劃的內(nèi)容;1)缺一次扣4分

目推2)每次審核的過程、條款及部門要填寫完整;2)若不符合扣3分

進(jìn)表3)其他應(yīng)填寫的內(nèi)容要填寫完整。3)若不符合扣3分

說明:

1.材料評分情況在中心網(wǎng)站上定期公布,組長對材料總體負(fù)責(zé),若扣分

超過10分,將扣除該次審核組長的組長補(bǔ)貼;

2.組員對核查記錄及開具不符合項(xiàng)負(fù)責(zé),由于審核員原因?qū)е路答亞蔚?/p>

出具,視情節(jié)嚴(yán)重程度扣除該組員本次審核補(bǔ)貼中的相應(yīng)額度(以0.5人天

為基本計算單位)。

3.如有疑問可聯(lián)系材料審查人員,電話/p>

IS09001標(biāo)準(zhǔn)要素刪減合理性的要求

審核組在對組織刪減標(biāo)準(zhǔn)條款的合理性判斷時,應(yīng)密切結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)L2條

款“不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要

求”進(jìn)行。

一、7.3條款的刪減

當(dāng)確定刪減ISO9001:2000中7.3條是否合理時,應(yīng)注意ISO9001:2000

中3.4.4條“設(shè)計和開發(fā)”的定義,因?yàn)樗彤a(chǎn)品有關(guān):

a.“將要求轉(zhuǎn)換為規(guī)定的產(chǎn)品一特性或規(guī)范的一組過程”。

b.ISO9001:2000還將“要求”定義為“明示的、通常隱含的或必須履

行的需求或期望”。

c.如果用于策劃其產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程所必需的產(chǎn)品特性未提供給組織,且組

織必須根據(jù)顧客和/或法律法規(guī)要求確定這些特性,那么根據(jù)定義,此項(xiàng)活動

即為產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)。根據(jù)1509001:2000中7.3條的要求,這一過程應(yīng)包括

在質(zhì)量管理體系中。

注:

1.傳統(tǒng)上“設(shè)計和開發(fā)”傾向于針對“有形”產(chǎn)品。然而,當(dāng)組織的“產(chǎn)

品”為服務(wù)時,“設(shè)計和開發(fā)”同樣適用。

2.組織可能選擇外包其設(shè)計和開發(fā)過程。在這種情況下,ISO9001:2000

中4.1條應(yīng)適用。

3.組織可能不對其質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)所有產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)都負(fù)有責(zé)

任,這種情況應(yīng)在審核范圍中予以明確。

即使組織不對初始的設(shè)計和開發(fā)過程承擔(dān)責(zé)任,但其可能負(fù)有對產(chǎn)品規(guī)

范或產(chǎn)品特性進(jìn)行更改的職責(zé)和權(quán)限。在此情況下,7.3條中的某些子條款

的要求可能不適用,但7.3條不應(yīng)整體予以刪減。

4.如果組織對其認(rèn)證范圍內(nèi)產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)負(fù)有責(zé)任,并且進(jìn)行設(shè)計

和開發(fā),或?qū)υO(shè)計和開發(fā)進(jìn)行外包,則IS09001:2000中的7.3條應(yīng)包括在

質(zhì)量管理體系中。

5.由于服務(wù)行業(yè)的產(chǎn)品特點(diǎn)和特性,一般服務(wù)行業(yè)刪減7.3條要慎重。

但按母公司提供的生產(chǎn)和服務(wù)規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)的企業(yè),可以刪減7.3條。

如服務(wù)行業(yè)連鎖店等。

對于刪減7.3設(shè)計與開發(fā)要求的合理性的判定,參閱《國際認(rèn)可論壇

(IAF)關(guān)于應(yīng)用ISO9001:2000的指南》的指南2和IAF的《IS09001:2000

中1.2條款“應(yīng)用”的指南》。

二、其他條款的刪減

1.由于服務(wù)提供過程一般就是服務(wù)與交付同時發(fā)生的過程,不可能存在

向顧客提供服務(wù)后,組織再進(jìn)行監(jiān)視測量加以驗(yàn)證。因此對于提供服務(wù)的組

織,7.5.2條一般不能刪減。

2.由于流程性材料提供過程的輸出,往往不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以

驗(yàn)證,因此流程性材料生產(chǎn)企業(yè)(化工企業(yè))刪減7.5.2條要慎重。

三、刪減及刪減理由不合理的情況

1.僅僅闡述理由“按國家標(biāo)準(zhǔn)/企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)”等等,不能體現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)1.2

條款對“能力或責(zé)任”的要求。

對于按國家標(biāo)準(zhǔn)/企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的情況,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的制定均符合《標(biāo)準(zhǔn)化

法》及其相關(guān)的法規(guī)和GB/T1.1-2000《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)

構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求,其只對最終產(chǎn)品的性能、檢驗(yàn)和判定方法等做出規(guī)

定,組織依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不進(jìn)行設(shè)計開發(fā)過程是不可能生產(chǎn)出產(chǎn)品的。因此產(chǎn)

品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是設(shè)計開發(fā)輸入之一,而不是刪減理由。

2.僅僅闡述理由“產(chǎn)品工藝成熟,不存在設(shè)計開發(fā)”,也不能體現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)

1.2條款對“能力或責(zé)任”的要求。

如果組織對其產(chǎn)品負(fù)有設(shè)計責(zé)任,其質(zhì)量管理體系就不能刪減標(biāo)準(zhǔn)7.3

條款,至少組織要對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)更改進(jìn)行控制,以滿足顧客和適用法

律法規(guī)要求的不斷變化的需求(大多數(shù)受審核方都應(yīng)有7.3.7),因此產(chǎn)品

工藝成熟,不是刪減合理的理由。

3.一般餐飲服務(wù)均有新菜肴的開發(fā),因此提供餐飲客房服務(wù)的賓館、酒

店刪減7.3不合理。

4.房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)對房屋負(fù)有設(shè)計責(zé)任,不管其是否外包。因此房地產(chǎn)

企業(yè)刪減7.3不合理。

四、對刪減不合理的處理要求

對刪減不合理的情況,應(yīng)要求組織補(bǔ)充相應(yīng)的文件,并在監(jiān)督審核時驗(yàn)

證組織的實(shí)施情況。

認(rèn)證范圍的描述要求

《證書內(nèi)容確認(rèn)件》由于關(guān)系到發(fā)放給受審核方的證書,是CQC合格評

定審查工作的重點(diǎn)。因此,組長在上報材料一定要注意對證書內(nèi)容確認(rèn)件的

審查,特別注意地址是否和營業(yè)執(zhí)照保持完全一致,是否加“中國江蘇”,

英文翻譯是否一致;認(rèn)證范圍是否與報告、計劃完全一致,具體的要求見《初

評/復(fù)評/換證上報材料要求》中的規(guī)定。

以下是認(rèn)證范圍描述的基本要求:

一、認(rèn)證范圍的描述

1.認(rèn)證范圍應(yīng)包括具體的產(chǎn)品/服務(wù)和過程,其基本表述格式為:具體的

產(chǎn)品/服務(wù)名稱+過程。過程包括:設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、加工、施工、安裝、

服務(wù)的提供、管理、咨詢、銷售、修理、出租等;一般過程均為動詞,產(chǎn)品/

服務(wù)為名詞,認(rèn)證范圍的描述一般為主謂結(jié)構(gòu)的短語,如:低壓成套開關(guān)設(shè)

備的生產(chǎn)、房屋建筑工程的施工。

2.對于服務(wù)業(yè),應(yīng)按具體提供的服務(wù)來界定,如:賓館行業(yè)的認(rèn)證范圍

可以這樣描述:住宿、餐飲、娛樂服務(wù)的提供;物業(yè)管理公司的認(rèn)證范圍可

以這樣描述:住宅小區(qū)(寫字樓/會議中心)的物業(yè)管理。

3.應(yīng)避免對同一過程的重復(fù)表述。例:“…的生產(chǎn)制造”、“…的生產(chǎn)

和制造”,“生產(chǎn)”和“制造”在漢語詞典中的解釋都差不多,如果組織提

供的產(chǎn)品本身就屬服務(wù)類型,就不要再重復(fù)表述“……和服務(wù)”。例:房屋

建筑工程施工監(jiān)理和服務(wù),應(yīng)表述為:“房屋建筑工程施工監(jiān)理服務(wù)”或直

接表述為“房屋建筑工程施工監(jiān)理”。

4.審核組應(yīng)視具體產(chǎn)品的習(xí)慣表述(如壓力容器的制造而不是壓力容器

的生產(chǎn)),與受審核方商定適合的詞語。如果企業(yè)產(chǎn)品執(zhí)行國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo),

那么就以國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)或生產(chǎn)許可證/行業(yè)資質(zhì)上的產(chǎn)品名稱來界定認(rèn)證

范圍。

5.盡量避免使用省略語和簡稱。例:“成套空分設(shè)備的制造”與“成套

空氣分離設(shè)備的制造”。

6.對于系列產(chǎn)品的生產(chǎn)范圍的界定,審核組應(yīng)充分關(guān)注系列產(chǎn)品所覆蓋

的范圍與受審核方的資源和能力的一致性,不得引起擴(kuò)大認(rèn)證范圍的嫌疑,

如小家電產(chǎn)品可按3C證書的描述來給出認(rèn)證范圍。

二、應(yīng)注意證書內(nèi)容表述中標(biāo)點(diǎn)符號的運(yùn)用

標(biāo)點(diǎn)符號的不同,其審核范圍有本質(zhì)的區(qū)別。如描述準(zhǔn)確的范圍為:計

算機(jī)周邊設(shè)備塑料外殼、鍵盤、電子插件及配套的塑料制品的生產(chǎn),若標(biāo)點(diǎn)

符合運(yùn)用不準(zhǔn)確,變?yōu)椋河嬎銠C(jī)周邊設(shè)備,塑料外殼,鍵盤,電子接插件及

配套的塑料制品的生產(chǎn),后者明顯是不準(zhǔn)確的。

三、沒有生產(chǎn)過程,或生產(chǎn)過程全部或部分“外包”的組織的證書內(nèi)容

表述

1.如果組織的管理體系沒有生產(chǎn)過程,且不負(fù)有生產(chǎn)的責(zé)任,就不能在

認(rèn)證范圍中表述“…的生產(chǎn)”。

2.如果組織自身沒有生產(chǎn)過程,但負(fù)有生產(chǎn)的責(zé)任,在管理體系中就應(yīng)

有生產(chǎn)過程,只不過這個生產(chǎn)過程是外包給其他組織的,組織對生產(chǎn)過程的

控制內(nèi)容是對外包方進(jìn)行評價、外包協(xié)議、外包監(jiān)督、外包產(chǎn)品的驗(yàn)收等,

根據(jù)對外包生產(chǎn)的控制程度,可以刪減部分條款;在認(rèn)證范圍中可以表述為

“…外包生產(chǎn)”或“…?生產(chǎn)管理”或“…生產(chǎn)(外包)”等。

3.如果組織的生產(chǎn)過程只是“勞務(wù)外包”,則仍由組織自身管理生產(chǎn)過

程,或組織自身有部分生產(chǎn)過程,其余部分生產(chǎn)過程外包,組織的管理體系

就應(yīng)有生產(chǎn)過程。容易引起誤解時應(yīng)進(jìn)一步界定生產(chǎn)的范圍。

四、“生產(chǎn)”類型的組織要求在證書范圍中增加“銷售”或“…服務(wù)”

如果“銷售”或“服務(wù)”是組織的一個服務(wù)產(chǎn)品,則宜寫在認(rèn)證范圍中;

“銷售”或“…服務(wù)”活動應(yīng)滿足GB/T190017.5條款的全部要求。

典型,,生產(chǎn),,類型的組織“銷售,,作為“過程,,對待,現(xiàn)場審核時對GB/T19001

中7.2、7.5.1f)條款,以及合同的執(zhí)行情況、產(chǎn)品交付情況等有關(guān)的審核

證據(jù)一定要充分。

典型“生產(chǎn)”類型的組織“…服務(wù)”作為“過程”對待,要明確界定服

務(wù)的種類,并取得相關(guān)的審核證據(jù)。

注:如果需要在認(rèn)證范圍中表述“銷售”或“…服務(wù)”時一定要慎重,

應(yīng)避免引起認(rèn)證證書使用者的誤會。

五、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證覆蓋范圍描述

證書“覆蓋的產(chǎn)品及其過程”中明確覆蓋受審核方的管理活動,在覆蓋

范圍中均增加如下描述“及相關(guān)管理活動”。

如果被認(rèn)證組織的活動在不同的地域范圍,則在證書“覆蓋的產(chǎn)品及其

過程”中必須明確組織被認(rèn)證產(chǎn)品及其過程的地域范圍。

六、證書的中/英文表述

1.地址的表述:

按行政級別順序書寫,以省開頭,省/直轄市、市、縣、鄉(xiāng)/鎮(zhèn)、村、路、

經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)/高新技術(shù)開發(fā)區(qū)等

對應(yīng)的英文用詞:

里弄Lane,街Street,大道Avenue,路Road,村Vi1lage,鄉(xiāng)Country,

鎮(zhèn)Town,縣County,區(qū)District,市City。經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)Economicand

TechnologicalDevelopmentZone;新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)NewTechnologyIndustry

Zone;高新技術(shù)開發(fā)區(qū)Hi-TechDevelopmentZone;高科技開發(fā)區(qū)High

Science&TechnologyDevelopmentZone;初評地址RegistrationAddress,

認(rèn)證地址CertificationAddress,生產(chǎn)地址ProductionAddress,制造地

址ManufactureAddress,辦公地址OfficeAddress;

范例(中文):XX省XX市XXXX區(qū)XX號

范例(英文):No.XX,XXXXDistrict,XXXXCity,XXXXProvince,

P.R.China

2.認(rèn)證范圍的表述

通常的表述語序:

中文:(體系覆蓋的產(chǎn)品/服務(wù)名稱)的設(shè)計、開發(fā)和生產(chǎn)

英文:Design,DevelopmentandProductionofXXXX

對應(yīng)的英文常用詞:

設(shè)計Design,開發(fā)Development,生產(chǎn)Production,制造Manufacture,

加工Processing,安裝Installation,服務(wù)Service,銷售Sales,維護(hù)、

維修Maintenance

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