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文檔簡介

藥品經(jīng)營責(zé)任合同編號:__________藥品經(jīng)營責(zé)任合同甲方:__________乙方:__________一、合同主體及權(quán)利義務(wù)1.1甲方為藥品上市許可持有人或藥品經(jīng)營企業(yè),具備合法的藥品經(jīng)營資格。1.2乙方為藥品經(jīng)營相關(guān)方,包括但不限于藥品生產(chǎn)廠家、藥品銷售代理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等,具備合法的藥品經(jīng)營相關(guān)資格。1.3甲方和乙方應(yīng)按照我國相關(guān)法律法規(guī)和政策規(guī)定,履行藥品經(jīng)營過程中的各項(xiàng)權(quán)利和義務(wù)。二、藥品質(zhì)量與安全2.1甲方應(yīng)保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量和安全性,確保藥品符合我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)的要求。2.2甲方應(yīng)建立健全藥品質(zhì)量管理體系,對藥品的采購、儲存、運(yùn)輸、銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制,防止藥品質(zhì)量問題發(fā)生。2.3乙方應(yīng)按照合同約定采購、儲存、運(yùn)輸、銷售藥品,并配合甲方進(jìn)行質(zhì)量管理和監(jiān)督。三、藥品價(jià)格與銷售3.1甲方和乙方應(yīng)遵循公平、合理的原則制定藥品價(jià)格,不得惡意低價(jià)競爭或高價(jià)壟斷,損害消費(fèi)者和其他經(jīng)營者的合法權(quán)益。3.2甲方和乙方應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行我國藥品價(jià)格政策和規(guī)定,不得擅自提高藥品價(jià)格。3.3乙方在銷售藥品時(shí),應(yīng)向消費(fèi)者明示藥品價(jià)格,并提供正規(guī)發(fā)票。四、商業(yè)秘密與知識產(chǎn)權(quán)4.1雙方在合同履行過程中,應(yīng)保守對方的商業(yè)秘密,不得泄露對方的商業(yè)秘密信息。4.2雙方應(yīng)尊重對方的知識產(chǎn)權(quán),不得侵犯對方的知識產(chǎn)權(quán)權(quán)益。五、違約責(zé)任5.1雙方違反合同約定的,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,賠償對方因此造成的損失。5.2甲方違反藥品質(zhì)量與安全約定的,乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任,并要求甲方賠償因此造成的損失。六、爭議解決6.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。七、其他約定7.1本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為____年。7.2本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方(蓋章):__________乙方(蓋章):__________簽訂日期:__________一、附件列表:1.藥品經(jīng)營許可證2.藥品生產(chǎn)許可證3.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告4.藥品安全評估報(bào)告5.藥品價(jià)格批準(zhǔn)文件6.藥品銷售記錄7.藥品儲存運(yùn)輸條件記錄8.商業(yè)秘密保密協(xié)議9.知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)協(xié)議10.合同履行證明文件二、違約行為及認(rèn)定:1.甲方未按照合同約定保證藥品質(zhì)量和安全性,導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題發(fā)生的,構(gòu)成違約。2.甲方未按照合同約定提供藥品,或者提供的藥品不符合合同約定的,構(gòu)成違約。3.甲方未按照合同約定價(jià)格銷售藥品,或者擅自提高藥品價(jià)格的,構(gòu)成違約。4.乙方未按照合同約定采購、儲存、運(yùn)輸、銷售藥品,或者未配合甲方進(jìn)行質(zhì)量管理和監(jiān)督的,構(gòu)成違約。5.雙方泄露對方商業(yè)秘密的,構(gòu)成違約。6.雙方侵犯對方知識產(chǎn)權(quán)的,構(gòu)成違約。三、法律名詞及解釋:1.藥品經(jīng)營許可證:指國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的,允許企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動的證明文件。2.藥品生產(chǎn)許可證:指國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的,允許企業(yè)從事藥品生產(chǎn)活動的證明文件。3.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告:指對藥品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)的書面報(bào)告,包括藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果和評價(jià)。4.藥品安全評估報(bào)告:指對藥品安全性進(jìn)行評估的書面報(bào)告,包括藥品的安全性評價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)分析。5.藥品價(jià)格批準(zhǔn)文件:指國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品價(jià)格文件,明確了藥品的銷售價(jià)格。6.商業(yè)秘密:指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營信息。7.知識產(chǎn)權(quán):指權(quán)利人對其創(chuàng)作的智力成果依法享有的專有使用權(quán)。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法:1.藥品質(zhì)量問題:發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題,立即停止銷售,通知甲方,并積極配合甲方進(jìn)行質(zhì)量調(diào)查和處理。2.藥品價(jià)格爭議:嚴(yán)格按照合同約定執(zhí)行藥品價(jià)格,如發(fā)生爭議,雙方協(xié)商解決,無法解決的,可向有關(guān)部門申請調(diào)解或仲裁。3.知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán):發(fā)現(xiàn)知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán),立即停止侵權(quán)行為,并積極配合權(quán)利人進(jìn)行維權(quán)。4.商業(yè)秘密泄露:立即采取措施防止泄露范圍擴(kuò)大,評估泄露對雙方造成的損失,協(xié)商解決損失賠償問題。五、所有應(yīng)用場景:1.藥品上市許可持有人

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