DB14-T 3017-2024 中藥材產地加工技術規(guī)程 藥用山楂

ICSCCS65.02014IDB14/T3017—2024 2規(guī)范性引用文件 3術語和定義 4采收 5加工流程 6加工方法 7包裝儲存 8加工記錄 附錄A（規(guī)范性）水分測定法 附錄B（規(guī)范性）藥用山楂切片規(guī)格等級劃分 附錄C（資料性）藥用山楂產地加工批生產記錄表 DB14/T3017—2024本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件由山西省藥品監(jiān)督管理局提出并組織實施。本文件由山西省藥品質量管理標準化技術委員會歸口。本文件起草單位：山西華新晉藥集團道地藥材經營有限公司、山西華新晉藥集團有限公司、臨汾市綜合檢驗檢測中心、山西藥科職業(yè)學院。本文件主要起草人：張志鵬、侯臨平、賀愛玲、魏志蓉、邢普、甄守艷、景曉琦、蔡翠芳、王安江、安志強、張鎧玨、閆彥。1DB14/T3017—2024中藥材產地加工技術規(guī)程藥用山楂本文件規(guī)定了藥用山楂產地加工的術語和定義、采收、加工流程、加工方法、包裝儲藏、加工記錄本文件適用于藥用山楂的產地加工。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB5749生活飲用水衛(wèi)生標準SB/T11094中藥材倉儲管理規(guī)范SB/T11182中藥材包裝技術規(guī)范《中華人民共和國藥典》3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1薔薇科植物山里紅CrataeguspinnatifidaBge.var.MajorN.E.Br.或山楂CrataeguspinnatifidaBge.的干燥成熟果實。4采收4.1采收時間9月～10月，果實轉變?yōu)樯罴t色，斑點明顯時采收。4.2采收方法從樹上采摘成熟度和著色基本均勻一致的果實。以手捏果實微有彈性，刀切時切面整齊、果實不破碎為度。采收時使用清潔的采收工具和裝載容器。4.3貯藏采收的鮮果及時轉運至加工場所。運輸和臨時貯藏時嚴防淋雨、泡水，不與有毒、有異味、易污染的物品混放混運。2DB14/T3017—20245加工流程去雜→清洗→切片→干燥→分級→成品6加工方法6.1去雜去除鮮果中混雜的葉、枝及其他雜物。6.2清洗去除發(fā)霉、腐爛的果實，以流動水沖洗鮮果表面至水液清澈，瀝干。加工用水應符合GB5749要6.3切片6.3.1帶核瀝干水分的鮮果去除果柄，將去柄的鮮果按照厚度為0.3cm～0.4cm進行切片，放入專用容器以備干燥。6.3.2無核將瀝干水分的鮮果放入去核機，沿果柄至花萼的中軸線去除果核，將去核的鮮果按照厚度為0.3cm～0.4cm進行切片，放入專用容器以備干燥。6.4干燥6.4.1環(huán)境要求晾曬場所選擇陽光棚，設置防止昆蟲或其他動物等進入的設施。6.4.2晾曬將山楂鮮片攤鋪在托盤上，攤鋪厚度不超過1cm，注意通風、排濕，當山楂鮮片表面干燥不粘手時開始進行翻動，每日翻動3～4次。曬至水分不超過12.0%即可。水分測定法見附錄A。6.4.3烘干將山楂鮮片攤鋪在烘床上，攤鋪厚度不超過2cm，烘房溫度設定在65℃~75℃,烘約2h～3h，取出晾涼，進行翻動。再次將山楂鮮片攤鋪在烘床上，攤鋪厚度1cm～2cm，烘房溫度設定在45℃~50℃,烘約8h～10h，至山楂片干燥，水分不超過12.0%，取出晾涼。水分測定法見附錄A。6.5分級人工或使用色選機去除山楂片中的雜質及霉變、蟲蛀片等，對山楂片進行篩選分級，篩網孔徑分別為2cm、1.5cm、1cm，雜質不得超過3%。山楂切片規(guī)格等級劃分見附錄B。3DB14/T3017—20247包裝儲存7.1包裝采用編織袋或紙箱包裝，包裝材料不可重復使用。包裝應符合SB/T1118要求。7.2儲存藥用山楂應在陰涼庫儲存，儲存溫度不超過20℃,濕度35%～75%，儲存期間應定期檢查溫濕度。儲存期在30d以上時，應采用氣調儲存養(yǎng)護方法。儲存條件應符合SB/T11094要求。8加工記錄對加工批次進行詳細記錄，批生產記錄表參見附錄C，原始記錄應保留3年以上。4DB14/T3017—2024（規(guī)范性）水分測定法取供試品2～5g，在稱取前應快速制成直徑或長度不超過0.3cm的顆?；蛩槠戒佊诟稍镏梁阒氐谋庑畏Q量瓶中，厚度不超過0.5cm，疏松供試品不超過1cm，精密稱定，開啟瓶蓋在100℃~105℃干燥5h，將瓶蓋蓋好，移置干燥器中，放冷30min，精密稱定，再在上述溫度干燥1h，放冷，稱重，至連續(xù)兩次稱重的差異不超過5mg為止。根據(jù)減失的重量，計算供試品中水分（%）。供試品中水分%=EQ\*jc3\*hps20\o\al(\s\up8(減失的重量),供試品的重量)×100%5DB14/T3017—2024藥用山楂切片規(guī)格等級劃分圓形中間片，外皮紅色至暗紅色，有灰白色小斑兼有邊片，切面較平整，大小較勻整，少量切片可見短而細的果柄或花萼殘跡，偶見破有部分圓形中間片，以邊片為主，切面欠平整，大小欠勻整，有的切片可見短而細的果圓形中間片，外皮紅色至暗紅色，有灰白色小斑兼有邊片，切面較平整，大小較勻整，偶見圓形邊片為主，少量中間片，切面欠平整，大小欠勻整，少量破損片，有的邊片可見短而細的果柄或花萼殘跡，片徑≥1.0cm，中間注：當前藥材市場山楂規(guī)格按核的有無進行劃分為帶核山楂和去核山楂兩大類率的高低等進行等級劃分。而去核山楂除了按片徑大小外，中間片所占比例亦是6DB14/T3017—2024藥用山楂產地加工批生產記錄表藥用山楂產地加工記錄表分別見表C.1~C.2。表C.1藥用山楂加工批生產記錄表Ⅰ縣）：去雜后凈重（kg）:）：）：）：）：）：）：）：7DB14/T3017—2024表C.2藥