顆粒劑生產(chǎn)技術(shù)-流化制粒崗位（中藥制劑技術(shù)）

流化制粒崗位及設(shè)備簡(jiǎn)介流化制粒機(jī)原料+輔料↓干顆粒素材：設(shè)備旋轉(zhuǎn)展示.mkv視頻：流化制粒機(jī)設(shè)備結(jié)構(gòu).MP4流化制粒機(jī)設(shè)備結(jié)構(gòu)流化制粒機(jī)設(shè)備原理流化制粒具有以下特點(diǎn)：①在同一設(shè)備內(nèi)可實(shí)現(xiàn)混合、制粒、干燥和包衣等多種操作，生產(chǎn)效率高;②產(chǎn)品的粒度分布較窄，顆粒均勻，顆粒間色差小，流動(dòng)性和可壓性好，顆粒疏松多孔;③制備過(guò)程在密閉制粒機(jī)內(nèi)完成，生產(chǎn)過(guò)程不易被污染。1.下面幾張?jiān)O(shè)備圖片哪一個(gè)流化制粒機(jī)？2.請(qǐng)找出下列兩個(gè)原理動(dòng)畫中，哪一個(gè)展現(xiàn)的是流化制粒機(jī)的制粒原理？作為新時(shí)代的中藥人，只有對(duì)藥品生產(chǎn)的崗位和設(shè)備做到深入的了解，用心做好藥，才能在生產(chǎn)崗位上為我們的強(qiáng)國(guó)夢(mèng)貢獻(xiàn)自己的一份力量。01南京藥育智能科技有限公司.“藥品生產(chǎn)GMP仿真實(shí)訓(xùn)平臺(tái)”02北京歐倍爾軟件技術(shù)開發(fā)有限公司.“藥品GMP生產(chǎn)虛擬仿真軟件”03中國(guó)國(guó)際制藥機(jī)械展會(huì)官網(wǎng).“流化床制粒干燥機(jī)”/ol/product_view.php?id=417904無(wú)錫鑫海干燥粉體設(shè)備有限公司官網(wǎng).“產(chǎn)品中心-槽型混合機(jī)”/hhxl/171.html流化制粒崗位生產(chǎn)操作中藥制劑技術(shù)與設(shè)備流化制粒崗位生產(chǎn)前準(zhǔn)備崗位生產(chǎn)清場(chǎng)崗位生產(chǎn)操作一、更換設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志二、進(jìn)行生產(chǎn)加工1.操作前準(zhǔn)備接通電源、壓縮空氣點(diǎn)擊操作面板“開機(jī)”按鈕，依次點(diǎn)擊“頂升”、“風(fēng)機(jī)開”、“加熱開”，檢查設(shè)備是否正常檢查完畢后，點(diǎn)擊“加熱關(guān)”、“風(fēng)機(jī)關(guān)”按鈕，關(guān)閉加熱和風(fēng)機(jī)二、進(jìn)行生產(chǎn)加工2.生產(chǎn)操作下面這幾個(gè)步驟是流化制粒機(jī)的關(guān)鍵操作步驟，但順序是被打亂了的，你能把它還原回正確的順序嗎？給大家5秒鐘的時(shí)間題目順序：混合、出料、噴霧制粒、干燥、進(jìn)料答案順序：進(jìn)料——混合——噴霧制?！稍铩隽狭骰屏徫坏膷徫簧a(chǎn)操作過(guò)程本次課重點(diǎn)：設(shè)備操作步驟作為新時(shí)代的中藥人，我們?cè)趰徫簧a(chǎn)操作過(guò)程中，必須做到嚴(yán)格執(zhí)行GMP管理，樹立“藥品質(zhì)量安全高于一切”的責(zé)任意識(shí)，養(yǎng)成“安全規(guī)范、質(zhì)量第一、精益求精、愛崗敬業(yè)、敬重生命、健康至上”職業(yè)觀念。01南京藥育智能科技有限公司.“藥品生產(chǎn)GMP仿真實(shí)訓(xùn)平臺(tái)”02北京歐倍爾軟件技術(shù)開發(fā)有限公司.“藥品GMP生產(chǎn)虛擬仿真軟件”影響流化制粒的因素與質(zhì)量控制要點(diǎn)（1）物料的粒度：

控制在80目以上，以保證顆粒色澤、大小的均勻；（2）制粒機(jī)內(nèi)物料量：

必要充足，使其形成良好的流化狀態(tài)；影響流化制粒的因素與質(zhì)量控制要點(diǎn)∶視頻：視頻素材1（3）黏合劑種類的選擇:可選用一種或幾種黏合劑混合的溶液，也可以將適宜濃度的流浸膏作為黏合劑直接噴入；影響流化制粒的因素與質(zhì)量控制要點(diǎn)∶視頻：視頻素材2（4）黏合劑的濃度:

黏合劑濃度與顆粒的脆性、粒徑成正比，與均勻度成反比。

可以通過(guò)控制黏合劑的濃度，確保制成的顆粒符合規(guī)定；影響流化制粒的因素與質(zhì)量控制要點(diǎn)∶視頻：視頻素材2（5）噴霧速率：

若噴霧速度太快，物料不能及時(shí)干燥，使物料不能成流化狀態(tài)；

若噴霧速度過(guò)慢，顆粒粒徑小、細(xì)粉多，故應(yīng)選擇適當(dāng)噴霧速度；影響流化制粒的因素與質(zhì)量控制要點(diǎn)∶視頻：視頻素材2（6）進(jìn)風(fēng)量：生產(chǎn)中要根據(jù)物料的流化狀態(tài)和物料的溫度來(lái)調(diào)節(jié)進(jìn)風(fēng)量；影響流化制粒的因素與質(zhì)量控制要點(diǎn)∶視頻：視頻素材3（7）風(fēng)的溫度：如果進(jìn)風(fēng)溫度過(guò)高，黏合劑無(wú)法浸透進(jìn)入物料顆粒內(nèi)部，影響顆粒的形成，產(chǎn)生里濕外干的現(xiàn)象；如果進(jìn)風(fēng)溫度過(guò)低，則黏合劑溶液蒸發(fā)較慢，顆粒的粒徑太大，不能保持流化，甚至造成"塌床"。影響流化制粒的因素與質(zhì)量控制要點(diǎn)∶視頻：視頻素材2（7）風(fēng)的溫度：在制粒開始時(shí)，應(yīng)采取較低的進(jìn)風(fēng)溫度，干燥一定時(shí)間后，提高進(jìn)風(fēng)溫度，溫度一般在55~70℃，干燥的溫度控制在80℃。影響流化制粒的因素與質(zhì)量控制要點(diǎn)∶視頻：視頻素材21.（判斷題）在流化制粒過(guò)程中，噴霧速度應(yīng)適中，不宜過(guò)快或過(guò)慢。（）（5秒鐘倒計(jì)時(shí)）答案：正確2.（判斷題）在流化制粒過(guò)程中，物料的粒度越大，制粒的效果越好。（）（5秒鐘倒計(jì)時(shí)）答案：錯(cuò)誤。在一定范圍內(nèi)，物料的粒度越小，制粒的效果越好。實(shí)際生產(chǎn)中，物料的粒度應(yīng)控制在80目以上。流化制粒過(guò)程中的影響因素及質(zhì)量控制要點(diǎn)本次課重點(diǎn)：影響因素

在流化制粒過(guò)程中尤其要注意以上幾方面的影響因素，嚴(yán)格按照操作規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)，從而保證生產(chǎn)的顆粒符合質(zhì)量要求。作為新時(shí)代的中藥人，我們?cè)趰徫簧a(chǎn)操作過(guò)程中，必須嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、精益求精，不能放過(guò)任何可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素，保證用藥安全。01南京藥育智能科技有限公司.“藥品生產(chǎn)GMP仿真實(shí)訓(xùn)平臺(tái)”02北京歐倍爾軟件技術(shù)開發(fā)有限公司.“藥品GMP生產(chǎn)虛擬仿真軟件”03浙江迦南科技股份有限公司.“FZ系列沸騰制粒機(jī)”htt/cpzx/cpfl/zlmk/2018/03/01/234109.html怎樣解決流化制粒過(guò)程中的物料結(jié)塊現(xiàn)象（1）視鏡觀察：

透過(guò)器壁上的視鏡可直接觀察粉粒沸騰中的結(jié)塊現(xiàn)象。粉粒勻速流動(dòng)為未結(jié)塊，減速或停止流動(dòng)則已結(jié)塊。1.結(jié)塊現(xiàn)象的判斷∶（2）手摸料盆外壁溫度∶

當(dāng)手摸料盆外壁不同部位感覺有較大冷熱差別時(shí)，極可能是有粉粒結(jié)塊緊附在盆壁上，使手摸到此處時(shí)明顯感覺到溫度偏低。1.結(jié)塊現(xiàn)象的判斷∶（3）查看溫度變化：

若發(fā)現(xiàn)物料溫度和出風(fēng)溫度持續(xù)下降，并和進(jìn)風(fēng)溫度相差很大，則很可能是因顆粒濕度偏高，干燥不及時(shí)而發(fā)生結(jié)塊，嚴(yán)重時(shí)會(huì)出現(xiàn)大面積結(jié)塊即塌床現(xiàn)象。1.結(jié)塊現(xiàn)象的判斷∶（1）進(jìn)風(fēng)風(fēng)量偏小、進(jìn)風(fēng)溫度偏低或黏合劑噴霧速度過(guò)快，濕顆粒來(lái)不及干燥，不斷吸粉長(zhǎng)大，并相互聚集黏合形成結(jié)塊。應(yīng)提高進(jìn)風(fēng)溫度并保持一致；控制噴霧壓力及噴霧速度至適宜范圍。2.造成物料結(jié)塊的主要原因及解決措施∶（2）噴槍霧化壓力偏小或有大的液滴流下，不能有效將黏合劑霧化，形成大的濕顆粒，并不斷長(zhǎng)大結(jié)塊。應(yīng)調(diào)整好噴槍壓力，保證噴眼暢通，黏合劑流動(dòng)供給正常，黏合劑噴霧達(dá)到理想狀態(tài)。2.造成物料結(jié)塊的主要原因及解決措施∶（3）風(fēng)門開度過(guò)小或風(fēng)機(jī)出現(xiàn)故障，使沸騰床內(nèi)負(fù)壓過(guò)低，粉粒不能正常沸騰，濕顆粒干燥不及時(shí)，不斷增大而形成結(jié)塊。應(yīng)保養(yǎng)好風(fēng)機(jī)，調(diào)大風(fēng)門開度，保持沸騰床內(nèi)負(fù)壓為所需的正常狀態(tài)。2.造成物料結(jié)塊的主要原因及解決措施∶（4）裝盆粉粒過(guò)多或風(fēng)門開度過(guò)大，使沸騰時(shí)粉粒緊挨噴槍噴眼，在噴眼周圍聚集影響正常噴霧，出現(xiàn)黏合劑大液滴滴落形成結(jié)塊。應(yīng)控制裝盆粉粒料至適量；控制風(fēng)門開度至適宜。具體參數(shù)視品種及設(shè)備性能來(lái)調(diào)控。?。2.造成物料結(jié)塊的主要原因及解決措施∶（5）抖袋裝置出現(xiàn)故障或捕集袋使用時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，袋上黏附細(xì)粉多，致布袋通透性差，使?jié)耦w粒蒸發(fā)的水分不能及時(shí)被排走除去，而造成濕顆粒不斷增大結(jié)塊。應(yīng)及時(shí)修復(fù)抖袋裝置；及時(shí)清洗、更換細(xì)粉捕集袋。2.造成物料結(jié)塊的主要原因及解決措施∶1.（判斷題）噴槍霧化壓力偏小或有大的液滴流下時(shí)，可能導(dǎo)致結(jié)塊。（）（5秒鐘倒計(jì)時(shí)）答案：正確2.（判斷題）當(dāng)手摸料盆外壁不同部位感覺有較大冷熱差別時(shí)，極可能是有粉粒結(jié)塊緊附在盆壁上。（）（5秒鐘倒計(jì)時(shí)）答案：正確。怎樣解決流化制粒過(guò)程中的物料結(jié)塊現(xiàn)象本次課重點(diǎn)：物料結(jié)塊的原因及解決措施

在流化制粒過(guò)程中要注意時(shí)刻觀察，判斷是否發(fā)生結(jié)塊現(xiàn)象并及時(shí)進(jìn)行正確處理，從而保證生產(chǎn)的顆粒符合質(zhì)量要求。作為新時(shí)代的中藥人，我們?cè)趰徫簧a(chǎn)操作過(guò)程中，必須嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、精益求精，不能放過(guò)