空氣波壓力治療儀生產(chǎn)項(xiàng)目投資計(jì)劃書(shū)

空氣波壓力治療儀生產(chǎn)項(xiàng)目

投資計(jì)劃書(shū)

報(bào)告說(shuō)明

體外診斷按照檢測(cè)原理或檢測(cè)方法的差異，分為生化診斷、免疫

診斷、分子診斷、血液和體液學(xué)診斷、即時(shí)診斷(POCT)等類(lèi)別。不

同的體外診斷方法在技術(shù)成熟度和進(jìn)步速度上存在一定差異，而且各

有技術(shù)側(cè)重點(diǎn)，相互間無(wú)法被完全替代。

本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)

慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資37753.90萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資29662.76

萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的78.57%；建設(shè)期利息676.20萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投

資的1.79%；流動(dòng)資金7414.94萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的19.64%。

根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入64400.00萬(wàn)元，

綜合總成本費(fèi)用52837.46萬(wàn)元，凈利潤(rùn)6888.17萬(wàn)元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益

率17.92%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值4087.15萬(wàn)元，全部投資回收期6.91年。本期

項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。

本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合

理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益、

社會(huì)效益等方面都是積極可行的。

綜合判斷，在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下，我區(qū)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，機(jī)

遇大于挑戰(zhàn)，發(fā)展形勢(shì)總體向好有利，將通過(guò)全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升

級(jí)，步入發(fā)展的新階段。知識(shí)經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)經(jīng)濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì)

增長(zhǎng)的主要特征，中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強(qiáng)化，產(chǎn)業(yè)

發(fā)展進(jìn)入新階段。

報(bào)告主要內(nèi)容是要求以全面、系統(tǒng)的分析為主要方法，經(jīng)濟(jì)效益

為核心，圍繞影響項(xiàng)目的各種因素，運(yùn)用大量的數(shù)據(jù)資料論證擬建項(xiàng)

目是否可行。對(duì)整個(gè)可行性研究提出綜合分析評(píng)價(jià)，指出優(yōu)缺點(diǎn)和建

議。可行性研究是確定建設(shè)項(xiàng)目前具有決定性意義的工作，是在投資

決策之前，對(duì)擬建項(xiàng)目進(jìn)行全面技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析論證的科學(xué)方法，在投

資管理中，可行性研究是指對(duì)擬建項(xiàng)目有關(guān)的自然、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、技

術(shù)等進(jìn)行調(diào)研、分析比較以及預(yù)測(cè)建成后的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益。在此基礎(chǔ)

上，綜合論證項(xiàng)目建設(shè)的必要性，財(cái)務(wù)的盈利性，經(jīng)濟(jì)上的合理性，

技術(shù)上的先進(jìn)性和適應(yīng)性以及建設(shè)條件的可能性和可行性，從而為投

資決策提供科學(xué)依據(jù)。

本期項(xiàng)目是基于公開(kāi)的產(chǎn)業(yè)信息、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案等信息，

并依托行業(yè)分析模型而進(jìn)行的模板化設(shè)計(jì)，其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本

情況。本報(bào)告僅作為投資參考或作為學(xué)習(xí)參考模板用途。

目錄

第一章項(xiàng)目緒論

第二章項(xiàng)目背景及必要性

第三章行業(yè)前景及市場(chǎng)預(yù)測(cè)

第四章建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃

第五章項(xiàng)目選址可行性分析

第六章建筑技術(shù)分析

第七章原輔材料供應(yīng)

第八章技術(shù)方案分析

第九章項(xiàng)目環(huán)保分析

第十章勞動(dòng)安全生產(chǎn)分析

第十一章節(jié)能可行性分析

第十二章人力資源配置

第十三章進(jìn)度規(guī)劃方案

第十四章投資計(jì)劃方案

第十五章經(jīng)濟(jì)效益及財(cái)務(wù)分析

第十六章項(xiàng)目招標(biāo)及投標(biāo)分析

第十七章項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

第十八章總結(jié)

第十九章附表

附表1:主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表

附表2：建設(shè)投資估算一覽表

附表3：建設(shè)期利息估算表

附表4：流動(dòng)資金估算表

附表5：總投資估算表

附表6：項(xiàng)目總投資計(jì)劃與資金籌措一覽表

附表7：營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表

附表8：綜合總成本費(fèi)用估算表

附表9：利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表

附表10：項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表

附表11：借款還本付息計(jì)劃表

第一章項(xiàng)目緒論

一、概述

（-）項(xiàng)目基本情況

1、項(xiàng)目名稱：空氣波壓力治療儀生產(chǎn)項(xiàng)目

2、承辦單位名稱：xx（集團(tuán)）有限公司

3、項(xiàng)目性質(zhì)：新建

4、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)：xxx（待定）

5,項(xiàng)目聯(lián)系人：龔xx

（二）主辦單位基本情況

當(dāng)前，國(guó)內(nèi)外經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢(shì)依然錯(cuò)綜復(fù)雜。從國(guó)際看，世界經(jīng)濟(jì)

深度調(diào)整、復(fù)蘇乏力，外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加，中小企業(yè)

外貿(mào)形勢(shì)依然嚴(yán)峻，出口增長(zhǎng)放緩。從國(guó)內(nèi)看，發(fā)展階段的轉(zhuǎn)變使經(jīng)

濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài)，經(jīng)濟(jì)增速?gòu)母咚僭鲩L(zhǎng)轉(zhuǎn)向中高速增長(zhǎng)，經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)

方式從規(guī)模速度型粗放增長(zhǎng)轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長(zhǎng)，經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)動(dòng)力

從物質(zhì)要素投入為主轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)為主。新常態(tài)對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來(lái)新挑

戰(zhàn)，企業(yè)遇到的困難和問(wèn)題尤為突出。面對(duì)國(guó)際國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新環(huán)境,

公司依然面臨著較大的經(jīng)營(yíng)壓力，資本、土地等要素成本持續(xù)維持高

位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時(shí)，也面臨著重大機(jī)遇。隨著改革的深化,

新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的推進(jìn)，以及“大眾創(chuàng)業(yè)、

萬(wàn)眾創(chuàng)新”、《中國(guó)制造2025》、“互聯(lián)網(wǎng)+”、“一帶一路”等重大

戰(zhàn)略舉措的加速實(shí)施，企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢(shì)頭更加鞏固。公司將

把握國(guó)內(nèi)外發(fā)展形勢(shì)，利用好國(guó)際國(guó)內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng)、兩種資源，抓住發(fā)

展機(jī)遇，轉(zhuǎn)變發(fā)展方式，提高發(fā)展質(zhì)量，依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開(kāi)辟發(fā)展新路

徑，贏得發(fā)展主動(dòng)權(quán)，實(shí)現(xiàn)發(fā)展新突破。

（三）項(xiàng)目建設(shè)選址及用地規(guī)模

本期項(xiàng)目選址位于XXX（待定），占地面積約65.90畝。項(xiàng)目擬定

建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用

設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。

（四）產(chǎn)品規(guī)劃方案

根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃，達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為：空氣波壓力治

療儀10000套/年。

二、項(xiàng)目提出的理由

體外診斷指在人體之外對(duì)人體血液、體液、組織等樣本進(jìn)行檢測(cè),

從而判斷疾病或機(jī)體功能的診斷方法，國(guó)際上統(tǒng)稱IVD。體外診斷是現(xiàn)

代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的重要載體，提供了大部分臨床診斷的決策信息，成為疾

病預(yù)防、診斷、治療的重要組成部分。

目前國(guó)內(nèi)分子診斷行業(yè)仍處于發(fā)展初期，隨著人口老齡化、國(guó)家

政策扶持和需求的增長(zhǎng)，特別是國(guó)家精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略實(shí)施，國(guó)內(nèi)分子診

斷類(lèi)企業(yè)將獲得快速發(fā)展，未來(lái)市場(chǎng)份額和空間將持續(xù)擴(kuò)大。

綜合判斷，在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下，我區(qū)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，機(jī)

遇大于挑戰(zhàn)，發(fā)展形勢(shì)總體向好有利，將通過(guò)全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升

級(jí)，步入發(fā)展的新階段。知識(shí)經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)經(jīng)濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì)

增長(zhǎng)的主要特征，中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強(qiáng)化，產(chǎn)業(yè)

發(fā)展進(jìn)入新階段。

三、項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成

本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)

慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資37753.90萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資29662.76

萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的78.57%；建設(shè)期利息676.20萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投

資的1.79%；流動(dòng)資金7414.94萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的19.64%。

四、資金籌措方案

（一）項(xiàng)目資本金籌措方案

項(xiàng)目總投資37753.90萬(wàn)元，根據(jù)資金籌措方案，xx（集團(tuán)）有限

公司計(jì)劃自籌資金（資本金）23953.90萬(wàn)元。

（二）申請(qǐng)銀行借款方案

根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額13800.00萬(wàn)

o

五、項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)

1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營(yíng)業(yè)收入(SP)：64400.00萬(wàn)元(含稅)。

2、年綜合總成本費(fèi)用(TC)：52837.46萬(wàn)元。

3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(rùn)(NP)：6888.17萬(wàn)元。

4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR)：17.92%O

5、全部投資回收期(Pt)：6.91年(含建設(shè)期24個(gè)月)。

6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)(BEP)：13928.41萬(wàn)元(產(chǎn)值)。

六、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃

項(xiàng)目計(jì)劃從可行性研究報(bào)告的編制到工程竣工驗(yàn)收、投產(chǎn)運(yùn)營(yíng)共

需24個(gè)月的時(shí)間。

七、報(bào)告編制依據(jù)和原則

(一)編制依據(jù)

1、《國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年計(jì)劃綱要》；

2、《投資項(xiàng)目可行性研究指南》；

3、相關(guān)財(cái)務(wù)制度、會(huì)計(jì)制度；

4、《投資項(xiàng)目可行性研究指南》；

5、可行性研究開(kāi)始前已經(jīng)形成的工作成果及文件；

6、根據(jù)項(xiàng)目需要進(jìn)行調(diào)查和收集的設(shè)計(jì)基礎(chǔ)資料；

7、《可行性研究與項(xiàng)目評(píng)價(jià)》；

8、《建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù)》；

9、項(xiàng)目建設(shè)單位提供的有關(guān)本項(xiàng)目的各種技術(shù)資料、項(xiàng)目方案及

基礎(chǔ)材料。

（二）編制原則

按照“保證生產(chǎn)，簡(jiǎn)化輔助”的原則進(jìn)行設(shè)計(jì)，盡量減少用地、

節(jié)約資金。在保證生產(chǎn)的前提下，綜合考慮輔助、服務(wù)設(shè)施及該項(xiàng)目

的可持續(xù)發(fā)展。采用先進(jìn)可靠的工藝流程及設(shè)備和完善的現(xiàn)代企業(yè)管

理制度，采取有效的環(huán)境保護(hù)措施，使生產(chǎn)中的排放物符合國(guó)家排放

標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，重視安全與工業(yè)衛(wèi)生使工程項(xiàng)目具有良好的經(jīng)濟(jì)效益和

社會(huì)效益。

八、研究范圍

報(bào)告是以該項(xiàng)目建設(shè)單位提供的基礎(chǔ)資料和國(guó)家有關(guān)法令、政策、

規(guī)程等以及該項(xiàng)目相關(guān)內(nèi)外部條件、城市總體規(guī)劃為基礎(chǔ)，針對(duì)項(xiàng)目的

特點(diǎn)、任務(wù)與要求，對(duì)該項(xiàng)目建設(shè)工程的建設(shè)背景及必要性、建設(shè)內(nèi)

容及規(guī)模、市場(chǎng)需求、建設(shè)內(nèi)外部條件、項(xiàng)目工程方案及環(huán)境保護(hù)、

項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃、投資估算及資金籌措、經(jīng)濟(jì)效益及社會(huì)效益、項(xiàng)

目風(fēng)險(xiǎn)等方面進(jìn)行全面分析、測(cè)算和論證，以確定該項(xiàng)目建設(shè)的可行

性、效益的合理性。

九、研究結(jié)論

經(jīng)初步分析評(píng)價(jià)，項(xiàng)目不僅有顯著的經(jīng)濟(jì)效益，而且其社會(huì)救益、

生態(tài)效益非常顯著，項(xiàng)目的建設(shè)對(duì)提高農(nóng)民收入、維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定，構(gòu)

建和諧社會(huì)、促進(jìn)區(qū)域經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展具有十分重要的作用。項(xiàng)目在社

會(huì)經(jīng)濟(jì)、自然條件及投資等方面建設(shè)條件較好，項(xiàng)目的實(shí)施不但是可

行而且是十分必要的。

十、主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表

主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表

序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注

1占地面積m243933.29約65.90畝

1.1總建筑面積m256673.94容積率1.29

1.2基底面積m227238.64建筑系數(shù)62.00%

1.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝435.31

1.4基底面積m227238.64

2總投資萬(wàn)元37753.90

2.1建設(shè)投資萬(wàn)元29662.76

2.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元26381.11

2.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬(wàn)元2506.77

2.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元774.88

2.2建設(shè)期利息萬(wàn)元676.20

2.3流動(dòng)資金7414.94

3資金籌措萬(wàn)元37753.90

3.1自籌資金萬(wàn)元23953.90

3.2銀行貸款萬(wàn)元13800.00

4營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元64400.00正常運(yùn)營(yíng)年份

5總成本費(fèi)用萬(wàn)元52837.46

6利潤(rùn)總額萬(wàn)元9184.23

ir”

7凈利潤(rùn)萬(wàn)元6888.17

ir”

8所得稅萬(wàn)元2296.06

”ir

9增值稅萬(wàn)元2276.22

10稅金及附加萬(wàn)元2378.31

irir

11納稅總額萬(wàn)元6950.59

”ir

12工業(yè)增加值萬(wàn)元17692.15

13盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元13928.41產(chǎn)值

14回收期年6.91含建設(shè)期24個(gè)月

15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率17.92%所得稅后

16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元4087.15所得稅后

第二章項(xiàng)目背景及必要性

一、行業(yè)背景分析

(一)醫(yī)療器械行業(yè)概況

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為與人類(lèi)生命、健康密切相關(guān)的知識(shí)密集型產(chǎn)業(yè),

將傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像技術(shù)等高

新技術(shù)相結(jié)合，是國(guó)家制造業(yè)和高科技水平的標(biāo)志之一，具有行業(yè)規(guī)

模大、進(jìn)入壁壘高、市場(chǎng)需求穩(wěn)健、集中度不斷提升等特點(diǎn)。

(1)全球醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)概況

隨著全球人口老齡化的加速、慢性病發(fā)病率的增加、政府提供的

醫(yī)療服務(wù)增加、農(nóng)村地區(qū)醫(yī)療服務(wù)的改善、遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)在發(fā)達(dá)國(guó)家和新

興國(guó)家的滲透以及臨床研究的不斷發(fā)展，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)持續(xù)快速

增長(zhǎng)。

根據(jù)EvaluateMedTech統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2017年全球醫(yī)療器械銷(xiāo)售規(guī)模

達(dá)到4,050億美元，同比增長(zhǎng)4.52%,2011年至2017年期間的年均復(fù)

合增長(zhǎng)率為2.32%O

全球醫(yī)療器械銷(xiāo)售規(guī)模預(yù)計(jì)2024年將增長(zhǎng)至5,945億美元，2017

年至2024年期間的年均復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到5.64%o

從全球區(qū)域性看，發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展較早，產(chǎn)

品技術(shù)水平和質(zhì)量要求高，市場(chǎng)需求以升級(jí)換代為主，市場(chǎng)規(guī)模龐大

且增長(zhǎng)穩(wěn)定。美國(guó)是全球醫(yī)療器械的最主要市場(chǎng)和制造國(guó)，約占全球

40%的市場(chǎng)份額，其次是歐洲地區(qū)。

新興市場(chǎng)是全球最具潛力的醫(yī)療器械市場(chǎng)，產(chǎn)品普及和升級(jí)換代

需求并存，近年來(lái)增速快。中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)20余年的發(fā)展，使中國(guó)

成為全球醫(yī)療器械的重要生產(chǎn)基地，2016年銷(xiāo)售規(guī)模約占全球14%的

市場(chǎng)份額。

(2)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)概況

醫(yī)療器械行業(yè)是我國(guó)醫(yī)療體系建設(shè)的重要組成部分。隨著國(guó)內(nèi)經(jīng)

濟(jì)的持續(xù)發(fā)展、人均可支配收入增加、大眾健康意識(shí)不斷提高、社會(huì)

老齡化趨勢(shì)的加劇及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的升級(jí)換代和技術(shù)進(jìn)步，全社會(huì)對(duì)

健康服務(wù)的需求升級(jí)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)的發(fā)展前景廣闊。

根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)》統(tǒng)計(jì)，2018年國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)總

規(guī)模達(dá)到5,304億元，同比增長(zhǎng)率19.86%。中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模由

2011年的1,470億元增長(zhǎng)到2018年的5,304億元，年均復(fù)合增速達(dá)

20.12%,遠(yuǎn)高于同期國(guó)內(nèi)GDP增速及全球醫(yī)療器械行業(yè)平均增速。

根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)》，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)主要分為醫(yī)療

設(shè)備、體外診斷、高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用四個(gè)大分類(lèi)，各個(gè)分類(lèi)對(duì)

應(yīng)的2015-2018年銷(xiāo)售規(guī)模、占比及復(fù)合增速情況如下表所示：

（二）治療與康復(fù)產(chǎn)品行業(yè)概況

（1）治療與康復(fù)醫(yī)學(xué)的定義

世界衛(wèi)生組織將醫(yī)學(xué)主要分為四大類(lèi)：預(yù)防醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、康

復(fù)醫(yī)學(xué)和保健醫(yī)學(xué)。其中，臨床醫(yī)學(xué)與康復(fù)醫(yī)學(xué)在醫(yī)學(xué)分類(lèi)中前后呼

應(yīng)，在醫(yī)療實(shí)際應(yīng)用領(lǐng)域相輔相成。

臨床治療是以疾病為主體，以治愈為目的，以人的生存為主，醫(yī)

生主要搶救和治療疾??；康復(fù)醫(yī)學(xué)是以病人為主體，以恢復(fù)功能為主,

以人的生存質(zhì)量為主，使有障礙存在的病人最大程度的得到恢復(fù)。

（2）治療與康復(fù)設(shè)備的簡(jiǎn)述

隨著近代醫(yī)療發(fā)展及人類(lèi)對(duì)疾病本質(zhì)的深入認(rèn)識(shí)，新的治療手段

例如物理治療、生物反饋、放射治療、核醫(yī)學(xué)、器官移植等不斷涌現(xiàn)。

為提高臨床治療效果，除了使用藥物外，使用醫(yī)用治療設(shè)備等醫(yī)療器

械治療病患已成為不可替代的重要手段。治療與康復(fù)設(shè)備采用物理、

藥理、免疫及代謝等方式作用于人體，以達(dá)到改善患病部位結(jié)構(gòu)與功

能的目的。

治療與康復(fù)設(shè)備一方面需要確保治療效果，對(duì)人體的功能或狀況

產(chǎn)生改善，另一方面要盡可能避免副作用，使得治療和康復(fù)設(shè)備對(duì)應(yīng)

用安全性的要求遠(yuǎn)高于診斷設(shè)備和監(jiān)護(hù)設(shè)備。與之相應(yīng)，醫(yī)用治療和

康復(fù)設(shè)備在設(shè)計(jì)、制造和使用維護(hù)中，都有較高的安全性要求。

（3）國(guó)內(nèi)治療與康復(fù)行業(yè)的現(xiàn)狀與發(fā)展前景

國(guó)內(nèi)治療與康復(fù)行業(yè)經(jīng)歷了前期的起步和試點(diǎn)推廣，目前處于全

面發(fā)展階段。國(guó)家持續(xù)關(guān)注治療與康復(fù)領(lǐng)域的擴(kuò)大、醫(yī)院治療技術(shù)的

普及推廣和各級(jí)康復(fù)機(jī)構(gòu)數(shù)量的增長(zhǎng)，同時(shí)兼顧治療與康復(fù)技術(shù)水平

的提高，特別鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)治療與康復(fù)設(shè)備行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

①國(guó)家鼓勵(lì)和支持國(guó)產(chǎn)治療與康復(fù)行業(yè)的發(fā)展

隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生體系改革的不斷深化，國(guó)家持續(xù)出臺(tái)各類(lèi)政策

以鼓勵(lì)和支持治療與康復(fù)技術(shù)的更新?lián)Q代、高精尖技術(shù)在治療與康復(fù)

產(chǎn)品的應(yīng)用、治療康復(fù)的醫(yī)保支付范圍等項(xiàng)目。

②國(guó)內(nèi)治療與康復(fù)行業(yè)的市場(chǎng)需求

國(guó)內(nèi)治療與康復(fù)產(chǎn)品用戶主要包括醫(yī)院、基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（社區(qū)衛(wèi)

生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）、康復(fù)治療中心等。根據(jù)報(bào)告，2017年，

國(guó)內(nèi)康復(fù)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為680億元，約占當(dāng)年國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)

規(guī)模的15.37%,2013—2017年的復(fù)合增長(zhǎng)率為19.54虬目前，國(guó)內(nèi)醫(yī)

療機(jī)構(gòu)治療與康復(fù)設(shè)備配置普遍較為落后，隨著政策支持落地、治療

與康復(fù)需求覺(jué)醒及高端技術(shù)的發(fā)展，國(guó)內(nèi)治療與康復(fù)設(shè)備的市場(chǎng)規(guī)模

將持續(xù)快速增長(zhǎng)。

調(diào)查表明，我國(guó)每年慢性難愈合創(chuàng)面的治療需求在3,000萬(wàn)人次,

而整個(gè)創(chuàng)面治療需求大約在1億人次左右各級(jí)醫(yī)院術(shù)后、產(chǎn)后人群據(jù)

國(guó)家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)，2017年我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)住院病人手術(shù)人次高達(dá)

5,596萬(wàn)人次；根據(jù)中國(guó)衛(wèi)生和計(jì)劃生育統(tǒng)計(jì)年鑒，2017年婦產(chǎn)科住

院人數(shù)超過(guò)2,878萬(wàn)人次，至2017年底65周歲及以上人口15,831萬(wàn)

人，占總?cè)丝诘?1.4%。其中，患有各種慢性病、并有生活能力障礙需

要康復(fù)的老年人多達(dá)7,000多萬(wàn)人，據(jù)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委數(shù)據(jù)，2013年，我

國(guó)慢性病患者人數(shù)達(dá)到3.36億人,2018年預(yù)計(jì)超過(guò)4億人。

治療與康復(fù)設(shè)備對(duì)術(shù)后、產(chǎn)后及部分老年人群體具有較強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)

適應(yīng)性，可以在各種創(chuàng)面、疼痛、炎癥、深靜脈血栓預(yù)防、臨床并發(fā)

癥等多領(lǐng)域提供專(zhuān)業(yè)的治療服務(wù)，并大大降低醫(yī)護(hù)人員特別是護(hù)理人

員的工作強(qiáng)度。

治療與康復(fù)設(shè)備尤其適用于有創(chuàng)面治療需求的人群。糖尿病患者

因血管和神經(jīng)病變等原因，一旦發(fā)生皮膚破損很難愈合。糖尿病患者

的皮膚破損包括糖尿病足、糖尿病患者的手術(shù)傷口、燒傷、燙傷、創(chuàng)

傷和蚊蟲(chóng)咬傷等創(chuàng)面，容易形成體表慢性難愈合創(chuàng)面，其中最多發(fā)和

難以治愈的是糖尿病足。

根據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟（IDF）的報(bào)告，2017年，中國(guó)糖尿病患者為

1.144億。

按照有關(guān)資料統(tǒng)計(jì)，約15%的糖尿病患者在病程中會(huì)發(fā)生糖尿病足,

據(jù)此估計(jì)國(guó)內(nèi)約有1,716萬(wàn)糖尿病足患者。根據(jù)《中國(guó)糖尿病防治指

南》，糖尿病足的患病率和發(fā)病率往往被低估，許多糖尿病足患者并

未認(rèn)識(shí)到足潰瘍的嚴(yán)重性和治療急迫性，因而多進(jìn)行自我處置，未能

及時(shí)到醫(yī)院專(zhuān)科就診，隨著患者衛(wèi)生健康意識(shí)提高，糖尿病足的入院

治療需求也將逐步增多。根據(jù)《中國(guó)創(chuàng)面診療指南》，糖尿病足患者

潰瘍發(fā)生后，創(chuàng)面愈合遲緩，愈合仍會(huì)反復(fù)發(fā)作，是典型的體表慢性

難愈合創(chuàng)面，適宜用光子治療儀進(jìn)行治療。2012年的調(diào)查顯示，糖尿

病足潰瘍患者的平均住院天數(shù)為18天，因此對(duì)光子治療儀等治療與康

復(fù)產(chǎn)品的需求較大。

根據(jù)統(tǒng)計(jì)，2008年，國(guó)內(nèi)有1億人次創(chuàng)面治療需求，其中每年慢

性難愈合創(chuàng)面治療需求在3,000萬(wàn)人次左右；我國(guó)靜脈血栓每年新增

病例約為1,800萬(wàn)，住院患者中靜脈血栓栓塞患者的比例從1997年的

0.26%。上升到2008年的1.45%oo

此外，根據(jù)報(bào)道，我國(guó)疼痛人群基數(shù)龐大，慢性疼痛患者已超過(guò)3

億人,且每年以1,000萬(wàn)人至2,000萬(wàn)人的速度增加。其中，成人慢

性疼痛的發(fā)病率為40%,就診率為35%；老年人慢性疼痛的發(fā)病率為

65%-80%,就診率為85%。

目前，我國(guó)的醫(yī)療衛(wèi)生體系仍然以基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為主，基層醫(yī)療

涵蓋了社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室以

及門(mén)診部（所），2017年我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)為98.66萬(wàn)家，其中基層

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)占比高達(dá)94.56%o

基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要提供基本公共衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療服務(wù)，是防

治慢性疾病的主要力量。為加快基層醫(yī)院建設(shè)，我國(guó)部分地區(qū)已經(jīng)率

先推出了具體的基層醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)備配置方案，例如深圳市衛(wèi)計(jì)委于

2016年10月印發(fā)《市衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于更新社康中心基本設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化配

置項(xiàng)目清單的函》，推薦社康中心配備光子治療儀、紅外治療儀、空

氣波壓力治療儀、振動(dòng)排痰儀、脈沖磁治療儀等診療設(shè)備；廣東省衛(wèi)

計(jì)委和廣東省財(cái)政廳印發(fā)《關(guān)于印發(fā)〈2017年粵東西北地區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服

務(wù)中心（站）標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)備配置項(xiàng)目申報(bào)指南〉的通知》，推薦社區(qū)衛(wèi)生

服務(wù)中心配備紅外治療儀、疼痛治療儀、排痰儀等診療設(shè)備。隨著政

策的普及，治療與康復(fù)類(lèi)產(chǎn)品的發(fā)展空間巨大。

(4)國(guó)內(nèi)治療與康復(fù)治療產(chǎn)品的發(fā)展趨勢(shì)

治療與康復(fù)產(chǎn)品的創(chuàng)新與發(fā)展，建立在臨床醫(yī)學(xué)和康復(fù)醫(yī)學(xué)進(jìn)步

的基礎(chǔ)上，得益于國(guó)家醫(yī)改分級(jí)診療政策的實(shí)施，并結(jié)合現(xiàn)代高新科

學(xué)技術(shù)和醫(yī)療市場(chǎng)巨大需求得到持續(xù)發(fā)展。目前，治療與康復(fù)治療產(chǎn)

品向著移動(dòng)便攜化、信息技術(shù)化、家庭智能化和方案?jìng)€(gè)性定制化方向

發(fā)展。

①移動(dòng)便攜化

傳統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備治療和康復(fù)方案往往以設(shè)備為中心，由患者圍繞設(shè)

備進(jìn)行治療和康復(fù)，導(dǎo)致患者和醫(yī)院均達(dá)不到治療目標(biāo)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)強(qiáng)

調(diào)以患者為中心、以疾病為目的，在臨床科室使用越來(lái)越多移動(dòng)便攜

化的治療與康復(fù)設(shè)備，圍繞著病床對(duì)患者進(jìn)行主動(dòng)式治療與康復(fù)。治

療與康復(fù)設(shè)備的移動(dòng)便攜化，一方面提升了患者的治療與康復(fù)效率，

減少疾病并發(fā)癥，縮短患者住院時(shí)間和提高醫(yī)院病床周轉(zhuǎn)率；另一方

面減少了不必要的醫(yī)護(hù)勞動(dòng)力，使得醫(yī)護(hù)人員可以聚焦在醫(yī)療護(hù)理服

務(wù)上，提供更好的治療與康復(fù)服務(wù)。

②信息技術(shù)化

治療與康復(fù)治療產(chǎn)品與信息技術(shù)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的融合形成了智能

治療康復(fù)醫(yī)療器械領(lǐng)域。在平臺(tái)端，通過(guò)打造患者疾病檔案信息平臺(tái),

利用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和云計(jì)算技術(shù)，實(shí)現(xiàn)治療康復(fù)需求者與治療康復(fù)設(shè)備

及醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互動(dòng)，使治療與康復(fù)服務(wù)逐步達(dá)到信息化和大數(shù)據(jù)

化；在產(chǎn)品端，智能手機(jī)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)相結(jié)合實(shí)現(xiàn)了智能遠(yuǎn)程治療康

復(fù)反饋，例如應(yīng)用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的傳感系統(tǒng)進(jìn)行患者遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)與預(yù)警，

包括治療康復(fù)過(guò)程問(wèn)題、患者異常生理指標(biāo)、患者意外等遠(yuǎn)程預(yù)警功

能產(chǎn)品；遠(yuǎn)程治療與康復(fù)方案，通過(guò)對(duì)家用治療與康復(fù)終端設(shè)備進(jìn)行

智能手機(jī)接口設(shè)計(jì)，使治療與康復(fù)參數(shù)儲(chǔ)存在智能手機(jī)并通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)

時(shí)傳輸給主管醫(yī)護(hù)人員，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程溝通和治療康復(fù)指導(dǎo)。

③家庭智能化

分級(jí)診療的終端市場(chǎng)將是家庭醫(yī)療。隨著家庭醫(yī)生包括家庭病床

的日益興起，結(jié)合人口持續(xù)老齡化的醫(yī)療康復(fù)需求，家庭治療、康復(fù)、

護(hù)理、健康指導(dǎo)和臨終關(guān)懷等越來(lái)越受到關(guān)注，簡(jiǎn)便、小巧、智能、

易用的家庭化治療與康復(fù)產(chǎn)品廣受歡迎。同時(shí)，計(jì)算機(jī)技術(shù)和人工智

能技術(shù)的進(jìn)步，也帶動(dòng)了治療與康復(fù)醫(yī)療設(shè)備向家庭化、大數(shù)據(jù)化、

人工智能化等方向發(fā)展。治療與康復(fù)產(chǎn)品的家庭化與國(guó)內(nèi)醫(yī)療體系的

發(fā)展特別是分級(jí)診療的推動(dòng)相輔相成，好的家庭治療與康復(fù)產(chǎn)品能夠

有效促進(jìn)醫(yī)院、社區(qū)、家庭醫(yī)生、家庭病床等分級(jí)醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)體系的建

立。

④方案?jìng)€(gè)性定制化

治療是以疾病治愈為目的，康復(fù)是以功能障礙恢復(fù)為目的，所以

各種治療與康復(fù)行為是因人而異、因疾病而異、因疾病階段而異，本

質(zhì)上均是個(gè)性化和定制化的綜合醫(yī)療服務(wù)。單一產(chǎn)品技術(shù)方案往往起

不到預(yù)期的治療與康復(fù)效果，而只有結(jié)合個(gè)人特點(diǎn)和疾病特點(diǎn)，選擇

適宜的治療與康復(fù)技術(shù)進(jìn)行組合，形成個(gè)性定制化的方案，才能達(dá)到

最佳的治療與康復(fù)效果。未來(lái)，針對(duì)不同病患人群的治療與康復(fù)方案

個(gè)性化定制將成為提高治療與康復(fù)治療水平的關(guān)鍵因素。

二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析

（一）行業(yè)相關(guān)政策

1、《國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》

提出到2020年，健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模達(dá)到8萬(wàn)億元以上。藥品、醫(yī)

療器械、康復(fù)輔助器具等研發(fā)制造技術(shù)水平有較大提升，具有自主知

識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率大幅提升，相關(guān)流通行業(yè)有序發(fā)展。

2、《“十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃》

2016年7月，國(guó)務(wù)院發(fā)布《“十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃》（國(guó)

發(fā)（2016）43號(hào)），要求緊密?chē)@健康中國(guó)建設(shè)需求，突出解決重大

慢病防控、人口老齡化應(yīng)對(duì)等影響國(guó)計(jì)民生的重大問(wèn)題。重點(diǎn)部署疾

病防控、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、生殖健康、康復(fù)養(yǎng)老、藥品質(zhì)量安全、創(chuàng)新藥物

開(kāi)發(fā)、醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化、中醫(yī)藥現(xiàn)代化等任務(wù)，加快慢病篩查、智慧

醫(yī)療、主動(dòng)健康等關(guān)鍵技術(shù)突破，加強(qiáng)疾病防治技術(shù)普及推廣和臨床

新技術(shù)新產(chǎn)品轉(zhuǎn)化應(yīng)用，建立并完善臨床醫(yī)學(xué)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系。

3、《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》

2016年10月，中共中央、國(guó)務(wù)院印發(fā)了《“健康中國(guó)2030”規(guī)

劃綱要》，要求深化醫(yī)療器械審評(píng)、審批制度改革，研究建立以臨床

療效為導(dǎo)向的審批制度，提高醫(yī)療器械審批標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)大力發(fā)展生物

藥、化學(xué)藥新品種、優(yōu)質(zhì)中藥、高性能醫(yī)療器械、新型輔料包材和制

藥設(shè)備，推動(dòng)重大藥物產(chǎn)業(yè)化，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí)，提高具有自

主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。加快發(fā)展康復(fù)

輔助器具產(chǎn)業(yè)，增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力。健全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，提升質(zhì)量控

制技術(shù)，實(shí)施綠色和智能改造升級(jí)，到2030年，藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量

標(biāo)準(zhǔn)全面與國(guó)際接軌。

4、《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》

2016年11月，工業(yè)與信息化部印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》

（工信部聯(lián)規(guī)[2016]350號(hào)），要求推動(dòng)創(chuàng)新升級(jí)，加強(qiáng)醫(yī)療器械核心

技術(shù)和關(guān)鍵部件開(kāi)發(fā)，提升集成創(chuàng)新能力和制造水平，突破共性關(guān)鍵

技術(shù)，推動(dòng)重大創(chuàng)新和臨床急需產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化；實(shí)施國(guó)家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)

提高行動(dòng)計(jì)劃，開(kāi)展與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)標(biāo)，制定在用醫(yī)療器械檢驗(yàn)技術(shù)要

求，推動(dòng)企業(yè)改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造工藝和質(zhì)量控制，提升醫(yī)療設(shè)備的

穩(wěn)定性和可靠性；加強(qiáng)質(zhì)量品牌建設(shè)。引導(dǎo)企業(yè)增強(qiáng)品牌意識(shí)，鼓勵(lì)

發(fā)展醫(yī)療器械知名品牌；醫(yī)療器械質(zhì)量提升計(jì)劃；推動(dòng)基礎(chǔ)性、通用

性和高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)，支持醫(yī)療器械企業(yè)提高工藝技術(shù)

水平，開(kāi)展產(chǎn)品臨床質(zhì)量驗(yàn)證，提升穩(wěn)定性和可靠性。

5、《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》

2017年10月，中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于深化

審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》，鼓勵(lì)新藥和創(chuàng)新

醫(yī)療器械研發(fā)，對(duì)國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)和國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃支持以及由

國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心開(kāi)展臨床試驗(yàn)并經(jīng)中心管理部門(mén)認(rèn)可的新藥和

創(chuàng)新醫(yī)療器械，給予優(yōu)先審評(píng)審批。

6、《〈增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力三年行動(dòng)計(jì)劃（2018—2020年）》重

點(diǎn)領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案的通知》

2017年12月，國(guó)家發(fā)展改革委辦公廳印發(fā)了《〈增強(qiáng)制造業(yè)核心

競(jìng)爭(zhēng)力三年行動(dòng)計(jì)劃（2018-2020年）〉重點(diǎn)領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施

方案的通知》，明確圍繞健康中國(guó)建設(shè)要求和醫(yī)療器械技術(shù)發(fā)展方向,

聚焦使用量大、應(yīng)用面廣、技術(shù)含量高的高端醫(yī)療器械，鼓勵(lì)掌握核

心技術(shù)的創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化，推動(dòng)科技成果轉(zhuǎn)化，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白，推動(dòng)

一批重點(diǎn)醫(yī)療器械升級(jí)換代和質(zhì)量性能提升，提高產(chǎn)品穩(wěn)定性和可靠

性，發(fā)揮大型企業(yè)的引領(lǐng)帶動(dòng)作用，培育國(guó)產(chǎn)知名品牌。未來(lái)3年要

重點(diǎn)支持影像設(shè)備、治療設(shè)備、體外診斷產(chǎn)品、植入介入產(chǎn)品、專(zhuān)業(yè)

化技術(shù)服務(wù)平臺(tái)共五大類(lèi)醫(yī)療器械發(fā)展。

7、《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》

2018年11月，國(guó)家藥監(jiān)局修訂并發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程

序》，將繼續(xù)深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革和“放管服”改革要求，推進(jìn)審

評(píng)審批制度改革，鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新，激勵(lì)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。新

修訂的《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》完善了適用情形、細(xì)化了申請(qǐng)

流程、提升了創(chuàng)新審查的實(shí)效性、完善了審查方式和通知形式，并明

確對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械的許可事項(xiàng)變更優(yōu)先辦理。

8、《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)分類(lèi)(2018)》

2018年11月，國(guó)家統(tǒng)計(jì)局公布《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)分類(lèi)(2018)》，

以落實(shí)《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》為目的，分類(lèi)內(nèi)

容涵蓋國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)“十三五”規(guī)劃的產(chǎn)品和服務(wù)。該分類(lèi)明

確了國(guó)家九大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，生物產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，

具體包括生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)、生物農(nóng)業(yè)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)、

生物質(zhì)能產(chǎn)業(yè)、其他生物業(yè)等分支。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)

長(zhǎng)期向好的基本面沒(méi)有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判

斷沒(méi)有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來(lái)加快發(fā)

展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來(lái)規(guī)模

快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)

展契合發(fā)展大勢(shì)。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)

看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變，國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓

力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來(lái)看，

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)

展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問(wèn)題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問(wèn)題亟需突破，

維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。

第三章行業(yè)前景及市場(chǎng)預(yù)測(cè)

一、行業(yè)基本情況

(1)體外診斷的定義與分類(lèi)

體外診斷指在人體之外對(duì)人體血液、體液、組織等樣本進(jìn)行檢測(cè),

從而判斷疾病或機(jī)體功能的診斷方法，國(guó)際上統(tǒng)稱IVD。體外診斷是現(xiàn)

代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的重要載體，提供了大部分臨床診斷的決策信息，成為疾

病預(yù)防、診斷、治療的重要組成部分。

體外診斷按照檢測(cè)原理或檢測(cè)方法的差異，分為生化診斷、免疫

診斷、分子診斷、血液和體液學(xué)診斷、即時(shí)診斷(POCT)等類(lèi)別。不

同的體外診斷方法在技術(shù)成熟度和進(jìn)步速度上存在一定差異，而且各

有技術(shù)側(cè)重點(diǎn)，相互間無(wú)法被完全替代。

(2)國(guó)內(nèi)體外診斷行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

國(guó)內(nèi)IVD設(shè)備用戶主要包括醫(yī)院、基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)

中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)、血站、體檢中心以及第三方實(shí)驗(yàn)室。根據(jù)《中

國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)》，2018年，國(guó)內(nèi)體外診斷市場(chǎng)的總規(guī)模約為604

億元，約占當(dāng)年國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模的11.39%,2015-2018年的復(fù)

合增長(zhǎng)率為18.61%。國(guó)內(nèi)體外診斷市場(chǎng)雖然發(fā)展較快，但是相較于發(fā)

達(dá)國(guó)家，國(guó)內(nèi)人均體外診斷費(fèi)用仍然遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家水平，發(fā)展?jié)摿?/p>

巨大。

就市場(chǎng)規(guī)模而言，現(xiàn)階段國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)的生化診斷市場(chǎng)由于較為成熟,

份額在逐年下降；免疫診斷逐漸成為市場(chǎng)主流，且有逐步擴(kuò)大的趨勢(shì);

而新興的分子診斷和POCT規(guī)模較小，處于快速發(fā)展中。

(3)國(guó)內(nèi)體外診斷行業(yè)呈兩極化發(fā)展

從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上看，國(guó)內(nèi)體外診斷行業(yè)總體呈現(xiàn)兩極分化：低端市

場(chǎng)是前期使用的檢驗(yàn)技術(shù)，正在進(jìn)行方法學(xué)上的更新和迭代，發(fā)展空

間小，增速緩慢；中端市場(chǎng)由于近年來(lái)國(guó)產(chǎn)研發(fā)能力迅速提升，渠道

優(yōu)勢(shì)明顯，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品正借力進(jìn)口替代良機(jī)，發(fā)展迅速；高端市場(chǎng)由于

技術(shù)壁壘高，目前主要由國(guó)外產(chǎn)品占據(jù)壟斷地位，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品處在研發(fā)

潛伏期。

(4)體外診斷行業(yè)的發(fā)展概述

①生化診斷的現(xiàn)狀與發(fā)展前景

生化診斷主要應(yīng)用于醫(yī)院的常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目，如測(cè)定糖類(lèi)、脂類(lèi)、

無(wú)機(jī)元素類(lèi)、肝功能、腎功能等，是醫(yī)療檢測(cè)的基本組成部分。由于

生化診斷產(chǎn)品(尤其是生化試劑)壁壘相對(duì)較低，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品在質(zhì)量、

性能上已初步接近外企產(chǎn)品，目前國(guó)產(chǎn)生化診斷產(chǎn)品市場(chǎng)占有率已超

過(guò)70%,且在中低端醫(yī)院市場(chǎng)占據(jù)顯著優(yōu)勢(shì)?？紤]到其市場(chǎng)滲透率、進(jìn)

口替代率的提升空間均已接近飽和，未來(lái)國(guó)產(chǎn)生化產(chǎn)品增速發(fā)展空間

有限。

②免疫診斷的現(xiàn)狀與發(fā)展前景

A、免疫診斷主要細(xì)分領(lǐng)域

免疫診斷是通過(guò)抗原與抗體相結(jié)合的特異性反應(yīng)進(jìn)行測(cè)定的診斷

方法，對(duì)小分子蛋白、激素、脂肪酸、維生素、藥物等進(jìn)行檢測(cè)，主

要用于肝炎檢測(cè)、性病檢測(cè)、腫瘤檢測(cè)、孕檢等。免疫診斷技術(shù)包括

同位素放射免疫、膠體金、免疫比濁、酶聯(lián)免疫、時(shí)間分辨熒光、化

學(xué)發(fā)光等技術(shù)。

B、免疫診斷市場(chǎng)規(guī)模和發(fā)展概況

隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，免疫診斷已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模

最大的細(xì)分市場(chǎng)，約占整個(gè)體外診斷市場(chǎng)份額30%,并且增長(zhǎng)迅速。

2010年，國(guó)內(nèi)免疫市場(chǎng)規(guī)模約為45億元，2015年規(guī)模達(dá)到95億元，

2010-2015年均復(fù)合增速為16.1%O隨著一批國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的體外診斷企業(yè)

在免疫診斷領(lǐng)域的不斷創(chuàng)新和突破，在醫(yī)改的大環(huán)境及政策推動(dòng)下，

國(guó)產(chǎn)免疫診斷產(chǎn)品主要在兩個(gè)方面取得突破，一是高端技術(shù)淘汰低端

技術(shù)，比如化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品對(duì)放射免疫分析診斷產(chǎn)品和酶聯(lián)免疫分析診

斷產(chǎn)品的取代；二是進(jìn)口替代趨勢(shì)明顯，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量

品質(zhì)提升，逐步實(shí)現(xiàn)對(duì)二級(jí)以上醫(yī)院的進(jìn)口替代。

③分子診斷的現(xiàn)狀與發(fā)展前景

分子診斷即為通過(guò)核酸PCR擴(kuò)增方法檢測(cè)傳染病、腫瘤病毒等，

臨床主要應(yīng)用于乙肝、呼吸道感染、腫瘤等疾病的診斷。分子診斷技

術(shù)包括聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)、等溫核酸擴(kuò)增、核酸雜交、桑格測(cè)序、高通

量測(cè)序和生物芯片等。分子診斷市場(chǎng)目前以國(guó)內(nèi)企業(yè)為主，形成了國(guó)

產(chǎn)為主、進(jìn)口為輔的產(chǎn)業(yè)格局。

目前國(guó)內(nèi)分子診斷行業(yè)仍處于發(fā)展初期，隨著人口老齡化、國(guó)家

政策扶持和需求的增長(zhǎng)，特別是國(guó)家精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略實(shí)施，國(guó)內(nèi)分子診

斷類(lèi)企業(yè)將獲得快速發(fā)展，未來(lái)市場(chǎng)份額和空間將持續(xù)擴(kuò)大。

④POCT的現(xiàn)狀與發(fā)展前景

POCT是指在采樣后即刻進(jìn)行分析，省去復(fù)雜的標(biāo)本處理程序，快

速得到檢驗(yàn)結(jié)果的一類(lèi)新方法。目前，傳統(tǒng)的醫(yī)院檢驗(yàn)科檢查已經(jīng)越

來(lái)越難以滿足臨床需求，由此，一方面第三方檢驗(yàn)中心正在崛起，帶

動(dòng)體外診斷行業(yè)更快發(fā)展，另一方面臨床上也需要更多簡(jiǎn)便快捷的檢

驗(yàn)手段來(lái)提升臨床服務(wù)質(zhì)量，又推動(dòng)了POCT細(xì)分領(lǐng)域的發(fā)展。

技術(shù)進(jìn)步促使POCT應(yīng)用領(lǐng)域不斷擴(kuò)大。隨著越來(lái)越多的新技術(shù)被

引入到POCT行業(yè)，POCT產(chǎn)品的穩(wěn)定性和可靠性不斷得到增強(qiáng)，新一代

的POCT產(chǎn)品已具有可以和大型檢測(cè)設(shè)備相媲美的精確定量能力。伴隨

著技術(shù)的不斷進(jìn)步，POCT應(yīng)用項(xiàng)目也逐步擴(kuò)展到凝血檢測(cè)、血?dú)夂碗?/p>

解質(zhì)分析、心臟標(biāo)志物快速診斷、傳染病快速診斷、腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)、

毒品檢測(cè)等多個(gè)項(xiàng)目。

二、市場(chǎng)分析

1、行業(yè)面臨的發(fā)展機(jī)遇

(1)全球人口老齡化趨勢(shì)的加劇、慢性病發(fā)病率提升及自身健康

意識(shí)的提高促進(jìn)了治療與康復(fù)需求的增長(zhǎng)

人口老齡化問(wèn)題已經(jīng)成為全球性問(wèn)題，老年人口的醫(yī)療需求遠(yuǎn)遠(yuǎn)

大于一般人群；同時(shí)，隨著環(huán)境問(wèn)題日益嚴(yán)重，生活習(xí)慣的改變，心

腦血管疾病、癌癥、糖尿病等慢性病發(fā)病率逐年提升，疾病治療及診

斷需求逐漸提升。隨著全球經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)，人均可支配收入不斷增長(zhǎng)、

人們生活水平不斷提高，健康意識(shí)也逐漸提升，對(duì)高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)的

需求也不斷增長(zhǎng)。此外，由于藥物治療普遍有副作用，以預(yù)防為主的

醫(yī)療理念逐漸深化，在實(shí)際診療中加強(qiáng)了醫(yī)學(xué)診療設(shè)備的推廣使用。

在以上因素的驅(qū)動(dòng)下，醫(yī)療服務(wù)的剛性需求將不斷釋放，從而推動(dòng)治

療與康復(fù)類(lèi)和體外診斷類(lèi)等醫(yī)療器械市場(chǎng)快速發(fā)展。

（2）科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步、醫(yī)療水平的提升推動(dòng)行業(yè)發(fā)展

技術(shù)進(jìn)步是醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的重要?jiǎng)恿Αａt(yī)療器械行業(yè)集醫(yī)療

技術(shù)、高端裝備制造技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)等多學(xué)科于一體，隨著該等技

術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療器械產(chǎn)品的性能不斷提升、應(yīng)用領(lǐng)域逐漸擴(kuò)大，也促

進(jìn)了醫(yī)療器械設(shè)備的更新?lián)Q代，并創(chuàng)造新的市場(chǎng)需求。

此外，隨著我國(guó)制造業(yè)技術(shù)水平的提高，機(jī)電一體化、精密制造

等制造領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)跨越式發(fā)展，為醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展提供了技術(shù)保障。

中國(guó)將逐漸承接全球醫(yī)療器械制造業(yè)的產(chǎn)能轉(zhuǎn)移，成為全球醫(yī)療器械

制造中心。國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)企業(yè)將進(jìn)一步參與全球競(jìng)爭(zhēng)，逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。

（3）國(guó)家政策、法規(guī)支持醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展

①新醫(yī)改促進(jìn)基層醫(yī)療市場(chǎng)擴(kuò)容，釋放需求

2009年以來(lái)，國(guó)家分別頒布《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》

（中發(fā)[2009]6號(hào)）和《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009

年-2011年）》（國(guó)發(fā)[2009]12號(hào)），確立了深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革

的總體目標(biāo)。新醫(yī)改實(shí)施至今，已基本建立起健全的基本公共服務(wù)體

系，完善了覆蓋城鄉(xiāng)居民的社會(huì)保障體系及基本醫(yī)療制度，促進(jìn)了基

層醫(yī)療市場(chǎng)的需求釋放。2015年《全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要

(2015-2020年)》對(duì)全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生資源的配置和覆蓋率做了具體的規(guī)

劃，有望進(jìn)一步釋放醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)需求。

②國(guó)家法規(guī)促進(jìn)行業(yè)規(guī)范化

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》于2014年2月12日經(jīng)國(guó)務(wù)院第39次

常務(wù)會(huì)議修訂通過(guò)，并自2014年6月1日起施行。此外，為配合新修

訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的實(shí)施，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

修訂了《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》、

《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦

法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等五個(gè)規(guī)定。以上法規(guī)將進(jìn)一

步規(guī)范國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)，改善競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。

③政策引導(dǎo)促進(jìn)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)進(jìn)口替代

2015年4月26日，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深

化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2014年工作總結(jié)和2015年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》

(國(guó)辦發(fā)[2015]34號(hào))，要求公立醫(yī)院優(yōu)先配置使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備和

器械，加快推進(jìn)重大新藥創(chuàng)制和醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化工作。隨著醫(yī)療器械

國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程的進(jìn)一步開(kāi)展，我國(guó)將逐步擺脫部分進(jìn)口產(chǎn)品依賴，國(guó)內(nèi)

市場(chǎng)進(jìn)口替代需求將不斷加大。另外，隨著我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的快速

發(fā)展，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械與進(jìn)口產(chǎn)品的差距不斷縮小，高性價(jià)比的優(yōu)勢(shì)在

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上將更為凸顯。

2、行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)

(1)準(zhǔn)入壁壘提升

醫(yī)療器械作為關(guān)系人類(lèi)生命健康的特殊商品，各國(guó)政府對(duì)其市場(chǎng)

準(zhǔn)入有著嚴(yán)格的規(guī)定和管理，如美國(guó)的FDA注冊(cè)和歐盟的CE認(rèn)證等,

技術(shù)水平較低的國(guó)外醫(yī)療器械企業(yè)難以取得該等注冊(cè)或認(rèn)證，因此構(gòu)

成一定的技術(shù)壁壘。此外，部分國(guó)家對(duì)本土醫(yī)療器械企業(yè)有一定的保

護(hù)政策，準(zhǔn)入門(mén)檻更高，構(gòu)成一定的政策壁壘。

(2)國(guó)外廠商具有一定的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)

歐、美、日等發(fā)達(dá)國(guó)家及地區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展歷史較長(zhǎng)，相關(guān)

企業(yè)積累了技術(shù)、品牌、資金等方面的優(yōu)勢(shì)，占據(jù)了醫(yī)療器械高端市

場(chǎng)。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)集中度不高，“小而散”的特征比較明顯，國(guó)

內(nèi)企業(yè)的技術(shù)水平、品牌影響力、資金實(shí)力等與發(fā)達(dá)國(guó)家存在差距。

國(guó)外醫(yī)療器械企業(yè)憑借技術(shù)、品牌、資金等優(yōu)勢(shì)，通過(guò)收購(gòu)企業(yè)或外

包生產(chǎn)等方式，大幅度降低生產(chǎn)成本，提高競(jìng)爭(zhēng)力。

(3)融資渠道單一，資金投入不足

我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)雖然發(fā)展較快，但依舊存在嚴(yán)重問(wèn)題。一方面,

業(yè)內(nèi)企業(yè)規(guī)模普遍不大，”中小企業(yè)融資難的問(wèn)題”尤為突出；另一

方面，由于醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)投入高、時(shí)間長(zhǎng)和回報(bào)不確定性，投

資者難以承受長(zhǎng)期投資和資本回報(bào)風(fēng)險(xiǎn)的壓力。因此融資渠道單一導(dǎo)

致資金投入少、技術(shù)創(chuàng)新落后的問(wèn)題較為明顯。同時(shí)，由于創(chuàng)業(yè)資金

不足，造成大批優(yōu)秀醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目無(wú)法成長(zhǎng)，進(jìn)一步阻礙了醫(yī)

療器械行業(yè)的快速發(fā)展。

第四章建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃

一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容

（-）項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模

該項(xiàng)目總占地面積43933.29nf（折合約65.90畝），預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)

2

劃總建筑面積56673.94mo

（二）產(chǎn)能規(guī)模

根據(jù)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求和xx（集團(tuán)）有限公司建設(shè)能力分析，建設(shè)

規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)空氣波壓力治療儀10000套，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入

64400.00萬(wàn)元。

二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)

本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國(guó)家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、

資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、

項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市

場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能

力水平，并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定，同時(shí)，把產(chǎn)量和銷(xiāo)量視為一

致，本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。

第五章項(xiàng)目選址可行性分析

一、項(xiàng)目選址原則

節(jié)約土地資源，充分利用空閑地、非耕地或荒地，盡可能不占良

田或少占耕地；應(yīng)充分利用天然地形，選擇土地綜合利用率高、征地

費(fèi)用少的場(chǎng)址。

二、建設(shè)區(qū)基本情況

項(xiàng)目建設(shè)選址區(qū)位優(yōu)勢(shì)得天獨(dú)厚，是區(qū)域核心功能區(qū)的重要組成

部分。交通體系開(kāi)放便捷，周邊10分鐘車(chē)程范圍內(nèi)，有高速公路4條、

高速公路出入口6個(gè)，多條國(guó)道在區(qū)內(nèi)通過(guò)，立體化交通網(wǎng)絡(luò)通達(dá)。

項(xiàng)目建設(shè)地自然生態(tài)環(huán)境良好，園區(qū)綠化率達(dá)50%以上，空氣和水

質(zhì)優(yōu)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；項(xiàng)目建設(shè)地配套功能設(shè)施完備，基礎(chǔ)功能設(shè)施達(dá)到

“十通一平”，建有大型商務(wù)寫(xiě)字樓、會(huì)議中心、星級(jí)酒店等，能夠

提供會(huì)議、住宿、餐飲、醫(yī)療、休閑等服務(wù)。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)

長(zhǎng)期向好的基本面沒(méi)有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判

斷沒(méi)有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來(lái)加快發(fā)

展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來(lái)規(guī)模

快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)

展契合發(fā)展大勢(shì)。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)

看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變，國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓

力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來(lái)看，

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)

展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問(wèn)題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問(wèn)題亟需突破，

維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。

到“十三五”末，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)、發(fā)展質(zhì)量效益、生態(tài)環(huán)境

在省市爭(zhēng)先進(jìn)位；地區(qū)生產(chǎn)總值比2010年增加1.5倍以上、城鄉(xiāng)居民

人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上；是到2020年確保如期全

面建成小康社會(huì)。

三、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展

大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，優(yōu)化創(chuàng)新資源，激活創(chuàng)新主體，改

善創(chuàng)新環(huán)境，讓一切創(chuàng)新活力競(jìng)相迸發(fā)，讓一切創(chuàng)新價(jià)值充分展現(xiàn)，

讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力。大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，優(yōu)化

創(chuàng)新資源，激活創(chuàng)新主體，改善創(chuàng)新環(huán)境，讓一切創(chuàng)新活力競(jìng)相迸發(fā),

讓一切創(chuàng)新價(jià)值充分展現(xiàn)，讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力。

（一）實(shí)施科技創(chuàng)新引領(lǐng)

大力實(shí)施協(xié)同創(chuàng)新戰(zhàn)略，積極鼓勵(lì)企業(yè)與京津科研機(jī)構(gòu)、院校開(kāi)

展對(duì)接活動(dòng)，組建技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟，增強(qiáng)自主創(chuàng)新和持續(xù)創(chuàng)新能力。瞄

準(zhǔn)國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)和計(jì)劃，積極爭(zhēng)取和培育實(shí)施新的科技成果轉(zhuǎn)化

項(xiàng)目。

培育高新技術(shù)企業(yè)。大力提升重點(diǎn)骨干企業(yè)的高新技術(shù)含量，使

之成為技術(shù)優(yōu)勢(shì)明顯，經(jīng)濟(jì)效益顯著的區(qū)域經(jīng)濟(jì)龍頭企業(yè)；抓住有潛

力的高新技術(shù)項(xiàng)目和高新技術(shù)產(chǎn)品，精心培育，大力扶持。

搭建科技創(chuàng)新平臺(tái)。構(gòu)建一批“眾創(chuàng)空間”，鼓勵(lì)社會(huì)力量投資

建設(shè)或管理運(yùn)營(yíng)創(chuàng)業(yè)載體，為科技創(chuàng)新創(chuàng)造良好環(huán)境。著力實(shí)施“互

聯(lián)網(wǎng)+”戰(zhàn)略，逐步推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)科技大市場(chǎng)發(fā)展，建立集技術(shù)交易、技

術(shù)經(jīng)紀(jì)、科技金融、科技咨詢、知識(shí)產(chǎn)權(quán)于一體的線上線下科技成果

轉(zhuǎn)化平臺(tái)，建成中小企業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、農(nóng)村科技成果轉(zhuǎn)化

服務(wù)體系、科技合作交流成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化

體系和技術(shù)信息網(wǎng)絡(luò)成果推廣服務(wù)體系。

（二）加快人才創(chuàng)新步伐

制定出臺(tái)人才引進(jìn)優(yōu)惠政策。積極實(shí)施人才培養(yǎng)扶持工程，吸引

各類(lèi)人才到青縣興業(yè)創(chuàng)業(yè)，為高端優(yōu)質(zhì)人才的聚集營(yíng)造良好的政策環(huán)

境和社會(huì)環(huán)境。

加強(qiáng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才隊(duì)伍建設(shè)。大力推進(jìn)技能型人才和企業(yè)人才隊(duì)

伍建設(shè)，充分利用現(xiàn)有教育資源，加強(qiáng)職業(yè)技能教育，不斷提升技能

型勞動(dòng)者的綜合素質(zhì)。

加快人才引進(jìn)平臺(tái)體系建設(shè)。大力支持技術(shù)研究中心、企業(yè)研發(fā)

中心、實(shí)驗(yàn)室與工作站、創(chuàng)新實(shí)踐基地與公共實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)，組建產(chǎn)

業(yè)針對(duì)性強(qiáng)、促進(jìn)發(fā)展升級(jí)的技術(shù)聯(lián)盟。

（三）加大機(jī)制創(chuàng)新力度

創(chuàng)新市場(chǎng)運(yùn)作機(jī)制。建立健全政府和社會(huì)資本合作制度體系，推

廣運(yùn)用政府和社會(huì)資本合作（PPP）模式。創(chuàng)新股權(quán)激勵(lì)機(jī)制，鼓勵(lì)企

業(yè)采取股權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)、股權(quán)出售、股票期權(quán)等方式，對(duì)企業(yè)重要管理、科

技人員實(shí)施股權(quán)激勵(lì)。鼓勵(lì)企業(yè)以科技成果作價(jià)方式入股其他企業(yè)。

創(chuàng)新園區(qū)建設(shè)機(jī)制。推廣“政府推動(dòng)、企業(yè)經(jīng)營(yíng)、市場(chǎng)運(yùn)作、多

元投入”的園區(qū)開(kāi)發(fā)模式，建立市場(chǎng)化建設(shè)、專(zhuān)業(yè)化招商管理服務(wù)機(jī)

制。

創(chuàng)新選人用人機(jī)制。樹(shù)立注重品行、崇尚實(shí)干、重視基層、鼓勵(lì)

創(chuàng)新、群眾公認(rèn)的用人導(dǎo)向。

四、“十三五”發(fā)展目標(biāo)

保持經(jīng)濟(jì)社會(huì)平穩(wěn)較快發(fā)展，提高發(fā)展質(zhì)量和效益，發(fā)展平衡性、

包容性和可持續(xù)性不斷增強(qiáng)，確保如期全面建成小康社會(huì)。到2017年,

全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值和城鄉(xiāng)居民人均收入比2010年同口徑翻一番；到

2020年，全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值邁上新臺(tái)階，城鄉(xiāng)居民人均收入同步提升。

——產(chǎn)業(yè)支撐更加有力?！比笮屡d產(chǎn)業(yè)”實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展，傳統(tǒng)

產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步提質(zhì)增效，初步構(gòu)建起支撐區(qū)域發(fā)展的產(chǎn)業(yè)新體系。

——城市品質(zhì)更加優(yōu)良。進(jìn)一步突出以人為本，城市綜合功能進(jìn)

一步完善，環(huán)境質(zhì)量不斷提升，社會(huì)民生持續(xù)改善。

——人民生活更加美好。就業(yè)、教育、文化、衛(wèi)生、體育、社保、

住房等公共服務(wù)體系更加健全，初步實(shí)現(xiàn)城鄉(xiāng)基本公共服務(wù)均等化，

人民群眾生活質(zhì)量、健康水平和文明素質(zhì)不斷提高，參與感、獲得感、

幸福感顯著增強(qiáng)。

五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向

(-)增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)動(dòng)力和活力

充分發(fā)揮投資的關(guān)鍵作用、消費(fèi)的基礎(chǔ)作用和出口的促進(jìn)作用，

優(yōu)化勞動(dòng)力、資本、土地、技術(shù)、管理等要素配置，增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的

均衡性、協(xié)同性和可持續(xù)性。

（二）培育壯大新興產(chǎn)業(yè)

把握產(chǎn)業(yè)發(fā)展新方向，落實(shí)《中國(guó)制造2025》，以集群化、信息

化、智能化發(fā)展為路徑，加快發(fā)展以節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè)為重點(diǎn)的先進(jìn)制造

業(yè)，以信息服務(wù)業(yè)為重點(diǎn)的新興生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)，以文化休閑旅游業(yè)為

重點(diǎn)的新興生活性服務(wù)業(yè)。

（三）推動(dòng)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)

推動(dòng)區(qū)內(nèi)具有優(yōu)勢(shì)的裝備制造、材料工業(yè)、食品工業(yè)以及生產(chǎn)性

服務(wù)業(yè)、生活性服務(wù)業(yè)圍繞生產(chǎn)技術(shù)、商業(yè)模式、供求趨勢(shì)的變化，

滿足新需求，采用新技術(shù)、新模式，實(shí)現(xiàn)優(yōu)化升級(jí)。

（四）提升創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)能力

加快推進(jìn)創(chuàng)新發(fā)展，以企業(yè)為創(chuàng)新主體，逐步完善政策、人才和

市場(chǎng)環(huán)境，形成創(chuàng)新支撐經(jīng)濟(jì)發(fā)展的格局。

三、項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)

項(xiàng)目選址應(yīng)符合城鄉(xiāng)建設(shè)總體規(guī)劃和項(xiàng)目占地使用規(guī)劃的要求,

同時(shí)具備便捷的陸路交通和方便的施工場(chǎng)址，并且與大氣污染防治、

水資源和自然生態(tài)資源保護(hù)相一致。

第六章建筑技術(shù)分析

一、項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求

（一）設(shè)計(jì)依據(jù)

1、根據(jù)《中國(guó)地震動(dòng)參數(shù)區(qū)劃圖》（GB18306-2015）,擬建項(xiàng)目

所在地區(qū)地震烈度為7度，本設(shè)計(jì)原料倉(cāng)庫(kù)一、罐區(qū)、流平劑車(chē)間、

光亮劑車(chē)間、化學(xué)消光劑車(chē)間、固化劑車(chē)間抗震按8度設(shè)防，其他按7

度設(shè)防。

2、根據(jù)擬建建構(gòu)筑物用材料情況，所用材料當(dāng)?shù)囟寄芙鉀Q。特殊

建材（如：隔熱、防水、耐腐蝕材料）也可根據(jù)需要就地采購(gòu)。

3、施工過(guò)程中需要的的運(yùn)輸、吊裝機(jī)械等均可在當(dāng)?shù)亟鉀Q，可以

滿足施工、設(shè)計(jì)要求。

4、當(dāng)?shù)亟ㄖ?biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范

5、在設(shè)計(jì)中盡量?jī)?yōu)先選用當(dāng)?shù)氐胤綐?biāo)準(zhǔn)圖集和技術(shù)規(guī)定，以及省

標(biāo)、國(guó)標(biāo)等，因地制宜、方便施工。

（二）建筑設(shè)計(jì)的原則

1、應(yīng)遵守國(guó)家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)程，確保工程安全可靠、經(jīng)濟(jì)

合理、技術(shù)先進(jìn)、美觀實(shí)用。

2、建筑設(shè)計(jì)應(yīng)充分考慮當(dāng)?shù)氐淖匀粭l件，因地制宜，積極結(jié)合當(dāng)

地的材料、構(gòu)件供應(yīng)和施工條件，采用新技術(shù)、新材料、新結(jié)構(gòu)。建

筑風(fēng)格力求統(tǒng)一協(xié)調(diào)。

3、在平面布置、空間處理、構(gòu)造措施、材料選用等方面，應(yīng)根據(jù)

工程特點(diǎn)滿足防火、防爆、防腐蝕、防震、防噪音等要求。

二、建設(shè)方案

(一)結(jié)構(gòu)方案

1、設(shè)計(jì)采用的規(guī)范

(1)由有關(guān)主導(dǎo)專(zhuān)業(yè)所提供的資料及要求；

(2)國(guó)家及地方現(xiàn)行的有關(guān)建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范、規(guī)程及規(guī)定；

(3)當(dāng)?shù)氐匦巍⒌孛驳茸匀粭l件。

2、主要建筑物結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)

(1)車(chē)間與倉(cāng)庫(kù)：采用現(xiàn)澆鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)，磚砌外墻作圍護(hù)結(jié)

構(gòu)，基礎(chǔ)采用淺基礎(chǔ)及地梁拉接，并在適當(dāng)位置設(shè)置伸縮縫。

(2)綜合樓、辦公樓:采用現(xiàn)澆鋼筋舲框架結(jié)構(gòu)，

(二)建筑立面設(shè)計(jì)

為使建筑物整體風(fēng)格具有時(shí)代特征，更加具有強(qiáng)烈的視覺(jué)效果，

更加耐人尋味、引人入勝。建筑外形設(shè)計(jì)時(shí)盡可能簡(jiǎn)潔明了，重點(diǎn)把

握個(gè)體與部分之間的比例美與邏輯美，并注意各線、面、形之間的相

互關(guān)系，充分利用方向、形體、質(zhì)感、虛實(shí)等多方位的建筑處理手法。

三、建筑工程建設(shè)指標(biāo)

本期項(xiàng)目建筑面積56673.94近，其中：生產(chǎn)工程34287.73itf,

倉(cāng)儲(chǔ)工程6744.20itf,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施3060.39itf,公共工

程12581.61m2o

建筑工程投資一覽表

單位：m\萬(wàn)元

序號(hào)工程類(lèi)別占地面積建筑面積投資金額備注

1生產(chǎn)工程16479.3834287.734646.81

1.11#生產(chǎn)車(chē)間4943.8110286.321394.04

1.22#生產(chǎn)車(chē)間4119.858571.931161.70

1.33#生產(chǎn)車(chē)間3955.058229.061115.23

1.44#生產(chǎn)車(chē)間3460.677200.42975.83

2倉(cāng)儲(chǔ)工程3241.406744.20622.56

2.11#倉(cāng)庫(kù)972.422023.26186.77

2.22#倉(cāng)庫(kù)810.351686.05155.64

2.33#倉(cāng)庫(kù)777.941618.61149.41

2.44#倉(cāng)庫(kù)680.691416.28130.74

3行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施2372.403060.39372.24

3.1行政辦公樓1542.061989.25241.96

3.2宿舍及食堂830.341071.14130.28

4公共工程5145.4612581.611598.17輔助用房等

5綠化工程3075.3323.85

6其他工程13619.321781.16場(chǎng)地、道路、景觀亮化等

7合計(jì)43933.2956673.949044.79

第七章原輔材料供應(yīng)

一、項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況

本期項(xiàng)目在施工期間所需的原輔材料主要是：混凝土、水泥、砂

石等建筑材料，XXX（待定）及周邊市場(chǎng)均有供貨廠家（商戶），完全

能夠滿足項(xiàng)目建設(shè)的需求。

二、項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理

（-）主要原材料供應(yīng)

本期工程項(xiàng)目將以空氣波壓力治療儀量生產(chǎn)為流程，原材料及輔

助材料均在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)采購(gòu)，主要原材料及輔助材料是：直線導(dǎo)軌、步

進(jìn)機(jī)、讀卡器、掃碼器、電機(jī)驅(qū)動(dòng)電路安裝板、電磁泵、陶瓷旋轉(zhuǎn)泵、

隔膜氣泵、電源主開(kāi)關(guān)、電源濾波器等若干，XX（集團(tuán)）有限公司擁

有穩(wěn)定的供應(yīng)渠道并且和這些供應(yīng)商建立了比較密切的上下游客戶關(guān)

系。

（二）主要原材料及輔助材料管理

1、本期工程項(xiàng)目原料采購(gòu)后應(yīng)按質(zhì)量（等級(jí)）要求貯存在原料倉(cāng)

庫(kù)內(nèi)，同時(shí)，對(duì)輔助材料購(gòu)置的要求均為事先檢驗(yàn)以保證輔助材料的

質(zhì)量和生產(chǎn)需要，不合格原材料不得進(jìn)入公司倉(cāng)庫(kù)，應(yīng)嚴(yán)把原材料質(zhì)

量關(guān)，確保產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量。

2、按目前市場(chǎng)的需求情況，原料存儲(chǔ)時(shí)間約為20天至30天，存

放在原料倉(cāng)庫(kù)內(nèi)；本期工程項(xiàng)目將建設(shè)原料倉(cāng)庫(kù)和輔助材料倉(cāng)庫(kù)，以

滿足本期工程項(xiàng)目生產(chǎn)的需要。

3、原材料倉(cāng)庫(kù)按品種分類(lèi)存儲(chǔ)；庫(kù)內(nèi)原輔材料的保管應(yīng)按批號(hào)分

存，建立嚴(yán)格的入庫(kù)、分發(fā)制度，堅(jiān)決杜絕分發(fā)差錯(cuò)，堅(jiān)決杜絕因混

批錯(cuò)號(hào)、混用原材料而造成的質(zhì)量事故。

第八章技術(shù)方案分析

一、企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析

公司通過(guò)移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)與設(shè)備結(jié)合，以智能產(chǎn)品和

智能工廠為重點(diǎn)深入推進(jìn)智能