醫(yī)療器械驗收管理程序

醫(yī)療器械驗收管理程序合同編號：__________甲方：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________乙方：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________鑒于甲方為醫(yī)療器械的使用單位，乙方為醫(yī)療器械的供應商，為了確保甲乙雙方的合法權益，經(jīng)雙方友好協(xié)商，特訂立本合同，共同遵守。第一條合同標的本合同標的為乙方提供的醫(yī)療器械，具體品種、數(shù)量、規(guī)格、型號、價格等詳見附件。第二條驗收條件1.乙方所提供的醫(yī)療器械必須符合國家醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證規(guī)定的生產(chǎn)范圍和產(chǎn)品標準。2.乙方所提供的醫(yī)療器械必須符合國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的注冊證書要求。3.乙方所提供的醫(yī)療器械必須符合甲方的實際需要和技術要求。第三條驗收程序1.甲方收到乙方所提供的醫(yī)療器械后，應立即進行外觀檢查，確認包裝完好、標識清晰、數(shù)量準確。2.甲方應按照醫(yī)療器械的使用說明書和操作規(guī)程，對醫(yī)療器械進行功能檢查和性能測試。3.甲方應組織專業(yè)人員進行驗收，并將驗收結果記錄在驗收記錄表上，驗收記錄表應由甲方和乙方簽字蓋章確認。第四條驗收期限甲方應在收到乙方所提供的醫(yī)療器械后的7個工作日內(nèi)完成驗收。第五條驗收不合格的處理1.如甲方在驗收過程中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題或不符合合同約定的，甲方有權拒絕接收，并要求乙方在規(guī)定時間內(nèi)更換或修復。2.如甲方在驗收后發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題或不符合合同約定的，甲方有權要求乙方在規(guī)定時間內(nèi)更換或修復，并有權要求乙方支付因此產(chǎn)生的費用。第六條驗收合格的處理1.如甲方在驗收過程中未發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題或不符合合同約定的，甲方應按照約定向乙方支付醫(yī)療器械的貨款。2.如甲方在驗收后發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題或不符合合同約定的，甲方有權要求乙方在規(guī)定時間內(nèi)更換或修復，并有權要求乙方支付因此產(chǎn)生的費用。第七條保密條款1.除非依法應當向行政機關、司法機關提供本合同外，甲乙雙方應對本合同的內(nèi)容和簽訂過程予以保密，未經(jīng)對方同意不得向第三方披露。2.乙方應對甲方提供的技術資料、商業(yè)秘密等予以保密，不得泄露給第三方，否則乙方應承擔因此給甲方造成的損失。第八條爭議解決本合同履行過程中發(fā)生的爭議，甲乙雙方應友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權的人民法院起訴。第九條合同的生效、變更和解除1.本合同自甲乙雙方簽字蓋章之日起生效。2.本合同的變更或解除應經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，并書面確認。第十條其他約定本合同未盡事宜，甲乙雙方可另行協(xié)商，并簽訂補充協(xié)議。補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________（本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。）一、附件列表：1.醫(yī)療器械清單2.醫(yī)療器械注冊證書3.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證4.醫(yī)療器械使用說明書5.醫(yī)療器械操作規(guī)程6.驗收記錄表二、違約行為及認定：1.乙方提供的醫(yī)療器械不符合國家醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證規(guī)定的生產(chǎn)范圍和產(chǎn)品標準，或不符合國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的注冊證書要求。2.乙方未在合同約定的時間內(nèi)交付醫(yī)療器械。3.乙方提供的醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題或不符合合同約定的技術要求。4.乙方泄露甲方提供的技術資料或商業(yè)秘密。5.甲方未按照約定時間完成驗收。6.甲方未按照約定支付醫(yī)療器械貨款。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預防、診斷、治療疾病或改變生理功能的設備。2.國家醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證：指由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的，允許企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械的許可證書。3.注冊證書：指由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的，允許醫(yī)療器械在市場上銷售的證明文件。4.違約行為：指合同當事人違反合同約定義務的行為。5.違約責任：指合同當事人因違約行為而應當承擔的法律責任。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：甲方在驗收過程中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題或不符合合同約定的技術要求。解決辦法：甲方有權拒絕接收，并要求乙方在規(guī)定時間內(nèi)更換或修復。2.問題：甲方在驗收后發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題或不符合合同約定的技術要求。解決辦法：甲方有權要求乙方在規(guī)定時間內(nèi)更換或修復，并有權要求乙方支付因此產(chǎn)生的費用。3.問題：乙方未按照約定時間交付醫(yī)療器械。解決辦法：甲方有權要求乙方支付遲延交付違約金，并有權解除合同。4.問題：乙方泄露甲方提供的技術資料或商業(yè)秘密。解決辦法：甲方有權要求乙方停止泄露，并要求乙方承擔因此產(chǎn)生的損失。5.問題：甲方未按照約定時間完成驗收。解決辦法：乙方有權要求甲方在規(guī)定時間內(nèi)完成驗收，并有權要求甲方支付因此產(chǎn)生的費用。6.問題：甲方未按照約定支付醫(yī)療器械貨款。解決辦法：乙方有權要求甲方支付貨款，并有權解除合同。五、所有應用場景：1.