藥品質量保證書范本2024年

藥品質量保證書范本2024年通用合同編號：__________藥品質量保證書甲方：（全稱）地址：________________________法定代表人：____________________聯系電話：_____________________乙方：（全稱）地址：________________________法定代表人：____________________聯系電話：_____________________鑒于：3.雙方本著平等、自愿、公平、誠實信用的原則，就甲方所供藥品的質量保證事項達成如下協議：第一條質量標準1.1甲方所供藥品應符合《中華人民共和國藥品管理法》及國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品質量標準和要求；1.2甲方所供藥品應符合雙方約定的質量標準，具體質量標準由雙方在合同附件中詳細列明；1.3甲方應保證所供藥品在運輸、儲存過程中不發(fā)生質量變化，不影響藥品療效。第二條質量保證措施2.1甲方應建立健全藥品質量管理體系，對藥品的生產、檢驗、儲存、運輸等環(huán)節(jié)進行嚴格控制，確保藥品質量；2.2甲方應對藥品生產過程中的原材料、半成品、成品進行嚴格檢驗，確保合格后方可出廠；2.3甲方應對藥品儲存、運輸過程中的溫度、濕度等條件進行嚴格控制，確保藥品質量不受影響；2.4甲方應提供所供藥品的詳細質量檢驗報告，以供乙方查驗。第三條質量問題處理3.1乙方在收到藥品后，應在規(guī)定的驗收期限內對藥品進行驗收，并將驗收結果通知甲方；3.2乙方如發(fā)現所供藥品存在質量問題，應在驗收期限內將問題藥品及有關證據提交給甲方，并要求甲方盡快處理；3.3甲方在收到乙方通知后，應立即進行調查，并根據調查結果采取相應措施，如更換、退貨等；3.4甲方應對質量問題藥品進行跟蹤管理，直至問題得到妥善解決。第四條違約責任4.1如甲方未能按照約定提供合格藥品，應承擔乙方因此遭受的損失；4.2如乙方未按照約定進行驗收或未及時通知甲方質量問題，應承擔因此導致的問題擴大責任；4.3如雙方因履行本保證書發(fā)生爭議，應通過友好協商解決，協商不成的，可以向有管轄權的人民法院起訴。第五條其他約定5.1本保證書自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年；5.2本保證書一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力；5.3本保證書未盡事宜，雙方可另行協商補充。甲方（蓋章）：______________________乙方（蓋章）：______________________甲方代表（簽名）：______________乙方代表（簽名）：______________簽訂日期：____年____月____日附件：藥品質量標準及要求一、附件列表：1.藥品質量標準及要求2.藥品生產許可證復印件3.藥品經營許可證復印件4.藥品生產批號及有效期證明5.藥品檢驗報告6.運輸、儲存條件說明7.質量管理體系認證證書二、違約行為及認定：1.甲方未能按照約定提供合格藥品，認定標準為不符合國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品質量標準和要求，或不符合雙方約定的質量標準。2.甲方未能按照約定時間提供藥品，認定標準為逾期交付。3.甲方未能按照約定提供相關許可證復印件，認定標準為缺少合法經營資格的證明。4.乙方未按照約定進行驗收或未及時通知甲方質量問題，認定標準為驗收期限內未提出異議或未及時通知甲方。三、法律名詞及解釋：1.藥品生產商：指具有藥品生產資格的企業(yè)或個人。2.藥品采購方：指具有藥品購買資格的企業(yè)或個人。3.質量保證書：是生產商對所供藥品質量承擔責任的書面承諾。4.藥品質量標準：是國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品質量要求。5.驗收期限：雙方約定的乙方對所供藥品進行驗收的時間限制。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.藥品質量問題：如發(fā)現藥品質量問題，乙方應立即通知甲方，并提供相關證據，甲方應盡快進行調查并采取相應措施。2.藥品交付問題：如甲方逾期交付藥品，乙方有權要求甲方支付逾期交付違約金，并要求及時交付。3.許可證問題：如甲方未能提供相關許可證復印件，乙方有權拒絕接收藥品，并要求甲方提供相應證明。4.驗收問題：乙方應按照約定時間進行驗收，并對驗收結果進行記錄，如有異議應及時通知甲方。五、所有應用場景：1.