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文檔簡介
T/CVMAXXXXX—XXXX
寵物醫(yī)院麻醉、鎮(zhèn)靜藥品管理規(guī)程
1范圍
本文件規(guī)定了寵物診療機(jī)構(gòu)麻醉、鎮(zhèn)靜藥品的管理要求。
本文件適用于寵物診療機(jī)構(gòu)麻醉、鎮(zhèn)靜藥品采購、驗(yàn)收、儲存、保管、調(diào)配、使用等藥品的全過程
管理。
2規(guī)范性引用文件
本文件沒有規(guī)范性引用文件。
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件。
3.1
麻醉anaesthesia
麻醉是指用藥物或其他方法使患寵整體或局部暫時失去感覺,以達(dá)到無痛的目的進(jìn)行手術(shù)治療。
3.2
鎮(zhèn)靜Tranquilize
使用鎮(zhèn)痛藥物誘導(dǎo)或沒有鎮(zhèn)痛藥的鎮(zhèn)靜劑或離歸劑的技術(shù),以誘導(dǎo)使患寵在維持心肺功能的同時耐
受不適的狀態(tài)。
4管理組織和人員
4.1管理組織
4.1.1負(fù)責(zé)人
醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品安全管理與合理應(yīng)用的第一責(zé)任人。醫(yī)療機(jī)構(gòu)
應(yīng)成立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)的麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品的管理組織,成員由醫(yī)療管理部門、臨床科室、藥房負(fù)
責(zé)人等人員組成,日常管理工作由藥房負(fù)責(zé)人承擔(dān)。
4.1.2組織人員要求
醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品管理人員應(yīng)當(dāng)掌握與麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和規(guī)定,
熟悉麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品的使用和安全管理工作。
4.1.3組織職責(zé)
2
T/CVMAXXXXX—XXXX
4.1.3.1建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品的采購、驗(yàn)收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)劑、使用、報殘
損、銷毀、丟失及被盜案件報告、檢查、巡查等制度;使用環(huán)節(jié)和調(diào)劑環(huán)節(jié)的雙人核對簽名制度;“五
?!惫芾碇贫龋▽H素?fù)責(zé)、專柜加鎖、專用處方、專用賬冊、專冊登記);并根據(jù)制度要求建立必要的
標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
4.1.3.2每季度對本機(jī)構(gòu)麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品管理進(jìn)行專項(xiàng)檢查,并做好記錄,及時糾正存在的問題、
消除隱患;定期召開會議,對麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品的各環(huán)節(jié)管理工作存在的問題進(jìn)行總結(jié),提出改進(jìn)意
見,適時修訂相關(guān)制度。
4.1.3.3定期(每年不少于2次)對涉及麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品使用和管理的醫(yī)療管理部門、臨床獸醫(yī)
師、藥房負(fù)責(zé)人等部門人員進(jìn)行有關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章、專業(yè)知識、職業(yè)道德、警示教育等的培訓(xùn)和
考核。
4.2人員
4.2.1人員要求
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品的采購、
驗(yàn)收、儲存、保管、發(fā)放、使用和調(diào)劑管理工作,人員要保持相對穩(wěn)定。
4.2.2崗位職責(zé)
4.2.2.1藥品采購人員崗位職責(zé)
——根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》負(fù)責(zé)印鑒卡的申領(lǐng)、填寫、變更工
作。
——按有關(guān)規(guī)定向定點(diǎn)藥品批發(fā)企業(yè)采購麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品。
——按有關(guān)規(guī)定向供貨單位查詢、處理在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)藥品的缺少、殘損等有關(guān)問題。
——參與本部門麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品的日常管理等工作。
4.2.2.2藥房保管人員崗位職責(zé)
——負(fù)責(zé)麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品入庫驗(yàn)收和發(fā)放工作。驗(yàn)收合格后,及時入庫實(shí)物,辦理入庫手續(xù)。
購入麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品按規(guī)定填寫入庫驗(yàn)收記錄及進(jìn)出庫專用賬冊。
——負(fù)責(zé)本部門麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品的驗(yàn)收、保管、賬務(wù)管理和相關(guān)交接工作等。
——驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品存在缺少、殘損等情況時,按本規(guī)定的第5.2條規(guī)定辦理。
——負(fù)責(zé)臨床科室麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品空安瓿及廢貼的回收和銷毀,做好相關(guān)記錄;負(fù)責(zé)剩余麻
醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品回收與交接等相關(guān)登記和管理工作。
——負(fù)責(zé)本部門麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品的日常管理等工作。
4.2.2.3臨床科室專管人員崗位職責(zé)
——負(fù)責(zé)麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品的驗(yàn)收、登記、保管和相關(guān)交接工作等;
——負(fù)責(zé)麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品的使用、空安瓿(西林瓶)及廢貼回收等相關(guān)環(huán)節(jié)登記管理工作。
5采購、驗(yàn)收、儲存
5.1采購
3
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據(jù)《獸用麻醉藥品的供應(yīng)、使用、管理辦法〔80〕農(nóng)業(yè)(牧)字第34號》指出獸用麻醉藥品的供應(yīng),
由國家指定的中國醫(yī)藥公司的麻醉藥品供應(yīng)點(diǎn)統(tǒng)一供應(yīng),每季度限購一次??h級以上獸醫(yī)醫(yī)療單位(包
括動物園、牧場)和科研大專院校等部門,可向當(dāng)?shù)匦竽粒ㄞr(nóng)業(yè))局辦理申請手續(xù),經(jīng)地區(qū)(市、州)
畜牧(農(nóng)業(yè))局批準(zhǔn),核定供應(yīng)級別后,發(fā)給“麻醉藥品購用印鑒卡”,購用時需填寫與印鑒卡相符的
“麻醉藥品訂購單”一式三份(印鑒卡、訂購單可參照衛(wèi)生部門的式樣)。每季購用麻醉藥品的數(shù)量,
按“獸用麻醉藥品品種范圍及每季購用限量表”的規(guī)定辦理,每季的儲存量,不得超過限量標(biāo)準(zhǔn)。有特
殊需要(如接羔等)者,應(yīng)專項(xiàng)報請地區(qū)畜牧(農(nóng)業(yè))局,說明原因和數(shù)量,經(jīng)核實(shí)確屬需要后,再行
批準(zhǔn),由指定的麻醉藥品供應(yīng)點(diǎn)供應(yīng)。購用單位在使用完了時,應(yīng)向批準(zhǔn)單位列表報銷備查。
5.2驗(yàn)收
麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品入庫實(shí)行雙人驗(yàn)收。入庫驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn),至少雙人開箱驗(yàn)收,清點(diǎn)驗(yàn)收到
最小包裝,驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號、品名、劑型、
規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員和保管人員
簽字。在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、殘損等異常情況應(yīng)雙人清點(diǎn)登記,上報醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人,經(jīng)批準(zhǔn)、加蓋機(jī)構(gòu)
公章后向配送企業(yè)查詢、處理,并有相關(guān)記錄。
5.3儲存
5.3.1麻醉藥品必須使用專柜存放,專柜可使用保險柜或自制雙鎖抽屜存放;對于需要低溫(2-8℃)
保存要求的,為了保證藥品效果,可自行購買帶雙鎖的小盒放于低溫處保存;專柜處需貼上“麻醉藥品
專柜”警示字樣。
5.3.2常見獸用麻醉藥品儲存條件
5.3.2.1異氟烷:密閉、避光、保存在15°C~30°C干燥、涼爽、通風(fēng)良好的地方。。
5.3.2.2替來他明:凍干粉避光、陰涼處保存至少可以保存2年;稀釋后,2℃~8℃、避光保存可以
保存8天(使用期限見說明書)。
5.3.2.3右美托咪定:遮光,密閉,常溫(10℃~30℃)保存。
5.3.2.4丙泊酚:遮光,密封,在15℃以下保存。
5.4專用賬冊
藥庫、藥房和相關(guān)臨床科室對進(jìn)出專庫(柜)的麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品建立專用賬冊,進(jìn)出逐筆記錄,
內(nèi)容包括:日期、憑證號(藥庫)、領(lǐng)用部門、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效
期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字,做到賬、物、批號相符,日清日結(jié)。專用賬冊可以采用
醫(yī)療機(jī)構(gòu)計算機(jī)管理系統(tǒng)自動生成表單或者手工填寫的方式,但不能缺項(xiàng)。
專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于5年。
6使用和調(diào)配
6.1二級管理
采購與藥房、藥房與臨床科室實(shí)行麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品二級管理和備用基數(shù)申報制。藥房需備用麻
醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品時,應(yīng)填寫基數(shù)表,報藥房負(fù)責(zé)人、院長同意簽字后,方可執(zhí)行。臨床科室需備用麻
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醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品時,應(yīng)提出申請,填寫基數(shù)表,由臨床科室獸醫(yī)師、藥房負(fù)責(zé)人同意簽字后,方可執(zhí)
行。備用基數(shù)表應(yīng)在相應(yīng)部門存檔備查;備用麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品的品規(guī)、數(shù)量等調(diào)整時,須重新申報。
6.2臨床科室藥品使用和調(diào)配
執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和鎮(zhèn)靜藥品的處方權(quán),方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和鎮(zhèn)靜藥
品處方,但不得為自己開具該類藥品處方。
臨床科室使用或調(diào)配的麻醉藥品和鎮(zhèn)靜藥品,必須由具備麻醉藥品和鎮(zhèn)靜處方權(quán)的醫(yī)師當(dāng)天開具專
用處方。麻醉藥品和鎮(zhèn)靜藥品使用中應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行雙人核對、簽字制度,如調(diào)配應(yīng)雙方均嚴(yán)格執(zhí)行雙人
核對、簽字制度。注射劑單次用量不足一支劑量時,應(yīng)當(dāng)安排第二人監(jiān)督,在監(jiān)控下執(zhí)行棄液處置,并
雙簽名確認(rèn)。藥品的實(shí)際使用量與余量應(yīng)信息化,并通過信息系統(tǒng)供藥房查詢、核對。
6.3處方保存期限
麻醉藥品和鎮(zhèn)靜藥品處方保存期限為3年。
6.4專冊登記
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品處方開具情況,按照麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品品種、規(guī)格對其消
耗量進(jìn)行專冊登記,登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患寵及寵主姓名、藥品通用名、規(guī)格、用藥數(shù)量(安剖瓶
精準(zhǔn)至支、多次重復(fù)抽吸的精準(zhǔn)至ml)。專冊保存期限為3年。
6.5處方復(fù)核
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品處方納入專項(xiàng)處方復(fù)核。實(shí)施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警,登記并通報
不合理處方,對發(fā)現(xiàn)的異常使用情況及時予以干預(yù)。
7安全管理
7.1專庫(柜)管理
麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品須儲存于保險柜內(nèi),有防盜設(shè)施。藥房須配備安全監(jiān)控及自動報警設(shè)施,專柜
實(shí)行雙人雙鎖管理。各環(huán)節(jié)管理應(yīng)班班交接,并有記錄。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可引進(jìn)智能藥柜設(shè)備,提升
藥品信息化管理水平。
7.2批號管理和追蹤
麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品采購、驗(yàn)收、儲存、發(fā)放、使用和調(diào)配、回收等環(huán)節(jié)實(shí)行批號管理和追蹤,必
要時可及時查找或者追回。入庫驗(yàn)收專簿、專用賬冊、專用處方上應(yīng)登記批號。
7.3回收及銷毀
收回的麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品注射劑空安瓿(西林瓶)、廢貼應(yīng)由專人負(fù)責(zé)計數(shù)、監(jiān)督銷毀,并做記
錄。
7.4信息化建設(shè)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)有關(guān)要求完善信息系統(tǒng)功能,加強(qiáng)對麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品購入、驗(yàn)收、儲存、發(fā)放、
使用、調(diào)配全過程可追溯管理,實(shí)現(xiàn)來源可查、去向可追、責(zé)任可究的臨床應(yīng)用全過程閉環(huán)式管理。積
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極依托信息化建設(shè)平臺、利用醫(yī)療大數(shù)據(jù),動態(tài)監(jiān)控藥品處方開具及使用情況,動態(tài)分析研判,及時發(fā)
現(xiàn)異?,F(xiàn)象并實(shí)施評估干預(yù)。
7.5檢查和巡查
醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品管理列入本機(jī)構(gòu)年度目標(biāo)責(zé)任制考核,建立專項(xiàng)檢查制度,并定
期組織檢查,做好檢查記錄,及時糾正存在的問題和隱患。
藥房按有關(guān)規(guī)定定期對本機(jī)構(gòu)麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品的管理進(jìn)行檢查;節(jié)假日、夜班期間,應(yīng)加強(qiáng)麻
醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品安全管理的巡查工作,檢查與巡查應(yīng)有記錄。
7.6應(yīng)急處置
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定突發(fā)事件應(yīng)急處置流程,出現(xiàn)以下情形時,采取相應(yīng)的應(yīng)急措施,并做記錄。
儲存、保管、發(fā)放、使用或調(diào)劑中一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為或出現(xiàn)差錯時,立即報告麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品
管理組織,采取有效措施,加強(qiáng)管理。必要時,直接向機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人報告;
儲存、保管、發(fā)放、調(diào)劑或使用中發(fā)生藥品騙取、冒領(lǐng)、丟失、被盜、被搶案件,應(yīng)保存證據(jù)、保
護(hù)現(xiàn)場,立即報告麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品管理組織和機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人,并向所在區(qū)衛(wèi)生健康行政部門、藥品監(jiān)
管部門、公安部門報告;
發(fā)生上述事件時,麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品管理組織應(yīng)組織相關(guān)人員,深入現(xiàn)場進(jìn)行調(diào)查,了解事件發(fā)
生的經(jīng)過,采取有效措施,盡最大可能減輕事件的不良影響;對事件進(jìn)行深入分析,確定事件原因,明
確責(zé)任,評估有關(guān)管理制度是否存在漏洞、工作流程是否完善、相關(guān)制度執(zhí)行是否到位,制定防范措施,
提出處理意見報機(jī)構(gòu)相關(guān)部門和機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人,并做記錄。必要時,向衛(wèi)生健康行政部門報告。
8監(jiān)督管理
8.1加強(qiáng)監(jiān)督管理
各級衛(wèi)生健康行政部門、各辦醫(yī)主體應(yīng)當(dāng)根據(jù)本規(guī)定,健全完善相應(yīng)工作機(jī)制,將麻醉藥品、鎮(zhèn)靜
藥品管理情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考評體系,嚴(yán)格落實(shí)相關(guān)責(zé)任。對醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品管理情況及
執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師開具麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品處方的情況定期進(jìn)行監(jiān)督檢查。對醫(yī)療機(jī)構(gòu)未建立健全相關(guān)制度或
違反相關(guān)規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令改正、通報批評。
8.2依法查處
對于違反《藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),管理有疏漏、執(zhí)行不到位
的違規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或個人,給予批評教育、責(zé)令整改、取消評優(yōu)評先;需要給予行政處罰的,由衛(wèi)生健康
行政部門依法處理,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷執(zhí)業(yè)證書;涉嫌犯罪的,移送司法機(jī)關(guān)處理。
_________________________________
6
ICS
點(diǎn)擊此處添加中國標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)分類號
團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)
T/CVMAXXXXX—XXXX
寵物醫(yī)院麻醉、鎮(zhèn)靜藥品管理規(guī)程
ManagementRegulationsforNarcoticdrugsandAnalgesicdrugsinPetHospital
點(diǎn)擊此處添加與國際標(biāo)準(zhǔn)一致性程度的標(biāo)識
征求意見稿
在提交反饋意見時,請將您知道的相關(guān)專利連同支持性文件一并附上。
XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實(shí)施
中國獸醫(yī)協(xié)會發(fā)布
T/CVMAXXXXX—XXXX
寵物醫(yī)院麻醉、鎮(zhèn)靜藥品管理規(guī)程
1范圍
本文件規(guī)定了寵物診療機(jī)構(gòu)麻醉、鎮(zhèn)靜藥品的管理要求。
本文件適用于寵物診療機(jī)構(gòu)麻醉、鎮(zhèn)靜藥品采購、驗(yàn)收、儲存、保管、調(diào)配、使用等藥品的全過程
管理。
2規(guī)范性引用文件
本文件沒有規(guī)范性引用文件。
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件。
3.1
麻醉anaesthesia
麻醉是指用藥物或其他方法使患寵整體或局部暫時失去感覺,以達(dá)到無痛的目的進(jìn)行手術(shù)治療。
3.2
鎮(zhèn)靜Tranquilize
使用鎮(zhèn)痛藥物誘導(dǎo)或沒有鎮(zhèn)痛藥的鎮(zhèn)靜劑或離歸劑的技術(shù),以誘導(dǎo)使患寵在維持心肺功能的同時耐
受不適的狀態(tài)。
4管理組織和人員
4.1管理組織
4.1.1負(fù)責(zé)人
醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品安全管理與合理應(yīng)用的第一責(zé)任人。醫(yī)療機(jī)構(gòu)
應(yīng)成立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)的麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品的管理組織,成員由醫(yī)療管理部門、臨床科室、藥房負(fù)
責(zé)人等人員組成,日常管理工作由藥房負(fù)責(zé)人承擔(dān)。
4.1.2組織人員要求
醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品管理人員應(yīng)當(dāng)掌握與麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和規(guī)定,
熟悉麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品的使用和安全管理工作。
4.1.3組織職責(zé)
2
T/CVMAXXXXX—XXXX
4.1.3.1建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品的采購、驗(yàn)收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)劑、使用、報殘
損、銷毀、丟失及被盜案件報告、檢查、巡查等制度;使用環(huán)節(jié)和調(diào)劑環(huán)節(jié)的雙人核對簽名制度;“五
?!惫芾碇贫龋▽H素?fù)責(zé)、專柜加鎖、專用處方、專用賬冊、專冊登記);并根據(jù)制度要求建立必要的
標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
4.1.3.2每季度對本機(jī)構(gòu)麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品管理進(jìn)行專項(xiàng)檢查,并做好記錄,及時糾正存在的問題、
消除隱患;定期召開會議,對麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品的各環(huán)節(jié)管理工作存在的問題進(jìn)行總結(jié),提出改進(jìn)意
見,適時修訂相關(guān)制度。
4.1.3.3定期(每年不少于2次)對涉及麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品使用和管理的醫(yī)療管理部門、臨床獸醫(yī)
師、藥房負(fù)責(zé)人等部門人員進(jìn)行有關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章、專業(yè)知識、職業(yè)道德、警示教育等的培訓(xùn)和
考核。
4.2人員
4.2.1人員要求
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥
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