醫(yī)療器械臨床試驗合同模板(2024版)

醫(yī)療器械臨床試驗合同模板(2024版)合同編號：__________甲方（研究者/發(fā)起方）：__________地址：__________聯(lián)系電話：__________電子郵箱：__________乙方（受試者/試驗機構(gòu)）：__________地址：__________聯(lián)系電話：__________電子郵箱：__________第一條試驗產(chǎn)品及目的1.1試驗產(chǎn)品：__________1.2試驗?zāi)康模篲_________第二條試驗方案與試驗期限2.1乙方應(yīng)按照甲方提供的試驗方案進行試驗，確保試驗的質(zhì)量和數(shù)據(jù)的真實性、準確性。2.2試驗期限為：__________年__________月__________日至__________年__________月__________日。第三條甲方的權(quán)利與義務(wù)3.1甲方應(yīng)向乙方提供合格的試驗產(chǎn)品及相關(guān)的技術(shù)資料。3.2甲方應(yīng)對乙方的試驗工作提供必要的協(xié)助和支持。3.3甲方應(yīng)按照約定支付乙方的試驗費用。3.4甲方有權(quán)對乙方的試驗工作進行監(jiān)督和檢查。3.5甲方應(yīng)承擔(dān)因試驗產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致的乙方法律責(zé)任。第四條乙方的權(quán)利與義務(wù)4.1乙方應(yīng)按照試驗方案進行試驗，并對試驗過程和數(shù)據(jù)保密。4.2乙方應(yīng)確保試驗數(shù)據(jù)的的真實性、準確性，并對試驗結(jié)果承擔(dān)責(zé)任。4.3乙方應(yīng)協(xié)助甲方進行試驗產(chǎn)品的使用及售后服務(wù)。4.4乙方有權(quán)要求甲方支付試驗費用。4.5乙方有權(quán)拒絕甲方不符合法律法規(guī)和試驗方案的要求。第五條試驗費用及支付方式5.1乙方的試驗費用為：__________元（大寫：__________元整）。（1）__________年__________月__________日前支付__________元；（2）試驗完成并通過甲方驗收后支付剩余費用。第六條保密條款6.1雙方在合同履行過程中所獲悉的對方的商業(yè)秘密和機密信息，應(yīng)予以嚴格保密。6.2保密期限自本合同簽訂之日起至合同終止或履行完畢之日止。第七條違約責(zé)任7.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無法履行或造成對方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。7.2甲方未按約定支付試驗費用，乙方有權(quán)解除合同，并要求甲方支付違約金。7.3乙方未按試驗方案進行試驗，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方支付違約金。第八條爭議解決8.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。第九條其他約定9.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。9.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為__________年。9.3本合同未盡事宜，可由雙方另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方（研究者/發(fā)起方）：__________乙方（受試者/試驗機構(gòu)）：__________簽訂日期：__________年__________月__________日一、附件列表：1.試驗方案2.試驗產(chǎn)品技術(shù)資料3.試驗費用支付憑證4.保密協(xié)議5.補充協(xié)議（如有）二、違約行為及認定：1.甲方未按約定支付試驗費用：未能在約定時間內(nèi)支付試驗費用，或支付的金額不符合約定。2.乙方未按試驗方案進行試驗：未按照甲方提供的試驗方案進行試驗，導(dǎo)致試驗數(shù)據(jù)不真實、不準確。3.雙方未履行保密義務(wù)：未對在合同履行過程中所獲悉的對方的商業(yè)秘密和機密信息進行嚴格保密。4.其他違約行為：包括但不限于未履行合同約定的其他義務(wù)，或違反法律法規(guī)的行為。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械臨床試驗：指在符合相關(guān)法律法規(guī)的條件下，對醫(yī)療器械產(chǎn)品進行的用于評價其安全性和有效性的試驗。2.試驗方案：指詳細描述試驗?zāi)康?、方法、時間表、數(shù)據(jù)收集和分析等內(nèi)容的文件。3.試驗費用：指為進行試驗所需支付的一切費用，包括但不限于設(shè)備租賃、材料費、人工費等。4.保密義務(wù)：指在合同履行過程中，對獲悉的對方的商業(yè)秘密和機密信息進行嚴格保密的義務(wù)。5.違約金：指一方違約時，根據(jù)合同約定向?qū)Ψ街Ц兜倪`約賠償金。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.甲方未按約定支付試驗費用：及時與甲方溝通，提醒甲方履行支付義務(wù)；如甲方仍不支付，可依法向法院提起訴訟。2.乙方未按試驗方案進行試驗：及時與乙方溝通，要求乙方按照試驗方案進行試驗；如乙方仍不改正，可依法向法院提起訴訟。3.雙方未履行保密義務(wù)：及時與對方溝通，要求履行保密義務(wù)；如對方仍不履行，可依法向法院提起訴訟。4.其他問題：根據(jù)具體情況，與對方溝通協(xié)商解決；如協(xié)商不成，可依法向法院提起訴訟。五、所有應(yīng)用場