冷藏藥品管理文檔記錄

冷藏藥品管理文檔記錄合同編號：__________甲方：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________乙方：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________鑒于甲方為藥品生產(chǎn)企業(yè)，需對冷藏藥品進(jìn)行管理，并保存相關(guān)文檔記錄；乙方為專業(yè)從事冷藏藥品儲存、運(yùn)輸服務(wù)的公司，具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力，雙方本著平等互利的原則，就甲方冷藏藥品的管理文檔記錄事項(xiàng)達(dá)成如下協(xié)議：一、管理內(nèi)容1.1甲方將需冷藏的藥品及其相關(guān)文檔資料交付乙方進(jìn)行管理；1.2乙方負(fù)責(zé)對甲方交付的藥品進(jìn)行妥善儲存、運(yùn)輸，并保證藥品的安全、有效；1.3乙方按照甲方的要求，對藥品管理過程中產(chǎn)生的文檔記錄進(jìn)行整理、歸檔，并定期提交給甲方。二、管理要求2.1乙方應(yīng)按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對甲方交付的藥品進(jìn)行管理；2.2乙方應(yīng)建立健全藥品管理制度，對藥品的儲存、運(yùn)輸、檢查、盤點(diǎn)等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格把控；2.3乙方應(yīng)指派專人負(fù)責(zé)甲方藥品的管理工作，確保藥品安全、有效。三、文檔記錄3.1乙方應(yīng)根據(jù)藥品管理過程中產(chǎn)生的各類數(shù)據(jù)，編制藥品管理文檔記錄，包括但不限于：入庫記錄、出庫記錄、儲存記錄、運(yùn)輸記錄、檢查記錄、盤點(diǎn)記錄等；3.2乙方應(yīng)保證文檔記錄的真實(shí)性、完整性、及時(shí)性，不得篡改、遺失；3.3乙方應(yīng)按照甲方的要求，對文檔記錄進(jìn)行整理、歸檔，并定期提交給甲方。四、保密條款4.1雙方應(yīng)對在合同履行過程中獲取的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、個(gè)人信息等予以保密；4.2未經(jīng)對方同意，不得向第三方披露合同內(nèi)容及其它保密信息；4.3本保密條款在任何情況下均有效，即使合同終止后仍應(yīng)繼續(xù)履行。五、合同的解除和終止5.1雙方同意，在合同履行過程中，如遇不可抗力或其他無法預(yù)見、無法克服的情況，致使合同無法履行時(shí)，雙方可協(xié)商解除或終止合同；5.2合同解除或終止后，乙方應(yīng)將甲方交付的藥品及文檔記錄全部退還給甲方，并承擔(dān)因此產(chǎn)生的費(fèi)用；5.3合同解除或終止后，雙方應(yīng)按照約定處理合同有關(guān)的結(jié)算、賠償?shù)仁马?xiàng)。六、爭議解決6.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；6.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。七、其他條款7.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年；7.2合同期滿后，如雙方未達(dá)成新的協(xié)議，本合同自動終止；7.3本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品生產(chǎn)許可證2.藥品經(jīng)營許可證3.冷藏藥品清單4.藥品管理文檔記錄模板5.保密協(xié)議6.藥品儲存、運(yùn)輸管理制度7.藥品檢查記錄表8.藥品盤點(diǎn)記錄表9.入庫記錄表10.出庫記錄表二、違約行為及認(rèn)定：1.乙方未按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對藥品進(jìn)行管理，視為違約。2.乙方未妥善儲存、運(yùn)輸藥品，導(dǎo)致藥品損壞、失效，視為違約。3.乙方未按照甲方要求，對藥品管理過程中產(chǎn)生的文檔記錄進(jìn)行整理、歸檔，視為違約。4.乙方未按照約定時(shí)間提交文檔記錄給甲方，視為違約。5.乙方未按照約定保密信息，泄露甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、個(gè)人信息，視為違約。三、法律名詞及解釋：1.藥品生產(chǎn)企業(yè)：指依法取得藥品生產(chǎn)許可證，從事藥品生產(chǎn)活動的企業(yè)。2.藥品經(jīng)營企業(yè)：指依法取得藥品經(jīng)營許可證，從事藥品經(jīng)營活動的企業(yè)。3.冷藏藥品：指需要在低溫條件下儲存、運(yùn)輸?shù)乃幤贰?.冷藏藥品管理：指對冷藏藥品的儲存、運(yùn)輸、檢查、盤點(diǎn)等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格把控的過程。5.文檔記錄：指藥品管理過程中產(chǎn)生的各類數(shù)據(jù)和信息，包括入庫記錄、出庫記錄、儲存記錄、運(yùn)輸記錄、檢查記錄、盤點(diǎn)記錄等。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：乙方儲存、運(yùn)輸藥品過程中，藥品出現(xiàn)損壞、失效。解決辦法：乙方應(yīng)加強(qiáng)藥品儲存、運(yùn)輸管理，確保藥品安全、有效。2.問題：乙方未按照約定時(shí)間提交文檔記錄給甲方。解決辦法：乙方應(yīng)合理安排工作人員，確保文檔記錄的及時(shí)性。3.問題：乙方泄露甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、個(gè)人信息。解決辦法：乙方應(yīng)加強(qiáng)保密意識，簽訂保密協(xié)議，確保信息安全。4.問題：合同履行過程中發(fā)生不可抗力或其他無法預(yù)見、無法克服的情況。解決辦法：雙方協(xié)商解除或終止合同，并按照約定處理合同有關(guān)的結(jié)算、賠償?shù)仁马?xiàng)。五、所有應(yīng)用場景：1.藥品生產(chǎn)企業(yè)將冷藏藥品交付給專業(yè)冷藏藥品儲存、運(yùn)輸公司進(jìn)行管理。2.藥品經(jīng)營企業(yè)將冷藏藥品交付給專業(yè)冷藏藥品儲存、運(yùn)輸