醫(yī)療器械驗收審計準則

醫(yī)療器械驗收審計準則合同編號：__________甲方（買方）：乙方（賣方）：根據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠實信用的原則基礎(chǔ)上，就甲方購買乙方醫(yī)療器械產(chǎn)品事項，達成如下協(xié)議：一、合同標的1.1本合同標的為乙方生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，具體產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、單價、總價等詳見附件一。二、質(zhì)量保證2.1乙方保證所提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標準和甲方要求，具備產(chǎn)品合格證明文件。2.2乙方應提供產(chǎn)品的詳細技術(shù)參數(shù)、使用方法、注意事項等，并對其真實性、合法性、有效性承擔責任。2.3乙方應按照甲方要求提供醫(yī)療器械產(chǎn)品的安裝、調(diào)試、培訓等服務(wù)，確保產(chǎn)品正常運行。三、驗收審計3.1甲方有權(quán)對乙方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行驗收審計，驗收審計包括但不限于產(chǎn)品外觀、功能、性能、安全等方面。3.2甲方應在驗收審計過程中提供必要的工作條件和協(xié)助，確保驗收審計的順利進行。3.3甲方應在驗收審計結(jié)束后七個工作日內(nèi)向乙方出具驗收審計報告，報告應明確表明產(chǎn)品是否符合本合同約定的質(zhì)量要求。3.4如驗收審計報告顯示產(chǎn)品不符合質(zhì)量要求，乙方應在甲方通知后的十個工作日內(nèi)負責整改，并重新提交驗收審計。四、交付及支付4.1乙方應按照甲方要求的時間、地點、方式交付合同標的。4.2甲方應在驗收審計合格后七個工作日內(nèi)向乙方支付合同總價款。4.3乙方應提供符合國家法律法規(guī)的發(fā)票，并與支付款項同時提供。五、售后服務(wù)5.1乙方應提供醫(yī)療器械產(chǎn)品的終身售后服務(wù)，包括但不限于產(chǎn)品維護、維修、配件更換等。5.2乙方應在接到甲方售后服務(wù)請求后的48小時內(nèi)給予答復，并在七個工作日內(nèi)到達現(xiàn)場進行處理。5.3乙方應定期對甲方使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行回訪，了解產(chǎn)品運行情況，并提供相應的技術(shù)支持。六、違約責任6.1任何一方違反本合同的約定，導致合同無法履行或者造成對方損失的，應承擔違約責任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金為本合同總價款的10%。6.2乙方如違反產(chǎn)品質(zhì)量保證約定，甲方有權(quán)要求乙方賠償因此造成的一切損失。七、爭議解決7.1本合同的解釋及履行發(fā)生的爭議，雙方應友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。八、其他約定8.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年，自合同生效之日起計算。8.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（買方）：乙方（賣方）：簽訂日期：____年____月____日（此頁無）一、附件列表：1.附件一：醫(yī)療器械產(chǎn)品詳細信息2.附件二：產(chǎn)品合格證明文件3.附件三：產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)、使用方法、注意事項等4.附件四：驗收審計報告模板5.附件五：售后服務(wù)請求表格二、違約行為及認定：1.乙方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標準和甲方要求。2.乙方未能按照甲方要求的時間、地點、方式交付合同標的。3.乙方提供的產(chǎn)品質(zhì)量存在缺陷，導致甲方損失。4.乙方未按照約定提供安裝、調(diào)試、培訓等服務(wù)。5.乙方未在規(guī)定時間內(nèi)整改并重新提交驗收審計。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預防、診斷、治療疾病或者改變生理功能的設(shè)備、器具、材料或者其他類似產(chǎn)品。2.合同法：指調(diào)整平等主體之間民事權(quán)利義務(wù)關(guān)系的法律規(guī)范總稱。3.醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例：指由國務(wù)院發(fā)布的，對醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等活動進行監(jiān)督管理的法規(guī)。4.驗收審計：指甲方對乙方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行質(zhì)量、性能、安全等方面的檢查和評估。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：乙方延遲交付合同標的。解決辦法：按照合同約定向乙方追究違約責任，要求乙方支付違約金。2.問題：乙方提供的產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求。解決辦法：要求乙方在規(guī)定時間內(nèi)整改，并重新提交驗收審計。3.問題：乙方未提供約定的售后服務(wù)。解決辦法：要求乙方按照合同約定提供售后服務(wù)，必要時可向乙方追究違約責任。4.問題：甲方在驗收審計過程中發(fā)現(xiàn)合同標的存在缺陷。解決辦法：及時通知乙方，要求乙方在規(guī)定時間內(nèi)整改并重新提交驗收審計。五、所有應用場景：1.甲方為醫(yī)療機構(gòu)，需要購買乙方生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2.乙方為醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家，需要向甲方提供醫(yī)療器械產(chǎn)