醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立和審批制度

醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立和審批制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)立和審批流程，保障醫(yī)療質(zhì)量，維護人民群眾的身體健康權(quán)益，訂立本規(guī)章制度。本規(guī)章制度依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和衛(wèi)生主管部門的規(guī)定進行訂立和實施。第二條適用范圍本規(guī)章制度適用于全部醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)立和審批流程。醫(yī)療機構(gòu)包含綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院、診所、醫(yī)療中心等各類醫(yī)療機構(gòu)。第三條審批機構(gòu)和職責(zé)衛(wèi)生主管部門是醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立和審批的重要機構(gòu)，負責(zé)對醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)立和審批進行管理和監(jiān)督。衛(wèi)生主管部門應(yīng)建立科學(xué)、公正、高效的審批制度，確保醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)立合法、科學(xué)、規(guī)范。第二章醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立第四條設(shè)立條件醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)立必需符合國家相關(guān)法律法規(guī)和衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立需滿足以下條件：具備必需的經(jīng)營場合和硬件設(shè)施；具備相關(guān)專業(yè)醫(yī)療人員資質(zhì)；具備科學(xué)合理的管理制度；具備財務(wù)情形良好的經(jīng)營本領(lǐng)。第五條設(shè)立程序醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)立應(yīng)依照以下程序進行：提交設(shè)立申請書及相關(guān)資料；衛(wèi)生主管部門進行初步審核；符合條件的申請，組織現(xiàn)場核查；核查合格后，衛(wèi)生主管部門出具設(shè)立許可證明；醫(yī)療機構(gòu)依法取得營業(yè)執(zhí)照及相關(guān)證書，進行合法經(jīng)營。第六條設(shè)立申請書的內(nèi)容設(shè)立申請書應(yīng)包含以下內(nèi)容：醫(yī)療機構(gòu)的名稱、類型和級別；經(jīng)營場合、硬件設(shè)施的情況；醫(yī)療機構(gòu)的組織架構(gòu)和管理制度；醫(yī)療機構(gòu)的經(jīng)營本領(lǐng)和財務(wù)情形；相關(guān)專業(yè)醫(yī)療人員的資質(zhì)和數(shù)量；其他衛(wèi)生主管部門要求的必備資料。第七條現(xiàn)場核查衛(wèi)生主管部門應(yīng)組織相關(guān)人員對設(shè)立申請機構(gòu)進行現(xiàn)場核查?，F(xiàn)場核查內(nèi)容包含但不限于：經(jīng)營場合的使用情況、硬件設(shè)施的配備和功能、醫(yī)療設(shè)備的合法性和安全性、管理制度的完整性和有效性等?，F(xiàn)場核查應(yīng)充分聽取申請機構(gòu)的相關(guān)情況介紹，如有需要，可委托專業(yè)機構(gòu)進行評估。第八條設(shè)立許可證明設(shè)立合格的醫(yī)療機構(gòu)，衛(wèi)生主管部門應(yīng)依照相關(guān)程序出具設(shè)立許可證明。設(shè)立許可證明應(yīng)包含以下內(nèi)容：醫(yī)療機構(gòu)的名稱、類型和級別；設(shè)立許可證明的有效期限；其他衛(wèi)生主管部門要求的必備信息。第三章醫(yī)療機構(gòu)審批第九條審批范圍醫(yī)療機構(gòu)的審批范圍包含但不限于以下內(nèi)容：醫(yī)療機構(gòu)的類型和級別的更改；醫(yī)療機構(gòu)的擴建、改造和遷址；醫(yī)療機構(gòu)的合并、分立和撤銷；醫(yī)療機構(gòu)的經(jīng)營范圍的調(diào)整等。第十條審批程序醫(yī)療機構(gòu)的審批應(yīng)依照以下程序進行：提交審批申請書及相關(guān)資料；衛(wèi)生主管部門進行初步審核；符合條件的申請，組織現(xiàn)場核查；核查合格后，衛(wèi)生主管部門出具審批許可證明；醫(yī)療機構(gòu)依法辦理相關(guān)手續(xù)，進行合法經(jīng)營。第十一條審批申請書的內(nèi)容審批申請書應(yīng)包含以下內(nèi)容：審批更改的內(nèi)容；更改原因和必需性；經(jīng)營場合、硬件設(shè)施的情況；組織架構(gòu)和管理制度的調(diào)整情況；經(jīng)營本領(lǐng)和財務(wù)情形的變動；其他衛(wèi)生主管部門要求的必備資料。第十二條現(xiàn)場核查和評估衛(wèi)生主管部門應(yīng)組織相關(guān)人員對申請更改的醫(yī)療機構(gòu)進行現(xiàn)場核查?，F(xiàn)場核查內(nèi)容應(yīng)與更改內(nèi)容相匹配，充分驗證更改的合理性和安全性。如有需要，衛(wèi)生主管部門可委托相關(guān)專業(yè)機構(gòu)進行評估，評估結(jié)果作為審批的參考依據(jù)。第十三條審批許可證明審批合格的醫(yī)療機構(gòu)，衛(wèi)生主管部門應(yīng)依照相關(guān)程序出具審批許可證明。審批許可證明應(yīng)包含以下內(nèi)容：審批的更改內(nèi)容；審批許可證明的有效期限；其他衛(wèi)生主管部門要求的必備信息。第四章監(jiān)督管理第十四條監(jiān)督職責(zé)衛(wèi)生主管部門負責(zé)對醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)立和審批進行監(jiān)督和管理。監(jiān)督職責(zé)包含但不限于：監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)的合法性、規(guī)范性和安全性；監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)的經(jīng)營情形和質(zhì)量；監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)態(tài)度和行為規(guī)范等。第十五條監(jiān)督措施衛(wèi)生主管部門可采取以下監(jiān)督措施：定期或不定期進行現(xiàn)場檢查和核查；召開聽證會，聽取醫(yī)療機構(gòu)的申訴和解決爭議；要求醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)相關(guān)臺賬和檔案；進行抽樣調(diào)查和匿名投訴，查清問題并及時處理；對嚴重違規(guī)行為的醫(yī)療機構(gòu)進行懲罰和矯正等。第十六條違規(guī)處理對違規(guī)行為的醫(yī)療機構(gòu)，衛(wèi)生主管部門可采取以下處理措施：警告、限期整改；暫時停止或撤銷相關(guān)許可證書；暫時停止或停止醫(yī)療機構(gòu)的經(jīng)營活動；處以罰款或扣押違規(guī)所得；移交有關(guān)行政、司法機關(guān)處理等。第十七條失信記錄對存在違規(guī)行為的醫(yī)療機構(gòu)，衛(wèi)生主管部門應(yīng)建立失信記錄，并依照相關(guān)規(guī)定進行公示和通報。失信記錄可影響醫(yī)療機構(gòu)的信譽評級、基金支出、參加醫(yī)保等權(quán)益。第五章附則第十八條應(yīng)急措施在突發(fā)公共衛(wèi)生事件、自然禍害等特殊情況下，衛(wèi)生主管部門可依據(jù)需要采取相應(yīng)應(yīng)急措施，