考研西醫(yī)綜合臨床醫(yī)學(xué)人文精神

考研西醫(yī)綜合臨床醫(yī)學(xué)人文精神

(-)醫(yī)學(xué)職業(yè)素養(yǎng)

1.醫(yī)德規(guī)范的基本內(nèi)容。

2.醫(yī)學(xué)專業(yè)精神的三項基本原則及十項專業(yè)責(zé)任。

(-)醫(yī)患關(guān)系

1.醫(yī)患關(guān)系的性質(zhì)。

2.患者的權(quán)利和義務(wù)。

3.醫(yī)生的權(quán)利和義務(wù)。

4.醫(yī)患溝通的基本原則、內(nèi)容與方法。

(三)臨床倫理

1.臨床醫(yī)療的倫理原則及應(yīng)用。

2.臨床試驗的倫理原則及應(yīng)用。

醫(yī)學(xué)職業(yè)素養(yǎng)

醫(yī)德原則

我國當(dāng)代醫(yī)德原則：“防病治病，救死扶傷，實行社會主義人道主義，全心全意為

人民身心健康服務(wù)?！?/p>

全心全意為人民身心健康服務(wù)：是社會主義醫(yī)德基本原則的最高要求，也是社會主義

醫(yī)德的核心內(nèi)容。

歐美生命倫理四原則：由美國學(xué)者比徹姆和查爾瑞斯提出

尊重原則：尊重原則的內(nèi)容主要包括尊重病人的生命、人格、隱私權(quán)、自主權(quán)及處理

好相關(guān)的一些特殊問題。

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不傷害原則：不傷害原則是底線原則，是對醫(yī)務(wù)人員的最基本要求。

有利原則：利原則由兩個層次構(gòu)成，低層次原則是不傷害病人，高層次原則是為病

人謀利益。

公正原則：主要體現(xiàn)在兩個方面，即醫(yī)療衛(wèi)生資源分配公正和醫(yī)學(xué)人際交往公正。

尊重病人的隱私權(quán)：其主要內(nèi)容包括兩個方面：一是個人的私密性信息不被泄露，

二是身體不被隨意觀察。

尊重病人自主權(quán)，只有當(dāng)遇到下列情況時，醫(yī)方做主才既是合理的，又是必須的：①

病人昏迷，病情十分危急，需要立即進(jìn)行處置和搶救，來不及獲取病人家屬的知情同意；②

病人患“不治之癥”，本人或其家屬將治療權(quán)全權(quán)授予醫(yī)生；③“無主”（身邊沒有任何人

代行其自主權(quán)）病人需要急診急救，而本人不能行使自主權(quán)；④病人患有對他人、社會有危

害的疾病而又有不合理要求和做法。

當(dāng)病人或其家屬錯誤地行使自主權(quán)，所做的決定明顯危害病人的健康和生命，或者家

屬的代理決定明顯違背病人自己的意愿時，醫(yī)方都有權(quán)加以抵制、糾正，即可以行使干涉權(quán)。

年代文獻(xiàn)意義或內(nèi)容

1946年德國紐倫堡對納粹醫(yī)生進(jìn)行審判的為醫(yī)學(xué)人體實驗制定了“一是必須有利于社會，

基礎(chǔ)上，制訂、發(fā)表了著名的《紐倫二是應(yīng)該符合倫理道德和法律”為主要內(nèi)容的

堡法典》基本準(zhǔn)則。

1964年在芬蘭赫爾辛基召開的第18屆世界醫(yī)關(guān)于指導(dǎo)人體實驗研究的基本倫理準(zhǔn)則，強調(diào)

學(xué)大會上,通過了《赫爾辛基宣言》了人體實驗必須經(jīng)受試者知情同意

1968年悉尼召開的世界醫(yī)學(xué)大會第22屆會確定了死亡的道德責(zé)任和器官移植道德準(zhǔn)則

通過了《悉尼宣言》

1975年東京召開的第29屆世界醫(yī)學(xué)大會上，規(guī)定關(guān)于對拘留犯和囚犯給予折磨、虐待、非

通過了《東京宣言》人道的對待懲罰時醫(yī)師的行為準(zhǔn)則

1977年夏威夷召開的第6屆世界精神病學(xué)大關(guān)于精神病醫(yī)生道德準(zhǔn)則

會上提出《夏威夷宣言.》

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醫(yī)德規(guī)范的基本內(nèi)容

2012年6月26日《醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范》

第1條以人為本，踐行宗旨。

第2條遵紀(jì)守法，依法執(zhí)業(yè)。

第3條尊重患者，關(guān)愛生命。

第4條優(yōu)質(zhì)服務(wù)，醫(yī)患和諧。

第5條廉潔自律，恪守醫(yī)德。

第6條嚴(yán)謹(jǐn)求實，精益求精。

第7條愛崗敬業(yè)，團結(jié)協(xié)作。

第8條樂于奉獻(xiàn)，熱心公益。

三項基本原則及十項專業(yè)責(zé)任

2002年《新世紀(jì)醫(yī)學(xué)職業(yè)精神：醫(yī)師宣言》

三項基本原則：

1.將患者的利益放在首位的原則。這一原則建立在為患者服務(wù)的基礎(chǔ)上。

2.患者自主的原則。醫(yī)師必須尊重患者的自主權(quán)。

3.社會公平的原則。醫(yī)學(xué)界必須在醫(yī)療衛(wèi)生體系中促進(jìn)公平，包括醫(yī)療衛(wèi)生資源的

公平分配。

三項基本原則及十項專業(yè)責(zé)任

十項醫(yī)師專業(yè)職責(zé)

1.提高業(yè)務(wù)能力的責(zé)任。醫(yī)師必須終身學(xué)習(xí)并有責(zé)任不斷更新保證醫(yī)療質(zhì)量所必需

的醫(yī)學(xué)知識、臨床技巧和團隊精神。

2.對患者誠實的責(zé)任。醫(yī)師必須保證在治療之前及治療之后將病情完整而誠實地告

訴患者。

3.為患者保密的原則。為贏得患者的信任和信心，當(dāng)提及患者有關(guān)情況時需要有恰

當(dāng)?shù)谋Ｃ艽胧?/p>

3

4.與患者保持適當(dāng)關(guān)系的責(zé)任。由于患者固有的弱勢和依賴性，醫(yī)師與患者之間的

某些關(guān)系必須避免。

5.提高醫(yī)療質(zhì)量的原則。醫(yī)師必須為不斷提高醫(yī)療質(zhì)量而努力奉獻(xiàn)。

6.促進(jìn)享有醫(yī)療的責(zé)任。所有醫(yī)療衛(wèi)生體系的目標(biāo)是提供統(tǒng)一的、充分的醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)。

7.對有限資源進(jìn)行公平分配的原則。醫(yī)師必須明智而有效地利用有限的臨床資源為

患者提供衛(wèi)生保健。

8.對科學(xué)知識負(fù)有責(zé)任。醫(yī)師有義務(wù)贊同科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)、促進(jìn)研究、創(chuàng)新知識并保證

知識的合理應(yīng)用。

9.通過解決利益沖突而維護(hù)信任的責(zé)任。醫(yī)師有責(zé)任認(rèn)識、向大眾揭發(fā)并處理責(zé)任

范圍內(nèi)或工作中產(chǎn)生的利益沖突。

10.對職責(zé)負(fù)有責(zé)任。醫(yī)師應(yīng)最大限度地為提高醫(yī)療水平而通力合作、相互尊重并

參與自律。

醫(yī)患關(guān)系

醫(yī)患關(guān)系的性質(zhì)

一、醫(yī)患關(guān)系是信托關(guān)系

醫(yī)生為可以獲得患者身體、心理、隱私等信息；患者為了診治疾病的需要而信任醫(yī)生，將

必要的信息告訴醫(yī)生，并委托醫(yī)生為其解除疾苦。因此，兩者是建立在信賴基礎(chǔ)上的特殊

人際關(guān)系。

二、醫(yī)患關(guān)系是契約關(guān)系

醫(yī)患之間是一種同志式的平等關(guān)系，即：醫(yī)務(wù)人員尊重病人的醫(yī)療權(quán)利，一視同仁地

提供醫(yī)療服務(wù)；病人尊重醫(yī)務(wù)人員的勞動，并密切配合診治，共同完成維護(hù)健康的任務(wù)。

醫(yī)患關(guān)系模式

目前，國際上廣泛認(rèn)可的一種模式是由美國學(xué)者托馬斯薩斯與荷倫德提出的薩斯-荷倫德

模式。依此將醫(yī)患關(guān)系歸納為三種類型:主動-被動型、指導(dǎo)-合作型、共同參與型。

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模式醫(yī)生的角色病人的角色臨床應(yīng)用對象模式原型

主動-被動主動命令被動服從難以表述自己主觀意見的病父母-嬰兒

人，如麻醉、嚴(yán)重外傷昏迷的

病人、精神病病人等

指導(dǎo)-合作指導(dǎo)診療配合診療急性感染期病人父母-兒童

共同參與幫助病人主動參與診療慢性疾病病人和心理疾病病人成人-成人

患者的權(quán)利和義務(wù)

病人的權(quán)力

(1)平等醫(yī)療權(quán)：醫(yī)務(wù)人員對待患者一視同仁；分配醫(yī)療資源時，要堅持公平公正。

(2)知情同意權(quán)：病人享有的知曉自己病情、醫(yī)方診治決策等醫(yī)學(xué)信息，并以此做

出同意或拒絕診治之理性選擇的自主權(quán)利。

(3)隱私保護(hù)權(quán)：不僅是患者的道德權(quán)力，也是患者的法律權(quán)力。

《侵權(quán)責(zé)任法》第六十二條規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對患者的隱私保密。泄

露患者隱私或者未經(jīng)患者同意公開其病歷資料，造成患者損害的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。

(4)損害索賠權(quán)

(5)醫(yī)療監(jiān)督權(quán)：病人及家屬有權(quán)對醫(yī)療活動的合理性、公正性進(jìn)行監(jiān)督；有權(quán)檢舉、

控告違法失職行為；有權(quán)提出批評建議。

病人的義務(wù)

(1)有如實陳述病情的義務(wù)

(2)有配合醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行一切檢查治療的義務(wù)(遵守醫(yī)囑的義務(wù))

(3)有遵守醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度的義務(wù)，尊重醫(yī)務(wù)人員的勞動及人格尊嚴(yán)的義務(wù)

(4)支付醫(yī)療費用及其他服務(wù)費用的義務(wù)

(5)保持和恢復(fù)健康的義務(wù)：有不影響他人治療，不將疾病傳染給他人。有接受強

制性治療的義務(wù)(急危病人、戒毒、傳染病、精神病等)

(6)支持臨床實習(xí)和醫(yī)學(xué)發(fā)展的義務(wù)：但是應(yīng)該以病人之情同意為前提。

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醫(yī)生的權(quán)利和義務(wù)

醫(yī)生的權(quán)力：《中華人民共和國醫(yī)師執(zhí)業(yè)法》

（-）在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進(jìn)行醫(yī)學(xué)診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)

證明文件，選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案；

（-）按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，獲得與本人執(zhí)業(yè)活動相當(dāng)?shù)尼t(yī)療設(shè)備基

本條件；

（三）從事醫(yī)學(xué)研究、學(xué)術(shù)交流，參加專業(yè)學(xué)術(shù)團體；

（四）參加專業(yè)培訓(xùn)，接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育；

（五）在執(zhí)業(yè)活動中，人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯；

（六）獲取工資報酬和津貼，享受國家規(guī)定的福利待遇；

（七）對所在機構(gòu)的醫(yī)療、預(yù)防、保健工作和衛(wèi)生行政部門的工作提出意見和建議，

依法參與所在機構(gòu)的民主管理。

醫(yī)生的義務(wù)《中華人民共和國醫(yī)師執(zhí)業(yè)法》，主要的法律義務(wù)如下：

（-）遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范：

（-）樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，履行醫(yī)師職責(zé)，盡職盡責(zé)為患者服務(wù)；

（三）關(guān)心、愛護(hù)、尊重患者，保護(hù)患者的隱私；

（四）努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識，提高專業(yè)技術(shù)水平；

（五）宣傳衛(wèi)生保健知識，對患者進(jìn)行健康教育。

突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴(yán)重城脅人民生命健康的緊急情況時，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)服從縣級

以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。

醫(yī)患溝通的基本原則、內(nèi)容與方法

（-）醫(yī)患溝通概念：在醫(yī)患衛(wèi)生和保健工作中，醫(yī)患雙方圍繞傷病、診療、健康及相

關(guān)因素等主題，以醫(yī)方為主導(dǎo)，通過各種有特征的全方位信息的多途徑交流，科學(xué)地指引

診療患者的傷病。使醫(yī)患雙方形成共識并建立信任合作關(guān)系，達(dá)到維護(hù)人類健康、促進(jìn)醫(yī)

學(xué)發(fā)展和社會進(jìn)步的目的。

（-）醫(yī)患溝通的倫理準(zhǔn)則：尊重、有利、公正、誠信、文明。

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（三）醫(yī)患溝通倡導(dǎo)對人的關(guān)懷，主張以人為中心的醫(yī)學(xué)價值觀。

臨床倫理

臨床醫(yī)療的倫理原則及應(yīng)用

臨床首診負(fù)責(zé)制

在臨床診治中實行的首診負(fù)責(zé)制，要求醫(yī)院對診療范圍內(nèi)的病人一律不得拒診。

首診負(fù)責(zé)、不得拒診診療范圍內(nèi)的病人已經(jīng)確定為法律責(zé)任。

有下列情況的病人，才可以轉(zhuǎn)診：1、非診療范圍內(nèi)的病人；2、病人及家屬或單位

要求轉(zhuǎn)院者；3、病情確需要住院或留觀，但因為醫(yī)院無床位且病情允許轉(zhuǎn)運時。

首診醫(yī)院的首診醫(yī)師必須在寫好病歷、進(jìn)行必要的醫(yī)療處置及充分的病情交待、途中

風(fēng)險告知、患方家屬在病歷及知情書上簽字同意，并落實好接收醫(yī)院后方可轉(zhuǎn)院。

治療倫理

（-）有效準(zhǔn)則:指采用成熟、可靠的臨床技術(shù)，認(rèn)真實施對疾病具有穩(wěn)定、緩解、轉(zhuǎn)

歸效果的治療措施。醫(yī)務(wù)人員需要做到以下幾點：1.學(xué)習(xí)和掌握科學(xué)的治療手段；2.認(rèn)真

實施有效治療；3.實事求是地判斷治療效果。

（二）擇優(yōu)準(zhǔn)則：指認(rèn)真、仔細(xì)的選擇，使病人受益與代價比例適當(dāng)?shù)膬?yōu)化治療措施

的臨床理論原則。主要內(nèi)容包括：療效最好、安全無害、痛苦最小、耗費最少。醫(yī)務(wù)人員

需要做到以下：1.選擇適當(dāng)?shù)闹委熌繕?biāo)；2.降低病人所付出的代價。

（三）自主準(zhǔn)則：在治療過程中，病人有詢問病情、接受、拒絕或選擇治療方案的自

主權(quán)。

1.為病人的自主選擇提供充分條件

2.正確對待病人的拒絕：當(dāng)醫(yī)方經(jīng)過深思熟慮提出的治療措施與病人自主選擇不一致

時，第一步，判斷患者的自主選擇能力是否正常（如未成人年、重癥及精神異?；颊撸?；

第二步，選擇能力正常的人，詳細(xì)完整記錄病案，并簽字；選擇能力不正常的人，交由其

監(jiān)護(hù)人、家屬、單位作出選擇，不考慮病人拒絕。

3.拒絕病人的不合理要求：患者有悖于國家法律、法規(guī)、社會公德的選擇，醫(yī)務(wù)人員

應(yīng)予以拒絕。

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手術(shù)診治倫理

（-）手術(shù)前的倫理要求：

1.確定手術(shù)治療的充分性和必要性；

2.保證病人的知情同意權(quán)（首先保證之情，其次征得同意，再次簽訂知情同意書）；

3.認(rèn)真做好術(shù)前準(zhǔn)備（請參照外科學(xué)圍手術(shù)期處理）。

（二）手術(shù)中的倫理要求

1.嚴(yán)密觀察，處理得當(dāng)：全麻病人在手術(shù)過程中遇到的難題應(yīng)及時與家屬取得聯(lián)系，

以取得病人家屬知情同意，避免醫(yī)療糾紛。

2.認(rèn)真操作，一絲不茍；

3.互相支持，團結(jié)協(xié)作

（三）手術(shù)后的倫理要求

1.嚴(yán)密觀察病人的病情；2.努力解除病人的不適

心理診治倫理

1.保密

心理治療中醫(yī)務(wù)人員需要遵守的一項基本倫理要求

心理醫(yī)師有責(zé)任保護(hù)來訪病人的隱私權(quán)，但是也應(yīng)同時意識到保密要求有一定限度，

需要向來訪病人說明保密原則的限度，如病人有傷害自身或他人生命健康的危險；病人有

致命傳染病等且可能危及他人；未成年人受到性侵犯或虐待；病人行為違反法律等。

心理咨詢或診治過程中進(jìn)行錄音、錄像或演示等，心理醫(yī)師只有在得到病人的書面同

意時，才能進(jìn)行相應(yīng)的處理貨應(yīng)用。教學(xué)、科研、寫作時，應(yīng)隱去可能辨認(rèn)出患者身份的

有關(guān)信息。

2.尊重

尊重來訪病人的知情同意權(quán)（告知咨詢的特點、性質(zhì)、預(yù)期療程、費用、保密范圍）；

尊重病人的決定權(quán)；尊重來訪病人的性別、民族、國籍、宗教信仰、價值觀、性取向等。

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3.專業(yè)

從事心理咨詢和診治必須以專業(yè)的態(tài)度處理與咨詢者和病人的關(guān)系，心理醫(yī)師不得與

來訪的病人發(fā)生任何形式的親密關(guān)系，也不得給有過性和親密關(guān)系的人做心理咨詢或治

療。

4.真誠

對心理咨詢和診治本身真誠；其次對病人真誠

麻醉科倫理

1.術(shù)前倫理要求

術(shù)前全面查看病人、優(yōu)化方案，親切交談、簽署書面知情同意

2.術(shù)中倫理要求

檢查各項監(jiān)測儀器，密切關(guān)注生命體征

杜絕全麻中術(shù)中知曉現(xiàn)象，對病人生命高度負(fù)責(zé)。

3.術(shù)后倫理要求

監(jiān)測生命體征、幫助術(shù)后恢復(fù)

關(guān)懷體貼、心理疏導(dǎo)：適當(dāng)給病人鎮(zhèn)痛與鎮(zhèn)靜劑。

臨床實習(xí)與倫理

臨床實習(xí)的倫理概念：指在臨床實習(xí)過程中，實習(xí)學(xué)生認(rèn)識與處理臨床實習(xí)倫理問題

的活動現(xiàn)象、關(guān)系現(xiàn)象、意識現(xiàn)象的總和。

核心問題是依據(jù)一定的倫理原則，在帶教醫(yī)師的指導(dǎo)下，處理好自己與病人之間的權(quán)

力義務(wù)關(guān)系，既保證學(xué)好臨床技能，又不傷害病人利益。

相關(guān)法律法規(guī)：衛(wèi)生部和教育部2008年《醫(yī)學(xué)教育臨床實踐管理暫行條例》

主要矛盾：病人有自助選擇醫(yī)師及醫(yī)療機構(gòu)的權(quán)力，也有隱私權(quán)；醫(yī)學(xué)人才的培養(yǎng)規(guī)

律，實習(xí)學(xué)生又必須有對病人進(jìn)行觀摩、檢查和學(xué)習(xí)的機會。

2008年《醫(yī)學(xué)教育臨床實踐管理暫行條例》

第十二條醫(yī)學(xué)生在臨床帶教教師的監(jiān)督、指導(dǎo)下，可以接觸觀察患者、詢問患者病

史、檢查患者體征、查閱患者有關(guān)資料、參與分析討論患者病情、書寫病歷及住院患者病

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程記錄、填寫各類檢查和處置單、醫(yī)囑和處方，對患者實施有關(guān)診療操作、參加有關(guān)的手

術(shù)。

第十三條試用期醫(yī)學(xué)畢業(yè)生在指導(dǎo)醫(yī)師的監(jiān)督、指導(dǎo)下，可以為患者提供相應(yīng)的臨

床診療服務(wù)。

第十四條醫(yī)學(xué)生和試用期醫(yī)學(xué)畢業(yè)生參與醫(yī)學(xué)教育臨床診療活動必須由臨床帶教

教師或指導(dǎo)醫(yī)師監(jiān)督、指導(dǎo)，不得獨自為患者提供臨床診療服務(wù)。臨床實踐過程中產(chǎn)生的

有關(guān)診療的文字材料必須經(jīng)臨床帶教教師或指導(dǎo)醫(yī)師審核簽名后才能作為正式醫(yī)療文件。

第十五條醫(yī)學(xué)生和試用期醫(yī)學(xué)畢業(yè)生在醫(yī)學(xué)教育臨床實踐活動中應(yīng)當(dāng)尊重患者的

知情同意權(quán)和隱私權(quán)，不得損害患者的合法權(quán)益。

第十六條在醫(yī)學(xué)教育臨床實踐過程中發(fā)生的醫(yī)療事故或醫(yī)療糾紛，經(jīng)鑒定，屬于醫(yī)

方原因造成的，由臨床教學(xué)基地和相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)責(zé)任。

因臨床帶教教師和指導(dǎo)醫(yī)師指導(dǎo)不當(dāng)而導(dǎo)致的醫(yī)療事故或醫(yī)療糾紛，臨床帶教教師或

指導(dǎo)醫(yī)師承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

第十七條醫(yī)學(xué)生和試用期醫(yī)學(xué)畢業(yè)生在臨床帶教教師和指導(dǎo)醫(yī)師指導(dǎo)下參與醫(yī)學(xué)

教育臨床實踐活動，不承擔(dān)醫(yī)療事故或醫(yī)療糾紛責(zé)任。

醫(yī)學(xué)生和試用期醫(yī)學(xué)畢業(yè)生未經(jīng)臨床帶教教師或指導(dǎo)醫(yī)師同意，擅自開展臨床診療活

動的，承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。

醫(yī)學(xué)科研倫理

醫(yī)學(xué)科研的一般倫理

醫(yī)學(xué)科研倫理或稱為醫(yī)學(xué)科研道德，是指醫(yī)學(xué)科研領(lǐng)域中醫(yī)德現(xiàn)象的總和，其中主要

是指導(dǎo)醫(yī)學(xué)科研人員從事醫(yī)學(xué)科研，調(diào)整各種科研利益關(guān)系，解決各種倫理問題所必須遵

循的行為準(zhǔn)則。

醫(yī)學(xué)科研的類型與任務(wù)：1.基礎(chǔ)研究；2.應(yīng)用研究；3.開發(fā)研究。

醫(yī)學(xué)科研的基本倫理準(zhǔn)則：熱愛科學(xué)、實事求是、獻(xiàn)身事業(yè)、團結(jié)協(xié)作、勇于創(chuàng)新。

學(xué)術(shù)不端行為，是指在學(xué)術(shù)研究過程中違背科學(xué)共同體行為規(guī)范而出現(xiàn)的抄襲、剽竊、

弄虛作假以及其它違背公共行為準(zhǔn)則的不當(dāng)科研行為。

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學(xué)術(shù)不端包括五類：抄襲、剽竊、偽造、篡改、其他行為（不當(dāng)署名、一稿多投）

學(xué)術(shù)委員會是處理學(xué)術(shù)不端行為的最高調(diào)查評判機構(gòu)。

人體實驗倫理

人體實驗：以人作為受試對象，以發(fā)展醫(yī)學(xué)和生命科學(xué)為目的，以精心設(shè)計的實驗方

案為指導(dǎo)，有計劃、有控制地進(jìn)行研究的科學(xué)實踐。

人體實驗的認(rèn)識誤區(qū)

一種誤區(qū)是因噎廢食，認(rèn)為人體實驗與“人本論”矛盾。

另一種誤區(qū)是理所當(dāng)然，認(rèn)為人體實驗與“功利論”相符合。

若要告別誤區(qū)，則須在“人本-功利-公正三論統(tǒng)一”的倫理框架中去確認(rèn)人體實驗的

應(yīng)有價值。

人體實驗的基本倫理要求：

1.必須具有正當(dāng)目的：目的必須公開，主要用于提高疾病的診斷、治療和預(yù)防，進(jìn)一

步了解病因及其發(fā)病機制。

2.必須合理保護(hù)受試者利益：在有動物實驗的基礎(chǔ)上，配合充分的安全防護(hù)措施，在

專家的參與指導(dǎo)下進(jìn)行。

3.必須經(jīng)過受試者知情同意

在知情的基礎(chǔ)上，受試者表示自愿同意參加并履行書面承諾手續(xù)后才能進(jìn)行；

正在參與實驗的受試者，盡管己經(jīng)知情同意，但仍享有不需要陳述任何理由而隨時退

出人體實驗的權(quán)力；

并且退出后不影響其治療和護(hù)理：

特殊情況：臨床急救方面的人體實驗可以“免除知情同意”；受試者在實驗過程中受

到傷害，知情同意不可以為研究者免責(zé)。

4.必須恪守嚴(yán)謹(jǐn)學(xué)風(fēng)。

倫理委員會的審查機制

我國《涉及人的醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法（試行）》規(guī)定醫(yī)學(xué)（院）倫理委員會為審查

機構(gòu)。

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動物實驗倫理

動物實驗倫理是指人們認(rèn)識和處理人類權(quán)利與動物權(quán)利關(guān)系，正確運用實驗動物開展

科學(xué)研究的科研倫理，其主要表現(xiàn)是倫理規(guī)范。

動物福利主義的觀點：國外學(xué)者弗雷澤提出，指人類應(yīng)該避免對動物造成不必要的傷

害，發(fā)對和防止對動物的虐待，讓動物在康樂狀態(tài)下生存。

包括“五大自由”，免受饑渴的自由；享受生活舒適的自由；享受免受痛苦傷害和疾

病威脅的自由；享受生活無恐懼、無悲傷的自由；享受表達(dá)天性的自由。

三項基本內(nèi)容：3R原則，減少應(yīng)用、優(yōu)化方法、建立并采取取代方法。

動物實驗的倫理準(zhǔn)則

實驗結(jié)束時，應(yīng)采取麻醉法處理動物；不能把動物直接扔到外界環(huán)境里；未經(jīng)許可情

況下，不得將動物遺棄在動物設(shè)施內(nèi)。

所有進(jìn)行實驗、參與實驗、照顧實驗動物，包括其監(jiān)督自然生活的相關(guān)人員，均需接

受適當(dāng)?shù)慕逃坝?xùn)練。

動物實驗的記錄應(yīng)至少保留3年。

實驗動物生產(chǎn)單位及使用單位應(yīng)設(shè)立實驗動物倫理委員會，負(fù)責(zé)實驗動物福利倫理審

查。各類實驗動物飼養(yǎng)和動物實驗需獲得倫理委員會批準(zhǔn)方可開始。

對實驗動物進(jìn)行手術(shù)、解剖或器官移植時，必須進(jìn)行有效麻醉。

處理實驗動物時，須按照人道主義原則實施安樂死技術(shù)。

不影響實驗結(jié)果判定下，應(yīng)選擇“仁慈終點”，避免延長動物承受痛苦的時間。

靈長類動物的使用僅限于非靈長類動物不可的實驗，除非傷病不能治愈而備受煎熬

者，猿類靈長類動物原則上不予以處理，實驗結(jié)束后單獨飼養(yǎng)，直至其自然死亡。

考試大綱

（四）衛(wèi)生法律法規(guī)

1.《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》

2.《中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法》

3.《醫(yī)療事故處理條例》

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《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》

第二章考試和注冊

第九條具有下列條件之一的，可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試：

(-)具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保

健機構(gòu)中試用期滿一年的；

(-)取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)?？茖W(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、

保健機構(gòu)中工作滿二年的；具有中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中

工作滿五年的。

第十條具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)?？茖W(xué)歷或者中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專科學(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指

導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中試用期滿一年的，可以參加執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。

第十四條醫(yī)師經(jīng)注冊后，可以在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)

業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證

書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。

第十五條有下列情形之一的，不予注冊：

(-)不具有完全民事行為能力的；

(-)因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請注冊之日止不滿二年的；

(三)受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰，自處罰決定之日起至申請注冊之日止不滿二年

的；

(四)有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。

第十九條申請個體行醫(yī)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，須經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿

五年，并按照國家有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)；未經(jīng)批準(zhǔn)，不得行醫(yī).

第三章執(zhí)業(yè)規(guī)則

第二十三條醫(yī)師實施醫(yī)療、預(yù)防、保健措施，簽署有關(guān)醫(yī)學(xué)證明文件，必須親自診

查、調(diào)查，并按照規(guī)定及時填寫醫(yī)學(xué)文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料。

第二十四條對急?；颊撸t(yī)師應(yīng)當(dāng)采取緊急措施及時進(jìn)行診治；不得拒絕急救處置。

第二十五條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械。

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第二十七條醫(yī)師不得利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當(dāng)

利益。

第二十九條醫(yī)師發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時，應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)規(guī)定及時向所

在機構(gòu)或者衛(wèi)生行政部門報告。

第五章法律責(zé)任

第三十七條醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人

民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，

吊銷其醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（-）違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴(yán)重后果的；

（二）由于不負(fù)責(zé)任延誤急危病重患者的搶救和診治，造成嚴(yán)重后果的；

（三）造成醫(yī)療責(zé)任事故的；

（四）未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診斷、治療、流行病學(xué)等證明文件或者有關(guān)出生、

死亡等證明文件的；

（五）隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料的；

（六）使用未經(jīng)批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的；

（七）不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的；

（八）未經(jīng)患者或者其家屬同意，對患者進(jìn)行實驗性臨床醫(yī)療的；

（九）泄露患者隱私，造成嚴(yán)重后果的；

（十）利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當(dāng)利益的；

（十一）發(fā)生自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其他嚴(yán)重威脅人民生命

健康的緊急情況時，不服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣的；

（十二）發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情，患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡，不

按照規(guī)定報告的。

第五十五條醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術(shù)、特

殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時向患者說明醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況，

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并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。

醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。

第五十六條因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)

醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實施相應(yīng)的醫(yī)療措施。

第六十一條醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫并妥善保管住院志、醫(yī)囑單、檢

驗報告、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護(hù)理記錄、醫(yī)療費用等病歷資料?；颊咭蟛殚啞?/p>

復(fù)制前款規(guī)定的病歷資料的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供。

第六十二條醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對患者的隱私保密。泄露患者隱私或者未經(jīng)患

者同意公開其病歷資料，造成患者損害的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。

《醫(yī)療事故處理條例》

醫(yī)療事故：是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政

法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。

構(gòu)成醫(yī)療事故有三個條件：醫(yī)療過錯、醫(yī)療過錯與損害結(jié)果之間有因果關(guān)系、醫(yī)學(xué)會

組織的鑒定。

不屬于醫(yī)療事故的醫(yī)療過錯損害，受害人可以根據(jù)我國最高人民法院的人身損害賠償

案件司法解釋規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行索賠，

第四條根據(jù)對患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級：

一級醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的；

二級醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的；

三級醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；

四級醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。

第八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求，書寫并妥善保管病歷資

料。

因搶救急?；颊?，未能及時書寫病歷的，有關(guān)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在搶救結(jié)束后6小時內(nèi)據(jù)

實補記，并加以注明。

第九條嚴(yán)禁涂改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料。

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第十條患者有權(quán)復(fù)印或者復(fù)制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢

驗報告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理

資料、護(hù)理記錄以及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料。

第十六條發(fā)生醫(yī)療事故爭議時，死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫(yī)師

查房記錄、會診意見、病程記錄應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患雙方在場的情況下封存和啟封。封存的病歷資

料可以是復(fù)印件，由醫(yī)療機構(gòu)保管。

第十四條發(fā)生醫(yī)療事故的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向所在地衛(wèi)生行政部門報告。發(fā)

生下列重大醫(yī)療過失行為的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在12小時內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門報

告：

（-）導(dǎo)致患者死亡或者可能為二級以上的醫(yī)療事故；

（-）導(dǎo)致3人以上人身損害后果；

（三）國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他

情形。

第十八條患者死亡，醫(yī)患雙方當(dāng)事人不能確定死因或者對死因有異議的，應(yīng)當(dāng)在患

者死亡后48小時內(nèi)進(jìn)行尸檢；具備尸體凍存條件的，可以延長至7日。尸檢應(yīng)當(dāng)經(jīng)死者

近親屬同意并簽字。

尸檢應(yīng)當(dāng)由按照國家有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)資格的機構(gòu)和病理解剖專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行.承

擔(dān)尸檢任務(wù)的機構(gòu)和病理解剖專業(yè)技術(shù)人員有進(jìn)行尸檢的義務(wù)。

醫(yī)療事故爭議雙方當(dāng)事人可以請法醫(yī)病理學(xué)人員參加尸檢，也可以委派代表觀察尸檢

過程。拒絕或者拖延尸檢，超過規(guī)定時間，影響對死因判定的，由拒絕或者拖延的一方承

擔(dān)責(zé)任。

第十九條患者在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)死亡的，尸體應(yīng)當(dāng)立即移放太平間。死者尸體存放時間

一般不得超過2周。逾期不處理的尸體，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，并報經(jīng)同

級公安部門備案后，由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定進(jìn)行處理。

第二十四條醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，由負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織專

家鑒定組進(jìn)行。

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參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的相關(guān)專業(yè)的專家，由醫(yī)患雙方在醫(yī)學(xué)會主持下從專家?guī)熘须S

機抽取。在特殊情況下，醫(yī)學(xué)會根據(jù)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的需要，可以組織醫(yī)患雙方在

其他醫(yī)學(xué)會建立的專家?guī)熘须S機抽取相關(guān)專業(yè)的專家參加鑒定或者函件咨詢。

第三十一條專家鑒定組應(yīng)當(dāng)在事實清楚、證據(jù)確鑿的基礎(chǔ)上，綜合分析患者的病情

和個體差異，作出鑒定結(jié)論，并制作醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書。鑒定結(jié)論以專家鑒定組成員的

過半數(shù)通過。鑒定過程應(yīng)當(dāng)如實記載。

第三十三條有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故：

（-）在緊急情況下為搶救垂?；颊呱扇【o急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的；

（二）在醫(yī)療活動中由于患者病情異?；蛘呋颊唧w質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的；

（三）在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無法預(yù)料或者不能防范的不良后果的；

（四）無過錯輸血感染造成不良后果的；

（五）因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的；

（六）因不可抗力造成不良后果的。

第三十七條發(fā)生醫(yī)