藥品質(zhì)量責(zé)任書

藥品質(zhì)量責(zé)任書合同編號：__________藥品質(zhì)量責(zé)任書甲方：__________乙方：__________鑒于甲方為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，乙方為藥品使用、銷售企業(yè)，雙方為促進(jìn)藥品質(zhì)量的提升，保障公眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的規(guī)定，經(jīng)雙方友好協(xié)商，特訂立本藥品質(zhì)量責(zé)任書。第一條質(zhì)量要求1.1甲方應(yīng)按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，組織生產(chǎn)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品，并保證藥品質(zhì)量的真實、完整、準(zhǔn)確。1.2乙方應(yīng)按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，組織經(jīng)營符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品，并保證藥品質(zhì)量的真實、完整、準(zhǔn)確。第二條質(zhì)量保證2.1甲方應(yīng)建立并執(zhí)行藥品質(zhì)量保證體系，對藥品生產(chǎn)的全過程進(jìn)行質(zhì)量控制，確保藥品質(zhì)量符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。2.2乙方應(yīng)建立并執(zhí)行藥品質(zhì)量保證體系，對藥品經(jīng)營的全過程進(jìn)行質(zhì)量控制，確保藥品質(zhì)量符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。第三條質(zhì)量檢驗3.1甲方應(yīng)按照國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，對生產(chǎn)的藥品進(jìn)行檢驗，并出具藥品檢驗報告書。3.2乙方應(yīng)按照國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，對經(jīng)營的藥品進(jìn)行檢驗，并出具藥品檢驗報告書。第四條質(zhì)量問題處理4.1甲方在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，應(yīng)立即采取措施予以糾正，并按照國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行報告。4.2乙方在經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，應(yīng)立即采取措施予以糾正，并按照國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行報告。第五條質(zhì)量責(zé)任5.1甲方應(yīng)對生產(chǎn)的藥品質(zhì)量承擔(dān)法律責(zé)任，如因藥品質(zhì)量問題造成他人損害的，甲方應(yīng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。5.2乙方應(yīng)對經(jīng)營的藥品質(zhì)量承擔(dān)法律責(zé)任，如因藥品質(zhì)量問題造成他人損害的，乙方應(yīng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。第六條保密條款6.1甲乙雙方應(yīng)對本藥品質(zhì)量責(zé)任書的內(nèi)容和簽訂過程予以保密，未經(jīng)對方同意，不得向第三方披露。6.2本保密條款在本藥品質(zhì)量責(zé)任書有效期內(nèi)有效，期滿后自動終止。第七條合同的解除、變更和終止7.1本藥品質(zhì)量責(zé)任書一經(jīng)簽訂，即具有法律效力。7.2在合同履行過程中，甲乙雙方經(jīng)協(xié)商一致，可以解除或變更本合同。7.3本藥品質(zhì)量責(zé)任書期滿后，如甲乙雙方未達(dá)成續(xù)簽協(xié)議，則合同自行終止。第八條爭議解決8.1本藥品質(zhì)量責(zé)任書履行過程中，如甲乙雙方發(fā)生爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。8.2本爭議解決條款適用于本藥品質(zhì)量責(zé)任書的所有爭議。第九條其他約定9.1本藥品質(zhì)量責(zé)任書未盡事宜，甲乙雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。9.2本藥品質(zhì)量責(zé)任書一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范3.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)4.藥品檢驗報告書5.補(bǔ)充協(xié)議二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求生產(chǎn)藥品，或生產(chǎn)的藥品不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。2.甲方未保證藥品質(zhì)量的真實、完整、準(zhǔn)確。3.乙方未按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求經(jīng)營藥品，或經(jīng)營的藥品不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。4.乙方未保證藥品質(zhì)量的真實、完整、準(zhǔn)確。5.甲乙雙方未按照本藥品質(zhì)量責(zé)任書約定履行質(zhì)量保證、質(zhì)量檢驗、質(zhì)量問題處理等義務(wù)。三、法律名詞及解釋：1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范：是指藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)過程中應(yīng)當(dāng)遵循的一系列規(guī)范，以確保藥品質(zhì)量符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。2.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范：是指藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品經(jīng)營過程中應(yīng)當(dāng)遵循的一系列規(guī)范，以確保藥品質(zhì)量符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。3.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)：是指由國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，用于評價藥品的質(zhì)量是否符合規(guī)定要求。4.藥品檢驗報告書：是指對藥品進(jìn)行檢驗后，由檢驗機(jī)構(gòu)出具的反映藥品質(zhì)量情況的書面文件。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：甲方生產(chǎn)的藥品質(zhì)量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，乙方如何處理？解決辦法：乙方應(yīng)立即停止銷售該藥品，通知甲方，并要求甲方采取措施予以糾正，同時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告。2.問題：乙方經(jīng)營的藥品質(zhì)量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，甲方如何處理？解決辦法：甲方應(yīng)立即停止供應(yīng)該藥品，通知乙方，并要求乙方采取措施予以糾正，同時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告。3.問題：甲乙雙方在合同履行過程中發(fā)生爭議，如何解決？解決辦法：通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。五、所有應(yīng)用場景：1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)與使用、銷售企業(yè)之間的藥品質(zhì)量責(zé)任劃分。2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對藥