2024版委托加工醫(yī)療器械合約

2024版委托加工醫(yī)療器械合約合同編號：__________甲方：（全稱）

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聯(lián)系電話：

聯(lián)系人：乙方：（全稱）

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聯(lián)系人：鑒于：1.甲方為醫(yī)療器械的委托方，具備合法的醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)；

2.乙方為醫(yī)療器械的加工方，具備合法的醫(yī)療器械加工資質(zhì)；

3.甲方愿意將其擁有的醫(yī)療器械產(chǎn)品委托給乙方進行加工；

4.乙方愿意接受甲方的委托，為甲方加工醫(yī)療器械產(chǎn)品。雙方為明確雙方的權利義務，經(jīng)友好協(xié)商，達成如下協(xié)議：第一條加工產(chǎn)品及要求1.2乙方應按照甲方提供的樣品及要求，加工生產(chǎn)符合質(zhì)量標準的醫(yī)療器械產(chǎn)品。1.3乙方應保證加工的醫(yī)療器械產(chǎn)品符合國家法律法規(guī)、醫(yī)療器械生產(chǎn)和使用要求，不得存在質(zhì)量問題。第二條加工數(shù)量、交付時間及地點2.1乙方根據(jù)甲方的訂單要求，加工生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的數(shù)量為：____臺（套）。2.2乙方應按照甲方的要求，在____年__月__日前，將加工完成的醫(yī)療器械產(chǎn)品交付至甲方指定的地點。2.3乙方應在交付醫(yī)療器械產(chǎn)品時，提供產(chǎn)品合格證明、質(zhì)保書等相關文件。第三條質(zhì)量控制與檢驗3.1乙方應建立嚴格的質(zhì)量控制體系，確保加工的醫(yī)療器械產(chǎn)品符合樣品及要求。3.2乙方應對加工過程中的產(chǎn)品質(zhì)量進行自檢，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標準。3.3甲方有權對乙方加工的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行抽檢，乙方應予以配合。如甲方發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，有權要求乙方立即整改，并承擔相應責任。第四條保密條款4.1雙方在履行本合約過程中所獲悉的對方商業(yè)秘密、技術秘密、市場信息等，應予以嚴格保密。4.2保密期限自本合約簽訂之日起算，至合約終止或履行完畢之日止。第五條違約責任5.1任何一方違反本合約的約定，導致合約無法履行或造成對方損失的，應承擔違約責任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償損失。5.2若乙方未能按照約定時間、數(shù)量交付醫(yī)療器械產(chǎn)品，甲方有權按約定向乙方追究違約責任。第六條爭議解決6.1雙方在履行本合約過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權的人民法院提起訴訟。第七條其他條款7.1本合約一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本合約自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：法定代表人（或授權代表）：法定代表人（或授權代表）：簽訂日期：____年__月__日一、附件列表：1.甲方醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)證明文件

2.乙方醫(yī)療器械加工資質(zhì)證明文件

3.醫(yī)療器械樣品及技術要求

4.醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證明

5.醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告

6.商業(yè)秘密、技術秘密、市場信息等相關資料二、違約行為及認定：1.乙方未按照約定時間、數(shù)量交付醫(yī)療器械產(chǎn)品

2.乙方加工的醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合樣品及要求或國家標準

3.甲方未向乙方提供符合要求的樣品及技術要求

4.甲方未按約定向乙方支付加工費用

5.甲方未履行保密義務，泄露乙方商業(yè)秘密、技術秘密等

6.雙方未按約定解決爭議，一方提起訴訟三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預防、診斷、治療疾病，對人體具有直接或者間接治療作用的儀器、設備、器具、材料或者其他類似產(chǎn)品。

2.委托加工：指委托方將產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、技術要求等告知受托方，由受托方按照委托方的要求進行生產(chǎn)加工的行為。

3.違約金：指一方違約時，按照約定向?qū)Ψ街Ц兜馁r償金。

4.保密義務：指雙方在履行合約過程中，對獲悉的商業(yè)秘密、技術秘密等予以保密的義務。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.乙方延遲交付醫(yī)療器械產(chǎn)品：與乙方溝通，了解原因，要求乙方盡快交付，如有必要，按照約定向乙方追究違約責任。

2.醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量問題：要求乙方立即整改，并承擔相應責任。如有必要，向有管轄權的人民法院提起訴訟。

3.甲方未按約定提供樣品及技術要求：要求甲方立即提供，如有必要，按照約定向甲方追究違約責任。

4.甲方未支付加工費用：與甲方溝通，要求甲方支付加工費用。如有必要，按照約定向甲方追究違約責任。

5.泄露商業(yè)秘密、技術秘密等：要求違約方立即停止泄露，采取補救措施，并按照約定向違約方追究違約責任。五、所有應用場景：1.甲方為醫(yī)療器械生產(chǎn)商，需要將產(chǎn)品委托