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文檔簡介

2024版委托加工醫(yī)療器械合約合同編號(hào):__________甲方:(全稱)

地址:

聯(lián)系電話:

聯(lián)系人:乙方:(全稱)

地址:

聯(lián)系電話:

聯(lián)系人:鑒于:1.甲方為醫(yī)療器械的委托方,具備合法的醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì);

2.乙方為醫(yī)療器械的加工方,具備合法的醫(yī)療器械加工資質(zhì);

3.甲方愿意將其擁有的醫(yī)療器械產(chǎn)品委托給乙方進(jìn)行加工;

4.乙方愿意接受甲方的委托,為甲方加工醫(yī)療器械產(chǎn)品。雙方為明確雙方的權(quán)利義務(wù),經(jīng)友好協(xié)商,達(dá)成如下協(xié)議:第一條加工產(chǎn)品及要求1.2乙方應(yīng)按照甲方提供的樣品及要求,加工生產(chǎn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。1.3乙方應(yīng)保證加工的醫(yī)療器械產(chǎn)品符合國家法律法規(guī)、醫(yī)療器械生產(chǎn)和使用要求,不得存在質(zhì)量問題。第二條加工數(shù)量、交付時(shí)間及地點(diǎn)2.1乙方根據(jù)甲方的訂單要求,加工生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的數(shù)量為:____臺(tái)(套)。2.2乙方應(yīng)按照甲方的要求,在____年__月__日前,將加工完成的醫(yī)療器械產(chǎn)品交付至甲方指定的地點(diǎn)。2.3乙方應(yīng)在交付醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí),提供產(chǎn)品合格證明、質(zhì)保書等相關(guān)文件。第三條質(zhì)量控制與檢驗(yàn)3.1乙方應(yīng)建立嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系,確保加工的醫(yī)療器械產(chǎn)品符合樣品及要求。3.2乙方應(yīng)對(duì)加工過程中的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行自檢,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)。3.3甲方有權(quán)對(duì)乙方加工的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行抽檢,乙方應(yīng)予以配合。如甲方發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,有權(quán)要求乙方立即整改,并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第四條保密條款4.1雙方在履行本合約過程中所獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等,應(yīng)予以嚴(yán)格保密。4.2保密期限自本合約簽訂之日起算,至合約終止或履行完畢之日止。第五條違約責(zé)任5.1任何一方違反本合約的約定,導(dǎo)致合約無法履行或造成對(duì)方損失的,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,向?qū)Ψ街Ц哆`約金,并賠償損失。5.2若乙方未能按照約定時(shí)間、數(shù)量交付醫(yī)療器械產(chǎn)品,甲方有權(quán)按約定向乙方追究違約責(zé)任。第六條爭議解決6.1雙方在履行本合約過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第七條其他條款7.1本合約一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本合約自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為____年。甲方(蓋章):乙方(蓋章):法定代表人(或授權(quán)代表):法定代表人(或授權(quán)代表):簽訂日期:____年__月__日一、附件列表:1.甲方醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)證明文件

2.乙方醫(yī)療器械加工資質(zhì)證明文件

3.醫(yī)療器械樣品及技術(shù)要求

4.醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證明

5.醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告

6.商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等相關(guān)資料二、違約行為及認(rèn)定:1.乙方未按照約定時(shí)間、數(shù)量交付醫(yī)療器械產(chǎn)品

2.乙方加工的醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合樣品及要求或國家標(biāo)準(zhǔn)

3.甲方未向乙方提供符合要求的樣品及技術(shù)要求

4.甲方未按約定向乙方支付加工費(fèi)用

5.甲方未履行保密義務(wù),泄露乙方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等

6.雙方未按約定解決爭議,一方提起訴訟三、法律名詞及解釋:1.醫(yī)療器械:指用于預(yù)防、診斷、治療疾病,對(duì)人體具有直接或者間接治療作用的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他類似產(chǎn)品。

2.委托加工:指委托方將產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求等告知受托方,由受托方按照委托方的要求進(jìn)行生產(chǎn)加工的行為。

3.違約金:指一方違約時(shí),按照約定向?qū)Ψ街Ц兜馁r償金。

4.保密義務(wù):指雙方在履行合約過程中,對(duì)獲悉的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等予以保密的義務(wù)。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法:1.乙方延遲交付醫(yī)療器械產(chǎn)品:與乙方溝通,了解原因,要求乙方盡快交付,如有必要,按照約定向乙方追究違約責(zé)任。

2.醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量問題:要求乙方立即整改,并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。如有必要,向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。

3.甲方未按約定提供樣品及技術(shù)要求:要求甲方立即提供,如有必要,按照約定向甲方追究違約責(zé)任。

4.甲方未支付加工費(fèi)用:與甲方溝通,要求甲方支付加工費(fèi)用。如有必要,按照約定向甲方追究違約責(zé)任。

5.泄露商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等:要求違約方立即停止泄露,采取補(bǔ)救措施,并按照約定向違約方追究違約責(zé)任。五、所有應(yīng)用場景:1.甲方為醫(yī)療器械生產(chǎn)商,需要將產(chǎn)品委托

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