2024年港股18A生物科技公司發(fā)行投資活報告

聯(lián)合出品方/沙利文捷利（深圳）云科技有限公司頭豹國際有限公司出品日期/2024年7月頭豹LeadLeoll摘要隨著全球生物科技產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展和創(chuàng)新技術(shù)的不斷涌現(xiàn)，生物科技企業(yè)正在成為推動經(jīng)濟增長的重要18A章，允許未盈利的生物科技企業(yè)在港上市后，截至2024年3月31日，共有64家生物科技公司據(jù)此完成上市，涵蓋了小分子藥物、核酸藥物、抗體藥物、AI醫(yī)學(xué)影像、手術(shù)機器人等多個創(chuàng)新醫(yī)藥賽道。并且已有企業(yè)成功摘“B”18A章節(jié)為生物科技企業(yè)提供了一個獨特的上市渠道，為這些企業(yè)提供了更為廣闊的融資平臺和市場空間。18A企業(yè)作為生物科技領(lǐng)域的佼佼者，憑借其獨特的上市條件、資金實力、融資能力以及市場定位，展現(xiàn)出強大的競爭力和市場影響力在此背景下，本報告旨在分析港股18A生物科技產(chǎn)業(yè)的布局與趨勢，通過系統(tǒng)性的梳理，面向擬上市及已上市公司股東、資本市場中介機構(gòu)、市場投資者，為其更全面、深入地了解港股18A生物科技板塊，為市場估值、管線評估、資本動態(tài)、企業(yè)戰(zhàn)略等提供研究指引n18A企業(yè)分布在創(chuàng)新醫(yī)藥賽道，64家18A企業(yè)中已有12家企業(yè)成功摘“B”，創(chuàng)新藥、高科技醫(yī)療器械等領(lǐng)域的企業(yè)陸續(xù)赴港上市，港股市場生物科技板塊迎來其中有12家企業(yè)的財務(wù)業(yè)績改善至符合上市規(guī)則第8章收入者，憑借其獨特的上市條件、資金實力、融資能力以及市n18A發(fā)行熱度跟隨港股新股發(fā)行總體情況，經(jīng)歷了起始、火熱和降溫回落的階段，前期資本簇?fù)硐庐a(chǎn)生的縱觀港股18A整體行情表現(xiàn)，已上市公司股價表現(xiàn)呈現(xiàn)出顯著的起伏。截至2024年3月31日，64家已上市18A企業(yè)中，僅有4家企業(yè)的股價仍處于發(fā)行價之上。在市場低迷的狀態(tài)下，市場如今更傾向于關(guān)注真正能在創(chuàng)新藥械領(lǐng)域那些研性較強的公司長期受益明確2022年1月出臺的綱領(lǐng)性文件《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確提出了大力推動創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)，吸引全球醫(yī)藥創(chuàng)新要素向國內(nèi)集聚等目標(biāo)。此外，監(jiān)管部門還針對藥物臨床、審評審批、醫(yī)保、融資等多個環(huán)節(jié)推出支持性政策，鼓勵n隨著18A企業(yè)的核心產(chǎn)品進入收獲期和出海，將有望長期看，隨著中國老齡化程度加劇，中國對生物醫(yī)藥方面需求將快速釋放，醫(yī)療保健支付穩(wěn)步提升下，將有效支撐醫(yī)藥行業(yè)新興技術(shù)的成長，藥品、生物技術(shù)和醫(yī)療器械等沙利文2llAbstractsWiththerapiddevelopmeandthecontinuousemeinnovativetechnolog2018,allowingunproAdditionally,someofthesecompanieshavesuccpharmaceuticalsectcompanieshavingsuccessfullyremoandhigh-techmedicathebiotechnologysecwith12ofthemimprovingtheirfinthebiotechnologyfiestrongcompetitivenessandmuniquelistingconditions,financialstrengthinception,fervor,andsubsequethosecompaniesthataretrulinnovativedrugsan沙利文3llAbstractsfinancingcapabiliticomprehensiveandin-guidanceformarketvaludynamics,corporatestrategy,nThenationalgovernmentcpolicydividends,ancompanieswithstronginnovglobalpharmaceuticalidrugclinicaltrials,reviewandfinancing,encouraginginnovatandeffectivepharmaceuticalinnovationdiexpectedtodrivethecompaniessupportthegrowthofemergingtech沙利文45白皮書|2024/07u引言u專家序言?優(yōu)質(zhì)投資標(biāo)的——鷹瞳科技?優(yōu)質(zhì)投資標(biāo)的——康方生物?優(yōu)質(zhì)投資標(biāo)的——信達生物?優(yōu)質(zhì)投資標(biāo)的——科倫博泰生物?優(yōu)質(zhì)投資標(biāo)的——百濟神州?優(yōu)質(zhì)投資標(biāo)的——荃信生物?優(yōu)質(zhì)投資標(biāo)的——復(fù)宏漢霖?優(yōu)質(zhì)投資標(biāo)的——和鉑醫(yī)藥?優(yōu)質(zhì)投資標(biāo)的——先瑞達醫(yī)療u第二章港股18A生物科技行業(yè)全解析?企業(yè)分布全景圖?制藥板塊全解析小分子藥物賽道抗體藥物賽道多肽藥物賽道核酸藥物賽道細(xì)胞與基因療法賽道人用疫苗賽道沙利文6白皮書|2024/07?醫(yī)療器械板塊全解析介入類器械體外診斷手術(shù)機器人AI醫(yī)學(xué)影像糖尿病管理器械?資本市場表現(xiàn)分析?監(jiān)管體系與政策分析?發(fā)行前數(shù)據(jù)?發(fā)行中數(shù)據(jù)?發(fā)行后數(shù)據(jù)?基石投資者?18A公司再融資數(shù)據(jù)?科創(chuàng)板生物科技公司發(fā)行情況?18A生物科技公司展望u附錄港股18A生物科技企業(yè)列表u附錄聯(lián)合出品方介紹u附錄致謝沙利文7白皮書|2024/07uChapter1——HongKongStocks18ABiotechCompanyQualitySubjectsCases?AirdocTechnology?Akeso,Inc.?INNOVENTBIOLOGICS,INC.?SichuanKelun-BiotechBiopharmaceuticalCo.,Ltd.?QYUNSTHERAPEUTICSCO.,LTD.?SHANGHAIHENLIUSBIOTECH,INC.?AcotecScientificHoldingsLimiteduChapter2——HongKongStocks18ABiotechnologySectorAnalysis?EnterpriseDistributionPanorama?PharmaceuticalSectorAnalysisSmallMoleculeDrugTrackAntibodyDrugTrackPeptideDrugTrackNucleicAcidsDrugTrackCellandGeneTherapyTrackHumanVaccineTrack沙利文8白皮書|2024/07?MedicalDeviceSectorAnalysisInterventionalDevicesInVitroDiagnosisSurgicalRobotsAIMedicalImagingDiabetesManagementDevicesuChapter3——HongKongStocks18ACapitalMarketandRegulatorySystemAnalysis?CapitalMarketPerformanceAnalysis?RegulatorySystemsandPolicyAnalysisuChapter4——HongKongStocks18ABiotechCompanyIssuanceDataAnalysis?Intermediary?CornerstoneInvestorsuChapter5——HongKongStocks18ABiotechCompanyIndexandListingOutlook?18ACompanyRefinancingData?IssuanceofBiotechnologyCompaniesontheGrowthEnterpriseMarket?18ABiotechnologyCompanyOutlookuAppendix:Listof18ABiotechnologyCompaniesinHongKongStocksuAppendix:Acknowledgements沙利文隨著全球生物科技產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展和創(chuàng)新技術(shù)的不斷涌現(xiàn)，生物科技企業(yè)正成為推動經(jīng)濟增長的重要力量。在這一背景下，香港交易所推出的18A章節(jié)為生物科技企業(yè)提供了一個獨特的上市渠道，為這些企業(yè)提供了更為廣闊的融資平臺和市場空間。18A企業(yè)作為生物科技領(lǐng)自2018年港交所推出上市規(guī)則第18A章，允許未盈利的生物科技企業(yè)在港上市后，截至2024年3月31日，共有64家生物科技公司據(jù)此完成上市，其中有12家企業(yè)的財務(wù)業(yè)績改善至符合上市規(guī)則第8章收入測但目前港股18A已上市企業(yè)高度風(fēng)險與不確定性并存，原因主要有：（1）創(chuàng)新藥研發(fā)需要極高的資金投入，“雙十打破，許多生物科技企業(yè)均因窘迫的現(xiàn)金流狀況而無法持續(xù)運營，現(xiàn)金流的緊張狀況成為制約其生存和發(fā)展的關(guān)鍵因素2）從二級市2022年、2023年及2024年3月份，18A上市家數(shù)分別為家、20家、8家、7家及1家，2018-2021年上市家數(shù)不斷增長年上市家數(shù)最多，2022-2024年3月份因新股市場遇冷，上市家數(shù)出現(xiàn)從募集金額來看，已上市64家公司中，募集資金最多的是百濟神州，達70.85億港元，募集資金最少的是潤邁德-B，僅募集1.49億港元，平2022年新股的募集資金顯著下降，上半年上市2家，平均募集資金8.86億港元；下半年上市6家，平均募集資金僅3.05億港元,；2023年上市家數(shù)雖沒較大改觀，但平均募資額回升至5億港元以上，側(cè)面反沙利文9（接上頁）縱觀港股18A整體行情表現(xiàn)，已上市公司股價表現(xiàn)呈現(xiàn)出顯著的起伏。2019-2021年，由于外部因素，力難以匹配股價，市場開始走下坡路。在市場今更傾向于關(guān)注那些真正能在創(chuàng)新藥械領(lǐng)域那些研發(fā)實力雄厚、有望沙利文港交所的18A政策的推出則猶如一個催化劑，為創(chuàng)新藥械開發(fā)這個號我認(rèn)為18A的上半場主要解決的是一個從0到1，從無到有的問題（所愈發(fā)成熟的投資人的關(guān)注則會越來越聚焦于發(fā)行人的技術(shù)是否是FIC，是否能解決切實的未被滿足的臨床需求，比如疫情中大顯身手的就整個香港的醫(yī)療健康的上市活動的各個環(huán)節(jié)，特別是18A章節(jié)上市樣的中介機構(gòu)都能夠有所啟示，從而更好地投入到這場對生命科學(xué)孜孟怡先生沙利文香港聯(lián)交所施行18A上市規(guī)則改革掀起了一股產(chǎn)過往對于18A板塊的研究報告與書籍，更多是由股票分析員從二級市場角度、媒體機構(gòu)從大眾閱讀的角度撰寫完成。本書是少有的由IPO中介機構(gòu)牽頭編寫的，聚焦于分析18A市場的書籍，給予市場和讀者本書很好的回答了18A發(fā)行人、投資人最關(guān)心的幾大問題，即：企業(yè)是否適合赴港上市？如何赴港上市？選擇由誰幫助企業(yè)上市？全書詳3）分析透徹，通過項目經(jīng)驗與資料分析，為發(fā)行人及投資人提供了此外，書中提及的云科技擬編制的“捷利生物科技指數(shù)”可能是市場上第一個專注于反映18A板塊行情的股票指數(shù)，為投資人追蹤行業(yè)表現(xiàn)、更多全球優(yōu)質(zhì)生物科技企業(yè)選擇登陸18A市場，另一方面不同企業(yè)的IPO熱度及后續(xù)股價表現(xiàn)將持續(xù)分化。因此，企業(yè)不僅應(yīng)修煉內(nèi)功，積極推進研發(fā)與商業(yè)化進展，也應(yīng)及時了解資本市場形勢，制定適合而本書便是一本值得IPO發(fā)行人、投資人、中介機構(gòu)與讀者朋友們反劉守建先生沙利文我們欣喜地看到生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展勢如破竹、管線交易日趨活躍，醫(yī)療器械領(lǐng)域也迎來國產(chǎn)替代的春天。生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械板塊的蓬勃發(fā)展，為中國患者帶來更多的治療選擇，不斷地推進中國2030建設(shè)，不斷為實現(xiàn)“兩個一百年”奮斗目標(biāo)、實現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興的中國夢打下堅實健康基礎(chǔ)，同時將為全球人民的醫(yī)療和康復(fù)市場都具有重要的參考價值。“十四五”規(guī)劃將確保人民健康作為國家新的一年里，我們堅信也期待醫(yī)療健康行業(yè)仍是一個高確定性、高成投資銀行及環(huán)球資本市場部主管、香港聯(lián)交所上市委員周弋邦先生沙利文自港交所2018年推出的18A新規(guī)，允許未盈利的生物科技公司在香港上市以來，香港已經(jīng)成了亞洲最大的生物科技資本市場。本報告從新香港18A生物科技行業(yè)進行了深入淺出的討論分析，主要聚焦行業(yè)的發(fā)行和投資環(huán)節(jié)，對生物科技企業(yè)股東、投資人和中介服務(wù)機構(gòu)具有報告中，既有詳實完整的生物科技行業(yè)技術(shù)分析，也有各公司在資本市場投融資和上市前后的具體資料，既有基于對18A生物科技公司的核心洞察觀點，也有獨家的反映18A生物科技產(chǎn)業(yè)股價的捷利生物科技指數(shù)。這得益于本文的編撰者云科技，既有沙利文頭豹在生物科技行業(yè)的多年深耕和行業(yè)積累，也借助了捷利交易寶在IPO和投融資市報告的推出，相信對生物科技行業(yè)的相關(guān)人士都有很好的啟發(fā)意義，行業(yè)新手可以從中快速地對生物科技行業(yè)有一個全面的概括和認(rèn)識，本文通俗易懂，通過圖表和清單等形式展示了18A生物科技行業(yè)的全貌。生物行業(yè)投資人可以從中得到行業(yè)的具體分析以及核心觀點，不同于其他報告，本文按照發(fā)病部位和適應(yīng)癥對18A生物科技公司進行了總結(jié)歸納，并包括了在香港18A已上市和正在申請上市過程中的所有公司，同時對各細(xì)分子行業(yè)從概況、發(fā)展驅(qū)動力和畢舜杰先生沙利文物經(jīng)濟，資本市場近年來對此也青睞有加。2018年，香港交易所正式出臺18A規(guī)則，為亞洲乃至全球的生物科技行業(yè)開啟了蓬勃發(fā)展之路。沙利文作為業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的行業(yè)咨詢顧問，陪伴見證了18A規(guī)則下多家生物科技企業(yè)登陸香港交易所的全流程，本報告也為讀者展開了一幅港股18A生物科技公司資本市場發(fā)展全景圖。既有大處著眼的宏觀政策報告在龐大數(shù)據(jù)匯總和展示基礎(chǔ)上，更基于嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臄?shù)據(jù)分析，對生物科技行業(yè)近年來從蓬勃發(fā)展，到持續(xù)爆發(fā)，再到內(nèi)因外因作用下的回云科技方能夠高屋建瓴地總結(jié)提煉出生物科技指數(shù)系列方案，并對18A生物科技公司上市作出展望，為板塊投資研究提供了新的參考工具。無論是對于希望迅速了解生物科技資本市場全貌的行業(yè)新人，亦或是尋求精準(zhǔn)剖析的研究、投資機構(gòu)來說，此報告都是一份不可多得章志強沙利文本報告全面聚焦近幾年港股市場大熱的18A章生物科技公司，以豐富的行業(yè)研究結(jié)果和詳實的統(tǒng)計資料為支撐，為港股市場的投資者和專充分體現(xiàn)了沙利文團隊和捷利交易寶團隊深刻的市場洞察能力和全面的資料分析能力，可以為生物科技公司進行赴港上市這一系統(tǒng)工程提沙利文感謝這本報告書的作者通過大量數(shù)字和豐富的信息，既展現(xiàn)出整個港股18A從開盤以來的全景圖，又通過對行業(yè)進展和臨床指癥的精細(xì)分析，加上沿著時間序列有針對性地動態(tài)報告，為讀者提拱一份深入了作為已經(jīng)在港股主板（18A）上市公司的創(chuàng)始人，我從這份報告書中吸取了豐富的營養(yǎng)，能夠更為系統(tǒng)全面地了解整個18A上市公司在港最為吸引我的是更多地了解到，采用不同商業(yè)模式和專注不同藥物類型，以及在不同賽道中序位和企業(yè)的國際化程度等諸方面對這些公司在資本市場中表現(xiàn)的影響。而僅僅從生物醫(yī)藥公司計劃通過港股18A板塊上市需求而言，這本報告書可算是百科全書和Who’sWho的合訂陸陽博士沙利文18A政策引領(lǐng)了一個新的時代，對于整個生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展是前所未有的資本賦能。堅持原創(chuàng)和全球創(chuàng)新，充分利用香港得天獨厚的金融資本優(yōu)勢和市場化機制，積極打造中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新的良好生態(tài)，是18A企業(yè)群體發(fā)展的必然趨勢。我們堅信，未來幾年一定會有中國楊大俊博士一款創(chuàng)新藥的成功研發(fā)離不開政策、制度以及資本的全方位交所的18A政策為中國、乃至整個亞洲的生物科技公司開辟了一個兼具效率及規(guī)模效應(yīng)的集資中心，孕育了一批具有世界級競爭力的陳博博士本報告從不同維度分析了18A生物科技公司的發(fā)行投資活動，是承前啟后的典范，也讓我深刻感受到了作者的從業(yè)使命感。報告再次提醒華劍平博士沙利文而港股18A政策促進了我們的發(fā)展。目前在從全球跟跑者邁向全球領(lǐng)跑者行列。我們已經(jīng)將18A上市作為新起馬海越香港資本市場讓中國國產(chǎn)器械走向國際化道路變得更加便利，既幫助公司在海外獲得資本快速發(fā)展創(chuàng)新，又提供了一個和全球醫(yī)療市場接軌的窗口。18A規(guī)則讓早期企業(yè)專心的投入到一些較為長遠而重要的AlanYuan袁泉衛(wèi)而港交所推出的18A新規(guī)及時為眾多生物醫(yī)藥企業(yè)提供了寶貴的海外上市融資平臺。面對著機遇與挑戰(zhàn)并存的行業(yè)環(huán)境和充滿波作為生物醫(yī)藥行業(yè)的從業(yè)者，我們需要不斷提醒自己：只有高效地使用資金去推進真正從臨床需求出發(fā)的創(chuàng)新，才有可能為企業(yè)和投資者騰盛博藥-B[02137.HK]首席財務(wù)官、首席李安康沙利文的回流，新藥創(chuàng)制企業(yè)得到了迅猛發(fā)展。香港18A上市規(guī)則的實施恰逢其時，為創(chuàng)新藥企業(yè)及時打開了資本市市場的大門，也在一級和二級市場掀起了一股投資熱潮。近期18A板塊的大幅波動，則反應(yīng)了該板塊高風(fēng)險高回報的本質(zhì)，同時也為該板塊的長期健康發(fā)展夯實了基童少靖二十一世紀(jì)的第一個二十年，制藥行業(yè)經(jīng)歷了從小分子到大分子，從大分子到細(xì)胞與基因治療飛速發(fā)展的時代。在下一個二十年，使用更為復(fù)雜的細(xì)胞與基因藥物治療難治性疾病，已成為生物制藥主要發(fā)展方向。港股18A的助力，使得中國生物創(chuàng)新藥獲得了飛躍的契機。未來已來，在科技與資本的協(xié)同發(fā)展中，我們終將一步步攻克那些帶給永泰生物-B[06978.HK]聯(lián)合創(chuàng)始人王歈博士港交所18A政策開啟了國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的新篇章，為眾多初創(chuàng)公司提供了一個融資平臺，用以支持在核心領(lǐng)域的可持續(xù)發(fā)展。三葉草生物通過資本市場的助力，將進一步拓展我們的研發(fā)能力和全球布梁果先生沙利文癌癥早篩是生物高科技領(lǐng)域一個新興的賽道，新技術(shù)新產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化需要國際和國內(nèi)資本的支持，港交所推出的18A新規(guī)及時為眾多生物高科技企業(yè)提供了更國際化的融資平臺，更幫助諾輝健康在獲股”，從而直接推動了中國癌癥早篩行業(yè)在2021年的快速發(fā)展。面對著發(fā)展的機遇與充滿波動的市場，作為中國癌癥早篩的領(lǐng)軍企業(yè)，我們需要不斷提醒自己：我們將借助資本地力量，積極推動已經(jīng)獲批產(chǎn)品地商業(yè)化和更多管線產(chǎn)品的臨床和落地，為投資者創(chuàng)造長期價值，朱葉青人類對于健康的需求永無止境，而健康產(chǎn)業(yè)科研的成功則需要相信才能看見。港股的18A政策給了一群選擇相信的人看見成功的機會。唯劉曄先生沙利文沙刊文白皮書白皮書|2024/07第一章01創(chuàng)新驅(qū)動成長，生物科技企業(yè)優(yōu)勢顯著優(yōu)質(zhì)案例企業(yè)在市值表現(xiàn)、盈利表現(xiàn)和股價表現(xiàn)等領(lǐng)域具有顯著優(yōu)勢，憑借其強大02技術(shù)融合賦能，醫(yī)療器械企業(yè)展現(xiàn)新活力醫(yī)療器械領(lǐng)域企業(yè)通過技術(shù)融合和創(chuàng)新，開發(fā)瞳科技通過與多家醫(yī)療機構(gòu)和科研院所合作，共同推進人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用沙利文沙刊文白皮書白皮書|2024/07Chapter1HongKongStocks18ABiotechCompanyQualitySubjectsCasesHaveSignificantAdvantages01InnovationDrivesGrowth,andHaveSignificantAdvantages02MedicalDeviceCompaniesShowNewVitalityEmpowered02byTechnologyIntegrationCross-borderCooperationHasBecomeaTrend,andthe03BiotechnologyIndustryisUsheringinNewOpportunitiesto03沙利文白皮書|2024/07糖尿病視網(wǎng)膜病變等慢病診療形勢嚴(yán)峻，“AI醫(yī)療第一股”鷹瞳科技為慢性病早篩及管理、近視防控等提供全面和多方位的人工智能解決方案，是全球視網(wǎng)膜影像人工智能領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者和先行者軟件+硬件產(chǎn)品管線鷹瞳科技[02251.HK]（Airdoc）成立于2015年9月，致力于為慢性病早篩及管理、近視防控等提供全面和多方位的人工智能解決方案，是全球視網(wǎng)膜影像人工智能領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者和先行者，國家級專精特新“小巨人”企業(yè)。2021年11月5日，鷹瞳科技于香港聯(lián)交所成功上市，股票代碼02251.HK，成為“醫(yī)療AI第一股”軟件+硬件產(chǎn)品管線n鷹瞳科技核心產(chǎn)品及相關(guān)市場因子分析1Airdoc-AIFUNDUS——適用于糖尿病視網(wǎng)膜病變等多種慢1病，緩解嚴(yán)峻的臨床診療形勢?3種版本以適應(yīng)不同疾病需求：1.0適用于糖尿病視網(wǎng)膜病變；2.0適用于高壓性視網(wǎng)膜病變、視網(wǎng)膜靜脈阻塞及年齡相關(guān)性黃斑病?產(chǎn)品自研且技術(shù)領(lǐng)先：1.0為自主研發(fā)設(shè)備，是首個獲得國家藥監(jiān)局三類證的人工智能視網(wǎng)膜影像識別輔助診斷產(chǎn)品，擁有自動質(zhì)控和設(shè)備獨立性優(yōu)勢，顯示出行業(yè)領(lǐng)先的91.8%靈敏度及93.1%的特異度，并可廣泛兼容市面上大多數(shù)眼底相驗并遞交NMPA，有望成為中國首個增加多種獲批適應(yīng)癥的人工智能SaMD；3.0目前處于開發(fā)后期2健康風(fēng)險評估解決方案——適用于視網(wǎng)膜異常等55種疾病和2病灶及ICVD（預(yù)測）、視網(wǎng)膜靜脈阻塞（預(yù)測）及癡呆癥3?產(chǎn)品涵蓋各種疾病領(lǐng)域，主要面對醫(yī)療健康供應(yīng)商：產(chǎn)品僅需進行一次快速視網(wǎng)膜影像拍照即可進行健康風(fēng)險評估，涵蓋廣泛病通過SaMD和健康風(fēng)險評估方案，2023年鷹瞳科技共檢測了683萬3近視防控和視覺訓(xùn)練——適用于近視防控和斜弱視治療?產(chǎn)品已獲得二類證，AI算法貫穿其中：近視防控AI產(chǎn)品和視覺訓(xùn)練AI產(chǎn)品均已獲得國家藥監(jiān)局二類證，加入人工智能算法，實現(xiàn)動態(tài)實時追蹤。其中近視防控AI采用光線管理技術(shù)，安全快捷地防控近視，控制眼軸增長，進而緩解近視加深；視覺訓(xùn)練AI包含?多媒體數(shù)字化治療，訓(xùn)練方案量身定制：鷹瞳科技已開發(fā)出包括各類視功能檢查和訓(xùn)練系統(tǒng)在內(nèi)的產(chǎn)品線，并推出近500種訓(xùn)練內(nèi)容，產(chǎn)品主打多媒體數(shù)字化治療，擁有趣續(xù)更新升級。且基于人工智能技術(shù)為患者定制醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品+獨立產(chǎn)品健康風(fēng)險評估產(chǎn)品自研硬件設(shè)備?青光眼檢測?白內(nèi)障檢測?斜視/弱視?Airdoc-AIFUNDUS(1.0)?55種病灶和疾病評估?視網(wǎng)膜靜脈阻塞（預(yù)測）?癡呆癥?D系列?P系列?近視光照治療儀二類證?Airdoc-AIFUNDUS(2.0)?Airdoc-AIFUNDUS(3.0)?甲狀腺機能亢進?帕金森病?房顫?糖尿病腎病?孕高癥（子癇預(yù)?M系列?近視光照治療儀三類證服務(wù)場景醫(yī)院基層醫(yī)療覆蓋1,221家覆蓋276醫(yī)院基層醫(yī)療覆蓋1,221家覆蓋276家保險公司政府惠民項目藥房覆蓋1,986家服務(wù)網(wǎng)點來源：鷹瞳科技，弗若斯特沙利文，頭豹研究院沙利文白皮書|2024/07財務(wù)表現(xiàn)憑借多維核心競爭力，鷹瞳業(yè)績表現(xiàn)搶眼，未來將繼續(xù)執(zhí)行多渠道商業(yè)化策略，更好滿足鷹瞳醫(yī)療、鷹瞳健康、鷹瞳眼健康各板塊不同客戶需求，財務(wù)表現(xiàn)n鷹瞳科技關(guān)鍵競爭力分析AI大模型自主算法，形成軟硬件一體化?生成式AI預(yù)測未來健康發(fā)展變化：鷹瞳科技利用AIGC自主算法，基于視網(wǎng)膜圖像模擬疾病的演進，生成圖像并進行風(fēng)險評估。運用分析式AI評估當(dāng)下健康狀況，生成式AI預(yù)測未來健康發(fā)展變?端到端一體化解決方案：鷹瞳科技是業(yè)內(nèi)少數(shù)擁有自主研發(fā)圖像分析技術(shù)和圖像采集技術(shù)的企業(yè)之一，能提供軟件和硬件高度一體化、端到端的優(yōu)化解決方案，目前已形成軟硬件、算法及服務(wù)一體化，其人工智能醫(yī)療器械軟件（SaMD）內(nèi)置算法可持續(xù)推進診療一體化戰(zhàn)略，第二曲線初見成效?近視防控AI產(chǎn)品和視覺訓(xùn)練AI產(chǎn)品成功推出：為實現(xiàn)從檢測到診療一體化業(yè)務(wù)的第二曲線戰(zhàn)略，鷹瞳科技于2023年推出近視防控AI產(chǎn)品和視覺訓(xùn)練AI產(chǎn)品。其中，近視防控AI產(chǎn)品使用人次達89.03萬，服務(wù)用戶數(shù)量達1.4萬；視覺訓(xùn)練AI產(chǎn)品使用人次達91.84萬，家庭訓(xùn)練服務(wù)用戶數(shù)量達1.3萬，到院訓(xùn)練服務(wù)用戶數(shù)量達8.1萬，視覺訓(xùn)練產(chǎn)品已覆蓋全國800余家醫(yī)院?AI賦能鷹瞳眼健康業(yè)務(wù)：鷹瞳眼健康整合AI影像分析、案、顧客運營、專業(yè)培訓(xùn)等能力于一體，產(chǎn)品可檢測出包含血?全國首個眼底AI醫(yī)聯(lián)體：鷹瞳科技于2024年4月聯(lián)合48家海淀區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)共同啟動人工智能眼底診療協(xié)作平臺的建設(shè)，已?核心產(chǎn)品獲歐盟醫(yī)療器械法規(guī)認(rèn)證：Airdoc-AIFUNDUS(1.0)獲歐?產(chǎn)品榮獲“特別表彰金獎”：AI-FUNDUSCAMERA-P和近視治療儀產(chǎn)品在2023年4月的日內(nèi)瓦國際發(fā)明展中榮獲“特別表彰金獎”，表明鷹瞳產(chǎn)品在全球發(fā)明和專業(yè)人士中獲得廣?成功進入東南亞和中東等國際市場：Airdoc-AIFUNDUS(1.0)及AI-FUNDUSCAMERA-P在過去兩年內(nèi)已成功獲得東南亞、中東及非洲等多個國際市場相關(guān)機構(gòu)的監(jiān)管許可和批準(zhǔn)，表明鷹瞳科技的創(chuàng)新產(chǎn)品和服務(wù)在中國市場及國際市場均得到1.11.10.6單位：億元人民幣2.0鷹瞳醫(yī)療 鷹瞳健康鷹瞳眼健康單位：億元人民幣1.3業(yè)績亮點及未來展望業(yè)績亮點及未來展望鷹瞳科技2023年業(yè)績搶眼鷹瞳科技2023年業(yè)績搶眼估解決方案共計服務(wù)683萬病例，識別出31,459例重大陽性案例，活躍服務(wù)網(wǎng)點數(shù)增長醫(yī)療AI芯片大模型算力賦能基層醫(yī)療：基層醫(yī)療機構(gòu)的覆蓋活躍網(wǎng)點達1,221家，同比增長1,271.9%，檢測次數(shù)達63.5萬，同比增長產(chǎn)品納入中國大部分省份定價指引，市場潛力激發(fā)：北京、河北、山東、山西、安徽及江蘇的地方政府機關(guān)已發(fā)布Airdoc-AIFUNDUS(1.0)相關(guān)的定價指引，醫(yī)院可將此作為新增收費項目，市場潛力進一步激發(fā)來源：鷹瞳科技，弗若斯特沙利文，頭豹研究院沙利文白皮書|2024/07康方生物是一家集研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全球病人可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新抗體新藥于一體的生物制藥公司，通過自主研發(fā)填補了全球腫瘤免疫治療雙抗的空白技術(shù)優(yōu)勢是技術(shù)優(yōu)勢n康方生物關(guān)鍵競爭力分析?中國單藥對外許可的最高交易金額紀(jì)錄：全球首創(chuàng)雙抗新藥依達方?（PD-1/VEGF雙抗，依沃西單抗注射液）于2024年5月獲得國家?的部分海外權(quán)益，并以50億美金+銷售提成的合作方案創(chuàng)下了中?獨有的端對端全方位新藥研究開發(fā)平臺（ACE平臺康方生物建立了端對端全方位藥物開發(fā)平臺，涵蓋了全面一體化的藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)功能。且開發(fā)了雙特異性抗體藥物開發(fā)技術(shù)（Tetrabody技術(shù)有助于克服在開發(fā)和生產(chǎn)雙特異性抗體中遇到的低效表達水n康方生物核心產(chǎn)品及相關(guān)市場因子分析?自主研發(fā)，全球首創(chuàng)：開坦尼?是世界上首個腫瘤免疫治療雙抗和CTLA-4兩個免疫檢查點通路，能多途徑恢復(fù)腫瘤微環(huán)境的“免2安尼可?——PD-1單克隆抗體，派安普利單抗注射液?唯一采用IgG1亞型且經(jīng)FC段改造的新型PD-1單抗：安尼可?是目3依達方?——PD-1/VEGF雙特異性抗體，依沃西單抗注射液或轉(zhuǎn)移性nsq-NSCLC，成為全球首個獲批的PD-1/VEGF雙特異性?“腫瘤免疫+抗血管生成”：依達方?是一種靶向結(jié)合人血管內(nèi)皮生長因子-A（VEGF-A）和程序性死亡蛋白-1（PD-1）的IgG1亞型藥物發(fā)現(xiàn)工藝開發(fā)臨床開發(fā)GMP生產(chǎn)商業(yè)運營PD-1單抗CTLA-4單抗卡度尼利單抗（AK104）PD-1單抗（派安普利，AK105），與正大天晴合作商業(yè)化CTLA-4（AK107）已經(jīng)許可給默沙東（MK-1308）業(yè)績亮點及未來展望股價表現(xiàn)領(lǐng)先：截至2024年3月31日，康市值表現(xiàn)亮眼：截至2024年3月31日體實現(xiàn)營收超500億元，其中康方生物實現(xiàn)營收45.5億元，盈利最多達20.3億元來源：康方生物，弗若斯特沙利文，頭豹研究院沙利文白皮書|2024/07信達生物致力于研發(fā)信達生物致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物，已有10個產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)上市重要研發(fā)進展家領(lǐng)先的生物制藥公司。2018年10月31日，信達生物于香港聯(lián)交所成功上市，股票代碼為01801.HK重要研發(fā)進展n信達生物關(guān)鍵競爭力分析?創(chuàng)新產(chǎn)品滿足多樣化臨床需求：信達生物創(chuàng)新藥物產(chǎn)品覆蓋腫瘤、有4個品種在NMPA審評中，4個新藥分子進入III期或關(guān)鍵性臨床研?國際領(lǐng)先的抗體研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺：信達生物擁有領(lǐng)先的CMC運輸全過程?全面深入的全球合作：信達生物已與禮來、羅氏、賽諾菲、Adimab、Incyte和MDAnderson1n信達生物核心產(chǎn)品及相關(guān)市場因子分析1現(xiàn)有商業(yè)化產(chǎn)品組合持續(xù)增長?達伯舒?明確的市場領(lǐng)先地位：創(chuàng)新PD-1抑制劑達伯舒?（信迪利單抗注射液）由信達生物和禮來合作開發(fā)，共獲批7種適應(yīng)癥，2?新產(chǎn)品助力收入持續(xù)增長：2023年信達生物總收入達人民幣62.06億元，同比增長36.2%，新產(chǎn)品賦能助力收入貢獻持續(xù)增加，2新增2款肺癌品種具有高協(xié)同價值?新產(chǎn)品預(yù)計于2024年獲批上市：用于肺癌治療的他雷替尼（ROS1）和氟澤雷塞（KRASG12C）兩款靶向小分子創(chuàng)新藥物3?為一線治療新添治療選擇：信達生物致力于創(chuàng)新藥物的研發(fā)生3多產(chǎn)品鞏固腫瘤市場領(lǐng)先地位?腫瘤領(lǐng)域地位領(lǐng)先：信達生物持續(xù)鞏固腫瘤市?構(gòu)建CVM領(lǐng)域商業(yè)化平臺：信達生物有序建立CVM領(lǐng)域商業(yè)化平8款商業(yè)化產(chǎn)品2款NDA審評中新臨床Ⅲ期PoC達成&準(zhǔn)備MRCT臨床Ⅲ期PoC階段達成初步積極信號首個商業(yè)化產(chǎn)品信必樂?首個甲狀腺眼病新藥臨床Ⅲ期成功首個減重適應(yīng)癥NDA首個siRNA候選藥物審評中引入產(chǎn)品組合潛在同類最佳IL-23p19單抗治療銀屑病，預(yù)計2024年讀出臨床III期CLEAR數(shù)據(jù)以支持NDA申報在研下一代差異化候選分子全球首創(chuàng)雙抗分子全球首個眼用抗VEGF/補體雙抗新藥臨床III期成功雙抗分子的早期研究業(yè)績亮點及未來展望研發(fā)進展顯著：多項III期注冊臨床管線快種，包括first-in-class品種的全球上市以來源：信達生物，弗若斯特沙利文，頭豹研究院沙利文白皮書|2024/07科倫博泰是一家專注于創(chuàng)新藥物研發(fā)科倫博泰是一家專注于創(chuàng)新藥物研發(fā)、制造及商業(yè)化的生物醫(yī)藥公司，其在研產(chǎn)品A166有望成為首款治療HER2+乳腺癌的國產(chǎn)ADC科倫博泰[06990.HK]成立于2016年，通疾病等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)，是一家專注于創(chuàng)新藥物藥公司。2023年7月11日，科倫博泰于香港聯(lián)交所成功上市，股票代碼為06990.HK，是抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）先驅(qū)及領(lǐng)先開發(fā)者之一n科倫博泰關(guān)鍵競爭力分析?平臺優(yōu)勢顯著，OptiDC成為管線擴平臺成為其ADC管線擴瞳引擎，科倫博泰已建立10余款臨床階段候選藥物的強大管線，其中5款處于關(guān)鍵試驗或NDA注冊階段?？苽惒┨┕芫€中多個產(chǎn)品均采用高DAR+中等毒性payload的設(shè)計思路，payload具有較高的旁觀者效應(yīng)，屬于第四代ADC藥物?聯(lián)合K藥打造產(chǎn)品王牌：科倫博泰的管線臨床價值及藥物開發(fā)能力得到了全球戰(zhàn)略合作伙伴的認(rèn)可。迄今為止，公司簽署許可協(xié)議，包括與默沙東訂立的三項開發(fā)用于癌癥治療的多達九項ADC資產(chǎn)的許可及合作協(xié)議，前期及里程碑付款合共高達118億美元。科倫博泰有望憑借與默沙東的合作在國際舞臺上展示其強大潛1n科倫博泰核心產(chǎn)品及相關(guān)市場因子分析1SKB264/MK-2870——注射用蘆康沙妥珠單抗?差異化設(shè)計理念：SKB264/MK-2870采用差異化設(shè)計理念，提高了ADC穩(wěn)定性并保持ADC生物活性，從而增強其靶向能力，也降?采用新型連接子進行開發(fā)：SKB264/MK-2870采用新型連接子進為有效截荷，藥物抗體比（DAR)達到7.4。水解連接子允許細(xì)胞2A166——注射用博度曲妥珠單抗?用藥市場廣闊：A166適應(yīng)癥為既往經(jīng)過二線及以上抗HER2治療失敗的HER2陽性不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。乳腺癌是嚴(yán)重威脅女性健康的第一大惡性腫瘤，HER2陽性乳腺癌約占所有乳腺癌的20%-30%，用藥需求廣闊?靶向HER2的創(chuàng)新ADC：A166是科倫博泰研發(fā)的靶向HER2的創(chuàng)新3A167——塔戈利單抗注射液?適應(yīng)癥廣泛：A167是科倫博泰開發(fā)的腫瘤免疫抗體候選藥物，可?已遞交NDA申請：A167在2021年11月遞交了基于一項鼻咽癌關(guān)新藥研究平臺新藥研究平臺助藥物設(shè)計（CADD）助藥物設(shè)計（CADD）和虛擬篩選聚焦腫瘤、自身免疫等領(lǐng)域“OptiDC”平臺對生物靶點和疾病的ADC設(shè)計與開發(fā)專業(yè)深入了解知識經(jīng)過測試和驗證的ADC核心組件庫抗體發(fā)現(xiàn)平臺抗體工程平臺以先進技術(shù)為驅(qū)動有序融合了經(jīng)典藥物化學(xué)設(shè)計、計算機輔5R原則為轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的臨床和非臨床的循環(huán)基本準(zhǔn)則驗證轉(zhuǎn)化為工作方法業(yè)績亮點及未來展望股價表現(xiàn)領(lǐng)先：截至2024年3月31日，科市值表現(xiàn)亮眼：截至2024年3月31日A166市場潛力激發(fā)：A166是科倫博泰已來源：科倫博泰生物，弗若斯特沙利文，頭豹研究院沙利文白皮書|2024/07百濟神州是一家商業(yè)化階段的生物技術(shù)公司，百濟神州是一家商業(yè)化階段的生物技術(shù)公司，專注于開發(fā)及商業(yè)化用于治療癌癥的創(chuàng)新型分子靶向及腫瘤免疫治療藥物百濟神州[06160.HK]成立于2010年，是一家商業(yè)化階段的生物技術(shù)公司，專注于開發(fā)及06160.HKn百濟神州關(guān)鍵競爭力分析?專注“同類首創(chuàng)”或“同類最優(yōu)”：百濟神州聚力于為患者帶來更多“同類首創(chuàng)”或“同類最優(yōu)”有潛力的高品質(zhì)創(chuàng)新?強大的商業(yè)化能力：百濟神州擁有3款自主研發(fā)并獲批上市的藥物，和百匯澤?（帕米帕利膠囊利用通過自身強大的商業(yè)化能力，百濟神州獲授權(quán)許可在中國市場商業(yè)化另外14款已獲全球臨床開發(fā)及商業(yè)化能力的支持下，百濟神州已與世界領(lǐng)先的生n百濟神州核心產(chǎn)品及相關(guān)市場因子分析1百悅澤?——澤布替尼膠囊2?商業(yè)化優(yōu)勢顯著：百悅澤?的差異化優(yōu)勢已獲得市場認(rèn)可，2023年百悅澤?的全球銷售額較2022年增長128.5%，幫助百濟神州在2百澤安?——替雷利珠單抗注射液?已累計提交15項適應(yīng)癥申請獲藥審中心受理：百澤安?是一款人源化IgG4抗PD-1單克隆抗體，已累計提交15項適應(yīng)癥申請獲藥審中心受理，其中12項適應(yīng)癥獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，11項適應(yīng)癥納入國家醫(yī)保藥品目錄，是目前獲批及納入國家醫(yī)保藥品目錄適3?全球化開展：百澤安?全球臨床開發(fā)項目已在超過30個國家和地3百匯澤?——帕米帕利膠囊?用藥需求廣泛：百匯澤?是一款PARP1和PARP2抑制劑，用于治療既往接受過至少兩線化療、伴有胚系BRCA（gBRCA）突變的來源：百濟神州，弗若斯特沙利文，頭豹研究院創(chuàng)新療法創(chuàng)新療法根據(jù)靶點在癌細(xì)胞生長和存活中的作用進行選根據(jù)靶點在癌細(xì)胞生長和存活中的作用進行選擇以設(shè)計藥物已有多款自主研發(fā)的分子靶向藥物已進入臨床階段，包括zanubrutinib、pamiparib，以及l(fā)ifirafenib等利用人體自身的免疫系統(tǒng)對抗癌癥PD-1抗體替雷利珠單抗（tislelizumab）是百濟神州自主研發(fā)的一款免疫檢查點抑制劑歐司珀利單抗（BGB-A1217）是一款具備高特異性、高親和力，與TIGIT結(jié)合的在研人源化單克隆抗體抗PD-1抗體替雷利珠單抗可與一些臨床階段藥物聯(lián)合使用BTK抑制劑澤布替尼也可與其他多種藥物聯(lián)合使用業(yè)績亮點及未來展望業(yè)績亮點及未來展望市值表現(xiàn)亮眼：截至2024年3月31日，百1,171.5億元，較上市首日市值上漲64.試驗，在約45個地區(qū)入組超過22,000名沙利文白皮書|2024/07荃信生物是一家專注于自身免疫及過敏性疾病生物療法的臨床后期階段生物醫(yī)藥企業(yè)，擁有完全自主研發(fā)的藥物管線及成熟的商業(yè)級規(guī)模的內(nèi)部生產(chǎn)能力研究領(lǐng)域荃信生物[02509.HK]成立于2015年，是一家專注于自身免疫及過敏性疾病生物療法的臨床后期階段生物醫(yī)藥企業(yè)，擁有完全自主研發(fā)的藥物管線及成熟的商業(yè)級規(guī)模的內(nèi)產(chǎn)能力，力求解決關(guān)注領(lǐng)域內(nèi)的藥物可及性和可負(fù)擔(dān)性問題。2024年3月20日，荃信生研究領(lǐng)域?QX005N（?QX005N（IL-4Rα)?QX004N?QX001S（IL-12/IL-?QX013N23p40）?QX010N?QX002N（IL-17A）?QX006N?QX005N（IL-4Rα)?QX008N（TSLP）?QX007N?QX001S（IL-12/IL-?QX004N（IL-23p19）23p40）?創(chuàng)新驅(qū)動一體化整合：荃信生物擁有完全自主研發(fā)的藥物管線及成熟的商業(yè)級規(guī)模的內(nèi)部生產(chǎn)能力，已全面布局涵域(包括皮膚、風(fēng)濕、呼吸系統(tǒng)及消化系統(tǒng)疾病)的產(chǎn)品管線，已實?中國在自身免疫及過敏性疾病領(lǐng)域內(nèi)獲得IND批準(zhǔn)最多的公司之一：1個品種處于臨床3期，4個品種分別處于臨床2期及1期，適應(yīng)癥覆n荃信生物核心產(chǎn)品及相關(guān)市場因子分析1QX002N——重組人源化抗IL-17A單克隆抗體注射液?藥物臨床益處顯著：QX002N是一種靶向IL-17A的高親和力單克業(yè)績亮點及未來展望創(chuàng)新兌現(xiàn)：核心產(chǎn)品均實現(xiàn)穩(wěn)步推進，QX002N的3期臨床試驗患者入組過半；業(yè)績亮點及未來展望創(chuàng)新兌現(xiàn)：核心產(chǎn)品均實現(xiàn)穩(wěn)步推進，QX002N的3期臨床試驗患者入組過半；生產(chǎn)建設(shè)規(guī)模增大：荃信生物企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)賽孚士生物于2021年正式投入運營，總計可提供8,000升的商業(yè)級產(chǎn)能，為荃信生物后續(xù)產(chǎn)品商業(yè)化及臨床用藥供應(yīng)?為治療市場增添更多治療選擇：在中國獲批用于AS的臨床開發(fā)生物藥物及候選藥物僅為TNF抑制劑及IL-172QX005N——重組人源化抗IL-4Rα單克隆抗體注射液?五種適應(yīng)癥獲IND批準(zhǔn)：QX005N是一款重組人源化抗IL-4Rα單克隆抗體，已獲得IND批準(zhǔn)用于治療五種適應(yīng)癥(即AD、PN、多的藥物之一仍處于早期階段，尚無獲批的生物藥物，QX005N是首個由中國國內(nèi)公司開發(fā)并在中國開始結(jié)節(jié)性癢臨床試驗3QX008N——重組人源化抗TSLP單克隆抗體注射液?獲3項臨床試驗許可：QX008N注射液是一種重組人源化抗胸腺基哮喘（Asthma）和中重度慢性阻塞性肺病（COPD）、在美國治來源：荃信生物，弗若斯特沙利文，頭豹研究院沙利文白皮書|2024/07復(fù)宏漢霖一家國際化的創(chuàng)新生物制藥公司，致力于為全球患者提供可負(fù)擔(dān)的高品質(zhì)生物藥，產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領(lǐng)域復(fù)宏漢霖[02696.HK]是一家國際化的創(chuàng)新生物制藥公司，致力于為全球患者提供可負(fù)擔(dān)中國首個國產(chǎn)生物類似藥，2019年9月25日，復(fù)宏漢霖于香港聯(lián)交所成功上市，股票代碼為02696.HKn復(fù)宏漢霖關(guān)鍵競爭力分析?一體化生物制藥平臺：復(fù)宏漢霖已建成一體化生物制藥平臺，高效及創(chuàng)新的自主核心能力貫穿研發(fā)、生產(chǎn)及商?已上市生物類似藥銷售加速放量，多個管線產(chǎn)品布局全球市場：復(fù)宏漢霖2023年生物類似藥總銷售額達34.3億人民幣，同比增長47%，生物類似藥管線覆蓋了如HER2、RANKL、CTLA-4等全球熱門同步開展海外臨床，為布局全球市場打下堅實基礎(chǔ)；其中漢曲優(yōu)?美國上市許可申請獲FDA受理，攜手合作伙伴n復(fù)宏漢霖核心產(chǎn)品及相關(guān)市場因子分析1漢利康?——利妥昔單抗注射液?適應(yīng)癥廣泛：漢利康?已獲批治療非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細(xì)胞白血病及原研利妥昔單抗未在中國獲批的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）2?首個國產(chǎn)生物類似藥：漢利康?不僅是復(fù)宏漢霖獲批的第一個產(chǎn)品，也是中國自主研發(fā)的第一個真正意義上以生物類似藥路徑申2漢曲優(yōu)?——注射用曲妥珠單抗?涵蓋原研已獲批所有適應(yīng)征：漢曲優(yōu)?可用于HER2陽性早期乳腺3?三地獲批：漢曲優(yōu)?于2020年7月及8月、2024年4月先后獲得歐3漢斯?fàn)?——斯魯利單抗注射液?全球首個獲批一線治療小細(xì)胞肺癌的抗PD-1單抗：漢斯?fàn)?已獲批用于治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）實體瘤、鱗狀非小細(xì)胞來源：復(fù)宏漢霖，弗若斯特沙利文，頭豹研究院產(chǎn)品類型產(chǎn)品類型腫瘤69%?乳腺癌?肺癌?微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定實體瘤實體瘤?胃癌?結(jié)直腸癌A?非霍奇金淋巴瘤A?慢性淋巴細(xì)胞白血病血液瘤??慢性淋巴細(xì)胞白血病?食管鱗狀細(xì)胞癌?頭頸部鱗狀細(xì)胞癌?副腫瘤綜合征?皮膚鱗狀細(xì)胞癌?肝細(xì)胞癌?31%??自身免疫?炎癥性腸病系統(tǒng)性紅斑狼瘡?原發(fā)性膽汁性膽管炎/原發(fā)性硬化膽管炎?風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎罕見病代謝?朗格漢斯細(xì)胞組織細(xì)胞增生癥/Erdheim-Chester病?特發(fā)性肺纖維化?肌萎縮性脊髓側(cè)索硬化癥?糖尿病腎臟疾病?非酒精性脂肪性肝病/非酒精性脂肪性肝炎?肌萎縮側(cè)索硬化癥/帕金森病中樞神經(jīng)系統(tǒng)?濕性年齡?心力衰竭眼科黃心血管疾病?高脂血癥業(yè)績亮點及未來展望業(yè)績亮點及未來展望商業(yè)化成果顯著：2023年實現(xiàn)總收入在研管線豐富：復(fù)宏漢霖已上市生物類似藥銷售加速放量，多個管線產(chǎn)品布局全球市場；在研產(chǎn)品布局廣泛，其中在未來，復(fù)宏漢霖將持續(xù)深耕生物藥市場，繼續(xù)推動漢斯?fàn)?和漢曲優(yōu)?的臨床優(yōu)勢，保持公司整體收入高速增長；高速推動晚期管線，差異化開發(fā)早期管線，多元 沙利文白皮書|2024/07和鉑醫(yī)藥是一家專注于創(chuàng)新藥研發(fā)、商業(yè)化及全球運營的生物制藥企業(yè)，針對腫瘤及免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新研發(fā)具有巨大臨床價值的生物新藥技術(shù)平臺和鉑醫(yī)藥[02142.HK]是一家專注于創(chuàng)新藥研發(fā)、商業(yè)化及全球運營的生物制藥企業(yè)，針對腫瘤及免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新研發(fā)具有巨大臨床價值的生物新藥，利用其強大的術(shù)平臺組合快速打造出兼具高度創(chuàng)新和差異化的抗體藥物管線。2020年12月10日，和技術(shù)平臺n和鉑醫(yī)藥關(guān)鍵競爭力分析H2L2：業(yè)界領(lǐng)先的全人源抗體發(fā)現(xiàn)平臺?全球領(lǐng)先的整合抗體研發(fā)平臺：和鉑醫(yī)藥自有的抗體技術(shù)平臺式的全人源單克隆抗體?；贖CAb抗體平臺開發(fā)的免疫細(xì)胞銜接H2L2：業(yè)界領(lǐng)先的全人源抗體發(fā)現(xiàn)平臺HCAb：新一代重鏈抗體發(fā)現(xiàn)平臺HBICE?：基于HCAb免疫細(xì)胞銜接器平臺HarbourMice?,HBICEHCAb：新一代重鏈抗體發(fā)現(xiàn)平臺HBICE?：基于HCAb免疫細(xì)胞銜接器平臺使用單細(xì)胞技術(shù)將抗體發(fā)現(xiàn)過程縮短到3-5個月?全球化發(fā)展：和鉑醫(yī)藥已在管線產(chǎn)品的對外授權(quán)和合作開發(fā)方面進歐洲、澳大利亞等全球臨床基地。致力于利用使用單細(xì)胞技術(shù)將抗體發(fā)現(xiàn)過程縮短到3-5個月n和鉑醫(yī)藥核心產(chǎn)品及相關(guān)市場因子分析結(jié)合AI抗體發(fā)現(xiàn)技術(shù)免疫細(xì)胞療法抗體藥物偶聯(lián)物結(jié)合AI抗體發(fā)現(xiàn)技術(shù)免疫細(xì)胞療法抗體藥物偶聯(lián)物ADCHCAb免疫庫多特異性抗體工程基于納米抗體的體內(nèi)診斷mRNA療法其它基于單域抗體的新型療法?完成首個關(guān)鍵性試驗積極結(jié)果：和鉑醫(yī)藥于2023年初療，并于該年3月宣布巴托利單抗治療gMG的Ⅲ期臨床試驗的積多特異性抗體工程基于納米抗體的體內(nèi)診斷mRNA療法其它基于單域抗體的新型療法業(yè)績亮點及未來展望?為治療市場增添更多治療選擇：HBM9161是一種新型全人源抗FcRn單克隆抗體，可阻斷FcRn-IgG相互結(jié)合，加速體內(nèi)IgG的清業(yè)績亮點及未來展望除。基于這一全新的作用機制，巴托利單抗有望為眾多致病性2HBM4003——普魯蘇拜單抗?全球首個進入臨床階段的全人源重鏈抗體：HBM4003是抗CTLA-4全人源單克隆重鏈抗體（HCAb），產(chǎn)自和鉑醫(yī)藥的Harbour?藥物潛力顯著：HBM4003對腫瘤微環(huán)境中高表達CTLA-4的Treg的藥代動力學(xué)特征和持久的藥效動力學(xué)效應(yīng)展現(xiàn)出良好的產(chǎn)品特3HBM7008?全球唯一針對B7H4和4-1BB靶點的創(chuàng)新雙特異性抗體：HBM7008開發(fā)自HBICE?平臺，是全球唯一針對B7H4和4-1BB靶Oncology就HBM7008達成區(qū)域性合作開發(fā)協(xié)議，以進一步加速創(chuàng)新藥出海領(lǐng)軍企業(yè)：和鉑醫(yī)藥23年完成2項重磅頂級海外藥企對外授權(quán)項目，和鉑/諾納生物的合作伙伴已覆蓋50%+全未來，和鉑醫(yī)藥將持續(xù)與全球頂尖學(xué)術(shù)機構(gòu)及生物醫(yī)藥公司開展具有國際創(chuàng)新力的合作，面向全球生物藥企業(yè)和學(xué)術(shù)機構(gòu)進行共同研發(fā)、技術(shù)授權(quán)等。和鉑醫(yī)藥通過此類自主創(chuàng)新及多元化的合作，提升行業(yè)創(chuàng)新能力，加速為患者帶來更來源：和鉑醫(yī)藥，弗若斯特沙利文，頭豹研究院沙利文白皮書|2024/07先瑞達醫(yī)療是一家領(lǐng)先的中國創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)，以“介入無植入”為理念，提供多種血管疾病治療方案，研發(fā)了多款具有世界領(lǐng)先技術(shù)的介入醫(yī)療器械產(chǎn)品管線先瑞達醫(yī)療[06669.HK]是一家領(lǐng)先的中國創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)，專注于血管介入治療領(lǐng)域了多款具有世界領(lǐng)先技術(shù)的介入醫(yī)療器械。2021年8月24日，先瑞達醫(yī)療于香港聯(lián)交所產(chǎn)品管線n先瑞達醫(yī)療關(guān)鍵競爭力分析?多元化且創(chuàng)新的產(chǎn)品管線：先瑞達醫(yī)療在五大治療領(lǐng)域進行具有前瞻性的管線布局，形成了綜合而創(chuàng)新的產(chǎn)品管線成商業(yè)化。2023年，有四款產(chǎn)品獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，其中2款產(chǎn)品是對現(xiàn)有產(chǎn)品的更新迭代，提高治療效果醫(yī)療已經(jīng)成功推出了多款FIC和BIC產(chǎn)品，未來將推出更多創(chuàng)新產(chǎn)品?獨有的四大技術(shù)平臺：先瑞達醫(yī)療專注于血管介入治療領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)1n先瑞達醫(yī)療核心產(chǎn)品及相關(guān)市場因子分析1AcoArtOrchid?&Dhalia?——膝上藥球?中國首批產(chǎn)品：國內(nèi)首個獲批產(chǎn)品，先發(fā)優(yōu)勢+優(yōu)異臨床療效構(gòu)?集采中標(biāo)：在河北+三明聯(lián)盟集采中標(biāo)，各參與地、市推進落實22AcoStream?——外周血栓抽吸系統(tǒng)?適應(yīng)癥廣泛：導(dǎo)管型號豐富（4-12F可精準(zhǔn)匹配不同部位血?獨家產(chǎn)品：通過一站式膝下治療器械的產(chǎn)品組合推進國內(nèi)膝下治44AcoArtCedar?——外周射頻消融系統(tǒng)獲批上市產(chǎn)品15個923心臟科111+3個4心臟科24心臟科26業(yè)績亮點及未來展望業(yè)績亮點及未來展望核心產(chǎn)品穩(wěn)扎穩(wěn)打，收入亮眼：2023年先瑞達醫(yī)療實現(xiàn)營業(yè)收入4.74億元，毛利3.77億元；其中核心產(chǎn)品取得3.24億元收產(chǎn)能擴大：2023年新總部大樓開始投入使用，產(chǎn)能進一步擴展，研發(fā)、生產(chǎn)和來源：先瑞達醫(yī)療，弗若斯特沙利文，頭豹研究院沙利文沙刊文白皮書白皮書|2024/07第二章0118A生物科技公司全景圖自2018年港交所推出上市規(guī)則第18A章，允許未盈利的生物科技企業(yè)在港上市后，截至2024年3月31日，共有64家生物科技公司據(jù)此完成上市02制藥賽道截至2024年3月31日，制藥領(lǐng)域企業(yè)有48家，包括小分子藥物、抗體藥物、多肽藥03醫(yī)療器械賽道截至2024年3月31日，醫(yī)療器械領(lǐng)域企業(yè)有16家，包括介入類器械、體外診斷、手沙利文沙刊文白皮書白皮書|2024/07Chapter2HongKongStocks18ABiotechnologySectorAnalysis01EnterpriseDistributionPanorama02PharmaceuticalSectorAnalysis03MedicalDeviceSectorAnalysis沙利文白皮書|2024/07-----------.永泰生物-B瑞科生物-B健世科技-B先瑞達醫(yī)療-B心瑋醫(yī)療-BMicroport心通醫(yī)療.----------心通醫(yī)療-B綠竹生物-B康希諾生物圣諾醫(yī)藥-B永泰生物-B瑞科生物-B健世科技-B先瑞達醫(yī)療-B心瑋醫(yī)療-BMicroport心通醫(yī)療.----------心通醫(yī)療-B綠竹生物-B康希諾生物圣諾醫(yī)藥-B騰盛博藥-B科濟藥業(yè)-B.----------微創(chuàng)機器人-B.--.---------生物科技公司*截至2024.03.31鷹瞳科技-B*共計64家鷹瞳科技-B友芝友生物-B荃信生物-B科倫博泰-B科倫博泰-B微泰醫(yī)療-B.---------科笛-B來凱醫(yī)藥-B北?？党?B加科思-B德琪醫(yī)藥-B君圣泰醫(yī)藥-B科笛-B來凱醫(yī)藥-B北海康成-B加科思-B德琪醫(yī)藥-B君圣泰醫(yī)藥-B康諾亞-B創(chuàng)勝集團-B康寧杰瑞-B康諾亞-B創(chuàng)勝集團-B康寧杰瑞-B信達生物君實生物基石藥業(yè)-B*已上市18A生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)產(chǎn)品通常覆蓋多個領(lǐng)域，本報告根據(jù)企業(yè)上市核心產(chǎn)品以及研發(fā)管線主要覆蓋領(lǐng)域?qū)ζ溥M信達生物君實生物基石藥業(yè)-B來源：弗若斯特沙利文，頭豹研究院沙利文白皮書|2024/07小分子藥物是指具有單一明確有效成分、分子量在1,000道爾頓以下的有機化合物分子，具有給藥便利性、藥代動力學(xué)穩(wěn)定等良好優(yōu)n小分子藥物具有給藥便利性、藥代動力學(xué)穩(wěn)定等良好優(yōu)勢，應(yīng)用廣泛小分子藥物是指具有單一明確有效成分、分子量在1,000道爾頓以下的有機化合物分子。廣義而言，目前臨床上使用的大部分化學(xué)藥品都是小分子藥物。小分子成分可制成易于被機體吸收的片劑或膠囊，活性物質(zhì)相對易溶解，被機體吸收經(jīng)腸壁進入血液。與大分子生物藥相比，小分子藥物具有分子量小、可穿透細(xì)胞膜（部分可穿透腦屏障）、不涉及免疫原性、穩(wěn)定、可口服、易吸收、工藝成熟、易于儲存和運輸?shù)葍?yōu)點。小分子藥物與生物制劑的對比分析小分子通常是具有確定化學(xué)結(jié)構(gòu)的低分子量化合生物制劑是大而復(fù)雜的分子，通常是蛋白質(zhì)或抗口服容易被消化酶分解，生物制劑通常通過注射生物制劑非常適合涉及蛋白質(zhì)或其他大分子的靶由于免疫原性和清除率等因素，生物制劑的藥代生物制劑具有高度特異性，能精確靶向特定分子，生物制劑的生產(chǎn)或更為復(fù)雜且成本更高，需要專生物制劑通常對溫度敏感，需要冷藏，該特性影n小分子藥物特性使其在治療上具有多重優(yōu)勢大部分小分子藥物可穿透細(xì)胞膜以靶向細(xì)胞內(nèi)蛋白，且具有口服的生物利用性，可直接、有效率地將藥物遞送給病患。與生物制劑相比，小分子藥物的藥代動力學(xué)與藥效學(xué)特性更具預(yù)測性，因此對應(yīng)的藥物治療方式更為簡單。與其他療法相比，小分子藥物的穩(wěn)定性與口服特征，使患者能近乎隨時、隨處服藥，且不需以特定方式儲存藥物，顯著增加病患的服藥依從性。此外，小分子藥物具有更為簡單的生產(chǎn)與法規(guī)流程，可使其能以更為經(jīng)濟的方式進行大規(guī)模生產(chǎn)、開發(fā)，較易將此類藥物普及化并解決相關(guān)的全球性醫(yī)療危機。目前，小分子藥物仍占常用藥物總量的近90%。來源：頭豹研究院沙利文白皮書|2024/07腫瘤發(fā)病率居高不下，老齡化進程延續(xù)趨勢，癌癥診斷、治療需求不斷擴大，小分子藥物憑借其藥物特性成為癌癥治療領(lǐng)域的重要藥物之一n小分子藥物廣泛應(yīng)用于腫瘤治療，治療需求持續(xù)增長腫瘤發(fā)病率居高不下，老齡化進程延續(xù)趨勢，癌癥診斷、治療需求的不斷擴大，龐大腫瘤醫(yī)療服務(wù)市場迎來新的發(fā)展機遇。2022年，全球及中國分別有1,050萬人和290萬人死于癌癥，全球和中國癌癥發(fā)病數(shù)分別為2,020萬例和480萬例，且預(yù)計未來到2030年分別達2,450萬例和580萬例。從發(fā)病率來看，中國與全球發(fā)病率最高的十大癌癥存在相同的癌癥類型同時存在部分差異，其中乳腺癌、肺癌、結(jié)直腸癌是最高發(fā)的癌癥種類，目標(biāo)患者人群龐大。小分子藥物具有精準(zhǔn)靶向細(xì)胞內(nèi)功能的獨特能力，且其可通過結(jié)構(gòu)調(diào)整提高血腦屏障通透性，使其成為癌癥治療領(lǐng)域的重要藥物之一，應(yīng)用廣泛。單位：萬例單位：萬例*CNS癌為中樞神經(jīng)系統(tǒng)癌癥來源：弗若斯特沙利文，頭豹研究院沙利文白皮書|2024/07小分子藥物產(chǎn)業(yè)鏈上游為技術(shù)、材料及服務(wù)供應(yīng)商；產(chǎn)業(yè)鏈中游為小分子藥物生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)，負(fù)責(zé)藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售；產(chǎn)業(yè)鏈下游為應(yīng)用終端，各級醫(yī)療機構(gòu)及DTP藥房等終端機構(gòu)上游——供應(yīng)商中游——制造商下游——上游——供應(yīng)商中游——制造商下游——應(yīng)用領(lǐng)域小分子藥物小分子藥物行業(yè)上游供應(yīng)商上游原材料、服務(wù)供應(yīng)商技術(shù)技術(shù)?知識產(chǎn)權(quán)提供商：藥物相關(guān)專利，如通式結(jié)構(gòu)、具體結(jié)構(gòu)、晶型、制物料物料服務(wù)服務(wù)?包括藥物發(fā)現(xiàn)CRO、臨床試驗CRO、生產(chǎn)制造小分子藥物行業(yè)制造、生產(chǎn)商小分子藥物行業(yè)制造、生產(chǎn)商小分子藥物研發(fā)生產(chǎn)制造商外資企業(yè)外資企業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型仿制藥企創(chuàng)新轉(zhuǎn)型仿制藥企創(chuàng)新型企業(yè)創(chuàng)新型企業(yè)小分子藥物行業(yè)的銷售終端小分子藥物行業(yè)的銷售終端全國各級醫(yī)療機構(gòu)和院內(nèi)DTP藥房各級醫(yī)療機構(gòu)各級醫(yī)療機構(gòu)?包括各類公立或民營的綜合性醫(yī)院、?？漆t(yī)院等，用DTPDTP藥房?指直接面向患者提供更有價值的專業(yè)服務(wù)的藥房，也被成為高值新特藥直送平臺n產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料供應(yīng)商，中游為小分子藥物研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，下游為應(yīng)用終端上游包括原材料、制藥設(shè)備儀器、實驗耗材、知識產(chǎn)權(quán)供應(yīng)商及CXO服務(wù)供應(yīng)商；中游企業(yè)隨著分子生物學(xué)、結(jié)構(gòu)生物學(xué)等現(xiàn)代科學(xué)的快速發(fā)展，小分子藥物發(fā)現(xiàn)進入基于靶點的藥物設(shè)計時代，發(fā)展迅速；下游為各級醫(yī)療機構(gòu)和DTP藥房，腫瘤發(fā)病率居高不下，推動廣泛用于腫瘤治療的小分子藥物市場快速發(fā)展，同時多種創(chuàng)新型藥物已納入醫(yī)保目錄，患者疾病負(fù)擔(dān)逐步減輕。來源：弗若斯特沙利文，頭豹研究院沙利文白皮書|2024/072019-2023年，中國化學(xué)藥市場規(guī)模出現(xiàn)小幅下滑，由8,190.0億元回落至7,398.0億元，期間年復(fù)合增長率為-2.5%，預(yù)計2028年，市場規(guī)模將增長至8,483.0億元，2023-2028年復(fù)合增長率為2.8%n政策支持疊加技術(shù)創(chuàng)新，推動中國小分子藥物創(chuàng)新發(fā)展2019-2023年，中國化學(xué)藥市場規(guī)模出現(xiàn)小幅下滑，由8,190.0億元回落至7,398.0億元，期間年復(fù)合增長率為-2.5%。預(yù)計未來到2028年，市場規(guī)模將增長至8,483.0億元，2023-2028年復(fù)合增長率為2.8%。過去幾年，政策支持下，創(chuàng)新藥企蓄力迸發(fā)，小分子藥物研發(fā)創(chuàng)新成果初顯。2021年12月，國家藥監(jiān)局等8部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”國家藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》，明確提出“十四五”期末支持產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的監(jiān)管環(huán)境更加優(yōu)化，審評審批制度改革持續(xù)深化，批準(zhǔn)一批臨床急需的創(chuàng)新藥，加快有臨床價值的創(chuàng)新藥上市，在中國申請的全球創(chuàng)新藥、創(chuàng)新療法、器械盡快在境內(nèi)上市。未來，技術(shù)更新迭代，推動小分子藥物市場創(chuàng)新發(fā)展。小分子藥物仍舊是創(chuàng)新藥物研發(fā)的主力市場，傳統(tǒng)的藥物篩選方法如基于Known的藥物發(fā)現(xiàn)由于效率低、較難研發(fā)出原創(chuàng)性成果、容易陷入專利陷阱等缺點，難以滿足新藥研發(fā)的需求，新型藥物篩選技術(shù)的出現(xiàn)，推動了市場的進步。如HTS極大縮短先導(dǎo)化合物開發(fā)所需時間，SBDD、FBDD等也逐漸成為小分子藥物研發(fā)的常見手段。通過文獻統(tǒng)計，基于HTS、SBDD、FBSS、DEL和PROTAC的應(yīng)用占比分別為17.4%、51.2%、19.5%、4.0%和6.3%，一定程度上反映SBDD、FBDD等新策略在新藥研發(fā)領(lǐng)域發(fā)揮重要作用。單位：億元（左）；%（右）050來源：弗若斯特沙利文，頭豹研究院沙利文白皮書|2024/07抗體藥物具有特異性高抗體藥物具有特異性高、性質(zhì)均一、可針對特定靶點定向制備等優(yōu)點，ADC、雙抗等多樣化抗體類藥物涌現(xiàn)n抗體藥物旨在利用疾病發(fā)病機理涉及的特定分子靶點，盡可能減少對非靶向細(xì)胞的傷害抗體藥物是以細(xì)胞工程技術(shù)和基因工程技術(shù)為主體的抗體工程技術(shù)制備的藥物，具有特異性高、性質(zhì)均一、可針對特定靶點定向制備等優(yōu)點，在各種疾病治療，特別是腫瘤治療領(lǐng)域的應(yīng)用前景備受關(guān)注。n單克隆抗體發(fā)展較為成熟，是中國最大的抗體藥物類別由單一B細(xì)胞克隆產(chǎn)生的高度均一、僅針對某一特定抗原表位的抗體，稱為單克隆抗體。通常采用雜交瘤（Hybridoma）技術(shù)來制備，雜交瘤抗體技術(shù)是在細(xì)胞融合技術(shù)的基礎(chǔ)上，將具有分泌特異性抗體能力的致敏B細(xì)胞和具有增殖能力的骨髓瘤細(xì)胞融合為B細(xì)胞雜交瘤。用具備這種特性的單個雜交瘤細(xì)胞培養(yǎng)成細(xì)胞群，可制備針對一種抗原表位的特異性抗體。nADC將靶向藥物和化療藥物兩者特點結(jié)合，從而實現(xiàn)精準(zhǔn)度治療抗體偶聯(lián)藥物（Antibody-DrugConjugate,ADC）是由單克隆抗體和具有生物活性細(xì)胞毒類化學(xué)藥物偶聯(lián)而成的復(fù)合分子，是一種有潛力的新型腫瘤治療靶向藥物。其主要作用機制是先由ADC的抗體部分與癌細(xì)胞抗原表位特異性結(jié)合，然后通過內(nèi)吞作用使其進入癌細(xì)胞內(nèi)部，在溶酶體或低pH值的內(nèi)部特殊環(huán)境下釋放出活化的細(xì)胞毒素，最終特異性地殺死癌細(xì)胞。n雙特異性抗體具有高度特異性，增強治療有效性和安全性，同時減少不良反應(yīng)雙特異性抗體識別并特異性結(jié)合兩個抗原或表位。其同時阻斷兩種抗原或表位介導(dǎo)的生物學(xué)功能，或拉近兩種抗原的細(xì)胞并增強相互作用。隨著對各種疾病的發(fā)病機理的深入了解及治療性單克隆抗體的迅速發(fā)展，推動了雙特異性抗體的發(fā)展。隨著抗體構(gòu)建，表達和純化技術(shù)的發(fā)展，雙特異性抗體中出現(xiàn)了數(shù)十種結(jié)構(gòu)。不同抗體藥物的比較來源：弗若斯特沙利文，頭豹研究院沙利文白皮書|2024/07抗體藥物產(chǎn)業(yè)上游是抗體研發(fā)提供原材料的企業(yè)，主要包括化學(xué)試劑、藥物載體、耗材和研發(fā)設(shè)備等；中游為抗體藥物研發(fā)生產(chǎn)商；下游主體終端銷售場所，主要為各省市腫瘤醫(yī)院和零售藥店等上游——供應(yīng)商中游——制造商下游上游——供應(yīng)商中游——制造商下游——應(yīng)用領(lǐng)域抗體藥物抗體藥物行業(yè)上游供應(yīng)商上游原材料供應(yīng)商研發(fā)設(shè)備研發(fā)設(shè)備化學(xué)試劑化學(xué)試劑藥物載體藥物載體?細(xì)胞培養(yǎng)設(shè)備有東富龍、樂純生物、金儀盛世為?分離純化設(shè)備則以萊伯泰科、華大智造、聚光抗體藥物行業(yè)制造、生產(chǎn)商抗體藥物行業(yè)制造、生產(chǎn)商抗體藥物研發(fā)生產(chǎn)制造商抗體產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)主要分為工程細(xì)胞的構(gòu)建、細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)工藝開發(fā)以及大劑量重組蛋抗體偶聯(lián)藥物抗體片段抗體片段抗體融合蛋白抗體融合蛋白單克隆抗體單克隆抗體雙多特異性抗體雙多特異性抗體抗體藥物行業(yè)的銷售終端抗體藥物行業(yè)的銷售終端抗體藥物下游應(yīng)用領(lǐng)域中國發(fā)病率最高的十大癌癥，2022（萬例）中國發(fā)病率最高的十大癌癥，2022（萬例）癌癌癌n產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料