版權說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內容提供方,若內容存在侵權,請進行舉報或認領
文檔簡介
ICS03.120.20CCSA0014IDB14/T2795—2023前言 2規(guī)范性引用文件 3術語和定義 4總體要求 5核查方式 6核查內容 7核查流程 28核查結論 49材料歸檔 510結果通知 511核查結果應用 6附錄A(規(guī)范性)檢驗檢測機構資質認定告知承諾核查通知書 7附錄B(規(guī)范性)檢驗檢測機構資質認定告知承諾核查流程圖 8附錄C(規(guī)范性)檢驗檢測機構資質認定告知承諾核查資料匯總表 9附錄D(規(guī)范性)檢驗檢測機構資質認定告知承諾現(xiàn)場核查意見書 28附錄E(規(guī)范性)檢驗檢測機構資質認定告知承諾核查工作廉潔自律評價表 29附錄F(規(guī)范性)檢驗檢測機構資質認定承諾內容嚴重不實或者虛假承諾情形 31附錄G(規(guī)范性)檢驗檢測機構資質認定告知承諾核查結果告知書 32參考文獻 DB14/T2795—2023本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件由山西省市場監(jiān)督管理局提出、組織實施和監(jiān)督檢查。山西省市場監(jiān)督管理局對標準的組織實施情況進行監(jiān)督檢查。本文件由山西省認證認可和檢驗檢測監(jiān)管標準化技術委員會歸口。本文件起草單位:山西省檢驗檢測學會、山西省市場監(jiān)督管理局。本文件主要起草人:李志強、張霞、魏星、王國強、高衛(wèi)平、孔軍華、楊國偉、郭捷、許英、李溪、孫晉安、衛(wèi)秋瑞、呂迎璽、史岑、劉國紅、郭東榮、賈亮、王秀琴、劉艷剛、秦煜、郭沐昀、賀繼峰、陳彥華。1DB14/T2795—2023檢驗檢測機構資質認定告知承諾后續(xù)核查工作指南本文件提出了檢驗檢測機構資質認定告知承諾后續(xù)核查工作的總體要求、核查方式、核查內容、核查流程、核查結論、材料歸檔、結果通知和核查結果應用的指南。本文件適用于資質認定部門對檢驗檢測機構資質認定告知承諾后續(xù)核查。2規(guī)范性引用文件本文件沒有規(guī)范性引用文件。3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1告知承諾檢驗檢測機構提出資質認定申請,資質認定部門一次性告知所需資質認定條件和要求及相關材料,檢驗檢測機構以書面形式承諾其符合法定條件和技術能力要求,由資質認定部門作出資質認定決定的方式。3.2后續(xù)核查資質認定部門驗證檢驗檢測機構在履行或實施資質認定告知承諾制過程中承諾內容真實性的一種評價活動。4總體要求資質認定部門作出資質認定許可后,應在3個月內按照《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》《檢驗檢測機構監(jiān)督管理辦法》《檢驗檢測機構資質認定評審準則》及相關領域的補充要求和本文件的規(guī)定進行后續(xù)核查;對于被核查機構首次申請或者檢驗檢測項目涉及強制標準、技術規(guī)范的,應當及時進行現(xiàn)場核查。5核查方式檢驗檢測機構資質認定告知承諾后續(xù)核查方式為現(xiàn)場核查。6核查內容被核查機構以告知承諾方式取得資質認定許可申請承諾的內容。包括首次申請資質認定、申請延續(xù)資質認定證書有效期、增加檢驗檢測項目、檢驗檢測場所變更等。2DB14/T2795—20237核查流程7.1組建核查組7.1.1初步審查資質認定部門在組建核查組前,對被核查機構資質認定告知承諾材料是否滿足《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》《檢驗檢測機構監(jiān)督管理辦法》《檢驗檢測機構資質認定評審準則》及相關領域補充要求的規(guī)定進行初步審查。7.1.2組建核查組由2名市場監(jiān)督管理部門監(jiān)管人員、2名及以上與核查內容相適應的告知承諾核查專家組成,并確定核查組長,必要時可聘請技術專家。告知承諾核查專家應從《山西省檢驗檢測機構監(jiān)管技術專家?guī)臁分羞x取,還應滿足《檢驗檢測機構資質認定評審人員管理辦法(試行)》的相關要求。7.1.3監(jiān)督市場監(jiān)督管理部門監(jiān)管人員應對核查工作全程進行監(jiān)督。7.2出具通知書資質認定部門在組建核查組后,應以《檢驗檢測機構資質認定告知承諾核查通知書》(見附錄A)的形式,將核查方式、核查時間、核查組成員等通知被核查機構。7.3實施現(xiàn)場核查7.3.1總述核查組按照檢驗檢測機構資質認定告知承諾核查流程(見附錄B)的要求,對被核查機構是否符合檢驗檢測機構資質認定基本條件、技術能力和承諾內容符合性及真實性等進行核查,并填寫相應記錄(見附錄C)?,F(xiàn)場核查流程一般為核查準備、預備會議、首次會議、現(xiàn)場查閱資料、核查檢驗檢測場所、技術核查、關鍵崗位人員核查、核查組內部會議、與被核查機構溝通、末次會議、機構反饋。7.3.2核查準備核查組接到核查任務后,對核查的日期、時間、工作內容、核查分工、確定現(xiàn)場試驗項目等進行策劃并編寫《檢驗檢測機構資質認定告知承諾核查日程表》。7.3.3預備會議核查組長在現(xiàn)場核查前應召開核查組全體成員參加的預備會,會議主要內容包括:1)說明本次核查的目的、范圍和依據(jù);2)聲明核查工作的公正、客觀、保密、廉潔要求;3)明確現(xiàn)場核查要求,統(tǒng)一有關判定原則;4)聽取核查組成員有關工作建議,解答核查組成員提出的疑問;5)確定核查組成員分工,明確核查組成員職責,并向核查組成員提供相應核查文件及表格;6)確定核查日程表;7)必要時,要求被核查機構提供與核查相關的補充材料。7.3.4首次會議3DB14/T2795—2023首次會議由核查組長主持召開,核查組全體成員、被核查機構管理層、技術負責人、質量負責人和核查組認為有必要參加的所申請檢驗檢測項目相關人員應參加首次會議,會議主要內容如下:1)宣布開會,介紹核查組成員,被核查機構介紹與會人員;2)核查組長宣讀《檢驗檢測機構資質認定告知承諾核查通知書》,說明本次核查的目的、依據(jù)、范圍、原則,明確核查將涉及的場所、部門、人員;3)確認核查日程表;4)宣布核查組成員分工;5)強調公正客觀原則、保密承諾和廉潔自律要求,向被核查機構作出核查人員行為規(guī)范承諾,并公開資質認定部門監(jiān)督電話和郵箱;6)澄清有關問題,明確限制要求和安全防護措施(如潔凈區(qū)、危險區(qū)、限制交談人員等7)確定被核查機構為核查組配備的陪同人員,確定核查組的工作場所及核查工作所需資源。7.3.5核查資料及場所首次會議結束,核查組進行現(xiàn)場查閱資料,并核查相關檢驗檢測場所。在現(xiàn)場核查的同時要及時進行有關的提問,有目的地觀察與本次告知承諾內容相關的環(huán)境設施、儀器設備是否符合檢驗檢測的要求,并做好記錄。7.3.6技術核查7.3.6.1核查項目的選擇首次申請或增加檢驗檢測項目核查時,核查項目應覆蓋申請能力的所有類別、參數(shù)或設備。申請延續(xù)資質認定證書有效期和檢驗檢測場所變更時可根據(jù)具體情況酌情減少。7.3.6.2技術核查方式技術核查方式有報告驗證和現(xiàn)場試驗。7.3.6.3報告驗證被核查機構參加有關項目或參數(shù)的能力驗證及有效的外部質量控制并結果合格,且環(huán)境設施、儀器設備和相關檢驗檢測人員無變動,核查組可直接采信在有效期內的合格結果。7.3.6.4現(xiàn)場試驗7.3.6.4.1現(xiàn)場試驗核查的方式對被核查機構的現(xiàn)場試驗核查,可采取見證試驗、盲樣試驗、操作演示、人員比對、儀器比對、留樣再測等方式進行。7.3.6.4.2現(xiàn)場試驗結果的應用見證試驗、盲樣試驗、人員比對、儀器比對、留樣再測等應提供全部原始記錄和必要的檢驗檢測報告;操作演示應提供檢驗檢測原始記錄。7.3.6.4.3現(xiàn)場試驗的評價現(xiàn)場試驗結束后,核查專家應對試驗的結果進行評價。在現(xiàn)場考核中,如結果數(shù)據(jù)不滿意,應當要求被核查機構分析原因;如屬偶然原因,可安排被核查機構重新試驗;如屬于系統(tǒng)偏差,則應當認為被核查機構不具備該項檢驗檢測能力。4DB14/T2795—20237.3.6.5報告核查被核查機構通過告知承諾方式取得資質認定許可后如有出具過檢驗檢測報告,核查組應對出具過的檢驗檢測報告進行抽查,抽查的報告應覆蓋申請范圍內所有類別以及主要的儀器設備和檢測方法。7.3.7關鍵崗位人員核查關鍵崗位人員核查重點關注以下幾方面:1)檢驗檢測機構相關法律、法規(guī)和部門規(guī)章;2)通過告知承諾方式已獲得授權領域的相應標準、規(guī)程或技術規(guī)范;3)檢驗檢測報告簽發(fā)程序及對檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果評價能力;4)相關的工作經(jīng)歷、崗位職責、培訓、考核情況;5)質量管理體系的相關知識等。7.3.8被核查機構能力確認核查組應對被核查機構通過告知承諾取得的能力是否滿足《檢驗檢測機構資質認定評審準則》及相關行業(yè)補充要求進行逐項確認,不得現(xiàn)場增加能力,但可以對獲批能力表述有誤部分進行更正。7.3.9核查組內部會議在現(xiàn)場核查期間,核查組長每天應召開核查組內部溝通會,主要內容有:核查組成員交流當天核查情況,討論核查發(fā)現(xiàn)的情況,確定是否構成不符合項;核查組長了解核查工作進度,及時調整核查專家的工作任務,組織、調控核查過程;并對核查組成員的一些疑難問題提出處理意見等。最后一次內部溝通會,核查組長對核查情況進行匯總,確定核查確認的檢驗檢測能力,提出存在的問題和整改要求(如有);形成核查結論并做好核查記錄。7.3.10與被核查機構溝通形成核查結論后,核查組長應與被核查機構管理層進行溝通,通報核查中發(fā)現(xiàn)的問題和核查結論,聽取其意見。7.3.11末次會議末次會議由核查組長主持,核查組全體成員參加,被核查機構參加人員同首次會議。末次會議主要有宣讀《檢驗檢測機構資質認定告知承諾現(xiàn)場核查意見書》(見附錄D),告知核查意見和核查結論;提出整改要求;被核查機構對核查結論發(fā)表意見;宣布現(xiàn)場核查工作結束等內容。7.3.12終止核查核查組在核查過程中發(fā)現(xiàn)被核查機構存在《檢驗檢測機構資質認定現(xiàn)場評審工作程序》4.7中的情況,經(jīng)請示資質認定部門同意后可終止核查。7.3.13機構反饋核查組在完成現(xiàn)場核查工作后,被核查機構應按照相關要求向資質認定部門反饋核查組工作情況,反饋表格見附錄E。8核查結論5DB14/T2795—20238.1概述核查組根據(jù)核查情況出具《檢驗檢測機構資質認定告知承諾現(xiàn)場核查意見書》,并做出核查結論,結論分為承諾屬實、承諾基本屬實、承諾嚴重不實/虛假承諾三種類型。8.2承諾屬實被核查機構各項內容均符合要求,其核查結論為承諾屬實,核查組向資質認定部門建議本次行政許可決定有效。8.3承諾基本屬實被核查機構各項內容出現(xiàn)部分不符合要求,其核查結論為承諾基本屬實,核查組應列出存在問題,被核查機構應及時整改。被核查機構按時完成整改并經(jīng)核查組確認合格后,核查組向資質認定部門建議本次行政許可決定有效。若能力附表存在變動,則核查組應將變動情況作出說明,必要時編制核查后確認的能力附表。被核查機構逾期未完成整改或者整改后仍不符合要求的,則核查組向資質認定部門建議撤銷本次行政許可。8.4承諾嚴重不實/虛假承諾被核查機構出現(xiàn)《檢驗檢測機構資質認定評審準則》一般程序審查(告知承諾核查)表中帶“*”條款不符合或出現(xiàn)承諾內容嚴重不實或者虛假承諾的情況,其核查結論為承諾嚴重不實/虛假承諾,核查組向資質認定部門建議撤銷本次行政許可。檢驗檢測機構承諾內容嚴重不實或者虛假承諾情形見附錄8.5申訴被核查機構對核查過程或結論有異議,現(xiàn)場與核查組溝通達不成一致時,應在7天內向資質認定部門提出申訴。9材料歸檔核查組應將歸檔好的相關資料交資質認定部門。相關資料主要包含以下內容:1)核查報告;2)檢驗檢測機構資質認定告知承諾后續(xù)核查附表;3)必要時,確認的檢驗檢測機構能力附表;4)必要時,檢驗檢測機構資質認定告知承諾后續(xù)核查整改報告。10結果通知10.1現(xiàn)場核查結論為承諾屬實和承諾基本屬實的,核查組將歸檔資料交資質認定部門,資質認定部門向被核查機構發(fā)放《檢驗檢測機構資質認定告知承諾核查結果告知書》,見附錄G。10.2現(xiàn)場核查結論為承諾嚴重不實/虛假承諾的,核查組將歸檔資料交資質認定部門,資質認定部門向被核查機構作出撤銷(或者吊銷)資質認定證書或者相應資質認定事項的決定。6DB14/T2795—202311核查結果應用核查組可以根據(jù)核查結果提交對被核查機構的評價建議,為資質認定部門后續(xù)分類監(jiān)管提供參考。資質認定部門可以將撤銷行政許可的決定記入相關檢驗檢測機構的企業(yè)信用記錄。7DB14/T2795—2023(規(guī)范性)檢驗檢測機構資質認定告知承諾核查通知書下面給出了檢驗檢測機構資質認定告知承諾核查通知書的內容。檢驗檢測機構資質認定告知承諾核查通知書 ):經(jīng)告知承諾,我局于年月日向你機構頒發(fā)了檢驗檢測機構資質認定證書/核準你機構資質認定擴項,根據(jù)《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》《市場監(jiān)管總局關于進一步推進檢驗檢測機構至日對你機構資質認定告知承諾內容進行現(xiàn)場核查。表A.1現(xiàn)場核查監(jiān)管人員表表A.2現(xiàn)場核查專家表8DB14/T2795—2023(規(guī)范性)檢驗檢測機構資質認定告知承諾核查流程圖圖B.1規(guī)定了檢驗檢測機構資質認定告知承諾核查流程。圖A.1檢驗檢測機構資質認定告知承諾核查流程圖9DB14/T2795—2023(規(guī)范性)檢驗檢測機構資質認定告知承諾核查資料匯總表C.1檢驗檢測機構資質認定告知承諾核查資料按表C.1匯總。表C.1檢驗檢測機構資質認定告知承諾核查資料匯總表核查編號:DB14/T2795—2023C.2檢驗檢測機構資質認定告知承諾核查日程表見表C.2。表C.2檢驗檢測機構資質認定告知承諾核查日程表第頁,共頁DB14/T2795—2023C.3檢驗檢測機構資質認定告知承諾核查簽到表見表C.3。表C.3檢驗檢測機構資質認定告知承諾核查簽到表DB14/T27952023EQ\*jc3\*hps17\o\al(\s\up2(1),2)DB14/T27952023C.4檢驗檢測機構資質認定告知承諾人員核查表見表C.4。—表C.4檢驗檢測機構資質認定告知承諾人員核查表—序性號別核查專家簽名:日期:年月日33C.5檢驗檢測機構資質認定告知承諾儀器設備核查表見表C.5。表C.5檢驗檢測機構資質認定告知承諾儀器設備核查表1234567…DBDB14/T2795202—核查專家簽名:日期:年月日—DB14/T2795—2023C.6檢驗檢測機構資質認定告知承諾報告核查見表C.6。表C.6檢驗檢測機構資質認定告知承諾報告核查表核查專家簽名:年月日DB14/T2795—2023C.7檢驗檢測機構資質認定告知承諾關鍵崗位人員核查表見表C.7。表C.7檢驗檢測機構資質認定告知承諾關鍵崗位人員核查表注1:被核查的技術負責人、質量負責人、授權簽字DB14/T27952023EQ\*jc3\*hps17\o\al(\s\up2(1),6)DB14/T27952023C.8檢驗檢測機構資質認定告知承諾現(xiàn)場試驗情況記錄表見表C.8。—表C.8檢驗檢測機構資質認定告知承諾現(xiàn)場試驗情況記錄表—檢驗檢測地址:序號DB14/T2795—2023C.9檢驗檢測機構資質認定告知承諾整改確認表見表C.9。表C.9檢驗檢測機構資質認定告知承諾整改確認表123456789DB14/T2795—2023C.10無補充要求行業(yè)的《檢驗檢測機構資質認定評審準則》告知承諾核查表見表C.10。表C.10《檢驗檢測機構資質認定評審準則》告知承諾核查表條款序號具體核查內容核查結論符合基本符合不符合2核查內容與要求2.8檢驗檢測機構應當是依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。2.8.1*檢驗檢測機構或者其所在的組織應當有明確的法律地位,對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果負責,并承擔法律責任。不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構應當經(jīng)所在法人單位授權?!酢酢鯔z驗檢測機構是法人機構的應當依法進行登記。企業(yè)法人注冊經(jīng)營范圍不得包含生產(chǎn)、銷售等影響公正性的內容。2)檢驗檢測機構是其他組織(包括法人分支機構)的應當依法進行登記。法人、其他組織登記、注冊的機構名稱、地址應當與資質認定申請書一致,且登記、注冊證書在有效期內。4)法定代表人不擔任檢驗檢測機構最高管理者的,應當對檢驗檢測機構的最高管理者進行授權,并明確法律責任。2.8.2檢驗檢測機構應當以公開方式對其遵守法定要求、獨立公正從業(yè)、履行社會責任、嚴守誠實信用等情況進行自我承諾?!酢酢鮀B14/T2795—2023檢驗檢測機構應當真實、全面、準確地自我承諾其遵守法定要求、獨立公正從業(yè)、履行社會責任、嚴守誠實信用等情況。2.8.3檢驗檢測機構應當獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果所涉及的利益相關方,不受任何可能干擾其技術判斷的因素影響,保證檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果公正準確、可追溯?!酢酢鯔z驗檢測機構或其所在法人組織還從事檢驗檢測以外的活動的,檢驗檢測機構應當獨立運作,并識別、消除與其他部門或崗位可能存在影響其判斷的獨立性和誠實性的風險。2.8.4檢驗檢測機構及其人員應當對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密負有保密義務,并制定實施相應的保密措施?!酢酢?)檢驗檢測機構制定并實施必要的保密制度和措施,使其人員對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密履行保密義務。2.9檢驗檢測機構應當具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員。2.9.1*檢驗檢測機構與其人員建立勞動關系應當符合《中華人民共和國勞動法》《中華人民共和國勞動合同法》的有關規(guī)定,法律、行政法規(guī)對檢驗檢測人員執(zhí)業(yè)資格或者禁止從業(yè)另有規(guī)定的,依照其規(guī)定?!酢酢鯔z驗檢測機構人員均應當簽訂勞動、聘用合同,且符合相關法律法規(guī)的規(guī)定。DB14/T2795—20232.9.2檢驗檢測機構人員的受教育程度、專業(yè)技術背景和工作經(jīng)歷、資質資格、技術能力應當符合工作需要?!酢酢?)檢驗檢測機構具有為保證管理體系的有效運行、出具正確檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果所需的技術人員和管理人員(包括最高管理者、技術負責人、質量負責人、授權簽字人等)。檢驗檢測機構技術人員和管理人員的結構、數(shù)量、受教育程度、理論基礎、技術背景和經(jīng)歷、實際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等符合工作類型、工作范圍和工作量的需要。檢驗檢測機構的技術負責人負責檢驗檢測機構的全部技術活動范圍。技術負責人具有中級及以上相關專業(yè)技術職稱或者同等能力。同等能力是指博士研究生畢業(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上;碩士研究生畢業(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上;大學本科畢業(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上;大學專科畢業(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。質量負責人、技術負責人、授權簽字人符合管理體系任職要求、授權條件,具有任職文件,有充分的證據(jù)證明其能力持續(xù)符合要求。2.9.3檢驗檢測報告授權簽字人應當具有中級及以上相關專業(yè)技術職稱或者同等能力,并符合相關技術能力要求?!酢酢鯔z驗檢測報告授權簽字人具有中級及以上相關專業(yè)技術職稱或者同等能力。同等能力是指博士研究生畢業(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上;碩士研究生畢業(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上;大學本科畢業(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上;大學??飘厴I(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。DB14/T2795—2023檢驗檢測報告授權簽字人的授權文件明確規(guī)定授權簽字人簽字范圍,授權簽字人的工作經(jīng)歷和教育背景與授權文件規(guī)定的簽發(fā)報告范圍相適應,授權簽字人的能力勝任所承擔的工作。2.10檢驗檢測機構應當具有固定的工作場所,工作環(huán)境符合檢驗檢測要求。2.10.1*檢驗檢測機構具有符合標準或者技術規(guī)范要求的檢驗檢測場所,包括固定的、臨時的、可移動的或者多個地點的場所?!酢酢鯔z驗檢測機構的工作場所與《檢驗檢測機構資質認定申請書》填寫的工作場所地址一致。檢驗檢測機構對工作場所具有完全的使用權,并能提供證明文件。如租用、借用場地,期限不少于1年。2.10.2檢驗檢測工作環(huán)境及安全條件符合檢驗檢測活動要求?!酢酢鯔z驗檢測機構的場所符合開展檢驗檢測相應標準或者技術規(guī)范要求。標準或者技術規(guī)范對開展檢驗檢測活動的環(huán)境條件有要求,或者當環(huán)境條件影響檢驗檢測結果質量時,檢驗檢測機構應當對環(huán)境條件進行監(jiān)測、控制和記錄,使其持續(xù)符合標準或者技術規(guī)范要求。20)檢驗檢測機構應當有效識別檢驗檢測活動所涉及的安全因素(如危險化學品的規(guī)范存儲和領用、危廢處理的合規(guī)性、氣瓶的安全管理和使用等),并設置必要的防護設施、應急設施,制定相應預案。2.11檢驗檢測機構應當具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施。DB14/T2795—20232.11.1*檢驗檢測機構應當配備具有獨立支配使用權、性能符合工作要求的設備和設施?!酢酢?1)檢驗檢測機構應當配備符合開展檢驗檢測(包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析等)工作要求的設備和設施。22)檢驗檢測機構使用租用、借用的設備設施申請資質認定的,應當有合法的租用、借用合同,租用、借用期限不少于1年。并對租用、借用的設備設施具有完全的使用權、支配權。同一臺設備設施不得共同租用、借用、使用。2.11.2檢驗檢測機構應當對檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果的準確性或者有效性有影響的設備(包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設備)實施檢定、校準或核查,保證數(shù)據(jù)、結果滿足計量溯源性要求?!酢酢?3)對檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果有影響的設備(包括儀器、軟件、測量標準、標準物質、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設備或相應組合裝置),投入使用前應當實施核查、檢定或者校準及周期核查、檢定或者校準;設備檢定或者校準應當滿足計量溯源性要求;設備的核查、使用、維護、保管、運輸?shù)葢舷鄳某绦蛞源_保其溯源的有效性。24)對檢定、校準或核查的結果進行計量確認,確保其滿足預期使用要求。包括溯源文件的有效性、檢定、校準或核查的結果與預期使用的計量要求相比較以及所要求的標識。所有修正信息得到有效利用、更新和備份。無法溯源到國家或國際測量標準時,檢驗檢測機構應當保留檢驗檢測結果相關性或準確性的證據(jù)。檢驗檢測機構的參考標準及其使用應滿足溯源要求。2.11.3檢驗檢測機構如使用標準物質,應當滿足計量溯源性要□□□25)若使用標準物質,應當滿足計量溯源性要求,可能時,溯源到SI單位或者有證標準物質。DB14/T2795—20232.12檢驗檢測機構應當建立保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系,并確保該管理體系能夠得到有效、可控、穩(wěn)定實施,持續(xù)符合檢驗檢測機構資質認定條件以及相關要求。2.12.1檢驗檢測機構應當依據(jù)法律法規(guī)、標準(包括但不限于國家標準、行業(yè)標準、國際標準)的規(guī)定制定完善的管理體系文件,包括政策、制度、計劃、程序和作業(yè)指導書等。檢驗檢測機構建立的管理體系應當符合自身實際情況并有效運行?!酢酢?6)檢驗檢測機構建立的管理體系與機構自身實際情況相適應。檢驗檢測機構應當提供其管理體系有效運行的證據(jù)。27)檢驗檢測機構建立的管理體系文件包含政策、制度、計劃、手冊、程序和作業(yè)指導書,以恰當?shù)奈募问襟w現(xiàn)。文件形式包括但不限于質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等。28)檢驗檢測機構建立的管理體系應當有效運行,具有體系運行相應的記錄。a)管理體系文件標識、批準、發(fā)布、變更和廢止控制記錄;b)客戶投訴的接收、確認、調查、處理和服務客戶記錄;c)檢驗檢測不符合工作的處理記錄;d)檢驗檢測機構采取糾正措施、應對風險和機遇的措施和改進記錄;e)檢驗檢測樣品全過程控制記錄;f)檢驗檢測機構管理體系內部審核記錄;g)檢驗檢測機構管理評審記錄。29)檢驗檢測機構建立的管理體系應當對機構組織結構、崗位職責、任職要求和能力確認作出規(guī)定。檢驗檢測機構依據(jù)管理體系建立的人員技術檔案內容包括不限于教育背景、培訓經(jīng)歷、資格確認、授權、監(jiān)督的相關記錄。檢驗檢測機構依據(jù)管理體系規(guī)定開展人員的管理、技術、安全培訓,并保存培訓記錄。2.12.2檢驗檢測機構應當開展有效的合同評審。對相關要求、標書、合同的偏離、變更應當征得客戶同意并通知相關人員?!酢酢?0)檢驗檢測機構建立的管理體系包含對評審客戶要求、標書、合同的偏離、變更做出規(guī)定的內容。DB14/T2795—202331)檢驗檢測機構的管理體系包含對分包和使用判定規(guī)則的相關規(guī)定。2.12.3檢驗檢測機構選擇和購買的服務和供應品應當符合檢驗檢測的工作需求?!酢酢?2)檢驗檢測機構應當對選擇和購買的服務和供應品符合檢驗檢測工作需求作出規(guī)定并有效實施,確保服務和供應品符合檢驗檢測工作需求。2.12.4*檢驗檢測機構能正確使用有效的方法開展檢驗檢測活動。檢驗檢測方法包括標準方法和非標準方法,應當優(yōu)先使用標準方法。使用標準方法前應當進行驗證;使用非標準方法前,應當先對方法進行確認,再驗證?!酢酢?3)檢驗檢測機構對新引入或者變更的標準方法進行方法驗證并保留方法驗證記錄,方法驗證記錄可以證明人員、環(huán)境條件、設備設施和樣品符合相應方法要求,檢驗檢測的數(shù)據(jù)、結果質量得到有效控制。檢驗檢測機構在使用非標方法前應當進行確認、驗證,并保留相關方法確認記錄和方法驗證記錄。34)檢驗檢測機構根據(jù)所開展檢驗檢測活動需要制定作業(yè)指導書,如:設備操作規(guī)程、樣品的制備程序、補充的檢驗檢測細則等。作業(yè)指導書與檢驗檢測機構開展的檢驗檢測活動相適應。35)檢驗檢測機構的管理體系包含對檢驗檢測方法定期查新和保留查新記錄作出規(guī)定的內容。檢驗檢測機構保留查新記錄,證明所用方法正確有效。2.12.5當檢驗檢測標準、技術規(guī)范或者聲明與規(guī)定要求的符合性有測量不確定度要求時,檢驗檢測機構應當報告測量不確定度?!酢酢?6)檢驗檢測機構的管理體系包含對報告檢驗檢測結果測量不確定度作出規(guī)定的內DB14/T2795—202337)檢驗檢測機構開展檢驗檢測活動所依據(jù)的方法中有不確定度要求或聲明與規(guī)定要求的符合性有測量不確定度要求時,檢驗檢測機構根據(jù)管理體系的規(guī)定報告不確定度并保留記錄。2.12.6檢驗檢測機構出具的檢驗檢測報告應當客觀真實、方法有效、數(shù)據(jù)完整、信息齊全、結論明確、表述清晰并使用法定計量單位。□□□38)檢驗檢測機構體系文件包含檢驗檢測報告的固定格式。報告應當客觀真實、方法有效、數(shù)據(jù)完整、信息齊全、結論明確、表述清晰、使用法定計量單位并符合檢驗檢測方法的規(guī)定。39)檢驗檢測機構開展檢驗檢測活動的原始記錄信息能有效支撐對應出具的報告內40)檢驗檢測機構出具的報告至少應當包括:標題、唯一性標識、資質認定標志、檢驗檢測機構的檢驗檢測專用章或者公章、授權簽字人識別、客戶的名稱和地址、檢驗檢測方法的識別、樣品的識別、樣品接收時間和檢驗檢測時間、簽發(fā)時間、存在抽樣時的抽樣信息和存在分包時的分包信息。41)檢驗檢測機構如果使用電子簽名,符合相關法律法規(guī)規(guī)定。2.12.7檢驗檢測機構應當對質量記錄和技術記錄的管理作出規(guī)定,包括記錄的標識、貯存、保護、歸檔留存和處置等內容。記錄信息應當充分、清晰、完整。檢驗檢測原始記錄和報告保存期限不少于6年。□□□42)檢驗檢測機構的管理體系包含對記錄管理的規(guī)定,記錄應當信息充分、清晰、完整。記錄管理內容包括記錄標識、貯存、保護、歸檔留存和處置等。檢驗檢測原始記錄和報告保存期限不少于6年。43)檢驗檢測機構具備保存記錄和相關文件的場所,該場所的環(huán)境設施及環(huán)境條件符合保存要求。2.12.8檢驗檢測機構在運用計算機信息系統(tǒng)實施檢驗檢測、數(shù)據(jù)傳輸或者對檢驗檢測數(shù)據(jù)和相關信息進行管理時,應當具有保障安全性、完整性、正確性措施?!酢酢鮀B14/T2795—202344)檢驗檢測機構在利用計算機信息系統(tǒng)對檢驗檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或者檢索時,檢驗檢測機構建立的管理體系文件包含保護數(shù)據(jù)完整性、安全性和不可偽造篡改的內容,防止未經(jīng)授權的訪問,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果不被篡改、不丟失、可追溯。45)檢驗檢測機構在運用計算機信息系統(tǒng)實施檢驗檢測、數(shù)據(jù)傳輸或者對檢驗檢測數(shù)據(jù)和相關信息進行管理時,正確有效開展保障安全性、完整性、正確性的措施。46)檢驗檢測機構應當對所使用的自動化軟件,包括信息化管理系統(tǒng)、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)、數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)的正確性進行驗證并保留相關活動記錄。47)檢驗檢測機構建立的管理體系包含對計算機信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)保護、電子存儲和傳輸結果規(guī)定的內容。2.12.9檢驗檢測機構應當實施有效的數(shù)據(jù)、結果質量控制活動,質量控制活動與檢驗檢測工作相適應。數(shù)據(jù)、結果質量控制活動包括內部質量控制活動和外部質量控制活動。內部質量控制活動包括但不限于人員比對、設備比對、留樣再測、盲樣考核等。外部質量控制活動包括但不限于能力驗證、實驗室間比對等。□□□48)檢驗檢測機構建立的管理體系包含對數(shù)據(jù)、結果質量控制作出規(guī)定的內容。檢驗檢測機構開展的數(shù)據(jù)、結果質量控制活動與其開展的檢驗檢測工作相適應。49)檢驗檢測機構具有依據(jù)管理體系規(guī)定開展數(shù)據(jù)、結果質量控制活動的相關記錄。DB14/T2795—202350)檢驗檢測機構在開展數(shù)據(jù)、結果質量控制活動時,數(shù)據(jù)的記錄方式便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢,若發(fā)現(xiàn)偏離了預先目標,應當采取有效的措施糾正,防止出現(xiàn)錯誤的結2.13有關法律法規(guī)及標準、技術規(guī)范對檢驗檢測機構的主體、人員、場所環(huán)境、設備設施和管理體系等條件有特殊規(guī)定的,檢驗檢測機構還應當符合相關特殊要求?!酢酢踅Y論告知承諾核查承諾屬實□承諾基本屬實□承諾嚴重不屬實/虛假承諾□備注帶“*”條款出現(xiàn)不符合的,核查結論為“承諾嚴重不屬實/虛假承諾”。注:核查組應根據(jù)表C.10制定相應的核查記錄表,詳細記錄基本符合和不符合條款及事實。C.11有補充要求行業(yè)的檢驗檢測機構資質認定告知承諾核查記錄表除按照表C.10外,還應涵蓋各行業(yè)補充要求的條款。DB14/T2795—2023(規(guī)范性)檢驗檢測機構資質認定告知承諾現(xiàn)場核查意見書下面給出了檢驗檢測機構資質認定告知承諾現(xiàn)場核查意見書的內容:檢驗檢測機構資質認定告知承諾現(xiàn)場核查意見書機構名稱:括但不限于核查多少類產(chǎn)品、多少個參數(shù)、多少名授權簽字人,以現(xiàn)場試驗情況描述核查結果如下(存在的問題可附頁):1.描述機構授權簽字人變化(必要
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內容里面會有圖紙預覽,若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權益所有人同意不得將文件中的內容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內容的表現(xiàn)方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內容負責。
- 6. 下載文件中如有侵權或不適當內容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 民法案例課件-朱巖
- 閱讀05 議論文閱讀(解析版)
- 基礎01 字音(解析版)
- 施工現(xiàn)場安全教育課件
- 八年級上冊語文(空白+答案)-【回歸教材】課本字詞專項過關檢測
- 2025年阜新道路貨運從業(yè)資格證模擬考試
- 2025年山西貨運資格證模擬考試題庫下載
- 2025年阜陽貨運上崗證考試題庫
- 《銀行產(chǎn)品培訓材料》課件
- 大專生物化學課件新-蛋白質組成性質和結構
- 基建試題及答案
- 甲狀旁腺功能亢進疑難病例討論
- 四川農業(yè)大學生物化學(本科)期末考試高分題庫全集含答案-2023修改整理
- 初級日語知到章節(jié)答案智慧樹2023年濟寧學院
- 法理學導論第八章法律關系
- 2023版中國近現(xiàn)代史綱要課件第十二專題建設社會主義現(xiàn)代化強國PPT
- 立式裁斷機檢修規(guī)程
- 民法典考試試題庫含答案
- 概率論與數(shù)理統(tǒng)計試題庫及答案(考試必做)
- 八年級上冊物理分組試驗教案
- LY/T 2494-2015古樹名木復壯技術規(guī)程
評論
0/150
提交評論