中國藥用輔料行業(yè)發(fā)展前景展望

-1-中國藥用輔料行業(yè)發(fā)展前景展望一、藥用輔料行業(yè)概述藥用輔料是藥物制劑的基礎材料和重要組成部分,是保證藥物制劑生產(chǎn)和發(fā)展的物質(zhì)基礎,在制劑劑型和生產(chǎn)中起著關鍵的作用。它不僅賦予藥物一定劑型。而且與提高藥物的療效、降低不良反應有很大的關系,其質(zhì)量可靠性和多樣性是保證劑型和制劑先進性的基礎。1.分類藥用輔料按照輔料的來源分類可以分為天然物、半天然物和全合成物。按照給藥途徑分類主要包含兩大類:經(jīng)胃腸道給藥劑型用輔科和非經(jīng)胃腸道給藥劑型用輔料,細分可分為口服、注射、黏膜、經(jīng)皮或局部給藥、經(jīng)鼻或吸入給藥和眼部給藥等。按照制備劑型分類可分為固體、半固體、液體、氣體和新劑型。按照作用和用途可以分類為：溶劑、增溶劑、助溶劑、抑菌劑、助懸劑、乳化劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑、潤濕劑、助流劑、包衣材料、囊衣材料、軟膏基質(zhì)、栓劑基質(zhì)等近50種類型。2.發(fā)展歷程改革開放以來中國藥用輔料行業(yè)發(fā)展經(jīng)歷了三個階段,現(xiàn)已從早期起步階段,走向了規(guī)?；?、規(guī)范化。1978年開始,中國制藥市場出現(xiàn)大量的外資企業(yè)涌入現(xiàn)象,部分化工企業(yè),食品加工企業(yè)加入中國輔料行業(yè)。與此同時,藥用輔料行業(yè)也紛紛有參與者涌入,行業(yè)出現(xiàn)了“小、亂、雜”的顯著行業(yè)特點。二、政策中國藥品集采正在加速助力藥用輔料國產(chǎn)替代化的進程,一致性評價、關聯(lián)審評推動藥用輔料格局得到重新分配,市場持續(xù)優(yōu)化:仿制藥、創(chuàng)新藥需求升級,藥用輔料行業(yè)具備高增長潛力。三、產(chǎn)業(yè)鏈1.產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構藥用輔料產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料,主要為：油酸、山梨醇、環(huán)氧乙烷、環(huán)氧丙烷、丙、乙二醇等；產(chǎn)業(yè)鏈中游為藥用輔料制造商；產(chǎn)業(yè)鏈下游為化學藥品企業(yè)、中成藥企業(yè)、生物制藥企業(yè)。2.下游情況2017年7月全國實施藥品零加成,在醫(yī)?？刭M、重點監(jiān)控輔助用藥、限輸令、新藥審批從嚴等政策影響下,2018年以來中成藥產(chǎn)量較為波動,整體呈現(xiàn)下降趨勢。2018年我國中成藥產(chǎn)量為259.01萬噸,同比減少32.48%,2019年有所稍有回升增長9.02%,2020年受疫情影響行業(yè)生產(chǎn)活動減緩,中成藥產(chǎn)量下降13.27%,產(chǎn)量為244.88萬噸。四、中國藥用輔料行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀1.市場規(guī)模早在2000年,中國醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展和行業(yè)的低準入門檻兩大因素驅(qū)動了中國藥用輔料行業(yè)發(fā)展,藥用輔料市場出現(xiàn)了大量的中小企業(yè),中國藥用輔料市場規(guī)模得到了快速發(fā)展。過去幾年,中國藥用輔料行業(yè)的市場規(guī)模從2016年的531.8億元人民幣增長到2021年的691.7億元人民幣,預計2023年中國藥用輔料行業(yè)802.5億元。2.市場結(jié)構微晶纖維素和預膠化淀粉在內(nèi)的聚合物是行業(yè)最大的細分市場,占比高達44%。與藥物制劑中使用的其他種類的輔料相比,聚合物提供強大的功效和更長的保質(zhì)期,為控釋/緩釋制劑提供了理想的制劑特性,并有助于將藥物輸送到特定的目標部位。糖類占比30%。3.生產(chǎn)企業(yè)占比我國藥用輔料市場集中度較低,行業(yè)高度分散,中國有輔料生產(chǎn)企業(yè)400多家,但其中專業(yè)生產(chǎn)藥用輔料的只有90家左右,占比為23%。食品生產(chǎn)企業(yè)占比達17%。五、中國藥用輔料行業(yè)市場競爭格局中國藥用輔料行業(yè)參與者分為三大群體:國際大型藥用輔料、本土大型藥用輔料和本土非專業(yè)性藥用輔料生產(chǎn)企業(yè):中國藥用輔料采用的商業(yè)模式存在一定差距,具體包括代理模式和點對點營銷模式。六、未來中國藥用輔料行業(yè)發(fā)展趨勢藥用輔料已經(jīng)成為制約中國醫(yī)藥制劑發(fā)展的瓶頸,加大對藥用輔料的研究和應用力度,鼓勵和促進藥用輔料行業(yè)的健康快速發(fā)展,已成為國家醫(yī)藥行業(yè)主管部門、專業(yè)科