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文檔簡介

認(rèn)可的醫(yī)療器械受檢目錄低頻電子脈沖治療儀序號產(chǎn)品名稱項(xiàng)目/參數(shù)檢測標(biāo)準(zhǔn)(方法)名稱及編號(含年號)說明序號名稱1一次性使用無菌注射器

部分項(xiàng)目溶血、急性全身毒性不能測2一次性使用無菌注射針

部分項(xiàng)目溶血、急性全身毒性不能測3一次性使用輸液器

重力輸液式

部分項(xiàng)目GB8368-2005《一次性使用輸液器

重力輸液式》4一次性使用靜脈輸液針

部分項(xiàng)目5

部分項(xiàng)目GB18458.2-2003《一次性使用滴定管式輸液器》溶血、急性全身毒性、生物學(xué)評價項(xiàng)目不能測6一次性使用輸血器

部分項(xiàng)目血液及血液成份過濾效率、溶血、毒性、不能測7一次性使用麻醉穿刺包

部分項(xiàng)目YY0321.1-2000《一次性使用麻醉穿刺包》熱原、細(xì)胞毒性、皮內(nèi)刺激反應(yīng)、皮膚致敏反應(yīng)不能測8

部分項(xiàng)目YY0321.2-2000《》9

部分項(xiàng)目YY0321.3-2000《熱原、細(xì)胞毒性、皮內(nèi)刺激反應(yīng)、皮膚致敏反應(yīng)不能測10一次性使用產(chǎn)包

全部項(xiàng)目Q/HXWC001-2000《一次性使用產(chǎn)包》

11一次性使用無菌手術(shù)包

全部項(xiàng)目Q/XPY008-1999《一次性使用無菌手術(shù)包》

12一次性真空采血針

部分項(xiàng)目一次性真空采血針溶血、急性全身毒性不能測13醫(yī)用脫脂紗布

全部項(xiàng)目

14醫(yī)用脫脂棉

全部項(xiàng)目

15醫(yī)用橡皮膏

全部項(xiàng)目

16

全部項(xiàng)目

17

部分項(xiàng)目YY/T0160-94《石英紫外線低壓汞消毒燈》壽命試驗(yàn)不能測18電子血壓計(jì)

全部項(xiàng)目YZB/遼0046-2003《電子血壓計(jì)》

19低頻電子脈沖治療儀

全部項(xiàng)目YY0016-93《低頻電子脈沖治療儀》、YZB/粵0071-2004《低頻電子脈沖治療儀》

20中頻電療儀

全部項(xiàng)目

21顯微圖像分析系統(tǒng)

全部項(xiàng)目YZB/晉0019-2004《顯微圖像分析系統(tǒng)》

22

全部項(xiàng)目YZB/晉0027

23全自動電腦驗(yàn)光儀

部分項(xiàng)目24

全部項(xiàng)目YZB/晉0027-2005《定制式活動義齒》

25

全部項(xiàng)目YZB/晉0026-2005《定制式固定義齒》

26天然石膏枕

部分項(xiàng)目YZB/晉0004-2006《天然石膏枕》27制氧器、復(fù)方制氧劑

全部項(xiàng)目YZB/晉0014-2003《制氧器、復(fù)方制氧劑》

28多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀

部分項(xiàng)目YZB/晉0005-2006《MP2001多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀》29褥瘡防治裝置

全部項(xiàng)目

30自動肢體手術(shù)止血帶

全部項(xiàng)目YZB/晉0007-2006《SCB自動肢體手術(shù)止血帶》

31

全部項(xiàng)目YZB/晉0018-2006《溫?zé)崂懑煱茨Υ病?/p>

32

全部項(xiàng)目YZB/晉0012-2006《筋骨磁療貼》

33

全部項(xiàng)目YZB晉0013-2006《紅外胃腸治療儀》

34

全部項(xiàng)目YZB晉0014-2006《紅外咳喘治療儀》

35

全部項(xiàng)目YZB晉0015-2006《紅外乳腺治療儀》

36紅外前列腺治療儀

全部項(xiàng)目YZB晉0016-2006《紅外前列腺治療儀》

37

全部項(xiàng)目YZB晉0017-2006《紅外盆腔治療儀》

38

全部項(xiàng)目GB2024-94《針灸針》

39

全部項(xiàng)目GB/14233.1-1998《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分:化學(xué)部分》

40

懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、換氣次數(shù)、靜壓差、溫度、相對濕度GB/16292-1996《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》GB/16293-1996《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》GB/16294-1996《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》YY0033-2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》

41齒科藻酸鹽印模材

部分項(xiàng)目YY1027-2001《齒科藻酸鹽印模材》、YZB/滬0465-64-2005《齒科藻酸鹽印模材》42

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