國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作程序_第1頁(yè)
國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作程序_第2頁(yè)
國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作程序_第3頁(yè)
國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作程序_第4頁(yè)
國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作程序_第5頁(yè)
已閱讀5頁(yè)，還剩44頁(yè)未讀， 繼續(xù)免費(fèi)閱讀

下載本文檔

版權(quán)說(shuō)明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權(quán)，請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡(jiǎn)介

———附11國(guó)家醫(yī)療器械抽檢監(jiān)測(cè)抽檢結(jié)果提示函（模板）省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門名稱：在××××年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢××品種的監(jiān)測(cè)抽檢中，××（檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱）發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為××注冊(cè)（備案）的××產(chǎn)品存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)（進(jìn)口代理人為你轄區(qū)的××）。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)工作程序》規(guī)定，現(xiàn)將可能存在的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)提示給貴局。請(qǐng)貴局將監(jiān)測(cè)抽檢結(jié)果轉(zhuǎn)達(dá)至醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人或者進(jìn)口產(chǎn)品代理人，并督促醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人落實(shí)主體責(zé)任，主動(dòng)調(diào)查評(píng)估產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)和成因，完成風(fēng)險(xiǎn)控制和消除、產(chǎn)品召回、質(zhì)量管理體系整改。請(qǐng)貴局加強(qiáng)監(jiān)督指導(dǎo)。監(jiān)測(cè)抽檢結(jié)果不作為行政處罰和質(zhì)量通告依據(jù)。具體情況詳見附件。其他技術(shù)問(wèn)題咨詢，請(qǐng)聯(lián)系我單位技術(shù)咨詢聯(lián)系人。技術(shù)咨詢聯(lián)系人：×××，電話：×××附件：××產(chǎn)品監(jiān)測(cè)抽檢結(jié)果（××產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告）

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無(wú)特殊說(shuō)明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽，若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫(kù)網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間，僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理，對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容，請(qǐng)與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論