案件協(xié)助調(diào)查管理規(guī)定

案件協(xié)助調(diào)查管理規(guī)定

第一章總則

第一條為做好案件協(xié)助調(diào)查工作，保證藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督執(zhí)法工作依法、準(zhǔn)確、高效，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》，制定本規(guī)定。

第二條本規(guī)定所稱協(xié)助調(diào)查是指食品藥品監(jiān)督管理部門在執(zhí)法辦案過(guò)程中，需要其他不相隸屬的食品藥品監(jiān)督管理部門，對(duì)藥品和醫(yī)療器械、某個(gè)特定企業(yè)或某個(gè)行政相對(duì)人及其行為進(jìn)行核查確認(rèn)，并出具與案件調(diào)查取證有關(guān)材料的過(guò)程。

本規(guī)定所稱提出機(jī)關(guān)，是指提出給予案件協(xié)助調(diào)查請(qǐng)求的食品藥品監(jiān)督管理部門。

本規(guī)定所稱承辦機(jī)關(guān)，是指接受案件協(xié)助調(diào)查請(qǐng)求，辦理協(xié)助調(diào)查的食品藥品監(jiān)督管理部門。

第三條對(duì)跨?。▍^(qū)、市）進(jìn)行同級(jí)之間協(xié)助調(diào)查的案件，承辦案件的食品藥品監(jiān)督管理部門可以直接向具有管轄權(quán)的同級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出協(xié)查請(qǐng)求；對(duì)跨省（區(qū)、市）需要向省食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行不同層級(jí)之間協(xié)助調(diào)查的案件，可由副省級(jí)省會(huì)城市、計(jì)劃單列市以上食品藥品監(jiān)督管理部門向具有管轄權(quán)的?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門提出協(xié)助調(diào)查請(qǐng)求。第二章提出協(xié)助調(diào)查要求第四條案件協(xié)助調(diào)查要遵守案件查辦及公文管理的有關(guān)規(guī)定。提出案件協(xié)助調(diào)查的請(qǐng)求，要經(jīng)案件承辦部門研究決定，部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋機(jī)關(guān)印章發(fā)出。

第五條提出機(jī)關(guān)不得隨意或假借辦案的名義提出協(xié)助調(diào)查要求。

第六條案件協(xié)助調(diào)查，應(yīng)向涉案地具有管轄職能的食品藥品監(jiān)督管理部門提出，制作協(xié)助調(diào)查函應(yīng)符合以下要求：

（一）有明確的協(xié)助調(diào)查理由；

（二）有明確的協(xié)助調(diào)查內(nèi)容和需確認(rèn)的事項(xiàng)；

（三）應(yīng)附有協(xié)助調(diào)查必需的資料，如相關(guān)文件、實(shí)物、圖片等；

（四）應(yīng)有明確的聯(lián)系方式和聯(lián)系人。

第七條根據(jù)案件查辦的需要，提出機(jī)關(guān)派人直接到承辦機(jī)關(guān)接洽協(xié)助調(diào)查相關(guān)事宜的，應(yīng)按照屬地管轄和不得超越管轄轄區(qū)執(zhí)法的原則，由承辦機(jī)關(guān)為主開(kāi)展調(diào)查等相關(guān)工作，同時(shí)應(yīng)符合食品藥品監(jiān)督管理有關(guān)管轄、移送的規(guī)定。

第八條提出機(jī)關(guān)未接到承辦機(jī)關(guān)的復(fù)函，可直接向承辦機(jī)關(guān)查詢，也可以向承辦機(jī)關(guān)的上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門反映或建議督辦。第三章承辦協(xié)助調(diào)查要求

第九條承辦機(jī)關(guān)收到協(xié)助調(diào)查函后，有責(zé)任進(jìn)行核查并復(fù)函。

第十條承辦機(jī)關(guān)在進(jìn)行案件協(xié)助調(diào)查過(guò)程中，必須符合案件調(diào)查有關(guān)法律法規(guī)的要求和規(guī)定。

第十一條承辦機(jī)關(guān)的復(fù)函應(yīng)經(jīng)本機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并加蓋機(jī)關(guān)印章回復(fù)。復(fù)函要符合以下要求：（一）對(duì)于能夠確認(rèn)的事項(xiàng)，應(yīng)有明確的答復(fù)意見(jiàn)；

（二）對(duì)于超出本機(jī)關(guān)職能的協(xié)助調(diào)查函，應(yīng)于3個(gè)工作日內(nèi)將函件退回；對(duì)不符合協(xié)助調(diào)查要求的內(nèi)容，應(yīng)說(shuō)明原因；

（三）復(fù)函應(yīng)附調(diào)查中獲取的相關(guān)證據(jù)和資料。

第十二條承辦機(jī)關(guān)一般應(yīng)自接到協(xié)助調(diào)查函之日起，15個(gè)工作日內(nèi)完成協(xié)助調(diào)查工作并函復(fù)調(diào)查結(jié)果。特殊情況需要延長(zhǎng)的，要告知提出機(jī)關(guān)并說(shuō)明情況。

第十三條承辦機(jī)關(guān)不應(yīng)根據(jù)被調(diào)查單位或個(gè)人的自行判斷復(fù)函，應(yīng)保證協(xié)助調(diào)查結(jié)果準(zhǔn)確并符合法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定。

第十四條承辦機(jī)關(guān)在協(xié)助調(diào)查工作中發(fā)現(xiàn)有違反藥品監(jiān)管法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的，除函告提出機(jī)關(guān)外，還應(yīng)按規(guī)定對(duì)本轄區(qū)所發(fā)生的違法行為依法查處。第四章附則

第十五條省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在每年年底匯總本轄區(qū)跨省提出協(xié)助調(diào)查、承辦協(xié)助調(diào)查情況，報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局。

第十六條承辦機(jī)關(guān)不予協(xié)助調(diào)查或不予復(fù)函的，由其上級(jí)行政機(jī)關(guān)責(zé)令改正，對(duì)有關(guān)人員批評(píng)教育；情節(jié)嚴(yán)重的，按有關(guān)法律法規(guī)要求，追究直接責(zé)任人的責(zé)任。

第十七條由于承辦機(jī)關(guān)人員疏忽大意或玩忽職守導(dǎo)致協(xié)助調(diào)查結(jié)果錯(cuò)誤的，應(yīng)按有關(guān)法律法規(guī)要求處理，追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。第十八條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局每年通報(bào)全國(guó)協(xié)助調(diào)查工作情況。對(duì)協(xié)助調(diào)查準(zhǔn)確、